1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Софосбувир свойства способ применения показания и противопоказания

Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания, схемы лечения, побочные эффекты

Sofosbuvir — всемирно известный препарат против ВГС, самый эффективный ингибитор размножения вируса гепатита С. Здесь вы найдёте описание препарата Софосбувир, инструкцию по его применению, схемы лечения для всех генотипов вируса (с циррозом и без цирроза), стоимость препарата и где его купить.

Содержание статьи:

Аннотация препарата Софосбувир

Софосбувир является пангенотипическим средством от ВГС, так называемый «ласковый убийца», потому что маскируется под другие заболевания.

Sofosbuvir является перорально вводимым нуклеотидным аналоговым ингибитором полимеразы HC5 NS5B. Препарат получил одобрение Управления по сан. надзору за качеством продуктов и медикаментов в декабре 2013 года для использования у пациентов, инфицированных генотипами ВГС 1, 2, 3 и 4.

Торговое название оригинального средства от Gilead Sciences — Совальди. Эффективность препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, и она составляет от 98 до 100 процентов в зависимости от генотипов. Также фармгигант Zydus Heptiza под контролем Gilead Sciences производит Софосбувир, который известен на рынке под торговым наименованием SoviHep.

Основное преимущество терапии Sofosbuvir — курс длится от 8 до 24 недель, в среднем 3 месяца. Лечение пэг-Интерфероном занимает очень много времени.

Инструкция к Софосбувиру на русском языке

Показания и инструкция по применению

Софосбувир необходим для уничтожения хронической инфекции вируса гепатита С как элемент противовирусного режима для пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВГС / ВИЧ.

Схема и продолжительность лечения зависят от генотипа вируса, вирусной нагрузки, сопутствующих заболеваний и общего состояния печени.

Эффективность была установлена ​​в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином в генотипах ВГС 1, 2, 3 и 4 инфицированных пациента, включая гепатоцеллюлярную карциному, отвечающую критериям Милана (ожидая трансплантации печени), и пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1.

Не следует использовать в качестве монотерапии; если пэгинтерферон альфа или рибавирин отменятся по какой-либо причине, то прием Софосбувира также следует прекратить.

Стандартная схема приема терапии: 1 табл. Софосбувира в сочетании с 1 таблеткой Даклатасвира; либо по 1 таблетке Ледипасвира или Велпатасвира в день — данные препараты включают в себя Софосбувир и вспомогательные препараты — Ledipasvir или Velpatasvir соответственно.

Схемы лечения Софосбувиром

Сокращения: РБВ — Рибавирин, нед. — неделя

Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов без цирроза печени

Генотип

Опыт терапии Пэгинтерферон + РБВ

Софосбувир + Симепревир

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

4

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Софосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирОтсутствует12 нед.12 нед.12 нед.

Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
12 нед.12 нед.12 нед.

2

12 нед.12 нед.

3

12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.
Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов с циррозом печени
(класс А по Чайлд-Пью)

ГенотипОпыт терапии Пэгинтерферон + РБВСофосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирСофосбувир + Симепревир
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть
2Отсутствует

12 нед.12 нед.
Есть
3Отсутствует

12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Есть
4Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Противопоказания к применению Софосбувира

Протестируйте всех пациентов на наличие инфекции вирус гепатита В перед началом лечения противовирусными средствами прямого действия. Были случаи реактивации гепатита Б у пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ, которые прошли лечение с помощью ПППД и не получали антивирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи приводили к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти.

  1. Комбинация Софосбувира с рибавирином:
  • повышенная чувствительность,
  • беременность или планирование беременности, в том числе мужчин, чьи жены планируют забеременеть,
  • панкреатит,
  • гемоглобинопатии (например, серповидноклеточная анемия),
  • совместное применение с диданозином,
  • аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • использование у новорожденных, младенцев.
  1. Комбинация Софосбувира с пэг-интерфероном альфа:
  • Аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • Использование у новорожденных, младенцев.

Беременность и лактация

Софосбувир совместно с рибавирином и пэгинтерфероном альфа: следует избегать беременности женщинам и мужчинам при принятии этой комбинации.

Женщины детородного возраста и их партнеры-мужчины не должны получать рибавирин или пэгинтерферон альфа / рибаварин, если они не используют эффективную контрацепцию во время лечения рибавирином и в течение 6 месяцев после лечения; в это время должны проводиться регулярные ежемесячные тесты на беременность

Лактация: воздействие на грудное молоко человека неизвестно; из-за вероятности неблагоприятной реакции, грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные эффекты Софосбувира

У менее 10% людей могут развиться следующие побочные явления от терапии:

Софосбувир + Рибавирин (12 недель):

  1. Усталость (38%)
  2. Головная боль (24%)
  3. Тошнота (22%)
  4. Бессонница (15%)
  5. Зуд (11%)

Софосбувир + Рибавирин (24 недели):

  1. Усталость (30%)
  2. Головная боль (30%)
  3. Тошнота (13%)
  4. Бессонница (16%)
  5. Зуд (27%)
  6. Астения (21%)
  7. Диарея (12%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (12 недель)

  1. Усталость (59%)
  2. Головная боль (36%)
  3. Тошнота (34%)
  4. Бессонница (25%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (21%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (17%)
  10. Грипп-подобная болезнь (16%)
  11. Пирексия (18%)
  12. Диарея (12%)
  13. Нейтропения (17%)
  14. Миалгия (14%)
  15. Раздражительность (13%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (24 недели)

  1. Усталость (55%)
  2. Головная боль (44%)
  3. Тошнота (29%)
  4. Бессонница (29%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (12%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (18%)
  10. Грипп-подобная болезнь (18%)
  11. Пирексия (14%)
  12. Диарея (17%)
  13. Нейтропения (12%)
  14. Миалгия (16%)
  15. Раздражительность (16%)

Софосбувир + Рибавирин (12 недель)

  1. Анемия (10%)
  2. Астения (6%)
  3. Сыпь (8%)
  4. Снижение аппетита (6%)
  5. Озноб (2%)
  6. Грипп-подобная болезнь (3%)
  7. Пирексия (4%)
  8. Диарея (9%)
  9. Миалгия (6%)
  10. Раздражительность (10%)

У менее 1% людей могут развиться следующие побочные явления:

Софосбувир + Рибавирин (24 недели)

  1. Нейтропения
  2. Панцитопения
  3. Тяжелая депрессия (особенно у пациентов с ранее существовавшим психическим заболеванием)

Как приобрести лекарство в России?

Существует несколько способов купить Софосбувир для лечения:

  1. У поставщиков в Интернете на сайтах, сотрудничающих с людьми в Индии, у которых есть лицензия от производителей препаратов.
  2. В стране, в которой производят лекарства, например, в Индии, Малайзии, Таиланде т.д. В этом случае не забудьте захватить рецепт от врача, а также направление (результаты анализов и справку о поставновке на учёт), чтобы на границе не возникло проблем.
  3. У официального представителя компании Zydus Heptiza в Российской Федерации на сайте SoviHep.ru

Из бонусов покупки препаратов производства Зидус Хептиза:

  • Официальная цена Софосбувира от производителя — гарантия того, что представитель напрямую сотрудничает с производителем.
  • Возможность оплатить товар после получения, проверив препараты на критерии оригинальности.
  • Также перед оплатой можно сверить номер партии на упаковке и в сертификате: сервис проверки. У препаратов есть сертификаты с печатями и подписями, номер партии и дата производства на документе, упаковке и баночке должны совпадать.

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Противопоказания при лечении Софосбувиром, Даклатасвиром, Ледипасвиром и Велпатасвиром

  • 1. Препараты нового поколения
  • 2. Группы лиц, которым противопоказано лечение
    • 2.1. Беременные и грудное вскармливание
    • 2.2. Дети
    • 2.3. Почечная недостаточность
    • 2.4. Индивидуальная непереносимость
    • 2.5. Алкогольная зависимость
    • 2.6. Осуществление лечения иными противовирусными средствами
  • 3. Противопоказания во время лечения
    • 3.1. Алкоголь
    • 3.2. Вредная пища
    • 3.3. Физические нагрузки
  • 4. Краткие врачебные рекомендации
  • 5. Заключение

Противопоказания – неотъемлемая часть лечения любыми препаратами. Эти ограничения и запреты помогают исключить опасные для здоровья пациента ситуации, ведь организм каждого человека индивидуален и не все могут использовать медикаменты в терапевтических целях.

В сравнении с большинством фармацевтических продуктов индийские дженерики имеют минимальное количество противопоказаний. Софосбувир и иные лекарства от гепатита C, относящиеся к классу ингибиторов РНК-полимеразы, не рекомендуются к применению лишь ограниченному числу людей.

Ниже будет детально рассмотрено кому и почему противопоказан Даклатасвир и другие дженерики, а также приведены причины для временного отказа от проведения лечения.

Препараты нового поколения

Софосбувир – инновационное лекарственное средство. Препарат был разработан для комплексного лечения гепатита C и успешно применяется по всему миру. Первооткрывателем формулы является компания Gilead. Некоторое время спустя наработки были переданы крупнейшим индийским фармацевтическим организациям, которые наладили выпуск собственной продукции от HCV.

Лекарства полностью дублируют оригинальную и доработанную формулу. Дженерики выступают в роли качественных аналогов, поэтому практически не имеют побочных эффектов, а также строгих противопоказаний.

Медикаменты разительно отличаются от остальных средств на общем фоне. Дженерики используются исключительно в связке. Комбинированное воздействие на вирус позволяет достичь потрясающей эффективности за короткие сроки. К примеру, Ледипасвир, использующийся исключительно для терапии 1 генотипа, излечивает эту разновидность гепатита C с вероятностью в 99%.

Отзывы пациентов также подтверждают это. Лечение происходит быстро, в большинстве случаев удается уложиться в минимальный срок – 84 дня. При осложнениях и компенсированных осложнениях печени длительность терапии составляет 168 дней.

Что говорят люди о лечении дженериками?

Группы лиц, которым противопоказано лечение

Софосбувир, Велпатасвир, Даклатасвир и Ледипасвир имеют одинаковые противопоказания.

Проходить терапевтический курс запрещено:

  • Женщинам в положении;
  • Детям;
  • Людям, страдающим почечной недостаточностью;
  • Лицам с алкогольной зависимостью;
  • При наличии индивидуальной непереносимости;
  • При прохождении противовирусного курса иными средствами;

Все 6 противопоказаний наглядно поясняются в инструкции по применению. Ниже представлены краткие описания причин, почему этим группам пациентов запрещен противовирусный курс Софосбувиром.

Беременные и грудное вскармливание

Женщины в положении – категорическое противопоказание. Соответствующие исследования не проводились, но ученые считают, что Софосбувир и другие дженерики могут негативно повлиять как на внутриутробный плод, так и на саму мать. Действие ингибиторов РНК-полимеразы полностью безопасно для организма, но в этом случае рекомендуется проявить осторожность. К противопоказаниям относится проведение терапии во время грудного вскармливания по аналогичным причинам.

Воздействие Даклатасвира и дженериков на детский организм неизвестно, поэтому несовершеннолетние лица относится к группе пациентов, которым противопоказано лечение ингибиторами РНК-полимеразы.

Из возможных последствий подобной терапии ожидается:

  • замедление физического и умственного развития;
  • ослабление иммунной защиты;
  • влияние на важные для жизнедеятельности системы.

Подобные последствия ожидаются лишь в случае, если лечение будет проходить ребенок. Организм взрослых людей полностью устойчив к воздействию Софосбувира, что было неоднократно подтверждено на практике.

Почечная недостаточность

Лицам с почечной недостаточностью противопоказано лечение Софосбувиром в случае, если патология склонна к рецидивам или находится в острой форме. При хронической типологии можно проводить терапевтический курс, но под строгим врачебным наблюдением.

Индивидуальная непереносимость

Ингибиторы РНК-полимеразы относятся к гипоаллергенным веществам, но с 2% вероятностью у пациента может иметься непереносимость активного действующего вещества. Таким лицам проведение терапии строго противопоказано.

Также не рекомендуется осуществлять лечением тем, кто имеет непереносимость лактозы, входящей во вторичный состав. Перед началом терапии в обязательном порядке пройти тест на совместимость с препаратом.

Алкогольная зависимость

Злоупотребление алкогольной продукцией строжайше запрещено при гепатите C. Спиртосодержащие напитки способны негативно повлиять на проводимую терапию и её результаты. Лицам, страдающим алкогольной зависимостью, противопоказано проходить противовирусный курс до тех пор, пока проблема не будет решена.

Врачи настоятельно рекомендуют предварительно излечиться от чрезмерной тяги к спиртному, после этого можно приступать к терапии.

Осуществление лечения иными противовирусными средствами

Комбинировать Софосбувир с другими противовирусными средствами (за исключением Ледипасвира, Даклатасвира и Велпатасвира) строжайше запрещено. Подобная связка может обернуться неприятными последствиями, вплоть до прекращения терапевтического курса.

Лицам, проходящим лечение другими препаратами, нельзя начинать терапию ингибиторами РНК-полимеразы пока не будет завершен предыдущий курс. Это противопоказание относится лишь к временным ограничениям.

Противопоказания во время лечения

Противопоказания во время терапии помогут исключить большинство негативных ситуаций, таких как химическое отравление или прекращение лечебного курса. Пациенту предстоит внести в свою жизнь некоторые ограничения, которые пойдут ему исключительно на пользу.

Алкоголь

Прием спиртосодержащей продукции – главнейшее противопоказание! Алкогольные напитки, даже в малых количествах способны нанести непоправимый ущерб ослабленному вирусом организму. Принимать спиртосодержащую продукцию нельзя до полного окончания терапевтического курса и во время коррекционных и реабилитационных мероприятий.

Патогенные клетки гепатита C проникают внутрь печени и разрушают её, орган должен полностью восстановиться после агрессивного воздействия вируса.

Вредная пища

Диета – основной пункт при лечении болезней. Грамотное и сбалансированное меню помогает человеку быстрее выздороветь, способствует выведению из организма вредных веществ и нормализует обменные процессы.

Исключение вредной пищи – одно из условий противовирусной терапии. Во время лечения гепатита C противопоказано употреблять жирные и жареные продукты питания, кондитерские изделия, соленую и копченую пищу.

Противопоказание объясняется ослабленным состоянием печени из-за агрессивного воздействия вируса. Орган не справляется с одной из главнейших задач, а именно – выработкой желчи. Нарушается пищеварительный процесс, вышеуказанные продукты питания не перевариваются или усваиваются желудком слишком долго. Поэтому любые виды вредной пищи полностью противопоказаны.

Физические нагрузки

Исключение физических нагрузок является противопоказанием лишь отчасти. Во время противовирусного курса поддерживать себя в форме обязательно. Организм должен быть в тонусе, занятия легкими видами спорта поспособствуют укреплению иммунитета и улучшению общего состояния. Соответственно, назвать эту меры полным противопоказанием нельзя.

Категорически противопоказаны интенсивные физические нагрузки, силовые виды спорта (к примеру, тяжелая атлетика), осуществление трудовой деятельности в агрессивных условиях. Нагрузки должны быть умеренными, организму необходимо полностью восстанавливаться после каждых занятий.

Краткие врачебные рекомендации

Помимо противопоказаний, гепатологи озвучивают пациентам важные рекомендации:

Соблюдение противопоказаний, врачебных рекомендаций и советов позволяет увеличить вероятность излечения до 98%.

Заключение

Противопоказания – мера, разработанная врачами для предотвращения опасных ситуаций, в которых может быть нанесен вред здоровью человека. Их соблюдение не только обезопасит пациента от возможных проблем, но и поможет увеличить вероятность благоприятного исхода практически до 100%.

В отличие от других лекарств Софосбувир имеет малый перечень противопоказаний. Больные гепатитом C люди стараются обзавестись индийскими дженериками как можно быстрее, чтобы раньше приступить к лечению вируса.

Полный курс ингибиторами РНК-полимеразы поможет избавиться от нещадного гепатита C, а также обеспечит надежную защиту от повторного заражения на ближайший год.

Видео о препаратах и работе нашей компании.

На нашем YouTube канале есть большое количество полезных рекомендаций для тех, кто только собирается начать лечение, так и для тех кто уже проходит лечение софосбувиром.

Софосбувир: свойства, способ применения, показания и противопоказания

Согласно статистике, за последние 20 лет значительно возросло количество людей, болеющих гепатитом С. Проблема заключается в том, что вирусом довольно легко заразиться и долгое время заболевание не поддавалось медикаментозному лечению. Софосбувир — это препарат нового поколения, который показал свою эффективность.

Общие сведения о препарате

Долгое время для жителей со средним уровнем заработка было недоступно лечение гепатита С. Единственное лекарство, которое было эффективным против вируса, выпускалось только двумя американскими компаниями: Bristol-Myers Squibb (Даклинза) и Gilead Sciences (Совалди).

Полный курс лечения при этом составлял 70 тыс. долларов. Позже индийской и египетской фармацевтическим компаниям разрешили выпускать аналоги, или дженерики американских препаратов против HCV (вирус гепатита С), которые значительно дешевле оригиналов.

При терапии гепатита первого генотипа рекомендуется совместное использование Софосбувира и Ледипасвира, при этом применение альфа-интерферона не требуется.

Если дженерик применять вместе с Рибавирином, тогда можно вылечиться от гепатита второго и третьего генотипа. Побороть вирус 4 генотипа можно при совместном использовании Софосбувира, Рибавирина и альфа-интерферона.

Прием такого препарата, как SoviHep V, содержащего в своем составе Софосбувир и Велпатасвир, позволяет вылечиться от гепатита С всех генотипов.

Механизм действия активного вещества, которым является Софосбувир, основывается на ингибировании действия РНК-полимеразы NS5B, вследствие чего подавляется размножение вируса. При этом значительно снижается риск заражения здоровых клеток.

Инструкция по применению

Софосбувир — это сильнодействующий препарат, который, как и любое другое лекарственное средство, имеет противопоказания к применению. Поэтому назначать его самостоятельно категорически не рекомендуется.

Форма выпуска — таблетки, горькие на вкус. Действующее вещество — sofosbuvir. В одной таблетке содержится 400 мг активного вещества.

Принимать нужно по одной капсуле во время еды каждый день, запивая небольшим количеством чистой воды. Курс лечения подбирается для каждого пациента индивидуально. Учитывается наличие сопутствующих патологий в организме, применение других лекарственных препаратов, а также степень поражения клеток печени.

Показания и противопоказания

Лекарство имеет ряд преимуществ:

  1. Препарат, в отличие от других медикаментозных средств, можно принимать пациентам, которые являются носителями вируса иммунодефицита человека.
  2. Высокая эффективность действующего вещества позволяет значительно уменьшить курс лечения.
  3. Согласно исследованиям, не возникает резистентности вируса к Софосбувиру.

Согласно инструкции, Софосбувир нельзя применять в следующих случаях:

  • употребление алкоголя в период лечения;
  • совместное использование с Боцепревиром или Телапревиром;
  • детям до 18 лет;
  • беременным;
  • кормящим женщинам.

Побочные эффекты

Как показали многочисленные исследования, Софосбувир является наиболее безопасным среди дженериков против гепатита С. Тем не менее, от применения этого препарата у человека могут возникнуть побочные эффекты. Что интересно, причиной их появления является не действующее вещество, а вспомогательные компоненты.

При употреблении Софосбувира могут возникнуть следующие побочные реакции:

Упаковка

В связи с большой популярностью Софосбувира участились случаи подделки лекарства. Недобросовестные поставщики препаратов продают некачественную продукцию, которая не имеет терапевтического действия.

Оригинальная упаковка Софосбувира содержит такие знаки:

  1. Цифровой код, возле которого имеется номер партии, дата изготовления и срок годности лекарства.
  2. Выпуклый принт на внешней стороне упаковки.
  3. Закрытое фольгой горлышко, имеющее защитную надпись.
  4. Наличие голограммы с названием фирмы NATCO, которое при смене угла обзора меняется на HEPCINAT.
  5. Голограммные наклейки, которые защищают упаковку от вскрытия.

Если знать эти признаки, то отличить оригинал от подделки не составит большого труда.

Аналоги Софосбувира

Софосбувир — это качественный аналог оригинального американского лекарства бренда Sovaldi. Аналогами, которые можно приобрести по доступной цене в аптеках как в Москве, так и в других городах России, являются Даклатосвир и Ледипасвир (Hepcinat-LP). Применение каждого из этих препаратов эффективно при разных генотипах вируса гепатита С.

При использовании препарата уменьшается риск заражения здоровых клеток печени. Суточная доза должна приниматься за один раз во время или после еды. Запивается таблетка небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать Даклатосвир в одно и то же время суток.

Ледипасвир показал значительную эффективность в борьбе с вирусом гепатита С первого генотипа. Как и все другие дженерики, Hepcinat-LP следует принимать одни раз в сутки во время приема еды.

Увеличение дозы может вызвать возникновение побочных действий.

Стоимость лекарственного средства

Приобрести Софосбувир в аптеках можно, но цена будет при этом несколько дороже стоимости на официальном сайте.

Следует учитывать, что полный курс лечения в среднем составляет до 90 дней при заболевании гепатитом С 1−3 генотипа, поэтому потребуется 3 баночки таблеток. Чтобы вылечиться от гепатита С четвертого генотипа, нужно приобрести 6−7 упаковок, рассчитанных приблизительно на 180 дней. Если же после окончания лечения не было достигнуто позитивного результата, необходимо повторить курс, который должен продлиться не менее 6 месяцев.

Цена Софосбувира и Даклатасвира на официальном сайте составляет 600 у.е. за одну упаковку. Если же покупать аналоги Софосбувира, то их стоимость ниже — 15 тыс. рублей. При заказе более трех упаковок покупателю предоставляется скидка.

Отзывы врачей и пациентов

Игорь, вирусолог. Положительный результат лечения Софосбувиром, в первую очередь, зависит от правильно подобранного курса. Важно точно определить необходимую для пациента дозу, а также длительность терапии. Софосбувир показал себя как эффективное и более щадящее для организма средство для лечения гепатита С всех генотипов.

Эдуард, гепатолог. Софосбувир следует принимать в комплексе с другим дженериком, поскольку действие только его одного недостаточно для достижения положительного результата. Стоит отметить, что, в отличие от остальных аналогов, этот наиболее безопасный для организма человека и имеет меньшее количество побочных реакций.

Алина. Несколько лет назад мне поставили диагноз: гепатит С. В первое время у меня был шок и я не знала, что делать. Постоянные обследования и многочисленные визиты к врачу лишь способствовали возникновению стресса, что негативно сказывалось на здоровье. На приеме у опытного гепатолога мне был назначен курс лечения Софосбувира с Велпатасвиром продолжительностью три месяца. После прохождения полного курса терапии и сдачи анализов выяснилось, что я полностью вылечилась и в моем организме больше нет вируса.

Владимир. Более 5 лет у меня была такая весьма неприятная болезнь, как гепатит С. Заразили меня, вероятно, в больнице при переливании крови. Применение различных медикаментозных препаратов не давало должного результата, а вместо положительного эффекта наблюдалось лишь ухудшение самочувствия. Однажды увидел рекламу Софосбувира и решил попробовать. Пройдя полный курс лечения, я был поражен результатом: вируса гепатита С в организме больше нет. Спасибо производителям за эффективное и, главное, доступное лекарственное средство.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Софосбувир: применение препарата из Индии для лечение гепатита С

Софосбувир (Sofosbuvir) – медикаментозный препарат, нашедший широкое применение в комбинированной терапии вирусного гепатита С. Известен с 2013 года.

Выпускаемая форма

Производитель реализует лекарство в таблетированной форме. Таблетки кирпично-красного оттенка, вытянутой формы, покрыты глазурью. С одной стороны выгравировано число 400 (что обозначает содержание в миллиграммах действующей субстанции). В каждой упаковке имеется 28 таблеток.

Состав Софосбувира

Каждая таблетка Софосбувира содержит 400 мг активной субстанции. Вспомогательными ингредиентами служат:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • примелоза;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • маннит;
  • МКЦ.

В глазури содержатся: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, двуокись титана, железа оксид.

Фармакологическая характеристика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой не что иное, как пангенотипический супрессор РНК-полимеразы NS5B возбудителя гепатита С. Фермент нужен для удвоения РНК вируса.

Софосбувир — нуклеотидное средство, внутри клеток преобразуется в активный заменитель уридинтрифосфата (GS-461203). С применением NS5B полимеразы GS-461203 способен встраиваться в формирующуюся РНК-цепочку возбудителя гепатита и обрывать цепь.

Активное производное Софосбувира (GS-461203) тормозит активность фермента вируса штаммов 1b, 2а, 3а и 4а в значениях, вызывавших 50% ингибицию (IC50). Это действие проявляется в интервале от 0,7 до 2,6 микромоль.

Противовирусная активность

В проведенных исследованиях с применением участков РНК вируса результативная концентрация (ЕС50) Софосбувира насчитывала 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 микромоль. Эти значения наблюдались против полноразмерных участков РНК вируса штаммов 1a, 1b, 2а, 3а и 4а соответственно. А уровень ЕС50 Софосбувира, действующий на нетипичных репликонов штамма 1b, содержащих части NS5B из штаммов 2b, 5а или 6а, не превышал 0,014–0,015 микромоль.

В клеточной культуре. Уменьшение чувствительности к Софосбувиру объясняют первичной мутацией S282T фермента вируса гепатита штаммов 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а.

Изменение генома S282T в репликонах 8 штаммов возбудителя обуславливает 2-18-тикратное понижение чувствительности к Софосбувиру.

Фармакокинетика

  • Софосбувир, попадая в организм, подвергается трансформации. Активный метаболит, формирующийся в клетках печени, в крови не выявляется. Основной (свыше 90%) метаболит, GS-331007, является неактивным.
  • Употребление Софосбувира однократно вместе продуктами избыточной жирности приводит к уменьшению скорости всасывания лекарства. В то же время, жирная пища не оказывала влияния на неактивный метаболит.

Показания к назначению

Препарат эффективен в комплексном лечении хронического гепатита С.

Перед применением лекарства следует учитывать следующие аспекты:

  • Терапию монопрепаратом (Софосбувир) не проводят.
  • Терапевтическую схему и продолжительность лечения назначают, исходя из генотипа возбудителя и особенностей заболевания.
  • Эти же факторы определяют результативность лечения.

Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность препарата у пациентов с возбудителем гепатита 1, 2, 3, 4 генотипов. В том числе, у больных с печеночно-клеточным раком, в ожидании пересадки печени или при наличии вирусного гепатита вместе с ВИЧ-инфекцией.

Инструкция по применению Софосбувира

Лечение осуществляется исключительно специалистами, обладающими внушительным опытом в терапии гепатита С. Согласно инструкции, Софосбувир назначают совместно с другими лекарствами. Применение Софосбувира, как монопрепарата, не разрешено. Суточное количество для взрослого больного составляет 400 мг (1 таблетка) во время еды.

  • При наличии возбудителя гепатита 4, 5, 6 генотипа используют сочетание Софосбувир + Интерферон-альфа + Рибавирин свыше 3-х месяцев.
  • Если выделен вирус 1, 4, 5, 6 генотипа, применяют комбинацию Софосбувира с Рибавирином свыше полугода (когда имеется повышенная чувствительность к интерферону).
  • В случае 2 генотипа возбудителя гепатита С назначают Софосбувир вместе с Рибавирином более 3-х месяцев.
  • 3 генотип вируса является показанием к назначению Софосбувира, Рибавирина и Альфа-Интерферона свыше 3-х месяцев.
  • Больным, у которых планируется операция по пересадке печени, рекомендуют применение Софосбувира и Рибавирина до хирургического вмешательства.
  • Аналогичная схема используется и у больных ВИЧ-инфекцией и гепатитом С.

Продолжительность лечения увеличивают до 6 месяцев, если основное заболевание осложняется фиброзом или циррозом, имеется повышенная исходная вирусная нагрузка, темный цвет кожи. Также поступают при отсутствии аллергии на Рибавирин и Альфа-интерферон.

Количество Рибавирина определяется массой тела больного (75 кг = 1,2 мг), делится пополам и употребляется тоже во время приема пищи. Дозировку Софосбувира не снижают.

После исключения Рибавирина, дождавшись нормализации показателей крови и стабилизации состояния, можно попробовать возобновить применение лекарства в количестве 600 мг каждый день. Допускается повышение до 800 мг. Но дальнейшее употребление препарата в первоначальной дозировке (1.0 мг и 1.2 мг каждый день) не советуют.

Во избежание горького привкуса таблетку нужно сразу проглатывать, употреблять во время приема пищи. Если не позднее 2-х часов после приема лекарства развивается рвота, то необходимо принять еще одну таблетку.

Противопоказания

Не рекомендуют принимать Софосбувир при следующих состояниях:

  • нарушение функции почек;
  • присутствие искусственного клапана;
  • онкологические заболевания;
  • тяжелая степень патологии сердечно-сосудистой системы;
  • конвульсивные нарушения;
  • повышенная чувствительность к Софосбувиру.

Побочное действие Софосбувира

К побочным эффектам применения Софосбувира относят:

  1. головную боль (у 10 % больных, употребляющих препарат);
  2. астенический синдром;
  3. диспепсические нарушения;
  4. бессонницу;
  5. мышечные боли.

Невыраженное побочное действие Софосбувира не становится показанием для отмены лекарства. Антидота к Софосбувиру пока не придумано, поэтому все неприятные последствия можно устранить симптоматически.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Использование детьми

Не имеется сведений о возможности и результативности применения Софосбувира у детей и подростков.

Взаимодействие лекарств

Назначение с другими антивирусными средствами допускается, если польза от употребления превышает вероятный вред от приема. Не разрешено совместное применение:

  • Софосбувира и Телапревира/Боцепревира.
  • Софосбувира и лекарств, выступающих индукторами гликопротеинов (Карбамацепин, Фенитоин, Рифамицин, зверобой).

Заменители Софосбувира

Софосбувир – дженериковый препарат Совальди хорошего качества. Софосбувир в России стал использоваться несколько лет назад. Самую доступную цену лекарства в России предлагают официальные представители изготовителя Софосбувира. Аналогами препарата являются:

Срок и условия хранения

  1. Софосбувир следует содержать в сухом, затемненном месте, при температуре 15-30°С.
  2. Беречь от детей.
  3. Срок годности указан на упаковке.

Цена Софосбувира

Софосбувир реализуется по рецепту специалиста.

Первые дженериковые препараты появились около года назад в аптеках Индии. Заказать лекарство можно в Интернете, выбрав правильного поставщика.

Розничная цена Софосбувира в аптеках Москвы, в основном, на порядок выше. Приобрести оригинальный Софосбувир по доступной цене предлагает официальный сайт изготовителя.

Стоимость упаковки лекарства — порядка 600 у. е. в Индии. Цена на дженериковый препарат в России — около 15 тыс. руб. При приобретении от 3-х упаковок делается скидка.

Инструкция по применению софосбувира и даклатасвира

Софосбувир и Даклатасвир – противовирусные препараты, применяемые с целью лечения вирусного гепатита С всех генотипов. Одна таблетка Софосбувира содержит действующее вещество софосбувир в количестве 400 мг. Даклатасвир – таблетки, содержащие 60 мг активного вещества даклатасвира.

Вспомогательные вещества

Оригинальное лекарство включает и основные компоненты и дополнительные, роль которых заключается в формировании оболочки таблетки и усилении эффекта от приема действующего вещества.

Описание состава оболочки таблетки Софосбувира:

  • полиэтиленгликоль;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • спирт.
  • кроскармеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • маннитол;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

Важно. Препарат не является монотерапией и с целью приема комбинируется с другими медикаментами, в частности с Даклатасвиром.

Описание состава таблетки Даклатасвира:

  • пленочная оболочка, имеющая зеленый оттенок;
  • даклатасвирдигидрохлорид;
  • стеарат магния;
  • целлюлоза;
  • диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия.

Оригинальная инструкция Софосбувира и Даклатасвира на русском языке предполагает прием комплекса препаратов по схеме, назначенной доктором. В этом случаи отзывы о лечении у пациентов в 90% случаев положительные, независимо от того, вирус какого генотипа является возбудителем заболевания.

Лекарственная форма

Оба препарата выпускаются в таблетированной форме.

Софосбувир – таблетки овальной формы коричневого оттенка. Даклатасвир – круглые таблетки в пленочной оболочке зеленоватого оттенка.

Фармакодинамика

Активное вещество Даклатасвир является ингибитором вирусного белка 5A (NS5A) и выполняет защитную функцию. Он предупреждает поражение здоровых клеток вирусом. Назначается в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности с Софосбувиром, являющимся ингибитором белка NS5B, который блокирует не только размножение возбудителя, но и его распространение. В результате этого прекращается репликационный процесс, что приводит к гибели вируса. Лекарственная терапия, как показали клинические исследования и отзывы пациентов, почти во всех случаях эффективна.

Фармакокинетика

Препараты Софосбувир + Даклатасвир всасываются практически сразу после попадания внутрь. Принимать лекарство необходимо во время еды, запивая большим количество воды. Софосбувир и Даклатасвир, официальная инструкция регламентирует схемы применения и продолжительность курса лечения, не требует изменения дозировки при наличии других диагностированных заболеваний. Целесообразность приема, полная отмена медикаментозного препарата или изменение общей схемы лечения возможно в том случае, если у пациента диагностирован цирроз печени, ВИЧ-инфекция, индивидуальная непереносимость.

Показания к применению

Оба действующих вещества входят в состав многих препаратов, как оригинальных, Sovaldi, Daklinza так и дженериков. Среди них Sofovir Софосубвир, Daclahep Даклатасвир. Дженерики не уступают по качеству и свойствам, что и подтверждает официальная инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира. Востребованность же их вполне объяснима стоимостью. На оригинальную продукцию цена слишком высокая и доступна далеко не всем. Дженерики стоят на порядок дешевле.

Основными показаниями для приема лекарства являются:

  • диагностированный гепатит С 1 – 4 генотипов;
  • наличие хронического гепатита С с коинфекцией ВИЧ;
  • хронический гепатит С с циррозом печени;
  • лица старше 18 лет с явными показаниями.

Противопоказания к применению

Софосбувир и Даклатасвир нельзя принимать в следующих случаях:

  • беременным женщинам;
  • в период лактации;
  • пациентам, возраст которых меньше восемнадцати лет, так как действие препарата на детский и юношеский организм не выявлено;
  • индивидуальная непереносимость одного из веществ;
  • если пациент уже принимает лекарственное средство, в состав которого входит одно из активных веществ.

С осторожностью стоит принимать препарат женщинам репродуктивного возраста. При необходимости принимать параллельно какие-либо лекарства, предварительно посоветуйтесь с врачом, так как эффект от прохождения терапии может быть снижен.

Побочные действия

Даже если инструкция Софосбувира и Даклатасвира полностью соблюдена, возможно проявление побочных, нежелательных эффектов в виде следующей симптоматики:

  • головокружение или головная боль;
  • слабость;
  • ухудшение аппетита;
  • сонливость;
  • сухость кожных покровов;
  • диарея;
  • раздражительность;
  • зуд.

При появлении первых симптомов обязательно поставьте в известность доктора. Возможно потребуется подкорректировать курс лечения или отменить лекарство вообще.

Схема лечения хронического гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир, инструкция на русском языке показывает способ приема, имеют достаточно простую схему назначения. При наличии показаний назначают по одной таблетке один раз в день приблизительно в одно и то же время. В некоторых случаях врач к комплексу назначает третий препарат Рибавирин.

Основная схема лечения указана в таблицах:

Группа пациентовСхемаПродолжительность лечения
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

12 недель

Генотип 2 (с циррозом или без)Софосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Генотип 2 + ВИЧСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

12 недель

Генотип 2 с неэффективно проведенной терапиейСофосбувир + Даклатасвир

Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин

24 недели

24 недели

Цена лекарств

В ассортименте нашей компании качественные препараты для лечения гепатита С. Каждый клиент может выбрать именно то, что ему надо. Цены указаны в каталоге. Следите за нашими новостями, поскольку мы регулярно проводит акции на покупку курса терапии.

Отзывы пациентов

На нашем сайте можно оставить свой отзыв о любом лекарственном средстве. Также в свободном доступе находятся мнения пациентов, которые уже прошли ПВТ с использованием индийских препаратов. Изучая данную информацию, можно узнать много полезного о выбранных противовирусных препаратах.

Обмен такой информации полезен для тех, кто хочет победить вирусный гепатит С.

Читать еще:  Хофитол инструкция по применению отзывы аналоги
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×