0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Холудексан состав свойства показания способ применения

Холудексан

Холудексан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Choludexan

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Египет)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Холудексан – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Холудексан выпускается в форме желатиновых капсул размера №0, с корпусом розового и крышечкой красного цвета, содержащих гранулированный порошок почти белого или белого цвета. Фасовка: блистеры – по 10 шт., 2 или 6 блистеров пакуют в картонную пачку.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал кукурузный гранулированный, калия сорбат;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин; дополнительно для крышечки – краситель пунцовый (Понсо 4R).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторное средство, оказывающее также холелитолитическое, желчегонное, некоторое иммуномодулирующее, гипохолестеринемическое и гиполипидемическое действие.

УДХК обладает высокими полярными свойствами, благодаря чему образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами. В результате этого способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны снижается. Данный эффект отмечается у пациентов с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом.

Кроме того, препарат образует двойные молекулы, которые могут включаться в состав клеточных мембран (эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта, холангиоцитов, гепатоцитов), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.

УДХК уменьшает концентрацию желчных кислот, токсичных для клеток печени, и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Эти свойства Холудексана способствуют разрешению внутрипеченочного холестаза.

Препарат угнетает абсорбцию холестерина в кишечнике, подавляет его синтез в печени и понижает секрецию в желчи, за счет чего уменьшает насыщенность желчи этим веществом. Кроме того, образует с холестерином жидкие кристаллы, вследствие чего повышает его растворимость. Уменьшает литогенный индекс желчи. Вследствие таких свойств Холудексана растворяются холестериновые камни, предупреждается образование новых конкрементов.

Иммуностимулирующее действие урсодезоксихолевой кислоты обусловлено, в том числе, ее способностью угнетать экспрессию антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, а также нормализовывать естественную киллерную активность лимфоцитов.

Установлено, что УДХК тормозит прогрессирование фиброза у пациентов с алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом и первичным билиарным циррозом, а также снижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Также препарат замедляет процессы преждевременного старения клеток и их гибели, в том числе холангиоцитов и гепатоцитов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота после перорального приема абсорбируется в тонкой и подвздошной кишке.

Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1–3 часа.

При приеме дозы 50 мг плазменная концентрация через 30, 60 и 90 минут достигает соответственно 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы – до 99%. Проникает через плацентарный барьер. При регулярном приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови – порядка 48% от общего количества присутствующих в крови желчных кислот.

Терапевтическая эффективность Холудексана зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизируется средство в печени (при первичном прохождении) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, которые секретируются в желчь.

Выводится преимущественно с желчью – 50–70% от общей дозы. Незначительное количество УДХК, которое не всосалась, попадает в толстый кишечник и здесь подвергается 7-дегидроксилированию (расщеплению бактериями). Образовавшаяся литохолевая кислота частично всасывается в толстой кишке, но большая часть попадает в печень, где сульфатируется и затем быстро выводится в виде сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • токсические поражения печени, в т. ч. лекарственные;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • врожденная атрезия желчного протока;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • хронический активный гепатит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • муковисцидоз;
  • неосложненная желчнокаменная болезнь (профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии, растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления эндоскопическим/хирургическим методом; билиарный сладж).

Противопоказания

  • желчно-желудочный свищ;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • острые инфекционные заболевания кишечника, желчных протоков или желчного пузыря;
  • острый холецистит;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • острый холангит;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • цирроз пе­чени в стадии декомпенсации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • гиперчувствительность к препарату.

Холудексан следует с осторожностью применять для лечения детей 3–4 лет (они могут иметь трудности с глотанием капсул).

Инструкция по применению Холудексана: способ и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, глотая целиком с достаточным количеством питьевой воды. При диффузных заболеваниях печени прием показан 2–3 раза в сутки вместе с едой, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – 1 раз в сутки, перед сном.

Схемы применения Холудексана по показаниям:

  • токсические поражения печени (в т. ч. лекарственные), алкогольная болезнь печени, атрезия внутрипеченочных желчных путей: 10–15 мг/кг в сутки курсом от 6 до 12 месяцев, при необходимости возможно более длительное лечение;
  • первичный билиарный цирроз: 10–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
  • первичный склерозирующий холангит: 12–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг/кг;
  • неалкогольный стеатогепатит: 13–15 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
  • хронические заболевания печени, холестериновые желчные камни, билиарный сладж: 10–15 мг/кг в сутки длительно (до нескольких лет). Принимать препарат при холестериновых желчных камнях необходимо до полного их растворения и еще в течение 3 месяцев, чтобы предотвратить рецидив камнеобразования;
  • муковисцидоз: 20–30 мг/кг в сутки, продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: 300 мг 1 раз в сутки, перед сном, длительность лечения – от 10 дней до 6 месяцев. Курс увеличивают до 2 лет, если требуется;
  • профилактика рецидива холелитиаза у пациентов после холецистэктомии: по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Детям Холудексан назначают в суточной дозе 10–20 мг/кг.

Побочные действия

При терапии урсодезоксихолевой кислотой могут отмечаться следующие побочные эффекты: диарея (обычно дозозависимая), запор, тошнота, рвота, боль в спине, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза, кальцинирование желчных камней; при индивидуальной непереносимости препарата – аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Для растворения желчных камней применять Холудексан можно при соблюдении следующих условий:

  • камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными);
  • размер камней должен быть не более 15–20 мм;
  • наполнение камней в желчном пузыре не должно составлять более половины;
  • желчный пузырь должен быть функциональным;
  • должна быть сохранена проходимость общего желчного и пузырного протоков.

После полного растворения камней еще в течение 3 месяцев рекомендуется продолжать прием препарата для профилактики рецидива и растворения остатков камней слишком маленького размера, не позволяющего их обнаружить.

При длительном приеме Холудексана следует проводить биохимический анализ крови на определение активности печеночных трансаминаз: первые 3 месяца лечения – каждые 4 недели, далее – 1 раз в 3 месяца.

Контроль эффективности терапии проводят каждые 6 месяцев с помощью рентгенологического и ультразвукового исследований желчевыводящих путей.

Если через 6 месяцев не произошло хотя бы частичное растворение камней, дальнейшее лечение вероятнее всего будет неэффективным.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Холудексан негативного влияния на скорость реакций и концентрацию внимания не оказывает.

Применение при беременности и лактации

При беременности Холудексан может применяться только в исключительных случаях, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает возможные риски для плода, поскольку строго контролируемые адекватные исследования применения УДХК во время беременности у людей не проводились.

Отсутствуют данные о выделении УДХК с грудным молоком, поэтому следует рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания на период терапии.

Женщинам детородного возраста во время лечения рекомендуется использовать надежные негормональные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

  • дети до 3 лет: применение препарата противопоказано;
  • дети 3–4 лет: лечение должно проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Выраженная недостаточность почечной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.

При нарушениях функции печени

Выраженная недостаточность печеночной функции является противопоказанием к назначению Холудексана.

Лекарственное взаимодействие

Холудексан усиливает действие пероральных ги­погликемических препаратов.

Абсорбцию УДХК снижают антацидные алюминийсодержащие средства и ионообменные смолы (например, колестирамин).

Прогестины, эстрогены, гиполипидемические препараты (особенно клофибрат) и неомицин способствуют увлечению насыщения желчи холестерином, вследствие чего могут снижать эффект урсодезоксихолевой кислоты в отношении способности растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Холудексане

Отзывы о Холудексане от пациентов, которые применяли его по показаниям, преимущественно положительные: препарат эффективен при дискинезии желчных путей, гастрите, заболеваниях печени, желчнокаменной болезни и практически не вызывает побочных эффектов.

К недостаткам лекарственного средства относят его сравнительно высокую цену и необходимость принимать в течение длительного времени.

Цена на Холудексан в аптеках

Цена на Холудексан составляет 560–600 рублей за упаковку из 20 капсул.

Холудексан

Состав

В составе одной капсулы Холудексана содержится 300 мг УДХК (урсодезоксихолевой кислоты).

Форма выпуска

Холудексан выпускают в виде капсул, которые расфасовывают в алюминиевые блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 2 блистера в каждой. Всего в одной картонной пачке находится 20 капсул препарата.

Фармакологическое действие

Фармацевты причисляют этот препарат к гепатопротекторным медицинским средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Холудексан относится к гепатопротекторным медицинским средствам, препарат обладает желчегонными свойствами, а также способствует образованию и дальнейшему растворению в организме человека конкрементов (т.е. камней). Помимо того, лекарство обладает иммуномодулириющими, гиполипидемическими, холелитолическими и гипохолестеринемическими свойствами.

Содержащаяся в составе препарата урсодезоксихолевая кислота (УДХК) способствует образованию нетоксичных мицелл (смешанных) с аполярными желчными кислотами, таким образом, нивелируя негативное воздействие желудочного рефлюкта на мембраны клеток при релфлюксэзофагите и рефлюкс-гастрите.

Под воздействием УДХК в организме человека образуются молекулы, которые встраиваются в мембраны клеток-холангиоцитов, гепатоцитов и эпителиоцитов желудка, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к вредоносным цитотоксичным мицеллам. Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, разрушающих клетки печени и приводят к стимуляции холереза, который, в свою очередь, отличается наличием большого количества бикарбонатов.

Высокоактивное соединение, входящее в состав Холудексана снижает уровень холестерина в желчи, таким образом, подавляя его абсорбцию желудком, а также синтез в печени. УДХК вступает в реакцию с холестерином и увеличивает его растворимость в желчи, в итоге образуя кристаллы и понижая литогенный индекс. В конечном счете, под воздействием Холудексана желчные камни растворяются.

Читать еще:  Препараты для лечения печени при алкоголизме

В ходе лабораторных исследований было выявлено, что препарат эффективно блокирует фиброз у пациентов, страдающих от цирроза, алкогольного стеатогепатита, муковисцидоза. Ко всему прочему, это лекарство предотвращает развитие варикозного расширения вен в пищеводе и замедляет преждевременное старение, а также гибель холангиоцитов, гепатоцитов и других клеток.

Показания к применению

  • при активном гепатитехронического типа;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при поражениях печени, вызванных токсинами, например, под воздействием лекарств;
  • при АБП (алкогольная болезнь печени);
  • цирроз печени (билиарный, первичный);
  • стеатогепатит;
  • холангит;
  • атрезия, в том числе врожденная, поражающая желчный проток;
  • муковисцидоз;
  • рефлюкс-гастрит и эзофагит;
  • дискинезия.

Противопоказания

  • при дисфункции желчного пузыря;
  • при наличии у пациента рентгенположительных желчных камней, т.е. содержащих большое количество кальция;
  • при холецистите острого типа;
  • при наличии желчно-желудочного свища;
  • при холангите острой стадии;
  • при наличии инфекционных заболеваний кишечника, желчного пузыря и протоков в острой стадии;
  • при циррозев стадии декомпенсации;
  • припочечной или печеночной недостаточности;
  • при эмпиеме желчного пузыря;
  • пригиперчувствительности.

Помимо того, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 4-х лет.

Побочные действия

При применении данного препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: обострение псориаза, тошнота, диарея, боль в спине, рвота, запор, алопеция, транзиторное повышение трансминазной активности печени.

Холудексан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Холудексана предписывает использовать препарат по следующим схемам:

  • курсом от 10-14 дней до 6-24 месяцев по 1 капсуле ( 300 мг) в день перед сном при рефлюкс-гастритеилиэзофагите;
  • непрерывным курсом на протяжении от нескольких месяцев до 2-х лет по 2-5 капсул в сутки – при желчнокаменной болезни, при хроническихзаболеваниях печени, при билиарном сладжеи холестериновых желчных камнях до полного растворения камней и еще три месяца после основного курса лечения с целью профилактики новообразований;
  • в суточной дозировке 10-15 мг. на каждый кг. веса при лечении билиарного цирроза на протяжении минимум полугода;
  • стеатогепатит, не связанный с алкоголем лечат препаратом в суточной дозировке 13-15 мг на кг веса пациента на протяжении 6-24 месяцев;
  • курсом в течение нескольких месяцев по 2 капсулы в сутки при профилактике холелитиаза и холецистэктомии;
  • в течение 6-12 месяцев по 10-15 мг на каждый кг веса в сутки при поражении печени, вызванных воздействием токсинов или лекарственных средств, приатрезии;
  • для лечения муковисцидоза применяют дозировку препарата равную 20-30 мг на кг веса в сутки на протяжении 6-24 месяцев;
  • при холангите используют суточную дозировку в 12-15 мг (максимально 20 мг) в течение 6-24 месяцев.

При лечении детей, достигших 4-х летнего возраста, рекомендуется использовать дозировку Холудексана равную 10-20 мг в сутки на каждый кг массы пациента.

Передозировка

Взаимодействие

Снижают абсорбцию препарата лекарственные соединения, содержащие антациды, т.е. ионообменные смолы, колестирамин, алюминий.

Снижают растворимость камней гиполипидемические препараты, в особенности Неомицин, Клофибрат эстроген и Прогестин.

Холудексан усиливает свойства гипогликемических лекарственных средств, предназначенных для перорального применения.

Условия продажи

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить вдали от детей, при 15-20 С.

Срок годности

Годен на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Во избежание негативных последствий для здоровья пациента при использовании препарата в целях растворения камней следует помнить, что желчные камни должны относиться к рентгеноактивным или холестериновым, их размер не должен быть более 20 мм. Помимо того, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более, чем наполовину и должен функционировать, проходимость желчного общего потока должна быть сохранена.

Для определения активности трансаминаз печени на протяжении длительного курса терапевтического лечения препаратом (свыше одного месяца) следует постоянно проводить биохимический анализ крови. Каждые полгода следует проводить УЗИ и рентген желчновыводящих путей для определения степени эффективности препарата.

Если на протяжении полугода с начала использования лекарственного средства не произошло хотя бы частичного растворения камней, то эффективность дальнейшего лечения крайне мала, и лечащему врачу стоит назначить пациенту другие медицинские средства.

Холудексан — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Международное непатентованное название:

Химическое название: 3α,7ß-дигидрокси-5ß-холан-24-овая кислота.

Лекарственная форма:

Состав

Описание: Твердые желатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холудексан — гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ (желудочно-кишечный тракт)), стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшая концентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения ею абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангноцитов и др.).

Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками высокая — до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии)
  • Хронический активный гепатит
  • Токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени
  • Алкогольная болезнь печени (АБП)
  • Неалкогольный стеатогепатит
  • Первичный билиарный цирроз печени
  • Первичный склерозирующий холангит
  • Муковисцидоз
  • Атрезия внутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Противопоказания

С осторожностью
Хотя УДХК не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулы Холудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Беременность и период лактации
Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии
Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.

Способ применения и дозы
Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите -1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки вместе с едой.
Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей -10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
Первичный билиарный цирроз — 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный склерозирующий холангит -12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз — 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Читать еще:  Эссенциале форте при псориазе особенности курса лечения таблетками и внутривенно

Передозировка

Побочные действия
Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, EssexCB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России:
ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область,
г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение № 8.

ХОЛУДЕКСАН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Холудексан — гепатопротекторное, желчегонноее средство.
Холудексан оказывает холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Урсодеоксихолевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. Ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует не- полярные желчные кислоты (хенодеоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные не- токсичные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, тем самым уменьшая литогенность желчи и способствуя растворению холестериновых камней, предупреждает образование новых кристаллов.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, оказывает влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь IgМ).

Фармакокинетика

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата внутрь в разовой дозе 600 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5,5 ммоль/л) достигается через 1 час после приема. Урсодеоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.

Показания к применению

Холудексан применяется при:
— неосложненной желчекаменной болезни, когда холестериновые желчные камни в желчном пузыре невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методами;
— неалкогольном стеатогепатите;
— остром и хроническом вирусном гепатите;
— токсических повреждениях печени;
— хроническом активном гепатите;
— алкогольных поражениях печени;
— первичном билиарном циррозе печени;
— первичном склерозирующем холангите;
— кистозном фиброзе (муковисцидоз);
— врожденной атрезии внутрипеченочных желчных путей;
— холестазе при парентеральном питании;
— билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
— билиарном диспепсическом синдроме;
— дискинезии желчевыводящих путей;
Для профилактики:
— поражений печени при использовании гормональных контрацептивов или лечении цитостатиками;
— образований желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Способ применения

Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине.
Редко — кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, головокружения, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания

Холудексан противопоказан при повышенной чувствительность к препарату, а также при: острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; нефункционирующем желчном пузыре; желчекаменной болезни (с высоким содержанием Са2+); желчно-желудочно-кишечном свище; циррозе печени в стадии декомпенсации; печеночной и/или почечной недостаточности; при панкреатите; при эмпиеме желчного пузыря.

Беременность

При необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует использовать негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

Взаимодействие с другими лекарственного средствами:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 300 мг.
10 капсул, запечатанных в блистер.
2 блистера в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем.

Состав

1 капсула Холудексан содержит:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат.

Холудексан

Холудексан – препарат (капсулы), (фармакологическая группа – препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей). Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В составе одной капсулы Холудексана содержится 300 мг УДХК (урсодезоксихолевой кислоты).

Форма выпуска

Холудексан выпускают в виде капсул, которые расфасовывают в алюминиевые блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 2 блистера в каждой. Всего в одной картонной пачке находится 20 капсул препарата.

Фармакологическое действие

Фармацевты причисляют этот препарат кгепатопротекторным медицинским средствам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку Холудексан относится к гепатопротекторным медицинским средствам, препарат обладает желчегонными свойствами, а также способствует образованию и дальнейшему растворению в организме человека конкрементов (т.е. камней). Помимо того, лекарство обладает иммуномодулириющими, гиполипидемическими, холелитолическими и гипохолестеринемическими свойствами.

Содержащаяся в составе препарата урсодезоксихолевая кислота (УДХК) способствует образованию нетоксичных мицелл (смешанных) саполярными желчными кислотами, таким образом, нивелируя негативное воздействие желудочного рефлюкта на мембраны клеток при релфлюксэзофагите и рефлюкс-гастрите.

Под воздействием УДХК в организме человека образуются молекулы, которые встраиваются в мембраны клеток-холангиоцитов, гепатоцитов и эпителиоцитов желудка, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к вредоносным цитотоксичным мицеллам. Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию желчных кислот, разрушающих клетки печени и приводят к стимуляции холереза, который, в свою очередь, отличается наличием большого количества бикарбонатов.

Высокоактивное соединение, входящее в состав Холудексана снижает уровень холестерина в желчи, таким образом, подавляя его абсорбцию желудком, а также синтез в печени. УДХК вступает в реакцию с холестерином и увеличивает его растворимость в желчи, в итоге образуя кристаллы и понижая литогенный индекс. В конечном счете, под воздействием Холудексана желчные камни растворяются.

В ходе лабораторных исследований было выявлено, что препарат эффективно блокирует фиброз у пациентов, страдающих от цирроза, алкогольного стеатогепатита, муковисцидоза. Ко всему прочему, это лекарство предотвращает развитие варикозного расширения вен в пищеводе и замедляет преждевременное старение, а также гибель холангиоцитов, гепатоцитов и других клеток.

Показания к применению

  • при активном гепатите хронического типа;
  • при желчнокаменной болезни;
  • при поражениях печени, вызванных токсинами, например, под воздействием лекарств;
  • при АБП (алкогольная болезнь печени);
  • цирроз печени (билиарный, первичный);
  • стеатогепатит;
  • холангит;
  • атрезия, в том числе врожденная, поражающая желчный проток;
  • муковисцидоз;
  • рефлюкс-гастрит и эзофагит;
  • дискинезия.

Противопоказания

  • при дисфункции желчного пузыря;
  • при наличии у пациента рентгенположительных желчных камней, т.е. содержащих большое количество кальция;
  • при холецистите острого типа;
  • при наличии желчно-желудочного свища;
  • при холангите острой стадии;
  • при наличии инфекционных заболеваний кишечника, желчного пузыря и протоков в острой стадии;
  • при циррозе в стадии декомпенсации;
  • при почечнойили печеночной недостаточности;
  • при эмпиеме желчного пузыря;
  • при гиперчувствительности.

Помимо того, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 4-х лет.

Побочные действия

При применении данного препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: обострение псориаза, тошнота, диарея, боль в спине, рвота, запор, алопеция, транзиторное повышение трансминазной активности печени.

Холудексан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Холудексана предписывает использовать препарат по следующим схемам:

  • курсом от 10-14 дней до 6-24 месяцев по 1 капсуле ( 300 мг) в день перед сном при рефлюкс-гастрите или эзофагите;
  • непрерывным курсом на протяжении от нескольких месяцев до 2-х лет по 2-5 капсул в сутки – при желчнокаменной болезни, при хронических заболеваниях печени, при билиарном сладже и холестериновых желчных камнях до полного растворения камней и еще три месяца после основного курса лечения с целью профилактики новообразований;
  • в суточной дозировке 10-15 мг. на каждый кг. веса при лечении билиарного цирроза на протяжении минимум полугода;
  • стеатогепатит, не связанный с алкоголем лечат препаратом в суточной дозировке 13-15 мг на кг веса пациента на протяжении 6-24 месяцев;
  • курсом в течение нескольких месяцев по 2 капсулы в сутки при профилактике холелитиаза и холецистэктомии;
  • в течение 6-12 месяцев по 10-15 мг на каждый кг веса в сутки при поражении печени, вызванных воздействием токсинов или лекарственных средств, при атрезии;
  • для лечения муковисцидоза применяют дозировку препарата равную 20-30 мг на кг веса в сутки на протяжении 6-24 месяцев;
  • при холангите используют суточную дозировку в 12-15 мг (максимально 20 мг) в течение 6-24 месяцев.

При лечении детей, достигших 4-х летнего возраста, рекомендуется использовать дозировку Холудексана равную 10-20 мг в сутки на каждый кг массы пациента.

Читать еще:  Самые современные данные о вакцине от гепатита с

Передозировка

Взаимодействие

Снижают абсорбцию препарата лекарственные соединения, содержащие антациды, т.е. ионообменные смолы, колестирамин, алюминий.

Снижают растворимость камней гиполипидемические препараты, в особенности Неомицин, Клофибрат эстроген и Прогестин.

Холудексан усиливает свойства гипогликемических лекарственных средств, предназначенных для перорального применения.

Условия продажи

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить вдали от детей, при 15-20 С.

Срок годности

Годен на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Во избежание негативных последствий для здоровья пациента при использовании препарата в целях растворения камней следует помнить, что желчные камни должны относиться к рентгеноактивным или холестериновым, их размер не должен быть более 20 мм. Помимо того, желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более, чем наполовину и должен функционировать, проходимость желчного общего потока должна быть сохранена.

Для определения активности трансаминаз печени на протяжении длительного курса терапевтического лечения препаратом (свыше одного месяца) следует постоянно проводить биохимический анализ крови. Каждые полгода следует проводить УЗИ и рентген желчновыводящих путей для определения степени эффективности препарата.

Если на протяжении полугода с начала использования лекарственного средства не произошло хотя бы частичного растворения камней, то эффективность дальнейшего лечения крайне мала, и лечащему врачу стоит назначить пациенту другие медицинские средства.

Аналоги Холудексана

К основным аналогам Холудексана относят следующие препараты: Урсо, Ливодекса, Урсодез, Урдокса, Урсолив, Урсодезоксихолиевая кислота, Урсором Ромфарм, Урсосан, Урсодекс, Урсором С, Урсолит, Эксхол, Урсофалык.

Детям

Холудексан используют в педиатрии в лечение пациентов, достигших 4-х летнего возраста, в дозировках, указанных в инструкции по применению препарата.

При беременности и лактации

По общим правилам Холудексан не рекомендуется применять в лечении беременных женщин, однако, при острой медицинской необходимости препарат может быть назначен лечащим врачом, если специалист уверен, что предполагаемая польза от него будет значительно превышать вероятные негативные последствия. Также не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Отзывы о Холудексане

Как и в случаях с большинством лекарственных средств в интернете можно ознакомиться как с положительными, так и с отрицательными мнениями пациентов о данном препарате.

Лекарственное средство действует на каждого больного по-разному, поэтому одним оно помогает, а другим – нет. Отзывы врачей о Холудексане встречаются крайне редко и носят скорее обобщенный характер.

Цена Холудексане, где купить

Средняя цена Холудексана (упаковка, 20 капсул) достигает550-570 рублей.

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Инструкция к применению. Печень

До или после еды? Как правильно пить лекарства – Утро с Интером

Холецистит, лечение. Дискинезия желчного пузыря: как лечить без лекарств.

Как легко очистить печень. Аллохол- чистка печени аллохолом

Спаси печень, пока не поздно

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Панкреатит. Воспаление поджелудочной железы. Мезим Микразим Панкреатин Креон Пангрол Фестал Юниэнзим

★ОМЕЗ для лечения и профилактики ЯЗВЫ и поражений двенадцатиперстной кишки. Инструкция

ДЕШЕВЫЕ аналоги дорогих ЛЕКАРСТВ!

Супер-еда для печени. Продукты-помощники

Первые признаки заболевания печени

Неумывакин Желчный пузырь

Как правильно принимать лекарства

Карсил Гепабене Силимарин Гепатопротекторы НЕ Эффективны?

Микрогранулы омеза в желудке. Гастроскопия в Мариуполе

Когда правильно пить таблетки «от давления»?

Канефрон инструкция по применению

Аллохол желчегонное средство состав

Доктор Мясников: Вобензим Лив 52 бесполезны (фрагмент интервью)

Холудексан

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – кислота урсодезоксихолевая 300 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (гранулированный), крахмал кукурузный, магния стеарат, калия сорбат, аэросил 200

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), кармоизин (Е122), понсо 4R (Е124).

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №0, корпус розового цвета, колпачок красного цвета, заполненные гранулированным порошком белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки – активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике, почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохолевую кислоту. Литохолевая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5 -5,8 дня.

Фармакодинамика

Холудексан оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротективное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са2+ — зависимой α – протеинкиназы, Холудексан снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холевой, литохолевая, дезоксихолевой и др.). тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их «фракционный оборот» при печеночно – кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, Холудексан уменьшает литогенность желчи, снижает холато – холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.

Показания к применению

— растворение рентгенонегативных холестериновых камней желчного пузыря и камней, остающихся после операции на желчных протоках

В составе комплексной терапии:

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

Способ применения и дозы

Холудексан назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.

Капсулу проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

— при лечении острых, хронических заболеваний печени, в том числе цирроза печени, в дозе 10-15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, непрерывно длительно (от 6 месяцев до нескольких лет);

— для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела, всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном, продолжительность — 12 месяцев. Если через 12 месяцев с начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным;

— для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата в дозе по 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца);

— для лечения билиарного рефлюкс – гастрита и рефлюкс – эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула) Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10 – 14 дней до 6 месяцев.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинических и лабораторно – инструментальных изменений.

Побочные действия

тошнота, рвота, боль в животе, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз

— обострение ранее имевшегося псориаза

— аллергические реакции (зуд)

— кальцинирование желчных камней

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или вспомогательным компонентам препарата

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчевыводящих путей или кишечника, в.т.ч. эмпиема желчного пузыря

— обструкция желчевыводящих путей (общего печеночного или пузырного протоков)

— частые билиарные колики

— рентгеноположительные (кальцинированные) конкременты желчного пузыря

— расстройство моторной активности желчного пузыря, нефукционирующий пузырь, желчный свищ, желчно-желудочно-кишечный свищ

— цирроз печени в стадии декомпенсации

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— детский возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию препарата.

Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм.

Функция желчного пузыря должна оставаться полностью сохраненной, а заполнение его камнями не более, чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток свободен от камней.

С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгено – холецистографию или ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

В ходе лечения следует проводить динамический контроль уровня трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина и щелочной фосфатазы не реже 1 раза в месяц; если активность их повышена, дозу рекомендуется снизить. Лечение следует прекратить, если показатели не нормализуются в течение 1 месяца.

После полного растворения конкрементов рекомендуется применение препарата около 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению конкрементов малых размеров.

Передозировка

Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

«Сигма Фармасьютикал Индастриз», Мубарак Индастриал Сити, Фёрст Квотэр, Квесна, Египет

(“SIGMA Pharmaceutical Industries”, Mubarak Industrial City, First Quarter, Quesna, Egypt).

Владелец регистрационного удостоверения компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания («WORLD MEDICINE», Great Britain).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

ТОО «РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания («WORLD MEDICINE», Great Britain).

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector