0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Роферон а состав спойства способ применения передозировка

Роферон-А

Роферон-А – лекарственный препарат противовирусного, иммуномодулирующего и противоопухолевого действия; интерферон альфа-2а.

Форма выпуска и состав

Роферон-А выпускается в форме раствора для подкожного введения, представляющего собой прозрачную, бесцветную или светло-желтую жидкость (по 0,5 мл в шприц-тюбиках, в картонной упаковке один шприц-тюбик в комплекте со стерильной иглой для инъекций).

Состав раствора для подкожного введения (в 1 шприц-тюбике):

  • Действующее вещество: интерферон альфа-2a – 3 млн. МЕ, 4,5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ или 9 млн. МЕ;
  • Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, натрия гидроксид или уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, полисорбат 80, аммония ацетат, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Солидные опухоли: почечно-клеточный рак, саркома Капоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (если в анамнезе отсутствуют указания на оппортунистические инфекции), меланома после хирургического удаления (если не имеется отдаленных метастазов и поражения лимфоузлов), метастатическая злокачественная меланома;
  • Опухоли системы кроветворения и лимфатической системы: кожная Т-клеточная лимфома, миеломная болезнь, тромбоцитоз при миелопролиферативных патологиях, Ph-положительный хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома с низкой степенью злокачественности, волосатоклеточный лейкоз;
  • Хронический активный гепатит Cу взрослых пациентов (при наличии в сыворотке HCV-РНК и антител к вирусу гепатита C и повышении активности аланинаминотрансферазы без признаков почечной декомпенсации);
  • Хронический активный гепатит B (при наличии маркеров вирусной инфекции и повышении активности аланинаминотрансферазы без признаков почечной декомпенсации);
  • Остроконечные кондиломы.

Противопоказания

  • Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания сердца;
  • Нарушения функции печени и/или почек тяжелой степени;
  • Тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
  • Нарушения функции центральной нервной системы (судороги и др.);
  • Хронический гепатит у пациентов, недавно получавших или получающих иммунодепрессанты (исключение – кратковременное лечение стероидами);
  • Хронический миелолейкоз, если у пациента имеется HLA-идентичный родственник и в ближайшее время ему предстоит аллотрансплантация костного мозга;
  • Хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • Период беременности (в комбинации с рибавирином);
  • Детский возраст до трех лет;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Роферон-А предназначен для подкожного введения.

Рекомендуемые дозы (начальная/поддерживающая) и продолжительность лечения:

  • Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ ежедневно на протяжении 4-6 месяцев (при плохой переносимости дозу снижают до 1,5 млн. МЕ либо уменьшают кратность введения до 3 раз в 7 дней)/ 3 млн. МЕ три раза в неделю (при плохой переносимости дозу снижают до 1,5 млн. МЕ 3 раза в 7 дней); если через полгода лечения положительный эффект отсутствует, терапию Рофероном-А прекращают, если эффект есть – продолжают (до 20 месяцев);
  • Миеломная болезнь: 3 млн МЕ три раза в неделю/в зависимости от переносимости вплоть до максимальной переносимой в 9-18 млн. МЕ три раза в неделю; курс лечения длительный;
  • Кожная Т-клеточная лимфома (у лиц старше 18 лет): 3 млн. МЕ ежедневно с постепенным увеличением дозы до 18 млн. МЕ (схема повышения дозы: 1-3 день – по 3 млн. МЕ, 4-6 день – по 9 млн. МЕ, 7-84 день – по 18 млн. МЕ)/ в зависимости от переносимости вплоть до максимальной переносимой в 18 млн. МЕ три раза в неделю; курс лечения – не менее 2 месяцев, предпочтительнее – 3 месяца, при отсутствии эффекта терапию Рофероном-А прекращают, максимальная длительность лечения составляет 40 месяцев;
  • Тромбоцитоз, связанный с хроническим миелолейкозом (у лиц старше 18 лет): 3 млн. МЕ ежедневно с постепенным повышением дозы до 9 млн. МЕ (схема повышения дозы: 1-3 день – по 3 млн. МЕ, 4-6 день – по 6 млн. МЕ, 7-84 день – по 9 млн. МЕ); курс лечения – не менее 2 месяцев, предпочтительнее – 3 месяца, при отсутствии эффекта терапию Рофероном-А прекращают, максимальная длительность лечения до достижения полной гематологической ремиссии составляет 18 месяцев. Оптимальная доза при достижении гематологической ремиссии – 9 млн. МЕ ежедневно, минимальная – 9 млн. МЕ три раза в неделю. Лечение продолжают до достижения цитогенетической ремиссии (вплоть до 2 лет);
  • Тромбоцитоз, связанный с миелопролиферативными заболеваниями: по 3 млн. МЕ ежедневно в течение первых трех дней, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ ежедневно/ по 1-3 млн. МЕ 2-3 раза в неделю;
  • Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности: стандартная химиотерапия/ 3 млн. МЕ три раза в неделю; курс лечения – не менее 1 года. Терапию Рофероном-А начинают через 1-1,5 месяца после лучевой и химиотерапии или одновременно с химиотерапией с 22 по 26 день каждого цикла в 28 дней в дозе 6 млн МЕ/м 2 ;
  • Саркома Капоши у больных СПИД (у лиц старше 18 лет): 3 млн. МЕ ежедневно с постепенным увеличением дозы до 18 (при переносимости до 36) млн. МЕ (схема повышения дозы: 1-3 день – по 3 млн. МЕ, 4-6 день – по 9 млн. МЕ, 7-9 день – по 18 млн. МЕ, 10-84 день (при переносимости) – по 36 млн. МЕ)/ в зависимости от переносимости вплоть до максимальной переносимой в 36 млн. МЕ три раза в неделю; курс терапии – не менее 2,5 месяцев до оценки эффективности, лучше – 3 месяца, при отсутствии эффекта терапию Рофероном-А прекращают, максимальная длительность лечения составляет 20 месяцев;
  • Распространенный почечно-клеточный рак: 3 млн. МЕ ежедневно с постепенным увеличением дозы до 18 (при переносимости до 36) млн. МЕ (схема повышения дозы: 1-3 день – по 3 млн. МЕ, 4-6 день – по 9 млн. МЕ, 7-9 день – по 18 млн. МЕ, 10-84 день (при переносимости) – по 36 млн. МЕ)/ в зависимости от переносимости вплоть до максимальной переносимой в 36 млн. МЕ три раза в неделю; курс терапии – не менее 2 месяцев до оценки эффективности, лучше – не менее 3 месяцев, при отсутствии эффекта терапию Рофероном-А прекращают, максимальная длительность лечения составляет 16 месяцев. Кроме монотерапии применяют комбинированную терапию с винбластином и авастином;
  • Метастатическая меланома: по 18 млн. МЕ три раза в неделю либо в максимально переносимой дозе; курс лечения – не менее 3 месяцев, при отсутствии эффекта терапию Рофероном-А прекращают, максимальная длительность лечения составляет 24 месяца;
  • Меланома после хирургической резекции: 3 млн. МЕ три раза в неделю; курс лечения – 18 месяцев. Терапию начинают не позднее чем через 1,5 месяца после хирургической операции;
  • Хронический активный вирусный гепатит B: 4,5-9 млн. МЕ три раза в неделю на протяжении 4-6 месяцев/ в зависимости от переносимости. При отсутствии улучшений через 3-4 месяца лечения терапию Рофероном-А прекращают. У детей старше 3 лет препарат эффективен и безопасен в дозе 7,5 млн. МЕ/м 2 ;
  • Хронический вирусный гепатит C: 3-6 млн. МЕ три раза в неделю на протяжении 1,5-3 месяцев, при отсутствии нормализации уровня аланинаминотрансферазы через 3 месяца лечение прекращают. Эффективность Роферона-А повышается при назначении в комбинации с рибавирином;
  • Остроконечные кондиломы: 1-3 млн. МЕ три раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, анорексия; довольно часто – сухость во рту, изменение вкуса, рвота, диарея, умеренные или слабые боли в животе; редко – изжога, усиление перистальтики, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения без угрозы жизни, запор, обострение язвенной болезни, панкреатит;
  • Печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение уровня щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, билирубина и лактатдегидрогеназы; редко – изменение активности печеночных трансаминаз;
  • Дыхательная и сердечно-сосудистая система: довольно часто – отеки, аритмии, боли в грудной клетке, артериальная гипер- и гипотензия, цианоз, сердцебиение; редко – небольшая одышка, кашель, застойная сердечная недостаточность, пневмония, отек легких, инфаркт миокарда, остановка дыхания и сердца;
  • Центральная и периферическая нервная система: иногда – ухудшение психического состояния, онемение конечностей, парестезии, головокружение, сонливость, депрессия, нервозность, тревога, забывчивость, нарушения сна, спутанность сознания, тремор, зуд, нейропатия; редко – судороги, временная импотенция, сильная сонливость, нарушения мозгового кровообращения, кома, суицидальное поведение;
  • Мочевыделительная система: редко – острая почечная недостаточность, протеинурия, электролитные нарушения, ухудшение функции почек, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты и мочевины в сыворотке крови, увеличение количества клеточных элементов в моче;
  • Кожа и подкожная клетчатка: довольно часто – обратимое выпадение волос (умеренное или легкое); редко – носовые кровотечения, выделения из носа, сухость слизистых оболочек и кожи, зуд, сыпь, обострение герпеса на губах;
  • Система кроветворения: довольно часто – снижение уровня гемоглобина, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения; редко – уменьшение гематокрита и гемоглобина; очень редко – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • Органы чувств: иногда – нарушение зрения; редко – ишемическая ретинопатия; очень редко – ретинопатия (в том числе отек диска зрительного нерва, задняя ишемическая нейропатия, ватные экссудаты и кровоизлияния в сетчатку, тромбоз артерии и центральной вены сетчатки);
  • Общие симптомы: часто – потеря веса, гриппоподобный синдром;
  • Прочие реакции: редко – сахарный диабет, гипергликемия, реакции в месте введения (вплоть до некроза), аутоиммунная патология (гемолитическая анемия, васкулит, волчаночноподобный синдром, артрит, нарушение функции щитовидной железы); очень редко – саркоидоз, бессимптомная гипокальциемия, гиперлипидемия/гипертриглицеридемия.

При применении препарата Роферон-А зарегистрированы случаи отторжения трансплантата, а в комбинации с рибавирином – панцитопения и апластическая анемия (очень редко).

Особые указания

Препарат применяют только под контролем врача, имеющего соответствующий показаниям опыт лечения.

При легких или умеренных нарушениях функции печени, костного мозга или почек необходимо тщательно контролировать их функциональное состояние.

Во время лечения интерферонами могут наблюдаться серьезные реакции повышенной чувствительности немедленного типа (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница), требующие отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Преходящая сыпь не является показанием к отмене Роферона-А.

Препарат может оказывать действие на быстроту психомоторных реакций и степень концентрации внимания, что следует учитывать при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами и машинами.

Лекарственное взаимодействие

Роферон-А следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, метаболизирующимися с помощью системы цитохрома Р450.

Интерфероны могут усилить кардиотоксический, гематотоксический или нейротоксический эффект лекарственных средств, применяемых одновременно с ними или назначавшихся ранее.

Авастин существенно не влияет на фармакокинетику Роферона-А.

При комбинации с рибавирином следует учитывать его возможные взаимодействия с другими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 °C в темном месте, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Роферон-А

Роферон-А – препарат с иммуномодулирующим, противоопухолевым и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Роферон-А выпускают в форме раствора для подкожного введения – прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости (по 0,5 мл в шприцах-тюбиках в комплекте со стерильной иглой для инъекций, по 1 шприцу в картонной пачке).

В состав 1 шприц-тюбика входит активное вещество – интерферон альфа-2a в количестве 3 млн МЕ, 4,5 млн МЕ, 6 млн МЕ и 9 млн МЕ.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: полисорбат 80, хлорид натрия, ацетат аммония, бензиловый спирт, ледяная уксусная кислота или гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Солидные опухоли: распространенная почечноклеточная карцинома, саркома Капоши у больных СПИД без указаний на оппортунистические инфекции в анамнезе, меланома после хирургического удаления без поражения лимфоузлов и при отсутствии отдаленных метастазов, метастатическая злокачественная меланома;
  • Новообразования системы кроветворения и лимфатической системы: тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, миеломная болезнь, волосатоклеточный лейкоз, Ph-положительный хронический миелолейкоз, кожная Т-клеточная лимфома, неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (как адъювантное лечение к химиотерапии одновременно или без лучевой терапии);
  • Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью) и хронический активный гепатит С у взрослых с антителами к вирусу гепатита С или HCVРНК в сыворотке. При лечении хронического гепатита С оптимальным является одновременное применение Роферона-А и рибавирина. Такая комбинация показана как ранее не получавшим лечение больным, так и пациентам, которые ранее отвечали на терапию интерфероном альфа, но после отмены терапии имели рецидив заболевания;
  • Вирусные заболевания: хронический активный гепатит B у больных, имеющих маркеры вирусной репликации, то есть положительных по ДНК-полимеразе, HBV-ДНК или HBeAgи повышение АлАТ (активности аланинаминотрансферазы) без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
  • Остроконечные кондиломы.
Читать еще:  Чистка печени лекарственными препаратами от а до я

Противопоказания

  • Хронический миелолейкоз, если у пациента есть HLA-идентичный родственник и ему в ближайшем будущем возможна или назначена аллогенная трансплантация костного мозга;
  • Тяжелые нарушения функции почек, печени, миелоидного ростка кроветворения;
  • Хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • Перенесенные или имеющиеся тяжелые заболевания сердца (данных о прямом кардиотоксическом воздействии Роферона-А нет, но существует вероятность, что некоторые токсические эффекты, часто сопровождающие терапию, могут вызывать обострение болезней сердца);
  • Хронический гепатит у больных, принимающих или недавно принимавших иммунодепрессанты, кроме непродолжительного лечения стероидами;
  • Судорожные расстройства и/или иные патологии функции центральной нервной системы;
  • Беременность (для комбинированной терапии с рибавирином);
  • Возраст до 3 лет;
  • Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2а или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Роферон-А следует вводить подкожно.

Начальная доза при волосатоклеточном лейкозе – 3 млн МЕ. Препарат применяют в течение 16-24 недель ежедневно. При непереносимости суточную дозу можно снизить в 2 раза или уменьшить кратность введения до 3 раз в неделю. Поддерживающая доза – 3 раза в неделю по 3 млн МЕ. Максимальная продолжительность лечения – 20 месяцев. При отсутствии положительной динамики через полгода терапию прекращают.

При лечении миеломной болезни Роферон-А вводят 3 раза в неделю по 3 млн МЕ. В зависимости от переносимости препарата дозу можно увеличивать еженедельно до максимальной переносимой дозы – 9-18 млн МЕ. При отсутствии выраженной непереносимости препарата и прогрессирования заболевания терапию по этой схеме можно продолжать длительно.

При кожной Т-клеточной лимфоме (КТКЛ) Роферон-А можно применять с 18 лет. Начальную дозу (3 млн МЕ в день) через 3 дня лечения увеличивают:

  • 4-6 день – 9 млн МЕ;
  • 7-84 день – 18 млн МЕ.

Препарат применяют ежедневно. Для поддерживающего лечения в максимально переносимой дозе (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Для оценки реакции на терапию длительность лечения должна составлять 8-12 недель. При наличии положительного эффекта лечение продолжают в течение 12-40 месяцев. При его отсутствии улучшения препарат отменяют. Частичная ремиссия обычно наблюдается в пределах 3 месяцев лечения, а полная – 6-12 месяцев.

При хроническом миелолейкозе (ХМЛ) и тромбоцитозе, связанном с ХМЛ, лечение назначают взрослым от 18 лет в начальной дозе 3 млн МЕ в день ежедневно с постепенным увеличением, начиная с 4 дня применения:

  • 4-6 день – 6 млн МЕ;
  • 7-84 день – 9 млн МЕ.

Длительность лечения – 8-12 недель. При положительном эффекте терапию проводят до 18 месяцев (до достижения полной гематологической ремиссии). При отсутствии динамики гематологических показателей лечение прекращают.

При тромбоцитозе, связанном с миелопролиферативными заболеваниями (кроме ХМЛ) обычно назначают в день (ежедневно):

  • 1-3 день — 3 млн МЕ;
  • 4-30 день — 6 млн МЕ.

Для поддержания в пределах нормы числа тромбоцитов обычно достаточно и хорошо переносится доза в 1-3 млн МЕ в день 2-3 раза в неделю. Максимально переносимая доза подбирается индивидуально.

При неходжкинской лимфоме низкой степени злокачественности после стандартной химиотерапии в качестве поддерживающей терапии (с лучевой терапией или без нее) в течение года назначают по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Курс обычно начинают через 4-6 недель после окончания химио- и лучевой терапии. Одновременно с традиционными схемами химиотерапии (с комбинацией преднизолона, циклофосфамида, доксорубицина и винкристина) – 6 млн МЕ/м2 с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. В этом случае применение Роферона-А можно начинать одновременно с проведением химиотерапии.

При лечении саркомы Капоши у больных СПИД без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции препарат назначают взрослым от 18 лет ежедневно по 3 млн МЕ в день, с постепенным увеличением:

  • 1-3 день – 3 млн МЕ;
  • 4-6 день — 9 млн МЕ;
  • 7-9 день — 18 млн МЕ;
  • 10-84 день – до 36 млн МЕ (при хорошей переносимости).

Для поддерживающего лечения используют максимально переносимую дозу 3 раза в неделю (но не выше 36 млн МЕ).

Для определения реакции на терапию следует проводить оценку динамики изменения опухоли. Длительность применения Роферона-А до оценки реакции на лечение – не менее 10 недель, лучше – 12 недель. В случае положительной динамики лечение следует продолжать по крайней мере до исчезновения опухоли, но не дольше 20 месяцев. При отсутствии эффекта терапию прекращают.

Саркома Капоши после прекращения лечения часто рецидивирует.

Для лечения распространенной почечноклеточной карциномы можно применять различные схемы:

  • Монотерапия. Начальная доза – 3 млн МЕ в день ежедневно с постепенным увеличением дозы (с 4 дня – 9 млн МЕ, с 7 дня – 18 млн МЕ, с 10 дня (при переносимости) – 36 млн МЕ). Поддерживающая терапия – 3 раза в неделю в максимально переносимой дозе, но не выше 36 млн МЕ. Длительность лечения для оценки динамики – 8-12 недель. Максимальная продолжительность терапии при наличии эффекта – 16 месяцев;
  • Роферон-А и винбластин. В первые 7 дней Роферон-А назначают 3 раза в неделю, по 3 млн МЕ. Во вторую неделю дозу увеличивают до 9 млн МЕ, затем до 18 млн МЕ (при непереносимости дозу можно уменьшить до 9 млн МЕ). Винбластин вводят внутривенно 1 раз в 3 недели по 0,1 мг/кг. Длительность терапии – до 3 месяцев, максимально – до года или до начала прогрессирования заболевания. При полной ремиссии терапию можно прекратить через 3 месяца после ее наступления;
  • Роферон-А и Авастин (бевацизумаб). Лечение начинают с 3 или 6 млн МЕ с постепенным увеличением в течение первых 2 недель до 9 млн МЕ (рекомендуемая доза), кратность применения –3 раза в неделю, длительность терапии – до года или до начала прогрессирования заболевания. При непереносимости дозу можно снизить до 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Перед применением Роферона-А вводят инфузию Авастина (в тот же день или на 2-3 день).

При метастатической меланоме вводят 3 раза в неделю по 18 млн МЕ или в максимально переносимой дозе. Длительность терапии до оценки эффективности – не меньше 12 недель. При положительной динамике терапию продолжают. Максимальная длительность лечения – 2 года.

При меланоме, после хирургической удаления, применение малых доз Роферона-А в качестве адъювантной терапии увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у пациентов без отдаленных метастазов и поражения лимфоузлов. Терапию нужно начинать не позднее, чем через 1,5 месяцев после операции. Доза – 3 млн МЕ, кратность применения – 3 раза в неделю, длительность лечения – 1,5 года.

При хроническом активном вирусном гепатите В обычно назначают 3 раза в неделю по 4,5-9 млн МЕ в течение 4-6 месяцев. Дальнейшую коррекцию дозы нужно проводить в зависимости от переносимости препарата. Если через 3-4 месяцев улучшения не наблюдается, рассматривают вопрос о прерывании терапии.

Детям старше 3 лет безопасной и эффективной считается доза 7,5 млн МЕ/м2.

При лечении хронического вирусного гепатита С эффективность Роферона-А увеличивается при его одновременном применении с рибавирином. Ранее нелеченным больным обычно назначают 3 раза в неделю по 3 млн МЕ в течение 6 месяцев. Рибавирин применяют согласно инструкции. При рецидиве хронического гепатита С Роферон-А применяют по 4,5 млн МЕ. Стандартная длительность терапии больных с хроническим гепатитом С определяется исходными характеристиками пациента и составляет 6-12 месяцев.

При непереносимости и/или наличии противопоказаний к рибавирину Роферон-А можно применять как монотерапию 3 раза в неделю по 3-6 млн МЕ в течение 6-12 месяцев. Если через 3 месяца терапии уровень АЛТ не нормализовался, препарат отменяют.

При переносимости и при полном или частичном ответе на лечение, но при рецидиве заболевания после его отмены, Роферон-А можно применять повторно в такой же или более высокой дозе.

При остроконечных кондиломах в течение 1-2 месяцев назначают по 1-3 млн МЕ Роферона-А 3 раза в неделю.

Побочные действия

  • О6щие симптомы: часто – потеря веса, гриппоподобный синдром в виде вялости, повышения температуры, потери аппетита, озноба, мышечных, суставных и головных болей, потливости;
  • Печень: иногда – увеличение уровня щелочной фосфатазы, АЛТ, билирубина и ЛДГ; редко – изменение активности трансаминаз при гепатите В;
  • ЖКТ: часто – тошнота, анорексия; довольно часто – сухость во рту, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, умеренные или слабые боли в животе; редко – усиление перистальтики, метеоризм, запоры, изжога, обострение язвенной болезни, не угрожающие жизни желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит;
  • Орган зрения: иногда – нарушение зрения; редко – ишемическая ретинопатия, в отдельных случаях – ретинопатия, тромбоз артерии и центральной вены сетчатки, задняя ишемическая нейропатия, отек диска зрительного нерва;
  • Система кроветворения: довольно часто – транзиторная лейкопения, у больных в состоянии миелосупрессии – снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения; иногда – тромбоцитопения у больных без миелосупрессии, редко – понижение уровня гематокрита и гемоглобина, в отдельных случаях – идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • Центральная нервная система: иногда – несистемное и системное головокружение, забывчивость, ухудшение психического состояния, сонливость, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна и поведения; редко – судороги, сильная сонливость, нарушения мозгового кровообращения, кома, временная импотенция, суицидальное поведение;
  • Дыхательная и сердечно-сосудистая системы: довольно часто – сердцебиение и боли в грудной клетке, аритмии, транзиторная артериальная гипер- и гипотензия, цианоз, отеки; редко – отек легких, кашель и небольшая одышка, остановка дыхания, застойная сердечная недостаточность, пневмония, инфаркт миокарда, остановка сердца;
  • Периферическая нервная система: иногда – онемение конечностей, парестезии, зуд, тремор, нейропатия;
  • Мочевыводящие пути и почки: редко – электролитные нарушения, ухудшение функции почек, протеинурия, острая почечная недостаточность, увеличение содержания клеточных элементов в осадке мочи, увеличение уровня мочевины, а также мочевой кислоты и креатинина сыворотки крови;
  • Слизистые оболочки, кожа и ее придатки: довольно часто – обратимое после прекращения терапии умеренное или легкое выпадение волос; редко – сыпь, обострение герпетических высыпаний на губах, зуд, сухость слизистых оболочек и кожи, носовые кровотечения и выделения из носа;
  • Прочие: редко – аутоиммунная патология, реакции в месте инъекции, сахарный диабет, гипергликемия; очень редко – саркоидоз, бессимптомная гипокальциемия, гиперлипидемия/гипертриглицеридмия.

Иногда при применении Роферона-А одновременно с рибавирином наблюдается панцитопения, очень редко – апластическая анемия.

У некоторых пациентов после введения препаратов с содержанием гомологичного белка могут образовываться антитела, нейтрализующие активный белок. Поэтому возможно будут обнаружены антитела к природным и рекомбинантным интерферонам.

При проведении постмаркетинговых наблюдений установлено, что при применении Роферона-А наблюдались случаи отторжения трансплантата.

Особые указания

Роферон-А нужно назначать под наблюдением опытного врача.

Надлежащее лечение основного заболевания и осложнений возможно только при наличии адекватных терапевтических и диагностических возможностей.

При умеренном и легком нарушении функций печени, почек или костного мозга их функциональное состояние следует тщательно контролировать.

В зависимости от схемы применения и индивидуальной чувствительности пациента, Роферон-А может влиять на скорость реакции, что нужно учитывать при вождении транспортных средств и работе с механизмами и машинами.

Лекарственное взаимодействие

Роферон-А может усилить гематотоксическое, нейротоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или совместно с ними. Возможно развитие взаимодействия при одновременном назначении с препаратами центрального действия.

Роферон-А может нарушать окислительные метаболические процессы, понижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450, что нужно учитывать при совместном применении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C. Препарат не замораживать.

Роферон-А: состав, спойства, способ применения, передозировка

Роферон-А является иммуномодулирующим лекарственным средством. Препарат способен оказывать противоопухолевый и противовирусный эффект.

Перед использованием медикамента необходима консультация специалиста. Средство имеет определенные показания и противопоказания. При его неправильном приеме могут развиться побочные реакции.

Состав и форма выпуска

Роферон-А выпускают в виде раствора для введения подкожно. Обычно это светло-желтая прозрачная жидкость, которая размещена в специальных тюбиках.

Читать еще:  Применение желчегонного препарата при панкреатите

Активным компонентом лекарственного средства является интерферон альфа-2. В одном картридже находится 18 млн МЕ, в одном шприце-тюбике — 3 млн, 6 млн и 9 млн МЕ.

Дополнительные вещества в составе средства:

  1. инъекционная вода;
  2. ледяная уксусная кислота;
  3. гидроксид натрия;
  4. ацетат аммония;
  5. полисорбат;
  6. хлорид натрия;
  7. спирт бензиловый.

Фармакологические свойства

Активный компонент является высокоочищенным белком, который содержит более 100 аминокислот. Действующий элемент получают с применением генно-инженерного штамма. Лекарственное средство способно оказывать противовирусное воздействие за счет выработки резистентности к инфекционным вирусам.

Активное вещество способно модулировать иммунный ответ, который направлен на нейтрализацию инфицированных клеток и уничтожение вирусов. Медицинское средство может подавить рост опухоли.

Препарат проявляет активность в терапии пациентов с миеломной болезнью. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 18 месяцев.

За несколько дней активное вещество способно снизить частоту тромбогеморрагических осложнений, уменьшить количество тромбоцитов. Препарат не оказывает лейкозогенного действия. Средство эффективно для лечения гепатита B и C, его применяют при кондиломах остроконечного типа.

Почечный катаболизм — это основной путь выведения действующего компонента средства. Менее значимые пути элиминации представляют собой выведение с желчью и печеночный метаболизм.

Показания и противопоказания

Основными показаниями являются:

  1. кондиломы остроконечного типа;
  2. гепатит С в хронической активной форме;
  3. гепатит Б хронического типа без печеночной декомпенсации;
  4. почечноклеточная карцинома;
  5. саркома Капоши;
  6. меланома злокачественного типа;
  7. миеломная болезнь;
  8. лейкоз волосатоклеточного типа;
  9. тромбоцитоз;
  10. лимфома неходжкинского типа с низкой степенью злокачественности.

При неправильном приеме препарата могут появиться побочные реакции. Противопоказаниями к использованию средства являются:

  1. период вынашивания ребенка;
  2. возраст до 3 лет;
  3. миелолейкоз в хронической форме;
  4. нарушение функций центральной нервной системы;
  5. судорожные расстройства;
  6. гиперчувствительность к составу средства;
  7. патологии сердца в тяжелой форме;
  8. печеночная и почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Эффективность лечения можно оценить только через 4 месяца. При злокачественной меланоме использование лекарственного средства приводит к регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации.

При применении медикамента могут развиться побочные эффекты:

  1. артрит;
  2. сахарный диабет;
  3. гиперлипидемия;
  4. псориаз;
  5. сухость кожи и слизистых оболочек;
  6. носовые кровотечения;
  7. нарушение электролитного баланса;
  8. ухудшение работы почек;
  9. нарушение зрения;
  10. нейропатия ишемического типа;
  11. увеличение уровня билирубина;
  12. кашель;
  13. пневмония;
  14. остановка сердца;
  15. снижение уровня гемоглобина;
  16. сухость во рту;
  17. импотенция;
  18. сонливость;
  19. повышенная потливость;
  20. снижение веса.

При появлении подобных признаков нужно как можно скорее обратиться к специалисту. В этом случае возможно назначение симптоматического лечения или прекращение использования средства.

При значительном превышении необходимой дозировки могут развиться другие неприятные симптомы. К ним относятся вялость, прострация, глубокая летаргия.

При передозировке пациента необходимо в срочном порядке госпитализировать.

Введение лекарства нужно осуществлять только под наблюдением специалиста. Рекомендуется постоянно проводить анализы пациентам с нарушениями функционирования печени, почек и костного мозга. Если у пациентов с гепатитом B изменяется активность трансаминаз, это означает, что состояние улучшается. С высокой осторожностью лечение проводят больным с аутоиммунными заболеваниями.

Если в функциональных печеночных пробах появились патологические нарушения, пациенту нужно обеспечить полное наблюдение. При необходимости терапию прекращают. Приходящая сыпь не требует отмены медикамента.

При появлении симптомов гиперчувствительности, бронхоспазмов, анафилаксии и крапивницы использование средства необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Нужно следить за количеством тромбоцитов и уровнем гемоглобина в крови у пациентов с миелосупрессией.

При артериальной гипертензии и сахарном диабете введение раствора нужно осуществлять только после полного обследования глазного дна на предмет офтальмологических нарушений. Действие активного компонента может увеличить количество глюкозы в крови.

При сахарном диабете нужно скорректировать дозу гипогликемических средств. Во время лечения может обостриться или появиться псориаз. Женщинам и мужчинам необходимо применять надежные средства контрацепции.

Введение каждого укола осуществляется новый стерильной иглой. Лекарственный препарат может воздействовать на скорость реакций пациента, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Не известно влияния действующего компонента на беременных женщин и плод. Лечение можно начинать только тогда, когда возможная польза превышает потенциальные риски.

Роферон вызывает нарушение окислительных метаболических процессов и уменьшает действие микросомальных печеночных ферментов. Медикамент способен повысить кардиотоксический, токсический, гепатотоксический эффект препаратов сопутствующего или предварительного лечения.

Инструкция по применению

Лекарственный раствор необходимо вводить подкожно. Доза зависит от анализов и состояния пациента. Ее назначает врач в каждом отдельно взятом случае.

При кондиломах остроконечного типа три раза в неделю требуется вводить по 3 млн МЕ. В этом случае длительность лечения должна составлять не меньше месяца.

При вирусном гепатите B и C хронического типа в начале лечения назначают по 3 млн МЕ дважды в неделю. В этом случае лечение должно продолжаться на протяжении 8 месяцев. Если улучшение не наступает после 12 недель терапии, то введение препарата отменяют.

При лейкозе волосатоклеточного типа необходимо вводить по 3 млн МЕ единожды в сутки на протяжении 8 месяцев. Если эффект наблюдается после 24 недели, то терапию продолжают. При отсутствии необходимого результата лечение отменяют.

При лимфоме кожи и миеломной болезни дозировка составляет 3 млн МЕ в сутки. Если спустя 4 месяца наблюдается положительный эффект, пациенту назначают поддерживающую дозировку. Терапия должна продолжаться в течение нескольких лет.

При тромбоцитозе и хроническом миелолейкозе необходимо вводить по 3 млн МЕ в сутки. Если у пациента лимфома неходжкинского типа с высокой степенью злокачественности, лечение должно длиться в течение года. Терапию начинают после того, как у больного улучшается состояние. Обычно это происходит через месяц после химио- или лучевой терапии.

У средства Роферон-А в инструкции по применению сказано, что если у пациента почечно-клеточная карцинома, то при монотерапии начальная дозировка не должна превышать 3 млн МЕ. Поддерживающее лечение нужно проводить 2 раза в неделю.

При меланоме метастатического типа нужно вводить по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Аналоги лекарства

Лекарственное средство имеет аналоги. К наиболее популярным заменителям относятся следующие медикаменты:

Их самостоятельная замена запрещена. Каждое лекарство обладает определенными побочными эффектами и ограничениями к использованию.

Отзывы пациентов

Ирина. Моей свекрови не так давно поставили диагноз тромбоцитопения. Врач назначил средство Роферон-А. Цена препарата довольно высока. Его очень трудно найти в аптеках, но нам удалось это сделать. После двух месяцев лечения свекровь почувствовала улучшение состояния. До этого никакие другие медикаменты не помогали.

Степан. После прохождения химиотерапии моему другу назначили лекарственный препарат Роферон в дозировке 3 млн МЕ. В упаковке находятся очень удобные для использования шприц-тюбики. Облегчение наступило через неделю.

Матвей. После лучевой терапии иммунолог назначил курс средства Роферон-А. Препарат довольно дорогой, не всегда его можно найти в продаже. Медикамент очень легко и безболезненно вводится. Во время лечения побочных реакций у меня не возникло.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Роферон А

Состав

Интерферон альфа-2а, хлорид натрия, ацетат аммония, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия/ ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Стеклянный шприц-тюбик 0,5 мл в комплекте с иглой стерильной в герметичном контейнере по 3, 4,5,6 и 9 млн МЕ

Фармакологическое действие

Антивирусное, противоопухолевое

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе высокоочищенных белков, в состав которого входит 165 аминокислот, а его молекулярная масса равна почти 19000 дальтон. Получают Роферон А по специальной технологии с использованием рекомбинантной ДНК генно-инженерного штамма E.coli. Препарат обладает выраженным противовирусным действием, механизм действия которого обусловлен индицированием в клетках резистентности к вирусным заболеваниям и модулированием ответной реакции системы иммунитета, направленную на нейтрализацию возбудителя или вирусов, или клеток, инфицированных ими. Роферон-А оказывает антипролиферативное действие на некоторые виды опухолей человека и подавляет рост ксенотрансплантатов опухолей.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата около 80%. Фармакокинетика Роферона носит линейный характер. Выводится преимущественно через почки и значительно в меньших количествах выводится с желчью. Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм.

Показания к применению

  • Вирусные заболевания: кондиломы остроконечные, хронический гепатит B, хроническийгепатит С;
  • новообразования лимфатической системы: Т-клеточная лимфома кожная, низко злокачественная неходжкинская лимфома, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз, кожная миеломная болезнь;
  • нолидные опухоли: саркома Капоши, почечноклеточная карцинома, меланома при отсутствии поражений лимфоузлов и отдаленных метастазов.

Противопоказания

  • Нарушения функции ЦНС;
  • заболевания сердца;
  • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • возраст до 3-х лет;
  • высокая чувствительность к Роферону;
  • период беременности;
  • при комбинации с Рибавирином — судорожные расстройства, хронический миелолейкоз.

Побочные действия

  • Гриппоподобный синдром (озноб, вялость, головные боли, повышения температуры, мышечные/ суставные боли, потери аппетита);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • анорексия;
  • рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение зрения;
  • транзиторная лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • снижение гемоглобина;
  • забывчивость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • депрессия;
  • нарушения сна и спутанность сознания;
  • боли и сердцебиение;
  • аритмии;
  • цианоз;
  • артериальная гипер/гипотензия;
  • отеки;
  • онемение конечностей;
  • нейропатия;
  • парестезии;
  • тремор;
  • обратимое умеренное выпадение волос;
  • зуд кожи;
  • сыпь;
  • сухость слизистых оболочек;
  • носовые кровотечения;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • реакция в месте введения.

Роферон А инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роферон-А вводится внутримышечно/подкожно по специальной схеме для каждого вида заболеваний.

Передозировка

В случаях повторного введения интерферона в больших дозах может появляться вялость, летаргия, кома.

Взаимодействие

При совместном назначении Роферон А с Теофиллином возникает риск снижения клиренса последнего. Интерферон усиливает гематотоксическое/нейротоксическое/кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся одновременно с ним.

Условия продажи

Отпуск по рецепту

Условия хранения

Не замораживать. Защищать от света, хранить при температуре 2 —8°С.

Срок годности

Аналоги

Альверон, Авонекс, Интрон А, Бетабиоферон-1а, Пегасис, Бетфер 1а, Альфарекин, Реаферон-ЕС. Бластоферон, Генфаксон, Реальдирон и другие.

Отзывы

Внедрение препаратов интерферона альфа в середине 80-х гг. в клиническую практику открыло новые возможности лечения вирусных гепатитов. В настоящее время эти препараты являются наиболее изученными и самыми распространенными противовирусными препаратами.

Рекомбинантные аналоги Роферон-А, Интрон А и отечественный Реаферон-ЕС обладают высокой эффективностью — тормозят репродукцию вируса и одновременно стимулируют иммунную систему организма. Вводятся они только парентерально и в высоких дозах. При этом отмечаются побочные реакции в виде гриппоподобного синдрома, сильных головных болей, галлюцинаций, артралгий, диареи и выпадения волос. Все эти моменты отмечаются в отзывах больных:

«Очень тяжело переносил эти инъекции (сильная диарея, похудание, выпадение волос) и для меня свечи Виферон стали единственным альтернативным препаратом.»;

«Колю 3 день на ночь, так как повышается температура до 37,8».

После операции и химиотерапии назначается профилактический курс иммунотерапии. С этой целью онкологическим больным рекомендуется как наиболее эффективный Роферон А.

«Закончила лечение! Я нормально переносила. По крайней мере легче, чем отечественный Альфарекин.»;

«Мне назначался каждые полгода после химиотерапии и наблюдалась положительная динамика. Лично мне помогал в лечении».

Цена на Роферон А

Купить Роферон А в Москве можно во многих аптеках. Цена препарата 3млн МЕ (одного шприц-тюбика) колеблется в пределах 860-895 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Роферон-А: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов-иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, применяемых в лечении заболеваний печени, в частности, гепатита.

Основной активный компонент – интерферон альфа-2а, — является стерильным высокоочищенным стабильным препаратом, который предназначается для того, чтобы вводить его парентерально (минуя ЖКТ).

Данный вид интерферона является растворимым в воде белком. Получается это вещество при помощи воздействия на бактерии, обладающие генами лейкоцитов человека, которые обладают свойством кодировать синтезирование интерферонов.

Читать еще:  Урокиназа состав фармакологические свойства способ применения

После своего введения интерферон альфа-2а обладает антипролиферативным воздействием, привлекая как клеточные культуры, так и ксенотрансплантаты человеческих новообразований.

Обладает мощным иммуномодулирующим эффектом. Он связывается с клеточными мембранами, инициируя возникновение цепи реакций внутри клеток, индуцируя в том числе некоторые ферменты. Обладает свойством активизировать гуморальный и клеточный иммунитет.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: интерферон альфа-2а.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия хлорид, аммония ацетат, спирт бензиловый, кислота уксусная ледяная/натрия гидроксид, вода для инъекций, проч.

Выпускается в форме инъекционного р-ра, заправленного в готовый к применению шприц, производится в дозировке по 3, 6 или 9 млн МЕ интерферона альфа-2. Объем раствора – 0,5 мл.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении гепатита В и С, в хронической форме. Наибольший эффект производит при комплексном лечении совместно с рибавирином. В том числе, активен при повышенной активности печеночных трансаминаз, отсутствии признаков декомпенсации функции печени и наличии HCV-РНК в сыворотке крови.

Также активен при лечении:

— злокачественных заболеваний – лейкоза, почечно-клеточной карциномы, меланомы, саркомы Капоши у больных СПИДом, Т-клеточной лимфомы, фолликулярной неходжкинской лимфомы, почечноклеточной карциномы;

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

— заболеваниях сердца, в том числе недавно перенесенных;

— тяжелых дисфункциональных заболеваниях почек и печени;

— гепатите с декомпенсированным циррозом печени;

— гепатите при лечении иммунодепрессантами;

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не следует применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного инъекционного введения. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, исходя из веса каждого пациента.

При лечении дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, обычно – от 3 до 10 млн за 1 введение. Схема введения – от 2 раз в день до 1 раза в 2 дня, в зависимости от назначения врача.

Длительность курса лечения колеблется в зависимости от заболевания – от нескольких дней до нескольких месяцев.

При хронической форме заболевания следует применять в комбинации с рибавирином, курс лечения – от 24 до 48 и более недель. При комплексном применении с рибавирином эти два препарата не разрешается смешивать в флаконе/ампуле.

Решение о дозировке, корректировке и длительности лечения принимает лечащий врач, исходя из результатов лабораторных анализов.

Перед введением препарат доводят до комнатной температуры, изымая его из холодильника за 30 минут до введения.

Передозировка

Случаев передозировки на данный момент не зафиксировано.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. При дополнительных заболеваниях (лейкемии, других) возможны побочные эффекты в виде:

— миалгии, утомляемости, головной боли, лихорадки (быстро проходят);

— инфекций — бронхита, пневмонии, синусита, фарингита, герпеса, проч;

— лейкопении, тромбоцитопении, анемии, пурпуры;

— саркоидозе, волчанке, васкулита, артрита, аллергических реакций;

— гипо- и гипертиреоза, сахарного диабета, гипергликемии, анорексии;

— депрессии, нервозности, бессонницы, других расстройств нервной системы, психических расстройств;

— тремора, мигрени, приливов, парестезий, гипестезии;

— ухудшение зрения, слуха;

— тахикардии, инфаркта миокарда, артериальной гипотензии, гипертензии;

— одышки, кашля, тошноты, рвоты диареи, стоматита, панкреатита, колита;

— гепатомегалии, гепатотоксичности, аменореи;

— судорог, алопеции, псориаза;

— аменореи, дисменореи, меноррагии;

— почечной недостаточности, воспалений в месте введения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и превышать 8°С.

Роферон-А

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Действующим компонентом препарата Роферон-А является интерферон альфа-2а, который представляет собой очищенный белок. Его состав насчитывает более полутора сотен органических соединений. Производят его посредством искусственного воссоздания цепи дезоксирибонуклеиновой кислоты сочетанием последовательностей генов. Препарат активизирует клетки организма на противостояние вирусным инфекциям и стимулирует иммунную систему на выявление и устранение пораженных вирусом клеток. Клинические испытания в пробирке показали, что медикаментозное средство обладает направленным противоопухолевым действием на организм человека. Это удалось подтвердить и благодаря ингибированию ряда опухолей человека, пересаженных бестимусным мышам. Установлено, что клетки, на которые оказал влияние препарат, приостанавливают синтезирование дезоксирибонуклеиновой кислоты и белков. Определенное число клеточных новообразований рака молочной железы, кишечника и предстательной железы удалось вырастить у бестимусных мышей. Последствия обработки препаратом указанных опухолей разнятся. Эффективность Роферона-А отмечается при таких заболеваниях, как ВКЛ, СПИД, опухоль костного мозга, опухоль лимфатической системы, миелоидный лейкоз, тромбоцитоз, злокачественная опухоль почки, вирус папилломы человека.

Состав и форма выпуска

Для производства Роферона используются следующие компоненты:

  • действующее вещество в виде интерферона альфа-2а;
  • дополнительные вещества, среди которых бензиловый спирт, хлорид натрия, инъекциоксиэтилированный сорбитан, ammonium ethanoate, sodium hydroxide, очищенная вода для инъекций. Выпуск медикаментозного средства осуществляется в виде раствора для подкожного введения. Раствор представляет собой однородную субстанцию, которая может быть прозрачной или иметь желтые оттенки. Первичной упаковкой препарата является шприц. В комплекте также присутствует стерилизованная игла. Шприц вместе с инструкцией по применению размещается в картонной коробке.

    Показания к применению

    Назначение препарата Роферон-А осуществляется при возникновении следующих заболеваний:

  • волосатоклеточный лейкоз;
  • опухоль костного мозга;
  • опухоль лимфатической системы;
  • миелоидный лейкоз;
  • тромбоцитоз;
  • неходжкинские лимфомы;
  • ангиосаркома Капоши;
  • злокачественная опухоль почки;
  • метастатическая меланома;
  • гепатит B в хронической форме;
  • гепатит C в хронической форме;
  • остроконечные кондиломы.

    Побочные эффекты

    В ходе лечения препаратом Роферон могут проявляться побочные эффекты со стороны различных органов и систем организма. Ниже они представлены в зависимости от частоты возникновения. Часто могут возникать следующие реакции побочного характера:

  • состояние слабости;
  • повышение температуры тела;
  • головокружения, головные боли;
  • ломота в суставах;
  • повышенное потоотделение;
  • снижение аппетита;
  • уменьшение массы тела;
  • тошнота, рвота;
  • частый жидкий стул;
  • болевые ощущения в области живота;
  • увеличение гемоглобина, вследствие чего может проявиться посинение конечностей;
  • изменение кровеносного давления;
  • изменение ритма работы сердечной мышцы;
  • болевые ощущение в грудной клетке в области сердца;
  • выпадение волос;
  • понижение уровня лейкоцитов в крови;
  • понижение уровня тромбоцитов в крови. Редко могут выявляться следующие побочные действия:
  • изжога;
  • нарушение процессов дефекации;
  • вздутие живота;
  • обострение язвы желудка;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • увеличение уровня аланинаминотрансферазы, ферментов гидролазы, лактатдегидрогеназы, билирубина в крови;
  • изменение активности аминотрансферазы;
  • сонливость;
  • депрессивное состояние;
  • нарушения сознания;
  • чувство тревоги;
  • судороги конечностей;
  • нарушение кровообращения в мозге;
  • суицидальное поведение;
  • нарушение зрения;
  • ретинопатия венозного стаза;
  • папиллоэдема;
  • ЦВС;
  • повреждения ретробульбарной части зрительного нерва;
  • ощущения покалывания, тремор конечностей;
  • кашель, одышка;
  • отек легких;
  • воспаление легких;
  • нарушения в работе сердца;
  • инфаркт миокарда;
  • высыпания герпесного типа;
  • нарушения в работе почек;
  • повышение сахара в крови;
  • сахарный диабет;
  • некроз;
  • воспаления стенок кровеносных сосудов;
  • воспалительные заболевания суставов;
  • сбои в работе щитовидной железы;
  • лекарственная волчанка;
  • понижение уровня кальция в крови;
  • болезнь Бенье.

    Противопоказания

    Согласно инструкции употреблять Роферон-А не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы в острой форме;
  • нарушения в работе печени, почек в тяжелой форме;
  • нарушения в работе центральной нервной системы, в том числе судорожные расстройства;
  • гепатит в хронической форме;
  • хронический миелоидный лейкоз;
  • детский возраст до трех лет;
  • период беременности.

    Беременность и лактация

    Употребление Роферона-А в период беременности следует осуществлять только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для плода. При наличии возможности выбрать альтернативные методы лечения. Доподлинно неизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата с молоком матери, поэтому рекомендуется приостановить кормление на период лечения.

    Применение: способ и особенности

    Роферон-А применяется подкожным введением. Дозировка, а также схема лечения варьируется в зависимости от заболевания. При волосатоклеточном лейкозе следует применять 3 миллиона ЕД каждый день не менее четырех месяцев. Нормальная длительность лечения не должна превышать полгода. При миеломной болезни следует применять 3 миллиона ЕД один раз в течение семи дней. Длительность лечения может продолжаться в течение долгого времени при отсутствии побочных действий. При клеточной лимфоме следует применять 3 миллиона ЕД каждый день. В течение недели дозу необходимо увеличить до 18 миллионов ЕД. Максимальная продолжительность терапии не должна превышать три месяца. При тромбоцитозе следует применять 3 миллиона ЕД в сутки с постепенным увеличением дозы до 9 миллионов ЕД в течение недели. Максимальная продолжительность терапии не должна превышать три месяца. При ангиосаркоме Капоши ВИЧ-инфецированным следует применять 3 миллиона ЕД ежедневно с увеличением дозы до 18 миллионов ЕД в течение трех месяцев. Нормальная длительность лечения не должна превышать три месяца. При злокачественной опухоли почки следует применять 3 миллиона ЕД ежедневно, увеличивая дозу до 18 миллионов ЕД в течение одной недели. Нормальная длительность лечения не должна превышать три месяца. При метастатической меланоме следует применять 18 миллионов ЕД три раза в течение семи дней, повышая дозу до максимально возможной, не причиняющей вреда организму. Нормальная длительность лечения не должна превышать шесть месяцев. При меланоме после перенесенного хирургического вмешательства следует применять 3 миллиона ЕД три раза в течение семи дней. Нормальная длительность лечения не должна превышать три-четыре месяца. При гепатите B в хронической стадии следует применять не менее четырех и не более девяти миллионов ЕД три раза в течение семи дней. Максимальная продолжительность терапии не должна превышать полгода. При гепатите C в хронической стадии следует применять не менее трех и не более шести миллионов ЕД три раза в течение семи дней. Максимальная продолжительность терапии не должна превышать полгода. При остроконечных кондиломах следует применять не менее одного и не более трех миллионов ЕД три раза в течение семи дней. Нормальная длительность лечения не должна два месяца.

    Совместимость с алкоголем

    Во время терапевтического курса препаратом Роферон-А запрещается употреблять спиртосодержащие напитки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется применять Роферон-А совместно с лекарственными средствами, которые метаболизируются посредством цитохрома Р450 ввиду снижения действия окислительных процессов под влиянием интерферона альфа-2а. Интерферон альфа-2а может усилить токсическое действие препаратов, имеющих прямое воздействие на центральную нервную систему, печень и сердечно-сосудистую систему.

    Передозировка

    Как правило, использование Роферона-А в установленных производителем дозах не вызывает передозировки. В то же время неоднократное введение больших объемов лекарственного средства может привести к упадку сил, общей слабости, коме. В таких случаях требуется стационарное наблюдение за пациентами и проведение поддерживающей терапии.

    Особые указания

    В ходе терапевтического курса Рофероном возможны изменения функций печени, появление суицидального настроения, психические расстройства, резкое понижение уровня лейкоцитов, возникновение гриппоподобного синдрома, офтальмологические ухудшения, аллергические реакции, поэтому лечение препаратом должно осуществляться под строгим наблюдением компетентного специалиста. В зависимости от чувствительности пациента может происходить замедление реакции, вследствие чего не рекомендуется управлять транспортными средствами и осуществлять иную деятельность, требующую повышенного внимания.

    Аналоги

    Лекарственный препарат не имеет прямых аналоговых средств.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется Роферон, имеют следующую кодировку:

  • хронический вирусный гепатит B (B18.0);
  • хронический вирусный гепатит C (B18.2);
  • саркома Капоши (C43);
  • волосатоклеточный лейкоз (C91.4);
  • миелоидный лейкоз (C92);
  • эссенциальный тромбоцит (D75.2).

    Условия продажи

    В аптечных пунктах медикаментозное средство реализуется без обязательного наличия предписаний лечащего врача.

    Правила хранения, срок годности

    Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию не более двух лет.

    Отзывы о лекарственном средстве

    Пациенты, прошедшие терапевтический курс препаратом Роферон-А, отзываются о нем преимущественно положительно. Отмечается достаточно легкая переносимость, отсутствие побочных реакций и эффективность медикамента.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector