0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Совальди инструкция по применению

Совальди: инструкция по применению, аналоги, цена в России

Компания Gilead Sciences производитель и разработчик лекарственной формулы Совальди была основана в 1987 году доктором Майклом Риорданом. Основной специализацией компании с начала ее основания была разработка противовирусных препаратов, направленных на борьбу с гепатитом и ВИЧ-инфекцией.

Головной офис Gilead находится в Калифорнии, сегодня фармкомпания успешно реализует на рынке более 14 наименований препаратов. Одной из самых успешных разработок стал препарат Совальди, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими ингибиторами протеазы, в зависимости от генотипа вируса.

Описание, состав и инструкция Совальди

Совальди – это инновационная лекарственная формула, которая стала спасением для огромного числа заболевших вирусным гепатитом С. Различные комбинации Софосбувира Совальди с одним или двумя активными веществами той же противовирусной фармакотерапевтической группы препаратов, таких как – Ледиспавир, Даклатасвир, Велпатасвир, Рибавирин, дают практически 100% избавление от присутствия вируса в организме. Степень запущенности заболевания не имеет значения. Первое облегчение состояния пациенты отмечают через три недели терапии, что подтверждается и результатами лабораторных исследований. Полное выздоровление наступает через 12 недель – это очень быстро, в сравнении с интерфероном (от 6 месяцев до 1 года).

Терапевтическая схема лечения подбирается в зависимости от выявленного генотипа гепатита С и сопутствующих заболеваний, усиливающих нагрузку на организм – наличие положительного статуса ВИЧ и цирроза печени.

Торговое название – Совальди.

Основное действующее вещество Совальди – Софосбувир 400 мг.

Механизм действия Совальди основан на ингибировании РНК-зависимой полимеразы (белка) NS5B. Препарат в виде аналога уридина трифосфата встраивается в формирующуюся РНК цепочку вируса и обрывает связи, а значит не дает воспроизводится вирусу. Таким образом, вирус полностью погибает и его разрушающее действие на гепатоциты останавливается, при этом никакого влияния на метаболические процессы здоровой клетки Софосбувир не оказывает.

В целом, если строго соблюдать инструкцию Совальди и рекомендации лечащего врача, препарат переносится хорошо, побочное действие наблюдается в редких случаях, однако, как у любого медикамента оно есть.

Принимается препарат раз в сутки, в одно и то же время, пища не влияет на всасываемость. Таблетированную форму нельзя делить, разжевывать, рассасывать, нужно запивать стаканом чистой, негазированной воды.

Необходимо учитывать следующие ограничения при терапии Софосбувиром:

  • беременность и грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любым компонентам препарата, даже вспомогательным;
  • перенесенная трансплантация печени;
  • почечная недостаточность в тяжелой степени с КК меньше 30 мл/мин;
  • не применять больным принимающим такие лекарственные средства как – Рифампицин, Кармазепин, Фенитоин, Амиодарон, трава зверобой.

Могут наблюдаться следующие индивидуальные негативные реакции организма:

  • бессонница, как следствие перемены в настроении, раздражительность;
  • головная боль, нарушение внимания;
  • одышка, особенно при физической нагрузке;
  • тошнота, диарея, боли в животе;
  • сухость кожных покровов, зуд;
  • быстрая утомляемость;
  • болевые ощущения в суставах.

Цена Совальди в российской аптечной сети

Купить Совальди можно в аптеке, однако уровень цен на оригинальную формулу доступен далеко не каждому. Так цена Sovaldi за одну упаковку, состоящую из 28 таблеток, будет варьироваться от 184 до 229 тыс. рублей, в зависимости от выбранной аптеки. Поэтому компания Gilead, под нажимом общественности, из-за цены Совальди продала лицензии на его производство в 91 страну. В России Совальди планируется производить с 2019 года, однако это не предполагает, что цена Sovaldi сразу снизится, препарат также будет доступен узкому кругу покупателей.

Поэтому зачастую рекомендуется выбрать более дешевый по цене, но не уступающий по качеству и эффективности аналог. На рынке и по отзывам хорошо зарекомендовали себя дженерики из Индии. Сразу несколько крупных индийских фармацевтических холдингов, имеющих соответствующие производственные и научно-технические мощности, изготавливают дженерики Софосбувира. У них имеется официальная лицензия от Gilead Sciences и осуществляется постоянный контроль качества со стороны американского партнера.

Аналоги Совальди

Для составления наиболее полного представления о дженериках стоит изучить их список:

  1. Sofokast – под торговой маркой Aprazer производство Natco – самый дешевый;
  2. MyHep от Mylan Pharmaceuticals;
  3. Hepcvir – Cipla;
  4. SoviHep от Cadila Healthcare под торговой маркой Zydus Heptiza;
  5. Virso – Strides Arcolab Ltd.;
  6. Resof – Reddy’s Laboratories;
  7. Sofovir – Hetero Labs;
  8. Hepcinat – Natco.

Наиболее популярные дженерики Совальди в России – это Hepcinat (Natco) и SoviHep от Zydus. Такая популярность объясняется ориентированностью компаний на нужды конечного потребителя – удобство размещения заказа, доставка, рассрочка оплаты у Zydus, и оригинальная формула, которая действительно позволяет полностью вылечиться.

Отзывы о Совальди от покупателей

Только мнение покупателей может наиболее полно описать получаемый эффект от лечения и нюансы, с которыми сталкивается пациент при покупке препаратов. Ниже приведены отзывы Совальди и дженериков.

Игорь, 25 лет., г. Нижний Новгород. Диагноз – хронический гепатит С, 2 генотип.

Лечение от гепатита начал в 2017 году. Мой врач сказал что нужно купить Совальди и Даклинзу но когда я узнал сколько это будет стоить мне стало плохо. Начал копаться в сети ,в форумах. Оказывается имеется альтернатива Совалди – это дженерики причем хвалили индийские. Свой выбор остановил на Совихеп от Зидус. Мне оператор все рассказал по телефону через 3 дня привезли мои лекарства и начал я лечиться. Обошлось мне все дешево особенно если сравнивать с ценой Совальди.))))
Гепатита нет и деньги сберег! Я доволен!))))

Дубовик Елена, 38 лет, г. Москва. Гепатит С первого типа.

Лечусь давно, около десяти лет, опыт у меня большой. Вначале меня лечили интерфероном, такая побочка была, просто ужас, рвота фонтаном, температура, знобило, думала не вынесу я полгода. Но они прошли, а лечение только ослабило вирус, но не убило его. В итоге муж ушел от меня, надоело ему на меня больную смотреть и видеть, как я мучаюсь.
Тут случайно наткнулась на новость, что появились новые препараты от гепатита С и они излечивают полностью, назывались кажется совалди. Стала искать, нашла, но цена кусается, причем сильно. Искала в Интернете информацию и увидела статью о дженериках. Вроде как можно купить совальди дешево, но называться он будет по-другому, а мне какая разница какое название??
Нашла телефон Зидус и Натко, стала звонить, сравнивать, в итоге купила у Зидус, их Велпатасвир и софосбувир. Пила по рекомендации врача. Через неделю мне стало лучше, ушла слабость, боли в животе. После полного курса, всего за три месяца, вирус исчез, анализы подтвердили это. Причем немного была тошнота и все, никакой температуры и рвоты. Может кому-то поможет мой опыт, буду только рада.

Совальди (Sovaldi)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003527 от 25.03.16 — Действующее Дата перерегистрации: 30.05.17

Совальди

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Совальди

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсулообразные, с гравировкой «GSI» на одной стороне и «7977» — на другой.

1 таб.
софосбувир400 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 360 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 356 мг, кроскармеллоза натрия — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 18 мг.

Состав оболочки: опадрай II желтый — 36 мг (поливиниловый спирт 40%, титана диоксид 23.33%, макрогол 20.2%, тальк 14.8%, краситель железа оксид желтый 1.67%).

28 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 100 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, пан-генотипический ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С. Софосбувир — нуклеотидное пролекарство, подвергается внутриклеточному метаболизму, в процессе которого формируется фармакологически активный аналог уридинтрифосфата (GS-461203). С помощью NS5B полимеразы GS-461203 может встраиваться в строящуюся цепочку РНК вируса гепатита С и действовать как обрыватель цепи. Этот активный метаболит софосбувира (GS-461203) подавляет активность полимеразы генотипов 1b, 2а, 3а и 4а вируса гепатита С в концентрациях, вызывающих 50% ингибицию (IC 50 ), в диапазоне от 0.7 до 2.6 мкмоль.

Фармакокинетика

После приема внутрь софосбувир быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч вне зависимости от величины принятой дозы. С max неактивного метаболита (GS-331007) в плазме крови достигалась через 2-4 ч после приема препарата. По результатам популяционного анализа фармакокинетических данных у пациентов с генотипами 1-6 вируса гепатита С, значения AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) в равновесном состоянии равны 1010 нг×ч/мл и 7200 нг×ч/мл соответственно. По сравнению со здоровыми добровольцами, AUC 0-24 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) у пациентов с хроническим гепатитом С на 57% выше и на 39% ниже соответственно.

Прием софосбувира в однократной дозе с пищей с высоким содержанием жиров замедляет скорость всасывания софосбувира. Полнота всасывания софосбувира увеличивается примерно в 1.8 раз, при этом наблюдается незначительное влияние на C max . Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на экспозицию неактивного метаболита (GS-331007). Установлено, что при приеме натощак софосбувира в дозах от 200 мг до 400 мг AUC софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) практически пропорциональна дозе.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови человека (данные ex vivo), степень связывания не зависит от концентрации препарата в диапазоне 1-20 мкг/мл. Неактивный метаболит (GS-331007) в минимальной степени связывается с белками плазмы крови. После однократного приема [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг здоровыми добровольцами соотношение радиоактивности 14 С в крови/плазме составляло приблизительно 0.7.

Софосбувир интенсивно метаболизируется в печени с формированием фармакологически активного нуклеозидного (уридинового) аналога трифосфата (GS-461203). Метаболический путь активации включает последовательный гидролиз молекулы карбоксилэстеразы катепсином A (CatA) или карбоксилэстеразой 1 (CES1) и расщепление фосфорамидата нуклеотид-связывающим белком 1 с гистидиновыми триадами (HINT1) с последующим фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида. Дефосфорилирование приводит к образованию нуклеозидного неактивного (>90%) метаболита, который не может быть полностью рефосфорилирован, и не обладает активностью против HCV in vitro.

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг системная экспозиция софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляла примерно 4 и >90% соответственно от системной экспозиции материала, связанного с препаратом (сумма AUC софосбувира и его метаболитов с коррекцией на молекулярную массу).

После однократного приема внутрь [ 14 С]-софосбувира в дозе 400 мг среднее общее выведение радиоактивной дозы составляло более 92%, при этом приблизительно 80%, 14% и 2.5% выводилось почками, кишечником и легкими соответственно. Большая часть дозы софосбувира, выводимая почками, представляла неактивный метаболит (GS-331007) (78%), тогда как 3.5% выводилось в виде софосбувира. Эти данные показывают, что почечный клиренс является основным путем выведения неактивного метаболита (GS-331007) с преимущественной активной секрецией. Средний Т 1/2 софосбувира и неактивного метаболита (GS-331007) составляет 0.4 ч и 27 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин), не инфицированными вирусом гепатита С, при почечной недостаточности легкой, средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-inf софосбувира была выше соответственно на 61%, 107% и 171%, a AUC 0-inf неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 55%, 88% и 451% соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек AUC 0-inf софосбувира была на 28% выше, если софосбувир принимали за 1 ч до сеанса гемодиализа, и на 60% выше, если софосбувир принимали через 1 ч после сеанса гемодиализа. Основной неактивный метаболит (GS-331007) может быть эффективно удален с помощью гемодиализа (клиренс составляет около 53%). После 4-часового сеанса гемодиализа выводится примерно 18% от принятой дозы препарата.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени AUC 0-24 софосбувира была на 126% и 143% выше у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, AUC 0-24 неактивного метаболита (GS-331007) была выше на 18% и 9% соответственно.

Показания активных веществ препарата Совальди

Лечение хронического гепатита С у взрослых пациентов (в комбинации с другими лекарственными препаратами).

Совальди

Инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Совальди выпускается в таблетированной форме. Таблетка имеет оболочку из плёнки, которая защищает лекарство от преждевременного воздействия слюны и желудочного сока. Так действующий компонент попадает в нужные отделы и действует пролонгированно. В состав таблетки входит один действующий компонент — софосбувир. Его дозировка составляет четыреста миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными веществами, которые формируют основу таблетки и оболочки. Таблетка по форме представлена в виде капсулы, на двух сторонах лекарства выбит рисунок. Совальди выпускается в картонной упаковке по двадцать восемь штук вместе с инструкцией по применению. Производителем таблеток является несколько стран – ирландия, Индия, Канада. Цена Совальди зависит от количества таблеток в одной упаковке. Купить Совальди можно в интернет-аптеке.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Совальди зависят от действия активного вещества – Софосбувира (Sofosbuvir). Он является нуклеотидным аналогом, который создан для комбинированного лечения вирусного заболевания печёночной системы. Препарат используется для терапии гепатита C. Молекулярная формула состоит из двадцати двух молекул углерода, двадцати девяти молекул водорода, одной молекулы фтора, трех молекул азота, девяти молекул кислорода и одной молекулы фосфора. Лекарственное средство Всемирной Организации Здравоохранения включено в список жизненно важных препаратов. Действующий компонент ингибирует рибонуклеиновые кислоту полимеразы, которую использует вирус для копирования собственной рибонуклеиновой кислоты. Действующий компонент оказывает высокую эффективность и низкое число развития побочных реакций. В сравнение с другими препаратами лекарство в четыре раза лучше усваивается организмом. После перорального приема лекарственное средство подвергается всасывания в пищеварительной системе. У препарата хорошая биологическая доступность, она достигает девяноста двух процентов. Действующий компонент вступает в белковую связь до шестидесяти двух процентов. Основные процессы метаболизма проходят в печени. Период выведения наступает через двадцать семь часов. Выводится из организма через пищеварительную систему до восьмидесяти процентов в виде неактивных метаболитов. Четырнадцать процентов выводятся через мочевую систему. Фармакологические исследования у детей до восемнадцати лет не проводились. У пациентов пенсионного возраста до семидесяти пяти лет не оказал терапевтического влияние на организм. Сравнение с молодыми пациентами иммунологический ответ был одинаковым. Значимых изменений у пациентов разного пола и расы не установлено. У пациентов с патологией почек необходимо проводить контроль анализов почечной системы. Фармакологические свойства Совальди незначительно изменены в сравнении со здоровыми пациентами.

Показания

Совальди показан для лечения гепатита С. Лекарства назначаются для терапии у взрослых пациентов в качестве комбинированного лечения с другими лекарствами. Совальди назначается для лечения острого и хронического течения.

Противопоказания

Совальди противопоказан для лечения пациентов с повышенной сенсибилизации к действующему компоненту, у женщин во время беременности и лактации, у детей до восемнадцати лет. Лекарства не рекомендуется использовать у пациентов с патологией почек. Совальди назначается у пациентов с первым, четвертым, пятым и шестым генотипом вируса, у лиц, принимающие другие лекарства для лечения вирусной инфекции.

Способ применения и дозы

Совальди создан для перорального приема. Таблетка принимается по четыреста миллиграммов однократно. Лекарство принимается во время приёма пищи, можно запивать водой. Таблетку нельзя разламывать или делить на части, она принимается целиком. Целая таблетка поступает пищеварительный тракт и действует пролонгированно. Длительность терапии Совальди устанавливает лечащий врач, он производит контроль состояние пациента на протяжении курса терапии. Если пациент пропустил прием таблетки, то ему необходимо принять как только вспомнил о пропуске. Принимается одна доза, двойную дозу принимать нельзя. Пропуск должен составлять не больше восемнадцати часов. Если пропуск составляет больше восемнадцати часов, то пациенту необходимо подождать время до следующего приема. Далее возобновить прием согласно назначенное схеме лечения. Если у пациента произошла рвота через два часа после приема лекарства, то необходимо употребить ещё одну таблетку. Если рвота произошла спустя два часа, то что принимать дополнительно таблетку не нужно. Всасывание и распределение действующего компонента Совальди происходит в течении двух часов. Препарат используется в комбинированном лечении, поэтому интервал между приемами разных лекарств составляет шестьдесят минут.

Побочные действия

Отзывы Совальди свидетельствуют о наличии побочной реакции. Побочная реакция на пищеварительную систему проявляется в виде снижения аппетита, понижения веса, расстройства пищеварения, тошноты, рвоты, дискомфорта в области эпигастрия, развития сухости в ротовой полости. Нежелательное влияние на нервную систему проявляется в виде депрессии, бессонницы, тревожности. Побочное влияние на органы зрения проявляется в виде нарушения четкости зрения, раздражения слизистой оболочки. Побочное влияние на органы дыхания проявляется в виде одышки, развитие кашлевого рефлекса. Побочное влияние на печень проявляется в виде изменения уровня билирубина в крови. Побочное влияние на кожу проявляется в виде сухости, аллергии, зуда, жжения, выпадения волос. Побочное влияние на мышцы и кости проявляется в виде мышечной болезненности, боли в суставах, болезненности, развития спазмов мышц, судорожных сокращений. У некоторых пациентов развивается индивидуальная побочная реакция на Совальди в виде раздражительности, повышения температуры тела, недомогания, озноба, развития заболевания, схожего с гриппом. В случае развития побочные реакции пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Врач проведет осмотр пациента, назначит симптоматическое лечение, и альтернативную терапию Совальди.

Передозировка

Совальди можно передозировать, если нарушить дозу лекарства. Передозировка наступает если принять одновременно тысячу двести миллиграммов лекарства. На фоне повышенной дозы у пациента развивается тошнота, рвота, расстройство пищеварения, наружное сознание, нарушенная функция почек и печени. Для устранения передозировки пациента необходимо вызвать рвоту, промыть желудок для устранения токсичности организмом. Лечение передозировки включает в себя поддерживающую терапию, контроль важных функций организма. При проведении гемодиализа из крови удаляется пятьдесят три процента от дозы Совальди. Гемодиализ в течение четырех часов удаляет восемнадцать процентов от принятой дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Совальди комбинируется не со всеми лекарственными препаратами. Совместный прием с аналитиками снижает концентрацию действующего вещества и приводит к сниженному терапевтическому эффекту. Комбинирование с антиаритмиками приводит к развитию побочной реакции, повышенной токсичности организма. В сочетании с противосудорожными препаратами прием Совальди приводит к понижению степени насыщения действующим веществом и понижению лекарственного эффекта. Комбинирование с противогрибковыми препаратами и антибактериальной терапией приводит к снижению концентрации лекарства, понижению терапевтического эффекта. Сочетание с средствами растительного происхождения (зверобой) приводит к нарушению в работе пищеварительной системе, нарушенной выработки ферментов. Сочетание ингибиторами протеазы приводит к повышению концентрация действующего вещества. Наркотические анальгетики приводят к изменению степени насыщения, из-за чего необходимо производить коррекцию дозировки. Сочетание с иммунодепрессантанами приводит к изменению концентрации и требуется проводить коррекцию дозы.

Особые указания

Совальди не назначается для проведения монотерапии. Он назначается только в комбинировании с другими лекарственными средствами для лечения болезни. Если другие препараты отменяются, то таблетки также необходимо отменить. На фоне лечение развивается выраженное учащение работы сердца, если совместить прием с Даклинзомм. Точного механизма возникновения учащенного сердцебиения не установлено. Использовать препарат у женщин во время беременности и лактации не рекомендуется. Действующий компонент вызывает токсичность репродуктивной системы. Медицинские исследования на животных показали, что лекарства влияют на внутриутробное развитие малыша. Женщина репродуктивного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила на фоне приема лекарства об этом необходимо сообщить акушеру-гинекологу. Действующий компонент и его метаболиты легко проникают в женское молоко. Метаболиты легко выделяются с молоком и поступают в пищеварительную систему новорождённого ребёнка. Во время грудное вскармливание использовать препарат не рекомендуется. Если женщине необходимо продолжить лечение, то грудное вскармливание отменяется. У пациентов с тяжелой почечной патологией динамика лечения Совальди не отслеживалась. Во время приёма необходимо проводить контроль анализов мочи. Действующий компонент умеренно воздействует на скорость психомоторные реакции, поэтому во время лечения управлять автомобилем необходимо крайне осторожно. Если у пациента развивается головокружение, нарушенная четкость зрения, то от вождения автомобиля необходимо отказаться. Лекарственное средство совмещать с другими противовирусными лекарствами прямого воздействия на организм только тогда, когда желаемая польза от такого сочетания превышает потенциальный риск токсичности. Тактика лечения у разных пациентов подбирается индивидуально. Врач может назначить в терапию больше двенадцати недель или до двадцати четырех недель. Если у пациента в анамнезе содержится несколько факторов и низкий иммунологический ответ на терапию интерферонами, то длительность терапии увеличивается. Аналогом Совальди является Даклатасвир. Он выпускается в таблетках и внесен в список жизненно важных лекарств. Препарат применяют для лечения вирусного воспаления печени. Подробное описание лекарства можно уточнить у врача. Самостоятельно заменять препарат не рекомендуется. Заказать Совальди можно по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

В Москве Совальди хранится при оптимальных условиях. Температурный режим составляет от двух до двадцати пяти градусов. Располагать для хранения Совальди можно в холодильнике, но не замораживать. Избегать воздействие солнечных лучей на упаковку. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке вдали от детей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. После завершения срока хранения препарат использовать не рекомендуется, из-за изменения терапевтических свойств Совальди и понижение эффективности в лечении.

Новый противогепатитный препарат Совальди (софосбувир): инструкция по применению, лечебные схемы и дешевые аналоги

Совальди (софосбувир) – это высокоэффективное противовирусное средство, предназначенное для борьбы с хроническим гепатитом С. Новый препарат не дает тяжелых побочных реакций и помогает излечиться в 93-100% случаев. Средняя продолжительность терапии составляет 12-24 недели. Лечебная схема подбирается с учетом особенностей течения болезни и состояния пациента. Для полного уничтожения вирусной РНК sofosbuvir комбинируют с другими медикаментами.

Sovaldi (sofosbuvir) – новый противогепатитный медикамент направленного действия

История Sovaldi началась в 2007 году, когда сотрудник фармацевтической компании Pharmasset Майкл София синтезировал новое лекарственное вещество, у которого не было аналогов. Денег на проведение клинических исследований у лаборатории не нашлось, поэтому дальнейшую разработку прекратили.

Немного позже компанию и права на софосбувир выкупил мировой фармацевтический гигант – Гилеад Сайенсиз Инк. Сотрудники компании провели необходимые испытания и в 2013 году выпустили новое противогепатитное средство Sovaldi, которое помогало большинству больных. Вскоре его включили во все протоколы лечения HCV.

Изначальная стоимость таблеток оказалась недоступной для многих граждан, поэтому в аптечные сети большинства стран они так и не попали. Средняя цена одной упаковки переваливала за 40 тыс. y.e. За полный курс приходилось платить в 3 раза больше. Такая цена не устроила больных и вызвала ряд вопросов к производителям.

Первое время руководители Gilead оправдывались необходимостью покупать понесенные убытки, связанные с клиническими испытаниями лекарства, но потом уступили перед напором общественности. Более 150 стран с низким уровнем жизни получили лицензию на право выпуска дешевых заменителей, которые запрещалось экспортировать в другие страны.

Софосбувир – базовое средство в комплексной терапии гепатита С

Sovaldi (sofosbuvir) и его дешевые заменители – это основа противовирусного лечения гепатита С. Для усиления терапевтического действия показаны комбинации с другими препаратами. Такая необходимость обусловлена изменчивостью антигена и его способностью противостоять медикаментам. Когда на HCV одновременно действует 2-3 средства, терапевтическая польза возрастает в разы.

Чаще всего его комбинируют с даклатасвиром, который разработан в 2014 году. По показаниям терапию дополняют рибавирином или интерфероном.

Проведенные исследования показали, что софосбувир действует на все генотипы инфекции и выгодно отличается от устаревших противовирусных средств.

Преимущества медикамента следующие:

  • вероятность излечения от 93 до 100%;
  • хорошая переносимость;
  • продолжительность терапии от 12 до 24 недель.

Недостаток один – цена.

При приеме софосбувира и даклатасвира нежелательные реакции возникают редко. Комбинации с рибавирином или интерфероном переносятся хуже.

Общая информация о новом противовирусном лекарстве

Sofosbuvir – это первое лекарственное вещество (нуклеотидный ингибитор), которое подавляет размножение и приводит к гибели вируса HCV с минимальным количеством побочных реакций. До его появления гепатит С относился к разряду неизлечимых болезней, поэтому врачи называли выздоровление продолжительной ремиссией.

Состав и действие

Единственный активный компонент оригинального Совальди – sofosbuvir. Форма выпуска – продолговатые таблетки (400 мг) с гравировкой от производителя. В 1 упаковке 28 шт.

Дженерики отличаются формой выпуска и страной производства. Встречаются комбинированные таблетки, содержащие два активных компонента, например софосбувир и даклатасвир.

Показания

Совальди предназначен для устранения хронической вирусной инфекции HCV у взрослых пациентов. Лекарство не ухудшает работу печени, поэтому применяется при циррозе и других заболеваниях органа.

Ограничения к приему

Перед началом терапии важно исключить беременность и на протяжении всего курса пользоваться средствами контрацепции. Такие меры предосторожности обусловлены отсутствием информации о безопасности среди этой категории лиц.

К другим противопоказаниям относятся:

  • детский возраст до 18 лет;
  • лактация;
  • терминальные стадии почечной недостаточности и цирроза печени.

Sofosbuvir запрещено комбинировать с Рифампицином, Карбамазепином, Фенитоином и другими сильными индукторами P-gp, а также лекарственными средствами на основе зверобоя.

Совальди детям

В апреле 2017 года европейская ассоциация экспертов по заболеваниям печени запустила серию испытаний Sovaldi с участием детей старше 12 лет.

Положительные результаты уже получены, но педиатры пока не спешат с назначением малоизученного препарата до официального включения в протоколы.

Инструкция по применению не описывает возможности применения противовирусного средства детьми старше 12 лет. Испытания с участием пациентом младшей возрастной группы не проводились, информация о безопасности отсутствует.

Способ применения и дозировки

Таблетки принимают 1 раз в день после приема пищи (желательно в одно и то же время). Другие противовирусные средства стоит пить по схеме, подобранной врачом.

Монотерапия и самостоятельное применение Совальди или заменителей – это пустая трата времени и денег.

Перечень побочных реакций

По сравнению с классической схемой лечения HCV новый медикамент прямого действия переносится легче, но некоторые побочки присутствуют. К таким относится:

  • тошнота и рвота;
  • головокружение, нарушение координации движений;
  • головная боль;
  • ринофарингит;
  • диспепсические расстройства;
  • одышка;
  • кашель;
  • сухость и зуд кожи;
  • выпадение волос;
  • мышечные спазмы;
  • проблемы со сном;
  • раздражительность;
  • слабость;
  • повышение температуры тела.

Безинтерфероновая терапевтическая схема HCV в зависимости от генотипа

Совалди, или софосбувир, в России включен в протоколы лечения всех генотипов и подтипов HCV. Главная задача врача – подобрать правильную комбинацию медикаментов. Сделать это не так просто, поэтому лечение гепатита С стоит доверить гепатологу-инфекционисту с большим опытом работы в этой области.

При составлении лекарственной схемы учитываются:

  • возраст и пол человека;
  • генотип и субтип инфекции;
  • предположительная продолжительность болезни;
  • неудачная терапия другими лекарствами;
  • наличие фиброза печени, гепатита B и D, ВИЧ и других патологий;
  • общее состояние пациента.

Для улучшения прогноза рекомендуется выполнять указания доктора и принимать назначенные медикаменты по графику.

При первичном выявлении HCV софосбувир сочетают с:

  1. Даклатасвиром или велпатасвиром. Это универсальная схема, которая подходит для любого генотипа. Курс лечения не менее 12 недель.
  2. Рибавирином. Подходит для 2 генотипа. Продолжительность от 3 месяцев.
  3. Ледипасвиром. Назначается при HCV 1 (а, б), 4, 5, 6 типах инфекции. Применять от 12 недель.
  4. Симепревиром. Используется при 1 и 4 генотипе независимо от субтипа. Продолжительность терапии от 3 месяцев.

Комбинация Совальди с интерферонами

После появления препаратов направленного действия интерфероны стали менее востребованы, но полностью отказаться от них не удалось. Объяснения этому факту следующие:

  1. Пациенты не могут оплатить дорогостоящий Совальди, поэтому соглашаются на классический вариант лечения.
  2. Устаревшие схемы используются в рамках бесплатных государственных программ.
  3. Sofosbuvir пока не применяется в педиатрической практике, поэтому докторам приходится использовать классические проверенные схемы.

В зарубежных странах эту группу медикаментов уже исключили из протоколов лечения гепатита С.

У каждого инфекциониста своя тактика лечения гепатита, поэтому окончательное решение остается за ним. Необходимость использования интерферона в комбинации с нуклеотидным лекарством прямого действия обусловлена:

  • медленным вирусологическим ответом;
  • сочетанием HCV c другими инфекциями (HBV, ВИЧ);
  • неудачным предыдущим лечением в анамнезе и другими факторами.

Иногда практикуются тройные схемы – софосбувир, рибавирин, интерферон.

3 генотип HCV хуже всего поддается лечению препаратами направленного действия. Таким людям прописывают комбинации из софосбувира, даклатасвира, рибавирина и пегинтерферона (интерферона пролонгированного действия, который вводится инъекционно).

Как и где купить противовирусное средство в России

В государственном реестре лекарственных средств РФ есть только одно противовирусное лекарство на основе софосбувира. Оно зарегистрировано в марте 2016 года. Препарат продается в аптеках или привозится под заказ. Ориентировочная стоимость Совальди софосбувир в России – 240 тыс. руб. за упаковку. На курс нужно 3-6 баночек. В лучшем случае терапия обойдется в 720 тыс. руб.

Заменители Sovaldi: где и как приобрести, средняя стоимость

Официальное распространение дженериков на территории бывших советских стран запрещено (это условие для получения лицензии). Зарубежные препараты продаются на специализированных интернет-сайтах от производителя или посредников. После введения запроса в поисковой выдаче высвечивается огромное количество предложений.

Не стоит оплачивать покупку на первой понравившейся странице. Перед тем как сделать заказ с доставкой, рекомендуется ознакомиться с:

  • отзывами;
  • сертификатами на продукцию;
  • наличием реальных представительств;
  • лицензиями посредников, их координатами.

При заказе товара через интернет есть риск нарваться на подделку или вовсе не получить товар. Чтобы избежать пустой траты денег, лучше обсудить вопрос приобретения таблеток с лечащим врачом или съездить за границу самостоятельно.

Самые распространенные индийские заменители:

Эти препараты близки к оригиналу, поэтому пользуются большей популярностью.

Не менее действенные египетские дженерики:

  • Heterosofir;
  • Sofolanork;
  • Gratisovir;
  • MPI Viropack.

Что лучше – оригинал или заменитель?

Пациенты часто интересуются, какой медикамент лучше – Совальди или софосбувир других производителей. Ответить на этот вопрос однозначно сложно. Оригинал – это качественный препарат высокой степени очистки. Дженерик представляет собой заменитель, который совпадает по активному веществу и оказывает аналогичное фармакологическое действие.

Совальди прошел клинические испытания, подтвердившие его безопасность, поэтому если есть возможность выбирать, лучше покупать оригинал. Индийские дженерики не сильно уступают по качеству, зато стоят намного дешевле. Курс лечения такими аналогами обходится в 1,5-2 тыс. y.e. (без учета других противовирусных средств).

Как переносится лечение Sovaldi: отзывы пациентов и врачей

Любая противовирусная терапия HCV вызывает немало побочных эффектов, особенно если сочетается с рибавирином и интерфероном. Как показывает практика, каждый организм индивидуален и переносит применение препаратов по-разному:

  1. Одни пациенты утверждают, что после приема лекарств направленного действия вместо побочек ощущали бодрость, другие говорят обратное.
  2. Софосбувир в комбинации с рибавирином и интерфероном переносится хуже, но нуклеотидный ингибитор, как правило, ни при чем: побочки дают последние 2 препарата.
  3. Совальди (США) и его индийские заменители вызывают меньше нежелательных реакций, чем медикаменты, привезенные из других стран.

Полезное видео про препарат Совальди (софосбувир)

Sofosbuvir или интерфероновая схема: что лучше, вероятность развития побочных эффектов и основные преимущества препаратов направленного действия.

Совальди

Инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Совальди выпускается в таблетированной форме. Таблетка имеет оболочку из плёнки, которая защищает лекарство от преждевременного воздействия слюны и желудочного сока. Так действующий компонент попадает в нужные отделы и действует пролонгированно. В состав таблетки входит один действующий компонент — софосбувир. Его дозировка составляет четыреста миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными веществами, которые формируют основу таблетки и оболочки. Таблетка по форме представлена в виде капсулы, на двух сторонах лекарства выбит рисунок. Совальди выпускается в картонной упаковке по двадцать восемь штук вместе с инструкцией по применению. Производителем таблеток является несколько стран – ирландия, Индия, Канада. Цена Совальди зависит от количества таблеток в одной упаковке. Купить Совальди можно в интернет-аптеке.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Совальди зависят от действия активного вещества – Софосбувира (Sofosbuvir). Он является нуклеотидным аналогом, который создан для комбинированного лечения вирусного заболевания печёночной системы. Препарат используется для терапии гепатита C. Молекулярная формула состоит из двадцати двух молекул углерода, двадцати девяти молекул водорода, одной молекулы фтора, трех молекул азота, девяти молекул кислорода и одной молекулы фосфора. Лекарственное средство Всемирной Организации Здравоохранения включено в список жизненно важных препаратов. Действующий компонент ингибирует рибонуклеиновые кислоту полимеразы, которую использует вирус для копирования собственной рибонуклеиновой кислоты. Действующий компонент оказывает высокую эффективность и низкое число развития побочных реакций. В сравнение с другими препаратами лекарство в четыре раза лучше усваивается организмом. После перорального приема лекарственное средство подвергается всасывания в пищеварительной системе. У препарата хорошая биологическая доступность, она достигает девяноста двух процентов. Действующий компонент вступает в белковую связь до шестидесяти двух процентов. Основные процессы метаболизма проходят в печени. Период выведения наступает через двадцать семь часов. Выводится из организма через пищеварительную систему до восьмидесяти процентов в виде неактивных метаболитов. Четырнадцать процентов выводятся через мочевую систему. Фармакологические исследования у детей до восемнадцати лет не проводились. У пациентов пенсионного возраста до семидесяти пяти лет не оказал терапевтического влияние на организм. Сравнение с молодыми пациентами иммунологический ответ был одинаковым. Значимых изменений у пациентов разного пола и расы не установлено. У пациентов с патологией почек необходимо проводить контроль анализов почечной системы. Фармакологические свойства Совальди незначительно изменены в сравнении со здоровыми пациентами.

Показания

Совальди показан для лечения гепатита С. Лекарства назначаются для терапии у взрослых пациентов в качестве комбинированного лечения с другими лекарствами. Совальди назначается для лечения острого и хронического течения.

Противопоказания

Совальди противопоказан для лечения пациентов с повышенной сенсибилизации к действующему компоненту, у женщин во время беременности и лактации, у детей до восемнадцати лет. Лекарства не рекомендуется использовать у пациентов с патологией почек. Совальди назначается у пациентов с первым, четвертым, пятым и шестым генотипом вируса, у лиц, принимающие другие лекарства для лечения вирусной инфекции.

Способ применения и дозы

Совальди создан для перорального приема. Таблетка принимается по четыреста миллиграммов однократно. Лекарство принимается во время приёма пищи, можно запивать водой. Таблетку нельзя разламывать или делить на части, она принимается целиком. Целая таблетка поступает пищеварительный тракт и действует пролонгированно. Длительность терапии Совальди устанавливает лечащий врач, он производит контроль состояние пациента на протяжении курса терапии. Если пациент пропустил прием таблетки, то ему необходимо принять как только вспомнил о пропуске. Принимается одна доза, двойную дозу принимать нельзя. Пропуск должен составлять не больше восемнадцати часов. Если пропуск составляет больше восемнадцати часов, то пациенту необходимо подождать время до следующего приема. Далее возобновить прием согласно назначенное схеме лечения. Если у пациента произошла рвота через два часа после приема лекарства, то необходимо употребить ещё одну таблетку. Если рвота произошла спустя два часа, то что принимать дополнительно таблетку не нужно. Всасывание и распределение действующего компонента Совальди происходит в течении двух часов. Препарат используется в комбинированном лечении, поэтому интервал между приемами разных лекарств составляет шестьдесят минут.

Побочные действия

Отзывы Совальди свидетельствуют о наличии побочной реакции. Побочная реакция на пищеварительную систему проявляется в виде снижения аппетита, понижения веса, расстройства пищеварения, тошноты, рвоты, дискомфорта в области эпигастрия, развития сухости в ротовой полости. Нежелательное влияние на нервную систему проявляется в виде депрессии, бессонницы, тревожности. Побочное влияние на органы зрения проявляется в виде нарушения четкости зрения, раздражения слизистой оболочки. Побочное влияние на органы дыхания проявляется в виде одышки, развитие кашлевого рефлекса. Побочное влияние на печень проявляется в виде изменения уровня билирубина в крови. Побочное влияние на кожу проявляется в виде сухости, аллергии, зуда, жжения, выпадения волос. Побочное влияние на мышцы и кости проявляется в виде мышечной болезненности, боли в суставах, болезненности, развития спазмов мышц, судорожных сокращений. У некоторых пациентов развивается индивидуальная побочная реакция на Совальди в виде раздражительности, повышения температуры тела, недомогания, озноба, развития заболевания, схожего с гриппом. В случае развития побочные реакции пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Врач проведет осмотр пациента, назначит симптоматическое лечение, и альтернативную терапию Совальди.

Передозировка

Совальди можно передозировать, если нарушить дозу лекарства. Передозировка наступает если принять одновременно тысячу двести миллиграммов лекарства. На фоне повышенной дозы у пациента развивается тошнота, рвота, расстройство пищеварения, наружное сознание, нарушенная функция почек и печени. Для устранения передозировки пациента необходимо вызвать рвоту, промыть желудок для устранения токсичности организмом. Лечение передозировки включает в себя поддерживающую терапию, контроль важных функций организма. При проведении гемодиализа из крови удаляется пятьдесят три процента от дозы Совальди. Гемодиализ в течение четырех часов удаляет восемнадцать процентов от принятой дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Совальди комбинируется не со всеми лекарственными препаратами. Совместный прием с аналитиками снижает концентрацию действующего вещества и приводит к сниженному терапевтическому эффекту. Комбинирование с антиаритмиками приводит к развитию побочной реакции, повышенной токсичности организма. В сочетании с противосудорожными препаратами прием Совальди приводит к понижению степени насыщения действующим веществом и понижению лекарственного эффекта. Комбинирование с противогрибковыми препаратами и антибактериальной терапией приводит к снижению концентрации лекарства, понижению терапевтического эффекта. Сочетание с средствами растительного происхождения (зверобой) приводит к нарушению в работе пищеварительной системе, нарушенной выработки ферментов. Сочетание ингибиторами протеазы приводит к повышению концентрация действующего вещества. Наркотические анальгетики приводят к изменению степени насыщения, из-за чего необходимо производить коррекцию дозировки. Сочетание с иммунодепрессантанами приводит к изменению концентрации и требуется проводить коррекцию дозы.

Особые указания

Совальди не назначается для проведения монотерапии. Он назначается только в комбинировании с другими лекарственными средствами для лечения болезни. Если другие препараты отменяются, то таблетки также необходимо отменить. На фоне лечение развивается выраженное учащение работы сердца, если совместить прием с Даклинзомм. Точного механизма возникновения учащенного сердцебиения не установлено. Использовать препарат у женщин во время беременности и лактации не рекомендуется. Действующий компонент вызывает токсичность репродуктивной системы. Медицинские исследования на животных показали, что лекарства влияют на внутриутробное развитие малыша. Женщина репродуктивного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Если беременность наступила на фоне приема лекарства об этом необходимо сообщить акушеру-гинекологу. Действующий компонент и его метаболиты легко проникают в женское молоко. Метаболиты легко выделяются с молоком и поступают в пищеварительную систему новорождённого ребёнка. Во время грудное вскармливание использовать препарат не рекомендуется. Если женщине необходимо продолжить лечение, то грудное вскармливание отменяется. У пациентов с тяжелой почечной патологией динамика лечения Совальди не отслеживалась. Во время приёма необходимо проводить контроль анализов мочи. Действующий компонент умеренно воздействует на скорость психомоторные реакции, поэтому во время лечения управлять автомобилем необходимо крайне осторожно. Если у пациента развивается головокружение, нарушенная четкость зрения, то от вождения автомобиля необходимо отказаться. Лекарственное средство совмещать с другими противовирусными лекарствами прямого воздействия на организм только тогда, когда желаемая польза от такого сочетания превышает потенциальный риск токсичности. Тактика лечения у разных пациентов подбирается индивидуально. Врач может назначить в терапию больше двенадцати недель или до двадцати четырех недель. Если у пациента в анамнезе содержится несколько факторов и низкий иммунологический ответ на терапию интерферонами, то длительность терапии увеличивается. Аналогом Совальди является Даклатасвир. Он выпускается в таблетках и внесен в список жизненно важных лекарств. Препарат применяют для лечения вирусного воспаления печени. Подробное описание лекарства можно уточнить у врача. Самостоятельно заменять препарат не рекомендуется. Заказать Совальди можно по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

В Москве Совальди хранится при оптимальных условиях. Температурный режим составляет от двух до двадцати пяти градусов. Располагать для хранения Совальди можно в холодильнике, но не замораживать. Избегать воздействие солнечных лучей на упаковку. Таблетки хранятся в оригинальной упаковке вдали от детей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. После завершения срока хранения препарат использовать не рекомендуется, из-за изменения терапевтических свойств Совальди и понижение эффективности в лечении.

SOVALDI (СОВАЛДИ, СОФОСБУВИР) инструкция по применению, цена

Показания к применению

SOVALDI (СОФОСБУВИР) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С. Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата. Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Так как на сегодня ни один из дженериков не зарегистрирован в России, заказать их можно через поставщиков, например, на нашем форуме.

Группа пациентовСхема леченияСрок
Генотип 1 и 4СОВАЛДИ + пегинтерферон+рибавирин12 недель
Генотип 2SOVALDI +рибавирин12 недель
Генотип 3СОВАЛДИ +рибавирин24 недели

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия софосбувиром не рекомендована.

Рекомендованная доза — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

  • При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
  • При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
  • При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
  • Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — софосбувир + рибавирин до трансплантации.
  • Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Снижение дозы софосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме софосбувира с интерфероном альфа, наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая ее до 800 мг. Однако дальнеишии прием препарата в первоначальнои дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

При полнои отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием софосбувира.

Дети и подростки:

Данные о безопасности и эффективности приема софосбувира у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

  • Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
  • При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
  • Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

При приеме не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием софосбувира и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

  1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови — бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
  2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов — снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура
Читать еще:  Чистка печени аллохолом 14 дней отзывы медиков как принимать
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector