0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софосбувир инструкция по применению отзывы схема лечения

Софосбувир — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 400 мг Совалди) лекарства для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей и при беременности. Состав, цена и перспективы выхода на российский рынок

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Софосбувир. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Софосбувира (Совалди) в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Софосбувира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C генотипа 1, 2, 3 и 4 у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав, стоимость и перспективы выхода препарата на рынок России.

Софосбувир (Sofosbuvir) — нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения гепатита С. На мировом рынке с 2013. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2-4 раза более короткую длительность терапии. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа — противовирусного препарата с серией побочных эффектов, основного элемента при терапии гепатита С во многих странах, в том числе России.

Софосбувир ингибирует РНК-полимеразы, используемые вирусом гепатита С для копирования собственной РНК. Софосбувир производится компанией Гилеад.

В 2013 году, управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита С 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир + рибавирин (орально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита С 1-го и 4-го генотипов. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит С 1-го генотипа без применения интерферона альфа. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены.

Состав

Софосбувир + вспомогательные вещества.

Показания

  • хронический гепатит C генотипа 1, 2, 3 и 4 (в комбинированной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 400 мг (под торговой маркой Совалди (Sovaldi)).

Инструкция по применению и схема лечения

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Рекомендованная доза взрослым пациентам — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

  • При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость интерферона) более 24 недель.
  • При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
  • Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации. Схема действует и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Способ и длительность приема

  • Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
  • При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.
  • Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Рекомендации EASL 2017 по терапии ВГС

Побочное действие

  • бессонница;
  • головные боли;
  • мигрень;
  • снижение аппетита;
  • судороги;
  • головокружения;
  • тошнота, рвота;
  • диарея, запор;
  • сухость во рту;
  • усталость;
  • депрессия;
  • раздражительность;
  • анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
  • кожные высыпания;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • боли в суставах;
  • миалгия;
  • озноб;
  • лихорадка;
  • кашель;
  • ринофарингит;
  • нарушение зрения;
  • выпадение волос;
  • сухость кожных покровов;
  • боль в груди;
  • астения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди (Софосбувира) в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Цена на Софосбувир в США по разным источникам колеблется от 84000$ до 168000$ за курс, в Великобритании 35000 фунтов за 12 недельный курс. В сентябре 2014 года компания Гилеад объявила, что выдаст лицензии на производство для 91 развивающейся страны. Ориентировочная стоимость софосбувира в Индии или Китае оценивается в 300$ за курс.

На конец 2015 года Софосбувир проходит этап подготовки к регистрации на территории России. Стоит рассчитывать на появление данного препарата на нашем рынке в обозримом будущем. Возможно (из-за распространения дженериков), на тот момент у лекарства будет адекватная стоимость курса лечения, доступная нашим пациентам, в том числе по программам бесплатной помощи.

Препарат включен ВОЗ в список важнейших лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместный прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами гликопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Аналоги лекарственного препарата Софосбувир

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Виропак (MPI Viropack) (Египет);
  • Grateziano (Египет);
  • Hepcinat (Индия);
  • Hopetavir (Бангладеш).

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического гепатита C):

  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Асунапревир;
  • Даклатасвир;
  • Ингарон;
  • Интрон А;
  • Лайфферон;
  • Ледипасвир;
  • Моликсан;
  • Неовир;
  • Пегасис;
  • Пегинтерферон;
  • ПегИнтрон;
  • Реальдирон;
  • Реаферон ЕС;
  • Ребетол;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибамидил;
  • Роферон А;
  • Совриад;
  • Ферровир;
  • Циклоферон.

Лечение гепатита С Софосбувиром: отзывы, схемы лечения

Софосбувир – это новейший противовирусный препарат. Он направлено и избирательно действует только на вирус гепатита С, приостанавливает создание новых цепочек на уровне РНК.

Разработанные комбинаторные схемы лечения, направленные на излечение от гепатита С Софосбувиром, позволили полностью отказаться от применения интерферона, сократить длительность курса и уменьшить негативные побочные реакции организма.

Основные схемы лечения Софосбувиром

Показания к приему Софосбувира – это:

  • клинически доказанный диагноз гепатита С (1-4 генотипа) у лиц старше 18 лет;
  • пациенты с гепатитом С и ВИЧ инфекцией или циррозом печени.

Схемы терапии

В основе успешного лечения гепатита С Софосбувиром лежит безопасный и грамотный выбор второго или третьего препарата для совместного приема. Он выбирается в зависимости от генотипа, стадии заболевания, тщательной оценки клинической картины течения заболевания, сопутствующих инфекций и реакции вируса на терапию. Провести такой всесторонний анализ способен только врач, самостоятельное лечение может приводить к необратимым последствиям.

Кратко схему лечения гепатита С Софосбувиром с ВИЧ без цирроза печени можно представить в виде таблицы, пустые графы означают, что схем лечения при такой комбинации нет.

ГенотипСофосбувир и ВелпатасвирСофосбувир и ЛедипасвирСофосбувир и Даклатасвир
1а и 1b12 недель12 недель12 недель
второй12 недель12 недель
третий12 недель12 недель
4,5,612 недель12 недель12 недель

При наличии плохого вирусологического ответа и компенсированного цирроза к схеме лечения гепатита С Софосбувиром и Ледипасвиром может добавляться Рибавирин, при первом и четвертом генотипе, курс терапии составляет 12 недель. При тех же состояниях, но уже для всех четырех генотипов используется комбинация Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин, курсовой прием составляет 12 недель. Если вирусологический ответ положительный, то курс продлевают, он составляет 24 недели.

Читать еще:  Препараты для профилактики и восстановления печени

Назначение схемы и выбор препаратов всегда осуществляет специалист.

Отзывы врачей

Для получения окончательного представления о лечении гепатита С Софосбувиром стоит прочитать отзывы специалистов.

В целом специалисты отмечают, что позитивный вирусологический ответ наблюдается уже на 2-3 неделю, что подтверждается анализами. При этом покупку препарата от гепатита С Софосбувир рекомендуют осуществлять у официального представителя индийских компаний. В этом случае можно быть уверенным в качестве и положительном исходе терапии.

Тулинова Лариса, врач вирусолог первой категории, стаж работы 12 лет.

До 2015 года при назначении лечения использовала схемы с интерфероном, его эффективность была низкой, ремиссии сменялись обострениями, да и побочных эффектов было много. Потом узнала на конференции, что появились новые препараты, которые дают практически 100% результат. При этом докладчик объяснил, что при лечении гепатита С Софосбувиром цена будет вполне доступной для больных, если назначать не оригинальную форму, а качественные дженерики из Индии.
На практике, при применении различных схем терапии основу которых составлял Софосбувир, пациентам становилось лучше уже через две недели. При этом после лечения гепатита С Софосбувиром отзывы от больных были положительные. Они отмечали, что нет тошноты по утрам и появляется больше энергии.

Марченко Алексей, гепатолог, стаж общей практики более 20 лет.

При работе с пациентами, которым ставится диагноз гепатит С заметил, что пациенты сразу начинают искать сами в Интернете способы купить назначаемые им препараты как можно дешевле. Все это понятно, курс лечения длительный и денег уходит много. Но я увидел, что нет никакого эффекта от китайских подделок. Хорошие результаты показывают индийские дженерики, но только если они куплены не у перекупщика, а в представительстве индийской компании.
Комбинация с Софосбувиром, особенно при первом и четвертом генотипе, дает полное выздоровление, вирусных вирионов нет в плазме крови, что я не раз видел после сдачи ПЦР.

Где и по какой цене купить Софосбувир

Общая стоимость лечения от гепатита С Софосбувиром зависит от цены на медикамент. Покупка оригинальной формулы обойдется очень крупную сумму. Стоит отдать предпочтение ничем не отличающимся по химической формуле таблеткам Софосбувир от гепатита С индийского производства.

Важно понимать, что совсем дешевое лекарство от гепатита С Софосбувир не будет качественным. Купив препарат Софосбувир для лечения гепатита С по цене ниже рыночной у перекупщиков или у ненадежных продавцов из Индии, Китая или Египта, можно только нанести вред здоровью.

Самый оптимальный вариант выбрать официального представителя индийской компании на территории России. При таком способе цена на лекарство от гепатита С Софосбувир будет доступной и прозрачной. Компания поставщик гарантирует получение оригинального препарата, дополнительно предоставляются сертификаты качества и происхождения на продукцию.

Отзывы пациентов

На форуме по обсуждению лечения гепатита С Софосбувиром можно увидеть множество отзывов, при этом большинство положительных. Есть негативные, но при этом пациенты сами признаются в нарушении режима приема, перерывах или приеме алкоголя. Кроме этого замечено, что Софосбувир, произведенный в Индии лучше действует на организм, чем его аналоги из других стран.

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Схемы лечения препаратами, содержащими Софосбувир

Перечень рекомендуемых методов терапии с помощью препаратов, которые содержат sofosbuvir, все время дополняется. Это объясняется тем, что постоянно появляются какие-то новые, еще более действенные лекарства, а также обновленные данные, которые получают в следствии проведения разнообразных клинических исследований.

К примеру, совсем недавно EASL (Европейская ассоциация занимающаяся изучением заболеваний печени) начала использовать в своих рекомендациях такое сочетание как софосбувир и велпатасвир, чего не было еще пару лет назад. Данное сочетание было добавлено к уже существующим раньше с ледипасвиром и даклатасвиром. А еще раньше часто рекомендовались схемы, в которых софосбувир сочетался с Рибавирином или интерферонами. Однако, в данной статье нами не будут рассматриваться схемы, которые на сегодняшний день уже устарели, а их результативность не настолько эффективна, как у некоторых новых комбинаций.

Подборка комплексных средств может изменяться не лишь зависимо от генотипа ВГС больного, но и от присутствия/отсутствия цирроза, вирусной нагрузки, коинфекции ВИЧ, а также негативного опыта прошлого лечения с применением Рибавирина и интерферонов. В описанных ниже схемах учтены все данные нюансы, поэтому они являются максимально результативными на данный момент.

Схема для лечения 1 и 4 генотипов

Данные генотипы имеют много общего, хотя 4 очень редко встречается в РФ, СНГ и Европе. Его максимальное распространение зафиксировано в Азии.

Однако, лечение данных видов генотипа происходит идентично. Точно так ситуация обстоит и с 2 и 5 генотипами, а также с 3 и 6 — все они являются парными. Точно так как и 4, генотипы 5 и 6 на территории РФ почти не встречаются. Поэтому, если данную статью будет читать больной имеющий генотипы 4, 5, 6, ему нужно рассматривать их в качестве 1, 2, 3.

Для лечения должны быть использованы комбинации sofosbuvir с любым из ингибиторов NS5A.

Эффективность данного лечения равна минимум 98%.

Стандартный курс лечения должен длиться на протяжении 12 недель. Однако, данный период разрешается уменьшить до 8, когда у больного нет предыдущего негативного опыта лечения, отсутствует цирроз, а его вирусная нагрузка не превышает 6000000 копий.

Стоит подчеркнуть, что если стандартный курс лечения будет уменьшен, коэффициент эффективности сразу же понизится на 2-3%, по этой причине, если денежные средства для лечения не проблема, лучше пройти весь курс.

Такие подтипы генотипа как 1А и 1В, также как и результат лечения, не имеют никаких существенных отличий, но есть определенные основания, которые позволяют утверждать, что второй подтип можно вылечить с вероятностью в 100%, в то время как первый — 98%. Также стоит подчеркнуть, что согласно самым свежим обнародованным данным, 100% вероятность излечения больного, имеющего подтип 1В, возможна только в том случае, когда больной заразился недавно. Если же вирус в организме больного пребывает на протяжении уже достаточно продолжительного периода времени, шансы на выздоровление ровняются все тем же 98%.

Если у больного есть негативный опыт лечения или цирроз, курс лечения должен быть не меньше чем 24 недели. Однако, в последнее время, все чаще срок 24 недели назначается при наличии даже одного из вышеперечисленных факторов, а не лишь одновременно двух.

Чтобы до максимума повысить свои шансы на выздоровление, к любому из курсов можно добавить Рибавирин. Рассчитать дозирование Рибавирина можно ориентируясь по весу больного (если его вес меньше 75 кг — 1000 мг/сутки, если больше — 1200 мг. Дозирование нужно разделить на несколько приемов). Цена у Рибавирина доступная и его без проблем можно приобрести в аптеках, но одновременно с этим, он может усложнить побочные эффекты при лечении.

Схема для лечения 2 и 5 генотипов

Лучше всего для лечения данных генотипов использовать комбинации софосбувир и велпатасвир или софосбувир и даклатасвир. Лечения этих генотипов ледипасвиром является абсолютно неэффективным (!). Укороченные курсы лечения данных генотипов (8 недель) на данный момент еще не прошли всех необходимых исследований и поэтому их использовать не рекомендуется. Традиционный курс имеет продолжительность в 12 недель. Если у больного есть негативный опыт лечения или цирроз, курс терапии должен быть увеличен до 24 недель.

Эффективность лечения при использовании таких препаратов как даклатасвир и sofosbuvir — примерно 95%, а если будут использованы велпатасвир и sofosbuvir — 98%. Последний вариант будет стоить чуть дороже (точную стоимость на сегодняшний день можно посмотреть на нашем интернет-ресурсе), но рекомендуется использовать именно его.

Пропорции использование во время лечения Рибавирина являются такими же, как и при лечении 1 генотипа (детальное описание находится выше).

Схема для лечения 3 и 6 генотипов

Как и в схеме лечения 2 и 5 генотипов, необходимо использовать комбинации софосбувира и велпатасвира или даклатасвира и софосбувира, а лечения этих генотипов ледипасвиром является абсолютно неэффективным (!). Также не получили одобрения и укороченные до 8 недель курсы лечения.

Основное отличие от 2 генотипа состоит лишь в результате лечения — при использовании препаратов даклатасвир и софосбувир, вероятность излечения равна примерно 85%, а вот при комбинации препаратов велпатасвир и софосбувир — вероятность 98%.

При добавлении к даклатасвиру и софосбувиру Рибавирина, вероятность излечения может повысится до 94%. Но использование велпатасвира и софосбувира все таки более эффективно, хоть и стоит чуть дороже.

Больным имеющим 3 генотип имеющим негативный опыт лечения или цирроз, курс терапии должен быть увеличен до 24 недель.

Проведение дополнительной терапии

В очень редких случаях, при которых больному все же не удалось излечиться после использования софосбувира в сочетании с велпатасвиром, ледипасвиром или даклатасвиром, во время повторного лечения Рибавирин можно заменить ингибитором протеазы.

Сегодня на рынке России можно приобрести лишь асунапревир (Сунвепр). Стоимость данного препарата совсем небольшая и его свободно можно приобрести в аптеке.

Вероятность добавления при лечении Сунвепра (200 мг в день) нужно рассматривать и при первом курсе терапии, если вирусологический ответ будет минимальным. Другими словами, тот больной, анализы которого покажут отсутствие понижения вирусной нагрузки, без промедления может начать использовать Сунвепр. Обычно, при такой ситуации, курс лечения необходимо продолжить до 24 недель.

Хорошим результатом будет считаться вариант, при котором вирусная нагрузка будет понижена до 0 за первый месяц лечения. Посредственным результат будет в том случае, когда вирусная нагрузка будет понижена до 0 за 2 месяца. При любом другом варианте не стоит дожидаться необходимости проводить повторный курс лечения, а нужно сразу же начать добавлять асунапревир и/или Рибавирин, и тщательно следить за ходом лечения систематически сдавая анализы на по вирусной нагрузке.

Совсем недавно на рынке появилось новое лекарство Восеви (от Gilead), в состав которого кроме препаратов велпатасвир и sofosbuvir, входит еще и ингибитор протеазы воксилапревир. Это новое лекарство является недешевым (как и все препараты производимые Gilead) и его примерная стоимость $100 000, из-за чего оно практически недоступно для пациентов из РФ, однако, после того как на рынке появились его индийские дешевые дженерики, потребность дополнительно использовать асунапревир при сложном лечении отпала. Можно просто принимать лишь одно лекарство, в составе которого есть все обязательные для лечения составляющие.

Стоит подчеркнуть, что на сегодняшний день в США Восеви назначают лишь тем больным, которые уже имели негативный опыт лечения используя для этого такие препараты как sofosbuvir в сочетании с велпатасвиром. Это можно трактовать лишь как желание этой американской компании (Gilead) два раза заработать на пациентах, потому что если во время курса лечения сразу же будет добавлен воксилапревир, необходимость повторного лечения автоматически отпадет.

Взаимодействие с терапией ВИЧ

Все те лекарства, о которых шла речь в данной статье, активно взаимодействуют с препаратами для лечения ВИЧ, существенно увеличивая их концентрацию в организме, что иногда может спровоцировать и определенные побочные эффекты. В таких случаях, больному стоит прекратить принимать ледипасвир, заменив его на даклатасвир.

Очень надеемся, что данная статья была для Вас полезной. Но если Вы все таки не можете сами определиться с наиболее подходящим для Вас курсом лечения, попросите помощи у наших специалистов, бесплатно позвонив на номер нашей горячей линии или используя специальную форму на нашем интернет-ресурсе.

Инструкция по применению Софосбувира

Sofosbuvir – активно действующее вещество, которое используется при лечении Вирусного гепатита С первого — шестого генотипов. В одной таблетке лекарства содержится 400 мг действующего вещества.

Полное описание оригинального препарата

Софосбувир был изначально разработан и выпущен на рынок американской фармацевтической компанией в составе оригинального препарата Sovaldi. Эффективность его достигается за счет комплексного использования с другими идентичными по свойствам противовирусными средствами. В качестве монотерапии медикаментозное средство не используется, так как не приносит результата. Несмотря на все свои достоинства, у Sovaldi есть один недостаток – стоимость. Она слишком высокая, поэтому для основной массы пациентов подобное лечение недоступно.

На сегодняшний день ситуация резко изменилась. На рынке появились новые препараты индийского производства, дженерики, которые являются аналогом оригинала и обладают теми же свойствами. Цена же лекарственных средств индийских производителей намного ниже.

Существует несколько препаратов Софосбувира, в частности:

  • Hepcinat (Natco Pharma Limited);
  • Sofovir (Hetero Healthcare Ltd).

Также Софосбувир входит и в состав комбинированных медикаментозных средств:

  • Ledifos (Hetero Labs Limited);
  • Velpanat (Natco Pharma Limited);
  • Hepcinat LP (Natco Pharma Limited).

Как и в случае с другими медикаментами, назначать данное средство согласно официальной полной инструкции Софосбувира самостоятельно противопоказано. Принять решение о проведении терапии, разработать схему приема, как и изменить ее может только врач-гепатолог, полагаясь на результаты лабораторных и клинических исследований. Только так можно получить желаемый результат и достигнуть полного выздоровления в 99% случаев, что подтверждают отзывы о лечении врачей и пациентов.

Фармакодинамика

После попадания внутрь организма практически сразу происходит процесс метаболизации до перехода препарата в активную форму. В результате этого вирус теряет способность размножаться.

Фармакокинетика

Полная всасываемость препарата в организм происходит практически сразу. Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается уже через полчаса – час после приема лекарства. Благодаря этому свойству эффект наступает сразу. Период полувыведения составляет около пятнадцати минут.

Состав

Софосбувир, описание препарата указывает производитель, состоит из активного вещества и вспомогательных компонентов, роль которых усилить действие основного составляющего.

Вспомогательные неактивные вещества:

  • маннитол;
  • поливиниловый спирт;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • полиэтиленгликоль/макрогол;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид титана;
  • стеарат магния;
  • тальк;

Лекарственная форма

Препарат Софосбувир, независимо от его производителя, выпускается исключительно в форме таблеток.

Показания к применению

Софосбувир, оригинальная инструкция по применению входит в комплект каждого препарата, предназначается для лечения в комплексе с другими противовирусными лекарствами. Ингибитор РНК-полимеразы NS5B, задача которого состоит в предупреждении размножения и миграции вируса в организме человека.

Назначается врачом-гепатологом при диагностировании:

  • ХГС первого-шестого генотипов;
  • вирусного гепатита С коинфекцией ВИЧ;
  • ВГС с печеночно-клеточной патологией.

Софосбувир – инструкция по применению на русском языке подразумевает следующие моменты:

не назначается, как самостоятельное лечение и применяется исключительно в составе комплексной терапии;

продолжительность курса и схема приема подбираются индивидуально для каждого пациента, исходя из его состояния и генотипа заболевания;

результативность терапии напрямую зависит от свойств и особенностей организма больного, наличия сопутствующих диагнозов.

Софосбувир – инструкция по применению на русском языке, схемы лечения

Прием Софосбувира, состав и инструкция препаратов всех без исключения дженериков практически идентичны, назначается один раз в день в одно и то же время. Лучше всего совмещать его с приемом пищи. Таблетка пьется целиком с большим количеством воды. Разовая доза препарата – 400 мг. Суточная дозировка – 400 мг. Продолжительность курса подбирается доктором и составляет от 12 до 24 недель. Подробная схема лечения представлена в таблицах.

Схема лечения гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром

Гепатит С – инфекционное заболевание, которое может привести к смертельному исходу. Вероятность развития серьезных осложнений зависит от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии патологии. Наиболее эффективной считается схема лечения гепатита С Софосбувиром и Даклатасвиром.

Софосбувир

Указанные препараты являются аналогами медикаментов, разработанных американскими учеными. При подборе терапевтической схемы Даклатасвир и Софосбувир часто используют вместе. Последний препарат можно заменить другими заменителями Sovaldi, среди них выделяют Sofolanork и Jaratsaano. Оригинальные медикаменты отличаются высокой стоимостью. В сложившихся обстоятельствах дженерики являются более доступным вариантом.

К этой фармакологической группе причисляют лекарственные средства, которые обладают схожей структурой и практически одинаковым составом. У таких препаратов нет соответствующих сертификатов, клинические испытания проводят не всегда. Производитель не продвигает дженерики, отсутствие рекламы влечет за собой снижение себестоимости производства. Снижение цены не сказывается на эффективности комбинированного лечения и монотерапии.

Вирус гепатита С характеризуется повышенной активностью, сложной структурой и способностью к мутации. Иммунная система здорового человека может самостоятельно отразить атаку вируса. Благоприятный исход возможен в 20% случаев. Приобрести Даклатасвир и Софосбувир можно несколькими способами. Потребитель может купить непосредственно в Индии или у официального дилера.

Даклатасвир

Механизм действия препаратов

Софосбувир используют с другими противовирусными медикаментами. Софосбувир отличается высокой результативностью, минимумом побочных реакций, коротким курсом терапии. Данное лекарство часто пьют вместо Интерферона. Весомым поводом для такого совместного приема становится гепатит С (первые четыре генотипа). Благодаря использованию медикаментозных комбинаций, можно добиться выздоровления, снизить риск рецидива.

Ингибитор купирует процесс распространения и репликации болезнетворных вирусов. Чтобы добиться положительного результата, терапевтическую схему прописывают при индивидуальном подходе к каждому пациенту. При этом врач обязательно учитывает имеющиеся осложнения. Софосбувир реализуют в форме таблеток, каждая из которых имеет коричневый оттенок.

В составе пилюли следующие ингредиенты:

  • полиэтиленгликоль;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • маннитол;
  • стеарат магния;
  • этиловый спирт;
  • кроскармеллоза натрия;
  • тальк.


Эффективность Софосбувира обеспечивается главным компонентом, имеющим одноименное название. Препарат пьют один раз в день. Делить или разжевывать пилюли не рекомендуется. Отчасти это обусловлено ее горьким вкусом. Принятую таблетку необходимо запивать водой.

При несоблюдении назначенной схемы у больного могут возникнуть побочные эффекты, среди них выделяют:

  • сильную головную боль;
  • хроническую усталость;
  • тошноту, рвоту;
  • зуд и гиперемию кожных покровов;
  • нарушение стула;
  • раздражительность;
  • необоснованную тревожность;
  • аллергическую реакцию.

Головная боль

Софосбувир нельзя принимать несовершеннолетним пациентам, беременным женщинам, кормящим матерям.

Препарат Даклатасвир – дженерик, обладающий противовирусными свойствами. Его нельзя использовать без назначения лечащего врача. Пациентки репродуктивного возраста при прохождении терапии должны соблюдать осторожность.

Даклатасвир выпускают в виде таблеток, имеющих зеленоватый оттенок. Медикамент является ингибитором вируса 5A. В его функциях защита функциональных клеток от влияния болезнетворных микроорганизмов. Спектр действия данных препаратов довольно схож. Белок NS5A повышает сопротивляемость иммунной системы. Даклатасвир позволяет добиться максимального положительного эффекта, блокирует размножение возбудителя.

Совместное применение

Терапевтическую схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, генотипа и стадии гепатита С. Лечебный курс обычно длится на протяжении триместра. В медикаментозную комбинацию включают такие лекарства от гепатита С, как Интерферон альфа, Софосбувир, Рибавирин. Подобное лечение назначают больным, нуждающимся в хирургическом вмешательстве. Препараты помогают сохранить функциональность паренхиматозного органа на определенный промежуток времени.

Рибавирин

Терапию могут продлить до полугода. Поводом для этого может стать прогрессирующий фиброз, повышенная вирусная нагрузка, индивидуальная непереносимость Интерферона альфа и Рибавирина, цирроз печени. Суточная норма используемых медикаментов зависит от массы тела больного. Если после совместного использования Интерферона альфа и Софосбувира возникли негативные последствия, пациенту следует посетить доктора. Он подкорректирует дозировку или отменит медикамент, провоцирующий возникновение новых клинических проявлений патологии.

Как правильно уменьшить суточную норму, прописано в инструкции по использованию лекарственного средства. На протяжении терапии больному придется регулярно проходить клиническое обследование. Доктор оценивает эффективность лечения, ориентируясь на результаты, полученные в ходе лабораторных анализов. Даклатасвир не применяют в качестве средства для монотерапии.

Выделяют несколько стандартных схем лечения:

  • Гепатит С (1 или 4 генотипа), не осложненный циррозом печени. Лечение продолжается в течение 12 недель. Положительного воздействия добиваются с помощью комбинации Даклатасвира и Софосбувира.
  • Гепатит С с компенсированным циррозом. Врачи включают в один комплекс Даклатасвир и Софосбувир. Длительность лечения составляет около 6 месяцев. Также возможны такие сочетания, как Рибавирин+Софосбувир+Дакталасвир, Пегинтерферон+Даклатасвир+Рибавирин.

Пегинтерферон

Принципы составления курса лечения

При совмещении Софосбувира и Даклатасвира необходимо учитывать несколько важных правил:

  • Терапия должна быть назначена доктором. Самолечение категорически запрещено. То же касается самостоятельного изменения порядка приема, дозировки, продолжительности курса.
  • Во время лечения придется забыть о планировании беременности и грудном вскармливании. Это обусловлено отсутствием сведений о влиянии медикаментов этого типа на ребенка.
  • Перечисленные медикаменты прописывают только после прохождения полного диагностического обследования.
  • При отсутствии вирусологического ответа доктор пересматривает терапевтическую схему.
  • При употреблении Даклатасвира и Софосбувира придется отказаться от спиртных напитков и энтеросорбентов.
  • Восприимчивость к лактозе – весомый повод для особого контроля за ходом терапии.
  • При необходимости врач назначает дополнительные диагностические процедуры.
  • Эффективность Софосбувира и Даклатасвира может быть снижена из-за Фенобарбитала, Окскарбазепина, Зверобоя, Рифампицина, Дексаметазона, Карбамазепина и Рифабутина.

Есть ли побочные эффекты

Чтобы снизить риск развития неблагоприятных последствий, больной должен соблюдать предписания производителя. Игнорирование инструкции по применению чревато появлением следующих симптомов:

  • диспепсическое расстройство;
  • общее недомогание;
  • потеря ориентации в пространстве;
  • сухость слизистых оболочек и кожных покровов;
  • проблемы со сном;
  • анемия;
  • астения;
  • судорожный синдром;
  • депрессивное расстройство;
  • сыпь;
  • катаральные явления;
  • ринофарингит;
  • миалгия.

Сыпь

Побочные эффекты, вызванные сочетанием Софосбувира и Даклатасвира, не всегда являются поводом для изменения медикаментозной схемы. Если доктор отменил прием вспомогательного препарата, от Софосбувира также придется отказаться. Это объясняется резким снижением результативности.

Индийские дженерики довольно популярны среди населения. Высокое качество и приемлемая стоимость помогают добиться излечения в довольно короткие сроки. Даклатасвир и Софосбувир снимают клинические проявления, устраняют первопричину патологии и предупреждают появление рецидива. Больной не должен забывать про правильный рацион питания и ограничение двигательной активности. Соблюдение диеты является обязательным условием медикаментозной терапии.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector