0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Прошла vii международная конференция белые ночи гепатологии 2015

Конференция «Белые ночи гепатологии – 2015»: будущее лечения гепатита С

В лечении гепатита С в России открывается новая эра. 21 апреля 2015 года в нашей стране была зарегистрирована первая полностью пероральная безинтерфероновая терапия гепатита С, от которого сегодня страдают по меньшей мере 3,5 млн россиян, или 2% всего населения. Перспективы внедрения в России безинтерфероновой схемы терапии были обсуждены на 7-й международной конференции «Белые ночи гепатологии – 2015», состоявшейся в Санкт-Петербурге с 4 по 5 июня.

Конференция, прошедшая под патронажем Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), собрала рекордное количество делегатов: более 530 ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области гепатологии, в числе которых европейские лекторы, ученые с мировым именем, члены EASL, приняли участие в мероприятиях и дискуссиях, посвященных противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов и ее побочным эффектам. Сопредседателями выступили ведущие российские эксперты в этой сфере – профессор Константин Валерьевич Жданов (ВМА им. С.М.Кирова, Санкт-Петербург) и профессор Василий Андреевич Исаков (ГУ НИИ питания РАМН, Москва)

Как было заявлено на конференции, по уровню заболеваемости гепатитом С Россия входит в число неблагополучных государств: на сто тысяч населения приходится 1,55 страдающих гепатитом. По этому показателю наша страна на 6-м месте в мире – после Нигерии, Китая и Египта.

Для лечения пациентов с гепатитом С в России чаще всего применяется комбинация на основе пегилированных интерферонов с рибавирином.. Однако, как показала практика, такая схема лечения не дает требуемых результатов. Вирус начал адаптироваться к препаратам, а сами лекарства вызывают ощутимые побочные эффекты. При тяжелой переносимости и множестве побочных явлений для половины больных с первым генотипом лечение оказывалось неэффективным, в 30% случаев развивался рецидив. Кроме того, подобная схема требовала длительного курса лечения – до 48 недель, – и частого приема таблеток. 13% пациентов прерывали терапию из-за нежелательных явлений. К тому же эти препараты нельзя назначать людям с целым рядом заболеваний, таких как псориаз, туберкулез, тяжелый сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца.

Теперь же, с появлением нового метода лечения, разработанного компанией AbbVie, ситуация в России изменится. Безинтерфероновая терапия демонстрирует почти стопроцентную эффективность на том генотипе вируса, который распространен в нашей стране. Принципиальная особенность препарата заключается в том, что он воздействует непосредственно на сам возбудитель гепатита С на разных этапах его жизни, тогда как прежние методы лечения достигали эффекта за счет стимуляции иммунной системы человека.

Как отмечали на конференции ведущие европейские гепатологи, уже работающие со схемой безинтерфероновой терапии, этот метод высокоэффективен (на уровне 95-97%), безопасен и отлично переносим, а также комфортен для пациентов, благодаря тому что подразумевает прием некольких таблеток в день в течение 8-12 недель вместо текущей терапии, сочетающей инъекции и таблетки в течение года и более.

При этом высокие результаты наблюдаются у всех групп пациентов: это и заболевшие впервые, и те, кому не помог первый курс лечения, и люди с рецидивом заболевания.

Как отметил проф. Константин Жданов, появление в России безинтерфероновой терапии крайне важно как непосредственно для пациентов, так и для общества в целом. «Это новая качественная составляющая лечения, и поэтому очень важно, что такой инновационный метод наконец-то появился в России. Данный факт уже сам по себе говорит о многом, в частности о том, что мы развиваемся со всем миром и находимся в этом развитии на передовых позициях», – считает он.

Ученый полагает, что новый метод лечения российские пациенты оценят очень быстро. «Это эффективное и безопасное лечение, без побочных эффектов, удобное для пациентов. Всего 2-3 таблетки в день в течение короткого курса – 8-12 недель. На практике такой режим означает, что можно будет совершать меньше визитов к врачу, нести меньше расходов, в том числе на лечение осложнений. Но самое главное, что, помимо прочего, терапия выступает в качестве прекрасной профилактики прогрессирования процессов цирроза, которые часто заканчиваются пересадкой печени», – отмечает проф. Жданов.

О том, как непросто приходится в России больным с гепатитом С, можно было увидеть на выставке «Художники о гепатите С», прошедшей в рамках конференции «Белые ночи гепатологии – 2015». Художественный проект, организованный компанией AbbVie с участием студентов РГПУ имени А.И. Герцена, призван рассказать обществу об этом серьезном заболевании печени и изменить отношение к нему. На создание работ авторов вдохновили истории больных, с которыми они общались. Каждое произведение несет в себе надежду и страстное желание помочь глубже понять влияние, оказываемое гепатитом С на жизнь пациентов.

Как отметил проф. Константин Жданов, выставка «Художники о гепатите С» – своего рода мостик, построенный благодаря искусству и соединяющий медицину, пациентов и общество. «Когда человек болен, об этом знают двое – сам пациент и его врач. Общество не знает и не обеспокоено этим. Возможно, именно через искусство удастся развернуть общество лицом к проблеме», – говорит ученый.

В г.Санкт-Петербурге прошла 8-я международная конференция «Белые ночи гепатологии 2016»

Мероприятие проводилось 2-3 июня 2016 г. под эгидой Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL) на базе гостиничного комплекса Crowne Plaza Аэропорт. Всего в конференции приняли участие порядка 500 российских и иностранных специалистов

В этом году лейтмотивом конференции стала тема «Трудный пациент с HCV-инфекцией в эпоху препаратов с прямым противовирусным действием». Открыл заседание Василий Андреевич Исаков, д.м.н., профессор, руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ФГБУ «НИИ питания» РАМН, который в своем выступлении обозначил важность проблемы лечения трудных пациентов с гепатитом С и кратко охарактеризовал доступные на сегодняшний день методы фармакотерапии. С дополнительной информацией выступили профессор, MD, PhD, FRCP Массимо Пинцани (Великобритания) и профессор, д.м.н., начальник кафедры инфекционных болезней Военно-Медицинской академии им. С.М. Кирова Константин Валерьевич Жданов.

Основное внимание участников конференции было сфокусировано на проблеме современных подходов к эффективной медикаментозной терапии гепатита С. Особо было отмечено, что гепатит С – серьезное заболевание, от которого во всем мире в настоящее время страдают около 160 млн. человек . При этом ежегодно порядка 3-4 млн. человек заражаются вирусом гепатита С , что придает данной патологии масштаб глобальной проблемы здравоохранения. Порядка 80% пациентов с гепатитом С не испытывают каких-либо симптомов . Вместе с тем, инфицирование этим вирусом может приводить к развитию не только острого, но и хронического гепатита С, и как следствие к формированию фиброза, цирроза и рака печени.

С докладами, посвящёнными актуальным вопросам лечения трудных пациентов с гепатитом С выступили ведущие гепатологи России, стран СНГ, Европы и США. Среди них проф. М. Корнберг (Германия), проф. М. Пинцани (Великобритания), проф. И.Г. Бакулин, проф. А.В. Кравченко (Россия), проф. М.С. Сулковски (США), проф. Д. Самюэль, проф. М. Бурлье, проф. Л. Серфати (Франция) и другие.

За последние два года произошла эволюция терапии хронического гепатита С. Создание препаратов прямого противовирусного действия (ПППД или DAA (англ.)) оказалось настоящим прорывом в лечении этого заболевания, а используемая ранее интерфероновая терапия отошла на второй план. Первые ПППД применялись в составе тройной терапии, включающей использование интерферона, что не позволяло достичь оптимального профиля безопасности. Сегодня, благодаря прогрессу науки и возможностям современной медицины для пациентов ряда стран стал доступен новый безинтерфероновый режим терапии. Важно отметить, что Россия не стала исключением. В апреле 2015 г. компанией AbbVie была зарегистрирована первая в нашей стране безинтерфероновая комбинация для лечения хронического гепатита С генотипа 1, получившая неофициальное название 3D (от 3DAA). Препарат выпускается под торговым наименованием Викейра Пак.

В связи с тем, что внедрение 3D терапии стало значимым событием как для российских пациентов, так и для врачебного сообщества, в рамках конференции при поддержке компании AbbVie состоялся симпозиум «Лечение хронического гепатита С без интерферона в условиях реальной клинической практики: международные данные и первый российский опыт».

О современных достижениях и действующих ограничениях в лечении хронического гепатита С у пациентов с циррозом печени рассказал д.м.н., проф. И.Г. Бакулин (Россия), подробный обзор международного опыта применения безинтерфероновой терапии хронического гепатита С в условиях реальной клинической практики представил проф. Р. Флисиак (Польша).

Российскому опыту практического применения безинтерфероновой терапии хронического гепатита С у пациентов с циррозом печени был посвящен доклад Е.Г. Тихомоловой, Главного внештатного специалиста по инфекционным заболеваниям Кировской области. В своем выступлении Е.Г. Тихомолова представила результаты лечения препаратом Викейра Пак пациентов Кировской области, проведенного в рамках программы ОМС, начиная с 1 октября 2015 г. Применение терапии препаратом Викейра Пак в течение 12 недель у 30 пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, включая пациентов, не ответивших на двойную терапию с интерфероном (4 чел.), циррозом печени (22 чел.) позволило у 28 пациентов достичь элиминации вируса в процессе лечения. Полученные результаты позволили сделать вывод об эффективности проведенной терапии и хорошем профиле безопасности. Выступление вызвало большой интерес, в связи с чем на ряд вопросов Е.Г. Тихомолова ответила в формате встречи с представителями прессы.

Итоги симпозиума подвел д.м.н., проф. В.А. Исаков, представив экскурс по ключевым вопросам лечения гепатита С в России и в мировой практике. В заключение была проведена официальная церемония вручения диплома спонсора конференции «Белые ночи гепатологии 2016» Генеральному менеджеру компании AbbVie в России, Украине и СНГ Энтони Вонгу.

В Санкт-Петербурге представлен принципиально новый метод лечения гепатита С

В лечении гепатита С в России открывается новая эра. 21 апреля 2015 года в нашей стране была зарегистрирована первая полностью пероральная безинтерфероновая терапия гепатита С, от которого сегодня страдают по меньшей мере 3,5 млн россиян, или 2% всего населения. Перспективы внедрения в России безинтерфероновой схемы терапии были обсуждены на 7-й международной конференции «Белые ночи гепатологии – 2015», состоявшейся в Санкт-Петербурге с 4 по 5 июня.

Конференция, прошедшая под патронажем Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), собрала рекордное количество делегатов: более 530 ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области гепатологии, в числе которых европейские лекторы, ученые с мировым именем, члены EASL, приняли участие в мероприятиях и дискуссиях, посвященных противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов и ее побочным эффектам. Сопредседателями выступили ведущие российские эксперты в этой сфере – профессор Константин Валерьевич Жданов (ВМА им. С.М.Кирова, Санкт-Петербург) и профессор Василий Андреевич Исаков (ГУ НИИ питания РАМН, Москва).

Читать еще:  Скрининг обследование печени что это показания как проводится расшифровка данных

Как было заявлено на конференции, по уровню заболеваемости гепатитом С Россия входит в число неблагополучных государств: на сто тысяч населения приходится 1,55 страдающих гепатитом. По этому показателю наша страна на 6-м месте в мире – после Нигерии, Китая и Египта.

Для лечения пациентов с гепатитом С в России чаще всего применяется комбинация на основе пегилированных интерферонов с рибавирином.. Однако, как показала практика, такая схема лечения не дает требуемых результатов. Вирус начал адаптироваться к препаратам, а сами лекарства вызывают ощутимые побочные эффекты. При тяжелой переносимости и множестве побочных явлений для половины больных с первым генотипом лечение оказывалось неэффективным, в 30% случаев развивался рецидив. Кроме того, подобная схема требовала длительного курса лечения – до 48 недель, – и частого приема таблеток. 13% пациентов прерывали терапию из-за нежелательных явлений. К тому же эти препараты нельзя назначать людям с целым рядом заболеваний, таких как псориаз, туберкулез, тяжелый сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца.

Теперь же, с появлением нового метода лечения, разработанного компанией AbbVie, ситуация в России изменится. Безинтерфероновая терапия демонстрирует почти стопроцентную эффективность на том генотипе вируса, который распространен в нашей стране. Принципиальная особенность препарата заключается в том, что он воздействует непосредственно на сам возбудитель гепатита С на разных этапах его жизни, тогда как прежние методы лечения достигали эффекта за счет стимуляции иммунной системы человека.

Как отмечали на конференции ведущие европейские гепатологи, уже работающие со схемой безинтерфероновой терапии, этот метод высокоэффективен (на уровне 95-97%), безопасен и отлично переносим, а также комфортен для пациентов, благодаря тому что подразумевает прием некольких таблеток в день в течение 8-12 недель вместо текущей терапии, сочетающей инъекции и таблетки в течение года и более.

При этом высокие результаты наблюдаются у всех групп пациентов: это и заболевшие впервые, и те, кому не помог первый курс лечения, и люди с рецидивом заболевания.

Как отметил проф. Константин Жданов, появление в России безинтерфероновой терапии крайне важно как непосредственно для пациентов, так и для общества в целом. «Это новая качественная составляющая лечения, и поэтому очень важно, что такой инновационный метод наконец-то появился в России. Данный факт уже сам по себе говорит о многом, в частности о том, что мы развиваемся со всем миром и находимся в этом развитии на передовых позициях», – считает он.

Ученый полагает, что новый метод лечения российские пациенты оценят очень быстро. «Это эффективное и безопасное лечение, без побочных эффектов, удобное для пациентов. Всего 2-3 таблетки в день в течение короткого курса – 8-12 недель. На практике такой режим означает, что можно будет совершать меньше визитов к врачу, нести меньше расходов, в том числе на лечение осложнений. Но самое главное, что, помимо прочего, терапия выступает в качестве прекрасной профилактики прогрессирования процессов цирроза, которые часто заканчиваются пересадкой печени», – отмечает проф. Жданов.

О том, как непросто приходится в России больным с гепатитом С, можно было увидеть на выставке «Художники о гепатите С», прошедшей в рамках конференции «Белые ночи гепатологии – 2015». Художественный проект, организованный компанией AbbVie с участием студентов РГПУ имени А.И. Герцена, призван рассказать обществу об этом серьезном заболевании печени и изменить отношение к нему. На создание работ авторов вдохновили истории больных, с которыми они общались. Каждое произведение несет в себе надежду и страстное желание помочь глубже понять влияние, оказываемое гепатитом С на жизнь пациентов.

Как отметил проф. Константин Жданов, выставка «Художники о гепатите С» – своего рода мостик, построенный благодаря искусству и соединяющий медицину, пациентов и общество. «Когда человек болен, об этом знают двое – сам пациент и его врач. Общество не знает и не обеспокоено этим. Возможно, именно через искусство удастся развернуть общество лицом к проблеме», – говорит ученый.

О международной конференции «Белые ночи гепатологии»

«Белые ночи гепатологии» — это одно из знаковых мероприятий, освещающих вопросы гепатологии в мире. Конференция проводится под эгидой Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL) и ежегодно собирает сотни специалистов из стран СНГ и Европы. Традиционно мероприятие проходит в Санкт-Петербурге в период Белых ночей.

Организатор мероприятия:

• Жданов Константин Валерьевич, доктор медицинских наук, профессор. Начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова, Санкт-Петербург. Главный инфекционист Министерства обороны России. Автор более 300 печатных работ. Член Международного общества по инфекционным болезням (ISID), Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD).

• Исаков Василий Андреевич, доктор медицинских наук, профессор. Руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии ГУ НИИ питания РАМН, Москва. Автор 250 научных печатных работ. Вице-президент научного общества гастроэнтерологов России (НОГР), член Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA), Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD), Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), Европейской ассоциации гастроэнтерологов и эндоскопистов (EAGE). Член редколлегии журналов: «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология», Alimentary Pharmacology & Therapeutics, Best Practice & Research Clinical Gastroenterology.

Профилактика ГЦК и осложнений цирроза печени у пациентов с ХГС при лечении интерферонсодержащими схемами. VIII международная конференция «Белые ночи гепатологии – 2016». Сателлитный симпозиум компании BIOCAD

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: HCV-инфекция, фиброз, цирроз печени, гипертензия, Альгерон

Как известно, основной целью противовирусной терапии хронического гепатита C (ХГС) является элиминация вируса. Разработка и внедрение в клиническую практику пегилированных интерферонов (ИФН) позволили существенно повысить эффективность лечения. Достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) считается основной мерой профилактики прогрессирования фиброза, предупреждения развития цирроза печени и его осложнений, в частности гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). По данным профессора М. Коломбо, у пациентов с ХГС к факторам повышенного риска прогрессирования фиброза с последующим развитием цирроза печени относятся пожилой возраст, мужской пол, наличие 3-го генотипа вируса, систематическое употребление алкоголя, сахарный диабет 1 .

Результатами многочисленных исследований доказано, что ИФН-терапия снижает риск прогрессирования фиброза и цирроза печени у пациентов с ХГС, достигших УВО. Во французском исследовании оценивали влияние ИФН-терапии на прогрессирование фиброза у 126 больных ХГС, достигших УВО 2 . Медиана длительности наблюдения составила 3,3 года. По словам профессора М. Коломбо, несмотря на определенные методологические погрешности, полученные данные позволили судить о способности ИФН-терапии снижать степень фиброза у значительной части пациентов с ХГС и наличии прямой корреляции между достижением УВО и уменьшением риска прогрессирования фиброза.

Общепризнанным стандартом лечения ХГС является комбинированная противовирусная терапия пегилированным ИФН и рибавирином. R. D’Ambrosio и соавт. оценивали роль пегилированного ИФН в сочетании с рибавирином в уменьшении степени фиброза и регрессии цирроза печени у больных ХГС с УВО на лечение 3 . В исследовании участвовали 38 пациентов с ХГС и фиброзом, достигших УВО на фоне противовирусной терапии. Спустя пять лет после достижения УВО данные повторной биопсии показали регресс цирроза печени у 61% участников исследования.

Поздняя стадия фиброза печени характеризуется формированием портальной гипертензии. Одним из клинических преимуществ интерферонсодержащих режимов у больных ХГС, достигших УВО, является профилактика и уменьшение степени портальной гипертензии. В австралийском исследовании с участием 47 пациентов с ХГС и циррозом печени оценивали влияние УВО, достигнутого на фоне терапии пегилированным ИФН в сочетании с рибавирином, на градиент печеночного венозного давления (ГПВД) 4 . Результаты продемонстрировали снижение ГПВД у пациентов, достигших УВО, и связь между снижением ГПВД, гистологическим ответом и УВО. Это позволило исследователям предположить, что УВО ассоциирован со снижением риска кровотечений, поскольку уменьшается степень портальной гипертензии. Данный вывод был подтвержден результатами ряда других исследований, которые показали, что у больных ХГС с циррозом печени, достигших УВО, снижается риск развития варикозного расширения вен пищевода, а следовательно, риск кровотечений (рис. 1) 5, 6 .

В международное многоцентровое исследование были включены 530 пациентов с продвинутыми стадиями инфекции, вызванной вирусом гепатита C, находившихся под наблюдением в клиниках Евросоюза и Канады 7 . Средний период наблюдения составил 8,4 года. Согласно результатам исследования, достижение УВО снижает смертность, частоту декомпенсации функции печени и развития ГЦК в 3–10 раз (рис. 2).

Убедительные данные получены также французскими учеными, подтвердившими клинические преимущества достижения регрессии цирроза у пациентов, достигших УВО (рис. 3) 8 . По мнению профессора М. Коломбо, достижение регрессии цирроза – более важный показатель прогноза пациентов с ХГС, чем показатель достижения УВО.

Профилактику ГЦК можно рассматривать как еще одно важное клиническое преимущество интерфероновых режимов терапии у пациентов с ХГС, достигших УВО. Метаанализ наблюдательных исследований показал, что риск развития ГЦК снижается у большинства пациентов, достигших УВО на фоне противовирусной терапии с включением пегилированного интерферона и рибавирина 9 . Однако у ряда пациентов риск развития ГЦК сохраняется.

Добиться превентивного эффекта ИФН-терапии в аспекте развития ГЦК удается не всегда. Это связано прежде всего с тем, что больные ХГС слишком поздно обращаются за медицинской помощью. У ряда пациентов имеются факторы риска развития ГЦК (пожилой возраст, мужской пол, наличие 3-го генотипа вируса, систематическое употребление алкоголя, сахарный диабет). «Как только УВО достигнут, пациенту кажется, что риск миновал и можно вернуться к прежнему пагубному образу жизни. Доказано, что у лиц, употребляющих алкоголь в гепатотоксичных дозах, даже после достижения УВО рак печени развивается чаще, чем у тех, кто отказался от употребления алкоголя», – пояснил докладчик.

Безусловно, еще одним значимым клиническим преимуществом у пациентов с ХГС, достигших УВО на интерферонсодержащих режимах, является снижение смертности, обусловленной не только «печеночным исходом», но и любыми причинами. Системный обзор 129 исследований ИФН-терапии с участием 34 563 пациентов, инфицированных вирусом гепатита C, продемонстрировал, что достижение УВО ассоциировано со снижением смертности от всех причин на 62–84%, риска развития ГЦК – на 68–79%, риска потребности в трансплантации печени – на 90% 10 .

Читать еще:  Состав и фармакологические свойства

В Тайване проводилось исследование взаимосвязи между противовирусным лечением и внепеченочными исходами у пациентов, инфицированных 1-м и 2-м генотипами вируса С 11 . Больные были разделены на две группы. Пациенты первой группы (n = 12 384) получали противовирусную терапию пегилированным ИФН в сочетании с рибавирином, пациенты второй группы (n = 24 678) не получали противовирусную терапию. Кумулятивная восьмилетняя заболеваемость почечной недостаточностью, острым коронарным синдромом, ишемическим инсультом была ниже в группе пациентов, получавших противовирусную терапию с включением ИФН, по сравнению с группой пациентов, не получавших ее. Так, показатель кумулятивной заболеваемости терминальной стадией болезни почек в группе противовирусной терапии составил 0,15% по сравнению с 1,32% в группе, где лечение отсутствовало. Обратите внимание: противовирусная терапия оказалась безопасной для пациентов с аутоиммунными заболеваниями. «Это свидетельствует о том, что с помощью интерферонсодержащих режимов больного можно избавить не только от гепатита C, но и от сопутствующих заболеваний. Главное, чтобы пациент оставался под наблюдением специалистов», – констатировал профессор М. Коломбо.

Завершая выступление, докладчик привел несколько рекомендаций EASL в отношении пациентов c ХГС, достигших УВО 12 :

  • у пациентов без цирроза печени через 48 недель после лечения следует повторно определить уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и РНК вируса гепатита C. При нормальном значении АЛТ и отрицательном анализе на РНК вируса гепатита C пациентов снимают с учета (В1);
  • пациенты с исходно имевшимися дополнительными факторами поражения печени (употребление алкоголя, сахарный диабет 2-го типа) должны регулярно подвергаться тщательной клинической оценке;
  • точная продолжительность наблюдения, связанная с риском ГЦК, у пациентов с прогрессирующим фиброзом и циррозом в настоящее время не установлена. Скорее всего этот срок неограничен (В1).

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

  • Темы без ответов
  • FAQ
  • Поиск
  • Правила
  • Галерея

4-я межд.конференция«Белые ночи гепатологии»

4-я межд.конференция«Белые ночи гепатологии»

Сообщение Sovok-59 » 20 июн 2012 09:35

Лечение гепатита С последние годы стремительно развивается – разрабатываются новые препараты и схемы терапии, проводятся клинические исследования. Принципиально важным шагом к излечиванию этого заболевания является тройная терапия с применением препаратов прямого противовирусного действия.

Лечение хронического гепатита С представляет собой сложный и длительный процесс. Применение инновационных подходов, с одной стороны, открывает новые перспективы в лечении, но с другой, требует от врачей-гепатологов определенных навыков и опыта. Использование тройной терапии с применением ингибиторов протеазы вируса гепатита С может быть сопряжено с развитием ряда нежелательных явлений, которые, в случае их появления, необходимо уметь контролировать и своевременно корректировать.

Поэтому 4-я международная конференция «Белые ночи гепатологии», которая состоялась в Санкт-Петербурге 7-8 июня под эгидой Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL), была посвящена Нежелательным явлениям противовирусной терапии.

В рамках симпозиума «Лечение пациента в эру препаратов прямого противовирусного действия: основные проблемы» ведущие мировые специалисты поделились собственным опытом назначения тройной терапии с использованием ингибиторов протеазы, контролируемые исследования которых проводились во многих странах мира.

Так, согласно результатам клинического исследования III фазы ADVANCE, тройная терапия значительно увеличивает процент достижения устойчивого вирусологического ответа у 79% пациентов, ранее не получавших лечения по сравнению с 46% больных в группе контроля . Отдельного внимания заслуживает применение тройной терапии у сложных категорий пациентов. Так, согласно результатам международного многоцентрового клинического исследования REALIZE, устойчивый ответ наблюдается у 84% пациентов с рецидивом, у 61% больных с частичным ответом и у 31% пациентов с нулевым ответом. При этом у 73% больных с мостовидным фиброзом и у 47% с циррозом печени наблюдалось полное исчезновение вируса гепатита С из организма , что дает шансы на выздоровление самой сложной категории пациентов, ранее не имевшей таковых.

«Важнейшим преимуществом тройной терапии для пациентов с первым генотипом вируса гепатита С в сравнении со стандартной схемой является то, что она увеличивает шансы таких пациентов на излечение. Раньше при использовании любой схемы лечения мы говорили лишь о 40% случаев излечения, сегодня при использовании противовирусной терапии эрадикация вируса происходит в 70% случаев. При этом, если мы учим пациентов и врачей, даем им всю необходимую информацию относительно того, как они должны поступать в тех или иных ситуациях, проявление побочных эффектов можно свести к минимуму», — комментирует профессор гепатологии H?pital Beaujon, Университета Париж Дидро Тарик Асселах.

Отдельное выступление в рамках симпозиума было посвящено детальному рассмотрению такого вопроса, как коррекция одного из наиболее часто встречающихся на фоне тройной терапии нежелательного явления — анемии.

Согласно результатам международных рандомизированных исследований, прерывание лечения вследствие развития анемии на фоне приема телапревира было отмечено лишь в 3% случаев . В рамках данных исследований в качестве метода ее коррекции использовалось снижение дозы рибавирина. При этом как у пациентов, впервые получающих лечение, так и больных с предшествующей неудачей терапии, на фоне комбинированной терапии с телапревиром снижение дозы рибавирина наблюдалось чаще, чем в группе контроля. Однако, уменьшение дозы рибавирина, включая дозировку до ?600 мг/день, не оказывало значимого эффекта на частоту достижения УВО у пациентов, получавших телапревир . Поэтому одним из основных методов коррекции анемии, возникающей на фоне приема ингибиторов протеазы вируса гепатита С, является снижение доз рибавирина.

Лечение хронического гепатита С, как правило, требует назначения дополнительных лекарственных средств с целью контрацепции, коррекции нежелательных явлений или терапии сопутствующих заболеваний. Своим опытом в области изучения межлекарственных взаимодействий препаратов для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С с российскими коллегами поделился ведущий специалист международного уровня, профессор фармакологии Университета Ливерпуля Дэвид Бэк.

Большинство лекарственных препаратов подвергается биотрансформации путем окисления, восстановления и/или гидролиза под действием системы ферментов цитохрома P450. По сравнению с пегилированным интерфероном и рибавирином препараты прямого противовирусного действия обладают более высоким потенциалом к лекарственным взаимодействиям. Причем особую настороженность вызывает возможность снижения их противовирусной эффективности и повышения токсичности как самих ингибиторов протеазы, так и назначаемых с ними совместно лекарственных препаратов. Ингибиторы протеазы вируса гепатита С являются субстратами и обратимыми ингибиторами ферментов метаболизма системы цитохрома CYP3A4. При сочетанном применении их с другими лекарственными препаратами — субстратами CYP3A4 — возможно развитие лекарственных взаимодействий.

«При назначении тройной терапии для лечения хронического гепатита С очень важно учитывать риск развития лекарственных взаимодействий. Однако, они не являются значимым препятствием для проведения эффективной противовирусной терапии гепатита С. Это связано с фиксированной длительностью назначения телапревира в 12 недель, ограниченным списком препаратов, способных вступать во взаимодействия с ингибиторами протеазы, возможностью их замены на другие лекарственные схемы», — отметил Дэвид Бэк.

В США, странах Европы, в Японии новая схема тройной терапии включена в рекомендации и уже на протяжении года успешно применяется. В России ее внедрение станет возможным уже в этом году, после того, как будет получено одобрение регулятороных органов на медицинское применение препарата . Это позволит обрести надежду на выздоровление даже тем пациентам, лечение которых, раньше было неэффективным. Это значит, что уже в скором будущем гепатит С станет принципиально курабельным заболеванием.

Шестая международная гепатологическая конференция «Белые ночи гепатологии», Санкт-Петербург, июнь 2014 года Текст научной статьи по специальности « Клиническая медицина»

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Голованова Е. В.

Текст научной работы на тему «Шестая международная гепатологическая конференция «Белые ночи гепатологии», Санкт-Петербург, июнь 2014 года»

ШЕСТАЯ МЕЖДУНАРОДНАЯ ГЕПАТОЛОГИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «БЕЛЫЕ НОЧИ ГЕПАТОЛОГИИ», САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ИЮНЬ 2014 ГОДА

ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова» Golovanova E. V.

State Budget Educational Institution of Higher Professional Education (SBEIHPE) «A. I. Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry Ministry of Healthcare of Russia»

Голованова Голованова Елена Владимировна д.м.н., Профессор ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический

Елена Владимировна университет им. А. И. Евдокимова», кафедра терапии, гериатрии и профилактики

Golovanova Elena Golovanova Elena, Phd MD of Department Internal medicine, geriatrics and prevention at the A. I. Evdokimov Moscow State

E-mail: University of Medicine and Dentistry

Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология 2014; 107 (7):98-100 Eksperimental’naya i Klinicheskaya Gastroenterologiya 2014; 107 (7):98-100

5 и 6 июня 2014 года в Санкт-Петербурге состоялась очередная, шестая по счету, международная конференция «Белые ночи гепатологии», организованная под эгидой и при участии Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).

Особенностью конференции этого года явилось проведение образовательного курса «Тройная терапия с применением ингибиторов протеазы: как использовать, контролировать и управлять побочными эффектами». Тематика конференции продиктована тем, что за прошедший год в России зарегистрировано три новых препарата из группы ингибиторов протеазы вируса гепатита С. В связи с этим практическим врачам необходима углубленная информация об особенностях применения, нежелательных явлениях (НЯ) и прогнозах новых схем терапии пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС).

В программный комитет конференции вошли известные ученые-гепатологи из стран Европы — генеральный секретарь EASL М. Пек-Радославлиевич

(Австрия), члены правления EASL профессор Ч. Юрдайдин (Турция) и доктор А. Анемо (Италия), а также члены EASL профессора Ф. Негро (Швейцария), Г. Фостер (Великобритания), М. Коломбо (Италия), Дж. Маллолас (Испания), Т. Асселах (Франция), М. Бурлье (Франция) и С. Бруно (Италия), Л. Кастера (Франция). Возглавили организационный комитет конференции ведущие российские гепатологи профессора К. Жданов и В. Исаков.

В рамках работы конференции проведена выставка с участием ведущих зарубежных и российских фармкомпаний: MSD (США), Janssen Pharmaceutical Companies of «Johnson &Johnson» (США), Abbvie (США), Bristol-Myers Squibb (США), Roche (Швейцария), Novartis (Швейцария), Gilead (США), Alfa Wasserman (Италия), Merz Pharma (Германия), Р-фарм (Россия), Biocad (Россия), Дельрус (Россия), Delta Medical (Россия)

Первый день конференции открыл симпозиум, посвященный результатам трехлетнего опыта использования ингибиторов протеазы — телапревира

шестая международная гепатологическая конференция

(ТВР) и боцепревира (БОЦ). С сообщениями выступили ведущие специалисты гепатологи из Великобритании (G. Foster), Турции (C. Yurdaydin), Италии (S. Bruno). Докладчики отметили, что применение этих препаратов высоко эффективно, сопровождается высокой частотой устойчивого вирусологического ответа (УВО). Так, применение телапревира в тройной схеме лечения сопровождается развитием УВО в 86% случаев через 12 недель и в 92% через 24 недели терапии, этот результат был получен у ранее нелеченых и пациентов с рецидивом, с генотипом IL28b СС при отсутствии цирроза печени. Высокая эффективность препаратов позволяет сократить сроки противовирусной терапии (ПВТ). Применение боцепревира у пациентов, ранее не получавших ПВТ, сопровождается развитием УВО в 68% случаев, что достоверно превышает частоту УВО при проведении стандартной терапии пеги-лированным интерфероном (ПЭГ-ИФН) и рибави-рином (40%). Отмечено развитие УВО у пациентов с ранее имевшим место частичным ВО (67%) и неответчиков (41%).

Читать еще:  Препараты для чистки печени чем чистят печень

Все докладчики единодушно подчеркнули важность определения наличия факторов риска неблагоприятного исхода лечения, таких как степень фиброза печени (F), генотип IL28b СТ или ТТ, отсутствие быстрого вирусологического ответа (БВО) на 4-й неделе лечения. Так, лечение с использованием телапревира у больных с F 0-1 сопровождается развитием УВО в 80% случаев, у пациентов с F 4 — всего лишь в 53,5%. Наличие нескольких факторов неблагоприятного прогноза снижает частоту УВО с 83 до 19%, а также увеличивает частоту серьезных НЯ (СНЯ). Так, например, при лечении телапре-виром у пациентов с F 1 частота СНЯ составляла 9%, а при F 4-17%. Важно подчеркнуть, что частота развития СНЯ в реальной клинической практике значительно выше, чем в регистрационных исследованиях, что объясняется жесткими критериями отбора при включении пациентов в протокол.

Очень важным является тактика в отношении пациентов с циррозом печени, этой теме был посвящен отдельный доклад. Предложен дифференцированный подход, а именно: пациентов с ранними стадиями цирроза печени, определяемыми по шкалам Child-Pugh (класс А5) и MELD (менее 10) желательно лечить немедленно, поскольку имеется приемлемая вероятность получения УВО и управляемый профиль безопасности. Пациенты с более продвинутыми стадиями цирроза (Child-Pugh — класс А5, А6 и MELD — 10 и более, наличием портальной гипертензии, в том числе c варикозным расширением вен пищевода 1-2 ст., тромбоцитопе-нией менее 100 тысяч, низким уровнем альбумина) вызывают озабоченность по поводу профиля безопасности и частоты развития УВО. Необходима индивидуальная оценка соотношения риск/польза, и, в случае превышения риска, рекомендуется отложить лечение, отдавая по возможности предпочтение новым режимам и программам раннего доступа. Пациентам с декомпенсированным циррозом рекомендуется участие в программах раннего доступа или программы использования по индивидуальным показаниям доступных режимов, не включающих интерферон.

Конференцию продолжил симпозиум, посвященный актуальному вопросу лечения пациентов с неудачным исходом тройной противовирусной терапии. Гепатолог F. Negro из Швейцарии представил результаты изучения применения ингибитора протеазы «второй волны» — симепревира. В клинических исследованиях показано, что новый препарат симепревир в комбинации с ПЭГ-ИНФ и рибавирином показал статистически значимое увеличение эффективности по сравнению с плацебо (с 50 до 80%). Уровень УВО на 12 неделе был значительно выше при тройной терапии с симе-превиром (79%) по сравнению с плацебо (37%). К преимуществам применения симепревира необходимо также отнести меньшую частоту развития НЯ (5,5%) в сравнении с телапревиром (9%) и боцепревиром (11%). В качестве НЯ чаще всего регистрируется появление сыпи и повышение билирубина, при этом отсутствуют такие серьезные НЯ, как анемия, диспепсия, кожный зуд.

Ученый A. Aghemo из Италии, проанализировав вопросы неудачного лечения ингибиторами протеазы пациентов, имеющих факторы риска неблагоприятного исхода, показал, что в таких случаях перспективно лечение с применением безинтер-фероновых схем ПВТ или сочетания ингибитора полимеразы NS5B софосбувира с ПЭГ-ИНФ, а также сочетание софосбувира с даклатасвиром. Так, применение софосбувира в сочетании со стандартной терапией ПЭГ-ИФН и рибавирином в течение 12 недель у пациентов с неудачной предшествующей терапией и наличием факторов неблагоприятного прогноза сопровождается развитием УВО от 50 до 93% случаев. Безинтерфероновые режимы с использованием софосбувира в течение 12 и 24 недель обеспечивали развитие УВО у пациентов с неудачей предшествующей терапии и генотипом 1 в 95-100% случаев.

Следующий докладчик, T. Asselah из Франции, посвятил свое сообщение результатам изучения эффективности и безопасности новых молекул, препаратов с различными механизмами действия (омбитасвир, дасабувир, ледипасвир), дополняющих действие друг друга и позволяющих в комплексном применении и в комбинации с софос-бувиром в безинтерфероновом режиме в течение 12-24 недель получить УВО более чем в 95% случаев, в том числе у пациентов с циррозом печени и наличием факторов риска неблагоприятного исхода ПВТ.

В последующих симпозиумах первого дня конференции обсуждались насущные вопросы ПВТ вирусного гепатита С в реальной клинической практике, в частности, важность вводного периода лечения ПЭГ-ИФН при использовании схемы ПВТ с боцепревиром, как предиктора ответа, поскольку чувствительность к ИФН может не оставаться постоянной с течением времени. Кроме этого, снижение вирусной нагрузки менее чем на 1 log10 через 4 недели терапии достоверно коррелирует со снижением вирусной нагрузки менее чем на 2 log10 через 12 недель лечения. Оценка результатов вводного периода помогает выявить факторы успеха при лечении больных с выраженным фиброзом: снижение вирусной нагрузки более чем на 1 log10

через 4 недели сопровождается развитием УВО через 48 недель ПВТ у 82% пациентов с Б3-4. Наличие БВО на 4-й неделе ПВТ при последующей терапии с боцепревиром приводит к развитию УВО в 89% в сравнении с 43% у пациентов без БВО. Кроме этого, были обсуждены актуальные вопросы изменений правил прекращения терапии боцепревиром, основанные на результатах растущей клинической базы данных о применении боцепревира (5 клинических исследований 3 фазы). Правило остановки лечения на 8 неделе в настоящее время изменено на правило прекращения терапии на 12 неделе при уровне РНК более 100 МЕ/мл, которое имеет 100% специфичность и позволяет не пропустить ни одного случая УВО.

Российские гепатологи выступили с освещением результатов регистрационного исследования боцепревира в России (профессор В. Исаков): частота достижения УВО 24 составила 46%, рецидива 20%, вирусологического прорыва 5,1%. Представлен анализ развития УВО 24 в зависимости от параметров на начало лечения: УВО чаще развивался у пациентов с генотипом ^28Ь не СС, не леченых ранее, пациентов с рецидивом, отсутствием цирроза, у лиц моложе 40 лет и вирусной нагрузкой менее 800,000 МЕ/мл.

В продолжение образовательного курса ЕА8Ь второй день конференции начался с обсуждения проблемы НЯ на фоне тройной ПВТ. Зарубежные и российские гепатологи представляли разбор клинических случаев и делились опытом коррекции НЯ. Сообщения вызвали живой интерес со стороны участников конференции. Подчеркнуты важность ранней диагностики НЯ при помощи клинического мониторинга, квалификация врача и информированность пациента из практических рекомендаций и консультирования. Отмечено, что чаще всего к прекращению приема телапревира или всех препаратов на фоне лечения телапреви-ром приводят такие СНЯ, как сыпь, анемия, кожный зуд. У пациентов с Б 4 чаще регистрируются анемия, тромбоцитопения, астения и лейкопения, чем у больных с Б 3.

По результатам клинических исследований были сформулированы ключевые моменты, касающиеся НЯ при терапии телапревиром и боцепревиром (М. ВоигИеге, Франция): анемия часто встречается в реальной клинической практике и должна быть скорректирована ранним снижением рибавирина, при этом отмечено, что данная коррекция не влияет на УВО на ТВР и БОЦ, время снижения рибавирина во время терапии БОЦ также не влияет на достижение УВО. Пожилые пациенты могут получать эффективную терапию ТВР или БОЦ, но чаще подвержены риску развития анемии, сыпи и СНЯ. Особого тщательного мониторирования в процессе ПВТ требуют пациенты с циррозом, тромбоцитопений менее 100 тысяч и снижением альбумина менее 35 г/л.

Второй день конференции в рамках сателлитных симпозиумов и лекций мастер-класса при поддержке фармкомпаний — спонсоров мероприятия, был

посвящен детальному освещению особенностей, преимуществам и предпочтительным схемам лечения различных групп пациентов с вирусным гепатитом С с применением современных противовирусных препаратов.

В рамках конференции фармкомпания Biocad представила предварительные результаты изучения эффективности и безопасности первого отечественного ЦЕПЭГ-ИФН альфа-2Ь (Альгерон) в сравнении с ПЭГ-ИФН альфа-2Ь (Пегинтрон). Частота развития БВО, непосредственного ВО и УВО 24, частота и время нормализации АЛТ достоверно не отличалась и была сопоставимой в сравниваемых группах (O. Знойко, Россия). Профессор K. Жданов (Россия) представил результаты промежуточного анализа программы раннего доступа к тройной терапии с телапревиром в российской когорте больных ХГС, генотипом 1, выраженным фиброзом или циррозом печени. Показано, что частота УВО составила 77,7%, частота СНЯ и досрочного прекращения ПВТ в связи с развитием СНЯ — менее, чем в 10% случаев, спектр НЯ был сопоставим с данными зарубежных исследований. Российскими учеными также были представлены результаты лечения больных ХГС, генотипы

1 и 3, софосбувиром и рибавирином (И. Бакулин): к 4 неделе терапии 98% пациентов имели уровень РНК ниже порога определения 25 МЕ/мл. Побочные эффекты развились более чем в 10% случаев преимущественно в виде головной боли и астении.

В рамках сателлитного симпозиума компании Roche особое внимание привлечено к тому, что стандартная комбинированная терапия ПЭГ-ИФН и рибавирином показала наибольшую эффективность у пациентов ХГС с генотипом 2 и 3. Быстрый и ранний ВО являлись мощными предикторами успеха проводимой ПВТ. По данным промежуточного анализа в подгруппе пациентов, достигших БВО и РВО, УВО24 у пациентов с генотипом 2 и 3 ХГС составил 97% и 90% соответственно. У пациентов c циррозом печени С, инфицированных

2 или 3 генотипом вируса, достигших БВО и РВО, уровень УВО составил 100% и 64% соответственно.

В заключительных докладах конференции было отмечено, что с применением новых препаратов началась новая эра терапии ХГС, в начале которой мы сейчас находимся. Цели современной ПВТ включают: излечивание каждого пациента без применения ПЭГ-ИНФ и рибавирина. Высокая стоимость новых препаратов в настоящее время ограничивает их доступность для всех пациентов, однако, опытные специалисты гепатологи могут и должны предлагать оптимальные схемы лечения.

Ведущие специалисты EASL и российские специалисты в рамках прошедшей конференции обсудили широкий спектр новых аспектов терапии хронического вирусного гепатита С с применением ингибиторов протеазы — первых препаратов с прямым противовирусным действием, зарегистрированных в Европе и России, а также новые перспективные препараты, разработка которых завершится в ближайшие годы.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector