0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ребетол состав показания и противопоказания способ применения при гепатите с

Лечение гепатита С по схеме с Ребетолом

Довольно длительный период времени терапия гепатита С не давала положительного результата. Механизм действия интерферонов на вирус был успешен лишь в 40% случаев, а побочных эффектов данный протокол лечения приносил множество. С появлением новых противовирусных препаратов решение проблемы гепатита С в мире стало возможным. Революционная эра начала свой отсчет в 2014 году после проведенных клинических исследований Софосбувира, Даклатасвира и Ледипасвира. Однако в случае длительного протекания ВГС у пациентов, отягченного циррозом печени помимо вышеперечисленных препаратов протокол лечения рекомендует включение дополнительного противовирусного средства – Ребетол.

Изначально Ребетол применялся в комплексе с уколами интерферона, но, начиная с 2014 года, этот протокол лечения был аннулирован Европейской ассоциацией гепатологов и за рубежом более не применяется. Однако, доказанная противовирусная эффективность Ребетола в отношении видоизменяющегося вируса гепатита С, говорит о включении его в терапию в случае отягчающих критериев болезни. Включение в схему Ребетола рекомендуют следующим пациентам:

  • имеющим в анамнезе фиброз F3-F4;
  • с 3-м генотипом вируса;
  • неудачно пролечившимся интерферонами;
  • при наличии высокой вирусной нагрузки.

Механизм действия Ребетола при лечении ВГС

Основное действующее вещество препарата – Рибавирин, эффективно действует в отношении различных ДНК вируса. Ребетол выступает аналогом нуклеозидов, а они ответственны за синтез ДНК вируса гепатита С в организме. Внедряясь в процесс синтеза лекарственное средство, прекращает его, не давая вирусу размножаться и делиться. За счет медленного выведения вещества из организма принимать Ребетол нужно всего лишь 2 раза в день на протяжении 12 недель.

Состав Ребетола и форма выпуска

В составе препарата действующее вещество Рибавирин в дозе 200 мг. Для защиты ЖКТ действующее вещество помещено в желатиновые капсулы. Всего в упаковке препарата 10 блистеров по 10 капсул – этого достаточно на 5 дней приема. Стоимость упаковки около 4000 рублей. Производитель препарата швейцарский фармацевтический концерн Шеринг-Плау, что не вызывает сомнений в эффективности и качестве продукта.

Как правильно принимать Ребетол

Как уже было сказано выше, новые стандарты лечения гепатита С не рекомендуют принимать Ребетол в сочетании с интерферонами. Наибольшую эффективность лекарственное средство показывает в связке с инновационными противовирусными препаратами — Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Велпатасвир.

Ребетол принимают в зависимости от массы тела пациента, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Схема ежедневной дозировки следующая, при массе тела:

  • меньше 75 кг – 4 штуки;
  • до 85 кг – 5 штук;
  • больше 85 кг – 6 штук.

Количество капсул желательно распределять равномерно на 2 приема – утром и вечером. Нечетную дозировку необходимо распределять таким образом, чтобы большее количество капсул приходилось на вечерний прием.

Комбинированные стандарты лечения с включением Ребетола по состоянию на 2018 год следующие:

  • для ранее получавших лечение пациентов с генотипом 1-3 – Софосбувир+Велпатасвир+Ребетол;
  • для пациентов с генотипом 3, не лечившихся ранее – Софосбувир+даклатасвир+Ребетол;
  • для пациентов с 4-м генотипом – Софосбувир+Ледипасвир+Ребетол.

Помимо швейцарского Ребетола можно принимать его дженерики индийского производства – «Вертекс», «Озон» или отечественного производителя «Северная звезда».

Кому противопоказан Ребетол

Нередки ситуации, когда лекарственное средство запрещено к приему. В списке противопоказаний, при которых нельзя принимать Ребетол:

  • возраст – до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • аутоиммунные заболевания;
  • психические заболевания;
  • гемоглобинопатия;
  • патологии щитовидной железы;
  • патологии сердца.

При наличии вышеперечисленных патологий даже минимальная доза Ребетола может значительно ухудшить состояние пациента. С осторожностью и под постоянным контролем медицинских специалистов следует принимать Ребетол лицам с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом, тромбоцитопенией.

Побочные эффекты Ребетола

Говоря о побочных эффектах, следует отметить, что они возможны, то есть не наблюдаются постоянно, а присутствуют у отдельных пациентов. Среди наиболее встречающихся;

  • снижение либидо, нарушение менструального цикла;
  • гриппоподобное состояние;
  • тошнота;
  • раздражительность;
  • сухость кожи;
  • незначительное выпадение волос.

Включение Ребетола в новые стандарты лечения гепатита С позволило получить шанс на выздоровление даже отчаявшимся пациентам, уже не раз ранее проходившим лечение.

Ребетол в сочетании с интерфероном при комплексной терапии гепатита C

Ребетол – сильнодействующее лекарство противовирусной направленности.

Инструкция по применению

Препарат Ребетол требует строгого соблюдения правил применения. Он может применяться только при определённых заболеваниях, кроме того, существуют некоторые ограничения его использования из-за противопоказаний, а также возможного проявления побочных эффектов. Кроме того, особой осторожности требует дозировка лекарственного средства, потому что её нарушение может привести или к полному отсутствию желаемого терапевтического эффекта, или к появлению опасных для жизни пациента симптомов.

Инструкция разработана для того, чтобы разъяснить врачам и пациентам особенности использования данного медикамента.

Лечебное действие

Ребетол – это синтетический аналог веществ-нуклеозидов, способных воздействовать на вирусы. Монотерапия ребетолом при вирусных гепатитах не эффективна. Терапевтический эффект наблюдается лишь при комплексном применении препарата в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b и интерфероном альфа-2b. Механизм воздействия на ДНК и РНК вирусов, приводящий к их элиминации, до конца не изучен, хотя и подтвержден in vitro и клиническим путем.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – рибавирин. Другие компоненты:

  • кроскармеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы (молочного сахара);
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния.

Лекарство выпускается в форме капсул с надписями SP голубого цвета, и цифрами, указывающими количество основного действующего вещества внутри. В состав оболочки каждой капсулы входят:

Чернила для надписи состоят из следующих компонентов:

  • спирт этиловоый;
  • шеллак;
  • n-бутиловый спирт;
  • алюминиевый лак голубого цвета;
  • водокись аммония;
  • пропиленгликоль.

Каждая капсула Ребетола содержит 200 мг рибавирина. Существуют упаковки 21 блистер по 8 капсул и 14 блистеров по 10 капсул.

Показания

Основная причина, по которой врачи назначают пациентам Ребетол, — хронический гепатит С, причём в следующих случаях:

  • рецидив болезни после успешного лечения интерфероном альфа-2b;
  • нелечёное заболевание при условии, что у человека обнаружены выраженный воспалительный процесс, фиброз, а также сероположительная реакция на РНК вируса гепатита С

Существуют отдельные показания по комплексному лечению гепатита С рибавирином и интерфероном при клинически стабильной ВИЧ-инфекции, хотя изначально в инструкции по применению сказано, что больным СПИД Ребетол не назначается.

Противопоказания

Медицина и фармакология выделяют случаи, когда Ребетол может нанести серьёзный ущерб здоровью пациента. Препарат накапливается в жидкостях и тканях и очень медленно выводится из организма (период полувыведения превышает 15 суток). Медикамент не рекомендуется в ситуациях, когда, помимо гепатита, у пациента выявлены другие проблемы:

  • болезни щитовидной железы, с трудом поддающиеся лечению;
  • глаукома закрытоугольная;
  • тяжёлые заболевания почек (речь идёт о хронической почечной недостаточности, при которой больной находится на диализе);
  • сердечные заболевания (особенно в тяжёлой форме, трудно поддающейся лечению);
  • суицидальные наклонности (попытки в прошлом, мысли о самоубийстве), депрессивные состояния;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации и некоторые другие заболевания печени;
  • аутоиммунный гепатит;
  • генетическое заболевание крови – талассемия или серповидная анемия;
  • аллергия на какие-либо составляющие лекарственного средства.

Кроме того, существуют некоторые другие категории лиц, которым противопоказано лечение Ребетолом:

  • женщины в период беременности или лактации;
  • пациенты, не достигшие 18 лет (дети и подростки).

Также как медики, так и сами больные должны знать, что в некоторых ситуациях необходимо соблюдать осторожность при лечении данным препаратом:

  • сахарный диабет;
  • болезни лёгких (особенно хронические);
  • эмболия лёгочной артерии, тромбофлебит, ранее перенесённая тромбоэмболия и другие нарушения свёртываемости крови;
  • ВИЧ-положительный статус пациента и агрессивная терапия, направленная против ретровирусов;
  • угнетение кроветворения, нарушения функции костного мозга.

Способ применения

Ребетол принимается перорально, т. е. внутрь. Это делается дважды в день. Суточная доза колеблется от 0,8 до 1,2 г, в зависимости от массы тела больного, а также комбинирования медикамента с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b (далее Интерферон и Пегинтерферон). Так, при комбинировании с Интерфероном применяются следующие дозировки Ребетола:

человеку с массой тела до 75 кг требуется 1 г лекарства или 5 капсул в день (2 после завтрака и 3 после ужина);

пациентам, весящим более 75 кг, необходимо по 3 капсулы в течение каждого приёма, т. е. 6 штук в день, то есть 1,2 г препарата.

При применении Пегинтерферона больных делят на 3 весовые категории, назначая Ребетол:

менее 65 кг – 0,8 г (по 2 капсулы после завтрака и ужина);

65 – 85 кг – 1 г (2 капсулы с утра и 3 вечером);

Более 85 кг – 1,2 г (по 3 капсулы за каждым приёмом).

Лечение, как правило, длится в течение 1 года. После полугода терапии врачи, как правило, проводят обследование больных, чтобы убедиться, что она производит желаемый эффект. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозировку (обычно в сторону уменьшения).

Побочные действия

Перечень возможных побочных эффектов вследствие терапии Ребетолом весьма широк:

  • гемолиз;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • гранулоцитопения;
  • нейтропения4
  • тремор;
  • головные боли;
  • парестезии;
  • депрессивные состояния, вплоть до мыслей о самоубийстве или даже попыток покончить с собой;
  • бессонница;
  • нарушение концентрации внимания;
  • нервозность и беспокойство;
  • раздражительность;
  • проявления агрессии;
  • склонность к сильным эмоциональным возбуждениям;
  • спутанность сознания;
  • возникновение гипотонии или гипертонии;
  • нарушение функций щитовидной железы;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • стоматиты: воспаления языка и пародонтозы (кровоточивость дёсен);
  • снижение аппетита;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • нарушения стула – поносы и запоры;
  • боли в животе;
  • тошнота и рвота;
  • обмороки;
  • боли в области сердца;
  • снижение полового влечения как у мужчин, так и у женщин;
  • нарушения менструального цикла, вплоть до исчезновения месячных и наступления климакса с приливами, а также меноррагии;
  • воспаление предстательной железы у мужчин;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • повышение тонуса гладких мышц (мышц кишечника);
  • насморк;
  • синусит;
  • отиты;
  • кашель;
  • фарингиты и бронхиты;
  • конъюнктивит;
  • светобоязнь и ухудшение зрения;
  • выпадение волос, а также повышение их ломкости, появление посечённых концов;
  • высыпания на коже;
  • экзема и эритема;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • нарушения слуха и чувство шума в ушах;
  • гипестезия или гиперстезия;
  • учащение сердцебиения;
  • аллергические реакции;
  • повышение температуры тела до субфебрильной;
  • повышенная потливость;
  • подверженность организма грибковым и вирусным инфекциям;
  • жажда и ощущение сухости во рту;
  • увеличение лимфатических узлов
  • эмоциональная неустойчивость, частные смены настроения.

Особые указания

Ребетол влияет на концентрацию внимания, а также на общее состояние нервной системы и психики человека, поэтому на время лечения нужно отказаться от работы, требующей повышенного нервно-психического напряжения или повышенной концентрации внимания, например, вождения машины.

Хранение: сроки и условия

Ребетол хранят при комнатной температуре. Если с даты производства прошло более 24 месяцев, лекарство следует выбросить, потому что его использование после окончания срока годности опасно для жизни и здоровья пациента.

Читать еще:  Препарат гептрал показания к применению

Отпуск из аптек

Для приобретения препарата необходимо предъявлять рецепт от лечащего врача.

Упаковка Ребетола в 14 блистеров по 10 капсул доступна по средней цене 5353 рубля в Интернет-аптеках и обычных аптечных киосках.

Аналоги

Ребетол – не единстенный медикамент с противовирусными свойствами, применяемый при гепатите С и других заболеваниях. Существуют аналоги лекарства как по активному веществу, так и по действию:

Они продаются в виде таблеток, капсул и даже кремов, поскольку созданы для борьбы с различными вирусными заболеваниями. У каждого из указанных препаратов есть чёткий перечень показаний, побочных эффектов и противопоказаний, поэтому препарат для лечение такого опасного заболевания, как гепатит С, должен выбирать врач.

При гепатите С

Гепатит С – опасное заболевание, передающееся половым путём, при переливании крови. Им нередко заболевают инъекционные наркоманы. Основное осложнение болезни – цирроз печени, который развивается, если болезнь не лечить.

В борьбе с этой болезни, как уже было сказано ранее, используют различные противовирусные средства, в т. ч. и Ребетол. Пациенты, принимающие его, делятся своим опытом с другими пользователями Интернета. Их отзывы говорят о том, что препарат эффективен, поскольку они сообщают, что «гепатит С ушёл в минус», «на 4 неделе ПЦР минус, на 12 неделе тоже минус», но при этом больные жалуются на побочные эффекты: «озноб, головная боль…аппетит упал…изменение вкуса еды, слабость, нежелание что-либо делать». Таким образом, хотя гепатитом С лучше не заболевать, чем лечить его, но избавиться от болезни всё же возможно, хотя это долгий, дорогой и трудоёмкий процесс.

Ребетол

Ребетол — лекарственное средство на основе рибавирина от Бельгийского филиала фармацевтической компании «Шеринг Плау» (США). Основное действующее вещество Ребетола — рибавирин — является нуклеозидным аналогом, который имеет неспецифическую активность в отношении вируса гепатита С. Проявляет свои противовирусные свойства в комбинации с интерфероном-альфа-2b и пегилированным интерфероном, механизм взаимодействия с которыми до конца не изучен.

Рибавирин, как основное действующее вещество

К рибавирину также чувствительны другие вирусы: иммунодефицита человека, гепатитов А и В, эпидемического паротита, кори, риновирусы, вирусы лихорадок Денге и Ласса, поэтому в ряде случаев Ребетол может применяться для комплексного лечения этих заболеваний.
Биодоступность рибавирина в лекарственном средстве составляет 50-65%. При приеме вместе с жирной пищей всасываемость активного соединения повышается до 70%. В крови, в основном, содержится в свободном состоянии. Подвергается метаболизму в печени и выводится преимущественно с мочой. У женщин рибавирин проникает в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер, у мужчин — в семенную жидкость.
Согласно инструкции по применению, Ребетол для монотерапии не применяется. Он показан к назначению в сочетании с интерферонами (альфа-2b или пегилированным) для лечения хронического вирусного гепатита С у пациентов, которые:

  • не получали противовирусной терапии раньше;
  • получали интерфероновую терапию с положительным вирусологическим ответом, но возник рецидив;
  • не имеют декомпенсированных болезней печени;
  • имеют признаки фиброза печени.

Ребетол: инструкция по применению

В составе тройной (с интерферонами и прямыми противовирусными средствами) или двойной (с противовирусными препаратами прямого действия) терапии показан для лечения хронического гепатита С с фиброзом/циррозом, у ВИЧ-инфицированных, при отрицательном вирусологическим ответе на предыдущую интерфероновую терапию. Препарат показан для взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка Ребетола зависит от веса больного:

  • до 75 кг — суточная доза составляет 1000 мг;
  • свыше 75 кг — 1200 мг.

Суточную дозу делят на утренний и вечерний приемы: 400 и 600 мг, по 600 мг соответственно.

Средство принимают перорально во время еды. Разжевывать или делить капсулу нельзя: она в кишечнорастворимой оболочке. Длительность терапевтического курса Ребетолом составляет 24-48 недель и устанавливается врачом в зависимости от диагноза и анамнеза заболевания. Выпускается медикамент в желатиновых капсулах. Одна капсула содержит 200 мг рибавирина. В качестве вспомогательных веществ в ее состав также входят целлюлоза и лактоза.

Применение лекарственного средства противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к основному или вспомогательным веществам медикамента;
  • беременности (также противопоказан кормящим женщинам);
  • тяжелых патологиях сердца (аритмиях, постинфарктных состояниях, ишемии миокарда);
  • хронических, вялотекущих заболеваниях;
  • почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл в минуту);
  • состояниях, требующих гемодиализа;
  • патологиях печени в стадии декомпенсации;
  • гемоглобинопатиях;
  • психических заболеваниях;
  • аутоиммунном гепатите;
  • непереносимости лактозы.

Ребетол: побочные действия

Ребетол обычно удовлетворительно переносится пациентами. Побочные действия препарат чаще проявляет при комбинированной интерфероновой терапии.
У больных, принимающих Ребетол, могут возникать побочные реакции со стороны:

  • системы крови (угнетение кроветворения, что проявляется в виде анемии, гипогемоглобинемии, лейкопении, тромбоцитопении, редко — апластической анемии);
  • центральной нервной системы (головокружения, головные боли, нервозность, тревожность, агрессивность, бессонница, нарушения чувствительности, спутанность сознания, редко — попытки самоубийства);
  • органов пищеварения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, вкусовые нарушения, кровоточивость десен, воспаления ротовой полости);
  • кровеносной системы (загрудинные боли, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, обмороки);
  • эндокринных желез (снижение активности щитовидной железы);
  • органов дыхания (кашель, одышка, воспаление верхних дыхательных путей);
  • опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах, суставах, спазмы);
  • органов чувств (конъюнктивит, ухудшение зрения, воспаление слезного мешка, сухость глаз, снижение слуха, шум в ушах, средний отит);
  • репродуктивной системы (гормональные нарушения, приливы, снижение полового влечения, воспаление предстательной железы);
  • кожи (светочувствительность, покраснение, зуд, высыпания, сухость кожи, обострение герпеса, экзема, лекарственный эпидермальный некролиз, экссудативная эритема);
  • аллергические реакции;
  • лихорадка, слабость, повышенная утомляемость.

Рибавирин обладает выраженным тератогенным эффектом и может вызывать пороки развития и уродства у плода. Во время лечения Ребетолом и спустя 6 месяцев после него женщинам и мужчинам запрещено зачатие ребенка. Поэтому пациентам, получающим Ребетол, необходимо пользоваться надежными противозачаточными средствами.

Ребетол: отзывы

Рибавирин в капсулах выпускается многими фармацевтическими компаниями. Аналоги Ребетола производят под разными торговыми марками: Рибапег (Россия), Рибавирин-Медуна (Германия), Гепавирин (Канада), Копегус (Швейцария), Триворин (Мексика). Препараты разных производителей не отличаются по содержанию рибавирина, но могут отличаться вспомогательными компонентами. При этом стоимость лекарств колеблется в значительных пределах: от 250 до 4500 рублей за упаковку. Цена Ребетола в аптеке 4500 рублей за упаковку 140 таблеток. Стоимость курса лечения на 6 месяцев выйдет — 36000 рублей. К сравнению стоимость лечения Рибаверином российского производства составит около 10000 рублей.


Отзывы пациентов о Ребетоле очень разные: одни пациенты отмечают его эффективность в комплексном лечении хронического гепатита С, другие жалуются на выраженные побочные эффекты. Однако, несмотря на побочные действия препарата, его эффективность клинически доказана и на сегодняшний момент замены ему нет.

Ребетол

Ребетол – лекарственный препарат, характеризующийся противовирусным эффектом. Медикамент является аналогом нуклеозидов синтетического происхождения. Его часто включают в терапевтический комплекс, назначаемый при лечении гепатита С. Чтобы добиться максимальной эффективности, Ребетол объединяют с человеческим интерфероном и средствами, которые созданы на его основе. Лекарство не используют при монотерапии.

Показания к применению

Ребетол назначают в следующих ситуациях:

Ребетол

  • Рецидив вирусного гепатита С хронической формы у совершеннолетних людей, которые ранее лечились посредством Интерферона.
  • Хронический гепатит С, не осложненный декомпенсацией паренхиматозного органа. Препарат назначают при наличии очагов воспаления или фиброзной ткани.

Использование эффективной медикаментозной схемы поспособствует стабилизации концентрации АЛТ снижением серопозитивности к генетическому материалу ВГС. Показания к использованию медикамента должны быть подтверждены результатами диагностического обследования.

Противопоказания

Ребетол категорически запрещено применять людям, в анамнезе которых присутствуют такие патологии, как:

  • сердечно-сосудистые заболевания в тяжелой форме;
  • тромбофлебит, тромбоэмболия, эмболия легочной артерии;
  • выраженная миелосупрессия;
  • недуги эндокринной системы;
  • сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
  • сбои в процессе кроветворения;
  • гемоглобинопатия и ее разновидности;
  • хронические болезни ЦНС, печени и почек.

Сахарный диабет

От приема Ребетола придется отказаться женщинам в период лактации и беременности. То же касается лиц, страдающих от индивидуальной непереносимости компонентов данного лекарственного средства. Препарат не назначают пациентам, которые не достигли 18 лет. Это обусловлено отсутствием сведений о возможных побочных реакциях медикамента.

Лекарственный состав

Главным ингредиентом Ребетола считается рибавирин. В одной капсуле находится около 200 мг данного вещества. К дополнительным компонентам препарата причисляют:

  • стеарат магния;
  • кроскармеллозу натрия;
  • моногидрат лактозы.


В составе внешней оболочки Ребетола присутствует диоксид титана, пропиленгликоль, гидроксид аммония и бутанол.

Форма выпуска

Ребетол реализуют в виде таблеток и капсул. Они обладают следующими характеристиками:

  • Размер номер один.
  • Белый цвет.
  • Твердая желатиновая оболочка.

На корпусе имеется полоска голубого оттенка. Внутри капсулы можно обнаружить состав белого цвета. Пилюли находятся в контурных упаковках (10 штук в одной), которые раскладывают по картонным пачкам. Вместе с лекарством в них помещают описание медикамента.

Руководство по применению

Капсулы предназначены для приема внутрь. Разовая норма Ребетола, порядок применения и продолжительность терапии определяются лечащим врачом. Он ориентируется на диагноз, стадию патологии, индивидуальные особенности пациента и хронические заболевания, которые присутствуют в его анамнезе. Игнорировать указания доктора категорически запрещено. Длительность лечебного курса обычно не превышает года. Больному, употребляющему Ребетол, регулярно назначают контрольные исследования. Исходя из полученных результатов, оценивают и при необходимости корректируют ранее назначенную лечебную схему.

Если из-за терапии Ребетолом возникли побочные реакции, больной должен посетить врача. Он пересмотрит лечебный комплекс, в крайнем случае отменит прием медикаментозного препарата. Основанием для изменения терапевтической схемы становятся отклонения клинических показателей. Среди них выделяют уровень:

  • гемоглобина;
  • АсАт (аспартатаминотрансферазы);
  • лейкоцитов;
  • АлАт (аланинаминотрансферазы);
  • красных кровяных телец;
  • креатинина;
  • освобожденного билирубина.

Если положительный эффект от Ребетола отсутствует, комбинированную терапию прекращают. Индивидуальные ограничения при приеме препарата также могут быть обусловлены прогрессированием заболевания, непереносимостью противовирусных медикаментов, интенсивностью вирусологического ответа. После истечения 6 месяцев человеку необходимо пройти полное диагностическое обследование.

Тест на беременность

Перед началом терапии женщина обязательно делает тест на беременность. Пациентка, находящаяся в положении, не должна принимать Ребетол. Это чревато негативными последствиями как для будущей матери, так и для ребенка. Плод может пострадать от мощного тератогенного воздействия. То же касается кормящих женщин.

Во время лечения оба партнера должны пользоваться контрацептивами. Это позволит снизить вероятность наступления беременности. При регулярном приеме препарата Ребетол происходит накопление рибавирина в клетках организма. Препарат отменяют при возникновении острой аллергической реакции. Высыпания на кожных покровах не считается поводом для отказа от терапии Ребетолом. Пожилому человеку, страдающему от гепатита С, назначают терапию, учитывая состояние функциональных клеток печени.

Ребетол комбинируют с интерферонами и пегинтерферонами. Другие сочетания, включающие в себя данный препарат, не проверены. Эмбриотоксическое и тератогенное влияние медикамента было подтверждено в ходе клинических исследований. В любом случае врач прописывает лекарственный препарат только после выяснения точной причины недомогания.

Для этого в перечень диагностических обследований включают гистологический анализ и биопсию пораженной ткани паренхиматозного органа. Необходимо учитывать, что при лечении данным медикаментом возможно появление проблем с концентрацией внимания. Поэтому больному, который принимает Ребетол, придется ограничить время, проведенное за рулем или на рабочем месте.

Биопсия печени

Побочные эффекты

При нарушении терапевтической схемы могут возникнуть негативные последствия. Патологические изменения, спровоцированные Ребетолом, могут коснуться:

  • Системы кроветворения – анемия, гемолиз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Сердечно-сосудистой системы – обморочное состояние, гипертоническая болезнь, гипотония.
  • ЦНС – проблемы со сном, суицидальные наклонности, депрессивное расстройство, эмоциональная нестабильность, необоснованная тревожность, излишняя раздражительность.
  • Деятельности желез внутренней секреции – частичная дисфункция щитовидной железы, гипотиреоидизм.
  • ЖКТ – изменение вкуса, кровоточивость десен, диспепсическое расстройство, панкреатит, метеоризм.
  • Репродуктивной системы – сбой менструального цикла, воспаление предстательной железы, аменорея и меноррагия.
  • Органов дыхания – синусит, дыхательная недостаточность, катаральные явления.
  • Опорно-двигательного аппарата – повышение тонуса гладкой мускулатуры, артралгия, миалгия.

Синусит

Данный перечень дополняют такими дерматологическими нарушениями: воспалительным процессом в области органов зрения, шумом в ушах, изменением лабораторных показателей. В редких случаях при приеме Ребетола появляется боль в месте укола, общая слабость, лихорадка, чрезмерное потоотделение, снижение защитной функции, жажда, уменьшение массы тела.

Развитие побочных реакций может быть спровоцировано совмещением нескольких противовирусных препаратов. Ребетол категорически запрещено пить несовершеннолетним пациентам, поэтому в педиатрии данный медикамент не используют. При наличии абсолютных противопоказаний препарат заменяют структурными и функциональными аналогами, среди них выделяют:

В список заменителей Ребетола включают Цимевен, Арвирон, Виразол, Зовиракс, Рибавин, Виролекс, Рибапег.

Ребетол не рекомендуется совмещать с антацидами. Это приведет к снижению биодоступности медикамента. Рибавирин, входящий в состав Ребетола, замедляет лечебное воздействие ставудина и зидовудина. Итогом данной процедуры становится увеличение количества РНК-ВИЧ в крови пациента. При применении медикамента учитывают то, что он долго выводится из организма.

Рибавирин

Ребетол должен находиться в темном прохладном месте, которое недоступно для детей и домашних животных. Срок годности средства не превышает 2 лет. Температура хранения медикамента – не более 30 градусов по Цельсию. Препарат можно приобрести в любой стационарной аптеке по рецепту лечащего врача.

Гепатит С является серьезным заболеванием, которое часто развивается без явных симптомов. Ребетол относят к группе специфических препаратов, отзывов о его эффективности немного. Пациенты, которые принимали указанный медикамент, отмечают его действенность и относительную безопасность.

Риск возникновения побочных эффектов довольно высок, поэтому отступать от указаний врача и предписаний производителя не рекомендуется. Перед началом терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению. Заниматься самолечением категорически запрещено. Отказ от Ребетола должен быть оправдан назначением доктора.

Ребетол

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с матовой поверхностью белого цвета, на корпусе голубая полоска и надпись голубыми чернилами «200 mg», на крышечке – голубая полоска и буквы «SP», внутри капсул – белый порошок (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 14 блистеров).

Действующее вещество Ребетола – рибавирин, в 1 капсуле – 0,2 г.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

Состав чернил: этанол, шеллак, n-бутанол, изопропанол, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2, пропиленгликоль.

Показания к применению

Комбинированная терапия с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Хронический гепатит C у больных с благоприятным ответом (нормализация активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)) на ранее проведенную терапию интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b (при возникновении рецидива заболевания);
  • Хронический гепатит C (ранее не леченный, при отсутствии симптомов декомпенсации функции печени, с серопозитивностью к РНК-содержащему вирусу гепатита C, повышенной активностью АЛТ, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза).

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Устойчивые к лечению, нестабильные и другие тяжелые формы заболевания сердца, диагностированные в течение 6 месяцев (минимум) до начала терапии препаратом;
  • Серповидно-клеточная анемия, талассемия и другие виды гемоглобинопатий;
  • Устойчивые к терапии патологии щитовидной железы;
  • Тяжелые формы нарушений функции печени, декомпенсированный цирроз печени;
  • Аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания;
  • Выраженные заболевания почек, включая хроническую почечную недостаточность (клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин) с необходимостью проведения гемодиализа;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Тяжелая депрессия, попытки суицида, суицидальные мысли (включая анамнез);
  • Индивидуальная непереносимость рибавирина и других компонентов препарата.

С осторожностью назначают Ребетол больным с другими заболеваниями сердца, сахарным диабетом со склонностью к кетоацидозу, тяжелыми патологиями легких (включая хронические обструктивные заболевания легких), значительным угнетением кроветворной функции костного мозга, нарушениями свертываемости крови (в том числе эмболия легочной артерии, тромбофлебит), при сочетании с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) у пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией (из-за повышения риска развития молочнокислого ацидоза).

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Дозу врач назначает с учетом веса пациента.

Суточная доза Ребетола может составлять от 0,8 г до 1,2 г, ее делят на 2 приема (утром и вечером). Препарат назначают в комбинации с интерфероном альфа-2b (подкожные (п/к) инъекции по 3 млн международных единиц (ME) 3 раза в неделю) или пегинтерфероном альфа-2b (п/к – из расчета по 0,0000015 г на 1 кг веса тела больного 1 раз в неделю).

Рекомендованный суточный режим дозирования рибавирина для комбинации с интерфероном альфа-2b:

  • Вес больного 75 кг или ниже: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
  • Вес больше 75 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.

Рекомендованное суточное дозирование препарата для комбинации с пегинтерфероном альфа-2b:

  • Вес больного до 65 кг: 0,8 г – утром и вечером по 0,4 г;
  • Вес от 65 до 85 кг: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
  • Вес больше 85 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.

Рекомендуемая длительность применения комбинированной терапии не более 12 месяцев, курс лечения назначается индивидуально в зависимости от переносимости препаратов, клинического течения болезни и терапевтического эффекта.

Через 6 месяцев лечения больной должен пройти обследование на определение вирусологического ответа. Отсутствие вирусологического ответа является основанием для прекращения комбинированной терапии.

При развитии серьезных нежелательных эффектов или появлении отклонений в показателях лабораторных исследований в период приема Ребетола требуется коррекция дозы или временная отмена терапии до полного прекращения симптомов нежелательных явлений.

Коррекцию режима дозирования врач производит на основании лабораторных показателей содержания гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, содержания связанного и свободного билирубина в сыворотке крови, концентрации креатинина, активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

При отсутствии улучшения в состоянии больного после коррекции дозы, применение комбинированной терапии следует отменить.

Побочные действия

  • Система кроветворения: гемолиз – основное токсическое действие (обычно само по себе не является причиной отмены терапии); возможно – умеренно выраженная анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях – развитие апластической анемии (при комбинации с интерфероном альфа-2b);
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, боли в грудной клетке, снижение или повышение артериального давления (АД), обморок, тахикардия;
  • Нервная система: бессонница, депрессия, раздражительность, головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, тремор, спутанность сознания, гиперестезия, гипестезия, понижение концентрации внимания, нервозность, эмоциональная лабильность, агрессивное поведение, эмоциональное возбуждение; редко – суицидальные мысли или попытки (при сочетании с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b);
  • Эндокринная система: гипотиреоидизм, функциональное расстройство щитовидной железы (нарушение уровня тиреотропного гормона);
  • Пищеварительная система: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, анорексия, диспепсия, панкреатит (при комбинации с интерфероном альфа-2b), стоматит, метеоризм, кровотечение из десен, глоссит;
  • Половая система: нарушение менструального цикла, снижение либидо, приливы, меноррагия, аменорея, простатит;
  • Органы чувств: конъюнктивит, поражение слезной железы, нарушение зрения, шум в ушах, понижение или потеря слуха;
  • Дыхательная система: одышка, кашель, фарингит, бронхит, ринит, синусит;
  • Костно-мышечная система: повышение тонуса гладких мышц, миалгия, артралгия;
  • Лабораторные показатели: в отдельных случаях – преходящее увеличение содержания непрямого билирубина и мочевой кислоты (при гемолизе);
  • Дерматологические реакции: сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция, нарушение структуры волос, эритема, экзема, реакции повышенной светочувствительности, герпетическая инфекция; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (при комбинации с интерфероном альфа-2b и пегинтерфероном альфа-2b);
  • Прочие: аллергические реакции, недомогание, жажда, сухость во рту, средний отит, слабость, озноб, гриппоподобный синдром, лихорадка, повышенное потоотделение, снижение веса тела, астения, вирусная инфекция, грибковая инфекция, лимфаденопатия, боль в месте инъекции.

Развитие побочных эффектов при комбинированном лечении может быть связано с каждым из применяемых препаратов в отдельности или их сочетанием.

Особые указания

Ребетол необходимо назначать только в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b, безопасность и эффективность применения с другими интерферонами не установлена.

Применение интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b следует начинать после внимательного изучения прилагаемой к ним инструкции.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при назначении препарата больным с патологиями сердца, поскольку риск развития анемии у данной категории пациентов на фоне приема препарата значительно возрастает и может вызвать обострение болезни и/или сердечной недостаточности. Поэтому в случае ухудшения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы прием капсул следует отменить.

Основанием для прекращения лечения является появление симптомов бронхоспазма, крапивницы, ангионевротического отека, анафилаксии.

При транзиторной кожной сыпи лечение можно продолжать.

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать только после исследования функции почек.

Женщинам детородного возраста применение препарата показано только после получения отрицательного результата теста на беременность, проведенного перед непосредственным началом терапии. В период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания они должны использовать эффективные методы контрацепции и ежемесячно проводить тесты на беременность. Данные меры предосторожности вызваны значительным риском тератогенного воздействия рибавирина на плод в случае наступления беременности в период и в течение 6 месяцев после лечения.

Больные мужчины должны использовать презервативы, чтобы не допустить зачатия в период терапии.

Для подтверждения диагноза может потребоваться гистологическое исследование печени.

Требуется проведение регулярных лабораторных исследований крови с подсчетом числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, анализа электролитов, определения уровня креатинина в сыворотке крови, функциональных проб печени. Анализ проводят до начала лечения, после второй и четвертой недели терапии, затем регулярно, по мере необходимости.

Ребетол может вызывать у больных сонливость, дезориентацию, усталость, поэтому в период применения комбинированной терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении комбинированной терапии Ребетола с интерфероном альфа-2b и пегинтерфероном альфа-2b:

  • Антацидные средства, содержащие симетикон, соединения алюминия или магния: снижают биодоступность рибавирина, однако взаимодействие не считается клинически значимым;
  • Зидовудин, ставудин: могут вызвать повышение концентрации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в плазме крови (требуется тщательный мониторинг показателей уровня содержания рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВИЧ в плазме и в случае их повышения необходимо пересмотреть дальнейшее использование данного сочетания);
  • Диданозин, абакавир и другие пуриновые аналоги нуклеозидов: повышают риск развития молочнокислого ацидоза.

Возможность лекарственного взаимодействия с Ребетолом сохраняется в течение двух месяцев после его отмены.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Ребетол

Латинское название: Rebetol

Код ATX: J05AB04

Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)

Описание актуально на: 30.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Ребетол – противовирусный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Препарат реализуется в блистерах (по 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 14 шт.

Ребетол, капсулы для приема внутрь1 капс.
Рибавирин200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять в составе комбинированного лечения с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Терапия ранее не леченного хронического гепатита С, с серопозитивностью к РНК-вирусу, повышенной активностью АЛТ, без симптомов декомпенсации функции печени, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза.
  • Терапия хронического гепатита С у больных, ранее получавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b и имевших положительный ответ на проведенное лечение (нормализация активности АЛТ в завершении курса терапии), у которых впоследствии появился рецидив заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства являются:

  • Патологии щитовидной железы (в том случае, если они устойчивые к терапии).
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации или значительное функциональное нарушение печени.
  • Тяжелое заболевание сердца (в том числе неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшее в течение 6 месяцев, предшествующих терапии).
  • Гемоглобинопатии (к примеру, серповидно-клеточная анемия, талассемия).
  • Попытки суицида, суицидальные мысли или выраженная депрессия (в том числе по данным анамнеза).
  • Аутоиммунный гепатит или прочие аутоиммунные заболевания.
  • Тяжелые, изнуряющие патологии (включая необходимость проведения гемодиализа, почечную недостаточность хронического течения, КК менее 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к рибавирину или прочим составляющим компонентам Ребетола.

Препарат необходимо назначать с особой осторожностью при: тяжелых заболевания легких (ХОБЛ), болезнях сердца (не относящиеся к категориям, перечисленных в противопоказаниях), нарушениях свертываемости крови (к примеру, при эмболии легочной артерии, тромбофлебите) или значительном угнетении кровеобразующей функции костного мозга, сахарном диабете с приступами кетоацидоза, при сопутствующей ВИЧ-инфекции (из-за риска развития молочного ацидоза).

Инструкция по применению Ребетол (способ и дозировка)

Ребетол принимают внутрь во время еды, обычно по 1000–1200 мг в утром и вечером. Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При применении в комбинации с интерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
≤ 7510002 утром + 3 вечером
> 7512003 утром + 3 вечером

При применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кгСуточная доза Ребетола, мгКоличество капсул, шт.
8512003 утром + 3 вечером

Рекомендуемая продолжительность терапии — до 1 года. Индивидуальная продолжительность зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 месяцев лечения нужно провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

При возникновении тяжелых побочных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или приостановить его прием до прекращения нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница, беспокойство, раздражительность, агрессивное поведение, нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение концентрации внимания, спутанное сознание, эмоциональное возбуждение, иногда — суицидальные мысли и попытки (при использовании в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
  • Эндокринная система: нарушение функционального состояния щитовидной железы (изменение уровня тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер, гипотиреоидизм.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит (при использовании в комплексе с интерфероном альфа-2b), глоссит, стоматит, повышенная кровоточивость десен.
  • Система кроветворения: гемолиз, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). В редких случаях прием Ребетола в сочетании с интерфероном альфа-2b может сопровождаться развитием апластической анемии.
  • Изменение лабораторных показателей: возможно повышение концентрации непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом. Как правило, данные показатели нормализуются на протяжении 4 недель после завершения лечения. Лишь у незначительного числа больных при повышенном содержании мочевой кислоты наблюдались клинические проявления подагры (отмена лечения или коррекция дозы не требуется).
  • Слизистые оболочки и кожные покровы: реакции повышенной светочувствительности, экзема, эритема, высыпания, зуд, алопеция, сухость кожи, herpes simplex. В очень редких случаях использование препарата в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b может вызывать токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
  • Прочее: боль в грудной клетке, реакции гиперчувствительности, повышение или снижение АД, тахикардия, сердцебиение, изменение лабораторных показателей, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, миалгия, астения, артралгия, тремор, повышение тонуса гладких мышц, снижение массы тела, жажда, сухость во рту, вирусная и грибковая инфекция, кашель, фарингит, бронхит, синусит, средний отит, ринит, одышка, приливы, повышенная потливость, нарушение менструального цикла, снижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит, гипестезия, гиперестезия, парестезии, конъюнктивит, поражение слезной железы, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, лимфаденопатия, обморок, нарушение структуры волос.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола составил 10 г препарата в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 13 п/к инъекций по 3 млн МЕ. Эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Он находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии. За это время нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Арвирон, Виразол, Рибавирин, Рибалег, Триворин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусное средство. Оно быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Все это приводит к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, снижая вирусную нагрузку, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, и не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен препарат в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Особые указания

Перед назначением комбинированного лечения требуется ознакомиться с инструкцией по использованию пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b соответственно, которая прилагается к каждому из этих лекарственных средств.

Эффективность и безопасность комбинированного лечения изучена только при использовании Ребетола с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Данных о применении препарата в комплексе с другими интерферонами не имеется.

Больным с заболеваниями сердца Ребетол назначается с крайней осторожностью, только под наблюдением кардиолога и после соответствующего обследования. Это связано с тем, что анемия, развивающаяся на фоне приема лекарственного средства (снижение уровня гемоглобина до 10 г/дл отмечалось у 14% пациентов, принимавших Ребетол во время клинических испытаний), может спровоцировать обострение симптомов заболевания и/или ухудшение сердечной недостаточности. При появлении этих признаков лечение препаратом необходимо прекратить.

Перед началом терапии требуется оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. Во врачебной практике встречаются случаи, когда лечение можно выполнять без предварительной биопсии печени (например, если больной инфицирован вирусом генотипа 2 или 3).

Поскольку с возрастом функциональное состояние почек снижается, у пожилых больных до начала применения препарата требуется исследовать их функцию.

При аллергических реакциях (бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек) прием Ребетола нужно немедленно остановить и назначить соответствующую терапию. Транзиторные изменения кожных покровов не являются основанием для отмены лечения.

Лабораторные исследования (анализ электролитов, функциональные пробы печени, клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, проверка уровня креатинина в сыворотке крови) необходимо проводить перед началом терапии, далее на 2-й и 4-й неделе лечения, и затем регулярно, по мере необходимости.

В опытах на животных препарат вызывал изменения спермы. Это связано с тем, что Ребетол способен накапливаться внутриклеточно и очень медленно выводится из организма. Для исключения возможного тератогенного эффекта во время лечения препаратом, а также на протяжении как минимум 6 месяцев после его завершения каждому из партнеров следует применять надежные контрацептивные средства (мужчины должны пользоваться презервативами).

Не установлено, выделяется ли какой-либо компонент препарата с молоком. Поскольку существует риск неблагоприятного действия Ребетола на ребенка, необходимо прекратить прием препарата до начала грудного вскармливания.

Больным, испытывающим усталость, дезориентацию или сонливость при комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, нужно отказаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе управление сложными механизмами, вождение транспортных средств).

При беременности и грудном вскармливании

Ребетол нельзя принимать во время беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×