5 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эпсклюза софосбувирвелпатасвир новый препарата для лечения всех генотипов гепатита с

Софосбувир и Велпатасвир: результаты применения

Лечение гепатита С инновационными лекарственными препаратами противовирусного действия стало новой ступенью в современной гепатологии. В отличие от традиционной схемы Рибавирин + Интерферон, терапия Sofosbuvir + Velpatasvir оказывает прямое воздействие на возбудитель заболевания, благодаря чему больной выздоравливает в короткие сроки.

Но каковы в случае препаратов Софосбувир и Велпатасвир результаты применения? Каково воздействие этих лекарств на организм пациента? Что делать после сдачи анализов, если при лечении Софосбувиром и Велпатасвиром после курса результат положительный? Ответы на данные вопросы вы сможете найти в данной статье.

Отзывы о курсе Велпатасвир + Софосбувир

Каждая лекарственная схема, направленная на терапию какого-либо определенного заболевания, имеет различный уровень эффективности. Выяснить, насколько действенно то или иное лекарственное средство, можно благодаря отзывам пациентов в соцсетях и тематических форумах. Что качается курса лекарств Софосбувир и Велпатасвир, по результатам применения отзывы по большей части являются положительными.

Пациенты отмечают следующие преимущества лекарственного курса:

  • Высокую эффективность препаратов. Полностью излечивается 97 пациентов из 100;
  • Короткую длительность терапии. Стандартный терапевтический курс с применением лекарств Sofosbuvir и Velpatasvir длится всего 12 недель. За это время лекарство не успевает оказать негативное влияние на работу внутренних органов;
  • Отсутствие выраженных побочных эффектов. Пациенты также отмечают, что в процессе терапии им не приходилось регулярно сдавать анализ на биохимию крови, как в случае с терапией Интерферонами;
  • Относительно невысокую цену, за которую можно приобрести высококачественные оригинальные Софосбувир и Велпатасвир индийского производства.

Таким образом, согласно отзывам пациентов, применяющих Софосбувир и Велпатасвир, результаты терапии в большинстве случаев являются положительными. О том же говорят и многочисленные клинические опыты.

Отчего зависит результат терапии?

Чтобы добиться наилучшего результата при терапии гепатита С современными противовирусными препаратами, необходимо учитывать все особенности данного метода.

В частности, эффективность курса лечения зависит от:

  • Соблюдения режима приема лекарственных средств и правильной дозировки;
  • Отказа от вредных привычек, перегружающих больную печень и препятствующих всасыванию Софосбувира организмом — распития алкогольных напитков и табакокурения;
  • Качества принимаемых лекарственных средств и их подлинности. Прием фальсифицированных препаратов опасен для жизни;
  • Возраста и общего состояния здоровья пациента.

Курс Велпатасвира и Софосбувира назначается для лечения вирусного гепатита С любого генотипа у взрослых пациентов. Особое внимание следует уделить правилам приема этих активных веществ, специфической диете при ВГС и противопоказаниям.

Как правильно принимать курс?

Софосбувир и Велпатасвир выпускается в таблетках, предназначенных для заглатывания полностью. Это означает, что перед приемом лекарственного средства препарат механически измельчать категорически не рекомендуется. В измельченном виде он хуже всасывается организмом. Таблетка проглатывается и запивается умеренным количеством воды.

В каждой единице лекарственного средства содержится суточная дозировка активных веществ — 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира. Если лечащий гепатолог не назначает иной дозы препарата, в день достаточно выпить 1 таблетку.

Важно учесть: самостоятельно преуменьшать или увеличивать дозировку категорически не рекомендуется. При преувеличении суточной нормы появляется угроза передозировки. Если же принимать меньше Софосбувира и Велпатасвира, чем назначил лечащий врач, терапия будет неэффективной.

Поэтому в том случае, если пациента стошнило в течение двух часов после того как он выпил лекарство, ему следует принять еще одну дозу. Противовирусные препараты не принимаются на голодный желудок. Их рекомендуется пить во время или после еды, желательно в одно и то же время.

Диета во время терапии

Диета при лечении вирусного гепатита С имеет огромное значение. Если ее не соблюдать, терапия не даст ожидаемого эффекта. При борьбе с ВГС больному следует отдать предпочтение норам диетического стола №5, а именно:

Следует отказаться от употребления:Можно употреблять в пищу:
Жирного мяса и рыбыДиетическое отварное мясо или котлетки на пару
Полуфабрикатов, фастфуда, консервированной, маринованной и копченой продукцииСвежие овощные салаты, рагу и злаковые каши
Свежей выпечки, тортов, пирожных, белого хлебаСухари, сушки, черный хлеб
Молочной продукции с повышенным содержанием жировОбезжиренную молочку
Специй, пряностей, острых соусовНебольшое количество соли
Газированных и квашеных напитков, крепкого кофе и чаяСлабый чай, фруктовые и овощные соки, компот
Мясных бульоновЛегкие овощные супы
Шоколада, халвы, конфет, жирных кремовПастилу, зефир, натуральный мед, варенье
Бобовых, орехов и цитрусовыхСвежие фрукты и овощи

Принимать пищу в процессе лечения вирусного гепатита С следует не менее 5 раз в день небольшими порциями.

В каких случаях не назначается?

Курс лечения Велпатасвиром и Софосбувиром имеет ряд противопоказаний. В частности, препараты не назначаются:

  • При беременности и лактации;
  • При слишком юном возрасте пациента (18 лет);
  • Если больной страдает выраженной сердечной или почечной недостаточностью;
  • При частной непереносимости веществ, входящих в состав лекарства.

Игнорировать противопоказания сильнодействующих медикаментов нельзя. В противном случае результат приема лекарственных средств может быть крайне негативным.

Результат приема индийских препаратов

В настоящее время схема Велпатасвир + Софосбувир является одним из наиболее действенных терапевтических методов в рамках борьбы с вирусным гепатитом С. При отсутствии серьезных противопоказаний, эти активные вещества позволяют навсегда избавиться от тяжелого заболевания.

Что касается приема Софосбувира и Велпатасвира, по результатам применения отзывы пациентов и клинические опыты говорят о следующем:

  • Препарат успешно справляется с проявлениями болезни, на какой стадии бы она не находилась;
  • Вылечить ВГС при помощи Софосбувира и Велпатасвира можно даже при коинфекции ВИЧ и при осложненном течении заболевания (цирроз, некоторые стадии фиброза);
  • После приема лекарственных средств не наблюдается дисфункций органов пищеварения или эндокринной системы;
  • Результаты анализов, сданных после окончания терапевтического курса, показывают отсутствие маркеров возбудителя.

Таким образом, большинство пациентов полностью поправляется в результате приема Софосбувира и Велпатасвира. При этом действие индийских и американских лекарств совершенно равносильно. Разница только в цене, ведь качественный Софосбувир производства США стоит 126 000 рублей за упаковку.

Оригинальные препараты из Индии стоят в 20 раз дешевле благодаря тому что изготовителям не приходится учитывать в стоимости оплату труда американским разработчикам, в наценки препаратов входит только цена за международную лицензию. При этом в Индии Софосбувир и Велпатасвир создаются по оригинальной рецептуре, благодаря чему препараты являются такими же эффективными, как более дорогие аналоги.

Почему гепатит С вернулся?

Даже самый мощный лекарственный препарат не дает 100-процентной гарантии выздоровления. Не являются исключением и противовирусные лекарства. Но почему при сдаче анализов на маркеры гепатовируса при приеме Софосбувира и Велпатасвира после курса результат положительный?

Причины могут быть следующими:

  • Несоблюдение режима приема лекарственных средств;
  • Прием просроченных препаратов;
  • Употребление алкоголя и табачной продукции во время терапии;
  • Серьезные осложнения гепатита, требующие дополнительного лечения;
  • Неверно подобранная в конкретном случае схема лечения.

Наиболее частой причиной неблагоприятных результатов применения Софосбувира и Велпатасвира является прием фальсифицированных лекарств. По этой причине при покупке препаратов нужно проверять их подлинность и добросовестность поставщика.

На то, что индийские лекарства могут оказаться неоригинальными, говорят:

  • Завышенная или заниженная стоимость медикамента по отношению к производительской. Узнать рекомендуемую цену очень легко — как того требует законодательство Индии, она указывается на упаковке препарата;
  • Отказ в предоставлении сертификатов подлинности и копии лицензии на продажу.

Кроме того, в России, и в частности в Москве, не рекомендуется приобретать Ледипасвир и Велпатасвир пакистанского или египетского производства. Лицензия, действующая в Пакистане и Египте, позволяет производителям реализовывать медикаменты только в пределах этих стран. Продажа данных лекарств в РФ — нелегальна, и ответственности за их качество никто не несет.

Где можно купить высококачественные препараты?

Итак, чтобы при лечении Софосбувиром и Велпатасвиром результаты применения данных препаратов соответствовали лучшим ожиданиям пациента, следует покупать оригинальные медикаменты. Но в обычных аптеках можно купить только дорогие аналоги. Возможно ли приобрести качественные индийские лекарства в России легально?

Для этого следует обратиться в официальные представительства индийских фармагигантов, одним из которых является филиал Zydus Heptiza. Покупателю гарантируется:

  • Открытая система расчета, обеспечивающая возврат денег в течение 180 дней в том случае, если лечение не помогло;
  • Получение сертификатов подлинности и других подтверждающих подлинность лекарств документов;
  • Быстрая пересылка медикаментов с предоставлением трек-номера, по которому легко можно отследить местоположение посылки;
  • Курьерская доставка по предварительно оговоренному адресу;
  • Информационное сопровождение по всем важным вопросам в плане лечения гепатита С.

Также Zydus Heptiza предоставляет Гарантию выздоровления. Какие условия при этом должны соблюдаться?

  1. Покупатель должен иметь назначение Врача на приобретаемую терапию и проходить терапию под наблюдением врача на протяжении всего курса.
  2. Покупатель обязан следовать рекомендациям Врача, в том числе в случаях необходимости продлить начальный курс лечения и/или сменить комбинацию препаратов.
  3. Отсчет УВО12 начинается с момента полного окончания назначенного Врачом курса с учетом всех корректировок и/или продлений.
  4. При недостижении УВО12 Покупатель должен предоставить:
  • Результат анализа РНК ВГС качественный
  • Назначение врача на повторный курс лечения
  • Контакт Врача для подтверждения комбинации препаратов, назначенных для перелечивания.

Более подробную информацию о предоставлении гарантии уточняйте у операторов.

Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром

  • 1. В каких случаях назначают Софосбувир+Велпатасвир
  • 2. Основные схемы лечения
    • 2.1. Генотип 1
    • 2.2. Генотип 2
    • 2.3. Генотип 3
    • 2.4. Генотип 4
    • 2.5. Генотип 5
  • 3. Схемы лечения — таблица
  • 4. Рекомендации для эффективного лечения от гепатолога
  • 5. Эффективность препарата и результаты применения, преимущества
  • 6. Как начать лечение?
  • 7. Заключение

Лечение гепатита C Софосбувиром и Велпатасвиром считается прогрессивной технологией на сегодняшний день. Комбинация двух сильнодействующих веществ гарантирует высокую сопротивляемость болезни, стремительное снижение концентрации опасного вируса в крови и его дальнейшее полное уничтожение.

Преимущество этой схемы состоит не только в сильном терапевтическом эффекте, но и результативности, а также цене. Врачи по всему миру настойчиво рекомендуют лечение Велпатасвиром для эффективной и быстрой победы над гепатитом C.

В каких случаях назначают Софосбувир+Велпатасвир

Терапевтическая схема «Софосбувир Велпатасвир» предназначается для пациентов с острой или хронической формой гепатита C. Лекарственная комбинация одинаково эффективна при любой разновидности вируса, единственное различие заключается в длительности терапии.

Еще одной особенностью выступает возможность осуществлять терапию при одновременном наличии ВИЧ и ВГС. Активные действующие вещества сдерживают падение иммунитета и дальнейшее прогрессирование болезни в развитую форму – СПИД.

Отличительная особенность препарата, возможность безопасно проводить ПВТ пациентам с ВИЧ инфекцией

Основные схемы лечения

Главная опасность гепатита C заключается в его изменчивость и адаптивности к лекарственным средствам. Сегодня достоверно известно о шести генотипах, отличающихся по вирулентности, степени воздействия на человеческий организм, опасности и иным показателям. Курс лечения Софосбувиром и Велпатасвиром гарантированно устранит любую форму болезни, при этом, не навредив полезным клеткам.

Читать еще:  Список желчегонных препаратов классификация по действию

Для каждого случая можно подобрать соответствующую терапевтическую схему, отличающуюся длительностью, а также наличием или отсутствием вспомогательных препаратов. Существуют такие схемы лечения:

Генотип 1

Генотип 2

Генотип 3

Генотип 4

Генотип 5

Эта схема активно применяется при любых серьезных осложнениях, циррозе и фиброзе печени 2-4 стадии, а также одновременной коинфекции ВГС и ВИЧ.

Схемы лечения — таблица

Генотип вирусаОпыт интерфероновой терапииСоф+ДакСоф+ЛедСоф+Вел
Генотип 1Нет12 недель без цирроза12 недель без цирроза12 недель без цирроза
12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ
24 недели с циррозом24 недели с циррозом24 недели с циррозом
Да24 недели24 недели24 недели
Генотип 2Нет12 недель без цирроза12 недель без цирроза
12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ
24 недели с циррозом24 недели с циррозом
Да24 недели24 недели
Генотип 3Нет12 недель без цирроза12 недель без цирроза
12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ
24 недели с циррозом24 недели с циррозом
Да24 недели24 недели
Генотип 4Нет12 недель без цирроза12 недель без цирроза12 недель без цирроза
12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ
24 недели с циррозом24 недели с циррозом24 недели с циррозом
Да24 недели24 недели24 недели
Генотип 5-6Нет12 недель без цирроза12 недель без цирроза12 недель без цирроза
12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ12 недель с ВИЧ
24 недели с циррозом24 недели с циррозом24 недели с циррозом
Да24 недели24 недели24 недели

Врачи рекомендуют обратить свое внимание на продукцию компании Natco. Этот производитель дженериков считается передовым, на сегодняшний день, и имеет безупречную репутацию на мировом фармацевтическом рынке. Велпатасвир и Софосбувир от Натко зарекомендовал себя как качественное, результативное и безопасное средство, способное помочь при любой форме гепатита C.

Рекомендации для эффективного лечения от гепатолога

Прием индийских дженериков – обязательное условие для успешного излечения HCV. Но, помимо этого потребуется выполнить и соблюсти ряд условий, позволяющих повысить шанс на успешное избавление от «ласкового убийцы».

Гепатологи настаивают на соблюдении таких правил:

Врачебные рекомендации озвучиваются пациенту с целью сохранения состояния его здоровья, для поднятия упавшего иммунитета и улучшения работоспособности печени. Игнорирование этих мер замедлит продвижение лечения и, с определенной вероятностью, негативно повлияет на общую результативность курса.

Эффективность препарата и результаты применения, преимущества

До недавнего времени терапия гепатита C по всему миру включала в себя единственную меру – использование интерферона и Рибавирина. Эта комбинация лекарственных средств не просто обладала низкой результативность, но и провоцировала появление целого ряда негативных эффект, вплоть до летального исхода.

Шанс излечения присутствовал у одного и трёх пациентов. После завершения терапевтического курса интерфероном больному предстояла длительная реабилитация и устранение побочных эффектов от применения опасного средства.

По своей специфике интерферон можно классифицировать как стандартное противовирусное средство, не демонстрирующее требуемой эффективности в отношении гепатита C. Единственные препараты, способные вылечить вирус типа C, относятся к классу ингибиторов РНК-полимеразы.

Софосбувир и Велпатасвир активно применяются в большинстве мировых стран. Терапевтическая схема заслужила признательность со стороны пациентов благодаря неоспоримому качеству, шансу излечения в 98%, а также малым количеством побочных эффектов, чем «грешил» интерферон.

Как начать лечение?

Положить начало терапевтического курса можно при своевременном обращении в медицинское учреждение. Прежде всего, пациенту предстоит посетить кабинет гепатолога и пройти множественные диагностические процедуры для подтверждения наличия болезни.

Приступать к терапии, не утвердившись в присутствии вируса, весьма опасно для человеческого здоровья. За неимением в организме патогенных клеток сильнодействующие вещества могут начать воздействовать на тело пациента. К летальному исходу подобное не приведет, но вызовет существенный дискомфорт.

Эпсклюза софосбувир велпатасвир цена

«Epclusa» – торговое наименование комбинированного лекарства, которое было выпущено фармкомпанией «Gilead Sciences» в 2016 году. В июне того же года организация по контролю качества медикаментов в США (FDA) одобрила новый медпрепарат для лечения ВГС. Безинтерфероновая терапия подходит для лечения заболевания всех генотипов. Тем не менее, оригинальный препарат «Эпсклюза» и лицензионные дженерики чаще используются в терапии гепатита 2-го и 3-го генотипов.

О лекарстве

Универсальный медпрепарат «Софосбувир»/«Велпатасвир» является пангенотипической комбинацией, которая предусмотрена для лечения гепатита. «Epclusa» – комбинация ингибитора NS5A (велпатасвир), и нуклеотидного аналога (софосбувира), который препятствует синтезу полимеразы NS5B. Универсальное лекарство было выпущено в 2016 году американской компанией-разработчиком «Gilead Sciences». Российским пациентам данный препарат доступен через официального поставщика.

Оригинальное лекарство «Эпсклюза» легко переносится больными и при соблюдении рекомендуемой дозировки не вызывает побочных эффектов.

Результативность и безопасность нового противовирусного медпрепарата была подтверждена медицинскими испытаниями серии «ASTRAL». В них участвовало более 15000 человек, в число которых входили больные с компенсированным циррозом. Согласно практическим результатам, «Epclusa» можно включать в терапию ВГС абсолютно всех генотипов. Кроме того, больные с циррозом и без него могут не принимать «Рибавирин», который в сочетании с другими медикаментами часто вызывает побочные реакции.

Инструкция по применению

Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.

Состав и показания к применению

«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.

Особенности применения и дозировка

При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.

При отсутствии устойчивого вирусологического ответа лечение продлевают еще на 3 месяца. При развитии аллергической реакции обратитесь к специалисту для коррекции схемы лечения и замены препарата.

Взаимодействие с лекарствами

Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:

Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:

  • аллергическая сыпь;
  • зуд и шелушение кожи;
  • железодефицитная анемия;
  • расстройство пищеварения;
  • головокружение;
  • нарушение сна;
  • снижение аппетита;
  • отек нижних конечностей;
  • тромбоцитопения;
  • запор или диарея;
  • одышка и тошнота.

В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании. С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста.

Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.

Схема терапии

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению и терапии патологий гепатобилиарной системы (EASL), лечение ВГС с применением препарата «Софосбувир»/«Велпатасвир» осуществляется по нескольким схемам. Выбор методики зависит от генотипа заболевания и сопутствующих осложнений. На территории России и СНГ 4,5 и 6 генотипы встречаются очень редко.

Консервативные схемы терапии ВГС комбинированным препаратом «Epclusa» представлены в таблице:

Группа пациентовБез цирротических изменений в печени или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапииС компенсированной формой цирроза без предварительного лечения или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапииПовторная терапия после лечения одним или несколькими антивирусными препаратами
1 генотип3 месяца без использования «Рибавирина»3 месяца без использования «Рибавирина»предварительно лечившиеся по схеме: «Телапревир»-«Рибавирин»-«Интерферон альфа» на протяжении 3 месяцев
2 генотип3 месяца без использования «Рибавирина»3 месяца без использования «Рибавирина»после 3 месяцев терапии по схеме: «Рибавирин»-«Софосбувир» или «Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»
3 генотипранее нелеченные – 3 месяца без «Рибавинрина»2 месяца терапии с «Рибавирином» или 6 месяцев без негос применением «Рибавирина» на протяжении 3 месяцев
предварительно проходившие терапию с «Рибавирином» на протяжении 3 месяцев или 6 месяцев без него«Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»

В процессе терапии результаты биохимического анализа крови могут указывать на полное отсутствие вирусной нагрузки. Чтобы предотвратить рецидивы ВГС, лечение продолжают при нулевой инфекционной нагрузке до полного окончания курса.

Заключение

«Софосбувир»/«Велпатасвир» – универсальное противовирусное средство, которое было разработано в 2016 году фармкомпанией «Gilead Sciences». Его можно использовать в качестве монопрепарата при лечении гепатита С, неосложненного декомпенсированным циррозом. В состав лекарства входит фиксированная доза велпатасвира и софосбувира, которые препятствуют самокопированию и размножению вирусной флоры.

Официальное название оригинального комбинированного лекарства – «Epclusa». Стоит оно дорого, поэтому в 2017 году на фармацевтических рынках многих стран появились дженерики по приемлемой цене. К числу лицензионных препаратов-генериков индийского производства относятся – «Velpanat», «Hepcvel», «Sovihep V», «Resof Total» и т.д. Курс лечения определяется генотипом ВГС и колеблется в диапазоне от 12 до 24 недель.

Велпатасвир софосбувир аналоги

«Epclusa» – торговое наименование комбинированного лекарства, которое было выпущено фармкомпанией «Gilead Sciences» в 2016 году. В июне того же года организация по контролю качества медикаментов в США (FDA) одобрила новый медпрепарат для лечения ВГС. Безинтерфероновая терапия подходит для лечения заболевания всех генотипов. Тем не менее, оригинальный препарат «Эпсклюза» и лицензионные дженерики чаще используются в терапии гепатита 2-го и 3-го генотипов.

О лекарстве

Универсальный медпрепарат «Софосбувир»/«Велпатасвир» является пангенотипической комбинацией, которая предусмотрена для лечения гепатита. «Epclusa» – комбинация ингибитора NS5A (велпатасвир), и нуклеотидного аналога (софосбувира), который препятствует синтезу полимеразы NS5B. Универсальное лекарство было выпущено в 2016 году американской компанией-разработчиком «Gilead Sciences». Российским пациентам данный препарат доступен через официального поставщика.

Оригинальное лекарство «Эпсклюза» легко переносится больными и при соблюдении рекомендуемой дозировки не вызывает побочных эффектов.

Результативность и безопасность нового противовирусного медпрепарата была подтверждена медицинскими испытаниями серии «ASTRAL». В них участвовало более 15000 человек, в число которых входили больные с компенсированным циррозом. Согласно практическим результатам, «Epclusa» можно включать в терапию ВГС абсолютно всех генотипов. Кроме того, больные с циррозом и без него могут не принимать «Рибавирин», который в сочетании с другими медикаментами часто вызывает побочные реакции.

Инструкция по применению

Инструкция «Софосбувира»/«Велпатасвира» содержит полезную информацию об универсальном антивирусном лекарстве. Оно может использоваться в качестве монопрепарата при прохождении безинтерфероновой терапии больными с компенсированным циррозом, а также в сочетании с «Рибавирином» при лечении пациентов с декомпенсированной формой цирроза. При прохождении 12-недельного курса лечения устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-99% случаев.

Состав и показания к применению

«Epclusa» выпускается в виде таблеток для перорального приема. В их состав входит два действующих компонента – софосбувир (400 мг) и велпатасвир (100 мг). В лекарстве и его защитной пленочной оболочке присутствуют дополнительные неактивные компоненты – целлюлоза, коповидон, тальк, оксид железа, стеарат магния и натрия кроскармеллоза, диоксид титана и поливиниловый спирт.

Универсальный медпрепарат с фиксированной дозой велпатасвира и софосбувира применяется в терапии ВГС всех шести генотипов у пациентов, достигших 18-летнего возраста. Его можно использовать при компенсированном и декомпенсированном циррозе, а также в случае неудачного первичного лечения болезни другими антивирусными лекарствами.

Особенности применения и дозировка

При отсутствии цирротических процессов в печени «Софосбувир»/«Велпатасвир» принимают по 1 таблетке в сутки до или после употребления пищи. Разжевывать или дробить таблетки нежелательно. Во время перорального приема их запивают большим количеством воды. Пациентам с декомпенсированным циррозом нужно принимать таблетки совместно с «Рибавирином» в одно и то же время суток.

При пропуске приема лекарств нежелательно увеличивать дозировку. Повышение медикаментозной нагрузки на печень может негативно сказаться на самочувствии и процессах пищеварении. У некоторых пациентов передозировка становится причиной обострения симптомов ВГС. Курс лечения антивирусными средствами составляет 12 недель.

При отсутствии устойчивого вирусологического ответа лечение продлевают еще на 3 месяца. При развитии аллергической реакции обратитесь к специалисту для коррекции схемы лечения и замены препарата.

Взаимодействие с лекарствами

Прежде чем начать курс терапии, пациент должен сообщить врачу о приеме безрецептурных и рецептурных медикаментов, витаминов, биологически активных добавок и т.д. Некоторые лекарства могут снижать терапевтическое действие препарата «Epclusa» или вызывать побочные реакции. Не рекомендуется сочетать антивирусное лекарство с приемом таких медикаментов:

Фитосредства могут снижать концентрацию активных веществ «Эпсклюзы» в плазме крови и тем самым влиять на скорость регресса воспаления в паренхиме. Поэтому прежде чем использовать какие-либо биодобавки, травы и витамины, непременно консультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и противопоказания

Перед проведением безинтерфероновой терапии рекомендуется проверять функции почек и печени. Как правило, лекарство переносится пациентам хорошо. Но в сочетании с «Рибавирином» оно может вызывать побочные эффекты:

  • аллергическая сыпь;
  • зуд и шелушение кожи;
  • железодефицитная анемия;
  • расстройство пищеварения;
  • головокружение;
  • нарушение сна;
  • снижение аппетита;
  • отек нижних конечностей;
  • тромбоцитопения;
  • запор или диарея;
  • одышка и тошнота.

В процессе лечения не исключено обострение хронических болезней, в частности гепатита В. Категорически не рекомендуется принимать лекарство при беременности и грудном вскармливании. С осторожностью нужно использовать «Epclusa» пациентам, старше 65-летнего возраста.

Часто антивирусный медпрепарат принимается в комбинации с «Рибавирином», который может привести к развитию пороков у плода или замиранию беременности.

Схема терапии

Согласно рекомендациям Европейской ассоциации по изучению и терапии патологий гепатобилиарной системы (EASL), лечение ВГС с применением препарата «Софосбувир»/«Велпатасвир» осуществляется по нескольким схемам. Выбор методики зависит от генотипа заболевания и сопутствующих осложнений. На территории России и СНГ 4,5 и 6 генотипы встречаются очень редко.

Консервативные схемы терапии ВГС комбинированным препаратом «Epclusa» представлены в таблице:

Группа пациентовБез цирротических изменений в печени или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапииС компенсированной формой цирроза без предварительного лечения или при отсутствии эффекта от прохождения интерферон-содержащей терапииПовторная терапия после лечения одним или несколькими антивирусными препаратами
1 генотип3 месяца без использования «Рибавирина»3 месяца без использования «Рибавирина»предварительно лечившиеся по схеме: «Телапревир»-«Рибавирин»-«Интерферон альфа» на протяжении 3 месяцев
2 генотип3 месяца без использования «Рибавирина»3 месяца без использования «Рибавирина»после 3 месяцев терапии по схеме: «Рибавирин»-«Софосбувир» или «Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»
3 генотипранее нелеченные – 3 месяца без «Рибавинрина»2 месяца терапии с «Рибавирином» или 6 месяцев без негос применением «Рибавирина» на протяжении 3 месяцев
предварительно проходившие терапию с «Рибавирином» на протяжении 3 месяцев или 6 месяцев без него«Интерферон альфа»-«Рибавирин»-«Софосбувир»

В процессе терапии результаты биохимического анализа крови могут указывать на полное отсутствие вирусной нагрузки. Чтобы предотвратить рецидивы ВГС, лечение продолжают при нулевой инфекционной нагрузке до полного окончания курса.

Заключение

«Софосбувир»/«Велпатасвир» – универсальное противовирусное средство, которое было разработано в 2016 году фармкомпанией «Gilead Sciences». Его можно использовать в качестве монопрепарата при лечении гепатита С, неосложненного декомпенсированным циррозом. В состав лекарства входит фиксированная доза велпатасвира и софосбувира, которые препятствуют самокопированию и размножению вирусной флоры.

Официальное название оригинального комбинированного лекарства – «Epclusa». Стоит оно дорого, поэтому в 2017 году на фармацевтических рынках многих стран появились дженерики по приемлемой цене. К числу лицензионных препаратов-генериков индийского производства относятся – «Velpanat», «Hepcvel», «Sovihep V», «Resof Total» и т.д. Курс лечения определяется генотипом ВГС и колеблется в диапазоне от 12 до 24 недель.

Что лучше: софосбувир и даклатасвир или велпатасвир?

Современное лечение гепатита С подразумевает использование новых препаратов прямого действия. Речь идет об ингибиторах, которые напрямую воздействуют на вирус гепатита С различного генотипа. Для каждого типа используют определенную комбинацию активных компонентов. Комплексное воздействие позволяет уничтожить вирус hcv в 99% случаев.

Что выбрать для лечения — sofosbuvir daclatasvir или velpatasvir? Этот вопрос задают многие пациенты. Стоит отметить, что схему терапии должен подбирать лечащий врач, ориентируясь на результаты анализов и обследования. Самолечение может не дать никаких результатов или даже навредить.

Какой лучше препарат выбрать для лечения гепатита С?

Софосбувир подавляет производство фермента, который нужен вирусу hcv для копирования собственной РНК. Применение лекарство одобрено Всемирной организацией здравоохранения. Стоимость курса с использованием оригинальных препаратов достигает огромной суммы. В России широкое распространение получили индийские дженерики. Они обладают таким же терапевтическим эффектов, что и американские таблетки.

На фармацевтическом рынке присутствуют продукция нескольких индийский заводов – это Natco Pharma, Zydus Heptiza, Hetero, Lucius и так далее. Что выбрать? Однозначно дать ответ на этот вопрос невозможно. Важно изучить все предложения современной фармацевтической индустрии.

В каких ситуациях назначают софосбувир + даклатасвир?

Даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A. Он препятствует распространению вируса гепатита С по кровотоку. Таким образом, происходит торможение распространения инфекции, вследствие чего здоровые клетки не инфицируются.

Лекарство принимается только совместно с софосбувиром, в качестве монотерапии оно не эффективно. Комбинация назначается при первых четырех генотипах вируса. Курс составляет 12 или 24 недели.

Согласно рекомендациям EASL 2018 года медикаменты можно использовать при коинфекции ВИЧ и наличии компенсированного цирроза печени. Терапия возможна и в тех случаях, когда применение интерферона и рибавирина не дало желаемого результата.

Применение софосбувира и велпатасвира при гепатите С

Велпатасвир представляет собой ингибитор интерферон-резистентного протеина NS5A. Он применяется совместно с софосбувиром. Комбинация может быть назначена при любом генотипе вируса гепатита С даже при наличии осложнений. Это первый пангенотипный союз с доказанной эффективностью – в 99% случаев применения наступает полное выздоровление.

  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Личная непереносимость компонентов.

Это основные случаи, когда противопоказан прием современных препаратов. В остальных ситуациях вопрос о приеме таблеток следует решать совместно с лечащим врачом.

Какой препарат выбрать — софосбувир + даклатасвир или велпатасвир?

Назначение лекарственных средств зависит от поставленного диагноза. Только после прохождения полного обследования и сдачи определенных анализов можно говорить о необходимых препаратах. Каждый генотип вируса гепатита С требует применение определенных комбинаций действующих веществ.

Невозможно сказать, что эффективнее – даклатасвир или велпатасвир. Каждый активный компонент по-своему воздействует на вирус. Важно понимать, что в качестве монолекарств их не целесообразно использовать. Только в тандеме с софосбувиром они демонстрируют отличные результаты.

Основные схемы лечения

Софосбувир и даклатасвир – это одна их самых распространенных схем терапии. При лечении гепатита С эффективность составляет до 98%, при втором – до 96%, при третьем – до 92%. При пятом и шестом генотипах не всегда целесообразно использовать данный союз медикаментов.

Софосбувир и велпатасвир обладает более высокой эффективностью, подходит для лечения любого генотипа вируса гепатита С. В каких ситуациях использовать ту или иную комбинацию следует уточнять у профильного специалиста. Только он может подсказать верное решение.

Стоит отметить, что применение современных лекарств не вызывает ярко выраженных побочных эффектов. Терапия достаточно комфортная, поэтому многие пациенты ведут привычный образ жизни. В редких случаях возникает головная боль, проблемы со сном или нарушения в работе ЖКТ.

Покупка инновационных лекарств

В виртуальной аптеке можно сегодня без проблем купить индийские дженерики. Но рекомендуется это делать только после консультации врача. Таким образом, можно быть уверенным в том, что приобретенные медикаменты помогут справиться с болезнью.

Лечение гепатита С будет эффективно только в том случае, если будет грамотно подобрана схема терапии. Здоровье в руках пациента, поэтому он должен ответственно подойти к противовирусной терапии.

Новые препараты для лечения гепатита С

Сегодня ВОЗ опубликованы данные, в соответствии с которыми около 185 млн. человек в мире больны либо являются носителями вируса HCV . При этом каждый год это заболевание отнимает жизни у более чем 350 тыс. человек. В нашей стране по сей день отсутствуют точные данные касаемо заражения этим вирусом.

Тем не менее по некоторым данным, в РФ инфицированы не менее 5-6 млн человек. То есть, речь уже может идти об эпидемии, которую долго пытались скрыть. Врачи заявляют, что имеющиеся официальные данные по заболевшим ни в коем случае не отражают всех масштабов имеющейся проблемы. И истинное количество носителей, у которых вирус пока никак не проявил себя, в 5, а то и в 6 раз превышает зарегистрированные показатели. Чаще всего о существовании проблемы люди узнают абсолютно неожиданно: сдав анализы в ходе подготовки к хирургическому вмешательству или при постановке на учет в женскую консультацию.

Кто наиболее подвержен вирусу гепатита С?

Если раньше к группе повышенного риска заражения медики относили людей, имеющих беспорядочные половые связи или употребляющих наркотические вещества, то в настоящее время, при столь высоком проценте носительства, вести разговор о группах риска уже крайне сложно, поскольку заразиться можно:

  • при посещении маникюрного салона;
  • побывав на приеме стоматолога;
  • в результате хирургического вмешательства;
  • в ходе инъекций;
  • при процедуре диализа;
  • в результате любых медицинских манипуляций, которые связаны с переливанием крови.

При этом болезнь может протекать в острой или в хронической форме. Следует отметить, что острая форма, в конечном итоге, примерно в 70-75% случаев переходит в хронику. И хотя уже известны эффективные новые способы лечения гепатита С , н ельзя недооценивать коварства этого недуга, поскольку при отсутствии эффективной и своевременной терапии, он становится причиной цирроза печени – процесса, при котором происходит постепенное замещение здоровых печеночных клеток на клетки соединительной ткани.

К счастью, на сегодняшний день такие больные уже перестали считаться безнадежными. При своевременно начатой терапии, более чем 90% зараженных удается полностью избавить от HCV -вируса либо минимизировать его количество в тканях и подавить активность, предотвратив, таким образом, опасность возникновения цирроза. Причем речь может идти, в том числе, и о достаточно запущенных формах болезни.

Когда лучше начинать лечение вируса HCV

При острых формах, врачи обычно не спешат назначать дорогостоящую терапию, так как имеется некий процент вероятности того, что организм сам справится с болезнью. У 5% больных наблюдалось полное выздоровление с образованием стойкого иммунитета к заболеванию.

Однако, если выздоровления не произошло и болезнь перешла в хронику, следует принять меры. Чем выше факторы риска перехода хроники в опасные осложнения, тем более желательны новые медикаменты для лечения гепатита с . Их подбором должен заниматься специалист, с учетом:

  • возрастных особенностей пациента и
  • веса;
  • состояния здоровья;
  • длительности заболевания;
  • возможного приема пациентом ряда медикаментов в связи с имеющимися у него заболеваниями;
  • особенностей выделенного штамма вируса.

Также, в некоторых случаях требуется учитывать генетическую склонность больного к фиброзообразованию. Большое значение имеют результаты обследований на цитокины. Также проводится фибросканирование (проведение эластометрии) печени. По уровню информативности этот вид исследований сравним разве что с биопсией.

Методы борьбы с вирусным гепатитом С

И если еще несколько десятков лет тому принято было считать, что такие пациенты обречены, и назначавшиеся им медикаменты могли только отсрочить их смерть или при появлении опасных осложнений облегчить страдания, то в настоящее время произошли существенные перемены. Появились новые методики лечения гепатита с. В отечественных медицинских учреждениях, как правило, назначают курс инъекций. Речь идет о применении интерфероновых средств и рибавирина. Достаточно распространенными остаются схемы с использованием:

  • альфа-интерфероновых препаратов (Интереаля, Альтевира, Роферона, Лаферона, Профеталя, Реальдирона, Интрона-А)
  • гамма-интерфероновых лекарств (Альгерона, Ингарона, Пегальтевира, ПегИнтрона)
  • медикаментов на базе Рибавирина (Арвирона, Ребетола, Рибамидила, Рибавирина,Триворина, Рибапега, и проч.).

Работает целый ряд федеральных программ, которые предусматривают выделение средств на терапию с применением этих лекарств. Подобная терапия эффективна в 75 % случаев. Хотя оно достаточно продолжительное (проводится в течение года), имеет противопоказания и чревато такими побочными эффектами, как:

  • упадок сил;
  • тошнота, рвота;
  • головная боль;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • алопеция;
  • изменения формулы крови;
  • симптомы ОРВИ.

При том, что по сей день не существует препарата, способного обеспечить выздоровление в 100% случаев, в мире применяются достаточно эффективные средства. Так вызываемый вирусом HCV гепатит С, при использовании лечения Викейра Пак позволяет в среднем побороть у 95 человек из 100. Речь идет о применяемых за рубежом в течение уже нескольких лет медикаментов, действие которых направлено на предотвращение репликации одного из видов РНК-вируса, принадлежащих к семейству Flaviviridae. Уже убедительно доказана действенность этих лекарств, даже если речь идет о достаточно поздних этапах болезни.

В РФ эти средства применяют реже из-за их исключительной дороговизны, хотя они имеют большую эффективность (до 98% случаев выздоровления при борьбе с гепатитом С генотипов 1,2,4,5 и 6-го на ранних этапах), практически не дают побочных эффектов, а курс составляет всего 12 недель. Речь идет о медикаментах, созданных на основе Софосбувира и Даклатасвира, разработанных в 2013 году учеными техасского университета и одобренных Управлением по саннадзору при Администрации США, в 2016 году зарегистрированных и на территории нашей страны.

Софосбувир

Sofosbuvir зарегистрирован под торговым названием Sovaldi. На его основе созданы многие новые лекарства для лечения гепатита с . Он применяется в виде таблеток и занесен ВОЗ в перечень признанных важнейшими лекарственных средств. Правообладателем на его выпуск является компания Гилеад. Софосбувир демонстрирует высокую эффективность при борьбе с болезнью. Дает возможность полностью исключить применение часто демонстрирующего побочные действия альфа-интерферона, ранее игравшего ведущую роль в борьбе с HCV.

При применении в комбинации с рибавирином обеспечивает ингибирование РНК-полимераз, используемых вирусом 2-3 генотипа для репликации своей РНК. На использовании Софосбувира строится и тройная (комбинированная) терапия, назначаемая при заражении HCV 1 и 4 генотипа и подразумевающая применение таблетированных форм софосбувира и рибавирина в сочетании с инъекциями альфа-интерфероновых или безинтерфероновых выриантов (например, ледипасвира при борьбе с вирусом 1 генотипа).

Даклатасвир

Daclatasvir или BMS-790052 — препарат, поступающий в торговые сети под названием Даклинза и применяемый для уничтожения HCV генотипа 3. Одобрен к применению FDA в США и в Европе. Это одна из разработок компании Bristol-Myers Squibb, включенная ВОЗ в перечень особо необходимых медикаментов.

Воздействие на возбудителя основано на способности к ингибированию неструктурного белка NS5A. Доказано, что использование Даклатасвира обеспечивает стремительное снижение количественного объема вируса HCV. В ходе проведения тестирования Даклинзы , ее применяли параллельно с рибавирином, пегилированным интерфероном и прочими противовирусными средствами (включая софосбувир и асунапревир).

Показанием к приему, как и в случаях, когда требуется лечение гепатита с препаратом Харвони, являются формы хронического гепатита С с компенсированными болезнями печени, (в том числе и с циррозом). Популярные схемы предполагают применение Деклинзы параллельно с:

  • асунапревиром – при HCV генотипа 1b;
  • асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирин ом приHCV генотипа 1.

Не применяется:

  • для пациентов, имеющих гиперчувствительность к препарату или к его ингредиентам;
  • для проведения монотерапии;
  • с мощными средствами, вызывающими индукцию CYP3A4-фермента, то есть с противоэпилептическими средствами (фенитоином,карбамазепином, фенобарбиталом, окскарбазепином), антибактериальнми средствами (рифампицином, рифабутином, рифапентимом), системными ГКС (дексаметазоном);
  • при выявленной непереносимости лактозы;
  • в период беременности;

Применяется 1 раз в сутки. Рекомендована суточная доза в 60 мг.

Ледипасвир

Ledipasvir (GS-5885) — разработанный компанией Gilead Sciences препарат, являющийся для HCV ингибитором белка NS5A и формах болезни, вызванных возбудителем генотипа 1,2,3 и способствующий прекращению репликации HCV. В 2014 году завершились клинические испытания ледипасвира. В сочетании с софосбувиром он действует как мощное противовирусное средство и может применяться без рибавирина и пегилированного интерферона

Методика с применением тройной схемы терапии, включающей использование софосбувира, ледипасвира, и рибавирина, уже через 12 недель приводит к 99% результату у пациентов с HCV генотипа 1. Терапия с применением двух препаратов — ледипасвира и софосбувира также признана высокоэффективной.

Викейра Пак

Викейра Пак, еще один препарат для лечения гепатита с является мощным противовирусным средством, сочетающим в себе комплекс противовирусных препаратов и демонстрирующим активность против HCV генотипа 1, в том числе и случаях диагностированного компенсированного цирроза печени.

Одна упаковка рассчитана на курс и содержит 28 блистеров, в каждом из которых:

  • 2 продолговатые розовые таблетки с гравировкой AV1;
  • 2 овальные светло-коричневые таблетки с гравировкой AV2.

Харвони

Лекарство, получившее одобрение ведущих специалистов клиник Израиля, США, Европы. Лечение гепатита с Харвони используется в целях борьбы с HCV генотипа 1. Эффективно оно и в случаях повторного обращения после не давшей результата терапии с применением интерфероновых лекарств и рибавирина.

Действующие вещества – ледипасвир и софосбувир. Обеспечивает блокирование ферментов, создающих условия для репликации вируса.

В тестировании участвовали 1500 пациентов. В результате полное выздоровление уже через 8 недель было отмечено у 95% лечившихся впервые. Спустя 84 дня медики признали здоровыми 99% пациентов, ранее страдавших циррозом печени. Тем не менее, больными с компенсированным циррозом и проходящими повторный курс, рекомендованы таблетки харвони в течение 24 недель. Побочные эффекты минимальны: головная боль и чувство усталости.

Благодаря современным методам удается:

  • устранить совсем или свести к минимуму воспалительные процессы в тканях печени;
  • предупредить переход хронической формы болезни в цирроз;
  • обеспечить уничтожение вируса или сведение его к минимуму.

Лечение гепатита С оригинальными препаратами: как найти дешевые аналоги

Единственным недостатком новейших лекарственных средств этой группы является их невероятно высокая стоимость. Ценой курса, когда проводится лечение гепатита с Харвони, отзывы например в ФРГ называют сумму около 20000 евро, в Штатах — $25000. В нашей стране это лекарство в аптеках не продается. Однако его доставку и другой, куда более доступный вариант — дженерики можно заказать в некоторых частных клиниках и компаниях. Эти менее дорогие копии Харвони в настоящее время изготавливаются в Индии. Речь идет о не менее эффективных средствах: твинвире и лезовире — Ц.

В российских аптеках дженерики не продаются, поскольку РФ входит в перечень стран с высоким и средним уровнем доходов населения. По условиям договоренностей с основными держателями лицензий на производство новейших противовирусных средств от HCV, это является серьезным препятствием, как для производства относительно доступных по цене препаратов-дженериков на территории нашей страны, так и для их ввоза партиями на территорию России.

Поэтому для многих россиян единственной надеждой на спасение остаются сайты, предлагающие ввоз в Россию данных лекарств частным образом под заказ. Одним из таких сайтов является интернет-ресурс софосбувир.рус, где софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и другие противовирусные средства можно заказать по вполне приемлемым ценам.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector