1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Совриад инструкция по применению отзывы тех кто лечился им

Совриад

Найти в аптеке и купить Совриад

Инструкция по применению

Состав Совриад

Капсулы1 капс.
активное вещество:
симепревир натрия154,4 мг
(в пересчете на симепревир — 150 мг)
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 1,25 мг; магния стеарат — 2,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; кроскармеллоза натрия — 12,5 мг; лактозы моногидрат — 78,4 мг
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин
чернила: шеллак; железа оксид черный; пропиленгликоль

Форма выпуска Совриад

Капсулы, 150 мг. По 7 капс. в блистере из ПВХ / ПЭ / ПВДХ /Ал. По 1 или 4 блистера помещают в пачку картонную.

Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C. Значения Cmax в плазме и AUC после многократного приема препарата в дозах от 75 до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались с опережением прямой пропорциональности дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз в сутки. Величина AUC симепревира в плазме у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2–3 раза превышала соответствующие значения у здоровых добровольцев.

Значения Cmax и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и монотерапии симепревиром были схожи.

Всасывание. Симепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Cmax обычно достигаются через 4–6 ч после приема препарата. Прием симепревира во время еды у здоровых добровольцев повышал относительную биодоступность ( AUC ) на 61 и 69% после высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров (928 ккал ) и после завтрака с нормальной калорийностью (533 ккал ) соответственно, при этом наблюдалось увеличение времени всасывания на 1 и 1,5 ч соответственно.

По результатам экспериментов in vitro с клетками Caco-2 человека, симепревир является субстратом P-гликопротеина.

Распределение. Симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (>99,9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с α1-кислым гликопротеином. У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано. У животных симепревир в значительной степени поступает в ткани кишечника и печени (соотношение содержания в печени и крови у крыс — 29:1).

Метаболизм. Симепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований in vitro на микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2C19.

Информация об эффектах ингибиторов или индукторов изоферментов CYP в отношении фармакокинетики симепревира, а также об ингибирующем потенциале симепревира в отношении изоферментов CYP находится в разделе «Взаимодействие».

После однократного приема внутрь 14 C-симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев бóльшая часть радиоактивного вещества в плазме (до 98%) представляла собой неизмененный препарат, и лишь незначительная часть — метаболиты (ни один из которых не являлся значимым метаболитом). Идентифицированные в кале метаболиты образовывались в результате окисления макроциклической или ароматической группы или обеих групп, а также в результате O-деметилирования с последующим окислением.

Выведение. Выведение симепревира происходит с желчью. Почки играют незначительную роль в выведении препарата. После однократного приема внутрь 14 C-симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев в среднем 91% радиоактивных веществ выделялся через кишечник, T1/2 симепревира при приеме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев составлял 10–13 ч, а у пациентов, инфицированных вирусом гепатита C, — 41 ч.

Особые группы пациентов

Дети (младше 18 лет). Исследования по изучению фармакокинетики симепревира у детей не проводились.

Пожилые пациенты. Имеется ограниченный объем данных по применению лекарственного препарата Совриад

Показания к применению Совриад

Информация, от чего помогает Совриад:

Лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона (пегилированного или непегилированного) с рибавирином или без него) было неэффективным. Препарат Совриад

Противопоказания Совриад

повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата;

одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A : противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные (рифампицин/рифампин, рифабутин, рифапентин), ГКС (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ -инфекции (содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир);

беременность, в т.ч. беременность партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом Совриад

Иммуномодулирующее средство Альгерон — отзыв

Альгерон-рабочее средство в борьбе с гепатитом С

Здравствуйте дорогие айрекомендовцы. Решила написать этот отзыв о Альгерон потому, что к моему великому удивлению не нашла на нашем ресурсе ни одного отзыва о нем,хотя выпускается он по-моему с 13 года. Моя история гепатита началась ,как и у подавляющего большинства женщин,-с беременности,запланированной и желанной беременности. надо сказать,что прежде чем зачать ребенка я проходила осмотр не только у гинеколога,чтобы быть уверенной в том что я гожусь на то,чтобы родить. но,назначив мне все анализы,включая на ВИЧ, на гепС назначить анализы врач не посчитала необходимым. Анализы ,кстати были неплохие, и мы стали планировать малыша.

В результате я забеременела и будучи очень ответственной беременяшкой поперлась в ЖК сдаваться сразу после положительного теста,где то на 6 неделе. При постановке на учет, вы конечно же в курсе, сдаются все анализы. И тут то и нашли мои антитела к ГепС. Мне конечно же никто ничего не объяснил , отправили на анализы качественного определения вируса в крови. Это был тихий ужас. Хотя,теперь я знаю,что таких людей как я миллионы,к сожалению. Вирус был определен. Попутно определили нагрузку и генотип. По счастью 3 ген и несколько сотен тысяч единиц вируса-это удача. Инфект в нашей поликлиннике женщина лет 75,грубая и крайне жесткая,тоже не удосужилась облегчить моральные страдания беременной женщины и расписала мне мое будующее крайне неприятно.

Я проревела остаток беременности и мысленно смирилась чуть ли не с близостью смерти и тем, что ребенок родиться больным. Думала, прости Господи, и об аборте, да гинеколог привела меня в чувства,сказала-не сходи с ума родишь здорового,гарантирую! Чтоб она была здорова!

Вы наверное подумаете,что ж ты такая дура в инет не заглянула? Заглянула. И главной моей ошибкой было,что заглянула я на сайт гепатиту.нет. Этот сайт и развил во мне все те фобии, что меня мучили. Узнавшие о том, что инфицированы-не ходите на этот сайт ужасов,умоляю вас!

Я родила здорового ребенка,кормила грудью 9 месяцев. Решила начать лечение. Благодаря друзьям с такими же проблемами на форуме»на остановке» я решила лечиться Альгероном. Он тогда только только стал выпускаться российской фирмой Биокад. Это полный аналог по-моему швецарского Пегинтрона. Есть еще аналог,но не точный-Пегасис. В 13 году он стоил 6тыс за укол,тогда как Пегасис -12,а Пегинтрон-10. 3ген-предполагает лечение препаратами группы интерферонов и таблетками рибаверина ровно 24 недели. укол 1 раз в неделю и 6 капсул рибавирина в сутки на мой вес.

Лечение, конечно ,нешуточное-это просто капец какой то,по другому и не скажешь. Первый месяц я чувствовала себя хорошо и получила свой первый минус- вирус исчез из крови. Все мои анализы начали улучшаться,но показатели крови все время падали. Кровь рушилась,но не так чтоб ложиться в стационар, все было неплохо. Вела меня в это время та самая врач инфекционист, которая прежде напугала меня до обморока. Кололась я сама. Вообще, за время лечения и наблюдения у инфекта, заборы крови и уколы мною стали восприниматься очень спокойно. Примерно на 4м месяце волосы посыпались,ну без этого никак. Я постриглась в свой ДР под машинку))) Интересно получилось) Волос выпало %70 примерно они очень сильно сыпались просто застилая пол в доме.

Прием интерферонов сопровождается сильным похуданием. А я похудела с 72 до 65 всего и даже дозировку Альгерона мне не пришлось менять,хотя врач велела пить на одну таблетку рибавирина меньше. Еще значительно падение настроения-врач мне рассказвала, что пациенты в дурку попадали на интерферонотерапии. Я держалась, но надо сказать, что после терапии я все-таки попала к неврологу и присела на антидепрессанты на пару месяцев. Потом все быстро пришло в норму.

Я хорошо прошла интерферонотерапию Альгероном,поэтому рекомендую его. Биокад дает скидки и я покупала его по скидке девочкам на сайте гепатитчиков. Могу купить еще 12 уколов по 15% скидке-кому надо пишите)))

Этим летом я получила 2х годовой минус при сдаче анализов на вирус гепС, так что теперь я даже уже не на учете у инфекта)

Теперь я отращиваю волосы благодаря девченкам с Айрека. Найду фотки своей лысины добавлю сюда)

Спасибо всем ,кто прочитает мой отзыв! Всем здоровья!

Совриад — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 150 мг) препарата для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Совриад. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Совриада в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Совриада при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Читать еще:  Расторопша шрот показания и противопоказания к применению

Совриад — симепревир (основное действующее вещество препарата Совриад) является ингибитором протеазы вируса гепатита C, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b с медианой значений Ki 0,5 и 1,4 нмоль на литр, соответственно.

Состав

Симепревир натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C. Значения максимальной концентрации в плазме после многократного применения препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались больше, чем пропорционально дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Стационарная концентрация вещества в крови достигалась после 7 дней применения 1 раз в сутки. Концентрация симепревира в плазме у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2-3 раза превышала соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения максимальной концентрации симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.

Симепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Максимальная концентрация обычно достигается через 4-6 часов после приема препарата. Симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (более 99.9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с альфа1-кислым гликопротеином. У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано.

Симепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований in vitro на микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2C19.

Показания

Лечение хронического гепатита C генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона пегилированного или непегилированного с рибавирином или без него) было неэффективным. Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Формы выпуска

Капсулы 150 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата Совриад — 1 капсула (150 мг) внутрь 1 раз в сутки во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует проглатывать целиком. Совриад необходимо применять в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином составляет 12 недель.

У ранее не получавших терапию пациентов и пациентов с рецидивом в анамнезе, включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельного лечения лекарственным препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена еще в течение 12 недель (общая продолжительность терапии — 24 недели).

У пациентов с неэффективностью предшествующей терапии (в том числе отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельной терапии лекарственным препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена еще в течение 36 недель (общая продолжительность терапии — 48 недель).

Побочное действие

  • запор;
  • повышение уровня билирубина в крови;
  • сыпь;
  • зуд;
  • реакция фоточувствительности;
  • одышка.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность, в том числе беременность женщины-партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином;
  • период лактации;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • нарушение функции почек (КК менее 50 мл в минуту);
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • нарушение функции печени средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью);
  • одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYР3A: противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы H1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные препараты (рифампицин/рифампин, рифабутин, рифапентин), глюкокортикостероидные препараты (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (препараты, содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир).
  • у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл в минуту);
  • у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);
  • при одновременном применении с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, а также с препаратами, являющимися субстратами P-гликопротеина (антиаритмические лекарственные препараты — амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин; блокаторы медленных кальциевых каналов — амлодипин, бепридил, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, нисолдипин, верапамил; седативные препараты и анксиолитики — мидазолам, триазолам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказано при беременности, в том числе при беременности женщины-партнерши мужчины, получающего лечение, в связи с тем, что при применении рибавирина наблюдались значимые тератогенные приводящие к гибели эмбрионов эффекты. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, проходящих терапию. Способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны начинать прием рибавирина только в том случае, если они используют комбинацию двух эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.

Неизвестно, выделяется ли симепревир и его метаболиты с грудным молоком у человека. Из-за возможного неблагоприятного воздействия препарата Совриад на грудных детей необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от терапии лекарственным препаратом Совриад с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и положительных эффектов терапии у матери.

Применение у детей

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучена. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Данные по безопасности и эффективности лекарственного препарата Совриад у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничены. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Особые указания

Не допускается применение лекарственного препарата Совриад в качестве средства монотерапии. Симепревир необходимо назначать в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Таким образом, до начала терапии необходимо ознакомиться с инструкциями по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина. Безопасность и эффективность симепревира в сочетании с лекарственными средствами для лечения гепатита C, кроме пэгинтерферона альфа и рибавирина, не изучена.

Уровни РНК вируса гепатита C необходимо оценивать на 4 и 12 неделях по клиническим показаниям. Для мониторинга уровня РНК вируса гепатита C во время терапии рекомендуется использовать чувствительный количественный анализ РНК вируса гепатита C. Требования к исходным, а также полученным во время лечения и после него результатам общего клинического анализа крови, биохимического анализа крови (включая анализы ферментов печени и билирубин) и к тестам на беременность приведены в инструкциях по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Реакции фоточувствительности (преимущественно легкой или средней степени) наблюдались у пациентов, получающих лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Необходимо использовать соответствующие средства защиты от солнца во время терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Использование средств для усиления загара, а также длительное нахождение под прямыми солнечными лучами противопоказано во время терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

Сыпь наблюдалась у пациентов, проходящих терапию препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Сыпь чаще всего появлялась в первые 4 недели терапии, но ее появление возможно в любой момент во время лечения. Также наблюдалась сыпь тяжелой степени и сыпь, требующая отмены терапии препаратом Совриад. Чаще всего отмечалась сыпь легкой или средней степени. Пациенты с сыпью легкой и средней степени должны находиться под наблюдением врача на предмет возможного прогрессирования сыпи, включая развитие поражений слизистых оболочек (например, поражения слизистой оболочки ротовой полости, конъюнктивит) или системные проявления. В случае если сыпь переходит в тяжелую форму, терапия препаратом Совриад должна быть отменена. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до тех пор, пока проявления сыпи не исчезнут.

Лекарственное взаимодействие

Основным изоферментом, участвующим в метаболизме симепревира, является CYP3A. Таким образом, возможно развитие опосредованных изоферментом CYP3A клинически значимых эффектов других лекарственных препаратов на фармакокинетику симепревира. Симепревир не оказывает индуцирующего действия на изоферменты CYP1A2 или 3A4 в гепатоцитах человека.

Совместное применение симепревира с мощными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению концентрации симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3A может значительно снизить концентрацию симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности. Таким образом, не рекомендуется совместное применение лекарственного препарата Совриад с веществами, являющимися мощными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A.

Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.

Аналоги лекарственного препарата Совриад

Структурных аналогов по действующему веществу препарат Совриад не имеет.

Читать еще:  Урсофальк инструкция по применению состав показания аналоги

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные, за исключением ВИЧ, средства):

  • Авонекс;
  • Актавирон;
  • Актипол;
  • Алдара;
  • Аллоферон;
  • Алпизарин;
  • Альгерон;
  • Альгирем;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Амизон;
  • Амиксин;
  • Арбидол;
  • Арвирон;
  • Афлюдол;
  • Ацигерпин;
  • Ацикловир;
  • Ациклостад;
  • Аэрус;
  • Бараклюд;
  • Бенкармет;
  • Валацикловир;
  • Валвир;
  • Валмик;
  • Валтрекс;
  • Валцикон;
  • Вальцит;
  • Виразол;
  • Виферон;
  • Ганцикловир;
  • Гервиракс;
  • Герпевир;
  • Герперакс;
  • Герпесин;
  • Даклатасвир;
  • Зовиракс;
  • Имиквимод;
  • Имихимод;
  • Инфлюцеин;
  • Кагоцел;
  • Лавомакс;
  • Ладивин;
  • Лакринат;
  • Ламузид;
  • Лизавир;
  • Моликсан;
  • Невирапин;
  • Номидес;
  • Нормомед;
  • Оксолин;
  • Орвирем;
  • Панавир;
  • Провирсан;
  • Реальдирон;
  • Ребетол;
  • Ребиф;
  • Ремантадин;
  • Рибавин;
  • Рибамидил;
  • Рибапег;
  • Рилузол;
  • Римантадин;
  • Ронбетал;
  • Роферон;
  • Совриад;
  • Софосбувир;
  • Тамифлю;
  • Тилаксин;
  • Тилорам;
  • Тилорон;
  • Триворин;
  • Фамацивир;
  • Фамвир;
  • Фамилар;
  • Фамцикловир;
  • Фенистил;
  • Ферровир;
  • Хелепин;
  • Цивалган;
  • Цикловир;
  • Цимевен;
  • Экставиа;
  • Энтекавир.

Отзыв врача инфекциониста

Совриад — эффективное противовирусное лекарственное средство, разработанное специально для лечения хронических форм вирусного гепатита С. Препарат используется исключительно для комплексной терапии в комбинации с рибавирином и пэгинтерфероном альфа. Назначаю Совриад взрослым пациентам, страдающим сопровождающимся компенсированным заболеванием печени (цирроз включительно) хроническим гепатитом и ранее не лечившимся. Лекарство подходит также для больных, у которых предшествующая терапия интерфероном (пегилированным или непегилированным) не принесла нужных результатов. Капсулы принимают раз в день по одной. Курс лечения длительный и может, в зависимости от состояния пациента, составлять от 12 до 48 недель.

Совриад отзывы

Совриад инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Совриад

Форма выпуска
Капсулы.

Состав
1 капсула содержит:
симепревир натрия — 154.4 мг,
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 1.25 мг, магния стеарат 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.75 мг, кроскармеллоза натрия 12.5 мг, лактозы моногидрат 78.4 мг.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
Состав чернил: шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль.

Упаковка
В упаковке 28 шт.

Фармакологическое действие
Симепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита CNS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита C генотипов 1a и 1b NS3/4Aс медианой значений Ki 0.5 и 1.4 нмоль/л соответственно.

Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита C. Значения Cmax в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после многократного приема препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз/сут увеличивались с опережением прямой пропорциональности дозе; после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз/сут. Уровень симепревира в плазме (AUC) у инфицированных вирусом гепатита C пациентов в 2-3 раза превышал соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения Cmax и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.
Всасывание
Симепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Cmax) обычно достигаются через 4-6 ч после приема препарата. Прием симепревира во время еды у здоровых добровольцев повышал относительную биодоступность AUC на 61% и 69% после высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров (928 ккал) и после завтрака с нормальной калорийностью (533 ккал) соответственно, при этом наблюдалось увеличение времени всасывания на 1 и 1.5 ч соответственно.
По результатам экспериментов in vitro с клетками Caco-2 человека симепревир является субстратом P-гликопротеина.
Распределение
Симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (>99,9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с ai-кислым гликопротеином. У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано. У животных симепревир в значительной степени поступает в ткани кишечника и печени (соотношение содержания в печени и крови у крыс 29:1).
Метаболизм
Симепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований invitroна микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2C19.
Информация об эффектах ингибиторов или индукторов изоферментов CYP в отношении фармакокинетики симепревира, а также информация об ингибирующем потенциале симепревира в отношении изоферментов CYP в разделе «Лекарственное взаимодействие».
После однократного приема внутрь симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев большая часть радиоактивного вещества в плазме (до 98%) представляла собой неизмененный препарат, и лишь незначительная часть представляла собой метаболиты (ни один из которых не являлся значимым метаболитом). Идентифицированные в кале метаболиты образовывались в результате окисления макроциклической или ароматической группы или обеих групп, а также в результате O-деметилирования с последующим окислением.
Выведение
Выведение симепревира происходит с желчью. Почки играют незначительную роль в выведении препарата. После однократного приема внутрь 14C симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев в среднем 91% радиоактивных веществ выделялся через кишечник, 32 мкг/мл) и слабым ингибитором изоферментов CYP2C19 и 3A (значения IC50> 64 мкг/мл). Симепревир не является клинически значимым ингибитором ферментативной активности катепсина A(IC50 > 37 мкг/мл).
По данным исследований in vitro симепревир является субстратом транспортных белков лекарственных препаратов, включая P-гликопротеин, MRP2, BCRP, OATP1B1, OATP2B1 и OATP1B3. Симепревир ингибирует транспортные белки захвата OATP1B1 и NTCP, а также транспортные белки активного выведения из клетки P-гликопротеин/MDR1, MRP2 и BSEP. Белки OATP1B1 и MRP2 участвуют в транспорте билирубина в гепатоциты и обратно. Совместное применение симепревира с мощными ингибиторами изофермента CYP3А может привести к значительному повышению уровня симепревира в плазме, в то время как совместное применение с мощными индукторами изофермента CYP3Aможет значительно снизить уровень симепревира в плазме и привести к утрате его эффективности. Таким образом, не рекомендуется совместное применение лекарственного препарата Совриад с веществами, являющимися мощными ингибиторами или индукторами активности изофермента CYP3A. Симепревир является слабым ингибитором активности изоферментов CYP1A2 и 3А4 в кишечнике, в то время как влияние на активность изофермента CYP3А4 в печени отсутствует. Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3А4, может приводить к повышению концентрации этих препаратов в плазме.
Совместное применение лекарственного препарата Совриад с препаратами, являющимися субстратами транспортных белков OATP1B1 и P-гликопротеина может приводить к повышению концентрации таких препаратов в плазме.

Передозировка
Информация по передозировке симепревиром у человека ограничена. При однократном приеме симепревира в дозах до 600 мг или при многократном приеме в дозах до 400 мг 1 раз/сут в течение 5 дней у здоровых взрослых добровольцев, а также в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 4 недель у взрослых пациентов с гепатитом C данный препарат, как правило, переносился хорошо.
Лечение.
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проведение поддерживающей терапии (например, промывание желудочно-кишечного тракта) и наблюдение за состоянием пациента. Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.

Симепревир отзывы кто лечился

Table of Contents

Инструкция к препарату Симепревир

В ней рассматриваются наиболее значимые для пациента нюансы групповая принадлежность активного вещества, важные особенности применения и, конечно же, побочные эффекты и противопоказания. Кроме того, ознакомившись с публикацией, вы сможете узнать, где покупать лекарство.

Класс препарата и состав

Фармакологическое средство оказывает противовирусное действие и относится к ингибиторам протеазы возбудителя гепатита С. Оно может влиять на процесс размножения инфекционного агента только при длительном применении. В состав входят такие компоненты как:

Это непосредственно активный ингредиент, который носит название Симепревир и имеет ряд аналогов.

Это вспомогательные вещества, использующиеся для формирования капсулы.

Оболочка состоит из желатина, а также содержит диоксид титана. Противовирусным эффектом обладает только активное вещество, все остальные компоненты не могут каким-либо образом влиять на возбудителя.

Фармакологическое действие

Протеаза это особый фермент, необходимый инфекционному агенту для запуска процесса репликации, то есть самовоспроизведения путем создания копий вирусных частиц. Этот механизм является основным в размножении возбудителя, и его ингибирование (иначе подавление) в значительной степени снижает активность повреждения клеток печени.

Препарат действует непосредственно внутри зараженного гепатоцита блокируя фермент протеазу, он останавливает расщепление вирусного белка. Без структурных компонентов, образующихся при этом, инфекционный агент не способен создавать новые копии, а значит, процесс репликации прекращается.

Дозировка и особенности применения

В каждой капсуле содержится 150 мг активного вещества. Это должно быть обязательно указано в инструкции к Симепревиру. Есть несколько нюансов использования, о которых пациенту важно знать:

  1. Курс приема продолжается, как правило, 12 недель.
  2. Препарат запрещается употреблять в виде монотерапии он комбинируется с иными действующими веществами (Симепревир и Софосбувир).
  3. Если пациент начал лечиться заново по поводу рецидива заболевания, после завершения первичной схемы терапии продлевают Пегинтерферон и Рибавирин (в целом, 24 недели вместе с начальным этапом).
  4. Желательно принимать капсулу во время еды.

Употребление Симепревира показано больным с генотипом вируса гепатита C 1a и 1b.

Ответ на лечение контролируется с помощью лабораторных исследований (в частности, полимеразной цепной реакции (ПЦР) для оценки уровня РНК возбудителя). Анализы проводятся начиная с 4 недели терапии.

Побочные реакции и противопоказания

Как оригинальный препарат, так и аналог может оказывать разное действие на организм. Неблагоприятные проявления, связанные с использованием лекарства, включают следующие симптомы:

  • тошнота, рвота, снижение аппетита;
  • боль в животе, изжога, метеоризм, диарея;
  • сыпь на коже, возникновение зуда и отека;
  • головная боль, общая слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • увеличение чувствительности к ультрафиолету;
  • нарастание концентрации билирубина в крови;
  • снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов.

Инструкция по применению Симепревира содержит также перечень противопоказаний:

  1. Индивидуальная чувствительность, аллергия.
  2. Возраст до восемнадцати лет.
  3. Период беременности, лактации.
  4. Тяжелое нарушение функции почек, печени.
  5. Декомпенсированный цирроз.
  6. Дефицит лактазы.
  7. Одновременный прием препаратов, оказывающих выраженное действие на метаболизм Симепревира (они будут рассмотрены в следующем разделе).
Читать еще:  Состав и механизм действия

Фармакологическое средство нельзя принимать пациентам любого пола, планирующим зачатие ребенка. Непереносимость лактозы также считается важным противопоказанием, поскольку этот компонент входит в состав капсулы.

Взаимодействие с лекарствами

Эффект от Симепревира значительно уменьшается во время приема:

  • противосудорожных (Фенитоин);
  • зверобоя продырявленного;
  • расторопши пятнистой;
  • противотуберкулезных (Рифампицин);
  • блокаторов Н1-рецепторов гистамина (Астемизол);
  • глюкокортикостероидов (Дексаметазон);
  • иммунодепрессантов (Циклоспорин);
  • антиретровирусных (Типранавир);

Осторожность требуется, если пациент одновременно использует:

  • седативные (Триазолам);
  • антиаритмики (Амиодарон);
  • блокаторы кальциевых каналов (Нифедипин).

Не рекомендуется совместное применение Симепревира с антибиотиками-макролидами (Кларитромицин), противогрибковыми препаратами (Итраконазол), а также с прокинетиками (Цизаприд) в связи с риском развития аритмии.

Аналоги препарата

Включение Симепревира в схему терапии гепатита C требует подбора качественного средства оригинального варианта или дженерика, при производстве которого используется зарегистрированная компанией-разработчиком формула. Цена последнего бывает несколько ниже, что повышает спрос среди пациентов с генотипом 1a и 1b. Однако не всегда можно купить определенный препарат, поэтому полезно знать все аналоги Симепревира (торговые названия):

Все они содержат одинаковое количество действующего вещества, применяются в сочетании с Пегинтерфероном-альфа, Рибавирином, Софосбувиром.

Какова эффективность?

С целью оценки результативности приема препарата производитель выполнил различные клинические исследования, среди которых и программа COSMOS в ней принимали участие люди с тяжелым циррозом печени и пациенты, не ответившие на предыдущие курсы терапии другими лекарственными средствами. Доверие к Симепревиру вполне обосновано. Исследователи указывают на достаточно высокий уровень положительных исходов применения, что свидетельствует об удовлетворительной эффективности действующего вещества.

Эффективность лечения Симепревиром составляет в среднем 95%

Отзывы тех, кто лечился Симепревиром, не столь многочисленны это объясняется многими факторами. Препарат появился на фармацевтическом рынке относительно недавно, и крайне редко продается в открытом доступе в обычных аптеках. Кроме того, он иногда используется в качестве резервной терапии и может назначаться только при определенном генотипе вируса гепатита C. Однако люди, получавшие лекарство, отмечают значительное улучшение состояния наилучшие результаты наблюдаются у тех больных, которые приступили к курсу до формирования цирроза печени.

Как и где приобрести?

Купить Симепревир можно, обратившись в компанию Совихеп по ссылке. Это официальный российский представитель. Если лечить пациента необходимо срочно, обсуждаются максимально короткие сроки доставки препарата. Приобретение противовирусного средства важный вопрос для любого человека, инфицированного возбудителем гепатита C, поэтому всю интересующую информацию предоставляет специалист компании в режиме онлайн.

Цена Симепревира и Софосбувира зависит от многих факторов, в том числе курса доллара и евро. Актуальную стоимость лучше уточнять непосредственно у менеджера компании. Покупка препаратов обходится, в среднем, около 70000 рублей за каждый с учетом действующей скидки. Цена Симепревира отдельно соответствует этой же цифре.

Схема лечения гепатита C препаратом Совриад

Современная тенденция роста заболеваемости данной инфекционной патологией послужила стимулом для ведения активных разработок эффективного лекарственного препарата, позволяющего успешно бороться с различными генотипами вирусного гепатита C. В ходе многочисленных клинических испытаний, специалистами в области фармакологии и генной инженерии был изобретён медикамент Совриад. Свойства данного лекарства позволяют эффективно воздействовать на причину инфекционно-воспалительного процесса в печеночной ткани.

Лечебные свойства

Медикамент Совриад относится к разряду ингибиторов протеаз вирусных возбудителей гепатита C NSs3/4A. Попадая во внутреннюю среду организма, активные компоненты лекарственного средства оказывают угнетающее воздействие на процесс репликации вирусных возбудителей. В ходе медико-лабораторных исследований было установлено, что действующие компоненты Совриада угнетают протеолитическую активность рекомбинантных протеаз возбудителей гепатита C.

После прохождения по внутренней среде организма и распределения по нему, компоненты средства метаболизируются в ткани печени. Выведение остаточных компонентов Совриада осуществляется с желчью.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство Совриад выпускается в форме капсул, содержащих активные компоненты. Международным непатентованным наименованием средства является Симепревир (торговое название). Каждая капсула лекарства несет в себе активный компонент симепревир натрия в дозировке 150 мг. В качестве вспомогательных компонентов средства выступает:

  • кремний коллоидный;
  • натрия лаурилсульфат;
  • моногидрат лактозы;
  • магния стеарат;
  • желатиновая основа;
  • железо оксид;
  • пропиленгликоль;
  • титана диоксид;
  • натрия кроскармеллоза.

С точки зрения фармакологической принадлежности, медикамент Совриад относится к средствам, обладающим противовирусной активностью. Каждая капсула лекарственного средства имеет упругую структуру. Упаковка фармацевтического медикамента имеет отличительную маркировку ТМС 435 150. В каждой капсуле содержится активный порошок беловатого оттенка.

Показания к применению

Данный фармацевтический медикамент назначается пациентам, у которых был диагностирован вирусный гепатит C, спровоцированный возбудителями с генотипами 1a и 1b NS3/4A.

Данный фармацевтический препарат используется в качестве составляющей объединенной терапии в борьбе с возбудителями инфекционно-воспалительного процесса в печеночной ткани. Чаще всего, данное средство назначают в комбинации с Пегинтерфероном и Рибавирином. Несмотря на эффективность, лекарственный медикамент не используется в качестве единственного средства.

Противопоказания

Лекарство Совриад имеет ряд противопоказаний, которые не позволяет его использовать для лечения вирусного гепатита C. Среди ключевых противопоказаний выделяют:

  1. Детский возраст до 18 лет.
  2. Гиперчувствительность к лактозе.
  3. Период беременности и лактации.
  4. Дефицит лактазы в организме.
  5. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  6. Комбинированный прием с фармацевтическими медикаментами, которые оказывают индуцирующее влияние на изофермент CYP3A. К таким препаратам относят блокаторы H1 гистаминовых рецепторов, противосудорожные средства, противогрибковые и антибактериальные медикаменты, глюкокортикостероиды, прокинетики, растительные препараты, в основе которых лежит экстракт расторопши и зверобоя, антиретровирусные средства, а также противотуберкулезные препараты.

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению фармацевтического медикамента Совриад говорит о том, что рекомендуемая схема лечения составляет 1 капсула (150 мг) 1 раз в сутки во время приема пищи. Состав потребляемой пищи не оказывает влияния на фармакологическое действие лекарственного средства.

Важно учитывать, что данное лекарственное средство предназначено для сочетанной терапии. В состав данной комбинации входит фармацевтический медикамент Рибавирин и Альфа Пегинтерферон:

  1. Стандартный курс лекарственной терапии данными медикаментами составляет 12 недель.
  2. Если человек, являющийся носителем вирусного гепатита C, ранее столкнулся с неэффективностью назначаемой терапии, то лечение комбинацией Пегинтерферона Альфа, Совриад и Рибавирина увеличивается до 48 недель.

В течение всего периода лекарственной терапии, у пациента контролируется уровень вирусной РНК гепатита C.

Если по ряду причин человек не употребил очередную капсулу, то ему необходимо ориентироваться на общую продолжительность пропуска. Если этот период составляет менее 12 часов, то рекомендуемую дозировку противовирусного средства необходимо принять в ближайшее время. Если данный период превышает 12 часов, очередную порцию лекарства принимают на следующий день в обозначенное время.

Побочные действия и передозировка

На фоне сочетанного применения медикаментов Совриад, Альфа Пегинтерферон и Рибавирин, у пациентов могут развиваться такие побочные реакции:

  • аллергические высыпания на поверхности кожных покровов;
  • расстройства пищеварительной деятельности;
  • чрезмерное накопление билирубина в крови;
  • избыточная чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
  • тошнота;
  • слабость и общее недомогание;
  • железодефицитная анемия.

В клинической практике медицинских специалистов отсутствуют какие-либо данные о передозировке лекарственного средства Совриад. В случае многократного увеличения стандартной дозировки лекарственного средства, пациенту рекомендована симптоматическая терапия, которая включает детоксикацию организма и коррекцию нарушенных функций. Специфический антидот к данному лекарственному препарату отсутствует.

Особые указания

Противовирусный медикамент Совриад (симепревир) не рекомендовано использовать в качестве единичного средства терапии. Его терапевтические свойства подтверждены только в случае использования в комбинации с Рибавирином и Альфа Пегинтерфероном.

Эффективность данного лекарственного средства у пациентов, которым осуществили пересадку печени, остаётся до конца неизученной.

Взаимодействие с другими лекарствами

Противовирусный медикамент Совриад не рекомендовано использовать в комбинации с лекарственными медикаментами, ингибирующими изофермент CYP-3A. К фармацевтическим препаратам, попадающим в группу фармакологической несовместимости, относят:

  • Амиодарон;
  • Дигоксин;
  • Карбамазепин;
  • Астемизол;
  • Эсциталопрам;
  • Эритромицин;
  • Флуконазол;
  • Рифабутин;
  • Цизаприд;
  • Эфавиренз;
  • Ритонавир;
  • лекарственные препараты, содержащие экстракт травы зверобоя.

Стоимость препарата и где купить

Диапазон стоимости оригинального медикамента Совриад, в состав которого входит симепревир, составляет от 125000 до 240000 руб за 1 упаковку, которая содержит 28 капсул с активным веществом.

Приобрести данное лекарственное средство можно у официальных представителей фармацевтических компаний, расположенных на территории стран СНГ. Кроме того, приобрести лекарственный препарат можно в интернет-магазинах и аптеках, которые имеют официальный сертификат.

Аналоги

В медицинской практике выделяют определенный перечень аналогов средства Совриад, которые соответствуют способу применения и показаниям к использованию. К аналоговым фармакологическим медикаментам относят такие наименования:

Перечисленные медикаменты обладают выраженной противовирусной активностью, однако их использование предусмотрено в составе объединенной лекарственной терапии вирусного гепатита C.

Отзывы покупателей и специалистов

Многочисленные отзывы пациентов, использовавших лекарственный препарат Совриад (simeprevir) в комплексной терапии вирусного гепатита С, указывают, что данный медикамент успешно справляется с задачей по ликвидации возбудителей данной патологии.

Инна Иванцова, 36 лет:

«Лечилась препаратом Совриад около 12 недель. Если использовать данное средство в комбинации с другими препаратами, то можно достичь желаемого результата. После прохождения курса, врач рекомендовал мне сдать контрольные анализы, которые подтвердили моё выздоровление».

Иван Соболев, 25 лет:

«Так уж вышло, что пришлось мне испытать на себе все тяготы лечения гепатита С. Несмотря на высокую цену препарата, мне пришлось его купить и опробовать на себе. Лечением остался доволен, так как уже в ходе терапии стал чувствовать себя лучше».

Медицинскими специалистами также отмечена высокая эффективность препарата Совриад в составе комплексной противовирусной терапии.

Заключение

Перед началом лекарственной терапии препаратом Совриад, в состав которого входит симепревир, каждому пациенту рекомендовано ознакомиться с перечнем противопоказаний и лекарственной совместимости. Получение желаемого результата напрямую связано с выбором оптимальной комбинации и дозировки лекарственных средств.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector