1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ребетол инструкция по применению отзывы примерная цена

Ребетол

Латинское название: Rebetol

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)

Описание актуально на: 30.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Препарат реализуется в блистерах (по 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 14 шт.

Ребетол, капсулы для приема внутрь1 капс.
Рибавирин200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять в составе комбинированного лечения с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Терапия ранее не леченного хронического гепатита С, с серопозитивностью к РНК-вирусу, повышенной активностью АЛТ, без симптомов декомпенсации функции печени, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза.
  • Терапия хронического гепатита С у больных, ранее получавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b и имевших положительный ответ на проведенное лечение (нормализация активности АЛТ в завершении курса терапии), у которых впоследствии появился рецидив заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства являются:

  • Патологии щитовидной железы (в том случае, если они устойчивые к терапии).
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации или значительное функциональное нарушение печени.
  • Тяжелое заболевание сердца (в том числе неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшее в течение 6 месяцев, предшествующих терапии).
  • Гемоглобинопатии (к примеру, серповидно-клеточная анемия, талассемия).
  • Попытки суицида, суицидальные мысли или выраженная депрессия (в том числе по данным анамнеза).
  • Аутоиммунный гепатит или прочие аутоиммунные заболевания.
  • Тяжелые, изнуряющие патологии (включая необходимость проведения гемодиализа, почечную недостаточность хронического течения, КК менее 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к рибавирину или прочим составляющим компонентам Ребетола.

Препарат необходимо назначать с особой осторожностью при: тяжелых заболевания легких (ХОБЛ), болезнях сердца (не относящиеся к категориям, перечисленных в противопоказаниях), нарушениях свертываемости крови (к примеру, при эмболии легочной артерии, тромбофлебите) или значительном угнетении кровеобразующей функции костного мозга, сахарном диабете с приступами кетоацидоза, при сопутствующей ВИЧ-инфекции (из-за риска развития молочного ацидоза).

Инструкция по применению Ребетол (способ и дозировка)

Ребетол принимают внутрь во время еды, обычно по 1000–1200 мг в утром и вечером. Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При применении в комбинации с интерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
≤ 7510002 утром + 3 вечером
> 7512003 утром + 3 вечером

При применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
8512003 утром + 3 вечером

Рекомендуемая продолжительность терапии — до 1 года. Индивидуальная продолжительность зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 месяцев лечения нужно провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

При возникновении тяжелых побочных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или приостановить его прием до прекращения нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница, беспокойство, раздражительность, агрессивное поведение, нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение концентрации внимания, спутанное сознание, эмоциональное возбуждение, иногда — суицидальные мысли и попытки (при использовании в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
  • Эндокринная система: нарушение функционального состояния щитовидной железы (изменение уровня тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер, гипотиреоидизм.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит (при использовании в комплексе с интерфероном альфа-2b), глоссит, стоматит, повышенная кровоточивость десен.
  • Система кроветворения: гемолиз, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). В редких случаях прием Ребетола в сочетании с интерфероном альфа-2b может сопровождаться развитием апластической анемии.
  • Изменение лабораторных показателей: возможно повышение концентрации непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом. Как правило, данные показатели нормализуются на протяжении 4 недель после завершения лечения. Лишь у незначительного числа больных при повышенном содержании мочевой кислоты наблюдались клинические проявления подагры (отмена лечения или коррекция дозы не требуется).
  • Слизистые оболочки и кожные покровы: реакции повышенной светочувствительности, экзема, эритема, высыпания, зуд, алопеция, сухость кожи, herpes simplex. В очень редких случаях использование препарата в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b может вызывать токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
  • Прочее: боль в грудной клетке, реакции гиперчувствительности, повышение или снижение АД, тахикардия, сердцебиение, изменение лабораторных показателей, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, миалгия, астения, артралгия, тремор, повышение тонуса гладких мышц, снижение массы тела, жажда, сухость во рту, вирусная и грибковая инфекция, кашель, фарингит, бронхит, синусит, средний отит, ринит, одышка, приливы, повышенная потливость, нарушение менструального цикла, снижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит, гипестезия, гиперестезия, парестезии, конъюнктивит, поражение слезной железы, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, лимфаденопатия, обморок, нарушение структуры волос.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола составил 10 г препарата в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 13 п/к инъекций по 3 млн МЕ. Эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Он находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии. За это время нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Арвирон, Виразол, Рибавирин, Рибалег, Триворин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусное средство. Оно быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Все это приводит к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, снижая вирусную нагрузку, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, и не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен препарат в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Особые указания

Перед назначением комбинированного лечения требуется ознакомиться с инструкцией по использованию пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b соответственно, которая прилагается к каждому из этих лекарственных средств.

Эффективность и безопасность комбинированного лечения изучена только при использовании Ребетола с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Данных о применении препарата в комплексе с другими интерферонами не имеется.

Больным с заболеваниями сердца Ребетол назначается с крайней осторожностью, только под наблюдением кардиолога и после соответствующего обследования. Это связано с тем, что анемия, развивающаяся на фоне приема лекарственного средства (снижение уровня гемоглобина до 10 г/дл отмечалось у 14% пациентов, принимавших Ребетол во время клинических испытаний), может спровоцировать обострение симптомов заболевания и/или ухудшение сердечной недостаточности. При появлении этих признаков лечение препаратом необходимо прекратить.

Перед началом терапии требуется оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. Во врачебной практике встречаются случаи, когда лечение можно выполнять без предварительной биопсии печени (например, если больной инфицирован вирусом генотипа 2 или 3).

Поскольку с возрастом функциональное состояние почек снижается, у пожилых больных до начала применения препарата требуется исследовать их функцию.

При аллергических реакциях (бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек) прием Ребетола нужно немедленно остановить и назначить соответствующую терапию. Транзиторные изменения кожных покровов не являются основанием для отмены лечения.

Лабораторные исследования (анализ электролитов, функциональные пробы печени, клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, проверка уровня креатинина в сыворотке крови) необходимо проводить перед началом терапии, далее на 2-й и 4-й неделе лечения, и затем регулярно, по мере необходимости.

В опытах на животных препарат вызывал изменения спермы. Это связано с тем, что Ребетол способен накапливаться внутриклеточно и очень медленно выводится из организма. Для исключения возможного тератогенного эффекта во время лечения препаратом, а также на протяжении как минимум 6 месяцев после его завершения каждому из партнеров следует применять надежные контрацептивные средства (мужчины должны пользоваться презервативами).

Не установлено, выделяется ли какой-либо компонент препарата с молоком. Поскольку существует риск неблагоприятного действия Ребетола на ребенка, необходимо прекратить прием препарата до начала грудного вскармливания.

Больным, испытывающим усталость, дезориентацию или сонливость при комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, нужно отказаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе управление сложными механизмами, вождение транспортных средств).

При беременности и грудном вскармливании

Ребетол нельзя принимать во время беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Ребетол

Латинское название: Rebetol

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)

Описание актуально на: 30.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Препарат реализуется в блистерах (по 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 14 шт.

Ребетол, капсулы для приема внутрь1 капс.
Рибавирин200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять в составе комбинированного лечения с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Терапия ранее не леченного хронического гепатита С, с серопозитивностью к РНК-вирусу, повышенной активностью АЛТ, без симптомов декомпенсации функции печени, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза.
  • Терапия хронического гепатита С у больных, ранее получавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b и имевших положительный ответ на проведенное лечение (нормализация активности АЛТ в завершении курса терапии), у которых впоследствии появился рецидив заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства являются:

  • Патологии щитовидной железы (в том случае, если они устойчивые к терапии).
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации или значительное функциональное нарушение печени.
  • Тяжелое заболевание сердца (в том числе неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшее в течение 6 месяцев, предшествующих терапии).
  • Гемоглобинопатии (к примеру, серповидно-клеточная анемия, талассемия).
  • Попытки суицида, суицидальные мысли или выраженная депрессия (в том числе по данным анамнеза).
  • Аутоиммунный гепатит или прочие аутоиммунные заболевания.
  • Тяжелые, изнуряющие патологии (включая необходимость проведения гемодиализа, почечную недостаточность хронического течения, КК менее 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к рибавирину или прочим составляющим компонентам Ребетола.
Читать еще:  Препараты при дискинезии желчевыводящих путей

Препарат необходимо назначать с особой осторожностью при: тяжелых заболевания легких (ХОБЛ), болезнях сердца (не относящиеся к категориям, перечисленных в противопоказаниях), нарушениях свертываемости крови (к примеру, при эмболии легочной артерии, тромбофлебите) или значительном угнетении кровеобразующей функции костного мозга, сахарном диабете с приступами кетоацидоза, при сопутствующей ВИЧ-инфекции (из-за риска развития молочного ацидоза).

Инструкция по применению Ребетол (способ и дозировка)

Ребетол принимают внутрь во время еды, обычно по 1000–1200 мг в утром и вечером. Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При применении в комбинации с интерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
≤ 7510002 утром + 3 вечером
> 7512003 утром + 3 вечером

При применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
8512003 утром + 3 вечером

Рекомендуемая продолжительность терапии — до 1 года. Индивидуальная продолжительность зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 месяцев лечения нужно провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

При возникновении тяжелых побочных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или приостановить его прием до прекращения нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница, беспокойство, раздражительность, агрессивное поведение, нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение концентрации внимания, спутанное сознание, эмоциональное возбуждение, иногда — суицидальные мысли и попытки (при использовании в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
  • Эндокринная система: нарушение функционального состояния щитовидной железы (изменение уровня тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер, гипотиреоидизм.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит (при использовании в комплексе с интерфероном альфа-2b), глоссит, стоматит, повышенная кровоточивость десен.
  • Система кроветворения: гемолиз, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). В редких случаях прием Ребетола в сочетании с интерфероном альфа-2b может сопровождаться развитием апластической анемии.
  • Изменение лабораторных показателей: возможно повышение концентрации непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом. Как правило, данные показатели нормализуются на протяжении 4 недель после завершения лечения. Лишь у незначительного числа больных при повышенном содержании мочевой кислоты наблюдались клинические проявления подагры (отмена лечения или коррекция дозы не требуется).
  • Слизистые оболочки и кожные покровы: реакции повышенной светочувствительности, экзема, эритема, высыпания, зуд, алопеция, сухость кожи, herpes simplex. В очень редких случаях использование препарата в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b может вызывать токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
  • Прочее: боль в грудной клетке, реакции гиперчувствительности, повышение или снижение АД, тахикардия, сердцебиение, изменение лабораторных показателей, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, миалгия, астения, артралгия, тремор, повышение тонуса гладких мышц, снижение массы тела, жажда, сухость во рту, вирусная и грибковая инфекция, кашель, фарингит, бронхит, синусит, средний отит, ринит, одышка, приливы, повышенная потливость, нарушение менструального цикла, снижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит, гипестезия, гиперестезия, парестезии, конъюнктивит, поражение слезной железы, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, лимфаденопатия, обморок, нарушение структуры волос.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола составил 10 г препарата в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 13 п/к инъекций по 3 млн МЕ. Эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Он находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии. За это время нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Арвирон, Виразол, Рибавирин, Рибалег, Триворин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусное средство. Оно быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Все это приводит к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, снижая вирусную нагрузку, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, и не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен препарат в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Особые указания

Перед назначением комбинированного лечения требуется ознакомиться с инструкцией по использованию пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b соответственно, которая прилагается к каждому из этих лекарственных средств.

Эффективность и безопасность комбинированного лечения изучена только при использовании Ребетола с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Данных о применении препарата в комплексе с другими интерферонами не имеется.

Больным с заболеваниями сердца Ребетол назначается с крайней осторожностью, только под наблюдением кардиолога и после соответствующего обследования. Это связано с тем, что анемия, развивающаяся на фоне приема лекарственного средства (снижение уровня гемоглобина до 10 г/дл отмечалось у 14% пациентов, принимавших Ребетол во время клинических испытаний), может спровоцировать обострение симптомов заболевания и/или ухудшение сердечной недостаточности. При появлении этих признаков лечение препаратом необходимо прекратить.

Перед началом терапии требуется оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. Во врачебной практике встречаются случаи, когда лечение можно выполнять без предварительной биопсии печени (например, если больной инфицирован вирусом генотипа 2 или 3).

Поскольку с возрастом функциональное состояние почек снижается, у пожилых больных до начала применения препарата требуется исследовать их функцию.

При аллергических реакциях (бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек) прием Ребетола нужно немедленно остановить и назначить соответствующую терапию. Транзиторные изменения кожных покровов не являются основанием для отмены лечения.

Лабораторные исследования (анализ электролитов, функциональные пробы печени, клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, проверка уровня креатинина в сыворотке крови) необходимо проводить перед началом терапии, далее на 2-й и 4-й неделе лечения, и затем регулярно, по мере необходимости.

В опытах на животных препарат вызывал изменения спермы. Это связано с тем, что Ребетол способен накапливаться внутриклеточно и очень медленно выводится из организма. Для исключения возможного тератогенного эффекта во время лечения препаратом, а также на протяжении как минимум 6 месяцев после его завершения каждому из партнеров следует применять надежные контрацептивные средства (мужчины должны пользоваться презервативами).

Не установлено, выделяется ли какой-либо компонент препарата с молоком. Поскольку существует риск неблагоприятного действия Ребетола на ребенка, необходимо прекратить прием препарата до начала грудного вскармливания.

Больным, испытывающим усталость, дезориентацию или сонливость при комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, нужно отказаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе управление сложными механизмами, вождение транспортных средств).

При беременности и грудном вскармливании

Ребетол нельзя принимать во время беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Ребетол

Показания к применению

Хронический гепатит С (у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа) — в комбинации с интерфероном альфа.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, таблетки

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, ХСН IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

C осторожностью. Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); ХОБЛ, тромбоэмболия легочной артерии, ХСН, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. При гепатите С — не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг — 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером).

Длительность лечения — 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавтрину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавтрину ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Читать еще:  Прививка от гепатита в состав вакцины сколько действует

Выявлена активность рибаврина против вируса гепатита С. Хотя механизм действия полностью не выявлен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергетического действия рибавирина и интерферона альфа против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.

У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Особые указания

Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.

Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Доза такая же, как для остальных детей.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные ЛС.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирина максимальное снижение Hb в большинстве случаев отмечается после 4-8 нед от начала лечения. При снижении Hb ниже 11 г/дл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении Hb ниже 10 г/дл дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении Hb ниже 8.5 г/дл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения препаратом лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

ЛС, содержащие ионы Mg2+ и Al3+, а аткже симетикон снижают биодоступность препарата.

Антагонизм с зидовудином: подавляет фосфорилирование зидовудина до его активной формы в виде трифосфата.

При совместном применении с интерфероном альфа — синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ребетол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ребетол

Инструкция по применению Ребетол

Состав

Активное вещество: рибавирин 200 мг.

Показания к применению Ребетол

Рецидив хронического гепатита С у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа с положительным эффектом (нормализация АЛТ к концу лечебного курса); хронический гепатит С, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.
Препарат применяют только в комбинации с интерфероном альфа-2b.

Противопоказания к применению Ребетол

  • тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению, как минимум, в течение 6 мес;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии;
  • гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч. хроническая почечная недостаточность — КК, выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Внутрь. При гепатите С — не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг — 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения — 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес.

Применение Ребетол при беременности и кормлении грудью

Лечение Ребетолом не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.

Больные женщины детородного возраста, а также их партнеры — мужчины должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время лечения и в течение 6 мес после его окончания. Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность. Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 6 мес после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия Ребетола на плод.

Больные мужчины и их партнерши — женщины детородного возраста также должны пользоваться надежными методами контрацепции во время применения препарата.

Ребетол накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия Ребетола каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также в течение как минимум 7 мес после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив для минимизации риска попадания Ребетола во влагалище.

В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата. Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент Ребетола с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что Ребетол оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных Ребетол вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.

Фармакологическое действие

Ребетол — противовирусный препарат. Синтетический аналог нуклеозидов. Активен in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ни Ребетол, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола в физиологических концентрациях не оказывали ингибирующего действия на ферменты, специфичные для вируса гепатита C, и не подавляли репликацию вируса гепатита C.

Данные клинических исследований показали, что применение Ребетола в качестве монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно. Однако комбинированная терапия Ребетолом и интерфероном альфа-2b больных с гепатитом С, имевших рецидив заболевания на фоне монотерапии интерфероном альфа-2b, оказалась в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа-2b и примерно в 3 раза более эффективной у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b.

Механизм противовирусного действия Ребетола в комбинации с интерфероном альфа-2b, в частности в отношении вируса гепатита С, неизвестен.

Побочные действия Ребетол

Со стороны системы кроветворения: уменьшение содержания гемоглобина вследствие гемолиза — основной токсический эффект Ребетола, который с высокой вероятностью может быть скорректирован с помощью рекомендуемых изменений дозы в ходе лечения; возможны слабовыраженные анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможно нарушение функции щитовидной железы — изменение содержания ТТГ (соответствующая терапия требовалась у 3% больных, не имевших ранее таких нарушений).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Прочие: возможны артериальная гипотензия, изменения лабораторных показателей.

Побочные эффекты выражены в основном слабо или умеренно и не влияют на ход лечения.

Особые указания

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении Ребетола с интерфероном альфа-2b.

Снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол во время клинических испытаний. Хотя для Ребетола не характерно непосредственное влияние на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усугубление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов заболевания сердца. В связи с этим пациентам с заболеваниями сердца Ребетол следует назначать с осторожностью и только после соответствующего обследования. Во время лечения таким больным требуется особое наблюдение. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

Ребетол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких) или сахарным диабетом с кетоацидозом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или при выраженной миелодепрессии.

При острых реакциях повышенной чувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Ребетол следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.

Поскольку с возрастом функциональные возможности почек могут ухудшаться, у пожилых пациентов до начала применения Ребетола необходимо определить состояние функции почек.

Контроль лабораторных показателей

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей и подростков не установлена. Поэтому применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при лечении, следует рекомендовать отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Передозировка

Имеется сообщение о максимальной дозе, которую ввел себе 1 пациент при суицидальной попытке — 50 капсул по 200 мг и 39 млн. ME препарата в виде раствора для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн. ME). Пациент находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии; за это время никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Изучено лекарственное взаимодействие Ребетола только с интерфероном альфа-2b и антацидами.

Биодоступность Ребетола в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUC уменьшился на 14%. Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано замедлением транспорта Ребетола или изменением pH. Представляется, что данное взаимодействие не является клинически значимым.

При одновременном применении Ребетола и интерфероном альфа-2b лекарственного взаимодействия не выявлено.

Рибавирин in vitro ингибирует фосфорилирование цидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Однако, они дают основания полагать, что одновременное применение Ребетола с цидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение Ребетолом в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение Ребетола в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

Читать еще:  Цефспан инструкция по применению цена аналоги

Доказательств взаимодействия Ребетола с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. Поэтому Ребетол можно назначать совместно с указанными средствами для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита С.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с Ребетолом может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

Ферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме Ребетола. Ребетол не является ингибитором ферментов системы цитохрома P450. Токсикологические исследования не дают оснований полагать, что Ребетол стимулирует ферментную активность печени. Таким образом, взаимодействие, связанное с участием ферментов системы цитохрома P450 маловероятно.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Ребетол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с матовой поверхностью белого цвета, на корпусе голубая полоска и надпись голубыми чернилами «200 mg», на крышечке – голубая полоска и буквы «SP», внутри капсул – белый порошок (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 14 блистеров).

Действующее вещество Ребетола – рибавирин, в 1 капсуле – 0,2 г.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Состав чернил: этанол, шеллак, n-бутанол, изопропанол, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2, пропиленгликоль.

Показания к применению

Комбинированная терапия с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Хронический гепатит C у больных с благоприятным ответом (нормализация активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)) на ранее проведенную терапию интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b (при возникновении рецидива заболевания);
  • Хронический гепатит C (ранее не леченный, при отсутствии симптомов декомпенсации функции печени, с серопозитивностью к РНК-содержащему вирусу гепатита C, повышенной активностью АЛТ, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза).

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Устойчивые к лечению, нестабильные и другие тяжелые формы заболевания сердца, диагностированные в течение 6 месяцев (минимум) до начала терапии препаратом;
  • Серповидно-клеточная анемия, талассемия и другие виды гемоглобинопатий;
  • Устойчивые к терапии патологии щитовидной железы;
  • Тяжелые формы нарушений функции печени, декомпенсированный цирроз печени;
  • Аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания;
  • Выраженные заболевания почек, включая хроническую почечную недостаточность (клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин) с необходимостью проведения гемодиализа;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Тяжелая депрессия, попытки суицида, суицидальные мысли (включая анамнез);
  • Индивидуальная непереносимость рибавирина и других компонентов препарата.

С осторожностью назначают Ребетол больным с другими заболеваниями сердца, сахарным диабетом со склонностью к кетоацидозу, тяжелыми патологиями легких (включая хронические обструктивные заболевания легких), значительным угнетением кроветворной функции костного мозга, нарушениями свертываемости крови (в том числе эмболия легочной артерии, тромбофлебит), при сочетании с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией (из-за повышения риска развития молочнокислого ацидоза).

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Дозу врач назначает с учетом веса пациента.

Суточная доза Ребетола может составлять от 0,8 г до 1,2 г, ее делят на 2 приема (утром и вечером). Препарат назначают в комбинации с интерфероном альфа-2b (подкожные (п/к) инъекции по 3 млн международных единиц (ME) 3 раза в неделю) или пегинтерфероном альфа-2b (п/к – из расчета по 0,0000015 г на 1 кг веса тела больного 1 раз в неделю).

Рекомендованный суточный режим дозирования рибавирина для комбинации с интерфероном альфа-2b:

  • Вес больного 75 кг или ниже: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
  • Вес больше 75 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.

Рекомендованное суточное дозирование препарата для комбинации с пегинтерфероном альфа-2b:

  • Вес больного до 65 кг: 0,8 г – утром и вечером по 0,4 г;
  • Вес от 65 до 85 кг: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
  • Вес больше 85 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.

Рекомендуемая длительность применения комбинированной терапии не более 12 месяцев, курс лечения назначается индивидуально в зависимости от переносимости препаратов, клинического течения болезни и терапевтического эффекта.

Через 6 месяцев лечения больной должен пройти обследование на определение вирусологического ответа. Отсутствие вирусологического ответа является основанием для прекращения комбинированной терапии.

При развитии серьезных нежелательных эффектов или появлении отклонений в показателях лабораторных исследований в период приема Ребетола требуется коррекция дозы или временная отмена терапии до полного прекращения симптомов нежелательных явлений.

Коррекцию режима дозирования врач производит на основании лабораторных показателей содержания гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, содержания связанного и свободного билирубина в сыворотке крови, концентрации креатинина, активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

При отсутствии улучшения в состоянии больного после коррекции дозы, применение комбинированной терапии следует отменить.

Побочные действия

  • Система кроветворения: гемолиз – основное токсическое действие (обычно само по себе не является причиной отмены терапии); возможно – умеренно выраженная анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях – развитие апластической анемии (при комбинации с интерфероном альфа-2b);
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, боли в грудной клетке, снижение или повышение артериального давления (АД), обморок, тахикардия;
  • Нервная система: бессонница, депрессия, раздражительность, головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, тремор, спутанность сознания, гиперестезия, гипестезия, понижение концентрации внимания, нервозность, эмоциональная лабильность, агрессивное поведение, эмоциональное возбуждение; редко – суицидальные мысли или попытки (при сочетании с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b);
  • Эндокринная система: гипотиреоидизм, функциональное расстройство щитовидной железы (нарушение уровня тиреотропного гормона);
  • Пищеварительная система: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, анорексия, диспепсия, панкреатит (при комбинации с интерфероном альфа-2b), стоматит, метеоризм, кровотечение из десен, глоссит;
  • Половая система: нарушение менструального цикла, снижение либидо, приливы, меноррагия, аменорея, простатит;
  • Органы чувств: конъюнктивит, поражение слезной железы, нарушение зрения, шум в ушах, понижение или потеря слуха;
  • Дыхательная система: одышка, кашель, фарингит, бронхит, ринит, синусит;
  • Костно-мышечная система: повышение тонуса гладких мышц, миалгия, артралгия;
  • Лабораторные показатели: в отдельных случаях – преходящее увеличение содержания непрямого билирубина и мочевой кислоты (при гемолизе);
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция, нарушение структуры волос, эритема, экзема, реакции повышенной светочувствительности, герпетическая инфекция; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (при комбинации с интерфероном альфа-2b и пегинтерфероном альфа-2b);
  • Прочие: аллергические реакции, недомогание, жажда, сухость во рту, средний отит, слабость, озноб, гриппоподобный синдром, лихорадка, повышенное потоотделение, снижение веса тела, астения, вирусная инфекция, грибковая инфекция, лимфаденопатия, боль в месте инъекции.

Развитие побочных эффектов при комбинированном лечении может быть связано с каждым из применяемых препаратов в отдельности или их сочетанием.

Особые указания

Ребетол необходимо назначать только в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b, безопасность и эффективность применения с другими интерферонами не установлена.

Применение интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b следует начинать после внимательного изучения прилагаемой к ним инструкции.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при назначении препарата больным с патологиями сердца, поскольку риск развития анемии у данной категории пациентов на фоне приема препарата значительно возрастает и может вызвать обострение болезни и/или сердечной недостаточности. Поэтому в случае ухудшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы прием капсул следует отменить.

Основанием для прекращения лечения является появление симптомов бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии.

При транзиторной кожной сыпи лечение можно продолжать.

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать только после исследования функции почек.

Женщинам детородного возраста применение препарата показано только после получения отрицательного результата теста на беременность, проведенного перед непосредственным началом терапии. В период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания они должны использовать эффективные методы контрацепции и ежемесячно проводить тесты на беременность. Данные меры предосторожности вызваны значительным риском тератогенного воздействия рибавирина на плод в случае наступления беременности в период и в течение 6 месяцев после лечения.

Больные мужчины должны использовать презервативы, чтобы не допустить зачатия в период терапии.

Для подтверждения диагноза может потребоваться гистологическое исследование печени.

Требуется проведение регулярных лабораторных исследований крови с подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, анализа электролитов, определения уровня креатинина в сыворотке крови, функциональных проб печени. Анализ проводят до начала лечения, после второй и четвертой недели терапии, затем регулярно, по мере необходимости.

Ребетол может вызывать у больных сонливость, дезориентацию, усталость, поэтому в период применения комбинированной терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении комбинированной терапии Ребетола с интерфероном альфа-2b и пегинтерфероном альфа-2b:

  • Антацидные средства, содержащие симетикон, соединения алюминия или магния: снижают биодоступность рибавирина, однако взаимодействие не считается клинически значимым;
  • Зидовудин, ставудин: могут вызвать повышение концентрации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в плазме крови (требуется тщательный мониторинг показателей уровня содержания рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ в плазме и в случае их повышения необходимо пересмотреть дальнейшее использование данного сочетания);
  • Диданозин, абакавир и другие пуриновые аналоги нуклеозидов: повышают риск развития молочнокислого ацидоза.

Возможность лекарственного взаимодействия с Ребетолом сохраняется в течение двух месяцев после его отмены.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Ребетол

Ребетол 200мг 140 шт. капсулы

Аналоги по действующему веществу

Рибавирин 200мг 30 шт. капсулы

Вертекс (Россия) Препарат: Рибавирин

Рибавирин 200мг 30 шт. таблетки

Канонфарма (Россия) Препарат: Рибавирин

Девирс 7,5% 15г крем для наружного применения

Вертекс (Россия) Препарат: Девирс

Рибавирин-сз 200мг 120 шт. капсулы

Северная звезда (Россия) Препарат: Рибавирин-сз

Рибавирин-сз 400мг 60 шт. капсулы

Северная звезда (Россия) Препарат: Рибавирин-сз

Аналоги из категории Противовирусные препараты

Изопринозин 500мг 20 шт. таблетки

Тева (Португалия) Препарат: Изопринозин

Фамвир 125мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Испания) Препарат: Фамвир

Ацикловир 200мг 25 шт. таблетки

Сандоз (Словения) Препарат: Ацикловир

Ацикловир форте 400мг 20 шт. таблетки

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Ацикловир форте

Гроприносин 500мг 20 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Венгрия) Препарат: Гроприносин

Аналоги из категории Антибиотики и противомикробные, противопаразитарные препараты

Изопринозин 500мг 30 шт. таблетки

Тева (Португалия) Препарат: Изопринозин

Фамвир 250мг 21 шт. таблетки покрытые оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Испания) Препарат: Фамвир

Ацикловир 400мг 20 шт. таблетки

Озон (Россия) Препарат: Ацикловир

Гроприносин 500мг 50 шт. таблетки

Гедеон Рихтер (Польша) Препарат: Гроприносин

Ацикловир- акрихин 200мг 20 шт. таблетки

Инструкция по применению Ребетол

Состав и форма выпуска

Показания к применению Ребетол

  • ОРВИ;
  • герпес, опоясывающий лишай;
  • ветряная оспа.

Противопоказания к применению Ребетол

  • острые заболевания печени и почек;
  • повышенная функция щитовидной железы;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Ребетол Применение при беременности и детям

Ребетол Побочные действия

  • спазм бронхов;
  • снижение давления, урежение сердебиения;
  • анемия;
  • кожная сыпь.

Дозировка Ребетол

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Ребетол в аптеках Москвы

Форма выпуска: Ребетол 200мг 140 шт. капсулы

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector