3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Характеристика препарата и его состав

Лактобифадол для собак: препарат на основе полезных бактерий

Содержание

Специалисты по достоинству оценили все преимущества применения пробиотиков, этих высокоэффективных и незаменимых строителей иммунной системы организма. Одним из таких действенных препаратов является лактобифадол, средство, поддерживающее оптимальный баланс полезных бактерий. Полностью отечественная разработка на основе инновационных открытий в сфере микробиологии, позволила создать препарат, безопасный для организма животного.

Описание препарата лактобифадол

Пробиотик разработан для эффективного лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также – в профилактических целях, помогает взрослым псам и щенкам. Доказана эффективность препарата по следующим направлениям:

  • Уменьшающее действие на патогенные организмы;
  • Способствует оптимизации состояния молочно-кислотных бактерий;
  • Стимулирует иммунную систему.

Формирование усиленного кишечного барьера снижает объем потребления антигенов, содержащихся в кормах. В результате, увеличивается активность образования короткоцепочечных жировых кислот, а на воспалительный процессы в кишечнике оказывается ингибирующее воздействие.

Доказано, что находящаяся в напряженном состоянии желудочно-кишечная система, наиболее подвержена различным видам расстройства желудка, проявлений аллергического характера, а также – нарушений состояния кожного покрова.

Основные характеристики препарата, его состав и свойства

Ветеринары рекомендуют применение пробиотика в тех случаях, когда у домашнего питомца наблюдаются проблемы с кожей, нарушения в работе ЖКТ, а также неестественный рост чувствительности к любой пище. Это помогает нормализовать все функции, очистить организм от токсинов. В составе лактобифадола имеются растворимые и нерастворимые волокна, обеспечивающие равномерную, регулярную работу кишечника, а также:

  • избавление от диареи;
  • нейтрализацию запоров;
  • поглощение избытка воды в толстой кишке.

Содержащиеся в составе препарата полезные микроорганизмы адаптированы к организму собаки (других домашних животных), обеспечивают сдерживание вредных бактерий, равномерному растворению и усвоению питательных веществ.

Лактобифадол – это полностью отечественная разработка, инновационный продукт новейшего класса качества. Характерное отличие препарата – содержание в составе большего числа специфических штаммов бактерий, которые разработаны специально для животных. Характерная особенность этих штаммов – стойкость к агрессивному воздействию желудочной кислоты в организме у собаки.

В составе есть живые микроорганизмы:

  • лактобактерии (в составе не менее 1 млн/г);
  • бифидобактерии (от 80 млн/г и более);
  • витамины;
  • микроэлементы;
  • кислоты (органические и незаменимые);
  • прочие биологически активные вещества (добавки).

Препарат выпускается в виде сыпучего порошка, имеющего однородный состав. Цвет продукта от белоснежного, до светло-коричневого. Также может иметь форму отрубей.

К основным фармакологическим свойствам относится;

  • вхождение бифидо- и лакто бактерий в группу, преобладающих у животных видов;
  • высокая антагонистическая активность по отношению к нарушенной микрофлоре;
  • адаптированность к скорейшему размножению в кишечнике.

Бифидобактерии обладают повышенной стойкостью к таким препаратам, как: канамицин, мономицин, гентамицин, оксацилин, полимексин, левометицин и другие. Лактобактерии устойчивы к воздействию пенициллина, ампициллина, мономицина, нистату и пр.

Практическое воздействие

Эффективность лекарственного препарата обеспечивают содержащиеся в нем полезные бактерии. После того, как порошок проник в организм пса, эти бактерии начинают активно размножаться, в результате чего выделяется молочная кислота. Эта кислота способствует выделению, вытеснению патогенной флоры, нейтрализуется не только кишечная палочка, но и сальмонелла, протея, другие возбудители.

Одновременно, препарат оказывает следующее позитивное воздействие на организм:

  • Улучшение моторики кишечника;
  • Укрепление иммунитета;
  • Повышение усвоения витаминов, минералов, других полезных веществ;
  • Восстановление микрофлоры;
  • Помощь в восстановлении после перенесенного стресса и сопутствующих осложнений;
  • Эффективно выводятся из организма токсины и шлак;
  • Кости и суставы становятся крепче, состояние кожи и шерсти улучшается, появляется приятный здоровый блеск;
  • Улучшается работа системы пищеварения в целом, повышается аппетит.

Лактобифадол выпускается исключительно в виде порошка. Других форм (раствор, ампулы, таблетки) изготовления не предусмотрено. Каждая партия товара упаковывается в полиэтиленовый пакет и герметично запаивается. Далее – укладка в картонную коробку, в комплекте с инструкцией.

Показания

Лекарство необходимо принимать только по рекомендации ветврача, после осмотра животного и проведения необходимых проверочных мероприятий (анализы). Как правило, назначают средство в следующих случаях:

  • Дисбактериоз. Независимо от причин его появления.
  • Нарушения работы пищеварительной системы. Такие, как понос, рвота, диарея.
  • Инфекционные поражения кишечника.
  • В качестве иммунноукрепляющего средства.

Ветеринар прописывает препарат, как профилактическое средств от дисбактериоза и иных патологий ЖКТ. Отдельно рекомендуется включать в рацион (курсовое применение) для маленьких щенков, кормящих, беременных самок. Нередко Лактобифадол становится одним из основных препаратов, входящих в состав комплексной терапии.

Инструкция по применению

Важнейшее достоинство средства – простота и безопасность его применения. Используют Лактобифадол в соответствии с рекомендациями ветеринарного врача.

Порошок собаке дают ежедневно в течение определенного периода времени. Все зависит от состояния здоровья питомца и индивидуальных особенностей его организма. Рекомендовано за 1 прием давать от 0,2 до 0,4 мг вещества из расчета на 1 кг массы тела животного. Так, например, если собака весит более 10 кг, разовая порция составит около ¼ чайной ложки, а для маленького щенка возрастом менее 6 месяцев потребуется всего несколько крупинок.

Для простоты определения дозировки возьмите данные из таблицы:

Вес тела собакиРазовая порция препарата ( от объема чайной ложки )
0-10 кг0,25 — 0,35
10-30 кг0,35 — 0,50
Свыше 30 кг0,50 — 0,75

Порошок смешивают с кормом или водой (реже – с молоком). Препарат не имеет ни вкуса, ни запаха, поэтому проблем с кормлением не возникает.

Противопоказания и побочное действие

Лекарство хорошо переносится домашними животными, побочных эффектов не установлено. Единственный возможный вариант – индивидуальная непереносимость. В таком случае необходимо обратиться к ветеринару, и врач подберет аналог. Важно не подвергать препарат термической обработке, это убьет все полезные бактерии, содержащиеся в порошке. Если добавляете вещество в кашу, нужно подождать пока еда остынет.

Достоинства и возможные недостатки

Лактобифадол не имеет минусов, практика применения это подтверждает. Возможно, для ускорения эффективности воздействия необходимо разработать средств в виде ампул для инъекций?! Но и в данном составе отмечается:

  1. отсутствие опасных компонентов;
  2. не вызывает аллергии;
  3. нет ограничений для назначения по возрасту, полу, другим параметрам;
  4. комплексное воздействие на организм;
  5. простота применения.

Существующие аналоги

  • пробиотик Мунциол;
  • Бифитрилак;
  • Линекс или Бифидум.

Отзывы:

Максим Леонидович, военный пенсионер.

У моего дога Альфы началась диарея. Ветеринар назначил Лактобифадол. Получилось давать по ½ чайной ложки в день. Уже после второго приема появились улучшения. А через 5 суток проблема была полностью решена.

Захар, сотрудник банка

Такса Люся после травмы (ушиб лапы) долго не могла восстановиться. Пропили курс Лактобифадола, состояние животного стало заметно улучшаться. Рекомендую.

Анна Павловна, зав. Библиотекой.

У моего песика были проблемы с пищеварением. Он плохо ел, стал терять вес. После осмотра ветврачом был назначен курс пробиотика. Действует великолепно. Всего 3 дня понадобилось, чтобы появились явные улучшения. А на 7-е сутки полное восстановление. Здорово!

Характеристика препаратов

Классификация СА

Имеющиеся СА средства различаются по фармакологическим параметрам:

1. Препараты быстро и полно всасывающиеся из желудочно-кишечного тракта, т. н. СА резорбтивного действия. Они распределяются по всем тканям, проходят через гематоэнцефалический барьер, плаценту, накапливаются в серозных полостях тела (стрептоцид, норсульфазол, сульфазин, суьфадимезин и др.).

2. Препараты, плохо всасывающиеся из желудочно-кишечного тракта и создающие высокую концентрацию в просвете кишечника (фталазол, сульгин, фтазин) -СА, действующие в просвете кишечника.

3. Препараты, применяемые местно (лечение и профилактика инфекций глаз, раневой инфекции, ожоговых ранах) — сульфацил-натрий, сульфаргин.

4. СА специального назначения.

5. Комбинированные препараты СА с триметопримом.

С этой точки зрения и рассмотрим отдельные препараты.

3.1. Сульфаниламиды резорбтивного действия различаются по длительности антибактериального эффекта.

а) препараты короткой продолжительности действия (стрептоцид норсульфазол, этазол, сульфадимезин);

б) препараты средней продолжительности действия (сульфазин);

в) препараты длительного действия (сульфапиридазин, сульфамонометоксин, сульфадиметоксин);

г) препараты сверхдлительного действия (сульфален).

Препараты короткого срока действия

Назначают 4 — 6 раз в сутки, т. к. максимальная концентрация их в крови понижается на 50% менее, чем за 8 часов.

Белый кристаллический порошок без запаха и вкуса. Мало растворимый в воде, легко в кипящей воде, растворах кислот и щелочей.

Применяют при ангинах, мыте, бронхопневмонии и др.

Дозы внутрь: лошадям и кр. рог. ск. -5 — 10 г;

м.рог.ск и свиньям — 0,5 — 2 г;

собакам — 0,5 — 1 г 4 — 6 раз в сутки — 5 — 7 дней.

Разовые дозы в/в лошадям и крупному рогатому скоту 3 — 6 г;

собакам 0,5 — 1 г 2 — 3 раза в сутки.

Выпускают в порошке, таблетках по 0,3 — 0,5 г;

5 -10 % мази; 5% суспензии и 5% линимента.

Белый кристаллический порошок, растворимый в воде, стерилизуется. Несовместим с новокаином, анестезином, барбитуратами.

Форма выпуска — порошок.

Назначают в/м и п/к в форме 5% раствора, приготовленного на воде для инъекций или изотоническом растворе натрия хлорида. В/в — 10% на изотоническом растворе натрия хлорида, или 1 — 5% растворе глюкозы.

В/в лошадям, крупному рогатому скоту — 2 — 6 г;

мелкому рогатому скоту и св. — 1 — 2 г;

собакам — 0,3 — 0,5 г.

При маститах в пораженную долю вымени после сдаивания вводят 3 — 5% водный раствор в объеме 25 — 40 мл 2 — 3 раза в сутки.

Белый или слегка желтоватый порошок, мало растворимый в воде. Несовместим с новокаином, анестезином. Это один из наиболее активных СА препаратов, но токсичность может проявляться через 7 — 9 дней — гематурия, агранулоцитоз.

Назначают внутрь 2 — 3 раза в сутки:

лошадям и крупному рогатому скоту — 10 -25 г;

мелкому рогатому скоту и свиньям — 2 — 5 г;

Первая доза должна быть ударной.

Выпускают в порошке и таблетках по 0,25 и 0,5 г.

Норсульфазол-натрий (норсульфазол растворимый)

Пластинчатые, блестящие, бесцветные или со слегка желтоватым оттенком кристаллы без запаха. Легко растворим в воде. Выдерживает стерилизацию.

Благодаря хорошей растворимости в воде его можно применять не только внутрь, но и парентерально, а так же в виде глазных капель.

Назначают при септических процессах, когда необходимо быстро создать высокую концентрацию препарата в крови в/в в форме 5 — 15% растворов (вводят медленно). П/к и в/м вводят растворы не выше 0,5 — 1% концентрации (попадание п/к более крепких растворов вызывает раздражение тканей, вплоть до некроза.

Дозы в/в: лошадям 6 -12 г;

Читать еще:  Рибовитал способ применения дозировка противопоказания

круп. рог. ск. -6 -10 г;

собакам — 0,5 — 1 г 2 раза в сутки 3 — 4 дня.

При маститах — 5 — 10% раствор через молочный катетер в объеме 25 — 40 мл (1 — 2 раза в сутки).

При конъюнктивитах, блефаритах и др. инфекционных заболеваниях глаз — 10% растворы в виде глазных капель 3 — 4 раза в день.

Противопоказания: болезни кроветворной системы, нефриты, нефрозы.

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок без запаха. Не растворим в воде.

Форма выпуска: порошок, таблетки по 0,25 и 0,5 г.

Превосходит многие СА по антибактериальному действию

В организме собак не ацетилируется, а у других животных подвергается ацетилированию в незначительной степени (5 — 10%), поэтому его применение не приводит к образованию кристаллов в мочевых путях.

Дозы внутрь: лошадям 10 — 25 г;

крупному рогатому скоту 15 — 25 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 3 г;

кроликам 1 — 1,5 г;

собакам 0,3 -0,5 г 3 — 4 раза в сутки 4 — 6 дней.

Для профилактики раневой инфекции вводят в полость раны в форме пудры, 5% мази. Одновременно препарат назначают внутрь.

Противопоказания: ацидоз, острые гепатиты, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Этазол-натрий (этазол растворимый)

Белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде. Стерилизуется.

Форма выпуска — порошок, ампульный 10 -20% раствор для инъекций.

Применяют в/н, в/м и в/в;

Применяют 10 -20% растворы в/м и в/в.

Дозы: лошадям и крупному рогатому скоту 5 — 10 г;

мелкому рогатому скоту 1 — 2г;

собакам 0,1 — 0,3 г 2 — 3 раза в сутки.

Белый или слегка желтоватый порошок без запаха. Нерастворим в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,25 и 0,5 г;

Выделяется из организма медленно, главным образом почками. В связи с относительно небольшой скоростью элиминации он более безопасен по сравнению с быстро выделяющимися препаратами.

Дозы внутрь : лошадям 10 — 25 г;

крупному рогатому скоту 15 — 20 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 3 г;

курам 0,3 — 0,5 г 1 — 2 раза в сутки.

При лечении ран, язв, ожогов препарат употребляют наружно в форме мельчайшего порошка.

Urosulfanum. Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса, мало растворим в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Обладает высокой антибактериальной активностью по отношению к стафилококкам и кишечной палочке.

Ацетилируется незначительно, циркулирует и выделяется в основном в свободной форме. Быстрое выделение обеспечивает создание высоких концентраций свободной формы препарата в моче, что способствует проявлению его антимикробных свойств при инфекциях мочевых путей; осложнений в мочевых путях не отмечается.

Особенно эффективно применение его при пиелитах и циститах без без нарушения мочеотделения.

Дозы внутрь: лошадям 10 -30 г;

крупному рогатому скоту 10 — 35 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 5 г;

собакам 1 — 2 г 3 — 4 раза в день не менее 4 дней.

Порошок, растворимый в воде, стерилизуется.

В/в в форме 5, 10 и 20% растворов в дозе 0,02 — 0,03 г/кг ж. м. 1 — 2 раза в сутки.

В мочевой пузырь вводят 25% раствор.

3.2. СА средней продолжительности действия (12 часов).

Белый или желтый порошок без запаха. Нерастворим в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Применяют при бронхопневмонии, гастроэнтеритах, ларингите, ангине, тифе, кокцидиозе и др. заболеваниях

лошадям и крупному рогатому скоту 10 -20 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 5 г;

собакам 0,5 — 1 г;

курам 0,5 2 — 3 раза в сутки.

Вводят внутривенно в форме 5 -10% растворов их расчета 0,02 — 0,03 г/кг ж. м.

Противопоказания — нефрозы, нефриты.

3.3. СА длительного действия (24 — 48 часов — 1 раз в сутки).

Иначе называются депосульфаниламиды.

Светло-желтый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Дозы внутрь на 1 кг ж. м.:

крупному рогатому скоту — 50 -75 мг;

поросятам 75 — 100 мг;

собакам 25 — 30 мг;

кроликам 250 — 500 мг 1 раз в сутки.

В целях предупреждения нежелательного влияния, животным следует назначать обильное щелочное питье.

Белый или белый с желто-зеленоватым оттенком кристаллический порошок.

Легко растворим в воде. Стерилизуется.

Вводят в/в или в/м в форме % или 10% раствора.

крупному рогатому скоту 25 — 50 мг;

мелкому рогатому скоту 50 75 мг 1 раз в сутки.

Форма выпуска — порошок, 10 % раствор на 7% поливиниловом спирте во фл. по 10 и 100 мл.

Белый кристаллический порошок без вкуса и запаха.

Малорастворим в воде.

Мало токсичен для животных, обладает большой широтой терапевтического действия.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Дозы внутрь на 1 кг ж. м.:

крупному рогатому скоту 50 — 60 мг;

мелкому рогатому скоту 75 — 100 мг;

свиньям 50 — 100 мг;

собакам 20 -25 мг;

кроликам 250 — 500 мг;

курам 75 — 100 мг 1 раз в сутки.

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, мало растворимый в воде.

Фома выпуска — порошок и таблетки по 0,5 г.

Применяют при инфекциях дыхательных путей, гнойных инфекциях уха, горла, носа, дизентерии, энтероколитах, инфекциях желче- и мочевыводящих путей, гнойных менингитах.

Дозы внутрь на 1кг ж. м.:

крупному рогатому скоту 50 -100 мг;

мелкому рогатому скоту 75 — 100 мг;

свиньям 50 -100 мг;

собакам 25 — 50 мг;

кроликам 250 — 500 мг;

курам 100 мг 1 раз в сутки.

3.4. СА сверхдлительного действия ( 5 — 7 дней).

Sulfalenum. белый кристаллический порошок, малорастворимый в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,2; 0,5 и 2,0 г,

флаконы по 60 мл 5% суспензии.

Выводится из организма очень медленно.

Хорошо переносится животными.

Дозы внутрь на 1 кг ж. м.

телятам — молочникам 20 -25 мг;

поросятам-сосунам 40 — 50 мг;

курам 100 — 150 1 раз в сутки, повторно через 5 — 7 дней.

СА плохо всасывающиеся из желудочно-кишечного тракта (препараты кишечного действия).

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, нерастворимый в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Высокая концентрация фталазола в пищеварительном тракте обеспечивает его эффективное воздействие на кишечную микрофлору. Отличается малой токсичностью, хорошо переносится животными.

Применяют при дизентерии, гастроэнтеритах, колитах, диспепсии новорожденных, кокцидиозе.

лошадям 10 — 15 г;

крупному рогатому скоту 10 -20 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 5 г;

собакам 0,5 — 1,0 г

курам 0,1 — 0,2 г 2 раза в сутки.

Белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Обладает высокой антимикробной активностью в отношении кишечной группы микроорганизмов и некоторых Гр+ форм.

лошадям 19 — 20 г;

крупному рогатому скоту 15 — 25 г;

мелкому рогатому скоту 2 — 5 г;

телятам — молочникам 2 — 3 г;

поросятам- сосунам 0,3 — 0,5 г;

курам 0,2 — 0,3 г 2 раза в сутки.

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком криталлический порошок, нерастворимый в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 г.

Применяют с лечебной и профилактической целью при дизентерии, диспепсии, новорожденных, энтероколитах, колитах, кокцидиозе.

Дозы на 1 кг ж. м.

крупному и мелкому рогатому скоту 10 — 15 мг;

телятам и ягнятам 15 — 20 мг;

свиньям 8 — 12 мг;

поросятам 12 — 16 мг;

цыплятам 30 — 50 мг.

Белый или слегка желтый мелкокристаллический порошок, нерастворимый в воде.

Форма выпуска — порошок, таблетки по 0,5 и 1,0 г.

лошадям 5 — 10 г;

крупному рогатому скоту 10 -15 г;

телятам-молочникам 2 — 4 г;

курам 0,2 — 0,3 г 2 — 3 раза в сутки.

СА препараты, применяемые в качестве местных противомикробных средств.

Сульфацил — натрий (альбуцид)

Белый кристаллический порошок. легко растворимый в воде. Форма выпуска — порошок., 30% раствор для инъекций в ампулах по 5 мл и во флаконах по 5 и 10 мл; 20 и 30 % растворы (глазные капли) в тюбиках-капельницах 1,5 мл и фл. по 5 и 10 мл; мазь 30% — 10 г.

Особенно хорошие результаты получены при применении сульфацил-натрия в глазной практике.

Применяют и при пиелитах, циститах, колитах и послеродовом сепсисе.

лошадям и крупному рогатому скоту 3 — 10 г;

мелкому рогатому скоту и свиньям 1 — 2 г;

собакам 0,3 — 0,5 г 3 — 4 раза в сутки.

Для лечения гнойных ран также применяют сульфазина серебряную соль, для лечения глазных инфекций — сульфапиридазин — натрий.

Сульфаниламиды специального назначения.

Форма выпуска — таблетки по 0,5 г в упаковке по 50 штук.

По химическому строению является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой. Особенностью препарата является то, что он оказывает выраженный лечебный эффект у больных неспецифическим язвенным колитом. Механизм этого действия изучен не полностью. Определенную роль играет способность препарата накапливаться в соединительной ткани (в том числе в ткани кишечника) и постепенно высвобождать 5 — аминосалициловую кислоту и сульфапиридин, обладающие противовоспалительным и антибактериальным действием. Этот же механизм действия, по-видимому, лежит в основе терапевтической эффективности при неспецифическом язвенном колите салазопиридазина и салазодиметоксина.

Основным показанием к применению салазосульфапиридина является неспецифический язвенный колит.

Ориентировочная доза для собак 1 таблетка 4 раза в день после еды.

Мелкокристаллический порошок оранжевого цвета. Нерастворим в воде.

По строению и характеру действия похож на салазосульфапиридин.

Проявляет иммунокорригирующую активность.

Буровато-оранжевый мелкокристаллический порошок без запаха. Нерастворим в воде.

По механизму действия и показаниям сходен с предыдущими двумя препаратами.

Sulfantrolum. Противопироплазмидозное средство (см. лекарственные краски).

Diacarbum. Белый кристаллический порошок. Мало растворим в воде. Мочегонное — ингибитор карбоангидразы.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Сдача сессии и защита диплома — страшная бессонница, которая потом кажется страшным сном. 8942 — | 7245 — или читать все.

188.64.174.65 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

Читать еще:  Тыквеол инструкция по применению отзывы аналоги

2. ТРЕБОВАНИЯ К ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ОБЩЕЙ ХАРАКТЕРИСТИКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

2. Качественный и количественный состав

2. Качественный и количественный состав

Основные сведения в разделе 2 общей характеристики лекарственного препарата должны располагаться в следующем порядке:

качественное и количественное содержание каждой фармацевтической субстанции;

качественное и количественное содержание каждого адъюванта или адсорбента;

ссылка на перечень вспомогательных веществ в разделе 6.1 общей характеристики лекарственного препарата.

Сведения приводятся с учетом следующих требований:

2.1. Фармацевтические субстанции.

Качественный и количественный состав по содержанию фармацевтических субстанций следует, как правило, выражать на единицу дозы.

Фармацевтические субстанции поливалентных вакцин должны в идеале следовать в порядке соответствующего заголовка статьи Фармакопеи Союза, если таковая существует. Однако, если форма выпуска состоит из нескольких первичных упаковок или камер, состав следует указывать на первичной упаковке (камере).

В общей характеристике лекарственного препарата не допускается использовать сокращенные наименования фармацевтических субстанций (включая белок-носитель).

В разделе 2 общей характеристики лекарственного препарата фармацевтические субстанции необходимо указывать в соответствии с их обычным общепринятым наименованием или химическим описанием. Поскольку вакцинные антигены не имеют МНН, наименование каждой фармацевтической субстанции должно, насколько это возможно, соответствовать терминологии статей Фармакопеи Союза на вакцинные антигены. Наименование нефармакопейных фармацевтических субстанций необходимо в идеале указывать в соответствии с его формальным латинским (греческим) наименованием или в соответствии с заболеванием, подлежащим профилактике, с учетом исторических и фармакопейных прецедентов присвоения наименований аналогичным вакцинным антигенам.

Таксономические наименования клеточных микроорганизмов следует выделять курсивом. Названия микробных родов сокращать не следует. В наименование каждого антигена бактерий и вирусов, если применимо, следует, как правило, включать штамм, серотип или иной подходящий подвидовой классификатор.

Необходимо указать свойства всех использованных в производстве клеточных систем и, если применимо, на использование технологии рекомбинантной ДНК. Текст в общей характеристике лекарственного препарата излагают в следующей редакции: .

Сведения о клеточных системах, использованных для производства поливалентных вакцин, можно представить в виде сносок в пределах раздела 2. В остальных случаях упоминание процесса производства в наименовании фармацевтической субстанции вакцины, как правило, должно быть ограничено использованием следующих терминов:

#»живая аттенуированная»# (если вакцины содержат живые микроорганизмы)

#»инактивированная»# (если вакцины содержат убитые микроорганизмы).

Сведения о способах аттенуациии или инактивации фармацевтической субстанции приводить не следует, если только эти сведения не требуются для характеристики свойств фармацевтической субстанции, например, в случае холерного вакцинного антигена, обработанного формальдегидом (подвергнутого воздействию высокой температуры).

2.2. Адъюванты и (или) адсорбенты.

Если вакцина содержит адъювант или адсорбент, его необходимо указать в разделе 2 («Качественный и количественный состав») общей характеристики лекарственного препарата. По возможности следует использовать номенклатуру Фармакопеи Союза, за исключением того, что вместо «алюминия гидроксид, гидратированный, для адсорбции» допускается указывать «алюминия гидроксид, гидратированный».

Соединения алюминия, как правило, являются адсорбентами. Количественное содержание соединений алюминия необходимо указывать по количеству алюминия в дозе.

Для поливалентных вакцин в особенности, а также для моновалентных вакцин, если это удобно, качественные и количественные данные об адъювантах и (или) адсорбентах можно представить в виде сноски(ок) в пределах раздела 2 общей характеристики лекарственного препарата.

В общей характеристике лекарственного препарата и листке-вкладыше не следует использовать сокращенные наименования адъювантов (адсорбентов), сокращения допускаются на маркировке при нехватке места при том условии, что любое такое сокращение будет расшифровано в разделе 2 общей характеристики лекарственного препарата.

2.3. Многодозные препараты.

Для многодозного препарата необходимо предусмотреть следующее указание: #»Контейнер является многодозным. Количество доз во флаконе указано в разделе 6.5″.#

2.4. Ссылка на перечень вспомогательных веществ.

В конце раздела необходимо предусмотреть следующий текст: # .#

Определение и характеристика таблеток как лекарственной формы

Таблетки — твердая дозированная лекарственная форма, представляющая собой спрессованные одно или несколько лекарственных веществ. Самым существенным моментом в технологии таблеток является прессование.. Отсюда происходит другое название, предложенное вначале для этой лекарственной формы,- Medicamenta compressa.

Первые сведения о возможности прессования порошков относятся к середине XIX столетия. В нашей стране впервые начал выпускать таблетки в 1895 г. Завод врачебных заготовлений в Петербурге, ныне Ленинградское производственное объединение «Октябрь». Первым исследованием, посвященным таблеткам, была диссертация проф. Л. Ф. Ильина (1900).

В настоящее время таблетки нашли широкое применение как лекарственная форма многих препаратов. Из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарств заводского производства до 40% приходится на долю таблеток. Все большее распространение получает приготовление таблеток взамен различных по составу сочетаний порошков, микстур, растворов, пилюль.

Кроме того, таблетки распространились как форма отпуска питательных средств (бульонные, суповые таблетки), кондитерских изделий (шоколад), химических веществ (реактивы, краски) и др.

Таблетки имеют вид плоских, и двояковыпуклых круглых, овальных дисков или иной формы пластинок. Наиболее удобны для изготовления, упаковки и применения таблетки в виде дисков, так как они легко и плотно упаковываются. Штампы и матрицы для их изготовления проще и дешевле. Иногда таблетки могут иметь цилиндрическую форму. Диаметр таблеток колеблется от 3 до 25 мм. Таблетки с большим поперечником считаются брикетами. Высота таблеток должна быть в пределах 30-40% их диаметра.

Одна таблетка обычно предназначается на один прием. Таблетки диаметром более 9 мм имеют риску (насечку), которая наносится на нее при прессовании штампом. По насечкам таблетки легко разламываются и могут делиться с достаточной точностью на 2 приема.

В зависимости от назначения лекарственных препаратов различают следующие группы таблеток.

Oriblettae — таблетки, применяемые перорально. Вещества всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника. Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Иногда их предварительно растворяют в воде. Пероральные таблетки являются основной группой таблеток.

Resoriblettae — таблетки, применяемые сублингвально. Вещества всасываются слизистой оболочкой рта.

Implantablettae — таблетки, применяемые для имплантации. Рассчитаны на замедленное всасывание лекарственных веществ с целью пролонгирования лечебного эффекта.

Injectablettae — таблетки, приготовленные в асептических условиях, используемые для получения инъекционных растворов лекарственных веществ.

Solublettae — таблетки, используемые для приготовления из прессованных веществ растворов разного фармацевтического назначения (полосканий, спринцеваний и Др.).

Таблетки для наружного применения, содержащие ядовитые вещества, обязательно окрашиваются раствором мегиленового синего, а содержащие ртути дихлорид — раствором эозина.

Таблетки, как и другие лекарственные формы, имеют положительные и отрицательные стороны. К положительным качествам таблеток и их производства относятся:

1) полная механизация процесса изготовления, обеспечивающая высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток;

2) точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ;

3) портативность таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранение и транспортировку лекарств;

4) сохранность (относительно длительная) лекарственных веществ в спрессованном состоянии. Для недостаточно устойчивых веществ возможно нанесение защитных оболочек;

5> маскировка неприятных органолептических свойств (вкус, запах, красящая способность). Достигается наложением оболочек из сахара, какао, шоколада и др.;

6) возможность сочетания лекарственных веществ, несовместимых по их физико-химическим свойствам в других лекарственных формах;

7) локализация действия лекарственного вещества; достигается путем нанесения оболочек специального состава, растворимых преимущественно в кислой (желудок) или в щелочной (кишечник) среде;

8) пролонгирование действия лекарственных веществ;

9) регулирование последовательного всасывания нескольких лекарственных веществ из таблетки в определенные промежутки времени — создание многослойных таблеток;

10) предупреждение ошибок при отпуске и приеме лекарств, достигаемое выпрессовыванием на таблетке надписей.

Наряду с этим таблетки не свободны и от некоторых (однако вполне устранимых) недостатков:

1) при хранении таблетки могут терять распадаемость и цементироваться или, наоборот, разрушаться;

2) с таблетками в организм вводятся вещества, не имеющие терапевтической ценности, а иногда вызывающие некоторые побочные явления (например, тальк раздражает слизистую оболочку), но имеется возможность ограничить их количество;

3) отдельные лекарственные препараты (например, натрия или калия бромид) образуют ,в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек. Недостаток этого устраним: такие таблетки перед приемом размельчают и растворяют в определенном количестве воды;

4) не все больные, особенно дети, могут свободно проглатывать таблетки.

Модуль 1.3 «Общая характеристика лекарственного препарата»

Статьей 8(3)(j) Директивы 2001/83/ EC и статьей 6(1) Регламента ( EC ) № 726/2004 предусмотрено, что в целях получения регистрации, к заявлению необходимо приобщить общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП), составленную в соответствии со статьей 11 Директивы 2001/83/ EC [1] . Согласно Директиве 2001/83/ EC , при выдаче регистрационного удостоверения уполномоченные органы заинтересованных государств-членов должны уведомить держателя регистрационного удостоверения, что они одобрили ОХЛП. Согласно статье 10 Регламента ( EC ) № 726/2004 , окончательное решение по ОХЛП в рамках централизованной процедуры регистрации принимается Комиссией и доводится до держателя регистрационного удостоверения. Таким образом, ОХЛП являет собой неотъемлемую часть регистрации.

ОХЛП содержит согласованную позицию по лекарственному препарату, полученную в ходе процедуры экспертизы. В связи с этим содержащиеся в ней сведения не могут быть изменены, кроме как с разрешения уполномоченного органа.

ОХЛП является основным источником информации для медицинских работников о безопасном и эффективном применении лекарственного препарата. Листок-вкладыш (ЛВ) составляется на основании ОХЛП. «Руководство по вспомогательным веществам в маркировке и листке-вкладыше лекарственных препаратов для медицинского применения» также распространяется на ОХЛП.

Общие рекомендации по лечению конкретного заболевания не является целью ОХЛП. В ней необходимо привести конкретные аспекты терапии, обусловленные применением лекарственного препарата и его эффектами. Аналогично, вместо общих рекомендаций по применению следует привести конкретные рекомендации, касающиеся рассматриваемого лекарственного препарата.

Настоящее руководство содержит принципы представления информации в ОХЛП. Заявители обязаны поддерживать целокупность каждого раздела документа, приводя в нем сведения, которые соответствуют заголовку раздела. Однако некоторые вопросы требуют освещения в нескольких разделах ОХЛП, в этих случаях отдельные утверждения могут содержать ссылку на остальные разделы, если последние содержат релевантные дополнительные сведения.

Настоящее руководство неразрывно связано с прочими рекомендательными документами, касающимися ОХЛП (например, по бензодиазепинам, антибиотикам, вакцинам, пэгилированным белкам и лекарственным препаратам, полученным из плазмы).

Европейская комиссия и определенные государства-члены для каждой лекарственной формы и дозировки требуют представлять отдельную ОХЛП. Если режим дозирования основан на применении нескольких дозировок или лекарственных форм, в ОХЛП могут быть внесены ограниченные ссылки на остальные дозировки или лекарственные формы того же лекарственного препарата. В целях представления сведений назначающим препарат лицам, для соответствующих препаратов допускается объединить несколько ОХЛП на различные лекарственные формы и дозировки в одну в пределах одной и той же линейки.

Читать еще:  Пропранолол свойства показания и противопоказания способ применения

Настоящее руководство вступает в силу с 1 мая 2010 г. Однако подавать документы, составленные на основании настоящего руководства, допускается и до этой даты.

Общая характеристика лекарственного препарата: принципы подачи информации

— ОХЛП необходимо изложить в четкой и емкой форме.

— Каждый раздел ОХЛП следует начинать со сведений, которые относятся к целевой популяции, которой предназначается препарат, и затем, при необходимости, приводить специальные сведения для значимых особых популяций (например, детей или пожилых).

— Публичные экспертные отчеты содержат подробные сведения о лекарственных препаратах и доступны на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам, Глав агентств по лекарственным препаратам и прочих национальных уполномоченных органов. При наличии публичного экспертного ответа в ОХЛП необходимо включить ссылку на соответствующий веб-сайт.

— В ОХЛП необходимо соблюдать преемственность медицинской терминологии. Например, на протяжении всей ОХЛП, особенно в разделах 4.3, 4.4 и 4.8, следует пользоваться MedDRA, описанным в Дополнении к разделу 4.8.

— ОХЛП содержит сведения о конкретном лекарственном препарате, поэтому она не должна содержать упоминание других лекарственных препаратов (например, с помощью такого высказывания, как «Подобно другим лекарственным препаратам того же класса…»), если только это не класс-специфичное предупреждение, рекомендованное уполномоченным органом.

— Принципы, установленные настоящим руководством, применимы ко всем лекарственным препаратам. Применение этих принципов к конкретному лекарственному препарату зависит от научных знаний о лекарственном препарате, правовой основы его регистрации и потребностей здоровья населения. В связи с этим отклонения от настоящего руководства необходимо обосновать в соответствующем обзоре или резюме регистрационного досье.

Практические рекомендации заявителю по составлению ОХЛП приведены в форме шаблонов, разработанных группой по экспертизе качества документов (ЭКД) для централизованной , децентрализованной процедур и процедуры взаимного признания.

Бифон — характеристика препарата и состав, инструкция по применению

Хочу поделится отзывом о препарате Биофам. Мне понравилось его действие, гель мягкий и действительно сработал в моём случае. Мне Биофам прописал врач гинеколог применять сразу после курса серьёзных свечей.

Бифам это вагинальный гель в индивидуальной упаковке.

Биофам – вагинальный гель для нормализации кислотно-щелочного баланса (pH) с тройным эффектом.

Мне он был прописан для предотвращения бактериального вагиноза после использования гинекологических, лечебных свечей.

Биофам быстро снижает рН до физиологических значений, обеспечивает рост собственных лактобактерий и предупреждает рецидивы.

Применяется в качестве неотъемлемого дополнения к основному лечению бактериального вагиноза, помогая нормализовать вагинальную флору и уровень рН после перенесенного заболевания и приема антимикробных препаратов, а также на фоне приема контрацептивных средств.

Упаковка:

Картонная коробка с препаратом отлично и понятным мне языком оформлена.

Цветовое оформление приятное глазу, спокойствие у меня вызывает такое сочетание красок дизайна.

Сам гель непосредственно в тюбиках -аппликаторах. Внутри коробки их пять штук.

  • Сроки годности есть дополнительно на каждом тюбике.
  • Для того чтоб тюбик открыть для применения, нужно повернуть наконечник в любую сторону

  1. Тюбики одноразового применения.
  2. Состав:
  3. В составе имеем

молочную кислоту, гликоген и тимьяновое масло

Про первые два составляющее мне все понятно, это самые что ни наесть полезные штучки для флоры интимного места, по своему опыту знаю. А вот с тимьяновым маслом мне еще не приходилось сталкиваться. Тимьяновое масло, другое его название масло чабреца, также не подвело, отличной частью состава оказалось это масло!

Масло чабреца широко применяется в гинекологии, урологии, для лечения болезней мочеполовой системы.

Консистенция, запах:

Запах геля, это конечно сильная штука.

Я домой принесла из аптеки несколько препаратов, поставила их в медицинский шкафчик, чабрецом в этом шкафчике пропахло всё! Представляешь, в плотно закрытой упаковке, в двух пластиковых пакетах и аромат не удержать, он свободен как ветер) Я лично люблю аромат трав, но если ты не любишь, храни этот гель вообще где то в отдельном месте, запах потом не вывести. Запах ядреный и концентрированный.

Биофам густой гель, консистенция приятная.

Как применяю, эффект:

Я применяла Биофам через день, один тюбик на ночь, ввод непосредственно перед сном.Что мне в этом средстве понравилось, так это то что не нужно вооружаться гигиеническими прокладками, гель не вытекает практически, вернее вытекает но совсем капелюшка.

Вводить гель нужно в положении лежа, постепенно надавливая на тюбик, во время вынимания тюбика на него также нужно давить ( чтоб обратно все не всосалось))).

Эффект мне был заметен после первого же применения, после первой аппликации.

Прошла сухость, раздражение. Появились чувства мягкости и комфорта. Результат очень и очень ощутим и заметен (а в этом месте отзыва мне хочется нарисовать белое, нежное перышко — пушинку)

Побочные эффекты:

К огромному счастью побочных эффектов у меня не случилось!

При применении вагинального геля Биофам возможно слабое чувство жжения и/или зуд, которые вскоре проходят. В случае постоянного дискомфорта или раздражения рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Инструкция:

Полную инструкцию к препарату Бифарм можно прочесть на фото ниже

  • Хранение:
  • Хранения в холодильнике не требуется, я храню в комнате в шкафчике.

Хранить при комнатной температуре 15-25° С

  1. Где купить и сколько стоит:
  2. Я покупала в обычной аптеке, вообще проблем купить этот гель нет, продается много в каких аптеках.
  3. Цена за упаковку 500 рублей, можно и подешевле найти чуточку, я брала за пятьсот.
  4. Итог:

Если доктор выписывает тебе Гель вагинальный Биофам №5 я тебе его так же рекомендую. Он быстро и эффективно работает. Прост в применении и комфортен после введения.

Бифон аналоги и цены

Фармакологическое действие:Бифон – лосьон для наружного применения, используемый для лечения перхоти. Бифон содержит противогрибковый компонент — бифоназол (доказано, что перхоть вызывает грибок Pityrosporum ovale).

При применении лосьона отмечается уменьшение шелушения, зуда и гиперемии кожного покрова волосистой области головы.

Компоненты лосьона, в том числе пантенол и алантоин, оказывают увлажняющее, противовоспалительное и успокаивающее действие на кожу головы.Лосьон не содержит ароматизаторов и красителей.

Показания к применению:Бифон применяют для лечения перхоти волосистой области головы.

Способ применения:Бифон применяют исключительно наружно.

Лосьон (1/2-1 колпачка) наносят на кожу головы и аккуратно массируя втирают пальцами. Для лучшего эффекта средство можно оставить на коже головы на некоторое время. После применения лосьона волосы не моют и укладывают как обычно.Лосьон Бифон рекомендуют использовать несколько раз в неделю на протяжении месяца.

Если после 4 недель применения не отмечается положительный эффект – необходимо прекратить применение средства и обратиться к специалисту для подбора альтернативного лечения.После мытья волос лосьон можно наносить в любой момент, как на мокрые, так и на высушенные волосы.

Наносить лосьон можно только в тех случаях, если кожа головы не повреждена (в том числе отсутствуют царапины, ссадины и ранки).

Необходимо следить, чтобы лосьон не попадал в глаза и на кожу вокруг глаз, в противном случае кожу и глаза промывают достаточным количеством проточной чистой воды (в случае если после этого сохраняется жжение и дискомфорт, необходимо обратиться к специалисту).

Побочные действия:Лосьон переносится хорошо, в единичных случаях существует вероятность развития реакций аллергического типа.

Противопоказания:

Бифон не следует рекомендовать лицам с непереносимостью компонентов лосьона.Противопоказано применение лосьона при наличии повреждений кожи головы.Лосьон не используют в педиатрии.

  1. Беременность:Исследования лосьона Бифон у беременных не проводились.
  2. Передозировка:Данных о передозировке нет.
  3. Форма выпуска:Лосьон для кожи головы и волос Бифон по 100 мл в полимерных флаконах.
  4. Условия хранения:Бифон следует хранить при комнатной температуре, вне доступа детей.
  5. Состав:В состав лосьона Бифон входит: глицерин, денатурированный спирт, кислота лимонная, бифоназол, ПЭГ-40 касторовое масло гидрогенизированное, динатрия фосфат, поликватерниум-16, алантоин, пантенол, пироктоноламин, ментол.
  6. Фармакологическая группа:Противомикробные и противопаразитарные средства

Лекарственные средства для лечения грибковых заболеваний

  • Нозологическая классификация (МКБ-10):Себорея головы (L21.0)
  • Действующее вещество: бифоназол
  • АТХ: D01AC10
  • Производитель: Дермафарм АГ

Бифон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Дермафарм АГ

Высокоэффективное средство от перхоти и зуда.

Лосьон против перхоти,100 мл.

Перхоть — это не только эстетическая, но и медицинская проблема, потому что она часто сопровождается неприятным зудом и покраснением кожи головы. На сегодня известно, что образование перхоти вызывает дрожжевой грибок Pityrosporum ovale. Поскольку этот грибок выступает фактором воспаление, то для восстановления здорового баланса кожи головы и уменьшение образования перхоти следует нейтрализовать грибковое поражение. Лосьон для волос и кожи головы Бифон содержит біфоназол — высокоэффективное противогрибковое средство, которое уничтожает грибок — причину образования перхоти. Кожа головы восстанавливает утраченный баланс, исчезает неприятный зуд. Средство также содержит такие ингредиенты для ухода, как пантенол, что помогает избежать сухости кожи головы, а также противовоспалительный компонент аллантоин.

В составе лосьона Бифон отсутствуют красители и ароматизаторы, что обеспечивает мягкое действие средства и позволяет избежать дополнительного раздражающего влияния на кожу головы.

Содержание 1/2 — 1 колпачка равномерно нанести на кожу головы и легко вмассировать кончиками пальцев массажными движениями. После этого не смывать и уложить волосы как обычно.

Для достижения максимального эффекта средство следует оставить на коже головы. Рекомендуется применять Бифон лосьон для волос и кожи головы 2-3 раза в неделю в течение 4 недель.

Средство можно наносить после мытья головы как на влажные, так и на сухие волосы.

Не применять в области глаз! В случае попадания в глаза тщательно промойте их водой. Не предназначен для использования детьми. Средство следует наносить только на неповрежденную кожу. Обычно средство хорошо переносится, в случае раздражения кожи следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Использовать в соответствии с рекомендациями производителя. Если после регулярного использования в течение 4-х недель улучшения не наблюдается, следует обратиться к врачу, поскольку в некоторых случаях перхоть может сопровождаться заболеваниями кожи, требующих специального лечения (особенно тогда, когда образование перхоти сопровождается воспалительными процессами).

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector