1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софосбувир sofosbuvir описание применения гепатит новости

Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания, схемы лечения, побочные эффекты

Sofosbuvir — всемирно известный препарат против ВГС, самый эффективный ингибитор размножения вируса гепатита С. Здесь вы найдёте описание препарата Софосбувир, инструкцию по его применению, схемы лечения для всех генотипов вируса (с циррозом и без цирроза), стоимость препарата и где его купить.

Содержание статьи:

Аннотация препарата Софосбувир

Софосбувир является пангенотипическим средством от ВГС, так называемый «ласковый убийца», потому что маскируется под другие заболевания.

Sofosbuvir является перорально вводимым нуклеотидным аналоговым ингибитором полимеразы HC5 NS5B. Препарат получил одобрение Управления по сан. надзору за качеством продуктов и медикаментов в декабре 2013 года для использования у пациентов, инфицированных генотипами ВГС 1, 2, 3 и 4.

Торговое название оригинального средства от Gilead Sciences — Совальди. Эффективность препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, и она составляет от 98 до 100 процентов в зависимости от генотипов. Также фармгигант Zydus Heptiza под контролем Gilead Sciences производит Софосбувир, который известен на рынке под торговым наименованием SoviHep.

Основное преимущество терапии Sofosbuvir — курс длится от 8 до 24 недель, в среднем 3 месяца. Лечение пэг-Интерфероном занимает очень много времени.

Инструкция к Софосбувиру на русском языке

Показания и инструкция по применению

Софосбувир необходим для уничтожения хронической инфекции вируса гепатита С как элемент противовирусного режима для пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВГС / ВИЧ.

Схема и продолжительность лечения зависят от генотипа вируса, вирусной нагрузки, сопутствующих заболеваний и общего состояния печени.

Эффективность была установлена ​​в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином в генотипах ВГС 1, 2, 3 и 4 инфицированных пациента, включая гепатоцеллюлярную карциному, отвечающую критериям Милана (ожидая трансплантации печени), и пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1.

Не следует использовать в качестве монотерапии; если пэгинтерферон альфа или рибавирин отменятся по какой-либо причине, то прием Софосбувира также следует прекратить.

Стандартная схема приема терапии: 1 табл. Софосбувира в сочетании с 1 таблеткой Даклатасвира; либо по 1 таблетке Ледипасвира или Велпатасвира в день — данные препараты включают в себя Софосбувир и вспомогательные препараты — Ledipasvir или Velpatasvir соответственно.

Схемы лечения Софосбувиром

Сокращения: РБВ — Рибавирин, нед. — неделя

Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов без цирроза печени

Генотип

Опыт терапии Пэгинтерферон + РБВ

Софосбувир + Симепревир

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

4

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Софосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирОтсутствует12 нед.12 нед.12 нед.

Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
12 нед.12 нед.12 нед.

2

12 нед.12 нед.

3

12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.
Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов с циррозом печени
(класс А по Чайлд-Пью)

ГенотипОпыт терапии Пэгинтерферон + РБВСофосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирСофосбувир + Симепревир
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть
2Отсутствует

12 нед.12 нед.
Есть
3Отсутствует

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Есть
4Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Противопоказания к применению Софосбувира

Протестируйте всех пациентов на наличие инфекции вирус гепатита В перед началом лечения противовирусными средствами прямого действия. Были случаи реактивации гепатита Б у пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ, которые прошли лечение с помощью ПППД и не получали антивирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи приводили к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти.

  1. Комбинация Софосбувира с рибавирином:
  • повышенная чувствительность,
  • беременность или планирование беременности, в том числе мужчин, чьи жены планируют забеременеть,
  • панкреатит,
  • гемоглобинопатии (например, серповидноклеточная анемия),
  • совместное применение с диданозином,
  • аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • использование у новорожденных, младенцев.
  1. Комбинация Софосбувира с пэг-интерфероном альфа:
  • Аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • Использование у новорожденных, младенцев.

Беременность и лактация

Софосбувир совместно с рибавирином и пэгинтерфероном альфа: следует избегать беременности женщинам и мужчинам при принятии этой комбинации.

Женщины детородного возраста и их партнеры-мужчины не должны получать рибавирин или пэгинтерферон альфа / рибаварин, если они не используют эффективную контрацепцию во время лечения рибавирином и в течение 6 месяцев после лечения; в это время должны проводиться регулярные ежемесячные тесты на беременность

Лактация: воздействие на грудное молоко человека неизвестно; из-за вероятности неблагоприятной реакции, грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные эффекты Софосбувира

У менее 10% людей могут развиться следующие побочные явления от терапии:

Софосбувир + Рибавирин (12 недель):

  1. Усталость (38%)
  2. Головная боль (24%)
  3. Тошнота (22%)
  4. Бессонница (15%)
  5. Зуд (11%)

Софосбувир + Рибавирин (24 недели):

  1. Усталость (30%)
  2. Головная боль (30%)
  3. Тошнота (13%)
  4. Бессонница (16%)
  5. Зуд (27%)
  6. Астения (21%)
  7. Диарея (12%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (12 недель)

  1. Усталость (59%)
  2. Головная боль (36%)
  3. Тошнота (34%)
  4. Бессонница (25%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (21%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (17%)
  10. Грипп-подобная болезнь (16%)
  11. Пирексия (18%)
  12. Диарея (12%)
  13. Нейтропения (17%)
  14. Миалгия (14%)
  15. Раздражительность (13%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (24 недели)

  1. Усталость (55%)
  2. Головная боль (44%)
  3. Тошнота (29%)
  4. Бессонница (29%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (12%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (18%)
  10. Грипп-подобная болезнь (18%)
  11. Пирексия (14%)
  12. Диарея (17%)
  13. Нейтропения (12%)
  14. Миалгия (16%)
  15. Раздражительность (16%)

Софосбувир + Рибавирин (12 недель)

  1. Анемия (10%)
  2. Астения (6%)
  3. Сыпь (8%)
  4. Снижение аппетита (6%)
  5. Озноб (2%)
  6. Грипп-подобная болезнь (3%)
  7. Пирексия (4%)
  8. Диарея (9%)
  9. Миалгия (6%)
  10. Раздражительность (10%)

У менее 1% людей могут развиться следующие побочные явления:

Софосбувир + Рибавирин (24 недели)

  1. Нейтропения
  2. Панцитопения
  3. Тяжелая депрессия (особенно у пациентов с ранее существовавшим психическим заболеванием)

Как приобрести лекарство в России?

Существует несколько способов купить Софосбувир для лечения:

  1. У поставщиков в Интернете на сайтах, сотрудничающих с людьми в Индии, у которых есть лицензия от производителей препаратов.
  2. В стране, в которой производят лекарства, например, в Индии, Малайзии, Таиланде т.д. В этом случае не забудьте захватить рецепт от врача, а также направление (результаты анализов и справку о поставновке на учёт), чтобы на границе не возникло проблем.
  3. У официального представителя компании Zydus Heptiza в Российской Федерации на сайте SoviHep.ru

Из бонусов покупки препаратов производства Зидус Хептиза:

  • Официальная цена Софосбувира от производителя — гарантия того, что представитель напрямую сотрудничает с производителем.
  • Возможность оплатить товар после получения, проверив препараты на критерии оригинальности.
  • Также перед оплатой можно сверить номер партии на упаковке и в сертификате: сервис проверки. У препаратов есть сертификаты с печатями и подписями, номер партии и дата производства на документе, упаковке и баночке должны совпадать.

Софосбувир и Даклатасвир: лечение вирусного гепатита С

Гепатит С является коварным и опасным вирусным заболеванием, разрушающим ткани печени пациента. Эту болезнь именуют «ласковым убийцей», так как в большинстве случаев проходит она совершенно бессимптомно. Обнаруживается ВГС в большинстве случаев совершенно случайно – во время плановой сдачи анализов крови.

Вплоть до начала текущего столетия, до открытия препарата для лечения гепатита С Софосбувир, данное заболевание считалось неизлечимым. Однако, благодаря ведущим открытиям в области гепатологии, в настоящее время существует несколько схем лечения гепатита С, благодаря которым можно быстро и без последствий избавиться от недуга. Одной из подобных терапевтических схем является комбинация активных веществ Софосбувира и Даклатасвира.

Схемы лечения гепатита С и их преимущества

Одной из первых схем лечения гепатита С является комбинация Рибавирина с Интерфероном-альфа. В течение десятилетий этот метод терапии ВГС широко использовался. Однако в нем есть масса существенных недостатков, которые невозможно игнорировать:

  • Большое количество побочных эффектов, вплоть до анемии и алопеции (облысения);
  • Нарушение работы внутренних органов из-за длительности курса (от полугода);
  • Низкая эффективность. В большинстве случаев удается лишь временно купировать заболевание;
  • Негативное влияние на естественный химический состав крови (потому лечение сравнимо с химиотерапией).

Таким образом, лечение Интерфероном и Рибавирином может оказаться не только малодейственным, но еще и опасным. Поэтому от подобных методов все чаще отказываются, отдавая предпочтение Софосбувиру и Даклатасвиру, лечение которыми не грозит серьезными негативными последствиями для организма больного.

Схемы с применением Софосбувира

Появление инновационного препарата для лечения гепатита С Софосбувир позволило отказаться от опасных инъекций Интерферона-альфа. К тому же данное активное вещество оказывает на организм пациента мощное противовирусное воздействие. Софосбувир способствует ингибиции РНК-полимеразы гепатовируса, таким образом блокируя процессы сборки патогенной РНК и размножения вирионов. Вирус перестает поступать в кровь больного, со временем устаревая и погибая.

Однако монотерапия Софосбувиром не принесет ожидаемого результата. Это лекарственное средство комбинируется с другими противовирусными веществами в зависимости от генотипа ВГС, установленного у пациента:

  • С Ледипасвиром при генотипах 1, 4, 5 и 6;
  • С Даклатасвиром — 1, 2, 3 и 4 генотипах;
  • С Велпатасвиром при любом генотипе.

Схема терапии ВГС с применением Даклатасвира особенно актуальна при терапии третьего генотипа гепатовируса. В случае осложнений или по особому назначению лечащего врача, к Софосбувиру и Даклатасвиру, лечения которыми может оказаться недостаточно, добавляется курс приема Рибавирина.

Преимущества

Преимуществами терапевтических схем на основе препарата для лечения гепатита С Софосбувир и других противовирусных веществ перед Интерфероном-альфа являются:

  • Минимизированное количество побочных эффектов. Подобные лекарства легко усваиваются организмом больного;
  • Короткий период приема. В случае применения Софосбувира и Даклатасвира, борьба с проявлениями гепатита С обычно длится 12 недель. В случае осложнений курс приема лекарственных средств может продлиться до 24 недель максимум. Подобный срок приема сильнодействующих медикаментов не оказывает негативного влияния на другие жизненно важные органы;
  • Действенность. В результате терапии гепатита С комбинацией Софосбувира и Даклатасвира, 97 пациентов из 100 полностью идут на поправку;
  • Для приема противовирусных препаратов осложнения (цирроз, фиброз) и ко-инфекция ВИЧ не является противопоказаниями.

Таким образом, схемы с применением Софосбувира гораздо безопаснее и действеннее методов на основе инъекций интерферона-альфа.

Особенности приема Софосбувира и Даклатасвира

Любой препарат имеет свои особенности. Если пациент принимает решение начать лечение Софосбувиром и Даклатасвиром, ему прежде всего следует знать следующие нюансы:

  • Показания к применению данного лекарства;
  • Перечень противопоказаний;
  • Возможные побочные эффекты, сопутствующие терапевтическому курсу;
  • Особенности приема лекарственных средств.

Рассмотрим подробнее каждый из представленных выше пунктов.

Показания и противопоказания

Основное назначение курса Софосбувира и Даклатасвира – лечение вирусного гепатита С. Показанием к применению данной комбинации препаратов является ВГС 1-4 генотипа у взрослых пациентов.

В свою очередь, данная схема лечения вирусного гепатита С не рекомендуется в случаях:

  • Беременности и периода кормления младенца грудью;
  • Индивидуальной анафилактической реакции на отдельные компоненты лекарств;
  • Юного возраста пациента (до 18 лет, хотя с недавних пор в России можно принимать ПППД с 12 лет — уточните у лечащего врача);
  • Тяжелых дисфункций органов сердечно-сосудистой системы. Особенно осторожными следует быть пациентам, перенесшим операцию по трансплантации клапанов;
  • Почечной недостаточности в тяжелых формах;
  • Наличия злокачественных новообразований;
  • Эпилепсии или судорожного синдрома;
  • Наличия психических заболеваний и расстройств.

С особой осторожностью к приему противовирусных лекарственных средств Софосбувир и Даклатасвир следует отнестись людям преклонного возраста и пациентам, нуждающимся в регулярной процедуре диализа. В любом случае, терапевтический курс назначается опытным гепатологом.

Побочные эффекты при лечении Софосбувиром и Даклатасвиром

Побочные эффекты в случае применения препарата для лечения гепатита С Софосбувир и других противовирусных веществ чаще всего носят адаптивный характер. Это означает, что организму пациента нужно некоторое время, чтобы привыкнуть к новым химическим соединениям. В большинстве случаев неприятные симптомы проходят в течение первых трех недель терапии.

В это время пациент может ощущать:

  • Сильную слабость и апатию;
  • Головные боли и головокружение;
  • Нервозность и возбудимость;
  • Приступообразные боли в области живота;
  • Приступы тошноты, в редких случаях – рвоты;
  • Потерю аппетита, появление отвращения к еде;
  • Ломоту в суставах и мышцах;
  • Кожную сухость и зуд;
  • Временное ослабление слуха.

Перечисленные побочные симптомы при приеме Софосбувира и Даклатасвира наблюдаются крайне редко – только у 10% больных. Еще реже наблюдается резкая потеря веса, диарея и снижение уровня гемоглобина в крови. Если данные симптомы длятся больше 3 недель, рекомендуется обратиться к врачу.

Во избежание неприятных инцидентов из-за приема лекарственных средств Софосбувира и Даклатасвира при лечении ВГС, в случае побочных эффектов рекомендуется:

  • Воздержаться от управления транспортным средством;
  • Отказаться от потребления алкогольной и табачной продукции;
  • Избегать стрессовых ситуаций и умственной перегрузки;
  • Учитывать совместимость антивирусных медикаментов с другими препаратами;
  • В меру проявлять физическую активность.

Если больной страдает от других хронических заболеваний, кроме ВГС, ему следует уведомить об этом гепатолога. Терапевтические схемы на основе Даклатасвира и Софосбувира в подобных случаях разрабатываются, исходя их перечня медикаментов, которые принимает пациент.

Как принимать Софосбувир и Даклатасвир?

Софосбувир и Даклатасвир выпускаются в виде таблеток. В каждой пилюле содержится суточная доза данных активных веществ (Соф – 400 мг, Дак – 60 мг). Принимать лекарства следует по 1 таблетке в сутки в строго определенное время.

Таблетки поглощаются полностью, без предварительного механического измельчения. Растворяясь в кишечнике, лекарство быстрее всасывается организмом. Запивать противовирусные препараты следует небольшим количеством чистой воды. Лекарство не рекомендуется принимать на голодный желудок. Таблетки следует пить во время или после еды.

Важно учесть! Преуменьшать или преувеличивать дозировку лекарственного средства без соответствующего решения лечащего врача категорически не рекомендуется. Если увеличить дозу Софосбувира и Даклатасвира, лечение может обернуться передозировкой. Если же принять уменьшенную дозу или вовсе забыть выпить лекарство, терапевтический курс может потребоваться начать заново.

В случае, если больного стошнит сразу же после приема Софосбувира и Даклатасвира, ему следует принять еще по одной таблетке препаратов. В противном случае лекарство не успеет всосаться организмом.

Где можно купить Софосбувир и Даклатасвир?

До сравнительно недавнего времени пациентам были доступны только заоблачно дорогие американские Софосбувир и Даклатасвир – Совальди и Даклинза. В настоящее же время у покупателей есть выбор:

  • Купить в стационарной аптеке медикаменты из США за несколько десятков тысяч долларов;
  • Заказать на официальном сайте аналогичные по составу лекарства из Индии, которые обойдутся всего в несколько сотен долларов США.

Индийские дженерики являются оригинальными лекарствами, созданными по оригинальной американской рецептуре и по соответствующему соглашению с изначальным производителем, поэтому совершенно подходят для схем лечения гепатита С. Производство в Индии достигло таких масштабов, что фармагигантам вроде Zydus Heptiza удалось добиться тотального снижения цен на жизненно необходимые медикаменты для борьбы с ВГС. Однако, согласно международному договору, индийские медикаменты не поступают на продажу в стационарных аптеках всего мира, а лишь в 105 стран мира с низким уровнем экономики.

Приобрести продукцию Zydus Heptiza, в том числе Софосбувир SoviHep и Даклатасвир DaciHep для схемы лечения гепатита С Соф + Дак, можно во всемирной сети интернет. Чтобы не стать жертвой мошенников и получить настоящее лекарство, а не подделку, следует оформлять заказ на официальном сайте компании Зидус. Добросовестный дилер обеспечит:

  • Гарантию полного излечения;
  • Возможность покупки лекарств в рассрочку;
  • Наличие сертификатов подлинности и качества дженериков;
  • Бесплатную консультацию от гепатологов по выбору правильной схемы лечения гепатита С;
  • Цену, максимально приближенную к производительской. Важно понимать, что слишком низкая стоимость может свидетельствовать о том, что данные препараты фальсифицированы;
  • Быструю доставку курьерской службой по указанному адресу.

Компания Зидус настолько уверена в качестве предоставляемой продукции, что предоставляет своим пациентам Гарантию выздоровления. Согласно Гарантии, если терапия не поможет, расходы на повторный курс полностью оплачиваются компанией Zydus Heptiza. Подробнее об этом можно узнать по бесплатной горячей линии:

Софосбувир описание купить

Эффективное лечение Софосбувиром гепатита C: инструкция, способы применения

Современная медицина добилась победы над гепатитом C с помощью препарата Софосбувир, разработанного крупной американской компанией Gilead. Еще не так давно пациенты в России не могли приобретать дорогостоящие препараты Sofosbuvir и другие аналоги. Сегодня лечение гепатита I–IV генотипа стало возможным с помощью индийского дженерика Hepcinat, доступного на российском рынке.

Инструкция по применению Софосбувира

Противовирусный препарат Sofosbuvir tablets 400 mg предназначен для лечения гепатита C, ВИЧ и коинфекций. Инструкция по применению Софосбувира содержит информацию о составе, способе приема и противопоказаниях.

Противовирусная терапия гепатита C при генотипе I, II, III и IV генотипа включает комбинацию 2 препаратов: Софосбувир и Даклатасвир. Препараты принимают по 1 таблетке в сутки в одно и то же время на протяжении 12 недель. Лекарство запивать стаканом воды, не разжевывая, после чего воздержаться от еды на протяжении получаса. Согласно инструкции по этой схеме проходят лечение категории больных:

  • раньше не лечившиеся лица;
  • пациенты с ВИЧ и циррозом печени.

По результатам исследования, терапевтический эффект составляет 99 %. При лечении пациентов I-IV генотипа в сочетании с циррозом печени применяется та же схема лечения, но на протяжении 24 недель. Устойчивый эффект достигается в 99 % случаев.

Важно! Поскольку сегодня медицина не располагает данными о влиянии Софосбувира на плод, применение лекарственного средства при беременности запрещено. Риск для новорожденного во время грудного вскармливания также нельзя исключать.

Противопоказания

Применение Софосбувира имеет ограничения у некоторых людей. Основные противопоказания для лечения этим противовирусным средством:

  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость и повышенная чувствительность;
  • сочетание гепатита C и B;
  • больные с декомпенсированным циррозом печени.

Недопустимо применение Софосбувира с некоторыми препаратами — Фенобарбиталом, Тазепамом, Карбамазепином. Нельзя сочетать со зверобоем продырявленным. С осторожностью используют препарат с Даклатасвиром на фоне Амиодарона.

Побочные эффекты

Клинические испытания выявили после приема Софосбувира нежелательные побочные действия различной степени тяжести. 15 % больных предъявляли жалобы:

  • головные боли;
  • потеря аппетита;
  • утомляемость;
  • тошноту;
  • снижение аппетита;
  • гриппоподобный симптом;
  • лихорадка;
  • выпадение волос;
  • кожный зуд;
  • мышечные боли;
  • диарея.

У некоторых пациентов наблюдалась депрессия. Во время приема Софосбувира и Даклатасвира на фоне Кордарона (Амиодарона) побочный эффект проявлялся блокадой сердца и брадикардией. В анализах крови отмечалось повышение билирубина крови и уровня липазы.

Состав и форма выпуска препарата

Производитель из Индии Natco Pharma выпускает комбинированный препарат Hepcinat, в состав которого входит вещество Софосбувир 400 мг. Рекомендуется его применение с другими препаратами, что позволяет увеличить эффективность лечения. Терапия одним средством не рекомендуется.

Индийский дженерик выпускается в лекарственной форме таблеток, расфасованных в банки по 28 штук. Средство успешно применяется в комбинации с противовирусными средствами:

  • при I генотипе часто назначают в сочетании с Ледипасвиром;
  • для лечения II генотипа раньше назначали с Рибавирином, но с 2016 года эта схема не применяется;
  • при III генотипе применят вместе с Даклатасвиром;
  • IV генотип — комбинируют с Семипревиром.

Общей схемы лечения или единой инструкции для всех больных не существует. Каждому больному врач назначает отдельную комбинацию лекарств.

Действие препарата и показания к применению

Гепатит C — это хроническое заболевание печени, вызванное РНК-содержащим вирусом с инструментальным и парентеральным способом передачи. Дженерики для лечения заболевания производит крупная компания Natco Pharma в Индии.

Софосбувир является ингибитором полимеразы NS5B гепатита C. Действие препарата в том, что он не только подавляет размножение вирусов, но и восстанавливает клетки печени в исходное состояние. Это средство обладает также противовоспалительным и противовирусным действием. Лечение гепатита C Софосбувиром назначается в комплексной терапии I, II, III, IV генотипов вируса. Средство находит применение при сочетании гепатита C с циррозом печени. Ощутимый результат достигается через 3-6 месяцев. Стабильный эффект получают в 90% случаев.

Важно! Не рекомендуется сочетать это лекарство в сочетании с Рибавирином, поскольку отсутствует положительная динамика.

Отзывы о Софосбувире

Люди на форумах активно обсуждают терапию гепатита Софосбувиром и оставляют свои отзывы.

О том, что можно вылечить болезнь аналогом Софосбувира таблетками Hepcinat, узнал из интернета. Посоветовался с лечащим врачом, который сказал, что аналоговый препарат имеет сертификат соответствия и также эффективен. У меня III генотип вируса, поэтому доктор назначил принимать его вместе с Даклатасвиром. После курса лечения я навсегда избавился от вируса.

Александр, 32 года, г. Уфа

Присоединяюсь к положительным отзывам об этом лекарстве. Страдаю гепатитом I генотипа, принимал по схеме в комбинации с Ледипасвиром. Хочу отметить, что в начале лечения были побочные эффекты в виде тошноты и поноса. Когда стал принимать таблетку во время еды и запивать стаканом воды, все наладилось. После курса лечения я чувствую, что здоровье вернулось ко мне. Цена 1 флакона — 175 долларов оправдала себя.

Николай Петрович, 50 лет, г. Санкт-Петербург

Аналоги

Благодаря дженерикам лечение гепатита в России стало проще для всех слоев населения. Официальные дилеры от производителя предлагают аналоги Софосбувира:

Приобрести их можно в интернет-магазине или по заказу из Индии.

Видео: Софосбувир и Даклатасвир — как отличить оригинал от подделки

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Как действует Софосбувир и Даклатасвир? Действующие вещества

  • 1. Как Софосбувир действует на гепатит C?
  • 2. Как действует Даклатасвир?
  • 3. Софосбувир механизм действия
  • 4. Механизм действия Даклатасвира
  • 5. Главная отличительная черта Софосбувира
  • 6. Действие Софосбувира с другими веществами
  • 7. Негативные действия Софосбувира и даклатасвира
  • 8. Результаты клинических испытаний Софосбувира

Софосбувир уже как несколько лет стал отличной заменой устаревшему лечению гепатита С интерферонами и рибавирином, которые помимо избавления организма от вируса подавляют его настолько, что не все пациенты могут выдержать терапию (в некоторых случаях несовместимую с жизнью).

И даже в случае готовности и возможности больных гепатитом С людей выдержать побочные эффекты и весь курс (от 24 до 72 недель) гарантия на выздоровление отсутствует – около 50 процентов людей становятся «неответчиками», т.е. вирус остается в организме, и уже в закаленном состоянии.

Точно не выяснено, как рибавирин действует на организм, поэтому для многих зараженных гепатитом С людей даже не стоял вопрос лечения до появления софосбувира, принцип действия которого кардинально отличается от прежних лекарств против ВГС.

В этой статье мы подробно рассмотрим механизм действия современных препаратов от гепатита C — софосбувира, даклатасвира, ледипасвира и велпатасвира.

Как Софосбувир действует на гепатит C?

Для того чтобы понять, как Софосбувир действует на вирус гепатита С, необходимо разобраться, что это за вирус, за счет чего он размножается, и как влияет на организм.

Вирус гепатита С — это передающийся через кровь патоген, в ядре которого находится так называемый «код», необходимый для «клонирования» себя же, защищенный жировой оболочкой для беспрепятственного прохождения всех барьеров, стоящих на пути к печени.

Вирус использует для циркуляции в крови липопротеин (комплекс белков), который так же способствует проникновению в гепатоцит (клетку – основную составляющую печени) путем слияния вирусной оболочки с мембраной еще здоровой клетки, для высвобождения нуклеокапсида, содержащего тот самый код вируса – одноцепочечную РНК (рибонуклеиновую кислоту).

Далее РНК гепатита С с использованием ферментов и белков клетки хозяина запускает процесс образования «минифабрики» по созданию и копированию вируса, состоящей из нескольких протеинов и ферментов (нетипичных для здоровой клетки – «неструктурных» белков), включая многозадачный «NS5a»-создающий новые РНК вируса и «NS5b» — копирующий РНК вируса.

Таким образом, в пораженной клетке постоянно происходят два взаимоускоряющих процесса: создание новых боевых единиц, и копирование этих единиц, которые отправляются в следующие гепатоциты.

Поэтому для полного излечение гепатита С недостаточно уничтожения вируса («NS5a») — наряду с этим необходимо исключить возможность клонирования себя («NS5b»).

Софосбувир действует именно на белок, отвечающий за клонирование. Софосбувир называют препаратом прямого действия – и оно ощутимо снижает вирусную нагрузку через две недели, а после месяца нагрузка обычно на нуле у пациентов с некритичным фиброзом печени.

Процесс фиброза возникает вследствие уничтожения собственным иммунитетом зараженных клеток, на месте которых образуется уплотнение (рубец).

Как действует Даклатасвир?

Даклатасвир это препарат, который применяется только в связке с другими противовирусными лекарствами, чаще всего с Софосбувиром.

Ниже, мы более детально разберем , как действует именно Даклатасвир в организме человека и какие действующие вещества входят в состав этого лекарства.

Инновационный препарат Софосбувир в комбинации с Даклатасвиром моментально разрушает гепатит С, действуя на вирусные клетки. Средство воздействует на фермент, который воссоздает новые инфицированные частицы. В результате лекарство блокирует синтез и останавливает дальнейшее размножение вирусных клеток. Действие Даклатасвира уменьшает поражение внутренних органов и снижает уровень гепатита С в крови.

Процесс лечения проходит без побочных эффектов. Принято считать (и это правильно) что препарат Даклатасвир влияет точечно на вирус.

Для пациента это значит, что страдает и ослабевает только вирус, а не организм (как было раньше при использовании рибавирина или интерферона).

Софосбувир механизм действия

При попадании в организм препарат софосбувир ведет активную борьбу с вирусом путем подавления NS5B-полимеразы, которая провоцирует размножение возбудителя гепатита С.

Как действует софосбувир, можно объяснить и более простыми словами – он внедряется во вновь образованную цепочку вируса заболевания и обрывает ее, препятствуя его последующему размножению.

Наряду с NS5B звеньями возбудителя заболевания являются и прочие белки, провоцирующие развитию гепатита С. Поэтому для окончательного выздоровления необходим прием нескольких препаратов. Даже учитывая то, что софосбувир отлично подавляет NS5B.

Несмотря на нецелесообразность применения Софосбувира в качестве одного препарата для лечения гепатита С, в сочетании с иными лекарствами он оказывается весьма эффективным. Причем даже в сложных случаях, например, при одновременном заражении гепатитом С и ВИЧ, при наличии цирроза печени.

В 2013 году Управление, контролирующее качество медицинских продуктов (США), утвердило несколько схем применения Софосбувира:

  • Софосбувир + Рибавирин (прием преорально) при ВГС генотипов 2 и 3;
  • Софосбувир + Рибавирин (прием преорально) в сочетании с интерфероном альфа в виде инъекций, при ВГС генотипов 1 и 4.

Сейчас такие варианты лечения используются все реже, поскольку они не позволяют достигать высоких результатов.

Дело в том, что рибавирин влияет на вирус гепатита С косвенно, «третьими руками». Если говорить точнее, рибавирин создает условия, которые в свою очередь запускают процессы, ослабевающие вирус.

Звучит довольно сложно для понимания – и действует соответствующе. Рибавирин, и его действие на организм до сих пор еще не изучено — и объективно об этом можно судить лишь по побочным эффектам, которые в некоторых случаях не позволяли продолжать лечение.

Чем раньше вы начнете лечение, тем лучше – фиброз перерастает после финальной 4 стадии в цирроз, который уже необратим.

Софосбувир: применение препарата из Индии для лечение гепатита С

Софосбувир (Sofosbuvir) – медикаментозный препарат, нашедший широкое применение в комбинированной терапии вирусного гепатита С. Известен с 2013 года.

Выпускаемая форма

Производитель реализует лекарство в таблетированной форме. Таблетки кирпично-красного оттенка, вытянутой формы, покрыты глазурью. С одной стороны выгравировано число 400 (что обозначает содержание в миллиграммах действующей субстанции). В каждой упаковке имеется 28 таблеток.

Состав Софосбувира

Каждая таблетка Софосбувира содержит 400 мг активной субстанции. Вспомогательными ингредиентами служат:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • примелоза;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • маннит;
  • МКЦ.

В глазури содержатся: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, двуокись титана, железа оксид.

Фармакологическая характеристика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой не что иное, как пангенотипический супрессор РНК-полимеразы NS5B возбудителя гепатита С. Фермент нужен для удвоения РНК вируса.

Софосбувир — нуклеотидное средство, внутри клеток преобразуется в активный заменитель уридинтрифосфата (GS-461203). С применением NS5B полимеразы GS-461203 способен встраиваться в формирующуюся РНК-цепочку возбудителя гепатита и обрывать цепь.

Активное производное Софосбувира (GS-461203) тормозит активность фермента вируса штаммов 1b, 2а, 3а и 4а в значениях, вызывавших 50% ингибицию (IC50). Это действие проявляется в интервале от 0,7 до 2,6 микромоль.

Противовирусная активность

В проведенных исследованиях с применением участков РНК вируса результативная концентрация (ЕС50) Софосбувира насчитывала 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 микромоль. Эти значения наблюдались против полноразмерных участков РНК вируса штаммов 1a, 1b, 2а, 3а и 4а соответственно. А уровень ЕС50 Софосбувира, действующий на нетипичных репликонов штамма 1b, содержащих части NS5B из штаммов 2b, 5а или 6а, не превышал 0,014–0,015 микромоль.

В клеточной культуре. Уменьшение чувствительности к Софосбувиру объясняют первичной мутацией S282T фермента вируса гепатита штаммов 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а.

Изменение генома S282T в репликонах 8 штаммов возбудителя обуславливает 2-18-тикратное понижение чувствительности к Софосбувиру.

Фармакокинетика

  • Софосбувир, попадая в организм, подвергается трансформации. Активный метаболит, формирующийся в клетках печени, в крови не выявляется. Основной (свыше 90%) метаболит, GS-331007, является неактивным.
  • Употребление Софосбувира однократно вместе продуктами избыточной жирности приводит к уменьшению скорости всасывания лекарства. В то же время, жирная пища не оказывала влияния на неактивный метаболит.

Показания к назначению

Препарат эффективен в комплексном лечении хронического гепатита С.

Перед применением лекарства следует учитывать следующие аспекты:

  • Терапию монопрепаратом (Софосбувир) не проводят.
  • Терапевтическую схему и продолжительность лечения назначают, исходя из генотипа возбудителя и особенностей заболевания.
  • Эти же факторы определяют результативность лечения.

Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность препарата у пациентов с возбудителем гепатита 1, 2, 3, 4 генотипов. В том числе, у больных с печеночно-клеточным раком, в ожидании пересадки печени или при наличии вирусного гепатита вместе с ВИЧ-инфекцией.

Инструкция по применению Софосбувира

Лечение осуществляется исключительно специалистами, обладающими внушительным опытом в терапии гепатита С. Согласно инструкции, Софосбувир назначают совместно с другими лекарствами. Применение Софосбувира, как монопрепарата, не разрешено. Суточное количество для взрослого больного составляет 400 мг (1 таблетка) во время еды.

  • При наличии возбудителя гепатита 4, 5, 6 генотипа используют сочетание Софосбувир + Интерферон-альфа + Рибавирин свыше 3-х месяцев.
  • Если выделен вирус 1, 4, 5, 6 генотипа, применяют комбинацию Софосбувира с Рибавирином свыше полугода (когда имеется повышенная чувствительность к интерферону).
  • В случае 2 генотипа возбудителя гепатита С назначают Софосбувир вместе с Рибавирином более 3-х месяцев.
  • 3 генотип вируса является показанием к назначению Софосбувира, Рибавирина и Альфа-Интерферона свыше 3-х месяцев.
  • Больным, у которых планируется операция по пересадке печени, рекомендуют применение Софосбувира и Рибавирина до хирургического вмешательства.
  • Аналогичная схема используется и у больных ВИЧ-инфекцией и гепатитом С.

Продолжительность лечения увеличивают до 6 месяцев, если основное заболевание осложняется фиброзом или циррозом, имеется повышенная исходная вирусная нагрузка, темный цвет кожи. Также поступают при отсутствии аллергии на Рибавирин и Альфа-интерферон.

Количество Рибавирина определяется массой тела больного (75 кг = 1,2 мг), делится пополам и употребляется тоже во время приема пищи. Дозировку Софосбувира не снижают.

После исключения Рибавирина, дождавшись нормализации показателей крови и стабилизации состояния, можно попробовать возобновить применение лекарства в количестве 600 мг каждый день. Допускается повышение до 800 мг. Но дальнейшее употребление препарата в первоначальной дозировке (1.0 мг и 1.2 мг каждый день) не советуют.

Во избежание горького привкуса таблетку нужно сразу проглатывать, употреблять во время приема пищи. Если не позднее 2-х часов после приема лекарства развивается рвота, то необходимо принять еще одну таблетку.

Противопоказания

Не рекомендуют принимать Софосбувир при следующих состояниях:

  • нарушение функции почек;
  • присутствие искусственного клапана;
  • онкологические заболевания;
  • тяжелая степень патологии сердечно-сосудистой системы;
  • конвульсивные нарушения;
  • повышенная чувствительность к Софосбувиру.

Побочное действие Софосбувира

К побочным эффектам применения Софосбувира относят:

  1. головную боль (у 10 % больных, употребляющих препарат);
  2. астенический синдром;
  3. диспепсические нарушения;
  4. бессонницу;
  5. мышечные боли.

Невыраженное побочное действие Софосбувира не становится показанием для отмены лекарства. Антидота к Софосбувиру пока не придумано, поэтому все неприятные последствия можно устранить симптоматически.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Использование детьми

Не имеется сведений о возможности и результативности применения Софосбувира у детей и подростков.

Взаимодействие лекарств

Назначение с другими антивирусными средствами допускается, если польза от употребления превышает вероятный вред от приема. Не разрешено совместное применение:

  • Софосбувира и Телапревира/Боцепревира.
  • Софосбувира и лекарств, выступающих индукторами гликопротеинов (Карбамацепин, Фенитоин, Рифамицин, зверобой).

Заменители Софосбувира

Софосбувир – дженериковый препарат Совальди хорошего качества. Софосбувир в России стал использоваться несколько лет назад. Самую доступную цену лекарства в России предлагают официальные представители изготовителя Софосбувира. Аналогами препарата являются:

Срок и условия хранения

  1. Софосбувир следует содержать в сухом, затемненном месте, при температуре 15-30°С.
  2. Беречь от детей.
  3. Срок годности указан на упаковке.

Цена Софосбувира

Софосбувир реализуется по рецепту специалиста.

Первые дженериковые препараты появились около года назад в аптеках Индии. Заказать лекарство можно в Интернете, выбрав правильного поставщика.

Розничная цена Софосбувира в аптеках Москвы, в основном, на порядок выше. Приобрести оригинальный Софосбувир по доступной цене предлагает официальный сайт изготовителя.

Стоимость упаковки лекарства — порядка 600 у. е. в Индии. Цена на дженериковый препарат в России — около 15 тыс. руб. При приобретении от 3-х упаковок делается скидка.

Читать еще:  Что такое общий билирубин какую роль он играет в организме
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector