21 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат зепатир опыт применения в нашей клинической практике

Зепатир

Показания к применению

Хронический гепатит С генотипов 1, 3 или 4 у взрослых пациентов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к элбасвиру, гразопревиру или любому другому из компонентов лекарственного препарата;

У пациентов с печеночной недостаточностью средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по классификации Чайлд-Пью) степенями тяжести;

Одновременное применение с ингибиторами полипептида 1В, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В), такими как рифампицин, атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир, кобицистат или циклоспорин;

Одновременное применение с индукторами цитохрома Р450 ЗА (CYP3A) или Р-гликопротеина (P-gp), такими как эфавиренз, фенитоин, карбамазепин, бозентан, этравирин, модафинил и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);

Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

У пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ (вирус гепатита В);

Не рекомендуется одновременно применять с сильными ингибиторами CYP3A, такими как кетоконазол;

Как применять: дозировка и курс лечения

Терапию препаратом должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения ВГС.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком и можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата — одна таблетка один раз в день.

Рекомендации по режиму дозирования и длительности приема препарата Зепатир для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным циррозом или без цирроза печени (только класс А по классификации Чайлд-Пью):

Генотип ВГС 1а: Зепатир в течение 12 недель; применение в течение 16 недель совместно с рибавирином следует рассматривать для лечения пациентов с исходной концентрацией РНК ВГС >800000 МЕ/мл и/или при наличии полиморфизмов NS5A, вызывающих по меньшей мере 5-кратное снижение активности элбасвира, для минимизации риска неэффективности лечения.

Генотип ВГС lb: Зепатир в течение 12 недель; (длительность терапии 8 недель может быть рассмотрена для пациентов с генотипом lb2, ранее не получавших терапию, и при отсутствии значительных признаков фиброза или цирроза).

Генотип ВГС 3: Зепатир с софосбувиром в течение 12 недель;

Генотип ВГС 4: Зепатир в течение 12 недель;

Фармакологическое действие

Зепатир — это противовирусное средство, сочетающее два противовирусных препарата прямого действия с различными механизмами и с неперекрывающимися профилями резистентности для воздействия на вирус гепатита С (ВГС) на различных стадиях жизненного цикла вируса.

Побочные действия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, диарея, запор, боль в верхних отделах живота, боль в животе, сухость во рту, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Особые указания

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: проинформировать пациентов, что во время терапии препаратом сообщалось о повышенной утомляемости. Если препарат применяется совместно с софосбувиром, за данной информацией следует обратиться к инструкции по применению софосбувира.

Эффективность препарата не была установлена у пациентов с ВГС генотипов 2, 5 и 6. Не рекомендуется применять препарат пациентам, инфицированным данными генотипами.

Эффективность препарата не была показана у пациентов, ранее принимавших его или лекарственные препараты такого же класса (ингибиторы NS5A или ингибиторы NS3/4A за исключением телапревира, симепревира, боцепревира).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение препарата и ингибиторов ОАТР1В, противопоказано, поскольку это может значительно повысить концентрацию гразопревира в плазме крови.

Одновременное применение препарата и индукторов CYP3A или P-gp противопоказано, поскольку это может значительно снизить концентрации элбасвира и гразопревира в плазме крови, и привести к снижению терапевтического эффекта первого.

Одновременное применение препарата и сильных ингибиторов CYP3A повышает концентрации элбасвира и гразопревира, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Повышение активности АЛТ:

Лабораторные тесты для мониторинга состояния печени должны проводиться до начала терапии, на 8 неделе терапии и как показано клинически. Для пациентов, получающих терапию в течение 16 недель, дополнительное лабораторное тестирование должно быть проведено на 12 неделе терапии.

— Следует проинформировать пациентов о необходимости безотлагательной консультации с лечащим врачом в случае приступа утомления, слабости, потери аппетита, тошноты и рвоты, желтухи или обесцвечивания кала.

— Следует рассмотреть необходимость отмены препарата в случае, если активность АЛТ превышает ВГН более чем в 10 раз.

— Следует прекратить прием препарата, если повышение активности АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени или увеличением концентрации конъюгированного билирубина, активности щелочной фосфатазы или значения международного нормализованного отношения (МНО).

Коинфекция ВГС и ВГВ:

Случаи реактивации ВГВ, некоторые из них летальные, сообщались во время или после лечения противовирусными препаратами прямого действия. Скрининг на наличие ВГВ должен проводиться у всех пациентов до начала лечения. У коинфицированных ВГС/ВГВ пациентов есть риск реактивации ВГВ, и их состояние должно мониторироваться и контролироваться в соответствии с текущими клиническими руководствами.

Риски, связанные с совместным приемом рибавирина

Если препарат принимается совместно с рибавирином, необходимо соблюдать меры предосторожности при приеме рибавирина, включая особые меры для предотвращения наступления беременности у пациенток. Обратитесь к инструкции по применению рибавирина для информации о необходимых мерах предосторожности при приеме рибавирина.

Риски, связанные с совместным приемом софосбувира:

Если препарат принимается совместно с софосбувиром, необходимо соблюдать меры предосторожности при приеме софосбувира. Обратитесь к инструкции по применению софосбувира для информации о необходимых мерах предосторожности при приеме софосбувира.

Прием противопоказан пациентам со средней степенью печеночной недостаточности (класс В по классификации Чайлд-Пью) в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности и эффективности применения у данной популяции пациентов и ожидаемого увеличения плазменной концентрации гразопревира.

Прием противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) ввиду ожидаемого значительного увеличения плазменной концентрации гразопревира и увеличенного риска повышения активности АЛТ.

Препарат содержит 3,04 ммоль (или 69,85 мг) натрия на единицу дозирования. Это следует принимать во внимание пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Применение при беременности и лактации

Использовать во время беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на Зепатир:

Одновременное применение с ингибиторами ОАТР1В, которые могут привести к значительному увеличению плазменной концентрации гразопревира, противопоказано.

Элбасвир и гразопревир являются субстратами CYP3A и P-gp. Одновременное применение препаата с индукторами CYP3A или P-gp противопоказано, поскольку может уменьшить плазменные концентрации гразопревира и элбасвира, и, как следствие, уменьшить его терапевтический эффект.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A увеличивает плазменные концентрации элбасвира и гразопревира, и их одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение препарата с ингибиторами P-gp будет иметь минимальный эффект на плазменные концентрации первого. Нельзя исключить потенциальную способность гразопревира быть субстратом белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Влияние на другие лекарственные препараты:

Элбасвир и гразопревир являются ингибиторами лекарственных транспортеров BCRP на кишечном уровне у человека и могут увеличивать плазменные концентрации одновременно применяемых субстратов BCRP.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

Рекомендуется проводить тщательный мониторинг значений международного нормализованного отношения (МНО) в связи с тем, что функция печени может изменяться в течение лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Препарат Зепатир – инструкция по применению и отзывы

«Зепатир» — так называется новый препарат фармацевтического производителя MSD, который предназначен для терапии пациентов с хроническим гепатитом, который вызван возбудителем 1 или 4 типа. Комбинированное лекарственное средство предназначено как для пациентов, впервые получающих специфическую терапию, так и для тех, кому не помогла интерфероновая схема.

Zepatier – препарат прямого действия

Препараты с прямым противовирусным воздействием – ингибиторы различных протеаз NS – оказывают непосредственное влияние на возбудитель гепатита С. Нарушаются процессы образования его частиц, таким образом прекращается репликация и циркуляция вируса в тканях организма. Постепенно развивается элиминация возбудителя – пациент окончательно выздоравливает.

Препараты с прямым противовирусным воздействием, в том числе и Зепатир, обладают неоспоримым преимуществом в сравнении с ранее длительно применявшейся интерфероновой схемой. К наиболее значимым относятся:

  • возможность применения только таблеток;
  • назначение только на 12 недель (против 24 и 48 недель);
  • хорошая переносимость;
  • высокая эффективность (приближается к 100%).

Применение Зепатира (элбасвир + гразопревир) было разрешено в практическом здравоохранении РФ только в конце 2018 года, поэтому опыт его применения отечественными специалистами пока небольшой.

Состав и форма выпуска

Зепатир является комбинированным лекарственным средством, так как в его составе две главных действующих субстанции: элбасвир (50 мг) и гразопревир (100 мг). Препарат выпускается только в таблетированной форме – это продолговатой формы и коричневого оттенка покрытые оболочкой таблетки, на каждую нанесена специальная защитная маркировка «770».

Вспомогательные субстанции – маннитол, полиэтиленгликоль, хлорид натрия, витамин Е и другие – обеспечивают стабильность молекулы и лекарственной формы, защищая от разрушения пищеварительными соками.

Картонная пачка Зепатира содержит только 2 блистера, а каждый блистер включает 7 штук таблеток, покрытых защитной оболочкой.

Лечебное действие

Препарат «Зепатир» предназначен для уничтожения вируса гепатита С 1 и 4 генотипов. Эффективность по отношению к вирусу гепатита С других генотипов не установлена.

Элбасвир блокирует NS5, то есть делает невозможным синтез белковых частиц для сборки новых вирионов вируса гепатита С. Поскольку прекращается образование новых клеток возбудителя, а старые под влиянием факторов иммунной защиты пациента разрушаются, то прекращается репликация вируса и происходит элиминация микробного агента.

Действующее вещество быстро всасывается, максимальная концентрация в крови отмечается уже через 3 часа; стабильная концентрация регистрируется уже через 6 дней постоянного приема. Элбасвир практически полностью связывается с белками плазмы крови, выводится с каловыми массами.

Гразопревир действует подобным же образом, но блокирует другие ферменты, а именно NS3 и NS4. Воздействие на различные звенья образования новых копий вируса делает невозможной репликацию возбудителя. Именно такой механизм является основой элиминации микробного агента. Фармакокинетические особенности гразопревира практически идентичны с элбасвиром.

Читать еще:  Холосас инструкция по применению

Регулярный прием препарата «Зепатир» обеспечивает многокомпонентное воздействие на возбудитель гепатита С и последующее прекращение его репликации.

Показания к применению

Показания к использованию – это хронический гепатит С, вызванный вирусом 1 или 4 типа. Перед стартом противовирусного лечения с применением препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) пациенту рекомендуется пройти специфическое исследование, выявляющее резистентность рецепторов NS5, так как ее наличие снижает эффективность препарата.

Противопоказания

Зепатир противопоказан пациентам с хроническим гепатитом С, вызванным вирусами 2, 3, 5 и 6 генотипа ввиду неэффективности. Кроме того, лекарственное средство не назначается таким группам пациентов:

  • младше 18 лет;
  • с непереносимостью главного или дополнительных компонентов препарата;
  • с врожденным или приобретенным дефицитом лактазыгалактазы;
  • с выраженными изменениями структуры печени;
  • принимающим определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Только лечащий доктор может оценить возможность приема Зепатира с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Определенные лекарства для терапии ВИЧ-инфекции (кобицистат, лопинавир, дарунавир, типранавир, саквинавир, атазанавир) повышают концентрацию гразопревира, поэтому не рекомендуется сочетанное применение вышеуказанных лекарственных средств даже на протяжении короткого промежутка времени.

Соединения карбамазепина и трава зверобой снижают концентрацию гразопревира, поэтому такая комбинация лекарственных средств нецелесообразна.

Инструкция по применению

В каждую картонную пачку лекарственного препарата «Зепатир» вложена подробная инструкция по применению. Она излагает все детали применения, возможности лекарственного взаимодействия, побочные риски и противопоказания. Информация в большей степени предназначена для врача, а не для пациента.

Лечение с использованием препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) предполагает возможность его сочетанного применения с рибавирином. Производитель этого лекарственного вещества предлагает такие схемы:

Группы пациентовДругие противовирусные средстваДлительность
генотип 1а, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном12 недель
генотип 1а, полиморфизм NS5 определяется, был эпизод лечения интерферономрибавирин16 недель
генотип 1b, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном16 недель
генотип 1a или 1b, был эпизод лечения интерфероном12 недель
генотип 4, не было эпизода лечения интерфероном12 недель
генотип 4, был эпизод лечения интерферономрибавирин16 недель

По необходимости после консультации доктора в комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты, гепатопротекторы, витаминные комплексы.

Побочные действия и передозировка

Клиническими исследованиями подтверждена хорошая переносимость препарата «Зепатир». Все варианты возможных побочных эффектов можно разделить по частоте встречаемости на 2 группы. К очень частым относятся:

  • снижение аппетита;
  • депрессия, тревожность, бессонница;
  • головокружение;
  • диарея или запор, тошнота, боль в животе диффузного характера, ощущение сухости во рту;
  • выпадение волос и кожный зуд;
  • боли в мышцах и суставах разлитого характера.

Многие пациенты отмечают (очень частые побочные эффекты):

  • головную боль;
  • немотивированную усталость.

Большинство побочных эффектов исчезают после нескольких недель постоянного приема препарата «Зепатир».

Особенности при беременности и лактации

Применение препарата «Зепатир» у беременных женщин и на фоне грудного вскармливания не исследовалось. Тератогенный эффект на лабораторных животных не установлен. Применение лекарственного средства обосновано только в том случае, когда женщина нуждается в срочной противовирусной терапии. Если отложить противовирусную терапию не представляется возможным, то рекомендуется прерывание беременности, а также прекращение грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата «Зепатир» у детей и подростков не изучалось, поэтому неизвестны ни эффективность, ни риски возможных побочных эффектов. Компания – производитель препарата «Зепатир» указывает детский возраст как одно из противопоказаний для его назначения.

Стоимость препарата и где купить

Высокая цена в Москве и регионах не располагает к тому, чтобы препарат «Зепатир» был доступен для пациентов в большом количестве аптек. Средняя стоимость упаковки составляет 220-215 тысяч российских рублей. Таких упаковок на полный курс терапии в течении 12 недель понадобиться 6 штук. Если врач назначит более длительный курс, то и цена, соответственно, возрастает.

Прежде чем купить препарат «Зепатир» в аптеке, необходимо убедиться в его оригинальности и качестве. На картонной пачке с ярким рисунком будет логотип фармацевтической компании-производителя.

Лекарство можно купить в интернет-магазине https://hep24.com.

Аналоги

Прямых аналогов препарата «Зепатир» нет, так как действующие субстанции, входящие в его состав, разработаны и внедрены в клиническую практику только 2 года назад (испытания проводились в 2016 году).

Отзывы покупателей и врачей

Софья Василиевна: Лечилась 4 года назад от гепатита С рибавирином и интерфероном, через 2 года снова рецидив, плохо себя чувствовала, повысились трансаминазы. Врач порекомендовал новый оригинальный препарат «Зепатир», надеюсь, что смогу полностью вылечиться.

Владислав Кириллович: Получилось приобрести оригинальный препарат «Зепатир» по хорошей цене на интернет-ресурсе. Принимаю уже 3 недели, чувствую себя хорошо, с нетерпением жду окончания 12 недель терапии, чтобы сделать анализы и увидеть, что вируса в крови нет.

Аркадий Алексеевич, врач: Препарат «Зепатир» имеет ограниченный спектр применения, так как воздействует только на несколько генотипов вируса. Может быть рассмотрен как альтернативный вариант для финансово благополучных пациентов, которым не помогло лечение интерфероном.

Зепатир (Гразопревир + Элбасвир)

Зепатир (Гразопревир + Элбасвир)

  • USD : 3,352.00$
  • Инструкция
  • Описание

Инструкция по применению Зепатир (Элбасвир + Гразопревир):

Гепатит С – это инфекционное заболевание печени, которое, к сожалению, имеет сегодня достаточно большое распространение. Терапия вирусного гепатита по этой причине остается для общества достаточно важной проблемой. Существуют схемы в основе которых лежит применение интерферона. Во-первых, они не всегда оказываются эффективными, а во-вторых, имеют массу весьма неприятных побочных эффектов. Именно по этой причине многие пациенты сегодня хотят купить эффективные противовирусные средства нового поколения, цена которых стала более доступной, благодаря появлению дженериков.

Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) — это современное противовирусное средство, которое выпускает крупная немецкая фармакологическая компания. Данное лекарственное средство имеет меньше побочных эффектов, хорошо переноситься пациентами и имеет высокую, клинически доказанную эффективность.

Выпускается Зепатир в форме таблеток для перорального применения. Каждая таблетка содержит два действующих компонента;

  • Элбасвир в дозировке 50 мг;
  • Гразопревир в дозировке 100 мг.

Также в состав Зепатир входят другие компоненты, которые способствуют лучшему усвоению и быстрому всасыванию действующих компонентов.

Показания и противопоказания к применению:

Зепатир показан пациентам, у которых диагностирован вирусный гепатит С 1 или 4 генотипа. Именно эти формы патологии являются наиболее распространенными, а потому Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) подходит многим пациентам. Прежде чем начинать терапию, необходимо сдать анализы, которые исключат наличие побочных эффектов и дадут полную картину состояния здоровья человека.

В некоторых случаях прием Зепатир может быть противопоказан. К противопоказаниям к употреблению данного медикаментозного средства относятся:

  • беременность;
  • ожидаемая пересадка печени;
  • прием противотуберкулезных лекарств;
  • ВИЧ/СПИД;
  • период кормления грудью;
  • печеночная недостаточность средней тяжести, а также в тяжелых случаях;
  • одновременный прием с лекарствами, которые являются ингибиторами полипептидов (допинавир, типранавир и другие противовирусные средства, которые используют для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С);
  • совместное применение с рибавирином и некоторыми другими лекарствами.

Если пациент принимает те или иные лекарства, об этом нужно непременно сообщить лечащему врачу. Терапия может быть назначена только в том случае, если последнюю дозу рибавирина больной принимал более 6 месяцев назад.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами печеночной или почечной недостаточности и высокой степенью фиброза печени. Не используют в педиатрической практике, ввиду отсутствия соответствующего опыта.

Возможные побочные эффекты:

При применении Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) может возникать ряд побочных реакций. Наиболее распространенными принято считать следующие:

  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • анорексия или потеря аппетита;
  • желтуха;
  • диарея;
  • болевые ощущения в эпигастрии;
  • учащение сердечного ритма;
  • быстрая утомляемость;
  • нарушение функции сна и другие.

В ходе лечения необходим постоянный контроль лабораторных показателей, в том числе тех, которые помогли бы оценить эффективность приема Зепатир. О любых изменениях общего состояния, недомоганиях и других реакциях стоит сообщить ведущему специалисту. Может быть назначена симптоматическая терапия или принято решение о возможности дальнейшего применения Зепатир (Элбасвир + Гразопревир).

Режим дозирования и особенности применения:

Режим дозирования и длительность курса зависят от многих лабораторных показателей. При генотипе 1 типа курс составляет, как правило, 12 недель, а при генотипе 4 – 16 недель. Длительность курса лечения, таким образом, определяется лечащим врачом.

Принимают Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) по 1 таблетке 1 раз в день в строго определенное время, вне зависимости от еды. Соблюдение определенного режима необходимо для того, чтобы поддерживать постоянную концентрацию в крови пациента определенной дозы противовирусных компонентов. Приверженность к терапии имеет важную роль, и может оказать влияние на результаты лечения.

Если пациент пропустил очередную дозу препарата, то следующую дозу можно принять не позднее, чем через 8 часов. Если прошло больше времени, то очередную дозу следует пропустить и принять следующую таблетку в положенное время.

Эффективность оценивается по лабораторным показаниям. По этой причине после курса терапии препаратом Зепатир нужно сдать анализы, направление на которые выпишет ваш лечащий врач.

Взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами:

На эффективность лечения вирусного гепатита С при помощи лекарства Зепатир может повлиять одновременный прием следующих лекарственных средств:

  • антибиотиков широкого спектра действия;
  • антиретровирусных против ВИЧ, в особенности схем, включающих лопиновир;
  • препаратов против артериальной гипертензии и других патологий сердечно-сосудистой системы;
  • противогрибковых препаратов;
  • препаратов, которые применяются для терапии туберкулеза и другие.

Если пациент употребляет вышеупомянутые или какие-либо иные лекарственные средства, то об этом следует сообщить ведущему специалисту.

Во время терапии Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) следует принимать негормональную контрацепцию, чтобы избежать беременности. Это необходимо так, как в ходе клинических исследований было установлено токсическое влияние компонентов данного медикаментозного средства на плод и предполагается, что прием Зепатир во время беременности может стать причиной многих врожденных патологий плода.

Способы и сроки хранения:

Хранят Зепатир при температуре не более 25 градусов Цельсия в оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности составляет 3 года. После окончания срока годности не следует употреблять данное лекарственное средство. Прежде чем купить Зепатир, следует убедиться, что сроки годности в норме, а цена соответствует качеству.

Читать еще:  Препараты на основе растительных компонентов

Где можно купить Зепатир, цена которого доступна пациенту:

Купить Зепатир можно без рецепта врача. Цена на данное лекарственное средство зависит от ценовой политики посредников. На нашем сайте вы можете купить Зепатир (Элбасвир + Гразопревир) высокого качества, цена которого ниже, чем у других фармпредставителей. Кроме того, у нас вы можете купить препараты с гарантией соблюдения всех условий и сроков хранения.

Прежде чем купить Зепатир, получите консультацию врача. Если вас интересует актуальня цена на данное лекарство или вы хотите купить его уже сейчас, вы можете связаться с нашими специалистами по телефонам. Цена может отличаться от указанной на сайте.

Описание

Купить Зепатир (Zepatier). Низкая цена на Гразопревир + Элбасвир в России и СНГ.

Контакты:

Представительство в Индии:

PHONE: +91 40 2355 9777

АДРЕС: 8-3-250/4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIA

Представительство в России и СНГ:

АДРЕС: МОСКВА, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР., 4А, ОФИС 13

Наша компания осуществляет доступ к Индийским и Европейским лекарствам. Доставка на дом. Благодаря нашему сайту Вы сможете купить как оригинальные медикаменты, так и дженерик (аналог) по самой низкой цене!

Зепатир для лечения гепатита С: особенности применения

До 2013-2014 гг. гепатит С считался неизлечимым заболеванием, которое рано или поздно приводило к тяжелым осложнениям со стороны печени. Интерфероновые схемы помогали далеко не всем и вызывали множество побочных эффектов. С появлением противовирусных средств прямого действия все изменилось. Первым препаратом, воздействующим на белки и ферменты вируса, был Совальди на основе софосбувира, потом ассортимент стал расширяться. Зепатир (гразопревир и элбасвир) – это одна из последних разработок американской компании Merck, которая была одобрена FDA в 2016 году.

Каким пациентам подходит инновационное средство от компании Merck

Согласно официальной инструкции по применению, препарат предназначается для лечения хронического вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа. В первом случае эффективность ПВТ составляет 94-97%, во втором 97-100%.

Действующими компонентами лекарства выступают гразопревир и элбасвир, которые подавляют репликацию вируса и не дают ему распространяться по организму.

Правила приема: на что следует обратить внимание

Лечебные схемы на основе Зепатира назначаются специалистами. Самолечение недопустимо и может привести к нежелательным последствиям.

В список строгих противопоказаний к приему относится:

  • детский возраст до 18 лет;
  • аллергия на компоненты;
  • умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые врожденные нарушения, например лактазная недостаточность.

Медикамент принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (elbasvir 50 mg + grazoprevir 100 mg). Если по какой-то причине лекарство выпить не удалось, то дозу удваивать не нужно. Следующую таблетку пьют согласно установленному графику.

У некоторых пациентов на фоне применения Зепатира развиваются побочные реакции:

Такие симптомы не требуют коррекции лечебной схемы, но об их появлении стоит уведомить инфекциониста или гепатолога.

Посинение кожи, отечность шеи, языка и другие опасные симптомы указывают на системную аллергическую реакцию. Таким пациентам стоит прекратить прием лекарства и проконсультироваться со специалистом.

В редких случаях у больных наблюдается резкий рост уровня печеночных трансаминаз. Клинически это проявляется желтухой, осветлением кала, потемнением мочи и прочей печеночной симптоматикой.

Можно ли пить таблетки при беременности и лактации

Прием Зепатира при беременности и лактации возможен, но нежелателен, поскольку исследования, доказывающие отсутствие негативного воздействия на плод, не проводились. Опыты на крысах показали, что действующие компоненты таблеток не влияют на эмбриональное развитие, но выделяются в небольшом количестве вместе с грудным молоком.

Что делать при передозировке?

На сегодняшний день случаев передозировки зафиксировано не было, поэтому неизвестно, как это отражается на самочувствии. Больной, который выпил больше таблеток, чем положено, нуждается в медицинском контроле и назначении симптоматической терапии, например анальгетиков (при появлении головной боли), препаратов от диареи и т.п.

Специфического антидота гразопревир и элбасвир не имеют, кроме того, эти компоненты схожи с белками плазмы, поэтому не выводятся при помощи гемодиализа.

Зепатир для лечения пациентов с ВИЧ и гепатитом В

Наличие обеих инфекций не является противопоказанием к приему медикамента, однако лечение следует проводить с осторожностью. При гепатите В главную опасность представляет рост печеночных ферментов.

При лечении ВИЧ-инфицированных пациентов стоит учитывать, что большинство антиретровирусных препаратов, продающихся в России, не совместимы с Зепатиром.

Зепатье инструкция, описание и отзывы

Общее название: elbasvir и grazoprevir (ELB as vir и graz OH pre vir)
Именамарок:Zepatier

Что такое Зепатье?

Zepatier содержит комбинацию elbasvir и grazoprevir. Elbasvir и grazoprevir являются противовирусными лекарствами, которые предотвращают размножение гепатита C (HCV) в вашем теле.

Zepatier используется для лечения хронического гепатита C генотипом 1 или 4 у взрослых. Это лекарство иногда дается вместе с другим препаратом, называемым рибавирином (Copegus, Rebetol, Moderiba, Ribasphere).

Zepatier используется только в том случае, если ваш HCV имеет специфический генетический маркер, для которого ваш врач проверит.

Важная информация

Вы не должны использовать Zepatier, если у вас умеренная или тяжелая болезнь печени.

Серьезные взаимодействия с лекарственными средствами могут возникать при использовании некоторых лекарств вместе с элбасвиром и гразопревиром. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Слайд-шоу Лучшие 10 самых дорогих заболеваний

Если у вас когда-либо был гепатит B, Zepatier может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Zepatier, если у вас аллергия на elbasvir или grazoprevir, или если у вас есть:

Умеренной или тяжелой болезни печени.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с elbasvir и grazoprevir. Вашему врачу может потребоваться изменить ваш план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов:

Лечение ВИЧ или СПИДом — атазанавир, дарунавир, эфавиренц, лопинавир, саквинавир, типранавир; или

Судорожная медицина — карбамазепин, фенитоин.

Чтобы убедиться, что Zepatier безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

История гепатита В;

Проблемы с печенью, отличные от гепатита, или если у вас была пересадка печени;

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека); или

Если вы ожидаете пересадки печени.

Неизвестно, причинит ли Зепатье вред нерожденному ребенку. Эльбасвир и гразопревир иногда используются в комбинации с рибавирином. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты или смерть у неродившегося ребенка. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Возможно, вам придется пройти отрицательный тест на беременность, прежде чем использовать эти лекарства вместе и каждый месяц во время лечения.

Если вы женщина, не используйте Zepatier с рибавирином, если вы беременны.

Если вы мужчина, не используйте эту комбинацию препаратов, если ваш сексуальный партнер беременен. Нерожденному ребенку также может быть нанесен ущерб, если человек отдает ребенка, пока он принимает рибавирин.

Используйте по крайней мере 2 эффективных формы негормонального контроля над рождаемостью (презерватив, диафрагма с спермицидом), в то время как один из сексуальных партнеров использует эти препараты вместе. Продолжайте использовать 2 формы контроля над рождаемостью в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Немедленно сообщите врачу, если происходит беременность, когда мать или отец используют Zepatier с рибавирином.

Не известно, попадают ли elbasvir и grazoprevir в грудное молоко или если это может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Zepatier не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне взять Зепатье?

Возьмите Zepatier точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ваш врач проведет анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет условий, которые мешали бы вам безопасно использовать Zepatier.

Вы можете взять Zepatier с или без еды.

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени.

Гепатит С часто лечится комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с хроническим гепатитом С должен оставаться под присмотром врача.

Вы не должны прекращать использовать это лекарство внезапно. Остановка внезапно может затруднить ваше состояние с помощью противовирусной медицины против гепатита С.

Если у вас когда-либо был гепатит B, элбасвир и grazoprevir могут привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся тесты функции печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Храните Zepatier при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите каждую таблетку в блистерной упаковке из фольги, пока вы не будете готовы ее принять.

Информация дозирования Zepatier

Обычная доза для взрослых Zepatier для хронического гепатита C:

1 таблетка перорально один раз в день

Рекомендуемый режим и продолжительность терапии:
-Генотип 1a, терапия-наивная или пегинтерферонная альфа / рибавирин, испытываемая без исходных неструктурных белков 5A (NS5A) полиморфизмов: Elbasvir-grazoprevir в течение 12 недель
-Генотип 1а, терапия-наивная или пегинтерферон альфа / рибавирин, испытываемая с исходными полиморфизмами NS5A: Elbasvir-grazoprevir и рибавирин в течение 16 недель
-Генотип 1b, терапия-наивная или пегинтерферон альфа / рибавирин-опыт: Elbasvir-grazoprevir в течение 12 недель
-Генотип 1a или 1b, пегинтерферон альфа / рибавирин / ингибитор протеазы HCV: Elbasvir-grazoprevir и рибавирин в течение 12 недель
-Генотип 4, терапия-наивная: Эльбасвир-гразопревир в течение 12 недель
-Генотип 4, пегинтерферон альфа / рибавирин-опытный: Эльбасвир-гразопревир и рибавирин в течение 16 недель

Комментарии:
-Пациенты с HCV-генотипом 1a-инфекцией должны быть проверены на наличие вируса с NS5A-резистентными полиморфизмами (в положениях аминокислот 28, 30, 31 или 93), прежде чем начинать этот препарат для определения режима и продолжительности.
— Гепатологическое лабораторное тестирование, рекомендованное до и во время терапии.
-Пегинтерферон альфа / рибавирин-опыт: Пациенты, у которых была неудачная терапия пегинтерфероном альфа плюс рибавирин
-Пекинтерферон альфа / рибавирин / ингибитор протеазы HCV: пациенты, у которых была неудачная терапия с помощью пегинтерферона альфа плюс рибавирин плюс ингибитор протеазы NS3 / 4A HCV (например, боцепревир, симепревир, телэпревир)
-Оптимальный режим и продолжительность терапии, не установленная для пациентов с пегинтерфероном альфа / рибавирин / HCV-протеазой, опытных генотипов 1a-инфицированных пациентов с по меньшей мере 1 базовым NS5A-резистентным полиморфизмом в положениях 28, 30, 31 и 93.
— информацию о продукте производителя следует проконсультироваться для рекомендуемой дозы рибавирина у пациентов с CrCl более 50 мл / мин; Информацию о продукте производителя для рибавирина следует проконсультироваться для получения дополнительной информации о дозировке рибавирина, включая доза корректировки.

Читать еще:  Состав форма выпуска и цена

Использование: с рибавирином или без него, для лечения хронических генотипов HCV 1 или 4 инфекции

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Zepatier?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Zepatier

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Zepatier: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

Тошнота, рвота, боль в верхнем желудке, потеря аппетита;

Темная моча, глиняные стулья;

Желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

(Если вы также принимаете рибавирин) бледную кожу, чувствуя легкое или короткое дыхание, быстрый сердечный ритм, концентрируясь на неприятностях.

Общие побочные эффекты Zepatier могут включать:

Проблемы со сном (бессонница); или

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Zepatier?

Многие препараты могут взаимодействовать с элбасвиром и гразопревиром. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

Антибиотик или противогрибковая медицина;

Противовирусная медицина для лечения гепатита или ВИЧ / СПИДа;

Медицина сердца или артериального давления; или

Этот список не является полным, и многие другие лекарства могут взаимодействовать с Zepatier. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Zepatier.

Видео о Зепатье

Антигистаминные препараты в клинической практике

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

В настоящее время отмечается высокая распространенность аллергических заболеваний, которая растет с катастрофической быстротой во всем мире [1]. Для эффективной терапии этих заболеваний используется широкий круг лекарственных средств (ЛС), среди которых особое место занимают антигистаминные препараты.

История создания и применения антигистаминных препаратов начинается с 1930-х гг., а гистамин (один из важнейших медиаторов аллергии, ответственный за многообразие функций физиологических и патологических реакций) A. Windaus и W. Vogt синтезировали еще в 1907 г. Гистамин обладает разнообразным спектром биологической активности, которая реализуется путем активации клеточных поверхностных специфических рецепторов. В тканях гистамин синтезируется тучными клетками, а в крови – базофилами. Гистамин обнаружен в тромбоцитах, слизистой оболочке желудка, эндотелиальных клетках и нейронах головного мозга.

Широкий спектр фармакологического действия гистамина определяет разнообразие клинических проявлений, связанных с его высвобождением из тучных клеток и базофилов. Так, со стороны кожи такие проявления – чувство зуда, отек, гиперемия, различные кожные сыпи; в верхних и нижних дыхательных путях – отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция слизи в носу и бронхах, бронхоспазм, в ЖКТ – кишечные колики, усиление продукции пепсина и соляной кислоты в желудке, избыточное образование слизи, в сердечно-сосудистой системе – падение АД, нарушение сердечного ритма [2].

С учетом важнейшей роли гистамина в механизмах аллергических реакций и связанных с ним большинства симптомов аллергических заболеваний в качестве противоаллергических ЛС используются антигистаминные препараты. Этот класс лекарственных препаратов избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Первый антигистаминный препарат был внедрен в клиническую практику терапии аллергических заболеваний в 1942 г. С этого времени список данных средств постоянно пополняется, синтезируются новые соединения блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

В последние годы они нашли широкое применение в фармакотерапии не только аллергических заболеваний. Эти препараты используются в терапии псевдоаллергических реакций, комплексном лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей-атопиков, при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови и кровезаменителей, в терапии острых состояний аллергии и особенно анафилаксии. В некоторых случаях антигистаминные препараты применяются для профилактики побочных эффектов вакцинации.

Несмотря на столь длительный опыт и широкое использование данных препаратов в клинической практике, постоянно возникает ряд вопросов, касающихся их применения, что возобновляет интерес к ним.

Антигистаминные препараты (антагонисты Н1-рецепторов) представляют собой азотистые основания, содержащие алифатическую боковую цепь (как и в молекуле гистамина) замещенного этиламина, обеспечивающую противогистаминовую активность. Боковая цепь присоединена к одному или двум циклическим или гетероциклическим кольцам, в качестве которых могут выступать пиридин, пиперидин, пирролидин, пиперазин, фенотиазин, имидазол. Присоединение боковой цепи осуществляется через «соединительный» атом (Х) азота, углерода или кислорода. В отличие от гистамина атом азота в группе этиамина является двузамещенным (R1 и R2) [2].

Одним из важнейших вопросов, касающихся антигистаминных препаратов, является их классификация, предложенная Европейской академией аллергологии и клинической иммунологии (EAACI, 2003). По этой классификации все антигистаминные препараты делятся на препараты «старого» и «нового» поколения. Следует заметить, что данное деление не вполне корректно, поскольку у большинства врачей создается мнение, что «старое» хуже «нового». На самом деле не существует «плохих» или «хороших» антигистаминных препаратов. Они различны по механизмам действия, каждый из них имеет свои преимущества и недостатки, а выбор врачом наиболее подходящего препарата для пациента определяется конкретной клинической ситуацией, его знаниями характеристики препарата и опытом применения.

В клинической практике по-прежнему используются термины «антигистаминные препараты 1-го поколения» и «антигистаминные препараты 2-го поколения». В основе такого разделения лежит их способность вызывать седативный эффект. Препараты 1-го поколения хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер и взаимодействуют с Н1-гистаминовыми рецепторами в коре головного мозга, обусловливая развитие седативного эффекта и блокируя физиологический эффект эндогенного гистамина. Седативный эффект может варьировать от легкой сонливости до глубокого сна.

Антигистаминные препараты 1-го поколения («старые») в настоящее время занимают прочные позиции в аллергологической практике, особенно в педиатрии и гериатрии [3]. Наличие инъекционных форм данных ЛС делает их незаменимыми в острых и неотложных ситуациях. Дополнительный антихолинергический эффект хлоропирамина значительно уменьшает зуд и кожные высыпания при атопическом дерматите у детей, уменьшает объем назальной секреции и купирует чихание при острых респираторных вирусных инфекциях. Терапевтический эффект антигистаминных препаратов 1-го поколения при чихании в значительной мере может быть обусловлен блокадой Н1 и мускариновых рецепторов. Более того, стоимость антигистаминных средств 1-го поколения ниже, чем препаратов 2-го поколения.

Преимуществами антигистаминных препаратов 1-го поколения являются: длительный опыт (в течение 70 лет) применения, хорошая изученность, возможность их использования у детей грудного возраста в соответствующих дозах, при острых аллергических реакциях на пищевые продукты, ЛС, укусы насекомых, при проведении премедикации в хирургической практике. Эти препараты остаются ЛС широкого клинического применения благодаря относительно низкой стоимости.

Одним из ярких представителей Н1-антагонистов 1–го поколения является Супрастин (хлоропирамин) – производное этилендиамина, блокатор Н1-рецепторов гистамина с периферической холиноблокирующей активностью. Супрастин быстро устраняет острые проявления аллергии, действует продолжительно, обладает хорошим профилем безопасности. Препарат особенно эффективен при кожных проявлениях аллергии, он купирует выраженный кожный зуд, что уменьшает вероятность усиления сосудистого отека, а также риск присоединения вторичной бактериальной инфекции, возникающей при расчесывании больным кожных покровов. Супрастин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Режим дозирования: назначают внутрь, в/м и в/в. Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таблетка) 3–4 р./сут (75–100 мг/сут). Дозировка препарата для приема внутрь детям представлена в таблице 1.

Парентерально препарат следует вводить в/м. В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20–40 мг (1–2 ампулы)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

  • от 1 до 12 мес. – 1/4 ампулы (5 мг);
  • от 1 до 6 лет – 1/2 ампулы (10 мг);
  • от 6 до14 лет – 0,5–1 ампула (10–20 мг).

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

Многолетний опыт применения Супрастина у детей с атопическим дерматитом и острой крапивницей дает основание утверждать, что он является препаратом первого выбора при этих заболеваниях. Супрастин эффективно купирует зуд кожных покровов и проявления острой крапивницы и ангиоотека. На фоне использования Супрастина в возрастной дозировке в течение 10–14 дней отмечается уменьшение или исчезновение кожных проявлений атопического дерматита и острой крапивницы, возникает обратное развитие ангиоотека. Рецидивов элементов сыпи и ангиоотека на фоне приема Супрастина не отмечено ни у одного наблюдаемого нами ребенка. Зафиксирована хорошая переносимость препарата.

Таким образом, при наличии столь широкого круга антигистаминных препаратов врач имеет возможность выбирать ЛС в зависимости от возраста пациента, конкретной клинической ситуации, диагноза. Антигистаминные препараты 1-го поколения остаются неотъемлемой частью комплексного лечения аллергических заболеваний у детей и взрослых.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector