1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софосбувир побочные лечение печени

Побочные эффекты софосбувира полный список

  • 1. Популярность препаратов от гепатита С в России
  • 2. Назначение «Софосбувира»
  • 3. Полный список побочных эффектов
  • 4. Что является причиной возникновения побочных эффектов?
  • 5. Преимущества перед интерфероновой терапией
  • 6. Заключение

Индийский дженерик Софосбувир стал инновационным лекарственным средством против опасной болезни, длительное время имевшей статус «неизлечимая», а именно – гепатита C. Про серьезные осложнения и ряд ужасающих последствий патологии ходило множество слухов, как правдоподобных, так и похожих на миф. Но, в одном пациенты и врачи были уверены – болезнь очень сложно вылечить.

Инновационное современное противовирусное средство является революционным препаратом. «Софосбувир» – не просто сильнодействующий медикамент, но и универсальное лекарство, применяющееся при любом генотипе «Гепатита C».

Проявляются ли побочные эффекты при лечении «Софосбувиром»? Это открытый и извечный вопрос. Терапевтический курс может сопровождаться определенными отклонениями, о которых будет подробно рассказано в этой статье.

Популярность препаратов
от гепатита С в России

Назначение «Софосбувира»

Лекарственное средство используется для лечения «Гепатита C» с 1 по 6 генотип. Препарат объединяют с другими медикаментами, относящимися к классу ингибиторов РНК-полимеразы («Велпатасвир» или «Ледипасвир»).

Применение «Софосбувира» предусматривает стандартный терапевтический курс длительностью 12 недель (84 дня). За этот промежуток времени удается устранить в организме пациента все флавивирусы, являющиеся провокатором патологии.

При наличии осложнений, выраженных в виде цирроза или фиброза печени (стадии от 0 до 4), требуется продление лечебного курса еще на 12 недель (сроки варьируются от 1 до 3 месяцев). «Софосбувир» превосходно справляется с любыми компенсированными и декомпенсированными патологиями, сохраняет уцелевшие гепатоциты, преграждает их дальнейшее разрушение.

В некоторых случаях лечение «Гепатита C» могут сопровождать побочные эффекты. Заранее стоит сказать, что незначительные отклонения неспособны навредить человеческому организму, но каждый пациент обязан знать, с чем ему предстоит столкнуться.

Полный список побочных эффектов

«Софосбувир» имеет крайне специфические и слабые побочные действия. Действие лекарственного средства неспособно негативно отобразиться на состоянии организма пациента. Лекарственное средство пагубно влияет лишь на патогенные клетки, сохраняя при этом целостность важных для жизнедеятельности веществ и компонентов.

Побочные эффекты после «Софосбувира» проявляются преимущественно в первые недели терапии. Это обусловлено адаптационным периодом организма к новому, сильнодействующему веществу. Побочки индийского дженерика проходят исключительно самостоятельно, отсутствуют ситуации, в которых требуется врачебное вмешательство.

В качестве исключений может присутствовать активная аллергическая реакция. Это проявление относится к индивидуальным проблемам, так как провоцируется при полной или частичной несовместимости пациента с лекарственным средством (непереносимость элементов из основного или вторичного состава).

Что является причиной возникновения побочных эффектов?

Соответственно побочные действия не всегда возникают самостоятельно. Спровоцировать их появление может неосторожное или халатное поведение со стороны пациента, прием иных противовирусных лекарственных средств и множество иных факторов.

К причинам, способным послужить причиной возникновения негативных действий относятся такие факторы:

Все вышеперечисленные факторы, за исключением последнего, являются человеческими факторами. Только соблюдение стандартных правил приема поможет избежать появления негативных действий.

Преимущества перед интерфероновой терапией

Софосбувир имеет целый ряд преимуществ перед терапией интерфероном. Если немного углубиться в историю применения этого лекарства, использующего еще с конца XX века, можно отследить ряд негативных моментов, отмеченных как пациентами, так и врачами.

Интерферон крайне негативно воздействовал на человеческий организм. Он наносил урон не только флавивирусам, но и обычным клеткам, которые из-за этого погибали. Подобное действие было сравнимо с сильным отравлением, постепенно ослабляющим организм пациента.

Кроме того, интерферон обладает массой побочных эффектов. В качестве примера – отечность почек, нарушение работы сердца, сильные боли в голове (мигрени), отклонения в мышлении и многое другое. Купировать эти проявления было невозможно, даже после завершения терапии побочные эффекты от применения интерферона длительное время нещадно «атаковали» и ослабляли человеческий организм.

Софосбувир не имеет всех вышеперечисленных недостатков, о чем свидетельствуют десятки тысяч положительных отзывов от пациентов, активно использующих ингибитор РНК-полимеразы для победы над гепатитом C.

Заключение

Согласно результатам применения, около 98% больных успешно излечились от «ласкового убийцы». Сочетание Софосбувира и Ледипасвира, в качестве примера, гарантирует практически 100% шанс на успех. Остальные комбинации обладают не меньшей результативностью.

Заказать противовирусное лекарство, без громадной наценки, можно непосредственно в нашей компании. Мы не только сотрудничаем напрямую с индийскими производителями, но и получаем от них продукцию, доставляемую со строжайшим сохранением всех норм безопасности.

Предлагаем Вам посмотреть видеоролик и узнать подробнее о побочных эффектах «Софосбувира» и о его преимуществах перед другими противовирусными препаратами.

Побочные эффекты при приеме Софосбувира

Содержание статьи:

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее. Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

  • с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
  • с Даклатасвиром при всех типах вируса;
  • с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
  • с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
  • с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Противопоказания

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

  1. индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
  2. тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
  3. наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
  4. установке искусственного клапана сердца;
  5. нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
  6. в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
  7. беременности и ее планировании;
  8. кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

  • Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
  • Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
  • Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
  • Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
  • При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
  • Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.

Передозировка

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

Софосбувир побочные действия

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

  1. Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
  2. Чувство слабости и усталости.
  3. Головные боли, головокружение.
  4. Нарушение сна.
  5. Изменение состава крови – анемия.
  6. Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
  7. Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
  8. Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
  9. Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
  10. Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

Sofosbuvir + Ledipasvir

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

Sofosbuvir + Daclatasvir

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

  • бессонница;
  • головные боли мигренеподобного характера;
  • излишняя раздражительность;
  • судорожный синдром;
  • позывы к рвоте, тошнота;
  • расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.
Читать еще:  Физиологическая желтуха у новорожденных причины и лечение

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

Sofosbuvir + Velpatasvir

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

  • головокружения;
  • нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
  • диспепсии, диареи;
  • гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
  • аллергические проявления, сыпь, зуд;
  • анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Sofosbuvir + Ribavirin

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

  1. состояние слабости и усталости;
  2. головная боль;
  3. тошнота;
  4. отсутствие сна;
  5. зуд;
  6. анемия;
  7. высыпания на кожных покровах;
  8. снижение аппетита;
  9. озноб, состояние похожее на грипп.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира?

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правилосоветоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

Софосбувир при циррозе печени

Развитие цирроза теперь можно остановить, кроме того, его можно повернуть вспять. Благодаря появлению препаратов прямого противовирусного действия, разработанных для лечения вирусного гепатита С. Возбудитель гепатита С, как и вирус СПИДа, остается навсегда в организме и поддерживает инфекцию. Действие новых препаратов, в частности Софосбувира направлено на уничтожение патологических клеток, остановку заболевания, чтобы острая стадия не переходила в хроническую. У пациентов с циррозом после противовирусной терапии новыми препаратами наблюдается обратное развитие болезни: улучшается состояние печени, «шрамы» частично рассасываются, происходит восстановление органа.

Софосбувир – инновационный противовирусный препарат прямого действия, который с момента своего выхода (2013 год) на мировой фармацевтический рынок демонстрировал исключительно хорошие результаты в лечении гепатита С. Его эффективность на фоне интерфероновой терапии выигрывает в значительной степени, в том числе при лечении цирроза печени. Бонусом ко всему идет минимальное количество побочных эффектов.

Схема лечения, следовательно, его срок определяется инфекционистом для каждого пациента индивидуально. Но по практическому опыту стоит сказать – терапия на основе софосбувира длится несколько недель, в среднем 24, интерфероном – несколько лет. Рекомендованная доза софосбувира для разового приема – 400 мг в составе с другим действующим веществом, например даклатасвиром, велпатасвиром. Корректировка дозы – снижение, либо увеличение запрещено самостоятельно.

При возникновении осложнений и ярком проявлении побочных эффектов от другого лекарства, лечение софосбувиром также приостанавливается.

Цирроз печени – самое опасное осложнение, к которому ведет хроническая стадия гепатита C. Происходит замещение соединительной тканью здоровых клеток печени. В таком состоянии орган способен работать еще много лет, в зависимости от иммунной защиты организма и наличия сопутствующих заболеваний. В итоге спустя 5-10 или более лет, но функции печень свои утрачивает. Дестабилизируется работа всего организма, что в большинстве случаев заканчивается смертью больного.

Вирусная частица, попав в организм человека, стремится к размножению. Иммунитет реагирует на чужеродные ДНК и старается избавиться от зараженных гепатоцитов. Из-за изменчивости вируса гепатита C иммунная система не обнаруживает опасность очень долго, в это время печень разрушается. Место инфицированных клеток заменяет соединительная ткань, которая не занимается очисткой крови от токсинов. Это приводит к воспалительным процессам в печени, из-за интоксикации происходит сбой в работе каждого органа.

Нервная система реагирует раньше всего, кровь меняет состав, она плохо свертывается, провоцируя внезапные внутренние кровоизлияния.

Клинические симптомы цирроза при гепатите С:

  • потеря аппетита;
  • снижение веса;
  • постоянная слабость;
  • метеоризм;
  • тошнота;
  • тяжесть и боль с правой стороны;
  • отечность ног, задержка жидкости;
  • увеличение печени и селезенки.

Чем дальше развивается болезнь, тем сильнее проявляются симптомы. Из-за сбоев в водно-солевом балансе, сдавливаются кровеносные сосуды в печени, метаболизм нарушается, развивается асцит. При запущенной стадии цирроза становится вздутым живот, на груди, спине, плечах появляются красные пятна. У женщин происходит гормональный сбой, нарушается или полностью прекращается менструальный цикл. У мужчин лысеют подмышки, голова, лобковая область, происходит понижение эрекции. Все это признаки активно развивающегося цирроза.

Обратите внимание на следующие комбинированные препараты: Ledifos, Velasof, Sofovir и Daclahep.

Лечение цирроза Софосбувиром

По данным клинических исследований, которые проводила не только компания-разработчик Gilead, но и многие другие биофармацевтические организации, удалось выявить эффективность лекарства при лечении цирроза на фоне гепатита С. Ежедневный прием препарата в рекомендуемой дозировке 400 мг совместно с Даклатасвиром в течении 24 недель позволил достичь стойкой остановки прогрессирования заболевания. Наблюдения за пациентами по завершении курса показали восстановление клеток печени.

Наличие цирроза было строгим противопоказанием к лечению гепатита С препаратами предыдущих поколений. Сегодня ситуация иная, благодаря софосбувиру и даклатасвиру пациенты с таким диагнозом могут рассчитывать на качественное лечение, которое позволяет:

  • остановить дальнейшую декомпенсацию цирроза;
  • улучшить качество жизни и увеличить ее продолжительность;
  • свести к минимуму печеночную и мозговую недостаточность.

Рекомендации EASL 2018 по терапии ВГС у пациентов с компенсированным циррозом:

ГенотипСофосбувир+ВелпатасвирСофосбувир+ЛедипасвирСофосбувир+Даклатасвир
1a/1b12 недель12 недель24 недели
212 недель16-24 недели
312 недель24 недели
4,5,612 недель12-24 недели12-24 недели

Прием Софосбувира — безопасный и надежный способ исправить клиническую картину болезни и улучшить ее.

Кроме того, софосбувир дал хорошие результаты при лечении цирроза во время ее пересадки, в случае рецидива. Спустя несколько недель после прохождения комбинированной терапии, наблюдается прогресс в борьбе с вирусом. Пересаженный орган хорошо приживается, отторжения не происходит. Любую консультацию вы можете получить, связавшись с нами по указанным на сайте контактам.

Побочные эффекты Софосбувира

  • 1. Побочные эффекты Софосбувира список
  • 2. Общие симптомы при которых необходимо обратиться к врачу
  • 3. Ограничения при приеме Софосбувира
  • 4. Передозировка
  • 5. Особенности применения
  • 6. Использование Софосбувира разными группами пациентов

Как и для любого лекарства, комбинированная терапия с Софосбувиром наряду с основным действием может вызвать ряд нежелательных эффектов. Не обязательно, что они появятся именно у вас, но необходимо быть морально готовым к такому сценарию и внимательно прислушиваться к сигналам, которые шлет ваш организм.

Незамедлительно обратитесь за скорой помощью, если у вас есть признаки аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла. Аналогичным образом надо действовать, если вы заподозрили у себя симптомы анемии (уменьшение количества красных кровяных клеток): бледность кожи, головокружение, ощущение нехватки воздуха, проблемы с концентрацией внимания.

Побочные эффекты Софосбувира список

Поскольку СОФОСБУВИР применяется только вместе с другими лекарствами (это может быть ЛЕДИПАСВИР ДАКЛАТАСВИР ВЕЛПАТАСВИР рибавирин и другие, в зависимости от типа вируса, наличия ВИЧ инфекции и других факторов), очевидно, что к нежелательным эффектам основного лекарства могут добавиться новые.

Наиболее распространенными побочными эффектами по отзывам вылечившихся от гепатита С пациентов, которые совмещали Софосбувир с рибавирино терапией, были усталость и головная боль. А при комбинации Софосбувира с Интерфероном альфа наблюдаются усталость, головная боль, тошнота, бессонница, анемия.

Об исключительно хорошей переносимости Софосбувира красноречиво свидетельствуют следующие цифры. Из-за побочных эффектов лечение прерывает лишь немногим более 3-4% людей, проходивших стандартный 12 недельный курс терапии. В 10% случаев требуется корректировка доз иммунодепрессантов у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

В завершении статьи находится исчерпывающий список побочных явлений, которые могут испытывать больные, получающие комбинирование лечение Софосбувиром и другими лекарствами.

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружения, нарушения внимания и памяти;
  • Дерматологические проявления: сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция (выпадение волос);
  • Психические расстройства: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, тяжелая депрессия вплоть до попыток самоубийства у пациентов с историей психических заболеваний в прошлом;
  • Сердечно-сосудистая система: симптоматическая брадикардия (снижение пульса),включая случаи, требующие вмешательства кардиостимулятора;
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, дискомфорт в области живота, запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Метаболические расстройства: снижение аппетита, потеря веса;
  • Опорно-двигательный аппарат: миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), боль в спине, спазм мускулатуры, повышение креатинкиназы;
  • Респираторные расстройства: назофарингит (воспаление слизистой оболочки носоглотки), напряженная одышка.

Необходимо заметить, что побочные эффекты при лечении Софосбувиром, редкое явление. Препарат оказывает негативное воздействие не более чем в 5% случаев.

Читать еще:  Токсическая дистрофия печени причины стадии признаки лечение

Общие симптомы при которых необходимо обратиться к врачу

Обобщенный список симптомов, при появлении которых надо быть особенно начеку в ходе употребления Софосбувира выглядит следующим образом:

  • Дискомфорт или боль в груди;
  • Медленное или нерегулярное сердцебиение;
  • Необычная усталость;
  • Затрудненное дыхание;
  • Суицидальные мысли;
  • Головокружение или обмороки;
  • Проблемы с концентрацией;

Помимо потенциально опасных вышеперечисленных осложнений, пациенты рассказывают о других распространённых «побочках», которые хоть и малоприятные, но все же не представляют значительной угрозы для здоровья. Чаще всего они сходят на нет во время лечения и не требуют вмешательства или изменения схемы приема лекарств, так как тело постепенно адаптируется к механизму действия лекарств.

Ограничения при приеме Софосбувира

У таких препаратов, как Софосбувир побочные эффекты бывают разные, а поэтому имеются ограничения к их использованию. Это касается пациентов, имеющих 1, 4-6 ВГС генотип, которые раньше пользовались терапией. Особенно это относится к тем случаям, когда были факторы, связанные с невысокой частотой откликов на применение интерферона. Сюда же относятся пациенты, которые принимают одновременно прочие противовирусные средства.

Кроме того, это касается пациентов, которые принимают в комбинации Софосбувир и Даклатасвир, противопоказания к употреблению которых, являются основательными. Это относится к тем из них, которые используют сопутствующую терапию, когда задействован Амиодарон. Данный лекарственный препарат является специфическим, а поэтому следует соблюдать осторожность при его приёме.

К числу противопоказаний к приёму Софосбувира можно отнести повышенный уровень чувствительности к этому препарату, беременность, возраст несовершеннолетия (не определены параметры эффективности), а также тяжёлую форму почечной недостаточности (при необходимости в проведении гемодиализа). Кроме того, Софосбувир может проявить побочные эффекты при заражении гепатитом В и С, декомпенсированном циррозе печени, употреблении (совместном) индукторов P-gp.

Передозировка

Доза (по максимуму) Софосбувира, которая была зафиксирована, составляет 1200 мг. Её употребили 59 человек -добровольцев, которые были абсолютно здоровы. При этом не было зафиксировано НЛР, возникших неожиданно. Что касается выявленных НЛР, то они по тяжести и частоте они были сходны с пациентами, которые состояли в группе Софосбувира, но меньшей дозы.

У такого препарата, как Софосбувир, нет антидота, который является специфическим. Все побочные действия Софосбувира в процессе передозировки нужно фиксировать для того, чтобы вовремя выявить признаки возникновения токсичности.

Особенности применения

Процесс лечения состоит в применении мер, куда входит процедура мониторинга параметров по серьёзным функциям, а также состоянию людей. Посредством гемодиализа довольно действенно удаляется главный метаболит из крови, который является неактивным. Благодаря сеансу гемодиализа, который длился четыре часа, удалось устранить 18% Софосбувира.

Следует иметь в виду, что не было исследований по отношению к пациентам, имеющих генотипы ХГС 1,4-6, и которые ранее получали терапию. В связи с этим, не была установлена необходимая длительность лечения для данной категории пациентов.

По отношению к этим пациентам следует жёстко придерживать тактики, в соответствии с которой продлевается терапия. Это, прежде всего, относится к пациентам, которые имеют один или несколько факторов, связанных с невысокой частотой отклика на терапию интерферонами.

Использование Софосбувира разными группами пациентов

Поскольку препарат Софосбувир может генерировать совершенно разные побочные действия, не следует его использовать в виде монотерапии, а только в соотношении с иными лекарственными компонентами. Если прекращается приём прочих лекарственных средств, которые назначались в комбинации с ним, то его также не нужно принимать. Перед процедурой приёма этого лекарства нужно ознакомиться с пояснениями по его использованию.

Для такого препарата, как Софосбувир, побочные действия (отзывы можно посмотреть на нашем сайте) часто приводят к проблемам со здоровьем. К примеру, это касается брадикардии, также сердечной блокады. Есть информация, о возникновении данных недугов в тех ситуациях, когда совместно применяются Софосбувир и Амиодарон. Пока не установлен механизм, в соответствии с которым развивается данная реакция. Хотя, возможно, в скором времени, его установят.

У реакций (побочных), возникающих при подобной терапии, может быть угроза для жизни людей. Поэтому такую терапию можно использовать лишь в тех ситуациях, когда есть противопоказания к использованию терапии альтернативного содержания, которая является антиаритмической.

В ситуациях, когда нужен Амиодарон, нужно тщательно следить за пациентами на начальной стадии лечения этим препаратом в соотношении с Софосбувиром. Пациенты, имеющие повышенный риск брадиаритмии, должны быть подвергнуты перманентному мониторингу на протяжении 2-х суток в клинических условиях.

Необходимо предупреждать всех пациентов, которые принимают такую комбинацию лекарственных средств, о симптомах блокады мышцы сердца и брадикардии, а также необходимости срочного обращения к врачам при возникновении таких симптомов. Это важно для поддержания их жизнедеятельности.

Предлагаем Вам посмотреть видео ниже, чтобы более подробно узнать о препарате Софосбувир и о лечении гепатита C в 2019 году.

Наши бесплатные консультации доступны вам на всех этапах лечения — одна из основ для качественного и своевременного избавления от генотипа С.

Позвоните по горячую линию +7-800-2500-928 и проконсультируйтесь, либо оставьте ваши контакты в форме обратного звонка вверху страницы, и наши специалисты свяжутся с вами.

Софосбувир и Даклатасвир при циррозе печени

Гепатит — один из наиболее опасных вирусов гепатита, что обусловлено его последствиями, а также осложнениями. Чаще всего на фоне такого недуга формируется цирроз печени. Эта патология возникает из-за замещения гепатоцитов, то есть клеток печени, соединительными тканями. В результате орган попросту теряет возможность выполнять свою первозданную функцию. Работоспособность организма резко снижается, дестабилизируется. Токсины из крови, неочищенной печенью, активно накапливаются во внутренних органах. Сочетание таких диагнозов, как гепатит и цирроз дает неутешительный результат. Да, цирроз нынче лечат, но вот его последствия чреваты летальным исходом.

Проникая в клетки печени, вирус активно размножается. Реагируя на чужеродные ДНК, организм уничтожает зараженные гепатоциты. Но вот на их месте формируются соединительные ткани. В них чистка крови не осуществляется. В результате печень воспаляется, кровь перестает очищаться. Организм накапливает токсины, от чего страдает каждый орган. В первую очередь дает сбои нервная система. Кровь изменяет состав и хуже сворачивается, что чревато внутренними кровоизлияниями и гематомами.

Во избежание негативных последствий при таком состоянии дел, с 2013-го медики США одобрили применение софосбувир и даклатасвир при циррозе, дополняющем хронический гепатит. Целый перечень клинических испытаний доказал высочайшую эффективность активных веществ, названных выше. Так софосбувир практически не проявляет побочных реакций и на фоне гепатита показывает достойные результаты.

Продолжительность использования соответствующих препаратов для каждого из случаев индивидуальна. Ее назначает лечащий врач. Но по сравнению с другими медикаментами софосбувир и даклатасвир при билиарном циррозе применяются в два-три раза короче.

Правда в данном случае противопоказана монотерапия. Применяют софосбувир и даклатасвир. Такая комбинация при ежедневной дозировке, указанной врачом, даст желанный результат. Но если возникнут негативные реакции от приема других лекарств, которыми дополнят вышеописанное сочетание препаратов, прием софосбувира с даклатасвиром тоже прекращают.

Немаловажно учесть, что гепатит может продолжительное время вовсе не давать о себе знать. Но на фоне этого заболевания порой проявляется именно цирроз печени, который напомнит о себе:

  • ухудшением аппетита, снижением веса;
  • недомоганием и общей слабостью;
  • отрыжкой, тошнотой, метеоризмом;
  • тяжестью, боль в животе справа;
  • увеличением селезенки и печени;
  • задержкой жидкости и отечностью ног.

При прогрессировании заболевания симптоматика многократно расширяется. У пациента нарушается водно-солевой баланс, а соединительные ткани сдавливают в печени кровеносные сосуды. Это чревато нарушением метаболизма и даже асцитом. Опасным симптомом цирроза может стать варикозное расширение вен в пищеводе. В результате вены истончаются. На фоне обильного кровоизлияния нередки летальные исходы.

При запущенном циррозе у мужчин часто вздувается живот. На плечах, спине, груди возникают красные пятна. Увеличиваются молочные железы, выпадают волосы, снижается эрекция. У женщин же возникают сбои менструального цикла, вплоть до его прекращения. Своевременное применение софосбувира с даклатасвиром позволит избежать перечисленных проблем. Однако лечение обязательно нужно дополнить правильным питанием, а также целым комплексом мероприятий, согласованных с врачом.

Софосбувир и Даклатасвир: результаты клинических исследований

Многочисленные клинические исследования доказали, что лекарственные препараты софосбувир и даклатасвир при циррозе гарантируют положительные тенденции. Специалисты проводили исследования, в результате которых после 48 дней использования вышеназванных средств наблюдался определенный эффект. Дозировка софосбувира составляла 400 мг, даклатасвира — 60 мг. Кроме того, в терапевтическую схему включили и Рибавирин.

У четверти пациентов, которые завершили 24-х недельный терапевтический курс в 95% случаев наблюдалось устойчивое отсутствие прогрессирования недуга. Исследователи наблюдали и за остальными пациентами. По истечению лечения важно было подтвердить устойчивый вирусологический ответ.

Исследователи пришли к выводу, что прием софосбувира и даклатасвира при циррозе вполне оправдан. Ведь такое сочетание активных веществ актуально для лечения названного недуга при трансплантации печени и при рецидиве гепатита. Пациентам назначалась комбинация из трех препаратов — софосбувир, даклатасвир и рибавирин. В результате 28 из 40 уже на первой половине терапевтического курса удивили показателями. Стойкий прогресс в активной борьбе с вирусом был выявлен.

Причем, еще одним положительным фактором такого лечения стало отсутствие отторжения пересаженной печени. Софосбувир с Даклатасвиром нейтральным к иммунодепрессивным препаратам. Это значительно расширило их сферу использования.

Читать еще:  Фибросканирование печени что выявляет и как подготовиться

Третье клиническое исследование тоже предусматривало терапевтический подход, включающий софосбувир и даклатасвир при циррозе. Однако на этот раз обследовали пациентов после трансплантации печени с фиброзным холестатическим гепатитом. Часть из них уже раньше использовали софосбувир. На протяжении 48-ми недель каждый участник применял Рибавирин, Даклатасвир и Софосбувир. Такое лечение цирроза показало стойкий вирусологический ответ в 70% случаев. Общее состояние каждого из пациентов значительно улучшилось.

Лечение осложнений цирроза печени

Лечение осложнений, спровоцированных циррозом печени, предусматривает целый комплекс мер, ориентированных на улучшение состояние организма пациента. В их числе терапия:

  • портосистемной энцефалопатии;
  • острой печеночной недостаточности;
  • спонтанного бактериального перитонита;
  • асцита;
  • портальной гипертензии (лечение и профилактика кровотечений из вен пищевода);
  • гепаторенального синдрома.

Благодаря современным индийским дженерикам, которые доказали на практике свою эффективность против соответствующих вирусов, специалисты смогли достичь регресса фиброза, а также цирроза, снизив риск развития гепатоцеллюлярной карциномы и вероятность летального исхода. Использование аналогов нуклеозидов, имеющих высокий генетический барьер и предельную антивирусную активность минимизировало необходимость в трансплантации печени, улучшив качество жизни пациентов.

Конечно же, подходы в лечении пациентов с различными осложнениями цирроза печени нынче систематически совершенствуются. Новые фармакологические агенты появляются редко. Поэтому при лечении цирроза изучают подходы, которые подтверждены на уровне доказательной медицины. Кроме того, совершенствуются отечественные методики и внедряются международные рекомендации по лечению печеночных недугов. Это делает современную медицинскую помощь предельно эффективной.

Между тем, именно сочетание софосбувира с даклатасвиром в большинстве случаев становится основой успешной терапии. Софосбувир становится базовым компонентом терапевтического курса. Некоторые схемы официально подтверждаются клиническими исследованиями. Например, при 1-м генотипе гепатита актуально сочетание софосбувира с велпатасвиром или с ледиспавиром. Шанс излечения в таких случаях достигает 98-100%. При 2-3 генотипе недугов в основном назначается софосбувир с даклатасвиром или же с велпатасвиром. Шанс излечения равен 96-100%. Четвертый, пятый и шестой генотип гепатита лечат Софосбувиром с Велпатасвиром. Положительный результат наступает в 97-100% случаев.

Продолжительность лечения для каждой терапевтической схемы составляет не менее восьми недель. Хоть точную длительность приема соответствующих препаратов определяет лечащий врач. Это зависит от вирусной нагрузки и от скорости ее снижения, от степени фиброза и от того, получал ли раньше пациент лечение. В большинстве случаев терапевтический курс ограничивается 24-мя неделями.

Чтобы точно определить продолжительность терапии ориентируются на следующую схему. При циррозе и наличии опыта неуспешного лечения недуга, невзирая на генотип и комбинацию препаратов на 24 недели назначают Софосбувир с Даклатасвиром, дополняя их Рибавирином. Последний добавляют в терапевтический курс, если вирусная нагрузка медленно снижается. При невысокой вирусной нагрузке и отсутствии предудыщих попыток лечения, а также при отсутствии фиброза достаточно 8-12 недель приема препаратов. Точные данные можно определить уже по результатам анализов, взятых в ходе соответствующего лечения.

Софосбувир: применение препарата из Индии для лечение гепатита С

Софосбувир (Sofosbuvir) – медикаментозный препарат, нашедший широкое применение в комбинированной терапии вирусного гепатита С. Известен с 2013 года.

Выпускаемая форма

Производитель реализует лекарство в таблетированной форме. Таблетки кирпично-красного оттенка, вытянутой формы, покрыты глазурью. С одной стороны выгравировано число 400 (что обозначает содержание в миллиграммах действующей субстанции). В каждой упаковке имеется 28 таблеток.

Состав Софосбувира

Каждая таблетка Софосбувира содержит 400 мг активной субстанции. Вспомогательными ингредиентами служат:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • примелоза;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • маннит;
  • МКЦ.

В глазури содержатся: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, двуокись титана, железа оксид.

Фармакологическая характеристика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой не что иное, как пангенотипический супрессор РНК-полимеразы NS5B возбудителя гепатита С. Фермент нужен для удвоения РНК вируса.

Софосбувир — нуклеотидное средство, внутри клеток преобразуется в активный заменитель уридинтрифосфата (GS-461203). С применением NS5B полимеразы GS-461203 способен встраиваться в формирующуюся РНК-цепочку возбудителя гепатита и обрывать цепь.

Активное производное Софосбувира (GS-461203) тормозит активность фермента вируса штаммов 1b, 2а, 3а и 4а в значениях, вызывавших 50% ингибицию (IC50). Это действие проявляется в интервале от 0,7 до 2,6 микромоль.

Противовирусная активность

В проведенных исследованиях с применением участков РНК вируса результативная концентрация (ЕС50) Софосбувира насчитывала 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 микромоль. Эти значения наблюдались против полноразмерных участков РНК вируса штаммов 1a, 1b, 2а, 3а и 4а соответственно. А уровень ЕС50 Софосбувира, действующий на нетипичных репликонов штамма 1b, содержащих части NS5B из штаммов 2b, 5а или 6а, не превышал 0,014–0,015 микромоль.

В клеточной культуре. Уменьшение чувствительности к Софосбувиру объясняют первичной мутацией S282T фермента вируса гепатита штаммов 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а.

Изменение генома S282T в репликонах 8 штаммов возбудителя обуславливает 2-18-тикратное понижение чувствительности к Софосбувиру.

Фармакокинетика

  • Софосбувир, попадая в организм, подвергается трансформации. Активный метаболит, формирующийся в клетках печени, в крови не выявляется. Основной (свыше 90%) метаболит, GS-331007, является неактивным.
  • Употребление Софосбувира однократно вместе продуктами избыточной жирности приводит к уменьшению скорости всасывания лекарства. В то же время, жирная пища не оказывала влияния на неактивный метаболит.

Показания к назначению

Препарат эффективен в комплексном лечении хронического гепатита С.

Перед применением лекарства следует учитывать следующие аспекты:

  • Терапию монопрепаратом (Софосбувир) не проводят.
  • Терапевтическую схему и продолжительность лечения назначают, исходя из генотипа возбудителя и особенностей заболевания.
  • Эти же факторы определяют результативность лечения.

Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность препарата у пациентов с возбудителем гепатита 1, 2, 3, 4 генотипов. В том числе, у больных с печеночно-клеточным раком, в ожидании пересадки печени или при наличии вирусного гепатита вместе с ВИЧ-инфекцией.

Инструкция по применению Софосбувира

Лечение осуществляется исключительно специалистами, обладающими внушительным опытом в терапии гепатита С. Согласно инструкции, Софосбувир назначают совместно с другими лекарствами. Применение Софосбувира, как монопрепарата, не разрешено. Суточное количество для взрослого больного составляет 400 мг (1 таблетка) во время еды.

  • При наличии возбудителя гепатита 4, 5, 6 генотипа используют сочетание Софосбувир + Интерферон-альфа + Рибавирин свыше 3-х месяцев.
  • Если выделен вирус 1, 4, 5, 6 генотипа, применяют комбинацию Софосбувира с Рибавирином свыше полугода (когда имеется повышенная чувствительность к интерферону).
  • В случае 2 генотипа возбудителя гепатита С назначают Софосбувир вместе с Рибавирином более 3-х месяцев.
  • 3 генотип вируса является показанием к назначению Софосбувира, Рибавирина и Альфа-Интерферона свыше 3-х месяцев.
  • Больным, у которых планируется операция по пересадке печени, рекомендуют применение Софосбувира и Рибавирина до хирургического вмешательства.
  • Аналогичная схема используется и у больных ВИЧ-инфекцией и гепатитом С.

Продолжительность лечения увеличивают до 6 месяцев, если основное заболевание осложняется фиброзом или циррозом, имеется повышенная исходная вирусная нагрузка, темный цвет кожи. Также поступают при отсутствии аллергии на Рибавирин и Альфа-интерферон.

Количество Рибавирина определяется массой тела больного (75 кг = 1,2 мг), делится пополам и употребляется тоже во время приема пищи. Дозировку Софосбувира не снижают.

После исключения Рибавирина, дождавшись нормализации показателей крови и стабилизации состояния, можно попробовать возобновить применение лекарства в количестве 600 мг каждый день. Допускается повышение до 800 мг. Но дальнейшее употребление препарата в первоначальной дозировке (1.0 мг и 1.2 мг каждый день) не советуют.

Во избежание горького привкуса таблетку нужно сразу проглатывать, употреблять во время приема пищи. Если не позднее 2-х часов после приема лекарства развивается рвота, то необходимо принять еще одну таблетку.

Противопоказания

Не рекомендуют принимать Софосбувир при следующих состояниях:

  • нарушение функции почек;
  • присутствие искусственного клапана;
  • онкологические заболевания;
  • тяжелая степень патологии сердечно-сосудистой системы;
  • конвульсивные нарушения;
  • повышенная чувствительность к Софосбувиру.

Побочное действие Софосбувира

К побочным эффектам применения Софосбувира относят:

  1. головную боль (у 10 % больных, употребляющих препарат);
  2. астенический синдром;
  3. диспепсические нарушения;
  4. бессонницу;
  5. мышечные боли.

Невыраженное побочное действие Софосбувира не становится показанием для отмены лекарства. Антидота к Софосбувиру пока не придумано, поэтому все неприятные последствия можно устранить симптоматически.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Использование детьми

Не имеется сведений о возможности и результативности применения Софосбувира у детей и подростков.

Взаимодействие лекарств

Назначение с другими антивирусными средствами допускается, если польза от употребления превышает вероятный вред от приема. Не разрешено совместное применение:

  • Софосбувира и Телапревира/Боцепревира.
  • Софосбувира и лекарств, выступающих индукторами гликопротеинов (Карбамацепин, Фенитоин, Рифамицин, зверобой).

Заменители Софосбувира

Софосбувир – дженериковый препарат Совальди хорошего качества. Софосбувир в России стал использоваться несколько лет назад. Самую доступную цену лекарства в России предлагают официальные представители изготовителя Софосбувира. Аналогами препарата являются:

Срок и условия хранения

  1. Софосбувир следует содержать в сухом, затемненном месте, при температуре 15-30°С.
  2. Беречь от детей.
  3. Срок годности указан на упаковке.

Цена Софосбувира

Софосбувир реализуется по рецепту специалиста.

Первые дженериковые препараты появились около года назад в аптеках Индии. Заказать лекарство можно в Интернете, выбрав правильного поставщика.

Розничная цена Софосбувира в аптеках Москвы, в основном, на порядок выше. Приобрести оригинальный Софосбувир по доступной цене предлагает официальный сайт изготовителя.

Стоимость упаковки лекарства — порядка 600 у. е. в Индии. Цена на дженериковый препарат в России — около 15 тыс. руб. При приобретении от 3-х упаковок делается скидка.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector