3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Пульмозим инструкция по применению аналоги примерная цена

Пульмозим в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
  • Препараты
  • Пульмозим

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: F.hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
  • Производитель: Genentech, Inc. (США)
  • Упаковано: Фармстандарт-Уфавита, ОАО (Россия)
  • Представительство: Ф.хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Форма выпуска
Р-р д/ингал. 2.5 мг/2.5 мл: амп. 6 шт.

Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу I. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Возможно: фарингиты, изменение голоса.

Редко: ларингит, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Случаев передозировки препарата Пульмозим ® не зарегистрировано.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что однократная ингаляция препарата в дозах, значительно превышающих обычно используемые у человека (до 180 раз), переносилась хорошо. Пероральное введение Пульмозима крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.

В клинических исследованиях препарат назначали пациентам с муковисцидозом в дозе до 20 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 10 мг 2 раза/сут по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.

Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.

Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.

Пульмозим: свойства, способ применения, побочные эффекты

Несмотря на безопасный состав, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, относительных и абсолютных противопоказаний. Именно поэтому использовать его можно только с разрешения лечащего врача и после тщательного ознакомления с прилагаемой к нему инструкцией.

Состав и форма выпуска

Основным действующим компонентом Пульмозима является дорназа альфа — соединение, представляющее собой заменитель природного фермента человека, расщепляющего внеклеточную ДНК. Помимо этого, в состав раствора входят:

  • вода для инъекций;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • хлорид натрия.

Препарат, представляющий собой прозрачную жидкость бледно-желтого цвета, разлит в пластиковые ампулы. В каждой из них содержится по 2,5 мл раствора. Ампулы расфасованы в контейнеры из алюминиевой фольги.

В продажу препарат поступает в пачках из тонкого картона. В каждую из них производитель вкладывает 1 контейнер с ампулами и аннотацию. Пульмозим выпускает швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °C в темном сухом месте, куда нет доступа детей. При соблюдении указанных условий лекарственное средство сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Производитель категорически запрещает использовать раствор по истечении указанного срока.

Показания к применению

Основным показанием к применению Пульмозима является муковисцидоз. Признаком этого заболевания считается накопление вязкого гноесодержащего секрета в просвете дыхательных путей. В гное содержится внеклеточная ДНК — вязкий полианион, который высвобождается из разрушающихся белых кровяных клеток.

Попадая в организм, дорназа альфа, являющаяся действующим компонентом Пульмозима, гидролизирует дезоксирибонуклеиновую кислоту в слизистом отделяемом и снижает вязкость мокроты.

Реже Пульмозим прописывают лицам, страдающим другими заболеваниями органов дыхания. Показаниями для применения этого раствора могут стать:

  • иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся поражением легких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • врожденные пороки легких;
  • хроническая пневмония.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Пульмозим предназначен исключительно для разового ингаляционного использования. Препарат вводят в дыхательные пути при помощи джет-небулайзеров или компрессоров.

Ультразвуковые устройства не подходят для распыления лекарственного средства: в большинстве случаев они инактивируют его действующие компоненты или имеют недопустимые технические характеристики. Суточная доза препарата — 1 ампула. В запущенных случаях дозировку раствора увеличивают вдвое.

При длительном использовании Пульмозима функция легких незначительно угнетается, а отхождение мокроты возрастает. Поэтому в течение всего периода лечения с применением этого препарата больной должен находиться под наблюдением медиков.

Противопоказания и побочные эффекты

В большинстве случаев больные с легкостью переносят лечение Пульмозимом. Побочные эффекты от применения препарата проявляются крайне редко. Самыми распространенными из них являются:

  • острый лимфолейкоз — болезнь системы кроветворения, характеризующаяся неконтролируемым разрастанием незрелых лимфобластов;
  • апластическая анемия — резкое прекращение или угнетение созревания и роста клеточных линий в панмиелофтизе;
  • мигрень;
  • приступы эпилепсии;
  • нарушения равновесия;
  • воспаление конъюнктивы;
  • остановка сердца;
  • брадикардия — нарушение частоты сердечных сокращений, контролируемой синусовым узлом;
  • тахикардия — повышение ритма сердцебиения до 100 ударов в минуту и более;
  • плевральные боли в груди;
  • общее недомогание и слабость;
  • повышение температуры тела и озноб;
  • выкидыши;
  • преждевременное родоразрешение;
  • осложненное течение беременности;
  • пневмония — воспалительное поражение тканей легких;
  • инфекции дыхательных путей;
  • воспаление бронхов, слизистой оболочки глотки или гортани;
  • охриплость голоса;
  • дыхательная недостаточность;
  • продолжительный насморк;
  • одышка;
  • нарушение функций лёгких;
  • кровохаркание;
  • полипы гортани;
  • влажный кашель;
  • легочные кровотечения;
  • скопление газов в плевральной полости;
  • бронхоспазмы;
  • альвеолит — воспаление стенок лунки, образовавшейся после экстракции зуба;
  • гипоксия — кислородное голодание;
  • рвота с примесью крови;
  • боль в животе;
  • расстройства пищеварения;
  • печеночная недостаточность;
  • кожный зуд;
  • крапивница и иные аллергические реакции;
  • дерматиты;
  • появление сыпных элементов на коже;
  • ангионевротический отек;
  • повышенная утомляемость, понижение работоспособности.

Противопоказаний у препарата немного. Основаниями для отказа от его применения могут стать возраст младше 5 лет, период лактации, беременность и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Пульмозима.

Аналоги Пульмозима

Пульмозим — это дорогой препарат. Поэтому многие пациенты предпочитают использовать более дешевые аналоги лекарства. Пульмозим можно заменить следующими лекарственными средствами:

  • Абролом;
  • Мукосолом;
  • Бронхобосом;
  • Амброгексалом;
  • Ацетином;
  • Халиксолом;
  • Ацестадом;
  • Лазолваном;
  • Амбросаном;
  • АЦЦ;
  • Медоксом;
  • Амбробене;
  • Муколиком;
  • Эрдомедом;
  • Амброспреем;
  • Флавамедом;
  • Пектолваном;
  • Амбролитином;
  • Бронхорусом;
  • Карбоцистеином;
  • Бромгексином;
  • Ринатиолом.

Перечисленные препараты имеют индивидуальные противопоказания и побочные эффекты. Поэтому использовать их в качестве заменителей Пульмозима можно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы потребителей

Виктор. Очень дорогой, но эффективный препарат. С его помощью уже не раз справлялся с воспалением легких и другими заболеваниями дыхательной системы. Побочных эффектов от применения этого средства не наблюдал. Теперь стараюсь следить за тем, чтобы этот раствор всегда был в моей домашней аптечке.

Виктория. Прошлой зимой я слегла с воспалением легких. Препараты, назначенные участковым врачом, практически не приносили облегчения. Потратив более 2 недель на безрезультатное лечение, я решила обратиться к узкому специалисту. Пульмонолог посоветовал мне пройти курс терапии с использованием Пульмозима, предупредив, что это лекарство дорого стоит.

К тому времени я уже успела очень сильно устать от уколов и бесполезных таблеток, поэтому согласилась. Упаковка препарата, включающая 6 ампул с раствором, обошлась мне в 7900 рублей. Я очень переживала, что потратила немалые деньги впустую. Однако после второй ингаляции я почувствовала облегчение. Отделяемое из легких стало более жидким, сухой кашель сменился продуктивным. Спустя неделю все симптомы пневмонии исчезли без следа. Я очень довольна, что вовремя узнала об этом препарате. Теперь буду рекомендовать его всем друзьям и знакомым, столкнувшимся с аналогичной проблемой.

Ангелина. Пульмозим — один из тех препаратов, которые действительно приносят облегчение. Дочери понадобилось всего 4 ингаляции для того, чтобы полностью вывести всю слизь из бронхов после тяжелейшего бронхита. На собственном опыте убедилась, что высокая цена действительно является гарантией качества лекарственного средства.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Пульмозим ® (Pulmozyme ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляции2,5 мл
дорназа альфа2,5 мг
(1 мг дорназы альфа соответствует 1000 ЕД)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; вода для инъекций

в ампулах пластмассовых по 2,5 мл; в пачке картонной 6 ампул.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рекомбинантная человеческая ДН-аза (дорназа альфа) — генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК .

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК — вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.

В норме ДН-аза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДН-азы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДН-азы не превышала 10 нг/мл. После назначения дорназы альфа по 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза в сутки на протяжении 24 нед средние сывороточные концентрации ДН-азы не отличались от средних показателей до лечения, равнявшихся 3,5±0,1 нг/мл, что свидетельствует о малом системном всасывании или малой кумуляции.

У больных муковисцидозом средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3 мкг/мл. После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке крови быстро уменьшается.

Показания препарата Пульмозим ®

симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40% от нормы;

лечение больных некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ , врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и др.), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

период кормления грудью;

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность Пульмозима для беременных не установлена. Исследования дорназы альфа не свидетельствовали о нарушении фертильности, тератогенности или влиянии препарата на развитие плода у животных. Пульмозим следует назначать при беременности с осторожностью и только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли Пульмозим в грудное молоко. Назначать Пульмозим кормящим матерям следует с осторожностью. У лактирующих макак Cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в , были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в материнском молоке (менее 0,1% от сывороточных концентраций). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

Побочные действия

Нежелательные реакции при лечении Пульмозимом возникают редко ( в т.ч. вызванные Pseudomonas, фарингит, ларингит, изменение голоса (охриплость), одышка, ринит, ухудшение функции легких, снижение показателей функции дыхания, дыхательная недостаточность, кровохарканье, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, кашель, увеличение бронхиального секрета, альвеолит, гипоксия, бронхоспазм, продуктивный кашель.

Со стороны ЖКТ : диспепсия, боли в животе, кровавая рвота, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, пурпура, ангионевротический отек.

Беременность, послеродовой период: преждевременные роды, осложнения течения беременности, самопроизвольный аборт, медицинский аборт.

Со стороны организма в целом: плевральные боли в грудной клетке, лихорадка, слабость, недомогание, смерть.

Пациенты, у которых возникают нежелательные явления, совпадающие с симптомами муковисцидоза, могут, как правило, продолжать применение Пульмозима. Нежелательные явления, приведшие к полному прекращению лечения Пульмозимом, наблюдались у очень небольшого числа больных, а частота прерывания терапии была одинаковой при назначении плацебо (2%) и дорназы альфа (3%).

Антитела к дорназе альфа обнаружены менее чем у 5% больных, однако ни у одного из них они не относились к классу IgE. Улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к дорназе альфа.

Взаимодействие

Совместим со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками.

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств и не должен разводиться или смешиваться с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими ЛС может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Способ применения и дозы

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими ЛС может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

2,5 мг дорназы альфа (соответствует содержимому 1 ампулы — 2,5 мл неразведенного раствора, 2500 ЕД) 1 раз в сутки, ингаляционно, без разведения, с помощью джет-небулайзера (см. раздел «Инструкция по обращению с препаратом»).

У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении суточной дозы препарата 2 раза в сутки. У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима. Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии, улучшение функции легких исчезает. Следовательно, больным следует рекомендовать ежедневный прием препарата без перерыва.

Пациентам следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения Пульмозимом его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Инструкция по обращению с препаратом

Содержимое одной ампулы необходимо перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/ Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide.

Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air или Porta-Neb.

Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, поскольку они могут инактивировать Пульмозим или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациент должен соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Передозировка

Случаи передозировки Пульмозимом не зарегистрированы.

Однократные ингаляции препарата животным в дозах, превышающих обычно используемые у человека вплоть до 180 раз, переносились хорошо. Пероральное введение дорназы альфа крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо. В клинических исследованиях больные муковисцидозом получали до 20 мг дорназы альфа 2 раза в сутки в течение 6 дней и по 10 мг 2 раза в сутки по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Особые указания

При терапии Пульмозимом необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента.

После начала терапии Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Опыт применения Пульмозима у детей в возрасте до 5 лет ограничен.

Не выявлено различий в профиле безопасности у детей до 5 лет и старшей возрастной группы от 5 до 9 лет. После окончания лечения не выявлено увеличения частоты серьезных нежелательных явлений у детей до 5 лет, получавших Пульмозим.

Назначать Пульмозим детям до 5 лет следует только в том случае, если потенциальное преимущество улучшения функции легких превосходит риск возникновения инфекции дыхательных путей.

Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены.

Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не более 24 ч при температуре до 30 °C) не влияет на стабильность препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. О влиянии дорназы альфа на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами сообщений не поступало.

Условия хранения препарата Пульмозим ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмозим ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмозим — препарат муколитического действия

ЛОР-заболевания сегодня занимают третье место по распространенности. После проведенного обследования врач выписывает рецепт. В нем пациент может обнаружить лекарственное средство Пульмозим.

Пульмозим — это препарат, который оказывает муколитическое воздействие. Что нужно узнать о лекарстве перед началом приема?

Отзывы пациентов, которые испробовали действие препарата Пульмозим на себе, можно прочитать в конце.

Инструкция к использованию

Инструкция к препарату Пульмозим содержит подробное описание лечения, а также его показания к приему. Кроме того, здесь также можно найти сведения о побочных проявлениях, лекарственном взаимодействии лекарств, форме выпуска, условиях приема средства при беременности/грудном кормлении, сроке и условиях хранения средства, а также противопоказаниях.

Для полного ознакомления со средством в статье также содержится информация об аналогах, а также отзывах.

Показания к приему

Этот препарат назначается для симптоматического лечения в сочетании со стандартной терапией муковисцидоза у больных с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.

Препарат Пульмозим также может использоваться для лечения пациентов с хроническими поражениями легких (ХОБЛ, хроническая форма пневмонии, а также иные состояния, протекающие с поражением легких).

Способ приема

Препарат Пульмозим назначается в виде ингаляций, которые проводят, используя джет-небулайзер.

Дозировка препарата составляет 2,5 мг. Ингаляцию нужно делать 1 раз в день. Некоторым пациентам, которые достигли 21 года, врач может назначить лекарство в дозировке по 2,5 мг 2 раза в день.

У многих больных эффекта удается добиться при регулярном применении препарата Пульмозим. В ходе исследований врачи выяснили, что при прерывистом лечении эффект препарата быстро пропадает. Следовательно, пациенты должны ежедневно принимать лекарство без перерыва.

Ингаляции используются в составе комплексного лечения, куда также входит физиотерапия грудной клетки.

При обострении заболевания применение лекарства можно продолжать без опасения навредить больному.

Состав

Выпускается данное лекарство в виде раствора для приготовления ингаляций. Она не имеет цвета.

В каждую упаковку помещено по 6 ампул.

В состав препарата входит дорназа альфа, а также дигидрат хлорида кальция, вода и хлорид натрия.

Лекарственное сочетание

Препарат Пульмозим отлично сочетается со всеми стандартными лекарствами, которые предназначены для лечения муковисцидоза (антибиотики, глюкокортикостероиды, витамины, бронхолитики, ферменты, анальгетики и пищеварительные ферменты).

Пульмозим — это водный раствор, который не обладает буферным действием. Однако стоит помнить, что данное лекарство ни в коем случае нельзя мешать или разводить с иными средствами внутри небулайзера. Подобные действия могут привести к отрицательным последствиям.

Побочные проявления

Побочными явлениями можно выделить такие состояния, как:

  1. Острая форма лимфолейкоза, анемия.
  2. Припадки, мигрень.
  3. Конъюнктивит, потеря равновесия.
  4. Остановка сердца, тахикардия.
  5. Пневмония, бронхит, охриплость, одышка, ларингит, ухудшение функционирования легких, ринит, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, гипоксия, бронхоспазм, альвеолит, бронхоспазм, кровохаркань.
  6. Дерматит, ангионевротический отек, зуд, пурпура, сыпь на коже, дерматит.
  7. Диспепсия, кровавая рвота, болевые ощущения в животе, острая форма печеночной недостаточности.
  8. Общая слабость, лихорадка, смерть, общие недомогания, плевральные болевые ощущения.

В случае возникновения побочных проявлений от приема лекарства Пульмозим необходимо отказаться, провести лечение, опираясь на имеющиеся симптомы.

Официально зарегистрированных случаев передозировки нет. Клинические исследования показывают, что превышение дозировки переносится пациентами довольно-таки хорошо.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать при наличии аллергии на отдельные составляющие лекарства.

Не следует давать лекарство деткам, возраст которых не достиг пяти годиков.

Беременность

Не рекомендуется принимать лекарство Пульмозим в период беременности. Это связано с тем, что его прием может привести к самопроизвольному аборту, осложнениям при беременности, внутриутробным патологиям, а также преждевременным родам.

Если прием жизненно необходим, то в ходе лечения вас постоянно должен наблюдать врач.

При вскармливании ребенка грудью от приема лекарственного средства Пульмозим также необходимо отказаться. Это связано с тем, что вместе с грудным молоком активное вещество может проникать в организм малыша, вызывая отрицательное воздействие.

Хранение

Препарат должен находиться в холодильнике при температуре от 3 до 8 градусов. Ни в коем случае не нужно допускать попадания прямых солнечных лучей или же капель воды на продукт. Кратковременное воздействие повышенных температур (до 30 градусов) на товар никак не влияет на фармакологическую стабильность лекарства.

Лекарство можно использовать два года. Просроченный препарат не допускается к приему.

Стоимость на препарат складывается, опираясь такие факторы, как наценка аптеки, затраты, которые придется понести при перевозке товара, а также место продажи. Стоит понимать, что в разных странах цена может существенно варьироваться.

Для примера можно рассмотреть две страны, а именно Украину и Россию. За уточнением данных следует обратиться в интернет-магазин или аптечный пункт. В статье же представлена средняя стоимость по стране. Поскольку препарат швейцарский, то цена на него довольно высока.

В России препарат в среднем стоит 9560 рублей.

В Украины за препарат придется заплатить 3570 гривен.

Аналоги

Аналогами лекарства выступают такие препараты, как Бронхорус, Аброл, АЦЦ, Амбросан, Муколван, Бромгексин 8, Лазолван, Бронхобос, Эрдомед, Карбоцистеин, Флюдитек, Халиксол, Ацетилцистеин, Ринатиол, Амбролитин, Амброспрей, Ацетин, Флавамед, Медокс, Ацестад,

Эти препараты являются более дешевыми аналогами оригинала, однако, их подбором может заниматься только врач или фармацевт, но никак не сам пациент.

Отзывы

Мнение пациентов о препарате, как правило, положительное. Отзывы пациентов является подтверждением того, что препарат очень эффективен. Помимо этого, пациенты отмечают удобную форму выпуска, а также способ приема.

Однако, все, кто принимал лекарство отмечают слишком высокую стоимость, что делает покупку препарата весьма проблематичной. Кроме того, пациентам не нравится большой список побочных проявлений, а также то, что в большинстве случаев данное средство не назначается для лечения беременных.

Блиц-советы

Перед лечением следует внимательно изучить инструкцию, аналоги, отзывы, ценовой диапазон и блиц-советы, в которых также находится полезная информация. Ее игнорирование может привести к отрицательным последствиям.

  1. Для покупки препарата Пульмозим необходимо показать рецепт, который выписал врач.
  2. Лекарство Пульмозим может оказывать влияние на водителя, поэтому на дорогах нужно быть предельно осторожным.
  3. Если лечение продолжительный промежуток времени не приносит положительной динамики, то терапию нужно остановить и сообщить об этом врачу.
  4. Врачи не рекомендуют самостоятельно лечиться, т.к. вы можете серьезно навредить своему организму.
  5. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Пульмозим

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат предназначен для разжижения мокрот, которые образуются и скапливаются в легких. Пульмозим имеет ферментную структуру, которая создана генной инженерией. Постепенное накопление гнойной секреции затрудняют дыхание, и дает возможность развиться различным серьезным инфекционным заболеваниям. Гнойные образования состоят в основном из внеклеточных ДНК, которые постепенно накаливаются в легких при разрушении лейкоцитов, как ответная реакция на образование инфекционных процессов. Уменьшение вязкости и разжижение мокрот происходит без увеличения их в физическом объеме, что способствует скорейшему окончанию терапевтического воздействия. Пульмозим быстро накапливается в плазме, буквально через 15 минут после ингаляции, но и также быстро выводится из организма.

Состав и форма выпуска

Медикамент в качестве активного вещества использует дорназу альфа, а вспомогательными, которые полноценно раскрывают все лечебные свойства основы, выбраны: дигидрат хлорида кальция, хлорид натрия, вода для инъекций. Препарат выпускается в форме готового раствора для ингаляций. Лекарственное средство помещено в ампулу, объемом в 2,5 мл. Картонная упаковка содержит 6 ампул, которые изготовлены термоштамповкой, укрепленных в контейнере из алюминиевой фольги, для большей надежности. Также, в каждом комплекте имеется подробная инструкция по использованию описываемого лекарственного средства.

Показания к применению

Данный медикамент используется для экстренного симптоматического лечения, в комплексном использовании с традиционными препаратами, направленными на предотвращение муковисцидоза. При такой комплексной терапии, показатель форсированной жизненной емкости легких должен превышать 40% от максимальной емкости.

Также использование пульмозима допустимо при терапии хронических недугов, при котором поражаются легкие. Это может быть обструктивная болезнь легких, бронхоэктатическое заболевание, нарушение развития легких у детей врожденного характера, пневмония хронического типа, иммунодефицитное поражение, которое провоцирует нежелательные процессы в легких. Практика показывает, что использование подобных муколтических медикаментов, дает дополнительное лечебное воздействие, которое укрепляет состояние здоровья пациента.

Побочные эффекты

Применение данного препарата в терапевтическом курсе, может спровоцировать нежелательные процессы в организме пациента.

В кроветворной системе, действие препарата может спровоцировать развитее заболевания онкологического характера в крови, либо же обострить его до тяжелой степени. Также, в крови может значительно понизится уровень гемоглобина и эритроцитов, а также тромбоцитов, нейтрофилов и лейкоцитов. Это сделает кровь менее вязкой, что значительно повысить риск образования кровотечений, в том числе и внутренних. В редких случаях, возможно образование тромба на стенках сосудов, что в дальнейшем приведет к его отрыванию и закупориванию отдельного участка кровеносной системы.

Для центральной нервной системы, пульмозим может косвенно вызвать эпилептические припадки, а также продолжительную головную боль в височных долях, головокружение с возможной потерей сознания.

В органах чувств, описываемый медикамент может спровоцировать воспаление слизистой оболочки глазного яблока, нарушение контрастности и остроты зрения, а также общего визуального восприятия, дисбаланс в вестибулярном аппарате и потеря контроля над равновесием.

Для сердечно-сосудистой системы, употребление пульмозима чревато нарушением равномерного ритма сердца, устойчивым повышением артериального давления, а в очень редких случаях — остановкой сердца.

Предназначенный для лечения заболеваний в системе легких, данный препарат может спровоцировать и обострить воспаление легочных долей, бронхит, развитие инфекционных процессов в дыхательных путях, воспаление слизистой оболочки ротовой полости и глотки, нарушение речевого аппарата, одышку, скопление слизи в носовых пазухах, затруднение дыхания, дыхательную недостаточность, значительное снижение уровня кислорода в крови, скопление крови в альвеолах, полипы на гортани, а также устойчивый кашель.

В желудочно-кишечном тракте пульмозим может развить значительные рези в желудке, нарушение пищеварительного процесса, продолжительная тошнота и рвота, в тяжелых случаях — с кровью, дисфункция печени.

На кожных покровах пожжет проступить обильная сыпь и возникнуть продолжительный зуд, частые малообъемные кровоизлияния под кожу, крапивница, отеки конечностей и некоторых участков тела. Для репродуктивной системы, препарат может спровоцировать значительные осложнения для беременных пациенток. Пульмозим способен нарушить нормальное развитие плода, спровоцировать преждевременные роды, самопроизвольное прерывание беременности, либо осложнение ситуации с вынужденной необходимостью хирургического вмешательства.

К общим симптомам, вызванных препаратом, можно отнести лихорадочное состояние пациента, недомогание, слабость в мышцах и быструю усталость от физического и умственного труда, обширные боли в грудной клетке, в очень редких случаях — смертельный исход.

Противопоказания

Применение описываемого медикамента недопустимо, если у пациента диагностирована непереносимость к любому компоненту препарата, даже в малых дозах.

Не рекомендуется использовать препарат для беременных пациенток, поскольку он может осложнить и прервать беременность. Если альтернативные лекарства применить нельзя, то надо рационально оценить лекарственный эффект описываемого средства, который может оно дать пациентке, и возможные риски.

Кормящим матерям, использование пульмозима, может обернуться серьезными проблемами в развитии ребенка. Токсические вещества, которые содержаться в лекарственном средстве, попадают в материнское молоко, и представляют потенциальную угрозу для ребенка. Поэтому необходимо либо подобрать иной медикамент, либо альтернативное питание для ребенка.

Также, препарат противопоказан детям до пяти лет, по причине малого изучения влияния пульмозима на организм такого возраста.

Объективных данных об особой коррекции дозы для пациентов пожилого возраста, нет. Компетентной информации о применении, либо ограничении в использовании в терапевтическом курсе для пациентов, с диагностированной почечной и сердечной недостаточностью, не обнаружено. Неизвестно, влияет ли данное лекарственное средство на способность управлять транспортными средствами.

Покупка и хранение

Поскольку данный медикамент имеет в своем составе вещества, за которыми установлен особый контроль, то приобрести его можно в специализированной аптеке, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Инструкция предписывает хранение лекарственного средства в темном месте, недоступном для детей, при температурном режиме от двух до восьми градусов тепла, а также сбалансированной влажности воздуха. Такие условия создадут возможность использования медикамента до двух лет от даты изготовления. В открытом состоянии, лекарство способно сохранить полноценные свойства до 24 часов при обычной комнатной температуре.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство используется исключительно для ингаляций. Традиционная доза препарата составляет 2,5 мл, что равняется объему одной ампулы. Данное лекарство нельзя смешивать с другими средствами подобного терапевтического назначения. Для осуществления ингаляции, ампула вставляется в специальное приспособление — джет-небулайзер.

Джет-небулайзер может быть разового или многоразового использования, с возможностью введения раствора. Для пациентов, которые неспособны совершать дыхательный процесс ртом, существую специальные модели джет-небулайзеров с плотно облегающей респираторной маской.

Ультразвуковые небулайзеры недопустимы к использованию, поскольку своим воздействием могут изменить некоторые лекарственные свойства пульмозима, либо иметь несоответствующую данному клиническому случаю аэрозольную насадку. Перед началом процедуры, пациент должен быть проинструктирован квалифицированным специалистом о принципах работы джет-небулайзера и правилах обращения с ним во время прохождения процедуры.

Для пациентов, у которых нет отягощающих факторов, которые влияют на лечимую болезнь, достаточно одной процедуры ингаляции, одни раз в сутки. Если требуется усиление лекарственного воздействия, для пациентов, старше 21 года, допустимо увеличение процедур до 2 раз в сутки. Чтобы терапевтический курс дал полноценные результаты за относительно небольшой промежуток времени, следует проводить ингаляции ежедневно, без прерываний. На практике выявлено, что пациенты, которые использовали лекарственное средство периодически, по окончанию терапевтического курса теряли весь положительный эффект, привнесший в организм данный медикамент.

При лечении, пациент должен находиться под особым контролем. Небольшая дисфункция легких, повышение скопления слизи, им проявление легких побочных симптомов, вполне допустимо, если используется пульмозим.

Период лечения описываемым медикаментом не ограничен, если есть тенденция улучшения. Если лекарственное средство не приносит ожидаемого результата, либо же наоборот, постепенно усугубляет процесс выздоровления, необходимо отказаться от него.

Взаимодействие с другими препаратами

Пульмозим для ингаляций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, которые предназначены для лечения муковисцидоза, поскольку он выпускается в виде готового раствора, а параллельное использование вполне допустимо. Необходимо рационально оценивать комплексное соотношение вводимых в организм веществ, избегая при этом их некорректного увеличения и нежелательного взаимоотношения.

МКБ-10

Пульмозим, по международному классификатору болезней, используется для лечения следующих болезней:

  • Е84.0 — кистозного фиброза с проявлением в легких;
  • J18 — пневмония без выявленного возбудителя;
  • J44.9 — обструктивная легочная болезнь хронического характера;
  • J47 — бронхоэктатическое заболевание;
  • J84.1 — прочие интерстициальные легочные болезни с фиброзом.

Аналоги

При невозможности использовать пульмозим по причине непереносимости пациентом данного медикамента, либо по иным объективным причинам и отягощающим факторам, рекомендуется подобрать альтернативные средства:

  • геломиртол форте;
  • либексин муко;
  • флуимуцил;
  • геломиртол.

Передозировка

Объективных данных о превышении дозировки препарата, нет. Инструкция не содержит информации об антидоте. Эксперименты на животных не дали никаких значительных негативных последствий. Но, при возникновении нежелательных симптомов необходимо применить симптоматическую терапию, полностью предотвратив или значительно снизив нежелательные реакции, чтобы пациент не ощущал значительного дискомфорта. Подобная терапия должна осуществляться квалифицированным специалистом, которому известны все реакции, которые может спровоцировать описываемый медикамент.

Алкоголь

В инструкции по применению не указано, влияет ли на пульмозим употребление алкоголя во время прохождения терапевтического курса. Известно, что алкоголь значительно влияет на процесс обмена веществ и количественный уровень ферментов и полезных элементов в организме. Поэтому, во избежание осложнений во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Срок воздержания от алкоголя в посттерапевтический период обсуждается лично с врачом, исходя из результатов вашего лечения.

Пульмозим инструкция по применению аналоги примерная цена

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 амп.
дорназа альфа1 мг (1000 ЕД)2.5 мг (2500 ЕД)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

2.5 мл — ампулы пластиковые (6) — контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе.

Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) — генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК — вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Дозировка

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера.

Доза препарата составляет 2.5 мг (соответствует содержанию препарата в 1 ампуле — 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 МЕ) 1 раз/сут. У некоторых пациентов старше 21 года препарат может быть более эффективен при назначении 2 раза/сут.

У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима. Результаты исследований, в ходе которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии эффект препарата (улучшение функции легких) быстро исчезает. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать ежедневное применение препарата без перерыва.

Следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекций дыхательных путей на фоне терапии Пульмозимом применение препарата можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Правила применения препарата

Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения.

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениями Пульмозима или другого компонента смеси.

Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide. Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air или Porta-Neb.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, т.к. они могут инактивировать дорназу альфа или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Пульмозим не зарегистрировано.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что однократная ингаляция препарата в дозах, значительно превышающих обычно используемые у человека (до 180 раз), переносилась хорошо. Пероральное введение Пульмозима крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.

В клинических исследованиях препарат назначали пациентам с муковисцидозом в дозе до 20 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 10 мг 2 раза/сут по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Пульмозима при беременности не установлена. Препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дорназа альфа с грудным молоком у человека. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

В экспериментальных исследованиях на животных не получено данных о нарушении фертильности, тератогенных свойствах или о влиянии препарата на развитие плода. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в грудном молоке (

Читать еще:  Преднизолон таблетки мазь ампулы действие препарата аналоги
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector