1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат панзинорм инструкция по применению

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm ® 10 000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе — 10%9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%
масса активного вещества в сумме106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме*142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг
масса пустой капсулы48 мг

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панзинорм — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Панзинорм

Панзинорм является ферментным комбинированным препаратом, в состав которого входят оптимально сбалансированные три фермента поджелудочной железы, обеспечивающих нормальное переваривание в кишечнике белков, жиров и углеводов. Этот ферментный препарат с успехом применяется для лечения нарушений пищеварения у взрослых и детей.

Липаза, протеаза и амилаза, входящие в состав этого ферментного препарата, получаются из тканей поджелудочной железы свиней или крупного рогатого скота, они полностью натуральны и сбалансированы для организма человека. Таблетки или капсулы Панзинорма покрыты специальной кислотоустойчивой оболочкой, которая гарантирует высвобождение ферментов именно в кишечнике. Ферменты начинают действовать сразу же после растворения оболочки.

Смешиваясь с частично переваренной пищей в тонком кишечнике, ферменты обеспечивают нормальное переваривание пищи. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их усвоение и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза способствует расщеплению углеводов до сахаров и декстрина, а протеаза расщепляет белки до аминокислот.

Активность Панзинорма может снижаться вплоть до отсутствия эффекта при низком уровне кислотности в двенадцатиперстной кишке.

Панзинорм способствует нормализации пищеварения и лучшему усвоению организмом питательных веществ, стимулирует выработку собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и выработку желчи. Препарат обеспечивает устранение симптомов, возникающих при неполном переваривании пищи (отрыжку, чувство боли и дискомфорта в области желудка и кишечника, метеоризм, диарею и др.).

Формы выпуска

Панзинорм 10 000 выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул белого цвета, в каждой из которых содержатся гранулы бело-коричневого цвета. Одна капсула содержит:

  • 10 000 ЕД липазы;
  • 7 200 ЕД амилазы;
  • 400 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.

Панзинорм форте 20 000 выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток светло-серого или белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с запахом ванили и бергамота. Одна таблетка содержит:

  • 20 000 ЕД липазы;
  • 12 000 ЕД амилазы;
  • 900 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.

Инструкция по применению Панзинорма

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
  • острый панкреатит;
  • начальная стадия обострения хронического панкреатита;
  • возраст до 3 лет;
  • детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет. Поэтому препарат может применяться для лечения кормящих матерей и беременных только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза от приема у матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде покраснения и сыпи на коже, кожного зуда, чихания, слезотечения или затруднения дыхания из-за обструкции дыхательных путей.
  • Со стороны органов пищеварения – на фоне больших доз Панзинорма возможны рвота, тошнота, боли в животе, диарея или запор, раздражение слизистой оболочки полости рта, раздражение в области заднего прохода.
  • При муковисцидозе (в случае превышения дозы) – развитие фиброзных разрастаний в толстом кишечнике.
  • Со стороны мочевыделительной системы – при длительном приеме больших доз препарата возможно повышение уровня мочевой кислоты в моче и крови.
Читать еще:  Токоферол инструкция по применению цена токоферол ацетат описание

Панзинорм не влияет на скорость внимания при управлении транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Панзинорм при соблюдении рекомендаций врача и правильном применении редко вызывает побочные эффекты. В случае передозировки препарата пациент может почувствовать: тошноту, рвоту, диарею, зуд в области заднепроходного отверстия, резкий запах мочевины в моче. При выявлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение Панзинормом

Как принимать Панзинорм?
Панзинорм рекомендуется принимать вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином). В том случае, если вы не смогли вовремя выпить капсулу или таблетку, для их приема необходимо съесть хотя бы небольшую порцию пищи. Препарат в любой лекарственной форме принимается целиком (без разжевывания) и запивается достаточным количеством воды.

Дозировка Панзинорма
Специалисты рекомендуют начинать прием Панзинорма с минимальной дозы, которая указана в инструкции. Далее при необходимости и по назначению врача доза может увеличиваться. Дозировка подбирается индивидуально, с учетом общего состояния здоровья, показаний, характера рациона и возраста пациента.

Панзинорм детям

Панзинорм с успехом применяется в педиатрии для лечения нарушений пищеварения у детей старше 3-х лет. Дозировка и длительность приема препарата определяется врачом. Как правило, в педиатрии используется Панзинорм 10 000, т. к. он более удобен в дозировании для детского возраста.

При нарушениях пищеварения, вызванных погрешностями в диете, данное ферментное средство назначается однократно или на 2-3 дня. Панзинорм может быть назначен ребенку и на более длительный срок (до нескольких месяцев) при необходимости постоянной заместительной терапии – если поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество ферментов.

Взаимодействие Панзинорма с другими лекарственными препаратами

При длительном приеме Панзинорма одновременно с препаратами железа и фолиевой кислоты может наблюдаться снижение всасываемости последних.

Панзинорм может вызывать уменьшение эффективности Миглитола и Акарбозы (средств для лечения сахарного диабета).

При необходимости совместного приема Панзинорма и таких препаратов, как Омез, Лосек, Лазак, Париет, Циметидин и др., может возникать необходимость снижения дозы Панзинорма из-за повышения активности панкреатина, сопровождающего прием данных препаратов.

Аналоги Панзинорма

Отзывы о препарате

Отзывы пациентов о Панзинорме в большинстве случаев позитивные. Данный комбинированный ферментный препарат стал одним из самых популярных на территории стран СНГ. Пациенты отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность Панзинорма. Аллергические реакции и побочные эффекты при соблюдении правил приема наблюдаются крайне редко.

Цена Панзинорма оценивается пациентами, как «приемлемая».

Панзинорм

Состав

В состав каждой таблетки Панзинорма входит свиной панкреатин с ферментативной активностью:

Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • кросповидон;
  • гипромеллоза;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • макрогол 6000;
  • кармеллоза натрия.

Оболочка капсулы состоит из:

  • желатина;
  • диоксида титана;
  • лаурилсульфата натрия.

Форма выпуска

Панзинорм 10000 выпускается в форме капсул №21, 56, 84.

Фармакологическое действие

Панзинорм представляет собой ферментный препарат, действие которого направлено на усиление процессов катаболизма и восполнение недостатка ферментов поджелудочной железы. Высвобождение активных ферментов панкреатина, входящие в состав препарата, происходит в ЖКТ.

Показан для лечения нарушений пищеварения, которые вызваны недостатков фермента панкреатина за счет высокой активности липазы, расщепляющей жиры до жирных кислот и глицерина. Также высокая активность липазы способствует абсорбции жирорастворимых витаминов.

Протеаза стимулирует расщепление белков, а амилаза – углеводов методом гидролиза, образуя при этом декстрин и сахар.

Данный препарат способствует уменьшению болевых ощущений при панкреатите.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Данные о фармакодинамике и фармакокинетике недоступны.

Показания к применению

Панзинорм показан к применению при:

  • хронической недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы;
  • муковисцидозе;
  • заболеваниях гепатобилиарной системы;
  • диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
  • метеоризме;
  • обструкции панкреатического желчного протока.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

Прием Панзинорма может спровоцировать проявление побочных эффектов, таких, как:

Прием большого количества ферментов поджелудочной железы (особенно пациентами, страдающими муковисцидозом) возможно проявление таких побочных эффектов, как:

  • колиты;
  • абдоминальные симптомы непривычного характера;
  • усиление болевых ощущений;
  • гиперурикемия;
  • дефицит фталатов.

В случае возникновения хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение для получения консультации у специалиста.

Инструкция по применению Панзинорма

Инструкция по применению Панзинорма 10000 обладает некоторыми индивидуальными особенностями, с которыми необходимо ознакомиться перед применением данного препарата.

Таблетки назначаются в дозе, индивидуальной для каждого пациента. Дозировка зависит не только от индивидуальных особенностей пациента, но и от тяжести заболевания. Также при назначении дозы нужно обращать внимание на состав употребляемой пациентом пищи и состояние функционирования поджелудочной железы.

Препарат принимают перорально во время еды либо сразу после приема пищи. Капсулы необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Чтобы обеспечить нормальную секрецию ферментов препарат следует принимать по следующей схеме:

1 капсулу непосредственно перед приемом небольшого количества еды (перекус). Оставшуюся норму. Назначенную лечащим врачом следует принимать во время основного приема пищи.

Больным муковисцидозом рекомендуется принимать Панзинорм 10000 по следующей инструкции:

  • дети младше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 1000 ЕД на килограмм массы тела ребенка на каждый прием пищи;
  • дети старше четырех лет – доза активного вещества не должна превышать 500 ЕД на килограмм массы тела на каждый прием пищи.

Внимание: указанные дозы могут быть изменены на усмотрение лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента.

Для взрослых пациентов доза Панзинорма назначается в индивидуальном порядке.

Начинается лечение Панзинормом с минимальных доз – не более двух капсул в день во время приема пищи. При неоказании ожидаемого эффекта специалист может назначить увеличение дозы приема препарата.

Передозировка

При передозировке данным препаратом возможно проявление следующих реакций организма:

  • тошнота;
  • позывы к рвоте;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • раздражение кожи вокруг анального отверстия;
  • гиперурикемия.

Если передозировка произошла, необходимо прекратить прием Панзинорма, сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы снижают уровень всасывание фолиевой кислоты. Если принимать одновременно с Панзинормом другие лекарственные препараты, обладающие аналогичным действием специалисты настоятельно рекомендуют проводить регулярный контроль концентрации солей фолиевой кислоты и при необходимости обязательно восполнять витамин В9 (фолиевая кислота).

Ферменты поджелудочной железы способствуют ухудшению всасывания железа, а также снижают эффективность акарбозы.

При приеме данного препарата в небольших количествах можно параллельно принимать препараты, которые снижают секрецию кислоты желудочного сока.

Условия продажи

Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить Панзинорм 10000 надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.

Срок годности

Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3-х лет.

Панзинорм® 10000

Инструкция

  • русский
  • қазақша

ПАНЗИНОРМ® 10000

Торговое название

Панзинорм® 10000

Читать еще:  Цинарикс инструкция по применению отзывы аналоги

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

липазы 10000 ЕД

амилазы 7200 ЕД

протеазы 400 ЕД,

вспомогательные вещества: кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения , компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения. Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

состояние после панкреатэктомии

рак поджелудочной железы

состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000 1 капсулу принимают до, остальные — во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH

Панзинорм 10000 : инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин свиной с энзимной активностью: липазы 10000 ЕД ЕФ амилазы 7200 ЕД ЕФ протеазы 400 ЕД ЕФ

Вспомогательные вещества’, сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон.

Оболочка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, заполненные пеллетами, бежево — коричневого цвета. Корпус и крышка капсулы непрозрачного белого цвета. Могут иметь характерный запах.

Фармакологическое действие

Панзинорм 10 ООО применяется для компенсаций недостаточности “ферментов поджелудочной железы, стимулирует катаболизм и улучшает клиническое течение мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в двенадцатиперстной кишке, где они и реагируют. Высокая активность липазы имеет ключевую важность в лечении мальдигестии, вызванной недостаточностью ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизует жиры на жирные кислоты и глицерол, таким образом, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы на сахара и декстрины, а протеаза способствует перевариванию белков. Панзинорм 10 ООО увеличивает всасывание всех видов питательных веществ и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и симптомы, связанные с мальдигестией.

Панкреатин может уменьшить болевой синдром при хроническом панкреатите. Этот эффект характерен протеазам, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Точный механизм этого эффекта пока до конца не выяснен.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты являются естественными составляющими, которые обеспечивают переваривание нутриентов. Кислотоустойчивое покрытие защищает активные ферменты от действия соляной кислоты желудка. Ферменты являются белками, и, как все ферменты, произведенные организмом, в большинстве случаев инактивируются и разлагаются в кишечнике под действием протеолиза или аутолиза. Небольшая часть непереваренных ферментов выделяется с калом.

Показания к применению

Панзинорм 10 000 рекомендуется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с мальдигестией. При муковисцидозе для поддержания функции поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам, свиным белкам или к одному из вспомогательных веществ.

Острый панкреатит или приступ хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через молоко кормящей женщины.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Панзинорм 10 000 так, как назначил ваш доктор или фармацевт. Если вы не уверены, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять капсулы.

Если вы не приняли дозу в ходе приема пищи, подождите до следующего приема пищи и продолжите регулярный прием капсул.

Дозу следует определять индивидуально, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Капсулу нужно глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если пациент не может проглотить капсулу (маленькие дети или пациенты пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и смешать содержимое капсулы с жидкостью или жидкой пищей, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (яблочное пюре, фруктовый сок). Такую смесь необходимо проглотить сразу после смешивания, не разжевывая.

Для обеспечения секреции ферментов рекомендуется принять одну капсулу во время дополнительного приема пищи, остальную дозу — в период основного приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей с 4 лет — 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Однако дозировка может быть скорректирована в соответствии с тяжестью течения болезни, выраженностью симптомов стеатореи и состоянием питания.

Читать еще:  Препараты для лечения печени и поджелудочной железы

Из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10 000 ЕД липазы/кг/сутки.

Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.

Лечение начинают с малых доз: 1-2 капсулы три раза в день во время основных приемов пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Следует принимать наименьшие эффективные дозы.

Продолжительность лечения Панзинормом 10 000 определяет врач в зависимости от достигнутого эффекта и характера питания.

Побочное действие

Как и у всех препаратов, у Панзинорма 10 000 возможны побочные эффекты.

В ходе лечения Панзинормом 10 000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата.

Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10 000 и обратиться к своему врачу. Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10 000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания. Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые не были указаны в этом листке — вкладыше, пожалуйста, сообщите своему доктору или фармацевту.

Передозировка

Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче.

В случае передозировки рекомендовано следующее: отмена препарата, обильное питье и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите своему доктору или фармацевту, что вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, принимаемые без назначения врача. Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа (клинически подобное взаимодействие значения не имеет). Ингибиторы Н-2 рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.

Особенности применения

Не установлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Меры предосторожности

Форма выпуска

7 капсул в блистере, 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Не используйте после истечения срока годности.

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm ® 10 000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе — 10%9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%
масса активного вещества в сумме106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме*142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг
масса пустой капсулы48 мг

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector