Реальдирон свойства показания способ применения побочные эффекты - Медицинский справочник lklinika.ru
5 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Реальдирон свойства показания способ применения побочные эффекты

РЕАЛЬДИРОН

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Реальдирон — противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое лекарственное средство.
Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон не предоставлены.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Реальдирон являются:
— Вирусные заболевания: острый гепатит B; хронический активный гепатит B; хронический гепатит C; клещевой энцефалит.
— Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоши на фоне СПИД; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари); злокачественная меланома.

Способ применения

При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон неэффективен.
При хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон назначают по 3-6 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после терапии в течение 12 нед. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, препарат отменяют.
При хроническом гепатите C препарат Реальдирон назначают по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, препарат следует отменить.
При менингеальных формах клещевого энцефалита препарат Реальдирон вводят по 1-3 млн. МЕ 2 раза/сут в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию — 5 инъекций по 1-3 млн. МЕ через каждые 2 дня.
Онкологические заболевания
Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение препаратом Реальдирон следует продолжать и после достижения клинического эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.
При волосатоклеточном лейкозе вводят по 3 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию — по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.
При хроническом миелолейкозе назначают по 9 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.
При почечно-клеточной карциноме Реальдирон вводят по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Клинический эффект (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения препаратом Реальдирон или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания. При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.
При саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 млн. МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.
При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.
При злокачественной меланоме препарат Реальдирон назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия препаратом Реальдирон по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Побочные действия

Возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, боль в суставах, миалгия, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.
Возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон или снижении его дозы.
В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Противопоказано применять препарат Реальдирон при повышенной чувствительности к интерферону альфа или другим компонентам препарата.

Беременность

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат Реальдирон назначают только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект у матери явно превышает риск возможного нежелательного воздействия на плод (особенно в первые 3 месяца) или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата Реальдирон следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
С осторожностью следует применять препарат Реальдирон одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелодепрессивный эффект.
При одновременном применении препарата Реальдирон с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон не сообщалось.

Условия хранения

Препарат Реальдирон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.
Препарат транспортируют в условиях, обеспечивающих поддержание температуры от 2° до 8°C.

Форма выпуска

Реальдирон — лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Состав

1 флакон Реальдирон содержит: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 1 млн.МЕ
-«- 3 млн.МЕ
-«- 5 млн.МЕ
-«- 6 млн.МЕ
-«- 9 млн.МЕ
-«- 18 млн.МЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

Реальдирон

Наименование:

Реальдирон (Realdiron)

Состав

Реальдирон выполнен на основе альфа-2b интерферона человеческого рекомбинантного и вспомогательных веществ декстрана 60, натрия хлорида, гидрофосфат додекагидрата натрия, дигидратдигидрофосфата натрия.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, противовирусное, противовирусное и антипролиферативное действие Реальдирона основано на влиянии альфа-интерферона. Препарат вступает в связь с рецепторами на мембранах клеток и меняет их внутреннюю структуру. Фармакологическое действие Реальдирона замедляет деление клеток и препятствует репликации вирусов внутри клетки.

Лекарственное средство стимулирует клеточную активность фагоцитов и Т-клеток.

Показания к применению

Реальдирон следует использовать для лечения заболеваний вирусной этиологии (гепатиты В и С, клещевой энцефалит).

В онкологии препарат показан при Т-клеточной лимфоме кожи, волосатоклеточном лейкозе, саркоме Капоши, злокачественной меланоме, почечно-клеточном раке, хроническом миелолейкозе.

Способ применения

Реальдирон предназначен для парентерального введения (подкожно или внутримышечно) после предварительного разведения в 1,0 мл воды для инъекций. Доза лиофилизата исчисляется в международных единицах (МЕ).

При гепатите В в остром периоде заболевания раствор вводят по 1 млн. 2р./сутки 5–6 дней. С 6–7 дня медикамент вводят еще 5 дней по 1 млн./сут. При необходимости терапию можно продолжить еще на 14 дней с введением 1 млн. 2 р./нед.

При вирусных гепатитах С и В хронического течения Реальдирон вводят 3р./нед. по 3–6 млн. Терапию проводят 24 недели. При отсутствии динамики от лечения по истечению 12 недель дальнейшее введение препарата терапевтически необоснованно.

Читать еще:  Эрмиталь инструкция по применению отзывы аналоги

При клещевом энцефалите лекарственное средство вводят по 1–3 млн. 2р./сутки 10 дней. Затем лечение продолжают с введением 5 инъекций Реальдирона по 1–3 млн. через 2 дня.

При волосатоклеточном лейкозе медикамент вводят по 3 млн. ежедневно до достижения стойкой ремиссии. Поддерживающая терапия заключается с введением 3 млн. 3 р./нед. 2 месяца.

При хроническом миелолейкозе лиофилизат вводят по 9 млн. 1р./сутки. После достижения ремиссии лечение продолжают с введением 9 млн. Реальдирона 3р./неделю. Длительность проведения терапии определяется врачом.

Почечно-клеточную карциному и кожную Т-клеточную лимфому лечат введением препарата по 18 млн. 3р./неделю в течение рекомендуемого врачом-онкологом времени.

При саркоме Капоши, вызванной синдромом приобретенного иммунодефицита, медикамент вводят по 36 млн./сут. После достижения выраженного эффекта Реальдирон вводят инъекционно по 18 млн. 3 р./нед.

При злокачественной меланоме кожи Реальдирон используют по 18 млн./сут. до достижения стойкого эффекта. Для поддержания клинического улучшения медикамент вводят инъекционно по 18 млн. 3 р./нед.

Побочные действия

Использование Реальдирона может сопровождаться ознобом, потерей аппетита, лихорадкой, общей слабостью, миалгией, артралгией, сонливостью, головной болью.

Нечасто лечение может спровоцировать лейкопению, тромбоцитопению, нарушение работы печени.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца при лечении Реальдироном может развиться аритмия.

Противопоказания

Реальдирон запрещено вводить людям с аллергией на состав медикамента.

Беременность

Реальдирон можно с осторожностью использовать беременным женщинам только при ожидаемой пользе значительно превышающий риск для внутриутробного развития ребенка.

При необходимости лечения Реальдироном рекомендуется прекратить кормление грудью.

Лекарственное взаимодействие

Реальдирон может снижать или повышать концентрацию теофиллина при одновременном их использовании.

Реальдирон может усиливать действие миелосупрессивных, снотворных, седативных препаратов и опиоидных анальгетиков.

Метаболизм препаратов окислительным путем нарушается при введении Реальдирона.

Передозировка

Случаи не описаны в фармакологической практике. Введение высоких доз медикамента проявляется интенсивным проявлением побочных симптомов.

Форма выпуска

Реальдирон производится в форме сухого порошка (лиофилизата) для инъекционного введения. Сухое белое вещество расфасовано в ампулы или флаконы по 1, 3, 5, 6, 9 или 18 млн. МЕ. Упаковка состоит из 5 стеклянных ампул или флаконов с лиофилизатом.

Условия хранения

Транспортировать и хранить Реальдирон следует при +2–+8 градусов Цельсия, с ограниченным доступом солнечного света.

После разведения медикамент хранить запрещено.

Синонимы

Альтевир, Альфарона, Лайфферон, Интерфераль, Виферон, Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий.

Реальдирон ® (Realdiron ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 амп., фл.
интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный1 млн МЕ
3 млн МЕ
6 млн МЕ
9 млн МЕ
18 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат
стабилизирующее вещество: декстран 60

в ампулах или флаконах; в пачке картонной 5 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа−2b. По полипептидной структуре молекулы, биологической активности и фармакологическим свойствам идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа−2b.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием. Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Показания препарата Реальдирон ®

Вирусные заболевания ( в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хронический гепатит C, клещевой энцефалит); онкологические заболевания ( в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД , кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Противопоказания

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны — незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

Способ применения и дозы

В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед , в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед . Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед . Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) — по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.

Читать еще:  Хофитол и аллохол

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Особые указания

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Реальдирон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, применяемых в лечении гепатита, онкологических заболеваний.

Основной активный компонент – интерферон альфа-2b, — является стерильным высокоочищенным стабильным препаратом, который предназначается для того, чтобы вводить его парентерально (минуя ЖКТ).

Данный вид интерферона является растворимым в воде белком, у которого молекулярная масса определяется в районе 19 тыс 300 единиц. Получается вещество при помощи воздействия на бактерии, обладающие генами лейкоцитов человека, которые обладают свойством кодировать синтезирование интерферонов.

После своего введения интерферон альфа-2-би обладает антипролиферативным воздействием, привлекая как клеточные культуры, так и ксенотрансплантаты человеческих новообразований. Обладает мощным иммуномодулирующим эффектом. Он связывается с клеточными мембранами, инициируя возникновение цепи реакций внутри клеток, индуцируя в том числе некоторые ферменты.

Обладает иммуномодулирующим, антивирусным и противоопухолевым действием.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: интерферон альфа-2b.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, декстран.

Выпускается в форме лиофилизированого порошка для приготовления инъекционного р-ра, производится в дозировках по 1, 3, 5, 6, 9 и 18 млн МЕ.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в комбинированном лечении:

— гепатита, вирусных, бактериальных и смешанных инфекций;

— злокачественных заболеваний – лейкоза, миелолейкоза, Т-клеточной лимфомы, почечно-клеточной карциномы, меланомы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

— заболеваниях сердца, в том числе недавно перенесенных;

— тяжелых дисфункциональных заболеваниях почек и печени;

— гепатите с декомпенсированным циррозом печени;

— гепатите при лечении иммунодепрессантами;

В педиатрии применяется в первых дней рождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не следует применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного, внутривенного и других всевозможных формах инъекционного введения (растворяется в физрастворе), а также интраназально или ректально (у новорожденных – в виде клизмочек). Перед введением препарат доводят до комнатной температуры, изымая его из холодильника за 30 минут до введения.

Рекомендованные дозировки для взрослых – по 1 — 18 млн МЕ (медицинских единиц), которые вводят выбранным врачом способом от 2 раз в день до 1 раза в неделю, в зависимости от заболеваний назначения врача, иммунного ответа организма.

Длительность курсов лечения колеблется от нескольких дней до 1 года и более (в качестве иммуностимулятора в поддерживающей щадящей дозировке).

При лечении гепатита рекомендуется применять в комплексе с рибавирином.

При герпетической инфекции, сепсисах, меланоме может применяться в виде обкалывания очага поражения, подкожно. Допустимо наружное наложение препарата в виде аппликаций.

Решение о длительности лечения, корректировки дозировок и схемы лечения принимает лечащий врач, исходя из результатов лабораторных анализов.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не зафиксировано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. При дополнительных заболеваниях (лейкемии, других) возможны побочные эффекты в виде:

— миалгии, утомляемости, головной боли, лихорадки (быстро проходят);

— инфекций — бронхита, пневмонии, синусита, фарингита, герпеса, проч;

— депрессии, нервозности, бессонницы, других расстройств нервной системы, психических расстройств;

— тремора, мигрени, приливов, парестезий, гипестезии;

— ухудшение зрения, слуха;

— тахикардии, инфаркта миокарда, артериальной гипотензии, гипертензии;

— одышки, кашля, тошноты, рвоты диареи, стоматита, панкреатита, колита;

— гепатомегалии, гепатотоксичности, аменореи;

— судорог, алопеции, псориаза;

— почечной недостаточности, воспалений в месте введения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и превышать 8°С.

Препарат ‘Реальдирон’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Показания к применению препарата Реальдирон

Форма выпуска препарата Реальдирон

Противопоказания к применению препарата Реальдирон

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Побочные действия препарата Реальдирон

Способ применения и дозы препарата Реальдирон

В/м, п/к, растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы) — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы) — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы). Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) — по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Меры предосторожности при приеме препарата Реальдирон

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

Читать еще:  Эссенциале для профилактики

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.

При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Реальдирон: свойства, показания, способ применения, побочные эффекты

Препарат Реальдирон проявляет противоопухолевую, антипролиферативную, иммуномодулирующую и противовирусную активность.

Перед его применением нужно ознакомиться с аннотацией и обратиться за консультацией в медицинское учреждение. Средство имеет определенные показания, ограничения к использованию, а также может вызвать побочные реакции.

Состав и фармакологические свойства

Медикамент можно приобрести в виде пористого лиофилизата для приготовления раствора. Основным веществом, входящим в состав, является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b. К вспомогательным веществам относятся:

  • декстран 60;
  • дигидрат дигидрофосфат натрия;
  • додекагидрат гидрофосфат динатрия;
  • хлорид натрия.

Действующий элемент является очищенным рекомбинатным белком с молекулярной массой 19 300 дальтон. Его производят из клона Escherichia coli через гибридизацию плазмид бактерий с геном лейкоцитов человека, которые кодируют выработку интерферона.

Обладает аргинином в положении 23 в отличие от интерферона альфа-2а. Проявляет противовирусную активность, которая обуславливается взаимодействием белков, мембранных рецепторов и индукцией синтеза РНК. Эти процессы предотвращают высвобождение и репродукцию вируса.

Показания и противопоказания

Повышенную эффективность оказывает средство при инфекционных заболеваниях. Его назначают при следующих состояниях:

  • меланома злокачественного типа;
  • синдром Сезари и микоз грибовидной формы;
  • саркома Капоши, вызванная СПИДом;
  • почечно-клеточная карцинома;
  • клещевой энцефалит;
  • хронический активный гепатит B и С;
  • волосатоклеточный лейкоз.

Препарат имеет ограничения к использованию. Его не применяют при следующих состояниях:

  • гиперчувствительность к интерферону альфа-2b;
  • наркотическая или алкогольная зависимость;
  • психоз;
  • депрессия в тяжелой форме;
  • цирроз печени декомпенсированного типа;
  • сердечно-сосудистые патологии.

Медикамент назначают во время вынашивания ребенка только тогда, когда вероятная польза от лечения превышает возможные угрозы. Нет информации о том, выделяется ли основной элемент с грудным молоком.

Инструкция по применению

Инъекционный раствор показано вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием его нужно развести в инъекционной воде. Медикамент довольно быстро растворяется. Нужно применять только свежеприготовленный раствор, так как в его состав не входят консерванты.

При гепатите B в острой форме вводят по 1 млн. МЕ дважды на протяжении недели, потом дозировку понижают до 1 млн. МЕ единожды в сутки и вводят ещё в течение 4 дней. Если есть необходимость, то терапию разрешено продлить на 14 дней. Доза в этом случае должна составлять 1 млн. МЕ дважды в неделю.

При гепатите B в острой стадии лекарство проявляет эффективность до пятого дня желтухи. Если средство назначается позже, то действие медикамента уменьшается. При печеночной коме и холестатическом течении патологии средство неэффективно.

Если гепатит B в хронической форме, то средство нужно вводить по 3−6 млн. МЕ трижды в неделю на протяжении 3 месяцев. Если нужный эффект не наблюдается, то использование медикамента отменяют.

При клещевом энцефалите и его менингеальных формах нужно вводить по 2 млн. МЕ дважды в сутки на протяжении 9 дней. Затем врач назначает поддерживающее лечение: 5 уколов через каждые 2 дня.

Единое правило использования медикамента при онкологии состоит в приеме максимальной дозировки, которую может перенести пациент в течение длительного времени. Лекарство проявляет цитостатическую активность, поэтому поддерживающую терапию необходимо продолжить после достижения лечебного эффекта и регрессии очагов опухоли.

При лейкозе волосатоклеточного типа назначают по 3 млн. МЕ дважды в неделю. Длительность терапии должна составлять не менее 2 месяцев. Ее повторяют при рецидиве. При миелолейкозе в хронической форме нужно принимать по 9 млн.

Курс терапии зависит от характера патологии. Если у пациента почечно-клеточная карцинома, то назначают средство в дозе по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Неполная или абсолютная регрессия метастазов заметна после 2 месяцев лечения. При стабилизации состояния назначают поддерживающую терапию. В этом случае доза составляет 18 млн. МЕ. Если наблюдается прогрессирование заболевания, то пациента переводят на противоопухолевое лечение.

При меланоме злокачественного типа и кожной Т-клеточной лимфоме нужно вводить по 18 млн. МЕ каждый день. После того как достигается эффект от лечения, пациента переводят на поддерживающую терапию. Это помогает повысить выживаемость больных и увеличить длительность ремиссии.

При саркоме Капоши, вызванной СПИДом, вводят по 36 млн. МЕ.

Аналоги

Лекарственный препарат имеет заменители. К его наиболее эффективным аналогам относятся следующие медикаменты:

  • Алкеран;
  • Биоферон;
  • Интробион Интерферон Альфа-2b;
  • Интрон А;
  • Интроферобион.

Алкеран является противоопухолевым средством. Он представляет собой алкилирующее бифункциональное соединение. Активность достигается за счет формирования в ДНК углеродных промежуточных соединений. Пероральное применение так же эффективно, как и внутривенное введение.

В высоких дозах может привести к абсолютной ремиссии у 53% пациентов с миеломой. Назначать средство разрешено совместно с цитотоксическими препаратами и лучевой терапией. Лекарство проявляет эффективность при карциноме молочной железы и полицитемии.

Форма выпуска Биоферона является белый однородный лиофилизат. Его вводят путем внутривенных инъекций. Препарат назначают при лейкозе, злокачественных новообразованиях, карциноме, лимфоме, саркоме Капоши. Он противопоказан при депрессии, циррозе, патологиях сердца, почечной дисфункции.

Во время вынашивания ребенка медикамент используют только по жизненным показателям. Лечение может вызвать побочные действия, которые заключаются в появлении высыпаний, слабости, поноса, рвоты.

Интробион Интерферон Альфа-2b — это лейкоцитарный естественный интерферон. Он обладает противоопухолевым и иммуномодулирующим эффектом. Активность действующего компонента проявляется за счет того, что интерферон повышает цитотоксичность Т-клеток, ингибирует пролиферацию метастазов, увеличивает действие макрофагов.

Интрон А является высокоочищенным протеином рекомбинантного типа, молекулярная масса которого составляет 19 300 дальтон. Его производят с помощью процесса гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов.

Проявляет противовирусную активность, вызванную индукцией синтеза РНК и взаимодействием мембран. Оказывает антипролиферативное и иммуномодулирующее действие.

Интроферобион используют в составе комплексного лечения в детском и взрослом возрасте. Лекарственный препарат проявляет активность при рассеянном склерозе, саркоме Капоши, герпетических инфекциях, вирусном гепатите В, волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме, хроническом урогенитальном хламидиозе.

Отзывы пациентов

Максим. Об этом эффективном лекарственном средстве узнали, когда у тети обнаружили меланому злокачественного типа. Лечение начали незамедлительно. Несомненным плюсом является то, что медикамент можно совмещать с лучевой терапией. Среди побочных действий наблюдались кашель, артериальная гипотензия, чувство беспокойства и эйфории, нарушение умственной деятельности. Она справилась со всеми минусами лечения, и сейчас у нее наблюдается длительная ремиссия.

Эльвира. Недавно мне назначили медицинское средство Реальдирон. В инструкции по применению описано действие активного вещества. Медикамент особенно эффективен при гепатите С и В. Стандартная дозировка составляет 3 млн МЕ. Через полчаса после внутривенного введения возникает озноб и головная боль. Следует перетерпеть подобные состояния. Они говорят о том, что средство начало свое действие. Советую никому не сталкивать с гепатитом, так как терапия мучительная и долгая. Препарат я рекомендую, так как он показал высокую эффективность, да и к тому же цена доступная.

Антон. В 2005 году у моего знакомого нашли гепатит С. Тогда это заболевание было трудно вылечить. Врачи постоянно поддерживали его здоровье при помощи гепатопротекторов. Сейчас ему стало совсем плохо. Специалист выписал средство Реальдирон. Цена у него вполне доступная. Длительность терапии составляет 3 месяца. Во время лечения появились побочные реакции в виде смены настроения, нарушений сна, депрессии и апатии. Но знакомый терпит их, а лечение не бросает, так как оно действительно эффективное. Анализы показали положительный сдвиг.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector