2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Октолипен свойства дозировка способ применения

Октолипен

Октолипен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия), Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 232 руб.

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

Читать еще:  Какая взаимосвязь между панкреатитом и холециститом

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Октолипен ® (Octolipen ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)600 мг
вспомогательные вещества
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,88 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 28,04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,03 мг; кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг; магния стеарат — 20,025 мг
оболочка пленочная: Opadry желтый (Opadry 03F220017 Yellow) — 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,27 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,048 мг)
Капсулы1 капс.
активное вещество:
тиоктовая кислота (α-липоевая кислота)300 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг; крахмал прежелатинизированный — 21 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг; магния стеарат — 3,5 мг
капсулы твердые желатиновые: — 97 мг (титана диоксид (Е171) — 2,667%, хинолиновый желтый (Е104) — 1,839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0088%, желатин медицинский — до 100%]

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе — от светло-желтого до желтого цвета.

Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ , прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата.

Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Cmax тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Октолипен ®

Противопоказания

гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата);

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен ® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен ® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10000 ); очень редко ( ЖКТ : часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головокружение.

Общего характера: очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен ® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен ® , раствора для в/в введения, в течение 2–4 нед , затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен ® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозах 10–40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (более 10 табл. для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функция жизненно важных органов.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен ® , следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т.к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Октолипен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Октолипен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Октолипен

Состав

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Читать еще:  Кофе и холестерин влияние активные вещества

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

  • полинейропатия диабетического генеза;
  • полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

  • появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
  • со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
  • симптомы гипогликемии.

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25°С.

Октолипен таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный помер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Химическое наименование:

5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) — 600,0 мг. Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства

Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) — 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Октолипен: свойства, дозировка, способ применения

Октолипен помогает снизить уровень глюкозы в крови. Этот препарат оказывает метаболическое действие и является антиоксидантом. Также он способствует повышению уровня гликогена в печени.

Кроме этого, средство регулирует липидный и углеводный обмен в организме. Главной функцией этого препарата является защита от влияния свободных радикалов на структуру клеток организма.

Состав и свойства

В препарат входит тиоктовая кислота, которая воздействует на организм как витамин группы В. Главной функцией кислоты является стабилизация углеводного и липидного обмена. Кроме этого, вещество помогает налаживать работу обмена холестерина в тканях печени. Препарат Октолипен помогает снизить вероятность алкогольной и диабетической полинейропатии.

В состав таблеток, кроме тиоктовой кислоты, входят вспомогательные вещества, такие как гидроортофосфат кальция, магния и оксид титана. Состав капсул имеет другую консистенцию и содержит в себе желатин, кремний и красители. Тем, кто принимает препарат капельно, нужно знать, что ампулы выпускаются с растворителем, который состоит из воды и соли EDTA.

Многих интересует вопрос о том, для чего назначают Октолипен. Средство используется для защиты клеток организма от заболеваний и негативных воздействий. Благодаря нейротоксинам препарат широко используется при отравлениях.

Лекарственное средство выпускается в трех формах:

Немаловажную роль играет гипогликемическое действие. Именно оно способствует нормализации уровня сахара в крови.

Препарат широко используют для лечения больных сахарным диабетом. Стоит помнить, что его нельзя использовать одновременно с инсулином.

Лекарство в виде таблеток и капсул очень быстро растворяется и всасывается в организме. Но следует знать, что прием лекарства во время еды замедляет его воздействие. Лучше всего принимать таблетки через полчаса после приема пищи.

Показания и противопоказания

Перерабатывается препарат Октолипен в дозировке 300 или 600 мг в печени, а выводится через почки. Чаще всего это лекарство назначают для лечения и профилактики таких заболеваний, как:

  • дистрофия печени;
  • гепатит;
  • отравление;
  • цирроз печени;
  • гепатит А.

Для лечения все этих заболеваний врачи назначают ампулы, таблетки и инъекции. Дозировка и форма выпуска препарата напрямую зависят от степени тяжести заболевания.

Раствор нужно сначала правильно приготовить. Для этого нужно смешать две ампулы с 250 мл физического раствора. Это средство нужно вводить внутривенно один раз в день на протяжении 2 недель.

Читать еще:  Какие бывают образования на печени

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

  1. повышенная чувствительность к компонентам;
  2. период беременности и лактации;
  3. возраст до 6 лет.

Все эти противопоказания должен учитывать лечащий врач.

Побочные эффекты

Препарат имеет большой список побочных эффектов, но многие из них не учитываются, так как встречаются очень редко. К распространенным побочным действиям относятся:

  • Аллергия. Зуд, жжение и отеки на поверхности кожи. Редко — анафилактический шок.
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Головокружение и сонливость. Это свидетельство низкого уровня сахара в крови.

Инструкция по применению

Существуют особые правила приема препарата, которых необходимо придерживаться. Неправильное дозирование лекарства может навредить. Обычно врачи назначают по одной таблетке на голодный желудок.

Октолипен 600 принимают по две таблетки. Дальнейший прием и дозировку назначает специалист исходя из степени заболевания. Для людей с тяжелыми или хроническими заболеваниями необходимы внутривенные инъекции на протяжении трех-четырех недель. После этого переходят на таблетированную форму.

В инструкции указано, что это лекарство имеет чувствительность к солнечным лучам. Именно поэтому хранить его нужно в прохладном темном месте. Использовать ампулы необходимо сразу после вскрытия, так как раствор, находящийся на солнце, выделяет токсичные вещества. Срок годности открытой ампулы составляет примерно 6 часов.

Симптомы передозировки

Во время приема превышенной дозы препарата могут наблюдаться побочные реакции. При следующих симптомах нужно обращаться за помощью к врачу:

Лекарственное взаимодействие

При лечении Октолипеном в совокупности с другими препаратами необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови. Октолипен не будет действовать на организм при монотерапии: он оказывает лечебное действие только в комплексе с другими препаратами.

Например, при одновременном приеме сердечных лекарств Октолипен повышает свою активность. Что касается алкоголя, то не стоит одновременно лечиться и употреблять его, т.к. при таком сочетании эффективность лекарства снижается.

Кроме этого, не следует принимать препарат одновременно с лекарствами, содержащими железо, кальций и магний. Если есть необходимость приема этих препаратов, стоит делать перерыв в три часа.

Кроме лекарств, есть продукты питания, которые снижают активность Октолипена. К ним относятся молочные продукты. Во время лечения стоит воздержаться от их потребления.

Аналогич Октолипена

Препарат Октолипен имеет большой спрос за счет своих воздействий на организм. Но существует немало аналогичных средств:

Все эти аналоги оказывают практически одинаковый эффект, но заменять лекарство самостоятельно не стоит, лучше проконсультироваться со специалистом. Любой препарат из этой группы отпускается строго по рецепту врача.

Цена таблеток Октолипен в Москве составляет примерно 700 рублей. Ампулы стоят дешевле — около 400 рублей за упаковку. Стоимость — это главная причина, почему люди предпочитают аналогичные средства.

Отзывы

Лидия. У меня сахарный диабет. Мне просто необходимо проходить лечение два раза в год этим средством внутривенно. Я уже на протяжении 5 лет так лечусь. Средство действительно хорошее.

Галина. У моего папы после приема капсул очень сильно начал болеть желудок, постоянно изжога мучила. После этого врач посоветовал капельницы. Они помогли без побочных действий.

Карина. Мне посоветовали это средство в диабет центре. Один курс лечения я прошла, побочных эффектов не было. Сейчас уже назначали второй курс, думаю, пройдет тоже хорошо.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Октолипен: для чего назначают, отзывы и аналоги

Октолипен является лекарственным средством, которое обладает антиоксидантным действием. Регулирует липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска

Поступает в продажу в форме:

  • Капсул. Размер 9, цвет-желтый, достаточно твердые. В капсулах содержится порошок бледно-желтого цвета. Могут наблюдаться белые вкрапления. В каждой пачке содержится 10 штук.
  • Таблетки. Покрыты пленочной оболочкой. Цвет – желтый, форма – овальная. Излом таблетки имеет желтоватый цвет. В каждой упаковке находится 10 штук.
  • Порошок для приготовления раствора. Цвет – зелено-желтый (По 10 мл в одной ампуле. В упаковке содержится 5 штук).

Состав

В состав одной капсулы входит:

  1. Активное компонент: тиоктовая кислота (300 мг);
  2. Дополнительные вещества: крахмал, стеарат магния, гидрофосфат кальция, аэросил.
  3. В состав оболочки входит краситель, желатин, диоксид титана.

В состав одной таблетки, которая покрыта пленочной оболочкой входит:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (600мг);
  • дополнительные вещества: гипролоза, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный и др.
  • пленочная оболочка состоит из красителей, кипромеллозы, талька и др.

В состав одного мл концентрата включено:

  • активный компонент: тиоктовая кислота (30 мг);
  • дополнительные вещества: динатрия эдетат, вода и пр.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие:

Обладает метаболическим, гипогликемическим, антиоксидантным действием.

Фармакодинамика

  • Тиоктовая кислота при попадании в организм является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов. Они примают активное участие в окислительных процессах.
  • Кроме того, так как данное вещество является эндогенным антиоксидантом, то его действие связано с нормализацией глутатиона и повышения активности супероксиддисмутазы. Биолохимическое действие кислоты синонимично витаминам группы В.
  • Выступает в качестве вещества, которое регулирует углеводный и жировой обмен, участвует в стимуляции обмена холестерина, понижает уровень глюкозы и пр.

Фармакокинетика

  • При употреблении таблеток и капсул происходит быстрое всасывание пищеварительным трактом.
  • При одновременном приема лекарственного препарата с продуктами питания понижает абсорбцию активного вещества.
  • Биодоступность – не более 60%. Пик содержания в плазме наблюдается через час после употребления. Метаболизируется печенью. В большей степени (до 90%) выводится с мочой.
  • Время полувыведения таблеток составляет 20 минут, а капсул – 50 минут.

Показания к применению

Показаниями к приему Октопилена в капсульной форме (дозировка 300, 600 мг) являются полинейропатия диабетической и алкогольной природы.

В качестве показаний к приему в форме раствора относятся:

  • гепатит (гепатит А, хронический гепатит, цирроз печени);
  • отравление организма;
  • гиперлипидемия и др.

Рекомендованные способы применения, дозировка

  1. Учитывая инструкцию по применению Октолипена, принимать таблетки и капсулы нужно до еды (за полчаса), утром, не разжевывая. Запивать необходимо большим количеством воды.
  2. Дозировка составляет одну таблетку (или 2 капсулы 600 мг) один раз в сутки.
  3. Может быть назначена ступенчатая терапия: таблетки назначаются спустя некоторое времени (примерно 2-4 недели) после введения укола с тиоктовой кислотой.
  4. Курс терапии не должен превышать трех месяцев.

Противопоказания

Среди показаний к применению отмечается:

  • Состояние беременности. В связи с тем, что влияние активного компонента средства на плод не выявлено, рекомендуется воздержаться от его приема в течение всего срока.
  • Лактация.
  • Возрастное ограничение. Не назначается до достижения совершеннолетия.
  • Наличие индивидуальной непереносимости компонентов средства.

Побочные эффекты

Выделяют следующие побочные эффекты при приеме лекарства в любой из форм:

  1. аллергическая реакция;
  2. понижение уровня глюкозы;
  3. нарушение в пищеварительном тракте (ощущение тошноты, рвота);
  4. головные боли;
  5. если средство вводится в виде инъекций, то может возникать жжение и боль при инфузии, тромбофлебит.

Если больной превышает максимально допустимую дозу лекарства, то возникает тошнота, рвота, головные боли. Это симптомы передозировки.

Кроме того, может возникнуть потеря сознания, некроз мышц и пр.

Для устранения побочных эффектов нужно провести промывание желудка, дать больному активированный угль, вызвать рвоту.

Можно ли применять в период беременности и при кормлении грудью?

  • В связи с тем, что на практике не было изучение влияние активного вещества в составе средства, от его использование в период беременности запрещено.
  • Кормление грудью также является противопоказанием к приему лекарства (проникновение тиоктовой кислоты в молоко не выявлено).

Можно ли назначать в детском возрасте?

Данный медикамент не назначают детям до достижения совершеннолетия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. При совмещении приема тиоктовой кислоты с цисплатином возникает понижение результативности от употребления последнего.
  2. Не следует выписывать комплексное применение тиоктовой кислотоы с лекарственными средствами, которые содержат в своем составе металлы ( к примеру, препараты, содержащие железо, кальций). Если прием металлосодержащих средств необходимо, то их употребление нужно перенести с утренних часов на дневные или вечерние.
  3. В комплексе с инсулином или иными гипогликемическими средствами воздействие последних возрастает. В связи с этим необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
  4. Содержание этанола или его метаболитов в составе лекарственных средств, которые могут быть назначены пациенту, снижают функциональность от тиоктовой кислоты.

Аналоги

В качестве аналогов выделяют:

Так как Октолипен применяется девушками для коррекции собственного веса, то доктор должен объяснить последствия от подобного использования лекарства.

Срок годности и условиях хранения

  1. Необходимо организовать сухое, защищенное от солнечных лучей, место хранения лекарства.
  2. Температура должна быть не более 25 градусов.
  3. Беречь от детей.
  4. Срок годности составляет 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Цена Октолипен варьируется в зависимости от формы выпуска:

  • В виде капсул можно приобрести товар за 360 рублей (дозировка 300 мг, 30 штук в пачке);
  • Стоимость таблеток составляет от 600-700 рублей за 30 штук (дозировка 600 мг);
  • Концентрат продается по цене от 420-430 рублей (дозировка 30 мг/мл, за 10 апмул).

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×