2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эссенциале форте н инструкция по применению аналоги отзывы

Эссенциале — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для внутривенных инъекций Н, капсулы или таблетки Форте Н) препарата для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эссенциале. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эссенциале в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эссенциале при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эссенциале — гепатопротектор. При нарушении метаболической активности печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Состав

Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) + вспомогательные вещества.

Показания

  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.

Формы выпуска

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.

Капсулы Эссенциале Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях — 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое 2 ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие

  • чувство дискомфорта в области живота;
  • желудочно-кишечное расстройство (диарея);
  • аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Применение у детей

Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

Особые указания

Следует использовать только прозрачный раствор.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Аналоги лекарственного препарата Эссенциале

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Резалют Про;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.

Эссенциале Форте Н

Препарат Эссенциале Форте Н вляяет на восстановление и сохранение клеточной структуры печени.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени.
Оказывают нормализующее действие на метаболизм липидов, белков и на дезинтоксикационную функцию печени; восстанавливают и сохраняют клеточную структуру печени и фосфолипидзависимые ферментные системы, тормозят формирование соединительной ткани в печени.

Способ применения:
Препарат Эссенциале Форте Н применяют внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Показания к применению:
Препарат Эссенциале Форте Н применяется при заболеваниях:
— хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— жировая дистрофия печени различной этиологии;
— токсические поражения печени;
— алкогольный гепатит;
— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
— токсикоз беременности;
— профилактика рецидивов образования желчных камней;
— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
— радиационный синдром.

Побочные действия:
Эссенциале Форте Н обычно хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — чувство дискомфорта в желудке, мякгий стул, диарея.
Аллергические реакции: в очень редких случаях — сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Противопоказания:
Препарат Эссенциале Форте Н противопоказан:
— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность:
Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эссенциале Форте Н не сообщалось.

Условия хранения:
Препарат Эссенциале Форте Н следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска:
Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Состав:
1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) 300 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы:
желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.

Читать еще:  Прививка пентаксим вакцинация пентаксимом в москве

Аналоги:
Антралив, Бренциале Форте, Ливолайф Форте.

ЭССЕНЦИАЛЕ

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

ИНСТРУКЦИЯ ЭССЕНЦИАЛЕ

Фармакологическое действие

Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.

Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Внутривенные инъекции
Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл препарата. Если препарат вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием препарата внутрь и продолжают его в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует использовать растворы электролитов.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек — по рецепту врача.

Синонимы

Состав

1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 300 мг.
Другие компоненты: твёрдый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.

1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н) содержит:
Активный компонент: «эссенциальные фосфолипиды» = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот) — 250 мг.
Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.

Дополнительно

При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) следует применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.
Не допустимо вводить препарат внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.

Производитель
A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.

ЦЕНА ЭССЕНЦИАЛЕ:
Эссенциале-форте Н
капс. №30 (Авентис) — 70, 45 грн

Отечественные и импортные аналоги Эссенциале Форте!

Препарат «Эссенциале Форте» хорошо известен людям, испытывающим проблемы с печенью. Пользуются этим гепатопротектором при разных заболеваниях, однако достаточно высокая цена заставляет многих приобретать его не столь дорогие аналоги. Давайте посмотрим, какие из современных препаратов могут стать неплохой заменой этому лекарству и не сильно скажутся на бюджете.

Выбирая недорогой аналог Эссенциале, нужно обратить внимание на ряд моментов. Так, оригинал имеет мягкий натуральный состав, поэтому его можно принимать женщинам при беременности и маленьким детям. Что же касается аналогов этого препарата, то они различаются составом, так что многие из них запрещено использовать в педиатрии.

Курс приема препарата «Эссенциале Форте Н» составляет не меньше трех месяцев, а это в среднем стоит 8,5 тыс. руб. Назначают это лекарство при циррозе печени, гепатитах любой формы (хронических, острых), токсичном поражении печени, некрозе клеток, псориазе, печеночной коме, токсикозе и радиационном синдроме. При его приеме могут возникать побочные эффекты: обычно это диарея либо кожная сыпь.

«Эссенциале Форте Н»: импортные и отечественные аналоги

Сегодня на рынке представлено немало импортных и отечественных заменителей Эссенциале. Перед тем как сделать выбор, следует обратить особое внимание на состав лекарственного средства, имеющиеся противопоказания, а также общую стоимость курса лечения.

Многие производители лекарств, стараясь получить конкурентное преимущество, уменьшают в капсуле содержание активного вещества либо снижают в упаковке количество капсул. Как результат, увеличивается продолжительность приема либо возрастает разовый прием капсул. Эти ухищрения позволяют производителю снизить цену за упаковку, однако стоимость курса приема при этом возрастает. А так как препарат пропивается курсом, то необходимо считать не цену упаковки, а стоимость всего курса.

В этой статье нами подготовлен список самых популярных аналогов препарата «Эссенциале форте».

Особенность этого средства заключается в том, что его капсула содержит только активное вещество, что дает возможность существенно сократить продолжительность лечения. Вытяжка – это уже готовые «кирпичики», которые быстро восстанавливают клетки печени. Препарат состоит из фосфолипидов, жирных полиненасыщенных кислот (омега-3), углеводов, белков, минеральных веществ и витаминов. Все элементы имеют натуральное происхождение, что дает возможность быстро улучшить работу печени. Лечение вытяжкой показано детям от 12 лет и при беременности.

Эффективность лекарственного средства достигается благодаря одновременному действию целого ряда активных компонентов: фосфолипидов, жирных полиненасыщенных кислот, цитохрома С и витамина Е. Они обеспечивают комплексное питание клеток печени, уменьшают её жировую инфильтрацию и повышают детоксикационные функции. При этом значительно снижается риск цирроза печени и фиброза. Минимальный курс приема – две недели, а полный четыре, стоимость препарата составит всего 1,4 тыс. руб. за минимальный курс и 2,8 тыс. руб. за полный курс.

Вытяжка из печени лосося позволяет:

  • восстанавливать печень после отравлений, а также алкогольных и лекарственных поражений и стимулировать процессы её регенерации;
  • улучшать биохимические показатели крови (например, ACT, АЛТ);
  • повышать детоксикационную функцию печени, а также снимать воспалительные процессы;
  • лечить вирусный и хронический гепатиты, фиброз, дискинезию желчевыводящих путей, холецистит, цирроз, жировую дистрофию печени, заболевания органов кровообращения (кардиомиопатию, инфаркт) и пищеварительных органов (язву желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит), атеросклероз и сердечную недостаточность.

Отметим, что вытяжка является отличным средством профилактики таких заболеваний, как печеночная недостаточность, гепатит и цирроз печени.

Уникальность препарата заключается в методе получения из печени лосося биологически активных веществ, который позволяет сохранить все необходимые микроэлементы и витамины.

Выбирая дженерик «Эссенциале форте», стоит обратить внимание на возможность его приёма несовершеннолетними детьми. Если препарат показан детям старше 12 лет и при беременности, то он абсолютно безопасен.

«Ливолин форте» является весьма доступным заменителем Эссенциале. В состав этого гепатопротективного препарата входят лецитин и фосфолипиды. Средство применяют при печёночной недостаточности, серьезных поражениях печени, включая цирроз, гепатитах различных типов, нефропатии и фиброзе, Трехмесячный курс его приема обойдется в 5,6 тыс. руб., а самая дешевая упаковка стоит всего 200 рублей.

Читать еще:  Состав и целебные свойства

«Эссливер форте» является относительно недорогим аналогом Эссенциале. В его состав входят фосфолипиды и витамины, которые способствуют восстановлению печени. Применяют средство при серьезном поражении печени, включая цирроз, причиной которого являются алкогольные и наркотические отравления, а также радиационное заражение. От «Эссенциале форте» данный препарат отличается тем, что позволяет лечить все стадии псориаза. Лекарство выпускается в капсулах. Трехмесячный курс его приема обойдется в 4,8 тыс. руб.

«Прогепар», по причине натуральности компонентов, является достаточно востребованным препаратом. В качестве основного активного вещества выступает цистеин, способствующий излечению заболеваний печени. Трехмесячный курс его приема обойдется недешево – 10,8 тыс. руб.

«Карсил» – это дешевый аналог Эссенциале. Его основным действующим веществом является силимарин. Данное лекарственное средство способствует восстановлению клеток печени, а также защищает от токсинов и разрушения здоровые ткани. «Карсил» принимают при гепатите и циррозе. В процессе приема может возникнуть ряд побочных эффектов, например, диспепсия или вестибулярные нарушения. Трехмесячный курс его приема обойдется в 3,6 тыс. руб.

«Резалют Про» является относительно новым лекарственным препаратом. Он недавно появился на фармакологическом рынке, однако ввиду невысокой стоимости уже завоевал популярность. Трехмесячный курс его приема обойдется в 4,9 тыс. руб. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота.

«Фосфоглив» представляет собой русский аналог Эссенциале. Его производят в форме капсул и в виде лиофилизата, который применяется для внутримышечных инъекций. Основными активными элементами препарата выступают соевые фосфолипиды и глицирризинат. Средство применяют при чрезмерном заполнении тканей печени жировыми клетками, интоксикационном поражении печени, вирусной и иных формах гепатита и циррозе. Трехмесячный курс его приема обойдется в 6,1 тыс. руб.

Особенность этого средства заключается в том, что его капсула содержит только активное вещество, что дает возможность существенно сократить продолжительность лечения. Вытяжка – это уже готовые «кирпичики», которые быстро восстанавливают клетки печени. Препарат состоит из фосфолипидов, жирных полиненасыщенных кислот (омега-3), углеводов, белков, минеральных веществ и витаминов. Все элементы имеют натуральное происхождение, что дает возможность быстро улучшить работу печени. Лечение вытяжкой показано детям от 12 лет и при беременности.

Эффективность лекарственного средства достигается благодаря одновременному действию целого ряда активных компонентов: фосфолипидов, жирных полиненасыщенных кислот, цитохрома С и витамина Е. Они обеспечивают комплексное питание клеток печени, уменьшают её жировую инфильтрацию и повышают детоксикационные функции. При этом значительно снижается риск цирроза печени и фиброза. Минимальный курс приема – две недели, а полный четыре, стоимость препарата составит всего 1,4 тыс. руб. за минимальный курс и 2,8 тыс. руб. за полный курс.

Вытяжка из печени лосося позволяет:

  • восстанавливать печень после отравлений, а также алкогольных и лекарственных поражений и стимулировать процессы её регенерации;
  • улучшать биохимические показатели крови (например, ACT, АЛТ);
  • повышать детоксикационную функцию печени, а также снимать воспалительные процессы;
  • лечить вирусный и хронический гепатиты, фиброз, дискинезию желчевыводящих путей, холецистит, цирроз, жировую дистрофию печени, заболевания органов кровообращения (кардиомиопатию, инфаркт) и пищеварительных органов (язву желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит), атеросклероз и сердечную недостаточность.

Отметим, что вытяжка является отличным средством профилактики таких заболеваний, как печеночная недостаточность, гепатит и цирроз печени.

Уникальность препарата заключается в методе получения из печени лосося биологически активных веществ, который позволяет сохранить все необходимые микроэлементы и витамины.

Выбирая дженерик «Эссенциале форте», стоит обратить внимание на возможность его приёма несовершеннолетними детьми. Если препарат показан детям старше 12 лет и при беременности, то он абсолютно безопасен.

Эссенциале ® форте Н (Essentiale ® forte N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL)300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 Н и 14 С). Холиновая часть была мечена 3 Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 С.

Cmax 3 Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14 С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 Н и 4,5% от введенной дозы 14 С, в моче — 6% от 3 Н и лишь минимальное количество 14 С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале ® форте Н

хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале ® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Читать еще:  Препараты и эффективность химиотерапии при метастазах в печени

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится больными.

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ЖКТ : частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале ® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале ® форте Н.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Симптомы: применение препарата Эссенциале ® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Препарат Эссенциале ® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале ® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале ® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.

2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 3 картонные пачки в картонной коробке.

3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.

4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.

5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Эссенциале форте Н

Латинское название: Essentiale forte N

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)

Производитель: A.Nattermann and Cie., GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 488 руб.

Эссенциале форте Н – препарат с гепатопротективным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эссенциале форте Н – капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, коричневые, размер №1; в капсулах содержится желтовато-коричневая пастообразная маслянистая масса (в блистерах из комбинации алюминиевой фольги с ПВХ, ПВХ/ПТФХЭ либо ПВХ/ПЭ/ПВДХ; в картонной пачке 1–15 или 18 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 6 картонных пачек с содержанием 3 блистеров по 10 шт.; в картонной коробке 3 картонных пачки с содержанием 5 или 6 блистеров по 10 шт.; в картонной пачке 3–11 или 15 блистеров по 12 шт.; в картонной пачке 2–8, 10 или 12 блистеров по 15 шт.).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов с содержанием 76% холина (3-sn-фосфатидила) (синонимы – EPL, эссенциальные фосфолипиды) – 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: α-токоферол – 0,75 мг; твердый жир – 57 мг; гидрированное касторовое масло – 1,6 мг; масло соевых бобов – 36 мг; 96% этанол – 8,1 мг; 4-метоксиацетофенон – 0,8 мг; этилванилин – 1,5 мг;
  • капсула: желатин – 67,945 мг; лаурилсульфат натрия – 0,125 мг; диоксид титана (Е171) – 0,83 мг; краситель оксид железа черный (Е172) – 0,332 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) – 2,075 мг; краситель оксид железа красный (Е172) – 0,198 мг; очищенная вода – 11,495 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды – основной элемент структуры оболочки клеток и клеточных органелл. На фоне болезней печени всегда отмечается повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, что является причиной нарушений активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшения функциональной активности печеночных клеток и понижения способности к регенерации.

Входящие в состав Эссенциале форте Н фосфолипиды по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но благодаря более высокому содержанию в них эссенциальных (полиненасыщенных) жирных кислот по активности превосходят их. После встраивания этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливается целостность печеночных клеток, что способствует их регенерации. За счет цис-двойных связей их полиненасыщенных жирных кислот предотвращается параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек. Фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов таким образом «разрыхляется». Это обусловливает увеличение их эластичности и текучести и приводит к улучшению обмена веществ. Образовавшиеся функциональные блоки увеличивают активность фиксированных на мембранах ферментов, что в свою очередь способствует улучшению физиологического пути протекания важных процессов метаболизма.

Эссенциальные фосфолипиды переносят холестерин и нейтральные жиры к местам окисления и регулируют метаболизм липопротеинов, что обеспечивается главным образом благодаря повышению способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Эссенциале форте Н, таким образом, оказывает нормализующее действие на метаболизм белков и липидов, дезинтоксикационную функцию печени, сохранение и восстановление клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем. Это в конечном итоге способствует естественному восстановлению клеток печени и препятствует образованию соединительной ткани в ней.

При экскреции фосфолипидов в желчь наблюдается стабилизация желчи и уменьшение литогенного индекса.

Фармакокинетика

Больше 90% принятых внутрь эссенциальных фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая их часть подвергается расщеплению фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника сразу подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин. С током лимфы этот полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь и оттуда поступает в печень, преимущественно в связанном с липопротеинами высокой плотности виде.

Исследования фармакокинетики у людей проводили при помощи дилинолеоилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой ( 3 H – холиновая часть, 14 C – остаток линолевой кислоты).

Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) 3 Н и 14 C – 6–24/4–12 часов после введения (составляет 19,9%/27,9% от назначенной дозы соответственно).

T1/2 (период полувыведения) 3 Н – 66 часов, 14 C – 32 часа.

Оба изотопа всасываются в кишечнике больше чем на 90%.

3 H в кале/моче обнаруживается в количестве 2%/6% от введенной дозы, 14 C – 4,5%/минимальное количество.

Показания к применению

  • цирроз печени;
  • токсикоз беременности;
  • хронические гепатиты;
  • жировая дистрофия печени различного генеза;
  • алкогольный гепатит;
  • токсические поражения печени;
  • нарушения печеночной функции при прочих соматических болезнях;
  • желчнокаменная болезнь (с целью профилактики рецидивов образования желчных камней);
  • радиационный синдром;
  • псориаз (как препарат вспомогательной терапии).

Противопоказания

  • возраст до 12 лет;
  • установленная индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Инструкция по применению Эссенциале форте Н: способ и дозировка

Эссенциале форте Н принимают внутрь, предпочтительно во время еды. Капсулы нужно проглатывать целиком с водой в достаточном объеме (около 1 стакана).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей от 12 лет с весом больше 43 кг: 3 раза в день по 2 капсулы.

Длительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале форте Н, как правило, пациентами переносится хорошо.

Возможные побочные реакции:

  • система пищеварения: диарея, мягкий стул, чувство дискомфорта в желудке;
  • аллергические реакции: в очень редких случаях (

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector