2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Реальдирон инструкция по применению примерная цена отзывы

Реальдирон — инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Реальдирон, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Lemery Medagro, PL

Показания к применению препарата Реальдирон

Форма выпуска препарата Реальдирон

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия

Способ применения и дозы

В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) — по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности при приеме препарата Реальдирон

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

РЕАЛЬДИРОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Реальдирон — противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое лекарственное средство.
Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон не предоставлены.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Реальдирон являются:
— Вирусные заболевания: острый гепатит B; хронический активный гепатит B; хронический гепатит C; клещевой энцефалит.
— Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоши на фоне СПИД; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари); злокачественная меланома.

Способ применения

При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон неэффективен.
При хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон назначают по 3-6 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после терапии в течение 12 нед. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, препарат отменяют.
При хроническом гепатите C препарат Реальдирон назначают по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, препарат следует отменить.
При менингеальных формах клещевого энцефалита препарат Реальдирон вводят по 1-3 млн. МЕ 2 раза/сут в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию — 5 инъекций по 1-3 млн. МЕ через каждые 2 дня.
Онкологические заболевания
Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение препаратом Реальдирон следует продолжать и после достижения клинического эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
При волосатоклеточном лейкозе вводят по 3 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию — по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.
При хроническом миелолейкозе назначают по 9 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.
При почечно-клеточной карциноме Реальдирон вводят по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Клинический эффект (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения препаратом Реальдирон или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.
При саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 млн. МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.
При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.
При злокачественной меланоме препарат Реальдирон назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Побочные действия

Возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, боль в суставах, миалгия, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.
Возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон или снижении его дозы.
В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Реальдирон при повышенной чувствительности к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Беременность

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (особенно в первые 3 месяца) или ребенка.

Читать еще:  Чем лечить печень медикаментозные и народные средства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата Реальдирон следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
С осторожностью следует применять препарат Реальдирон одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелодепрессивный эффект.
При одновременном применении препарата Реальдирон с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон не сообщалось.

Условия хранения

Препарат Реальдирон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.
Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.

Форма выпуска

Реальдирон — лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Состав

1 флакон Реальдирон содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 1 млн.МЕ
-«- 3 млн.МЕ
-«- 5 млн.МЕ
-«- 6 млн.МЕ
-«- 9 млн.МЕ
-«- 18 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

Реальдирон — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Реальдирон

Международное непатентованное название или группировочное название: интерферон альфа-2β

Лекарственная форма:

Интерферон альфа-2β человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2β. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2β идентичны

Состав
Во флаконе или ампуле содержится
активное вещество: интерферон альфа-2β человеческий рекомбинантный 1 млн ME, 3 млн ME, 5 млн ME, 6 млн ME, 9 млн ME, 18 млн ME ;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

Описание
Порошок или пористая масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03AB05

Фармакологические свойства
Реальдирон ® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона ® .

Показания к применению
Реальдирон ® применяют у больных

при вирусных заболеваниях:
— остром гепатите В,
— хроническом активном гепатите В,
— хроническом гепатите С,
— клещевом энцефалите;

при онкологических заболеваниях:
— волосатоклеточном лейкозе,
— хроническом миелолейкозе,
— почечно-клеточной карциноме,
— саркоме Капоши на фоне СПИД,
— кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидный микоз и синдром Сезари),
— злокачественной меланоме.

Применение у беременных женщин и кормящих матерей
Реальдирон ® следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при явном превосходстве ожидаемого терапевтического эффекта у матери по сравнению с возможным нежелательным воздействием на плод (особенно в первые 3 месяца) или ребенка.

Способ применения и дозы
Реальдирон ® применяют для внутримышечного или подкожного введения, растворив непосредственно перед применением содержимое флакона или ампулы в 1 мл воды для инъекций. Препарат растворяется быстро, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле. Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость. Реальдирон ® не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Вирусные заболевания:
При остром гепатите В (легких, средне- тяжелых и тяжелых формах) Реальдирон ® вводят по 1 млн ME два раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 недели, в течение которых препарат вводят по 1 млн ME два раза в неделю.

Реальдирон ® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Реальдирон ® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите В препарат назначают по 3-6 млн ME три раза в неделю в течение 24-х недель. Если после введения препарата в течение 12 недель не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBsAg, лечение Реальдироном отменяют.

При хроническом гепатите С Препарат назначают по 3 млн ME три раза в неделю в течение 24-х недель. Если после введения препарата в течение 4-х недель не наблюдается 50% снижения активности AJIT в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн ME три раза в неделю. Лечение Реальдироном прекращают, если после 12-и недель применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.

При клещевом энцефалите. При менингеальных формах клещевого энцефалита препарат вводят по 1-3 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — пять инъекций по 1-3 млн ME через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания:
В инструкции указаны рекомендуемые лечебные дозы Реальдирона ® . Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы и годы). Так как интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе Реальдирон ® вводят по 3 млн ME ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн ME три раза в неделю в течение двух месяцев и далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

При хроническом миелолейкозе Реальдирон ® вводят по 9 млн ME ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн ME три раза в неделю. Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от характера течения болезни.

При почечно-клеточной карциноме Реальдирон ® вводят по 18 млн ME три раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 недель лечения Реальдироном или в более поздние сроки. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн ME три раза в неделю. Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от характера течения болезни. При прогрессировании процесса, лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

При саркоме Капоши на фоне СПИД препарат вводят ежедневно по 36 млн ME. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн ME три раза в неделю.

При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) назначают Реальдирон ® по 18 млн ME ежедневно. Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от характера течения болезни.

При злокачественной меланоме Реальдирон ® вводят по 18 млн ME ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн ME три раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн ME три раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Побочное действие
При введении Реальдирона ® возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто -озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном / парацетамолом. При лечении Реальдироном возможны незначительные лейкоцитопения, тромбоцитопения, отклонения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене Реальдирона или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения, у пациентов возможно появление сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

Противопоказания
Реальдирон ® не назначают пациентам при аллергии к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие
Если принимаете другие лекарства, информируйте своего врача.

Лекарственное взаимодействие между Реальдироном и другими лекарственными средствами недостаточно изучено.

С осторожностью следует применять Реальдирон одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелосупрессивный эффект. При одновременном применении Реальдирона. с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.

Особые указания
Больным с тяжелыми болезнями сердца Реальдирон ® назначают с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия как побочная реакция.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают на 50% либо лечение Реальдироном прекращают.

При лечении Реальдироном должно быть исключено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения возможно замедление психомоторных реакций из-за проявлений побочного действия Реальдирона ® — сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

Читать еще:  Энтеросгель состав свойства показания и противопоказания

Форма выпуска.
По 1, 3, 5, 6, 9 или 18 млн ME в стеклянном флаконе (стекло I типа ), герметично укупоренном пробкой (эластомер I типа) и алюминиевым колпачком с полипропиленовой крышкой, или в запаянной ампуле (стекло I типа ).

Пять флаконов или ампул с препаратом в контурной ячейковой упаковке из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддерживание температуры от 2 °С до 8 °С.

Срок годности
3 года.
Дата окончания годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

Организация, уполномоченная принимать рекламации:
ООО «ГАЛЕНА ФАРМА»
Юр. адрес: Россия, Москва, 107031,
Дмитровский пер., 9, Бизнес-центр «Столешники», 5 этаж
Фактический адрес: Россия, Москва, 119049,
Бизнес-центр «Конкорд», Шаболовка 10.

Об осложнениях после применения препарата, с последующим предоставлением документации, а также о рекламации на специфические свойства препарата, следует сообщить в Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, переулок Сивцев-Вражек, 41.

Реальдирон

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Реальдирон выпускается в форме лиофилизата – порошкоподобной массы белого цвета, которую перед применением требуется развести водой. Порошок пакуется в герметично закупоренные стеклянные флаконы, каждый из которых может содержать 1,3, 5, 6, 9 либо 18 миллионов международных единиц, обозначающих биологическую активность лекарства. Стандартная картонная пачка белого цвета содержит 5 флаконов с порошком, а так же официальную инструкцию по применению лекарства, с которой необходимо ознакомиться перед началом курса лечения. Описание, размещенное на нашем сайте, не является официальной инструкцией, его можно использовать исключительно в ознакомительных целях. Обязательно читайте инструкцию и консультируйтесь с врачом, прежде чем купить и использовать Реальдирон. Наша аптека дает возможность приобрести Реальдирон по выгодной цене. У нас можно заранее уточнить наличие товара через интернет и забронировать его перед визитом в выставочный зал. Покупатели, относящиеся к льготным категориям, могут воспользоваться услугой доставки лекарств к дверям квартиры. Специалисты аптеки предоставят покупателю консультацию, и расскажут, какие отзывы заслужил Реальдирон у других клиентов аптеки. В состав препарата Реальдирон входят: • Интерферон альфа 2b – основной активный ингредиент, обладающий противовирусным воздействием • Хлористый натрий; • Натриевая соль ортофосфорной кислоты; • Дигидрат гидрофосфата натрия; • Декстран 60 Информация о массовой доле всех вспомогательных компонентов содержится в официальной инструкции.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа 2b применяемый в препарате Реальдирон, выделяют из генетически модифицированных бактерий, в которую был встроен человеческий ген, ответственный за продуцирование данного вещества. Такой рекомбинированный интерферон по химическим и биологическим свойствам не отличается от природного, присутствующего в теле человека. Природный интерферон, присутствующий в теле человека, вырабатывается клетками организма, пораженными вирусом. Это вещество работает в двух основных плоскостях. Вступая в реакцию с соседними с пораженной клетками, интерферон запускает реакцию, направленную на снижение способности этих клеток продуцировать белок, что так же приводит к гибели зараженных клеток. Кроме того, интерферон оказывает стимулирующее воздействие на специализированные клетки организма, задачей которых является борьба с вирусами. Воздействие препарата Реальдирон, содержащего рекомбинированный интерферон, аналогичный натуральному, полностью построено на вышеописанных свойствах.

Фармакокинетика

Показания

Препарат Реальдирон применяют для лечения таких болезней как: • Воспаление печени, вызванное вирусами гепатита В и С; • Злокачественные опухоли кожи, развивающиеся из меланоцитов; • Злокачественные опухоли кожи, вызванные размножением т-лимфоцитов; • Почечно-клеточный рак; • Хронический миелоидный лейкоз; • Волосатоклеточный лейкоз. Учитывая показания, назначать препарат Реальдирон должен только лечащий врач.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Реальдирон являются: • Гиперчувствительность к интерферону или вспомогательным компонентам препарата; • Нарушения нормального ритма сердца; • Сердечная недостаточность; • Инфаркт; • Тяжелая форма почечной или печеночной недостаточности; • Эпилептические припадки; • Хронический гепатит, сопровождаемый тяжелой формой цирроза; • Аутоиммунные заболевания; • Проблемы со щитовидной железой; • Психические расстройства, депрессия, попытки самоубийства в анамнезе. Препарат Реальдирон так же не рекомендуют сочетать с иммунодепрессантами. Перед покупкой следует проконсультироваться с лечащим врачом, способным оценить все возможные риски.

Беременность и кормление грудью

Способ применения и дозы

Рабочий раствор препарата Реальдирон готовится непосредственно перед инъекцией. Его следует вводить внутримышечно или подкожно. Интерферон альфа 2b применяемый в препарате Реальдирон, не проникает сквозь слизистые оболочки, поэтому другие варианты введения лекарства неэффективны. Готовится рабочий раствор путем растворения лиофилизата в 1 миллилитре чистой, фильтрованной воды, предназначенной для инъекций. Дозировку препарата назначает лечащий врач, в зависимости от диагноза пациента. При лечении вирусных воспалений печени обычно применяют ампулы, содержащие от 1 до 6 миллионов международных единиц. Если заболевание протекает в хронической форме – инъекции проводят 3 раза в неделю. Острые формы воспалений требуют ежедневных инъекций. При онкологических заболеваниях пациенту вводят максимально возможные концентрации препарата. Нужно отметить, что в данном случае Реальдирон используется в качестве вспомогательного препарата. Его эффективность обусловлена способностью снижать скорость деления и роста клеток организма, включая раковые. При онкологии Реальдирон следует применять даже после достижения ремиссии.

Побочные действия

Основным действующим веществом в препарате Реальдирон является рекомбинированный интерферон, полностью аналогичный натуральному, поэтому вероятность возникновения побочных эффектов относительно невелика. Чаще всего речь идет о: • Увеличении лимфатических узлов; • Уменьшении количества тромбоцитов, лейкоцитов и лимфоцитов в крови; • Снижении аппетита • Возникновении проблем со щитовидной железой; • Развитии фарингита; • Боли в глазах; • Сухости кожи; • Аллергических реакциях; • Потливости; • Боли в мышцах; • Боли в костях. В более редких случаях возможно возникновение нарушений сердечного ритма, другие проблемы с сердцем, депрессии, нарушения психики. Информации о частоте возникновения большинства побочных эффектов нет – во время клинических испытаний препарата Реальдирон наблюдались единичные случаи их возникновения. При появлении любых побочных эффектов следует немедленно поставить в известность лечащего врача, чтобы он мог назначить соответствующие анализы, оценил возможные риски, и вынес решение касаемо коррекции дозы или отмене лечения Реальдироном.

Лекарственное взаимодействие

Известно, что интерферон альфа 2b способен повлиять на активность реакций окислении в организме, поэтому Реальдирон следует с осторожностью применять в сочетании с лекарствами, метаболизирующимися подобным способом. Осторожность следует проявлять, сочетая Реальдирон с препаратами, угнетающими иммунитет, или влияющими на нервную систему. Препарат имеет свойства подавлять работу костного мозга, поэтому его следует с осторожностью сочетать с другими веществами, обладающими подобными свойствами.

Особые указания

Лекарственный препарат Реальдирон применяют только в условиях стационара, в специализированных медицинских заведениях, под наблюдением квалифицированного персонала. Реальдирон запрещено смешивать с любыми веществами, кроме специально подготовленной воды для инъекций. Реальдирон способен вызывать побочные эффекты, прямо влияющие на скорость реагирования и быстроту принятия решений. Пациента необходимо предупредить об этом заранее. На время курса лечения препаратом Реальдирон следует, по возможности, не садиться за руль, и избегать других потенциально опасных видов деятельности. В нашей аптеке в Москве Реальдирон отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Срок годности препарата Реальдирон составляет 36 месяцев от даты производства Лиофилизат следует хранить в холодильнике. Готовый раствор препарата Реальдирон хранению не подлежит из-за отсутствия в составе консервантов.

Реальдирон: свойства, показания, способ применения, побочные эффекты

Препарат Реальдирон проявляет противоопухолевую, антипролиферативную, иммуномодулирующую и противовирусную активность.

Перед его применением нужно ознакомиться с аннотацией и обратиться за консультацией в медицинское учреждение. Средство имеет определенные показания, ограничения к использованию, а также может вызвать побочные реакции.

Состав и фармакологические свойства

Медикамент можно приобрести в виде пористого лиофилизата для приготовления раствора. Основным веществом, входящим в состав, является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b. К вспомогательным веществам относятся:

  • декстран 60;
  • дигидрат дигидрофосфат натрия;
  • додекагидрат гидрофосфат динатрия;
  • хлорид натрия.

Действующий элемент является очищенным рекомбинатным белком с молекулярной массой 19 300 дальтон. Его производят из клона Escherichia coli через гибридизацию плазмид бактерий с геном лейкоцитов человека, которые кодируют выработку интерферона.

Обладает аргинином в положении 23 в отличие от интерферона альфа-2а. Проявляет противовирусную активность, которая обуславливается взаимодействием белков, мембранных рецепторов и индукцией синтеза РНК. Эти процессы предотвращают высвобождение и репродукцию вируса.

Показания и противопоказания

Повышенную эффективность оказывает средство при инфекционных заболеваниях. Его назначают при следующих состояниях:

  • меланома злокачественного типа;
  • синдром Сезари и микоз грибовидной формы;
  • саркома Капоши, вызванная СПИДом;
  • почечно-клеточная карцинома;
  • клещевой энцефалит;
  • хронический активный гепатит B и С;
  • волосатоклеточный лейкоз.

Препарат имеет ограничения к использованию. Его не применяют при следующих состояниях:

  • гиперчувствительность к интерферону альфа-2b;
  • наркотическая или алкогольная зависимость;
  • психоз;
  • депрессия в тяжелой форме;
  • цирроз печени декомпенсированного типа;
  • сердечно-сосудистые патологии.

Медикамент назначают во время вынашивания ребенка только тогда, когда вероятная польза от лечения превышает возможные угрозы. Нет информации о том, выделяется ли основной элемент с грудным молоком.

Инструкция по применению

Инъекционный раствор показано вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием его нужно развести в инъекционной воде. Медикамент довольно быстро растворяется. Нужно применять только свежеприготовленный раствор, так как в его состав не входят консерванты.

Читать еще:  Чистим сосуды народными средствами

При гепатите B в острой форме вводят по 1 млн. МЕ дважды на протяжении недели, потом дозировку понижают до 1 млн. МЕ единожды в сутки и вводят ещё в течение 4 дней. Если есть необходимость, то терапию разрешено продлить на 14 дней. Доза в этом случае должна составлять 1 млн. МЕ дважды в неделю.

При гепатите B в острой стадии лекарство проявляет эффективность до пятого дня желтухи. Если средство назначается позже, то действие медикамента уменьшается. При печеночной коме и холестатическом течении патологии средство неэффективно.

Если гепатит B в хронической форме, то средство нужно вводить по 3−6 млн. МЕ трижды в неделю на протяжении 3 месяцев. Если нужный эффект не наблюдается, то использование медикамента отменяют.

При клещевом энцефалите и его менингеальных формах нужно вводить по 2 млн. МЕ дважды в сутки на протяжении 9 дней. Затем врач назначает поддерживающее лечение: 5 уколов через каждые 2 дня.

Единое правило использования медикамента при онкологии состоит в приеме максимальной дозировки, которую может перенести пациент в течение длительного времени. Лекарство проявляет цитостатическую активность, поэтому поддерживающую терапию необходимо продолжить после достижения лечебного эффекта и регрессии очагов опухоли.

При лейкозе волосатоклеточного типа назначают по 3 млн. МЕ дважды в неделю. Длительность терапии должна составлять не менее 2 месяцев. Ее повторяют при рецидиве. При миелолейкозе в хронической форме нужно принимать по 9 млн.

Курс терапии зависит от характера патологии. Если у пациента почечно-клеточная карцинома, то назначают средство в дозе по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Неполная или абсолютная регрессия метастазов заметна после 2 месяцев лечения. При стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию. В этом случае доза составляет 18 млн. МЕ. Если наблюдается прогрессирование заболевания, то пациента переводят на противоопухолевое лечение.

При меланоме злокачественного типа и кожной Т-клеточной лимфоме нужно вводить по 18 млн. МЕ каждый день. После того как достигается эффект от лечения, пациента переводят на поддерживающую терапию. Это помогает повысить выживаемость больных и увеличить длительность ремиссии.

При саркоме Капоши, вызванной СПИДом, вводят по 36 млн. МЕ.

Аналоги

Лекарственный препарат имеет заменители. К его наиболее эффективным аналогам относятся следующие медикаменты:

  • Алкеран;
  • Биоферон;
  • Интробион Интерферон Альфа-2b;
  • Интрон А;
  • Интроферобион.

Алкеран является противоопухолевым средством. Он представляет собой алкилирующее бифункциональное соединение. Активность достигается за счет формирования в ДНК углеродных промежуточных соединений. Пероральное применение так же эффективно, как и внутривенное введение.

В высоких дозах может привести к абсолютной ремиссии у 53% пациентов с миеломой. Назначать средство разрешено совместно с цитотоксическими препаратами и лучевой терапией. Лекарство проявляет эффективность при карциноме молочной железы и полицитемии.

Форма выпуска Биоферона является белый однородный лиофилизат. Его вводят путем внутривенных инъекций. Препарат назначают при лейкозе, злокачественных новообразованиях, карциноме, лимфоме, саркоме Капоши. Он противопоказан при депрессии, циррозе, патологиях сердца, почечной дисфункции.

Во время вынашивания ребенка медикамент используют только по жизненным показателям. Лечение может вызвать побочные действия, которые заключаются в появлении высыпаний, слабости, поноса, рвоты.

Интробион Интерферон Альфа-2b — это лейкоцитарный естественный интерферон. Он обладает противоопухолевым и иммуномодулирующим эффектом. Активность действующего компонента проявляется за счет того, что интерферон повышает цитотоксичность Т-клеток, ингибирует пролиферацию метастазов, увеличивает действие макрофагов.

Интрон А является высокоочищенным протеином рекомбинантного типа, молекулярная масса которого составляет 19 300 дальтон. Его производят с помощью процесса гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов.

Проявляет противовирусную активность, вызванную индукцией синтеза РНК и взаимодействием мембран. Оказывает антипролиферативное и иммуномодулирующее действие.

Интроферобион используют в составе комплексного лечения в детском и взрослом возрасте. Лекарственный препарат проявляет активность при рассеянном склерозе, саркоме Капоши, герпетических инфекциях, вирусном гепатите В, волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме, хроническом урогенитальном хламидиозе.

Отзывы пациентов

Максим. Об этом эффективном лекарственном средстве узнали, когда у тети обнаружили меланому злокачественного типа. Лечение начали незамедлительно. Несомненным плюсом является то, что медикамент можно совмещать с лучевой терапией. Среди побочных действий наблюдались кашель, артериальная гипотензия, чувство беспокойства и эйфории, нарушение умственной деятельности. Она справилась со всеми минусами лечения, и сейчас у нее наблюдается длительная ремиссия.

Эльвира. Недавно мне назначили медицинское средство Реальдирон. В инструкции по применению описано действие активного вещества. Медикамент особенно эффективен при гепатите С и В. Стандартная дозировка составляет 3 млн МЕ. Через полчаса после внутривенного введения возникает озноб и головная боль. Следует перетерпеть подобные состояния. Они говорят о том, что средство начало свое действие. Советую никому не сталкивать с гепатитом, так как терапия мучительная и долгая. Препарат я рекомендую, так как он показал высокую эффективность, да и к тому же цена доступная.

Антон. В 2005 году у моего знакомого нашли гепатит С. Тогда это заболевание было трудно вылечить. Врачи постоянно поддерживали его здоровье при помощи гепатопротекторов. Сейчас ему стало совсем плохо. Специалист выписал средство Реальдирон. Цена у него вполне доступная. Длительность терапии составляет 3 месяца. Во время лечения появились побочные реакции в виде смены настроения, нарушений сна, депрессии и апатии. Но знакомый терпит их, а лечение не бросает, так как оно действительно эффективное. Анализы показали положительный сдвиг.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Реальдирон®: инструкция, отзывы, цена

Латинское название: Realdiron

Производитель: LEMERY, S.A. de C.V. (Мексика)

Форма выпуска, упаковка и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества[/i]: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

18000000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Показания препарата

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Режим дозирования

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector