1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Эссенциале н препарат из сырья растительного происхождения

Эссенциале Н : инструкция по применению

Состав

Одна ампула Эссенциале Н содержит:

Активный ингредиент: «Эссенциальные фосфолипиды» = субстанция EPL® 250 мг;

Другие ингредиенты: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота — 115 мг, натрия хлорид — 12 мг, натрия гидроксид — 11,500 мг, рибофлавин — 0,500 мг, а-токоферол — 0,750 мг, этанол — 16,304 мг, вода для инъекций — 4543,680 мг.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает печень, структура и метаболическая активность которой нарушены, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов. «Эссенциальные» фосфолипиды оптимально соответствуют по химической структуре фосфолипидам человека. «Эссенциальные» фосфолипиды встраиваются в дефектные зоны (щели) клеточных оболочек, восстанавливая их структуру и метаболическую активность. «Эссенциальные» фосфолипиды:

■ нормализуют функции печени и ферментную активность клеток печени;

■ уменьшают уровень энергетических затрат печени;

■ способствуют регенерации (восстановлению) печени;

■ нормализуют обмен липидов (уменьшают содержание холестерина и триглицеридов, увеличивают содержание липопротеидов высокой плотности);

■ стабилизируют физико-химические свойства желчи, способствуют уменьшению литогенного индекса.

Показания к применению

ЭССЕНЦИАЛЕ Н — это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомом, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

• жировая дегенерация печени (также при диабете);

• гепатиты любой природы, острые и хронические;

• токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

Противопоказания

Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей. В связи с отсутствием обширных клинических данных по применению препарата детьми, он противопоказан детям до 12 лет. В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Способ применения и дозы

Детям с 12 лет и взрослым, при отсутствии иных рекомендаций врача, вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях — 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Избегать смешанных инъекций. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. При отсутствии иных рекомендаций врача первоначальная доза — 3 раза в день по 2 капсулы, поддерживающая доза — 3 раза в день по одной капсуле. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от течения болезни.

Побочное действие

Очень редко могут возникать аллергические реакции, такие как экзантема или сыпь и крапивница. Зуд (частота неизвестна).

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале Н.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Использовать только прозрачный раствор!

Вводить внутривенно медленно!

Препарат содержит бензиловый спирт (см. Противопоказания и Побочное действие). Поскольку бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен с осторожностью использоваться у беременных.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 мл, в упаковке по 5 ампул.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.

Хранить в неповрежденной упаковке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эссенциале ® Н (Essentiale ® N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного введения5 мл
активное вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL)250 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 45 мг; дезоксихолевая кислота — 126,5 мг; натрия хлорид — 12 мг; натрия гидроксид — 13,4 мг; рибофлавин — 0,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с ЛПВП , фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Показания препарата Эссенциале ® Н

жировая дегенерация печени ( в т.ч. при сахарном диабете);

острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;

пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);

детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Эссенциале ® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).

Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале ® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ® Н.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС . Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Передозировка

Применение препарата Эссенциале ® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Читать еще:  Холикан тяньши состав свойства показания противопоказания способ применения

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ . По 1 контурной упаковке помещают в картонную пачку.

Производитель

Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У., Испания. Адрес производителя: Авенида де Леганес, №62 28923 Алкокорн (Мадрид), Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эссенциале ® Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале ® Н

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению ЭССЕНЦИАЛЕ Н (ESSENTIALE N)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/в/в введения: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 9346/10 от 22.06.2010 — Действующее

Раствор для в/в введения1 мл
«эссенциальные» фосфолипиды (субстанция EPL)50 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолевая кислота — 115 мг, натрия хлорид — 12 мг, натрия гидроксид — 11.5 мг, рибофлавин — 0.5 мг, α-токоферол — 0.75 мг, этанол — 16.304 мг, вода д/и — 4543.68 мг.

5 мл — ампулы (5) — упаковки.

Фармакологическое действие

Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.

Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале Н соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высоко-энергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем.

Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более чем 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда — главным образом в связанном состоянии с ЛПВП — он поступает, в частности, в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема, составляющий в среднем 20%, достигается спустя 6-24 ч.

Период полужизни холинового компонента составляет 66 ч, а таковой для ненасыщенных жирных кислот — 32 ч. При исследованиях кинетики у человека менее чем 5% каждого из принятых изотопов 3 Н и 14 С экскретировалось с фекалиями.

Показания к применению

Эссенциале Н — это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомом, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

  • жировая дегенерация печени (также при диабете);
  • гепатиты любой природы, острые и хронические;
  • циррозы;
  • токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;
  • холестаз.

Режим дозирования

Детям с 12 лет и взрослым стандартная схема лечения:

  • вводить медленно в/в 1-2 ампулы, в тяжелых случаях — 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Избегать смешанных инъекций. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. При отсутствии иных рекомендаций врача первоначальная доза — 3 раза/сут по 2 капсулы, поддерживающая доза — 3 раза/сут по одной капсуле. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку, в зависимости от состояния больного и течения болезни.

Противопоказания к применению

  • поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей;
  • в связи с отсутствием обширных клинических данных по применению препарата детьми, он противопоказан детям до 12 лет;
  • в случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Вводить в/в медленно!

Препарат содержит бензиловый спирт.

Поскольку бензиловый спирт может проникать через плаценту, препарат должен с осторожностью использоваться у беременных.

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале Н.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени неизвестны. Обратить внимание на несовместимость с инфузиями.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте. Хранить в неповрежденной упаковке.

Эссенциале Н — препарат из сырья растительного происхождения

Препарат «Эссенциале Н» принадлежит к гепатотропным лекарственным средствам. Он положительно влияет на пищеварительную сферу, метаболизм.

Активно применяется при патологиях, связанных с печенью и желчевыводящими путями.

В оригинальной инструкции вы сможете найти данные о показаниях, необходимой дозировке и как ее рассчитывать, возможных противопоказаниях и т.д. Кроме того, в статье вы сможете найти данные об аналогах и цене. C этими данными необходимо внимательно ознакомиться.

1. Детальная инструкция

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды – главная составляющая лекарства. Они представлены высокоочищенной фракцией фосфатидилхолина. Такие фосфолипиды напоминают по своему составу фосфолипиды, расположенные на клеточной мембране. Однако эссенциальные фосфолипиды обладают большим количеством полиненасыщенных жирных кислот, нежели мембранные. В особенности в них больше линолевой кислоты.

Важность фосфолипидов состоит в том, что эти элементы берут участие в дифференцировке, делении и восстановление, то есть регенерации клеток.

Когда метаболизма печени снижен либо когда наблюдается дефицит со стороны фосфолипидов, жировой обмен нарушается. Это влечет за собой жировую дистрофию печени.

За счет своего состава «Эссенциале Н» способен устранить вышеуказанные нарушения: в печень поступает необходимое количество активных фосфолипидов, которые хорошо взаимодействуют с фосфолипидами гепатоклеток.

Достигаются следующие терапевтические эффекты:

  • Ферментная деятельность гепатоцитов приходит в норму;
  • Снижаются энергетические затраты органа;
  • Восстанавливаются поврежденные клетки печени;
  • Холестерин, а также нейтральные жиры приобретают формы, которые легче подвергаются расщеплению;
  • Изменяются физико-химические способности желчи в положительную сторону.

Фармакодинамика средства

Компоненты препарата выводятся таким образом:

  • Холиновая часть – приблизительно через 3 дня;
  • Насыщенные жирные кислоты – за сутки.

Показания к применению

Препарат показан к использованию при следующих патологиях:

  • Жировой дегенерации печени, а также когда этот процесс наблюдается при сахарном диабете;
  • Гепатитах в хронике и остром периоде;
  • Циррозе;
  • Печеночной коме либо прекоме;
  • Токсическом отравлении печени;
  • Некрозе клеток печени;
  • Токсикозе у беременных;
  • В период перед операциями на печени, а также в послеоперационный восстановительный период;
  • Псориазе;
  • Радиационном синдроме;
  • Нейродермите.

Способ применения

Дозировка препарата зависит от заболевания, которым страдает больной, а также от той формы лекарственного средства, которая ему назначается врачом:

  • Препарат в капсулах: первичная дозировка составляет 2 капсулы трижды в день. Дальнейшая доза с целью поддержания лекарственного эффекта равна 1 капсуле также трижды в сутки. Рекомендуется принимать средство во время завтрак или обеда в первоначальном виде (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.
  • Препарат в ампулах: и взрослым пациентам, и детям назначается от 5 до 10 мл препарата в сутки. Вводиться средство как можно медленнее. Если того требует клинический случай доза может быть увеличена: вводиться от 10 до 20 мл. За 1 раз рекомендуется использовать до 10 мл лекарства.
Читать еще:  Холосас для чего принимают показания и противопоказания дозировка побочные эффекты аналоги

Если применяется лекарство в разведенном виде, то необходимо применять кровь пациента и тогда разводить «Эссенциале Н» в соотношении 1:1. Период внедрения инъекций для лечения равен 10 дням.

Специалисты также советуют дополнять парентеральное введение препарата приемом капсул «Эссенциале Форте Н».

Полный курс должен занимать от 3 месяцев до полугода.

Если у пациента псориаз, то терапию проводят по такой схеме: 2 капсулы трижды в день в течение 14 дней, после чего следует 10 инъекций по 5 мл. Совмещают внутривенное введение лекарства с PUVA-терапией. После окончания курса инъекций продолжается прием лекарства в форме капсул на протяжении 2 месяцев.

Форма выпуска

Существует 2 формы выпуска данного лекарства:

  • Капсулы в количестве 300 мг. В упаковке 30 или 100 капсул.
  • Ампулы в количестве 5 мл. В упаковке – 5 ампул.

Состав

1 капсула средства содержит:

Активный компонент в виде эссенциальных фосфолипидов (300 мг).

Дополнительные составляющие: этанол, твердый жир, касторовое масло гидрогенезированное, этилванилин, соевое масло рафинированное, красители.

1 ампула средства состоит:

  • Активный компонент в виде ЭФЛ-субстанции (250 мг);
  • Дополнительные составляющие: натрия гидроксид, вода, рибофлавин, бензиловый спирт, натрия хлорид, дизоксихолевая кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение «Эссенциале Н» с иными лекарственными средствами до сегодняшнего дня не изучены.

Разводить лекарство в капсулах не рекомендуется растворами электролитов.

2. Побочные действия

Побочные эффекты редки, однако у некоторых пациентов может возникнуть:

При употреблении доз выше назначенных, может наблюдаться понос.

Как быть, если у человека случилась передозировка?

Передозировка характеризуется появлением таких симптомов, как:

Кроме того, человека постоянно мучают головные боли.

В случае появления данных состояний необходимо незамедлительно провести необходимое лечение. Если вдруг эти действия не помогают, то следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Медики не назначают препарат если:

  • У пациента наблюдается повышенная чувствительность к составу «Эссенциале Н»;
  • Пациент не достиг 12 лет.

Лекарство в ампулах не применяется у новорожденных, а также недоношенных детей, так как раствор содержит бензиловый спирт.

При беременности

Данное лекарство используется у беременных женщин и у женщин, кормящих грудным молоком, но только по рекомендации и контролем врача.

3. Рекомендации врача

Как принимать препарат водителям?

Из-за того, что средство оказывает влияние на человека, врачи настоятельно советуют оставаться дома.

Прием во время беременности

При беременности не рекомендуется принимать данный препарат. Такая мера связана с тем, что вещества могут оказывать пагубное влияние не только на малыша, но и на его маму.

Когда допускается прием средства детьми?

Не рекомендуется давать этот препарат детям, возраст которых не достиг трех лет.

Почки

Если вдруг у человека имеются какие-либо патологии почек, то не допускается прием лекарства.

Печень

Данное средство используется для лечения патологий печени.

Как осуществляется отпуск лекарства из аптек

4. Условия и сроки хранения

Хранится «Эссенциале Н» в течение 3 лет.

Температура хранения средства:

  • В ампулах – от 2 до 8 градусов;
  • В капсулах – не больше 25 градусов.

Видео на тему: Эссенциале Форте Н

5. Цена

Средняя стоимость лекарства на территории Российской Федерации – около 1400 рублей.

Средняя цена на препарат в Украине – около 590 гривен.

А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее:
— Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом?
— Интересная статья о циррозе печени, вы узнаете о истории болезни и ее распространенности в мире. https://gastrocure.net/bolezni/tsirroz-pecheni.html
— Боль или дискомфорт в правом подреберье? Возможно это гепатоз! Узнайте как его можно вылечить. https://gastrocure.net/bolezni/zhirovoj-gepatoz.html

6. Аналоги

Схожим терапевтическим действием обладают такие препараты:

7. Отзывы

По окончанию статьи можно ознакомиться с отзывами пациентов, которые уже успели познакомиться с «Эссенциале Н» на практике.

Мнение пациентов по поводу «Эссенциале Н» разнообразно. В общем и целом больные указывают на эффективность средства. Оно хорошо себя проявило при устранении гепатита, проблем с желчевыводящими путями и как профилактическое средство для восстановления функции печени.

Положительный эффект у таких пациентов наблюдается при длительном использовании препарата. Многие женщины указывают на то, что «Эсенциале Н» помог им справиться с токсикозом во время вынашивания ребенка. Положительным моментом многие пациенты считают и отсутствие побочных действий со стороны препарата и минимум противопоказаний к его использованию.

Однако встречаются и отзывы тех, которые ощутили дискомфорт при применении средства инъекционным методом: наблюдались боли в области живота, понос. Минусом препарата считается его довольно высокая цена. Также к недостаткам лекарства больные относят долгий курс лечения (от 3 месяцев), чтобы получить необходимый результат.

8. Итоги

Представим краткие итоги по препарату «Эссенциале Н»:

  1. Перед приемом того или иного средства требуется консультация специалиста;
  2. К этому препарату может произойти привыкание;
  3. Гепатопротекторное средство, восстанавливающее функцию печени (ферментативную);
  4. Используется при гепатите (остром, хроническом) циррозе, печеночной коме, псориазе;
  5. Выпускается в ампулах и капсулах;
  6. Не используется у маленьких детей;
  7. Беременным женщинам, кормящим женщинам назначается только по рекомендации лечащего врача;
  8. Отпускается в аптеке по рецепту.

Эссенциале Н
Essentiale H

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

эссенциале форте н, карсил, эссливер форте, резалют про, фосфоглив, бренциале, ливенциале форте роутек, фосфонциале

Рецепт (международный)

Rp.: Caps. «Essentiale» N. 50
D. S. По 1 капсуле З раза в день до еды

Rp: Essentiale-forte 10 ml
D.t.d. №5 in amp.
S.: 10 мл в/в стр с целью улучшения обмена веществ.

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что приводит к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако, благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе препарата более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран, препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и, что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может, таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и способностью захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, т.е. подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

В/в введение препарата Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов с желчью снижается риск образования желчных камней, и состав желчи стабилизируется.

Способ применения

Для взрослых: Капсулы

Раствор
Препарат вводят в/в медленно.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 5-10 мл/сут, в тяжелых случаях — 10-20 мл/сут. Максимальная разовая доза — 10 мл, максимальная суточная доза — 20 мл. Кратность введения 1-2 раза/сут.

Рекомендуется начинать лечение с в/в введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем назначить внутрь капсулы Эссенциале® форте Н.
Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

Читать еще:  Шрот расторопшипольза и вред

Раствор препарата можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.
Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами.

Раствор нельзя вводить в/м, т.к. возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н п/к.

При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Раствор Эссенциале® Н нельзя разводить в растворах электролитов (в т.ч. физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера).
Для детей: Капсулы
подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Раствор
Препарат вводят в/в медленно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-5 мл/сут; в возрасте от 3 до 6 лет — по 2 мл/сут.

Показания

— жировая дистрофия печени (стеатоз);
— острый гепатит;
— хронический гепатит;
— алкогольная болезнь печени;
— лекарственное поражение печени;
— токсический гепатит;
— цирроз печени;
— печеночная энцефалопатия;
— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней;
— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных.

Эссенциале® Н

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ, по-видимому, быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом, в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) и других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Высокоэнергетические молекулы фосфолипидов, встраиваясь в структуру мембран печеночных клеток, повышают регенерацию их мембран.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— жировая дистрофия печени (стеатоз)

— острый и хронический гепатит

— алкогольная болезнь печени

— лекарственное поражение печени

— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

— аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и/или к одному из компонентов препарата

— детский возраст до 3 лет, в том числе новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства. При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель балк продукта

Фамар Хелскейр сервисес Мадрид, С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Выпускающий контроль качества и упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector