12 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Элгравир инструкция по применению отзывы цена в аптеках

Элгравир

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых с:

— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации,

повышения уровня активности сывороточных трансаминаз

(аланинаминотрансфераза, АЛТ; или аспартатаминотрансфераза, ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;

— декомпенсированным поражением печени.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;

— Детский возраст до 18 лет;

— Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт в лечении хронического гепатита В. Препарат следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи).

Рекомендуемая доза для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день.

Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг один раз в день.

Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг один раз в день.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения (Т1/2) 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня ‘плато’. Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТФ, энтекавира-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и РНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении полимеразы у и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.

Со стороны центральной нервной системы

Особые указания

Профиль безопасности у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивали в открытом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании, в котором пациенты получали препарат в дозе 1 мг в сутки (п = 102) или адефовира дипивоксил в дозе 10 мг в сутки (п = 89). В данном исследовании кумулятивный уровень смертельных исходов составил 23 % (23/102). Причиной смерти, как правило, являлось заболевание печени. Кумулятивная частота гепатоцеллюлярной карциномы составила 12 % (12/102). Серьезные побочные эффекты, как правило, со стороны печени, выявлялись с кумулятивной частотой 69 %. У пациентов с высоким баллом по шкале Чайльд-Пью риск развития серьезных побочных эффектов был выше.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Взаимодействие

Поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками, при одновременном введении с лекарствами, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке или этих лекарств.

Элгравир: состав и свойства, показания, способ применения

В последнее время регистрируется все больше случаев заражения людей вирусом гепатита В. Лечение этого заболевания очень длительное и не всегда является результативным. Но с выходом на фармацевтический рынок противовирусного препарата Элгравир ситуация изменилась в лучшую сторону. Эффективность этого лекарства позволяет успешно бороться даже с хронической формой гепатита В.

Форма выпуска и состав

Элгравир — это лекарственное средство, проявляющее противовирусный эффект. Выпускается только в таблетированной форме с содержанием действующего вещества 0,5 и 1 мг. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой белого цвета. При дозировке 0,5 мг имеет круглую двояковыпуклую форму, при 1 мг — продолговатую. Поскольку у таблеток нет риски на поверхности, это означает, что делить их нельзя.

Выпускается лекарство в полимерных баночках, в которых содержится 30 или 60 таблеток. Также Элгравир продается в контурных упаковках по 10 таблеток.

Главным действующим веществом средства выступает энтекавир (entekavir). В медикаменте он содержится в виде моногидрата энтекавира. Остальные компоненты являются дополнительными. Они доставляют активное вещество в тонкий кишечник в неизменном виде, а также усиливают его действие. В составе пленочной оболочки содержатся:

  • гипромеллоза Е5;
  • макрогол;
  • диоксид титана;
  • полисорбат 80.

Помимо оболочки вспомогательные компоненты есть и в ядре таблетки. Там же содержится и энтекавир. Дополнительные вещества ядра препарата:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • низкозамещенная гипролоза;
  • повидон К30;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • коллоидный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Энтекавир — это аналог гуанозина, который входит в группу нуклеозидов. Поскольку нуклеозиды являются компонентами нуклеиновых кислот, то могут опосредованно воздействовать на полимеразную активность вируса гепатита В (HBV). В тонком кишечнике энтекавир метаболизируется в активную форму трифосфата, после чего проникает в кровяное русло. Период полувыведения активного компонента из живых клеток составляет 15 часов. Стоит отметить, что действующее вещество не аккумулируется в организме, а его концентрация напрямую зависит от дозы лекарственного препарата.

Действие энтекавира основывается на конкуренции. Активное вещество связывается с субстратом вирусной полимеразы, вследствие чего блокируются процессы прайминга вируса, обратная транскрипция (-) нити- и рибонуклеиновой кислоты, а также синтез (+)-нити дезоксирибонуклеиновой кислоты. Очень важно, что энтекавир практически не влияет на работу клеточной полимеразы, что позволяет эффективно использовать лекарственный препарат для лечения гепатита. Кроме этого, не было выявлено каких-либо побочных действий со стороны работы ядерной и митохондриальной полимеразы.

Максимальная концентрация энтекавира в крови взрослого человека достигается за 30—90 минут после употребления лекарства, что свидетельствует о быстром всасывании и действии активного вещества. Если через короткий период принять ещеп одну таблетку, в таком случае концентрация Элгравира пропорционально увеличивается.

Важно отметить, что если употреблять таблетки с жирной либо легкой пищей, тогда усваивается минимальное количество энтекавира. Распределяется Элгравир по организму равномерно, проникая практически во все живые клетки.

Выводится лекарственный препарат почками, при достижении равновесной концентрации значение выведенного энтекавира может достигать 65—75% от общей дозы.

Показания и противопоказания

Показанием к применению Элгравира является хроническая форма гепатита В, которая сопровождается:

  • воспалительным процессом в печени;
  • компенсированным поражением печени;
  • репликацией вируса гепатита;
  • повышенной активностью трансаминаз сыворотки крови (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы);
  • фиброзом.

Как и любое медикаментозное средство, Элгравир имеет ряд противопоказаний. Кроме этого, отмечается несколько состояний, при которых употребление препарата крайне нежелательно. Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту в составе лекарственного средства;
  • полная или частичная непереносимость лактозы;
  • секреция малого количества лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения

Перед началом курса лечения следует детально изучить инструкцию к Элгравиру. Кроме этого, врач должен определить необходимую дозу препарата. Подбирается дозировка для каждого пациента индивидуально. Для успешной терапии рекомендуется обратиться к врачу, имеющему опыт лечения гепатита В.

Элгравир рекомендуется принимать натощак. Необходимо, чтобы до начала и после приема пищи прошло не менее 2 часов. Таблетку разжевывать нельзя, ее нужно запить большим количеством воды.

Если у больного гепатит сопровождается компенсированным поражением печени, рекомендуемая начальная доза не должна превышать 0,5 мг один раз в сутки, а при декомпенсированной форме заболевания суточная дозировка составляет 1 мг. Кроме этого, если ранее пациент принимал Ламивудин и у него развилась резистентность, тогда ему следует начинать лечение с 1 мг энтекавира.

С особой осторожностью следует подбирать терапевтическую дозу лекарственного препарата пациентам, которые имеют почечную недостаточность. Это связано с тем, что скорость выведения действующего вещества напрямую зависит от клиренса креатинина. Ввиду этого рекомендуемая доза для больных, которым назначен гемодиализ, составляет не более 0,5 мг энтекавира раз в 5—7 дней. Но это касается тех пациентов, которые раньше не принимали каких-либо нуклеозидных препаратов.

Когда было проведено лечение с использованием Лавимудина, не принесшее положительного результата, доза Элгравира должна составлять 1 мг. В остальных случаях подбирать дозировку лекарственного средства необходимо с учетом скорости выведения креатинина.

Важно отметить, что корректировать дозировку Элгравира больным, страдающим почечной недостаточностью, и пациентам пожилого возраста не требуется.

Побочные эффекты

Побочные действия от применения Элгравира возникают крайне редко (1:100). Проявляться они могут со стороны разных органов и систем. Возможные побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система — нарушение пищеварения, тошнота и рвота, изжога, диарея, метеоризм.
  2. Центральная нервная система — быстрая утомляемость, сильная головная боль, нарушение сна, головокружение.
  3. Иммунная система — псевдоаллергические реакции.
  4. Кожный покров — выпадение волос, сыпь.
  5. Печень — увеличение синтеза трансаминаз.
  6. Обмен веществ — лактоацидоз (характеризуется повышенной усталостью, тошнотой, рвотой, болевыми ощущениями в животе, сильной потерей веса, слабостью в мышцах, одышкой), увеличение в крови уровня билирубина, уменьшение концентрации альбумина, значительное повышение активности липазы, снижение концентрации тромбоцитов.

Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось обострение гепатита В на начальном этапе терапии. Но это касалось только тех больных, которые ранее не принимали нуклеозидные препараты. При продолжении использования Элгравира симптомы обострения исчезали.

Также наблюдались случаи, когда происходило обострение заболевания после прекращения курса терапии у тех людей, которые раньше принимали другие нуклеозиды или Ламивудин.

Стоит отметить, что при превышении терапевтической дозы с совместным употреблением других лекарственных средств возможен смертельный исход. Как правило, это происходит из-за развития гепатоцеллюлярной карциномы.

Читать еще:  Рибамидил состав лекарственные свойства способ применения

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать Элгравир вместе с лекарственными средствами, влияющими на функционирование выделительной системы, поскольку энтекавир выводится именно через почки.

Больным, ранее перенесшим пересадку почки, рекомендуется особо тщательно контролировать общее состояние здоровья, а также работу выделительной системы. Особенно это касается пациентов, которые принимают иммуносупрессоры, например, циклоспорин.

Пациентам с гепатитом В необходимо знать, что во время терапии риск передачи вируса здоровым людям не снижается, поэтому им следует соблюдать определенные меры предосторожности.

Поскольку Элгравир может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, настоятельно не рекомендуется во время лечения управлять каким-либо транспортным средством или же выполнять действия, требующие особого внимания.

Хранить лекарственный препарат нужно при температуре не выше 25 градусов в темном и недоступном для детей месте. Отпускается противовирусное средство по рецепту.

Цена Элгравира в аптеках составляет 6500—9300 рублей за упаковку с 30 таблетками.

Отзывы пациентов

Отзывы о лекарственном препарате Элгравир в основном положительные. Как правило, негативные отклики связаны с неправильно подобранной дозой медикаментозного средства.

Александра. В начале терапии Элгравиром у меня возникли побочные эффекты: ужасно болела голова, иногда даже кружилась. Утром всегда тошнило, ночью плохо спала. Думала попросить врача назначить какой-нибудь аналог препарата, но он посоветовал мне продолжать принимать таблетки, при этом уменьшил дозу. Побочные действия исчезли, и я успешно окончила курс лечения. После завершения терапии я прошла полное обследование, чтобы установить, не повлиял ли энтекавир каким-либо образом на функционирование органов. Отклонений не было выявлено. По рекомендациям врача я прошла повторное обследование спустя полгода. Для этого я не только сдавала кровь на определение уровня общих показателей крови, но и на количество ферментов. Также мне было назначено УЗИ внутренних органов, в частности, печени, чтобы определить ее состояние. Все оказалось в порядке.

Альберт. Принимал Элгравир, но положительного результата так и не получил. Поскольку раньше я лечился Ламивудином, к которому у вируса развилась стойкость, то и энтекавир мне не помог.

Екатерина. Уже более 5 лет страдаю гепатитом В, который перешел в хроническую форму. Различные противовирусные препараты, которые я принимала долгое время, мне не помогали. Но год назад лечащий врач решил сменить схему лечения и назначил мне таблетки Элгравир. После курса терапии мне стало значительно лучше, все показатели пришли в норму. Каких-либо побочных эффектов у меня не было.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Элгравир инструкция по применению отзывы цена в аптеках

Принадлежит к ЖНВЛП

Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

Список аналогов лекарства:

Также рекомендуем

Цена на «Элгравир» в аптеках России

ГородАптекаФорма выпускаЦена
МоскваСамсон-Фарма, сеть аптектаблетки 0,5мг №30 6683 руб.
МоскваЕврофарма, ООО, аптекатаблетки 0,5мг №30 9500 руб.
МоскваСамсон-Фарма, сеть аптектаблетки 1мг №30 9503 руб.

Поделиться в соц. сетях

Категории
Реклама
Короткий адрес сайта

Потребителям

Аптекам

Разделы сайта

Заболевания

Политика конфиденциальности

Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.

Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.

Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее: Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.

Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.

Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.

Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.

Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.

Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.

Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.

Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@socialnye-apteki.ru.

В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.

Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.

Правила cookie

Чтобы наш сайт функционировал оптимально, и чтобы все страницы отображались правильно, необходимо, чтобы ваш браузер допускал файлы cookies. Файлы-куки используются для того, чтобы сайт смог узнавать посетителя на основе его предыдущих посещений, или, чтобы дать посетителям доступ к различным функциям или услугам на сайте, а также для предоставления статистических данных владельцам сайта. Если вы не хотите получать файлы cookies с нашего или других веб-сайтов, вы можете изменить настройки вашего браузера.

Файл cookie — это небольшой текстовый файл, который веб-сайт сохраняет на вашем компьютере. Различные файлы-куки имеют своё предназначение. Например, файлы-куки используются для хранения пользовательских настроек для сайта. Файлы-куки могут также использоваться для ведения сайтом статистики посещений.

В соответствии с Законом об электронной связи, все, кто посещает веб-сайт с куки-файлами, должны быть проинформированы о следующем:
— Что сайт содержит куки-файлы
— Для чего используются эти куки-файлы
— Как можно избежать загрузки куки-файлов

Имеется два типа файлов-куки: сессионные и постоянные. Сессионные файлы-куки сохраняются на вашем компьютере, но исчезают, как только вы покидаете сайт. Постоянные куки-файлы сохраняются на вашем компьютере до даты, когда файл-куки считается использованным.

Хотите получить дополнительную информацию?

Хотите узнать больше о том, что такое файлы-куки и что делать, чтобы избежать их? Посетите сайт информационного агентства почты и телекоммуникаций по адресу www.allaboutcookies.org.

Выбор города

Указав город, вы сможете:

  • Переходить в указанный регион из шапки сайта, нажав на иконку
  • Видеть информацию, которая касается именно указанного региона, например, ближайшие объекты и цены в аптеках

Начинайте вводить название города, а затем выберите его из списка

При выборе города вы покинете текущую страницу и переместитесь в филиалы города

Популярные города:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
  • Нижний Новгород
  • Краснодар
  • Ростов-на-Дону
  • Хабаровск
  • Воронеж
  • Астрахань
  • Волгоград

ВИРГАН

Вирган — противовирусный препарат, который применяют в офтальмологии. Активное вещество ганцикловир проникает внутрь инфицированной клетки и после трансформации уничтожает вирус.

Фармакологические свойства

Гель Вирган способствует блокировке ДНК вируса, как следствие он больше не размножается. Этот процесс приводит к отмиранию клеток, после чего начинается процесс восстановления.

При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл(0=0,037).

Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).

Вирган — 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловиртрифосфат – активную форму действующего вещества.

Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в не инфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.

Читать еще:  Состав вакцины и возможные побочные эффекты

Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Показания к применению

Препарат Вирган применяют и назначают для лечения острого поверхностного кератита, который был вызван вирусом простого герпеса.

Способ применения

Препарат предназначен для местного применения, прием во внутрь запрещен.

Взрослым пациентам рекомендуется применять гель до полной реэпителизации роговицы по 1 капле 5 раз в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, затем терапию продолжают в дозе по 1 капле 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обычно длительность применения не более 3 недель.

Стоит отметить, при использовании геля, тубу необходимо хранить в вертикальном положении, наконечником вниз, для этого в упаковке вместе с препаратом предоставляется специальная подставка.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата в анамнезе. Также гель не применяют детям.

Период беременности и грудного вскармливания

Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган , для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Если придерживаться инструкции по применению препарата и не превышать указанных в ней доз, передозировки быть не может.

При случайном попадании препарата внутрь в высоких дозах необходимо применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Вирган очень часто вызывает проявление побочных действий в виде местных реакций: поверхностный крапчатый кератит, расстройства зрения, аллергические реакции, раздражение глаз. Наиболее частыми реакциями можно назвать чувство покалывания или жжения, которые обычно быстро и самостоятельно проходят.

При появлении выше перечисленных и каких-либо других побочных эффектов обратитесь к врачу.

Условия хранения

Хранить препарат Вирган следует в оригинальной упаковке, при температуре не выше +25°С, вне поля зрения маленьких детей, без попадания прямых солнечных лучей.

После вскрытия тубы, его содержимое необходимо использовать в течение 28 дней.

Срок хранения — 3 года.

Отпуск по рецепту врача.

Форма выпуска

1 алюминиевая туба с полиэтиленовым наконечником и колпачком по 5 г геля.

Состав

В 1 г геля содержится: ганцикловир (1,5 мг), как активный компонент, в качестве вспомогательных веществ в составе обозначены: бензалкония хлорид, сорбит, карбомер, натрия гидроксид и вода очищенная.

Дополнительно

Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.

Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган , рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.

Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет.

Элгравир: состав и свойства, показания, способ применения

В последнее время регистрируется все больше случаев заражения людей вирусом гепатита В. Лечение этого заболевания очень длительное и не всегда является результативным. Но с выходом на фармацевтический рынок противовирусного препарата Элгравир ситуация изменилась в лучшую сторону. Эффективность этого лекарства позволяет успешно бороться даже с хронической формой гепатита В.

Форма выпуска и состав

Элгравир — это лекарственное средство, проявляющее противовирусный эффект. Выпускается только в таблетированной форме с содержанием действующего вещества 0,5 и 1 мг. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой белого цвета. При дозировке 0,5 мг имеет круглую двояковыпуклую форму, при 1 мг — продолговатую. Поскольку у таблеток нет риски на поверхности, это означает, что делить их нельзя.

Выпускается лекарство в полимерных баночках, в которых содержится 30 или 60 таблеток. Также Элгравир продается в контурных упаковках по 10 таблеток.

Главным действующим веществом средства выступает энтекавир (entekavir). В медикаменте он содержится в виде моногидрата энтекавира. Остальные компоненты являются дополнительными. Они доставляют активное вещество в тонкий кишечник в неизменном виде, а также усиливают его действие. В составе пленочной оболочки содержатся:

  • гипромеллоза Е5,
  • макрогол,
  • диоксид титана,
  • полисорбат 80.

Помимо оболочки вспомогательные компоненты есть и в ядре таблетки. Там же содержится и энтекавир. Дополнительные вещества ядра препарата:

  • моногидрат лактозы,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • низкозамещенная гипролоза,
  • повидон К30,
  • стеарат магния,
  • кросповидон,
  • коллоидный диоксид кремния.

Фармакологические свойства

Энтекавир — это аналог гуанозина, который входит в группу нуклеозидов. Поскольку нуклеозиды являются компонентами нуклеиновых кислот, то могут опосредованно воздействовать на полимеразную активность вируса гепатита В (HBV). В тонком кишечнике энтекавир метаболизируется в активную форму трифосфата, после чего проникает в кровяное русло. Период полувыведения активного компонента из живых клеток составляет 15 часов. Стоит отметить, что действующее вещество не аккумулируется в организме, а его концентрация напрямую зависит от дозы лекарственного препарата.

Действие энтекавира основывается на конкуренции. Активное вещество связывается с субстратом вирусной полимеразы, вследствие чего блокируются процессы прайминга вируса, обратная транскрипция (-) нити- и рибонуклеиновой кислоты, а также синтез (+)-нити дезоксирибонуклеиновой кислоты. Очень важно, что энтекавир практически не влияет на работу клеточной полимеразы, что позволяет эффективно использовать лекарственный препарат для лечения гепатита. Кроме этого, не было выявлено каких-либо побочных действий со стороны работы ядерной и митохондриальной полимеразы.

Максимальная концентрация энтекавира в крови взрослого человека достигается за 30—90 минут после употребления лекарства, что свидетельствует о быстром всасывании и действии активного вещества. Если через короткий период принять ещеп одну таблетку, в таком случае концентрация Элгравира пропорционально увеличивается.

Важно отметить, что если употреблять таблетки с жирной либо легкой пищей, тогда усваивается минимальное количество энтекавира. Распределяется Элгравир по организму равномерно, проникая практически во все живые клетки.

Выводится лекарственный препарат почками, при достижении равновесной концентрации значение выведенного энтекавира может достигать 65—75% от общей дозы.

Показания и противопоказания

Элгравир используется для лечения только гепатита В хронической формы. Перед проведением терапии рекомендуется определить общее состояние организма пациента, чтобы снизить риски развития возможных осложнений.

Показанием к применению Элгравира является хроническая форма гепатита В, которая сопровождается:

  • воспалительным процессом в печени,
  • компенсированным поражением печени,
  • репликацией вируса гепатита,
  • повышенной активностью трансаминаз сыворотки крови (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы),
  • фиброзом.

Как и любое медикаментозное средство, Элгравир имеет ряд противопоказаний. Кроме этого, отмечается несколько состояний, при которых употребление препарата крайне нежелательно. Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту в составе лекарственного средства,
  • полная или частичная непереносимость лактозы,
  • секреция малого количества лактазы,
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кроме этого, настоятельно не рекомендуется проводить лечение во время беременности или в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно влияние энтекавира на организм ребенка. Если же ожидаемая польза от терапии превышает возможный вред для малыша, прием лекарственного препарата должен осуществляться строго под контролем лечащего врача. Детям до 18 лет медикамент не назначается.

Способ применения

Перед началом курса лечения следует детально изучить инструкцию к Элгравиру. Кроме этого, врач должен определить необходимую дозу препарата. Подбирается дозировка для каждого пациента индивидуально. Для успешной терапии рекомендуется обратиться к врачу, имеющему опыт лечения гепатита В.

Элгравир рекомендуется принимать натощак. Необходимо, чтобы до начала и после приема пищи прошло не менее 2 часов. Таблетку разжевывать нельзя, ее нужно запить большим количеством воды.

Если у больного гепатит сопровождается компенсированным поражением печени, рекомендуемая начальная доза не должна превышать 0,5 мг один раз в сутки, а при декомпенсированной форме заболевания суточная дозировка составляет 1 мг. Кроме этого, если ранее пациент принимал Ламивудин и у него развилась резистентность, тогда ему следует начинать лечение с 1 мг энтекавира.

С особой осторожностью следует подбирать терапевтическую дозу лекарственного препарата пациентам, которые имеют почечную недостаточность. Это связано с тем, что скорость выведения действующего вещества напрямую зависит от клиренса креатинина. Ввиду этого рекомендуемая доза для больных, которым назначен гемодиализ, составляет не более 0,5 мг энтекавира раз в 5—7 дней. Но это касается тех пациентов, которые раньше не принимали каких-либо нуклеозидных препаратов.

Когда было проведено лечение с использованием Лавимудина, не принесшее положительного результата, доза Элгравира должна составлять 1 мг. В остальных случаях подбирать дозировку лекарственного средства необходимо с учетом скорости выведения креатинина.

Важно отметить, что корректировать дозировку Элгравира больным, страдающим почечной недостаточностью, и пациентам пожилого возраста не требуется.

Побочные эффекты

Побочные действия от применения Элгравира возникают крайне редко (1:100). Проявляться они могут со стороны разных органов и систем. Возможные побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система — нарушение пищеварения, тошнота и рвота, изжога, диарея, метеоризм.
  2. Центральная нервная система — быстрая утомляемость, сильная головная боль, нарушение сна, головокружение.
  3. Иммунная система — псевдоаллергические реакции.
  4. Кожный покров — выпадение волос, сыпь.
  5. Печень — увеличение синтеза трансаминаз.
  6. Обмен веществ — лактоацидоз (характеризуется повышенной усталостью, тошнотой, рвотой, болевыми ощущениями в животе, сильной потерей веса, слабостью в мышцах, одышкой), увеличение в крови уровня билирубина, уменьшение концентрации альбумина, значительное повышение активности липазы, снижение концентрации тромбоцитов.

Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось обострение гепатита В на начальном этапе терапии. Но это касалось только тех больных, которые ранее не принимали нуклеозидные препараты. При продолжении использования Элгравира симптомы обострения исчезали.

Читать еще:  Этиология асцита брюшной полости причины симптомы и лечение народными средствами

Также наблюдались случаи, когда происходило обострение заболевания после прекращения курса терапии у тех людей, которые раньше принимали другие нуклеозиды или Ламивудин.

Стоит отметить, что при превышении терапевтической дозы с совместным употреблением других лекарственных средств возможен смертельный исход. Как правило, это происходит из-за развития гепатоцеллюлярной карциномы.

При передозировке медикаментозным препаратом не было выявлено каких-либо отклонений в физиологических показателях. Тем не менее, специалисты рекомендуют в таком случае проводить дополнительные исследования организма во избежание негативных последствий.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать Элгравир вместе с лекарственными средствами, влияющими на функционирование выделительной системы, поскольку энтекавир выводится именно через почки.

У пациентов, которые ранее принимали Ламивудин, существует большая вероятность появления стойкости к Элгравиру. По этой причине рекомендуется назначать курс лечения энтекавиром в комплексе с другими противовирусными средствами.

Больным, ранее перенесшим пересадку почки, рекомендуется особо тщательно контролировать общее состояние здоровья, а также работу выделительной системы. Особенно это касается пациентов, которые принимают иммуносупрессоры, например, циклоспорин.

Пациентам с гепатитом В необходимо знать, что во время терапии риск передачи вируса здоровым людям не снижается, поэтому им следует соблюдать определенные меры предосторожности.

Поскольку Элгравир может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, настоятельно не рекомендуется во время лечения управлять каким-либо транспортным средством или же выполнять действия, требующие особого внимания.

Хранить лекарственный препарат нужно при температуре не выше 25 градусов в темном и недоступном для детей месте. Отпускается противовирусное средство по рецепту.

Цена Элгравира в аптеках составляет 6500—9300 рублей за упаковку с 30 таблетками.

Отзывы пациентов

Отзывы о лекарственном препарате Элгравир в основном положительные. Как правило, негативные отклики связаны с неправильно подобранной дозой медикаментозного средства.

Александра. В начале терапии Элгравиром у меня возникли побочные эффекты: ужасно болела голова, иногда даже кружилась. Утром всегда тошнило, ночью плохо спала. Думала попросить врача назначить какой-нибудь аналог препарата, но он посоветовал мне продолжать принимать таблетки, при этом уменьшил дозу. Побочные действия исчезли, и я успешно окончила курс лечения. После завершения терапии я прошла полное обследование, чтобы установить, не повлиял ли энтекавир каким-либо образом на функционирование органов. Отклонений не было выявлено. По рекомендациям врача я прошла повторное обследование спустя полгода. Для этого я не только сдавала кровь на определение уровня общих показателей крови, но и на количество ферментов. Также мне было назначено УЗИ внутренних органов, в частности, печени, чтобы определить ее состояние. Все оказалось в порядке.

Альберт. Принимал Элгравир, но положительного результата так и не получил. Поскольку раньше я лечился Ламивудином, к которому у вируса развилась стойкость, то и энтекавир мне не помог.

Екатерина. Уже более 5 лет страдаю гепатитом В, который перешел в хроническую форму. Различные противовирусные препараты, которые я принимала долгое время, мне не помогали. Но год назад лечащий врач решил сменить схему лечения и назначил мне таблетки Элгравир. После курса терапии мне стало значительно лучше, все показатели пришли в норму. Каких-либо побочных эффектов у меня не было.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Лечим печень

Лечение, симптомы, препараты

Элгравир инструкция по применению, отзывы и цена в России

Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

При лечении аналогами нуклеозидов описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Поскольку энтекавир является нуклеозидным аналогом, нельзя исключить риск развития данного осложнения при его применении.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость. В тяжелых случаях, иногда со смертельным исходом, развитие лактоацидоза было связано с панкреатитом, печеночной недостаточностью/ стеатозом печени, почечной недостаточностью и гиперлактатемией. Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия.

Лечение аналогами нуклеозидов необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/ лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз.

Необходимо соблюдать осторожность при применении аналогов нуклеозидов для лечения любого пациента (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных средств и употребление алкоголя). При лечении таких пациентов требуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Для того, чтобы отличить повышение активности аминотрансфераз как свидетельство результативности лечения от повышения, потенциально связанного с лактоацидозом, врачу следует удостовериться в том, что изменения активности АЛТ связано с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.

Спонтанные обострения хронического гепатита В являются довольно распространенным явлением и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ сыворотки. После начала противовирусной терапии у некоторых пациентов возможно повышение активности АЛТ на фоне снижение уровня ДНК ВГВ в сыворотке крови. В большинстве случаев обострение гепатита развивалось в течение первых 4-5 недель терапии энтекавиром. У пациентов с компенсированным заболеванием печени, такое повышение активности АЛТ, как правило, не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной недостаточностью. У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени повышен риск декомпенсации функции печени. При лечении таких пациентов следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Сообщалось также о случаях обострения гепатита у пациентов, прекративших прием препаратов для лечения гепатита В. Обострения после отмены лечения, как правило, связаны с повышением уровня ДНК ВГВ, в большинстве случаев не приводят к декомпенсации функции печени и купируются самопроизвольно. Тем не менее, были зарегистрированы тяжелые обострения, в том числе со смертельным исходом.

Среди пациентов, ранее не получавших нуклеозидные аналоги, которым был назначен энтекавир , обострение развивалось в среднем в течение первых 23-24 недель после отмены препарата, в большинстве случаев — у HBeAg -отрицательных пациентов (см. раздел «Побочное действие»). Следует периодически контролировать функцию печени в течение по крайней мере 6 месяцев после прекращения терапии гепатита. В случае необходимости возобновление приема препаратов для лечения гепатита В может быть оправдано.

Пациенты с ко-инфекцией гепатит В/ ВИЧ-инфекцией

Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Таким образом, не следует применять энтекавир у пациентов с ко-инфекцией гепатит В/ВИЧ-инфекцией, не получающих ВААРТ. Энтекавир не был изучен в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для такого использования.

Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией

Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.

Пациенты с декомпенсированным поражением печени

Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность «печеночных» ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Ламивудин-резистентные пациенты подвергаются более высокому риску последующего развития резистентности к энтекавиру, чем пациенты без резистентности к ламивудину. Вероятность развития генотипической резистентности к энтекавиру через 1, 2, 3, 4 и 5 лет лечения в исследованиях у ламивудин-резистентных пациентов составила 6 %, 15%, 36%, 47% и 51% соответственно. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и соответствующего обследования на выявление резистентности. У пациентов с субоптимальным вирусологическим ответом после 24 недель лечения энтекавиром следует рассмотреть возможность изменения схемы терапии. Начиная терапию пациентов с документально подтвержденной резистентностью ВГВ к ламивудину, следует предпочесть назначение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом (не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром) монотерапии энтекавиром.

Наличие резистентности ВГВ к ламивудину ассоциируется с повышенным риском развития резистентности к энтекавиру, независимо от степени нарушения функции печени. У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени, вирусологический прорыв может быть связан с серьезными клиническими осложнениями заболевания печени. Таким образом, у ламивудин-резистентных пациентов с декомпенсированным заболеванием печени применение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом, не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром, более предпочтительно, чем монотерапия энтекавиром.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Предложенные рекомендации основаны на экстраполяции ограниченных данных, безопасность и эффективность этих режимов не была оценена клинически. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует тщательно контролировать вирусологический ответ.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус .

Общая информация для пациентов

Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты. Каждая таблетка препарата содержит 54,47 мг (таблетки 0,5 мг) или 108,94 мг (таблетки 1,0 мг) лактозы моногидрата. В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказан прием препарата.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector