0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софосбувир зарегистрирован в рф

Софосбувир российского производства! Дождались?

В начале сентября 2018 года по России прокатилась радостная весть: компания «Р-Фарм» заключила соглашение с Gilead Sciences о выпуске Софосбувира (Sovaldi) на собственных производственных мощностях. Казалось бы, наконец-то для россиян наступит долгожданная оттепель в лечении гепатита С — теперь всем будет доступно современное лечение препаратами прямого действия нашего производства!

Но действительно ли для российских пациентов скоро настанет время, когда современное высокоэффективное лечение ВГС станет финансово доступным?

Сколько будет стоить Совальди в России

К середине 2018 года Российская Федерация по классификации Всемирного банка всё также считается страной с высоким и средним уровнем дохода. Политика Gilead по ценообразованию, опирающаяся на уровень доходов в странах, не менялась. Напомним, что это значит:

«Стоимость Софосбувира и иных препаратов в странах со средним и высоким уровнем дохода составляет максимально возможную цену, рассчитанную исходя из многих параметров и которую может заплатить государство. В данный момент это около 18 000 долларов за 12 недель терапии Софосбувир + Даклатасвир».

То есть даже если Gilead по какой-либо до сих пор неизвестной причине снизит стоимость Совальди в России (что маловероятно, но об этом ниже), цена Даклатасвира всё также остаётся высокой и недосягаемой. А Софосбувир неэффективен в качестве монотерапии, его нужно применять в сочетании с каким-либо другим препаратом, в идеале — с Даклатасвиром. К примеру, в Китае Гилеад пошёл на уступки и снизил цену Софосбувира — 3 упаковки китайского Совальди стоят сейчас чуть меньше 9000 долларов.

Причем тут политика

Весной 2018 года вследствие антиамериканских санкций Россия исключила жизненно необходимые современные препараты производства США из программы гос. закупок. А уже летом Гилеад заключает соглашение с «Р-Фарм» о производстве оригинального софосбувира на российских мощностях.

Очевидно, что заключение сделки с «Р-Фарм» — это прямой выход на российские аптеки и доступ к государственным закупкам, а вовсе не желание снизить цену для конечного потребителя. Таким образом, Гилеад сохраняет высокомаржинальные продажи противовирусных препаратов на фоне политических ограничений.

Высокая цена оригинальных лекарств выгодна самой Gilead Sciences и (не будем исключать коррумпированность фармацевтических государственных структур) организаторам тендеров, но не пациентам.

Как государство помогает лечиться россиянам

Кто те 80 счастливчиков со всей России, которые получили лечение современными препаратами бесплатно в прошедшем году? Мы (редакция портала Gepatit ABC) ни одного такого не знаем, но надеемся, что они есть и что это действительно те люди, которым требовалось лечение по причине нехватки собственных денежных средств.

При этом в нашей стране, по оценкам экспертов, до 5,8 миллионов людей могут быть инфицированы вирусным гепатитом С. А в 2017 году, по данным Референс-центра, на диспансерном учёте состояли только 614 195 человек с ВГС.

В России конкуренция на фармацевтическом рынке практически отсутствует, из-за чего цены на препараты не снижаются. За 2017 год из 395 аукционов только в 19 принимали участие более одной фирмы-изготовителя. И «Р-Фарм» является лидером по сумме заключенных контрактов (800 млн руб., или 22% всей суммы закупок).

Что это значит?

Зная возможности современной системы госзакупок препаратов, уже сейчас ясно, что стоимость Совальди производства «Р-Фарм» не изменится радикально и останется всё также недоступной для простых смертных. Производство Совальди размещается в России под контролем Гилеад именно для того, чтобы далее выгодно заключать контракты с государством на поставку дорогих препаратов.

Более того, если бы наше государство хотело обеспечить россиян недорогой терапией, ему ничего не стоило в связи с санкциями начать производить Софосбувир еще в 2014-2015гг., несмотря на патент Gilead. Достаточно было использовать принудительное патентование.

Неутешительные выводы

К сожалению, напрашивается следующий вывод: грядущее производство Совальди компанией «Р-Фарм» — это не помощь россиянам, а попытка Gilead сохранить текущий заработок на российском рынке при помощи дорогостоящих госзакупок жизненно важных препаратов.

Для обычных российских граждан ситуация не изменится. Софосбувир Sovaldi как стоил недосягаемых денег, так и будет стоить — поменяется только место производства. А лицензионные дженерики по-прежнему останутся единственной доступной альтернативой для лечения гепатита С.

Софосбувир зарегистрирован в России в 2016 году

В 2013-м году Софосбувир произвел настоящую революцию в лечении такого опасного заболевания, как гепатит C. До этого терапия была неэффективной и жутко мучительной. Использование некоторых препаратов негативно воздействовало на состояние пациентов. Шансы излечения были минимальными. Но в настоящее время жители России и других стран постсоветского пространства могут воспользоваться безопасным и эффективным способом одолеть гепатит. Ведь софосбувир зарегистрирован в России, как индийский дженерик против соответствующего вирусного недуга.

Долгие годы гепатит рассматривали, как приговор. Такое заболевание ставили в ряд с ВИЧ-инфекцией. Но с тех пор, как софосбувир зарегистрирован в России 2016 все радикально изменилось. Клинические испытания, проведенные по заказу Gilead Science, продемонстрировали поистине ошеломительный результат. Данной фармацевтической компании предоставили информацию, которая заставила обратить на себя внимание лучших гепатологов страны. Новость про препараты на основе софосбувира быстро распространилась. Информация из западных источников неоднократно обсуждалась на врачебных конференциях.

К 2015-му индийский дженерик был сертифицирован на территории РФ. Однако в аптеках он так и не появился. Это обусловлено высокой стоимостью товара. Для бюджета РФ на тот момент такие расходы были непомерными. Вот и сложился парадокс — о препарате многие слышали, врачи официально выписывали рецепт на софосбувир, но вот купить себе этот медикамент было проблематично. Между тем, индийские дженерики все-таки признаны героем фармрынка. Гибкая ценовая политика производителя и возможность заказать товаров на профильных ресурсах позволила решить проблему.

Официальная данные по регистрации препарата

На восьмом ежегодном конгрессе РФ по инфекционным недугам, который проходил в Москве, окончательно решили, когда будет зарегистрирован Софосбувир в России. Более того, указанный препарат был признан ключевым при лечении гепатита. Сказать, что российские пациенты, страдающие данным вирусным недугом, подолгу ожидали этого события — ничего не сказать. Ведь препарат Совальди уже давно одобрило американское управление санитарного надзора качества медикаментов и пищевых продуктов. Но вот, зарегистрирован ли софосбувир в России долго не было известно.

Российская регистрация данного препарата стала долгожданной вестью в области лечения заболеваний печени, а точнее гепатита. Были проведены обязательные локальные клинические исследования по препаратам европейского происхождения. Это позволило защитить отечественных граждан от некачественной фармакологической продукции. Специалисты сходятся в однозначном мнении, что грамотный подход позволит спасти сотни тысяч жизней.

Теперь известна и дата регистрации софосбувира в России. Ее уточнил Игорь Артемьев, глава ФАС. Пангенотипный препарат, содержащий софосбувир, официально сертифицирован с октября 2015-го. И уже на протяжении 2015-2016 года статистика выздоровления среди пациентов возросла в разы. Теперь больным, которые страдают хроническим вирусным гепатитом, есть на что надеяться. Ведь при правильно подобранной терапевтической схеме, согласованной с квалифицированным врачом, каждый получает шанс одолеть недуг.

Терапевтические схемы

Некоторые терапевтические схемы получили официальный статус и признаны традиционными против гепатита. Они подтверждены многочисленными клиническими исследованиями. Так при первом типе гепатита назначают софосбувир с велпатасвиром или же софосбувир с ледипасвиром. Шанс излечения достигает 98-100%. При втором-третьем генотипе — софосбувир и велпатасвир или софосбувир с даклатасивиром. Они дают шанс на выздоровление в 96-100%. При 4-6 генотипе гепатита применяют софосбувир с велпатасвиром. Устойчивый вирусологический ответ достигается в 97-100%, что гарантирует выздоровление.

В каждом из случаев курс лечения составляет не менее восьми недель. Однако длительность приема соответствующих препаратов напрямую связана с вирусной нагрузкой, скоростью ее снижения, степенью фиброза, наличием прошедшего опыта лечения другими медикаментами. Как правило, прием софосбувира составляет не более 24-х недель.

Чтобы определить оптимальную продолжительность терапевтического курса ориентируются на следующие параметры. Например, при неуспешном предыдущем лечении и наличии цирроза практикуют 24-х недельный курс, предусматривающий прием Рибавирина. Последний добавляют в базовую схему лечения, если вирусная нагрузка снижается медленно.

При небольшой вирусной нагрузке, отсутствии предыдущих попыток в лечении, отсутствии фиброза — достаточно 8-12 недель. Однако пациенту важно систематически следить за анализами и динамикой выздоровления. Если вирусная нагрузка достигает нуля, оставшийся курс лечения будет дольше. Две трети курса пациент проходит даже при нулевой вирусной нагрузке. Таковы требования современной врачебной практики, которая приносит желанный результат.

Читать еще:  Цирроз как выжить диагностика и лечение цирроза печени

Немаловажно учесть, что из-за горького вкуса специалисты настоятельно рекомендуют не разжевывать таблетку софосбувира, не делить ее на часть, а принимать с едой, запивая большим количеством негазированной, очищенной воды. Если в течение двух часов после использования препарата возникает рвота, необходимо принять пилюлю вновь. Если же рвота произошла позже указанного времени, нет нужды вновь использовать лекарство в тот же день. Пропуск лекарства — не проблема. В течение 18 часов софосбувир принимают, стабилизируя привычную схему лечения. Если же это не сделать, при следующем приеме таблетку принимают, как обычно. То есть, не изменяют дозировку.

Когда будет зарегистрирован софосбувир в России?

Ожидание, когда будет зарегистрирован софосбувир в России, было неслучайным. В перечень наиболее значимых открытий прошлого века можно занести и обнаружение учеными возбудителя гепатита С – вируса HCV. Только благодаря этому событию стала понятна природа одного из наиболее серьезных заболеваний печени, ведущему к тяжелейшим осложнениям, а значит, были открыты пути для борьбы с этой смертельно опасной инфекцией.

И в результате уже сегодня ученые смогли разработать эффективные препараты прямого противовирусного действия (ПППД), в том числе и на основе таких веществ как софосбувир и даклатасвир. Причем сегодня уже и софосбувир зарегистрирован в России.

Интерфероновая терапия

В 80-х годах ХХ века требовалось принимать срочные меры для борьбы с HCV. Период конца 90-х годов ХХ столетия в РФ был отмечен резким эпидемическим подъемом, когда у огромного количества граждан был диагностирован острый и хронический вирусный гепатит С (ВГС). Впрочем, и сегодня, когда уже имеются эффективные схемы борьбы с вирусом, проблема не теряет актуальности. Так в Санкт-Петербурге только за последние годы было выявлено более 85 тыс. человек, страдающих хроническим гепатитом С (ХГС). При этом у половины из них обнаружен только HCV, еще у 17% параллельно с HCV исследования показали присутствие и возбудителя гепатита В. Очень часто возбудитель ВГС соседствовал с возбудителем ВИЧ. При этом у более чем у 90% ВИЧ-инфицированных жителей северной столицы, по данным врачей, в крови был выявлен и HCV.

В начале же этого века, когда имевшиеся методы терапии были эффективны только в 50 случаях из 100, и еще не был изобретен софосбувир, и не состоялась его регистрация, а применявшиеся схемы лечения интерфероновыми препаратами сами по себе оказывались небезопасными и потому подходили далеко не всем, – ситуация казалась ужасной. Тогда диагноз ВГС воспринимался как приговор на медленное умирание, а ученые делали неутешительные прогнозы, предсказывая катастрофу уже к 2012-2014 году.

Действительно, признанный классическим в нашей стране метод лечения ВГС с применением пегилированных интерферонов и рибавирина (по схеме PegIFN-α,+ рибавирин), помогает полностью справиться с инфекцией только в 50-70% случаев в зависимости от генотипа выявленного вируса ВГС.

При этом сами лекарственные средства дают такие побочные эффекта, как:

• головные боли, тошнота, частые головокружения;

• изменения формулы крови;

• повреждения жизненно-важных органов;

• проблемы с психикой;

Длительность курса применения интерфероновых лекарств может превышать 12 месяцев. Если в течение всего этого срока лечение не дало ожидаемых результатов, повторное использование этой же схемы считается бесполезным. Именно по этим причинам, даже несмотря на действующие в стране федеральные программы по обеспечению бесплатными интерфероновыми препаратами, значительному числу зараженных HCV людей болезнь не оставляла никаких шансов до тех пор, пока не были изобретены ПППД.

Это сегодня софосбувир и даклатасвир зарегистрированы в России. Разработаны же и одобрены эти лекарства, показывающие в 95-98% успешное лечение ВГС даже в схемах, которые не включают рибавирин и пегилированные интерфероны, были относительно недавно – в 2012-2014 годах.Так софосбувир в 2013 году был одобрен американским «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов». А к концу 2015 – началу 2016 года созданные на его основе и основе даклатасвира лекарства Даклинза и Совальди и в России официально прошли государственную регистрацию. Их появление на отечественном рынке стало настоящим прорывом в борьбе с ВГС.

Подробно о ПППД

Даклатасвир, регистрация которого в России состоялась в июле 2015 года (торговое наименование «Даклинза» производитель BMS (Бристол-Майерс Сквибб), является мощнейшим ингибитором неструктурного белка NS5A и разработан для применения в комплексной терапии и признанный надежным средством для лечения ВГС 1 генотипа. Кроме того, в июне 2015 года в РФ были зарегистрированы «Викейра Пак» и асунапревир (торговое название «Сунвепра»), являющийся ингибитором протеазы и также выпускаемый BMS.

После этого отечественные медики с нетерпением ожидали разрешения главной интриги: когда будет зарегистрирован софосбувир в России. То есть препарат – ингибитор РНК-полимеразы, показавший отличные результаты при борьбе с возбудителем ВГС всех генотипов и в комплексе с которым и демонстрируют высокую эффективность указанные ингибиторы белка при ВГС 2-3 генотипов.

Наиболее популярными признаны такие схемы применения «Совалди» для лечения ВГС:

• 1 или 4 генотипов – ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина и еженедельная прививка PegIFN-α. Курс – 3 месяца;

• 2 генотипа — ежедневный прием по 1 таблетке «Совалди», двукратный в течение дня прием рибавирина. Курс – 3 месяца;

• 3 генотип – в день 1 таблетка «Совалди» и две рибавирина. Курс – 6 месяцев.

Оставалось дождаться, когда появится софосбувир в России. В результате, в нашей стране это ключевое лекарство для борьбы с ВГС было зарегистрировано в августе 2015 года в ходе Седьмого Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням.

Производимый компанией Gilead «Совалди» в нашей стране был очень долгожданным препаратом. Однако цены, заявленные производителем, оказались достаточно высокими – от 80 – 100 тыс. долларов США за 1 курс. И хотя стоимость препаратов-оригиналов в разных странах может значительно отличаться (от 56 тыс. евро в Германии, от 35 тыс. евро в Португалии), российские цены оказались сравнимы с американскими – то есть чрезвычайно высокими.

Сразу стоит отметить, часто для новейших брендовых лекарственных средств подобные цены вполне естественны, поскольку в этом случае получаемая прибыль должна оправдать расходы на работы по созданию, тестированию, патентованию, маркетинговым и рекламным услугам.

То есть, по мнению специалистов, для всего цикла, включающего разработку, проверку, создание и выход на рынок препарата такого порядка требуется вложить средства в объеме от 300 млн до 5 млрд долларов. Именно по этой причине 1 таблетка Совальди в некоторых странах сегодня может стоить до 1 тыс. долларов. Не удивительно, что при таких ценах для многих пациентов было безразлично: зарегистрирован ли софосбувир в России или нет, а также оригинальный препарат Даклинза, включающий даклатасвир, зарегистрирован ли в России? Люди принялись искать другие возможности купить эффективные препараты.

Дженерики

И такие варианты вскоре появились. В целях повышения доступности указанных лекарств, для пациентов, имеющих относительно невысокий уровень жизни в традициях специальной Международной программы, упрощающей доступность для малоимущих современных лекарственных препаратов, Gilead продала не исключительное лицензионное право на выпуск и реализацию Софосбувира нескольким предприятиям, расположенным на территориях Египта, Пакистана, Индии.

То есть, фактически держатель лицензии дал право этим производствам на выпуск менее дорогих аналогов своего оригинального препарата – дженериков. Вскоре к той же мере прибегло руководство BMS. Таким образом, в настоящее время менее дорогой (дешевле в несколько раз), но такой же действенный софосбувир зарегистрирован в Индии.

Так на территории Индии сегодня можно приобрести дженерики на основе софосбувира: Вирсо, МайХеп, Резоф, СовиХеп. При этом наиболее дешевым вариантом остается МайХеп от знаменитой индийской корпорации — Natco Pharma Ltd. Набор из 3 упаковок, рассчитанный на 3-месячный курс обойдется примерно в 750 долларов США. При этом Индия сегодня остается одним из наиболее известных в мире производителей недорогих качественных лекарств.

Правда, что касается приобретения индийских дженериков для борьбы с ВГС, – здесь имеется одна проблема. Одним из условий передачи индийскому предприятию права на производство дженериков компаниями-правообладателями лицензии было выдвинуто условие о запрете их ввоза и продажи на территории стран, уровень жизни в которых держится на уровне среднего и выше. Таким образом, на аналоговый софосбувир регистрация в России отсутствует. Более того, ввоз больших партий дешевых индийских, пакистанских и египетских аналогов в РФ запрещен.

Читать еще:  Тюбажи с сорбитом и магнезией особенности проведения

Выручают многочисленные медицинские сайты в сети, предлагающие привезти необходимые недорогие лекарства из страны их производства под заказ в индивидуальном порядке.

В мире же постоянно обновляется перечень, как оригинальных препаратов, так и дженериков. И очередной интригой последнего времени остается вопрос: возможна ли для такого современного и действенного препарата, как ледипасвир регистрация в РФ? И если да, то какими будут цены этого лекарств в наших аптеках?

Индийский препарат софосбувир (sofosbuvir): регистрация в России

Наблюдая динамику рынка фармацевтической продукции в нашей стране, можно сделать вывод о постоянном его росте. За последние годы можно было увидеть интерес к тому, зарегистрирован ли в России софосбувир. Фактор прохождения сертификации в стране и обозначения в государственных реестрах говорят о соответствии стандартам страны.

Причина, по которой долгое время указанное активное вещество не получало разрешений на свободную продажу, носят скорее экономический характер. Производимый питерским предприятием препарат не содержит компонентов прямого действия. Устаревающая технология терапии интерфероном находит мало приверженцев в мире. Сейчас можно говорить об отказе от этого способа воздействия.

Зарегистрированы ли в России софосбувир, даклатасвир

Интенсивность снижения вирусной нагрузки в разы ниже, а стоимость высока, даже если приобретать отечественное лекарство. В 2015 году для обеспечения продаж российского препарата, были введены более жесткие условия регистрации.

Когда был зарегистрирован софосбувир в России?

Вероятность выздоровления от опасной болезни зависит от метода, который используется для угнетения вируса. Примечательно, что принцип лечения вируса гепатита Ц единый. Это угнетение процесса репликации путем создания нежелательных условий. А вот воздействие на больного значительно отличается. Даже самый качественный интерферон вызывает осложнения, негативную симптоматику.

В отличие от него, индийский дженерики, такие как даклатасвир, не вызывают серьезных сбоев или побочных проявлений. Возможна тошнота, головокружения, расстройства пищеварения. Но продолжительных угнетенных состояний, депрессий, раздражительности, которые вызывал интерферон, они обычно не провоцируют.

В 2016 году прошла регистрация лекарства в стране, сейчас есть возможность его приобрести. Вероятность выздоровления при использовании подобных лекарств намного выше. С апреля 2016 года, как тогда считали для 1,8 млн. носителей появился шанс. Прессцентр Минздрава оценивает сейчас количество носителей гепатита С в 7 млн. человек.

Официально зарегистрирован

Продажи по приемлемой для покупателя стоимости обеспечивают более быстрое возвращение к здоровому состоянию. Всего несколько месяцев необходимо для полного избавления от угрозы.

Вероятность блокирования размножения вируса составляет порядка 100% при своевременном выявлении заболевания. Дженерики оказываются эффективны в 70% и более хронических запущенных случаев. Сотрудники общественных организаций не могли дождаться, когда произойдет регистрация лекарства sofosbuvir в России. Это приостановит рост заболеваемости в стране.

Почему (sofosbuvir) софосбувир зарегистрирован в России?

Условия разработчика не предусматриваю передачу лицензии на производство каждому желающему. Судебные тяжбы о предоставлении такого разрешения на производство или поставки показали много интересных данных.

В частности, уровень цен для каждой страны завязан на ВВП государства. Чем выше покупательская способность, тем дороже обойдется терапия в расчете на каждого больного. Ограничения накладываются и на государственные поставки лекарств от ВГС из других государств, уже получивших разрешение на производство.

Они предлагают зарегистрированные препараты по низкой цене, это противоречит интересам американской компании-разработчика. Человечность и гуманистические принципы легли в основу специального списка, созданного ВОЗ. В него вносятся жизненно необходимые препараты, и противовирусные направленного действия от ХГС вошли в него.

Принцип регистрации

Проводя аналогию и понимая, что законы государства и регулирование оборота фармацевтической продукции может регулироваться, становятся понятны столь долгие промедления. Когда произошла регистрация лекарства софосбувира, ее сопроводило перераспределение финансовых потоков на этом рынке.

Доля государственных закупок прежде оценивалась в 10% от потребности граждан. Сейчас выделяемые средства находятся в тех же пределах, однако в прессе упоминается уже не более 1% покрытия потребностей. Возможно причина в том, что в несколько раз возросло количество зарегистрированных случаев, и официальная медицина признала остальные, не выявленные. С ними необходимо считаться, поскольку скорость распространения гепатита Ц становится угрожающей.

Лекарства от гепатита С

Различают четыре типа воздействия на заболевание:

  • ПППД, это современное и общепринятое в мире воздействие;
  • Инъекции интерферона, угнетающего вирус и только в 50% процентах случаев приводящего к выздоровлению;
  • Фармацевтические средства природного происхождения, избавляющие от симптомов, но не от причин болезни;
  • Авторские методики, например, доведение температуры тела пациента до 40 градусов и удержание ее в течение длительного периода.

Лечение гепатита С

Придерживаясь научных точек зрения, важно следить за новинками в этой отрасли. Понимание принципов воздействия обеспечивает оптимальный выбор в каждой из конкретных ситуаций. Понимая, когда произойдет перемена в поставках препаратов или выдача их нуждающимся в терапии, можно предполагать сроки решения проблемы.

Препараты из Индии для лечения ВГС

Ожидание бесплатной помощи пока безрезультатно, как и гуманитарных поставок из других стран. Современные схемы лечения обеспечивают контроль над ситуацией, окончательное решение о воздействии принимает больной. Единственным недостатком выступает необходимость поиска средств на подобное приобретение.

Лечение дженериками

Принимать таблетки с одной стороны просто: нужно только придерживаться назначения и общепринятой схемы лечения гепатита С. Но важно учитывать индивидуальные особенности, текущее состояние, соблюдать диету.

Софосбувир зарегистрирован в рф

Выберите свой город

Работаем ежедневно
с 09:00 до 22:00

Проблеме гепатита С в мире уделяется пристальное внимание. А все потому, что до недавнего времени заболевание относилось к разряду опасных и трудноизлечимых, и стояло в ряду с такими серьезными инфекциями как ВИЧ.

С появлением на фармацевтическом рынке пангенотипных противовирусных препаратов нового поколения, о лечении гепатита С стали говорить как о «медицинской революции» в сфере фармацевтики. Теперь для уничтожения вируса необходимо всего лишь три месяца ежедневного приема двух таблеток – софосбувира в комплексе с Даклатасвир/Ледипасвир/Велпатасвир (или одной в зависимости от комплекса препаратов).

Стоит ли удивляться тому, что вопрос регистрации и поставки новых противовирусных препаратов стал животрепещущим для россиян. А потому, запросы россиян, когда будет зарегистрирован Софосбувир в России, стали появляться все чаще и чаще. Итак, мы постараемся вам рассказать о том, прошла ли регистрация и можно ли купить Софосбувир и другие препараты для лечения гепатита С в России.

Когда произошла регистрация лекарства Софосбувир в нашей стране?

Знаете ли вы, что этот противовирусный препарат официально зарегистрирован в России и имеется в продаже в аптечных сетях страны? Более того, регистрация Софосбувир (sofosbuvir) в России произошла уже несколько лет назад.

В 2015 году в Москве состоялся восьмой ежегодный конгресс, посвященный тяжелейшим инфекционным заболеваниям. Этот ежегодный форум вошел в историю медицины, ведь благодаря ему в России была официально одобрена новая схема лечения гепатита С – софосбувир+даклатасвир. Соответственно ее утверждение послужило причиной для регистрации нового противовирусного средства в нашей стране.

Стоит ли говорить о том, что этой регистрации ожидали миллионы человек? Исходя из статистических данных, в нашей стране зарегистрировано свыше 6 000 000 человек, инфицированных ВГС. И это только официальная статистика! А сколько людей, еще не подозревают, о своем положительном статусе? Реальная цифра носителей вируса выше в 2 и более раз.

Анонс нового пангенотипного лекарственного средства был ознаменован еще в 2013 году. С того времени европейская часть населения, инфицированная ВГС, активно борется с заболеванием. Нам же остается лишь в недоумении смотреть на нереальную стоимость препарата – свыше 80 000 долларов за курс лечения.

Непомерная цена на Софосбувир вызвала протесты и послужила толчком к переходу на дженерики

Исходя из вышеописанного, вы уже знаете, когда был зарегистрирован Софосбувир в России. Но вряд, ли официальная регистрация понравилась рядовым российским гражданам. А все потому, что стоимость оригинальных таблеток непомерно высока для рядовых пациентов.

  • 1 упаковка софосбувира стоит в аптеках страны – 250 000 рублей;
  • 1 упаковка даклатасвира стоит в аптеках страны- 100 000 рублей.
Читать еще:  Симптомы желтухи у новорожденных

На стандартный курс лечения необходимо приобрести каждого лекарственного средства по 3 упаковки. Арифметика до боли проста и вызывает шок у тех, кто пытается побороть недуг. Стоимость курса лечения 1 050 000 рублей. В нашей стране так много миллионеров? Увы!

Во многом, доступность лечения гепатита С как у нас, так и в странах постсоветского пространства обусловлена массовыми протестами европейцев и жителей восточных стран против дороговизны препаратов. Исходя из этого, официальным производителем оригинальных таблеток было принято официальное решение выдать патент на изготовление софосбувира, даклатасвира, ледипасвира и велпатасвира индийским и египетским фармацевтическим компаниям.

Эра противовирусных дженериков из Индии и Египта- начало пути к избавлению от ВГС

Итак, вы уже знаете ответ на вопрос, «Зарегистрирован ли в России софосбувир/ даклатасвир?». От официальной регистрации этих препаратов легче нашим пациентам не стало, в Государственную программу по лечению ВГС они все также не включены. Стоимостная нагрузка терапии ложится лишь на плечи пациента и его родных и близких.

Вопрос экономии без ухудшения качества и эффективности терапии решили дженерики.

Таблетки из Индии и Египта вызывают больше доверия у жителей нашей страны. И если ранее 99% пациентов из России не могли приступить к лечению ввиду дороговизны Sofosbuvir от Совальди, то сейчас получить полноценное лечение могут все категории пациентов.

Кстати, концерн Sovaldi получил мировую славу не только из-за выпуска Софосбувира, а из-за того, что стал антигероем фармакологического мирового рынка, ставя непомерно высокие цены и обрекая людей на смерть из-за невозможности приобрести лекарства.

Поправить свой имидж компании пришлось путем заключения договоров на право выпуска таблеток Индией и Египтом. Кстати, сейчас такие договора заключены уже с Турцией и Грузией. России, пока в их списке нет! Но, несмотря на расширение сотрудничества с другими странами, в нашей стране в основном востребованы препараты из Индии для лечения гепатита С.

Альтернативное лечение ХГС генериками

Да, безусловно, индийские дженерики упростили задачу оказания терапии многим россиянам. Но не стоит сразу же реагировать на призывы поставщиков в интернете, призывающие немедленно приступить к лечению. Для начала рекомендуется сдача необходимого минимума анализов и проведения инструментальных методов обследования:

  • общий анализ крови;
  • биохимический анализ крови;
  • качественное определение РНК-вируса;
  • количественное определение РНК-вируса;
  • генотипирование;
  • фибросканирование печени;
  • УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства;
  • ФГДС.

Отсутствие лаже одного из вышеперечисленных анализов может привести не только к неэффективности терапии и мутации вируса, а и к другим осложнениям в состоянии организма. Важно знать, что совокупность анализов и инструментальных исследований служит основополагающим звеном для назначения схемы лечения.

Инновационные препараты для лечения ВГС из Индии и Египта – работают, надо лишь правильно понимать особенность их применения исходя из анамнеза заболевания.

Рекомендованные схемы лечения ВГс по состоянию на 2019 год

С появлением на мировом рынке новых противовирусных препаратов, их замещению альтернативными дженериками, схемы лечения ВГС претерпевали изменения не единожды. Утверждение новых рекомендаций по приему таблеток, базировалась на клинических исследованиях, проводимых у групп пациентов с различными генотипами вируса и разными показателями фиброза печени. Исходя из этого, по состоянию на 2019 год Европейской ассоциацией гепатологов утверждены следующие схемы лечения:

  • для первого генотипа – Софосбувир + Даклатасвир/Ледипасвир (на выбор) – 12 недель бец цирроза, 24 недели с циррозом. При выборе схемы Софосбувир + велпатасвир – курсе терапии 12 недель для всех пациентов;
  • для второго генотипа – соф+дак– 12 недель без осложнений, 24 недели с фиброзом, сов+вел – 12 недель для всех категорий пациентов;
  • для третьего генотипа – то же что и для второго;
  • для четвертого генотипа – то же что и для первого.

Важно знать генотип и степень фиброза печени. В практике нередки случаи, когда вся терапии противовирусными препаратами сведена на нет, в результате того, что у пациента был установлен фиброз 3-й или 4-й степени, а он принимал терапию только 12 недель. В результате возникла резистентность к препаратам. И получить полноценное лечение теперь можно лишь с учетом использования схемы терапии – Софосбувир + Велпатасвир. Избавиться от вируса стало возможным, но при неправильном подходе, заплатить пришлось вдвойне.

Где приобрести противовирусные дженерики для лечения ВГС

В этой статье, мы рассказали вам о том, когда Софосбувир (sofosbuvir) был зарегистрирован в России. Осталось лишь узнать, как и где можно быстро и недорого купить таблетки. В целях экономии Вашего времени и средств, рекомендуем обратить внимание на предложение интернет-аптеки «Доктор HCV». У нас всегда в наличии препараты высочайшего качества известных индийских фармакологических компаний. Мы оперативно доставляем их в различные города России, а кроме того консультируем пациентов по вопросам, возникающим в ходе проведения терапии.

Софосбувир зарегистрирован в России?

Ежегодный конгресс, посвященный инфекционным болезням, состоялся в Москве. Его ключевым событием стала регистрация новейшего противовирусного препарата для лечения гепатита С — софосбувир в схеме с даклатасвиром.

Этого момента ждали миллионы жителей России. Только по официальным данным 6 000 000 человек инфицировано вирусом гепатита. Реальная же цифра носителей гораздо выше.

Препарат под названием Sovaldi был анонсирован еще в 2013 году в США, однако жителям России только спустя 2 года стали доступны подробности о новинке. Для многих цена оригинального препарата — 80 000 долларов — стала шоком. Компания, разработавшая чудо-средство, установила заоблачную цену даже по меркам граждан Европы и США, чем вызвала протесты властей и общества.

После длительных переговоров с другими странами были заключены соглашения на производство препаратов на территории стран участниц договора (Индия, Египет, Турция и другие.) Это позволило снизить стоимость.

У нас популярность приобрели дженерики производства Индии, так как они вызывают больше доверия у жителей России и стран СНГ.

Регистрация препарата в России длилась более года — в целом нормальная практика. Совальди по праву можно назвать самым ожидаемым лекарством.

Стоит отметить, что его негативные эффекты, в сравнении с предыдущими методами и препаратами, которые имели губительные побочные действия, гораздо менее выражены, а обнаруженные не несут угрозы вашему здоровью.

На вопрос, появится ли препарат в аптеках России, отвечаем: «Да»:

  • стоимость Sovaldi 250 000 рублей за упаковку;
  • стоимость Daklinza 100 000 рублей за упаковку;
  • итого за оригинальный курс 12 недель 1 050 000 рублей.

Стоимость для среднего класса очень высокая, поэтому индийские дженерики — это альтернатива и выход в лечении гепатита C.

Однако призывы начать лечение, которыми пестрит интернет, требуют осторожности со стороны пациентов, так как продавцы в погоне за прибылью вряд ли потребуют ваши результаты анализов и захотят удостовериться в правильности диагноза и назначении препаратов.

Стоит ли говорить о продавцах, если даже врачи ошибаются в постановке и назначениях.

Запишите, вы должны знать: при покупке препаратов как минимум должны запросить три важных для назначения результата анализов.

О важности исследования читайте в статье Фиброскан или УЗИ?

Ошибка или отсутствие одного из этих анализов может привести к тяжелым последствиям.

Примеры уже есть на практике, когда пациенту с фиброзом 4 степени назначали 12-недельный курс вместо положенных 24 недель.

Какие последствия, если при фиброзе 4 степени лечиться только 3 месяца?

Гепатит остался, вирусная нагрузка вернется на прежний уровень, фиброз будет развиваться.

Лечение тем же препаратами уже нерезультативно, так как вирус адаптировался.

Значит, пациенту предстоят огромные затраты со стороны как здоровья, так и финансов.

Как избежать рецидива гепатита?

Начните лечение под опекой профессиональных врачей-гепатологов проекта «Generic Names». Заполните форму ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ.

Главная же новость о регистрации препарата действительно заслуживает внимания.

Наши контактные данные:

  • Санкт-Петербург, ул. Воронежская, 33.
  • Горячая линия 8 800 505 35 28 (ВНИМАНИЕ! ЗВОНОК ДЛЯ ВАС БЕСПЛАТНЫЙ).
  • Почта проекта. Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. (круглосуточно).
  • Viber/Whatsapp/Telegram: 8 900 001 55 03 (будние дни с 10.00 до 18.00).

С уважением к вам, медперсонал Консультативного центра проекта «Generic Names».

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector