2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фосфоглив комбинировное лекарственное средство

«Фосфоглив»: особенности препарата и альтернативные лекарственные средства

С экранов телевизоров и гаджетов, со страниц журналов и газет на нас ежедневно обрушиваются потоки рекламной информации о тех или иных лекарственных препаратах, которые, по заверениям производителей, решат все наши проблемы. Однако на поверку далеко не все таблетки, сиропы и суспензии оправдывают наши ожидания. В этой статье мы поговорим о крайне популярной у россиян группе препаратов — гепатопротекторах, уделив особое внимание лекарственному средству «Фосфоглив», завоевывающему доверие российских потребителей уже 15 лет.

Чем обусловлен лечебный эффект этой группы препаратов, какова их эффективность и стоят ли они своих денег?

Общая характеристика препарата «Фосфоглив»

По данным российской медицинской статистики, заболевания печени занимают существенное место среди всех диагностированных патологий наших сограждан. Виной тому злоупотребление алкогольными напитками, неправильный образ жизни и ухудшающаяся экология. Осознавая это, ученые разрабатывают все новые и новые средства для поддержания функций печени. Так, сегодня на отечественном рынке представлено более 700 препаратов для защиты этой железы и своевременной профилактики ее заболеваний. Один из них — гепатопротектор «Фосфоглив», производство которого осуществляется российской компанией «Фармстандарт» с соблюдением европейских стандартов надлежащей производственной практики (GMP, Good Manufacturing Practice).

В основе препарата — глицирризиновая кислота и эссенциальные фосфолипиды. Комбинация обладает противовоспалительным, антиоксидантным, антифибротическим, мембраностабилизирующим, гепатопротекторным действием, ускоряет восстановление клеток печени и защищает их от воздействия токсинов. Препарат показан людям, страдающим алкогольной болезнью печени (АБП), неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), используется в комплексной терапии вирусных гепатитов и псориаза. Кроме этого «Фосфоглив» зарекомендовал себя в борьбе с токсическими поражениями печени, в том числе — лекарственными.

«Фосфоглив» выпускается в форме капсул. Одна капсула содержит 35 мг глицирризиновой кислоты и 65 мг эссенциальных фосфолипидов. Упаковка препарата, содержащая 50 капсул, в среднем будет стоить 450 рублей. Отметим, что в сравнении со среднерыночными ценами на аналогичные препараты, «Фосфоглив» выигрывает по стоимости 200–250 рублей за упаковку, а учитывая, что на курс лечения нужно около 11 упаковок, выгода становится очевидна. Другое важное преимущество данного лекарственного средства — его цена фиксируется государством, а значит — вы не пострадаете от недобросовестности продавцов, накручивающих цены.

Стоит сказать, что ввиду подтвержденных клиническими исследованиями благоприятного профиля безопасности и клинического эффекта, капсулы «Фосфоглив» (35 мг глицирризиновой кислоты и 65 мг эссенциальных фосфолипидов) отпускаются без рецепта с сентября 2014 года.

Отметим также, что согласно данным (на ноябрь 2014 года) одной из крупнейших исследовательских компаний — Synovate Comcon, препарат занимает первое место по назначениям терапевтами лекарственных средств для лечения заболеваний печени в крупнейших городах России. В чем же уникальность этого лекарственного средства? Его клинический эффект достигается за счет особого сочетания компонентов — глицирризиновой кислоты и фосфолипидов. Подробнее о действии каждого из них поговорим далее.

Активные компоненты и их действие

Состав лекарственного средства позволяет вывести «Фосфоглив» за пределы известных групп препаратов, схожих по показаниям, поскольку компоненты делают его результативным как в профилактике заболеваний печени, так и в их лечении. Так, согласно утвержденному Правительством РФ Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, «Фосфоглив» включен в раздел «Препараты для лечения заболеваний печени». Рассмотрим действие активных веществ этого лекарственного средства.

Глицирризиновая кислота в природе встречается в корне солодки. Ее целительные свойства были известны тысячелетия назад и активно использовались в медицине Древнего Египта. Сегодня свойства глицирризиновой кислоты досконально изучены. Так, в наиболее крупной базе медицинской информации — PubMed — размещено более 1400 публикаций, описывающих ее действие и применение для лечения различных заболеваний. 54 клинических исследования показали, что это вещество обладает противовоспалительным действием, снижая уровень аланинаминотрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт) в крови, антиоксидантными свойствами — уменьшает образование свободных радикалов кислорода, способствует уменьшению степени фиброза. Все это позволило включить глицирризиновую кислоту в рекомендации Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL), а сама кислота была разрешена для медицинского применения Европейским медицинским агентством (EMA).

Другим активным компонентом препарата «Фосфоглив» являются эссенциальные фосфолипиды. Их активное вещество — фосфатидилхолин — представляет собой основной элемент в составе клеточных и внутриклеточных мембран. Он способен восстанавливать структуру и защитную функцию клеток. Нехватка фосфатидилхолина приводит к тому, что поврежденные клетки печени (гепатоциты) не восстанавливаются. Таким образом, основные функции фосфолипидов — гепатопротекторная и мембраностабилизирующая.

Стоит отметить, что фосфолипиды в данном сочетании активных веществ призваны не только повысить регенеративную способность гепатоцитов, но и увеличить эффективность воздействия глицирризиновой кислоты путем увеличения ее биодоступности (усваиваемости), тем самым усилить лечебный эффект «Фосфоглива».

Оценка лечебного воздействия препарата

Работы по исследованию свойств препарата начались в далеком 1988 году в НИИ биомедицинской химии под руководством академика А.И. Арчакова. Спустя 18 лет кропотливых исследований препарат «Фосфоглив» с успехом прошел клинические испытания и был разрешен для применения. Лекарственное средство показало положительные результаты в лечении и профилактике следующих заболеваний печени:

  • Неалкогольная жировая болезнь печени. При анализе промежуточных результатов сравнительной оценки эффективности и безопасности «Фосфоглива» и плацебо при лечении больных с НАЖБП выявлено достоверно более значимое влияние «Фосфоглива» на воспаление и цитолиз гепатоцитов; продемонстрировано наличие у него антифиброзного эффекта; показано, что он по профилю безопасности не отличался от плацебо. [1]
  • Алкогольная болезнь печени. Использование препарата «Фосфоглив» в дополнение к полному отказу от алкоголя обеспечивает более значимое и быстрое снижение активности АлАТ и АсАТ, а также увеличивает частоту случаев положительной динамики показателей неинвазивного теста FibroMaxTM. При этом препарат обладает благоприятным профилем безопасности. [2]
  • Лекарственное поражение печени. Клиническое исследование с участием 81-го пациента подтвердило клиническую эффективность «Фосфоглива» в борьбе с данной проблемой. [3]
  • Хронический гепатит С. Было показано положительное влияние Фосфоглива на цитолиз, снижение индекса гистологической активности и фиброз. «Фосфоглив» может рассматриваться как эффективное и безопасное средство патогенетической терапии хронического гепатита С у отдельных групп пациентов, в том числе в качестве дополнения к противовирусной терапии. [4]
  • Псориаз. Включение препарата «Фосфоглив» в состав комплексной терапии болезни привело к улучшению течения заболевания (положительная динамика индекса PASI) и повышению качества жизни больных (положительная динамика индекса DLQI). [5]

Правила приема

Курс приема препарата зависит в первую очередь от тяжести заболевания. Капсулы принимаются во время еды. Взрослым и детям старше 12-ти лет врачи обычно назначают по две капсулы три раза в сутки. Таким образом на месячный курс понадобится 180 капсул — почти четыре упаковки препарата.

Противопоказания

Препарат «Фосфоглив» имеет клинически подтвержденный благоприятный профиль безопасности, поэтому существует лишь узкий список противопоказаний к его применению. К таковым относят:

  • повышенную чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
  • антифосфолипидный синдром;
  • беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С повышенным вниманием и осторожностью следует применять препарат людям, страдающим портальной гипертензией, артериальной гипертонией. В этих случаях перед началом приема «Фосфоглива» необходима консультация с врачом.

Альтернативные «Фосфогливу» препараты (аналоги по группе гепатопротекторов)

На рынке, помимо «Фосфоглива», представлено достаточно большое количество альтернативных препаратов. Рассмотрим наиболее востребованные из них.

При гепатитах и поражениях печени различной природы часто назначают «Эссенциале Форте Н». Показаниями к его применению являются хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях, токсикоз беременных, радиациационный синдром. Противопоказания — это возраст до 12-ти лет, а также повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата. В некоторых случаях прием препарата может спровоцировать дискомфорт в желудке, диарею, кожную аллергическую реакцию. 30 капсул обойдутся примерно в 600 рублей.

Менее известен, но обладает схожим составом и действием с предыдущим препаратом, «Резалют Про». Его назначают при жировой дегенерации печени различной этиологии; хронических гепатитах; токсических поражениях печени, циррозах, гиперхолестеринемии. Противопоказания к применению: повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата, антифосфолипидный синдром. Препарат может вызывать следующие побочные эффекты: дискомфорт в эпигастральной области, диарею, кожную сыпь, кровотечения у женщин в межменструальный период. В Москве покупатель заплатит от 450 рублей за упаковку, а, к примеру, в Нижнем Новгороде — 400–500 рублей за 30 капсул.

Читать еще:  Форма выпуска и состав

Востребован россиянами и такой препарат, как «Эссливер Форте». Его назначают пациентам, страдающим стеатогепатитом и стеатогепатозом, а также радиационным синдромом, используют в комплексной терапии острой и хронической формы гепатита различной этиологии. Противопоказанием является гиперчувствительность к активным и дополнительным компонентам капсул. В ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи развития побочных реакций, включая тошноту, рвоту, нарушения стула и боль в эпигастральной области. Гепатопротектор выпускается в упаковке по 50 капсул стоимостью около 400 рублей.

«Гепа-Мерц», один из самых дорогих гепатопротекторов, за 30 капсул придется отдать 1600 рублей. Рекомендован носителям острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся гипераммониемией, а также людям с печеночной энцефалопатией в латентной и выраженной формах. Противопоказанием к применению являются выраженная почечная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. Побочное действие может выражаться в виде аллергических реакций, тошноты и рвоты.

Еще одно распространенное средство для поддержания здорового состояния печени — «Гептрал». Препарат назначается при внутрипеченочном холестазе, при прецирротических и цирротических состояниях, внутрипеченочном холестазе у беременных, а также при симптомах депрессии. В числе противопоказаний отмечают генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл или вызывающие гомоцистинурию, а также непереносимость компонентов. Среди наиболее частых побочных реакций выделяют тошноту, боль в животе и диарею. За лекарство придется заплатить около 1600 рублей. В упаковке 20 капсул.

Сегодня лечение и профилактика болезней печени очень часто сопровождаются назначением гепатопротекторов. Ассортимент таких средств достаточно широк, «Фосфоглив» в отличие от остальных определенно обладает рядом преимуществ – это оригинальный препарат, содержащий 2 компонента по цене одного, обладающий результативностью и благоприятным профилем безопасности, что доказали клинические исследования.

  • 1 НАЖБП: Недогода С.В., Чумачек Е.В., Санина М.С. и соавт. Препарат «Фосфоглив®» в терапии неалкогольной жировой болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования «Гепард» (PHG-M2/P02-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. – 2015. — № 5. – С. 16-22.
  • 2 АБП: Винникова М.А., Усманова Н.Н., Ненастьева А.Ю. и соавт. Эффективность и безопасность препарата Фосфоглив® при алкогольной болезни печени: предварительные результаты многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования «Ягуар» (PHG-M2/P03-12) // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. — 2015. — № 4. – С. 23-28.
  • 3 ЛБП: Новикова Т.И., Новиков В.С. Опыт применения препарата «ФОСФОГЛИВ» в терапии поражения печени на фоне химиотерапии легких // Туберкулез и болезни легких / IX Cъезд фтизиатров России: материалы конференции. – 2011. — № 5. – С. 76.
  • 4 ХГС: Буеверов А.О. Глицирризиновая кислота: патогенетическая терапия хронического гепатита С у особых групп пациентов // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии – 2014. — № 4. – С. 3-9.
  • 5 Псориаз: Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П. Гепатопротекторы и пиритион цинка в комплексной терапии больных псориазом // Клиническая дерматология и венерология. – 2013. — № 5. – С. 68-71.

Да­же если вы вни­ма­тель­но озна­ко­ми­лись с со­ста­вом, по­ка­за­ни­я­ми к при­ме­не­нию и по­боч­ны­ми эф­фек­та­ми ге­па­топ­ро­тек­то­ра, пом­ни­те: при­о­бре­тать и при­ни­мать его сле­ду­ет толь­ко пос­ле кон­суль­та­ции с вра­чом.

Фосфоглив ® (Phosphogliv)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%)65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив ®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Читать еще:  Препарат гептралайт как принимать препарат отзывы

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фосфоглив ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фосфоглив

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фосфоглив – комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, гепатопротекторным и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Фосфоглив выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые твердые № 0; корпус капсулы – оранжевый, крышка – черная; содержимое капсулы – гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, имеет слабый специфический запах (по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковых контейнерах с крышками из пропилена либо полиэтилена высокого давления, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 10 капсул в контурных ячейковых упаковках из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от светло-желтого до белого цвета (по 2,5 г в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем – водой для инъекций (5 ампул по 10 мл) либо по 5 или 10 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 80) (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг;
  • Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 141,2 мг, карбонат кальция – 204,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, тальк – 7,7 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг, твердые желатиновые капсулы – 96 мг [корпус: диоксид титана (Е171) – 1%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана (Е171) – 0,2%, краситель оксид железа черный (Е172) – 3,5%, желатин – до 100%].

В состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора входят активные вещества:

  • Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг;
  • Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг.

Вспомогательный компонент: мальтоза – 1800 мг.

Показания к применению

  • Алкогольные, лекарственные, токсические поражения печени;
  • Жировая дегенерация печени (гепатоз);
  • Цирроз печени (одновременно с другими препаратами);
  • Острый и хронический вирусный гепатит (одновременно с другими препаратами);
  • Псориаз (одновременно с другими препаратами);
  • Интоксикации (инъекционный раствор);
  • Экзема, нейродермит (инъекционный раствор).

Противопоказания

  • Антифосфолипидный синдром (капсулы);
  • Беременность и период лактации (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой категории пациентов);
  • Возраст до 12 лет (из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории пациентов);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Больным с портальной и артериальной гипертензией Фосфоглив в виде капсул следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы
Фосфоглив принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время еды. Разжевывать капсулы не следует.

Препарат рекомендуется принимать 3 раза в день по 2 капсулы.

Средняя продолжительность курса – 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена до 6 месяцев.

Инъекционный раствор
Фосфоглив вводят внутривенно, предварительно растворив порошок в воде для инъекций объемом 10 мл. Введение осуществляют медленно.

Рекомендуемый режим дозирования: ежедневно 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 10 мл на протяжении 10 дней. По окончании курса переходят на прием Фосфоглива внутрь. Общая продолжительность курса определяется врачом.

Побочные действия

Капсулы
Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, побочные эффекты развиваются в очень редких случаях, по данным пострегистрационного наблюдения –

Фосфоглив для инъекций — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фосфоглив ®

Лекарственная форма:

Состав на один флакон:
Активные вещества:
Фосфолипиды (Липоида С 100) — 0,50 г
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) — 0,20 г
Вспомогательное вещество: Мальтоза — 1,80 г

Описание: Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Фосфоглив ® — инструкция по применению

по применению препарата ФОСФОГЛИВ®

Оглавление

Регистрационный номер

Торговое название

Химическое название

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %].

Читать еще:  Эрбисол инструкция по применению отзывы аналоги в россии

Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

  • Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
  • ! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
  • Антифосфолипидный синдром;
  • Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
  • Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота www.pharmstd.ru

2018 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»
141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, 1-й подъезд, БЦ «Северная Башня»

Фосфоглив

Фосфоглив – комбинированное лекарственное средство, оказывающее мембраностабилизирующее, противовирусное и гепатопротекторное действие.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от белой до светло-желтой (в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 2,5 г, по 5 или 10 флаконов в картонной пачке либо по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с 5 ампулами по 10 мл воды для инъекций);
  • Капсулы: твердые желатиновые № 0; корпус – оранжевого цвета, крышечка – черная; в капсуле содержится гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с несильным специфическим запахом (в пластиковых контейнерах по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул, по 1 контейнеру в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги по 10 капсул, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

Действующие вещества, входящие в состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций:

  • Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг;
  • Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг.

Дополнительный компонент лиофилизата: мальтоза – 1800 мг.

Действующие вещества, входящие в состав 1 капсулы:

  • Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг;
  • Фосфолипиды (Липоид С 80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг.

Дополнительные компоненты капсул: карбонат кальция – 204,7 мг, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 141,2 мг, тальк – 7,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг.

Состав корпуса и крышечки капсул: [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, диоксид титана (Е171) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: краситель черный оксид железа (Е172) – 3,5%, диоксид титана (Е171) – 0,2%, желатин – до 100%].

Показания к применению

  • Жировой гепатоз (жировая дегенерация печени);
  • Алкогольные, токсические, лекарственные поражения печени;
  • Вирусный гепатит острого и хронического течения (в комбинации с иными лекарственными средствами);
  • Цирроз печени (в комбинации с иными лекарственными средствами);
  • Псориаз (в комбинации с иными лекарственными средствами);
  • Экзема, нейродермит (в форме инъекционного раствора);
  • Интоксикации (в форме инъекционного раствора).

Противопоказания

  • Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
  • Беременность и период грудного кормления (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой категории больных);
  • Возраст до 12 лет (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой возрастной категории больных);
  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Капсулы Фосфоглив пациентам с артериальной и портальной гипертензией назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Фосфоглив следует вводить внутривенно, растворив предварительно порошок в воде для инъекций (объем – 10 мл). Введение должно осуществляться медленно. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: ежедневно по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером) курсом 10 дней. После этого больного переводят на прием Фосфоглива внутрь. Общую длительность терапевтического курса врач определяет индивидуально.

Капсулы Фосфоглив следует принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, желательно – во время приема пищи. Разжевывать капсулы нельзя. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: разовая доза – 2 капсулы, кратность приема – 3 раза в день. Средняя длительность терапевтического курса – 3 месяца, в случаях необходимости возможно увеличение продолжительности приема Фосфоглива до 6 месяцев.

Побочные действия

Применение раствора для инъекций может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: при гиперчувствительности – кожная сыпь (обычно проходит без дополнительных мероприятий после отмены терапии);
  • Прочие (при введении препарата в превышающих рекомендованные суточных дозах): повышение артериального давления (АД), отеки, гипокалиемия, задержка жидкости и натрия. При возникновении подобных нарушений рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и/или применять калийсберегающий диуретик – спиронолактон по 50-100 мг в день (определяется степенью выраженности побочных действий).

В форме капсул Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, нарушения развиваются в очень редких случаях, по результатам проведения пострегистрационных наблюдений – Оцените статью:

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector