1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Стрептокиназа инструкция по применению аналоги инъекций

Стрептокиназа

Почему жадные аптеки скрывали средство мощнее Экзодерила в 39 раз? Им оказался советский густой.

Инструкция по применению

Международное наименование

Групповая принадлежность

Описание действующего вещества (МНН)

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) – протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри.

Стрептокиназа – стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы.

Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением МОК, у больных с ХСН улучшает функцию ЛЖ. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях ССС и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии.

Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба – тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).

Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Показания

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.

Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.

Ретромбоз после операций на сосудах.

Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Побочные действия

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ, при многократном введении – повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.

Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Применение и дозировка

В/в капельно, в/а, интракоронарно.

В/в (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0.9% раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).

Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен – в начальной дозе 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1.5 млн МЕ каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл – 9 млн МЕ. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса. В случае длительного тромболизиса – 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более). При необходимости – продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на др. гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов – 1.5 млн МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1 тыс.МЕ/ч.

Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250 тыс.МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100 тыс.МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме должна не быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.

Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс.МЕ, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза – 140 тыс.МЕ, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс.МЕ в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.

Детям – 1-10 тыс.МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1 тыс.МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения должна не превышать 5 дней.

Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально – 120 тыс.МЕ за 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий – в/а, в дозе 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза должна не превышать 120 тыс.МЕ.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии – в/в капельно, 250 тыс.МЕ в течение 30 мин, затем 100 тыс.МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.

Для восстановления проходимости канюли – 100-250 тыс.МЕ в 2 мл раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.

Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового – в 1.5-2.5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина – 0.5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).

Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.

У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа.

В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных ЛС и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.

В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.

Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать др. фибринолитики (урокиназа и др.).

Для в/в введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры – наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и в/м инъекций).

Взаимодействие

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, АСК, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений, антифибринолитические ЛС – ослабляют.

Несовместим с плазмозаменяющими ЛС – гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Даже самая убитая печень очищается этим средством!

Стрептокиназа — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения.

Описание:

пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.

Состав на один флакон:

активное вещество: стрептокиназа -750000 ME или 1500000 ME;

вспомогательные вещества: полигелин -25 мг, натрия глутамата моногидрат -25 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа — стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими, антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов.

При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка.

Снижает частоту летальных исходов при инфаркте; миокарда/ Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечнососудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа* циркулирующих продуктов деградации-фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие ; направлено на растворение тромба — тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).

Наиболее эффективна при свежих сгустках, фибрина, (до ретракции). При интракоронарном введений тромболизис наступает через 1ч.

Фармакокинетика.

Метаболизируется путем гидролиза. Время полувыведения после внутривенного введения 1,5 млн ME — 1 ч, а комплекса стрептокиназа-профибринолизин 23 мин. Комплекс частично инактивируется-антистрептококковыми антителами.
Образующийся фибринолизин инактивируется- альфа2-антиплазмином и альфа2-микроглобулином. Выводится, в небольшом, количестве почками. При заболеваниях , печени клиренс замедлен.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия- артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий; хронический облитерирующий, эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8-ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз, артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при, катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и/газа. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные, поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания:толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы.в центральную нервную систему, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология, беременности, связанная с повышенным риском, развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.

Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная- астма, перенесенная стрептококковая инфекция? (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширением вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч: непрямой массаж сердца), искусственная вентиляция легких, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше75лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности, (особенно первые, 18 недель беременности, в связи с возможностью преждевременной-отслойки плаценты),и во время лактации (следует прекратить грудное вскармливание на период лечения).

Читать еще:  Фосфоглив или фосфоглив форте что лучше

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно, внутриартериально интракоронарно.

Внутривенно (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций; с раствором Рингера).

Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен -в начальной дозе 250, тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин,-,а.затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. ME каждый.час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл — 9 млн. ME. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса.

В случае длительного, тромболизиса — 250 тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн. МЕ/ч в виде янфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более).

При необходимости — продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов -1,5 млн. ME в течение 60 мин с.последующим введением гепарина в дозе 1 тыс. МЕ/ч. Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное, тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе, периферических сосудов вводят 250 тыс. ME в течение 30.мин. Поддерживающая доза составляет. 100 тыс. МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале. Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс: ME, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза — 140 тыс. ME, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс. ME в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.

Детям 1 — 10 тыс. МЕ/кг в течение 20-30 мин; с последующим длительным вливанием по 1 тыс. МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики- ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения не должна превьппать 5 дней. Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс. ME с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально — 120 тыс. ME за. 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий внутриартериально, в дозе 1-2-тыс. ME с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза не должна превьппать 120 тыс.ME.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — внутривенно капельно, 250 тыс. ME в течение 30 мин, затем 100 тыс’ МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией. Для восстановления проходимости канюли — 100-250 тыс. ME в 2 мл 0,9 % раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец; Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Побочное действие

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее , кровотечение’ (желудочно-кишечного тракта, уроценитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенньш отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии,(при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол, при, локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха), увеличение СОЭ, при многократном введении — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.

Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия , кожи, крапивница, генерализованная. экзантема, одышка, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение артериального давления бради- или тахикардия — артрит, васкулит (в т.ч.- геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: массивное кровотечение.

Лечение: антифибринолитические лекарственные средства (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например, внутривенно капельно, апротинин в начальной дозе 500 тыс. КИЕ, затем,в поддерживающей дозе 50-100 тыс. КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота — 5 г за 1ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала).

Симптоматическое лечение. Все-мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч. Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль, свертываемости крови: тромбиновое. или частичное тромбопластиновое время — (избежать реокклюзии сосудов .позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового — в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина — 0,5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).

Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных рекомендуется

Стрептокиназа

Состав

В 1 флаконе содержится 750000 МЕ или 1.5 млн МЕ активного вещества стрептокиназа.

Форма выпуска

Стрептокиназа выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для в/в или в/а введения.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия основан на том, что активное вещество при контакте с плазминогеном-профибринолизином образует комплекс, который активизирует процесс перехода фибринолизина в плазмин-фибринолизин. Последний является протеолитическим ферментом, благодаря которому происходит растворение волокон фибрина в кровяных тромбах и сгустках, которые вызывают деградацию фибриногена, специфических плазменных протеинов, факторов свертывания 5 и 7.

Стрептокиназа растворяет тромбы не только на поверхности, но и изнутри. Активный компонент лекарственного препарата является стрептококковым белком, который обладает антигенными свойствами, что может привести к нейтрализации стрептокиназы специфическими антителами.

Ускоренный фибринолиз достигается благодаря введению избыточного количества препарата, достаточного для нейтрализации антител.

Стрептокиназа способна восстанавливать проходимость в уже поврежденных, тромбированных кровеносных сосудах.

Лекарственный препарат при внутривенном введении способен снижать ОПСС и кровяное давление с постепенным снижением показателя МОК.

Медикамент улучшает работоспособность левого желудочка у пациентом с ХСН.

При инфаркте миокарда Стрептокиназа способна значительно снижать частоту смертельных исходов при своевременном и грамотном применении.

Лекарственный препарат способен снижать число летальных исходов при тромбоэмболии легочной артерии, уменьшать количество тромботических осложнений при патологии сердечно-сосудистой системы, медикамент улучшает функциональные показатели работы сердца.

Фибринолитический эффект по завершении инфузии наблюдается уже через несколько часов, а увеличенное тромбиновое время регистрируется до суток благодаря одновременному повышению количества циркулирующих продуктов деградации фибриногена и фибрина, а также снижению фибриногена.

Стрептокиназа способна активировать не только тканевой фибринолиз (тромболизис – процесс растворения тромба), но и системный фибринолиз (процесс расщепления кровяного фибриногена). Такой механизм воздействия может привести к кровотечению из-за гипофибриногенемии. Чаще всего такое наблюдается до ретракции, при свежих сгустках крови.

Эффект тромболизиса при интракоронарном введении наблюдается уже через час.

Показания к применению

Стрептокиназа применяется в первые сутки после острого инфаркта миокарда, при тромбозе артерий, тромбоэмболии артерий, тромбоэмболии легочной артерии, ветвей легочной артерии.

Препарат применяется в первые 6-8 часов при окклюзии центральных сосудов сетчатки, при тромбозе периферических артерий в остром, подостром периоде и хроническом течении.

Лекарственное средство применяется при артериальных тромбозах, вызванных проведением диагностических, терапевтических процедур у детей, у новорожденных – при тромбозах сосудов, вызванных катетеризацией.

Препарат эффективен при тромбозе глубоких вен конечностей, тромбозе вен внутренних органов, при ретромбозе после оперативных вмешательств, при тромбозе после проведения протезирования клапанов сердца, при тромбозе гемодиализного шунта.

Лекарственное средство применяется при проведении комбинированной терапии, монотерапии стенокардии при диагностированном инфаркте миокарда в остром периоде, а также при промывании внутривенных катетеров, например при гемодиализе.

Противопоказания

Стрептокиназа не применяется при геморрагическом диатезе, кровотечениях, аневризмах, недавних множественных ранениях, заболеваниях толстого кишечника воспалительного характера, при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, при непереносимости основного вещества, при онкопатологии, метастазах в ЦНС, при опухолях, склонных к кровотечениям, при артериальной гипертензии, остром панкреатите, диабетической ретинопатии, активной форме туберкулеза, кавернах легких, при митральных пороках сердца, при перикардите, эндокардите, септическом тромбозе, сепсисе, в послеоперационном периоде, после проведения биопсий, нейрохирургических операций, после геморрагического инсульта, транслюмбальной артериографии, беременности, после родов, после искусственного прерывания беременности, после катетеризации мочевого пузыря.

При ревматизме, бронхиальной астме, патологии почек и печени, меноррагии, нефроуролитиазе, после сердечно-легочной реанимации, после перенесенной стрептококковой инфекции, при расширении вен пищевода, бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, недавнем приеме антикоагулянтов, лицам пожилого возраста, при предшествующей терапии стрептокиназой, после ИВЛ препарат Стрептокиназа применяется с осторожностью.

Побочные действия

Стрептокиназа может вызывать кровоизлияния в кожу, кровотечения из десен, из мест введения, кровоизлияния в мозг, перикард, миокард, гематому, внутренние кровотечения (ретроперитонеальные, урогенитальные, в пищеварительный тракт), отек легких некардиального генеза при интракоронарном введении, реперфузионная аритмия, разрыв селезенки, тромбоэмболии из-за фрагментации тромба и иммобилизации тромба, капилляротоксикоз, эмболический инсульт, повышение ферментов печени, повышение СОЭ, снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемию, аллергические реакции, диспноэ, генерализованную экзантему, крапивницу, озноб, гипертермию, бронхоспазм, васкулит, артрит, нарушения ритма сердца, падение кровяного давления, анафилактический шок, миалгию, головные боли, гипертермии, нефрит, ангионевротический отек, полиневропатию.

Стрептокиназа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Стрептокиназа вводят внутривенно капельно, интракоронарно, а также внутриартериально.

Перед вливанием лиофилизат аккуратно смешивают с водой для инъекции, хлоридом натрия, избегая образования пены.

Начальная дозировка для взрослых при тромбозе перичерически расположенных вен и артерий для кратковременного лизиса вводят Стрептокиназы в дозе 250 тысяч МЕ внутривенно капельно в течение получаса, после чего переходят на вливание поддерживающей дозировки: каждые 6 часов по 1,5 млн МЕ ежечасно, за цикл вливают не больше 9млн. МЕ. Повторное вливание возможно на следующие сутки.

При длительном тромболизисе вводят в течение получаса внутривенно капельно 250 тыс ЕД, затем переходят на дозировку в 1 млн МЕ в час в течение получаса в виде внутривенных вливаний длительностью до 5 дней.

В случае необходимости беспрерывной терапии через 5 дней препарат заменяют на другой гомологичный тромболитик.

Для профилактики развития ретромбоза применяют гепарин.

Передозировка

Проявляется массивными кровотечениями.

Требуется экстренное применение антитромбинолитических медикаментов: апротинин, ингибиторы калликреина, ПАБК, транексамовая кислота.

В первый час рекомендуется введение 5 грамм аминокапроновой кислоты, затем 4-8 часов вводят по 1 грамму ежечасно до остановки кровотечения.

Требуется восстановление кровопотери путем введения гидроксиэтилкрахмала, декстрана.

Посимптомная терапия проводится на фоне полного прекращения применения стрептокиназы.

Взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, декстраны, Дипиридамол, производные кумарина, гепарин, вальпроевая кислота способны повышать риск кровотечений, а также усиливают эффективность препарата Стрептокиназа.

При применении антифибринолитических средств отмечается обратный эффект.

Медикамент полностью несовместим с плазмозаменяющими препаратами: декстраном, гидроксиэтилкрахмалом.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Готовый раствор из лифилизата Стрептокиназы должен быть применен в течение 12 часов.

В период терапии требуется периодический контроль над свертываемостью крови каждые 4 часа: определяют тромбопластиновое время, тромбиновое время.

Пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител, а также детям проводится тест на чувствительность к стрептокиназе.

Новорожденным детям необходимо проведение УЗИ черепа.

Инфузии в начале терапии проводят медленно, за 10 минут до вливаний для профилактики возможно применение антигистаминных медикаментов и метилпреднизолона в дозе 100-200 мг.

При повторном введении вероятность аллергических реакций значительно возрастает.

При тромбозе глубоких вен в период терапии не рекомендуется прекращать прием контрацептивных средств в виду высокого риска развития меноррагий.

Внутривенные вливания предпочтительнее осуществлять в сосуды верхних конечностей.

Обязательно наложение давящей повязки на 30 минут после процедуры.

После вливаний персонал должен быть готов к возможным кровотечениям.

Рецепт на латинском

Rp: Streptokynasae (Streptasae=Kabikinasae) 250000 ME

S. в/в: при венозных тромбозах: 250 тыс. ЕД 2-3 дня, min 2,4 млн ЕД/сут; в первые 10 дней, особенно в первые 2 дня, при инфаркте миокарда: 1,5 млн ЕД за 60 мин в/в кап сначала 250 тыс. Ед со скоростью 30 кап/мин, далее оставшуюся дозу в 400 мл физиологического р-ра 15 кап/мин внутрикоронарно- 20 тыс. ЕД.

Стрептокиназа: состав, свойства, способ применения, дозировка

Стрептокиназа — это фибринолитическое лекарственное средство, помогающее рассасывать тромбы и восстанавливать нарушенную проходимость кровеносных сосудов. Медикамент предотвращает различные сердечно-сосудистые заболевания.

Читать еще:  Препараты от боли в печени

Купить его можно практически в любой крупной аптеке. Стоит препарат довольно дорого, что затрудняет лечение малообеспеченных пациентов.

Общие сведения о лекарстве

Форма выпуска и состав

Производители медикаментов, выпускающие Стрептокиназу, предлагают пациентам только одну лекарственную форму — раствор для внутриартериального и внутривенного введения. Он представляет собой прозрачную жидкость белого или светло-жёлтого цвета.

Она продается в стеклянных флаконах вместимостью 0,75 или 1,5 литра. Каждая такая емкость упаковывается в отдельную картонную коробку и дополняется инструкцией по применению на русском и латинском языках.

Стрептокиназа для инъекций состоит только из одного действующего вещества и двух вспомогательных компонентов. Правильное их сочетание позволяет получить нужные характеристики медикамента и его консистенцию.

В 1 флаконе содержатся следующие химические компоненты:

  • стрептокиназа (действующее вещество);
  • L-глутаминат натрия;
  • полигелин.

Показания

Механизм действия Стрептокиназы предусматривает использование этого препарата для лечения определенных заболеваний. Во всех остальных случаях применение раствора может стать причиной серьезных осложнений и ухудшения состояния здоровья.

Рекомендуется использовать это лекарственное средство для избавления от следующих заболеваний:

  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • подострый тромбоз периферических артерий, хронический эндартериит, облитерация артерио-венозного шунта;
  • тромбоз гемодиализного шунта;
  • непроходимость центральных сосудов, вен и артерий;
  • тромбозы сосудов у детей и новорожденных;
  • период проведения операций на сердце и сосудах;
  • тромбоз глубоких вен конечностей и таза;
  • образование тромбов в венах внутренних органов.

Противопоказания

Запрещается использовать Стрептокиназу в следующих ситуациях:

  • кровотечения различного происхождения (наружные и внутренние);
  • геморрагический диатез;
  • воспалительные процессы в толстой кишке;
  • аневризма;
  • язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • недавно перенесенное хирургическое вмешательство;
  • диабетическая ретинопатия;
  • панкреатит в острой форме;
  • артериальная гипертензия, сопровождаемая высоким давлением;
  • туберкулез;
  • перикардит, эндокардит;
  • сепсис, септический тромбоз;
  • острый геморрагический инсульт;
  • первый триместр беременности;
  • десятидневный период после родов или аборта;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата;
  • повышенная чувствительность пациента к одному или нескольким вспомогательным компонентам.

В период лечения важно точно соблюдать предусмотренные дозировки и следить за малейшими изменениями состояния пациента. При выявлении каких-либо отклонений от нормы следует сразу же отказаться от инъекций и обратиться за помощью в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожностью лекарство принимается в таких случаях:

  • почечная или печеночная недостаточность;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • бронхиальная астма;
  • расширение вен пищевода;
  • период после сердечно-легочной реанимации;
  • менструальный период;
  • искусственная вентиляция легких;
  • возраст более 75 лет;
  • второй и третий триместры беременности.

Инструкция по применению

Чтобы лечение было максимально эффективным, необходимо правильно использовать препарат. Инструкция по применению Стрептокиназы предусматривает несколько вариантов введения ее в организм больного. Среди них:

  • внутрартериально;
  • внутривенно (капельно);
  • внутривенно (интракоронарно).

Дозировка

Оптимальные дозировки лекарства для каждого заболевания:

  1. Тромбоз периферических артерий. Рекомендуется начинать терапию с капельного введения 250 мл раствора на протяжении 30 минут. Если лечение окажется эффективным, то назначается дополнительная «порция» лекарства (1,5 л в течение 1 часа), помогающая закрепить полученный результат. Максимально допустимая дневная норма составляет 9 л и вводится около 6 часов. При необходимости проведения повторного лечения, следует выдержать паузу в 5 дней. В тяжёлых случаях дозировка препарата определяется врачом и лекарство вводится только под его контролем.
  2. Тромбоз коронарных сосудов. В течение часа капельно вводят до 1,5 л раствора. После появления положительных изменений, необходимо продолжить лечение ещё несколько дней. При тяжёлом течении болезни пациенту рекомендуется использовать по 250 мл раствора и постоянно контролировать показатель фибриногена в плазме крови.
  3. Внутрикоронарный тромбоз. Больному вводят 20 мл раствора интракоронарно, а затем дополняют терапию 140−300 мл лекарства. Продолжительность процедуры не должна превышать одного часа.
  4. Эмболия. В этом случае пациенту каждые 5 минут внутриартериально вводят от 1 до 2 мл Стрептокиназы. Продолжительность и количество инъекций выбирается исходя из текущего состояния больного. Максимально допустимая дозировка — 120 мл каждые 3 часа.
  5. Тромбоз глубоких вен. На начальной стадии врачи назначают внутривенные инфузии по 250 мл. Следующие трое суток пациенту вводится по 100 мл в течение часа. При этом период полувыведения Стрептокиназы составляет 1 час, что положительно сказывается на процессе лечения.
  6. Восстановление проходимости канюли. Для лечения используют от 100 до 250 мл Стрептокиназы и разбавляют её 2 мл хлористого натрия. Полученную смесь вводят в конец трубки на протяжении 2 часов.

Побочные эффекты

Возможные побочные явления:

  1. Свертывающая система крови. Очень часто у больных, которым вводят Стрептокиназу, образуются кровотечения из мест уколов и дёсен. Кроме этого, возникают внутренние кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  2. Сердечно-сосудистая система. Стрептокиназа может стать причиной некардиогенного отёка лёгких, эмболического инсульта, тромбоэмболии. Кроме этого, наблюдается увеличение скорости оседания эритроцитов и возникает синдром Шенлейна-Геноха.
  3. Гиперчувствительность. Наиболее частым побочным эффектом считается сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Помимо неё, пациент может страдать от крапивницы, сильной головной боли, снижения показателей артериального давления, болевых ощущений в области позвоночника, артрита и анафилактического шока.
  4. Лабораторные показатели. Передозировка Стрептокиназой способствует увеличению активности печёночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. Кроме этого, снижается активность холинестеразы. В редких случаях наблюдается гипербилирубинемия.

Особые указания

Во время многочисленных клинических исследований были выявлены различные особенности Стрептокиназы. Все они включены в инструкцию по применению и обязательны к исполнению.

Благодаря этим указаниям можно избежать различных ошибок в применении лекарства и снизить риск возникновения побочных эффектов.

Основные указания:

  1. Стрептокиназу можно использовать только при стационарном лечении.
  2. Готовый раствор не теряет своих лечебных свойств в течение 12 часов.
  3. Во время терапии необходимо постоянно следить за показателями свертываемости крови. При малейших отклонениях от нормы следует скорректировать дозировку или полностью отказаться от медикамента.
  4. Перед тем как использовать Стрептокиназу для лечения детей, обязательно необходимо провести тестирование на чувствительность к действующему веществу препарата и вспомогательным компонентам.
  5. Лекарственное средство плохо сочетается с алкоголем, поэтому на время терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков.
  6. Допускается использование Стрептокиназы в период беременности. При этом потенциальная польза от лекарства должна значительно превышать возможные риски.

Лекарственное взаимодействие

Основные комбинации препаратов и их последствия для пациентов:

  1. Одновременное использование с антифибролитическими средствами способствует снижению эффективности препарата.
  2. Резко возрастает риск образования кровотечений, если применять Стрептокиназу вместе с Гепарином, Вальпроевой кислотой, Ацетилсалициловой кислотой, Дипиридамолом.
  3. Запрещено сочетание лекарства с плазмозамещающими средствами.
  4. При тромбозе глубоких вен нельзя прерывать прием контрацептивов. В противном случае может развиться меноррагия.

Стоимость и аналоги

Стрептокиназа разрешена на всей территории России, так как входит в регистр лекарственных средств (РЛС). Цена в инструкции по применению Стрептокиназы не указывается, поэтому эту информацию можно узнать в любой аптеке.

Стоимость одного флакона с раствором в Москве начинается от 7 тыс. рублей. В других регионах страны эта цифра может меняться.

Фармацевтические компании выпускают большое количество аналогов Стрептокиназы. Все они имеют похожий состав, но отличаются некоторыми показателями. Использовать их можно только после консультации с лечащим врачом.

Наиболее популярные и часто покупаемые аналоги:

Стрептокиназа — это эффективное лекарственное средство, помогающее избавиться от тромбов и избежать различных сердечно-сосудистых заболеваний. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно исключить вероятность негативного воздействия на организм и вылечиться в кратчайшие сроки.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Стрептокиназа (Streptokinase)

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Стрептокиназа

Химическое название

Ферментный белок из культуры различных штаммов Streptococcus haemolyticus с молекулярной массой около 5000 дальтон; выпускается в виде лиофилизированного белого порошка

Фармакологическая группа вещества Стрептокиназа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Активирует фибринолиз. Взаимодействует с плазминогеном (профибринолизином), образует «активаторный комплекс», катализирующий превращение плазминогена крови и кровяных сгустков в плазмин (фибринолизин). Плазмин, обладая протеолитической ферментативной активностью, вызывает лизис нитей фибрина кровяных сгустков, деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. V (акцелерин) и VII (конвертин) факторов свертывания крови. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции); восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. Инактивируется циркулирующими в крови антителами. Терапевтические дозы обеспечивают необходимую фибринолитическую активность. При в/в инфузии уровень плазменного фибриногена снижается за 24–36 ч и коррелирует с уменьшением вязкости крови и агрегации тромбоцитов. Эффект достигает максимума через 45 мин, и гиперфибринолиз, постепенно снижаясь, сохраняется в течение нескольких часов, тромбиновое время остается пролонгированным еще в течение 24 ч за счет увеличения количества циркулирующих продуктов деградации фибриногена и фибрина.

T1/2 после в/в введения 1500000 МЕ — 1 ч, комплекса стрептокиназа-плазминоген — около 23 мин. Комплекс инактивируется (частично) антистрептококковыми антителами, образующийся плазмин — циркулирующими в плазме ингибиторами, в т.ч. ингибитором альфа−2-плазмина и альфа−2-макроглобулином. Биотрансформируется в печени, путем гидролиза (метаболиты не идентифицированы). Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен; почечная недостаточность не влияет на клиренс.

В условиях в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением сердечного выброса и улучшением функции левого желудочка (в случае застойной сердечной недостаточности); увеличивает число коллатералей, снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда и эпизодов загрудинной боли. При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч; улучшаются функциональные показатели сердца, снижается число тромботических обструктивных нарушений и смертельных исходов от эмболии легочной артерии.

Применение вещества Стрептокиназа

Острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей, артериальный тромбоз (острый, подострый и хронический), тромбоз периферических артерий, тромбоз вследствие диагностических и терапевтических процедур у детей, в т.ч. при катетеризации у новорожденных, тромбоз гемодиализного шунта, тромбоз при протезировании сердечных клапанов; хронический облитерирующий эндартериит, хронические окклюзионные заболевания артерий, ретромбоз после операций на сосудах, облитерация артериовенозного шунта, окклюзия центральных сосудов сетчатки), тромбоз вен (острый тромбоз глубоких вен конечностей и таза, тромбоз подключичных вен или вен внутренних органов, ретромбоз после операций на сосудах), промывание в/в катетеров, в т.ч. для гемодиализа; моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя (при остром инфаркте миокарда).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения (острые, недавно перенесенные, внутренние), кровоизлияния и высокий риск их возникновения (в течение 2 мес — после нарушений мозгового кровообращения, внутричерепных или спинальных хирургических операций; в течение 10 дней — после родов, артериальных пункций, в/м инъекций, органных биопсий, травм, включая черепно-мозговые), недавние множественные ранения, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС , эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с кровотечениями в течение последних 6 мес и хронические воспалительные заболевания толстой кишки, включая неспецифический язвенный колит, острый панкреатит, выраженная неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт. ст.), аневризма, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, острый перикардит, подострый бактериальный эндокардит, геморрагический диатез и др. дефекты гемостаза, тяжелая диабетическая ретинопатия, активная форма туберкулеза и др. заболевания легких, сопровождающиеся образованием каверн, сепсис или септический тромбоз, послеоперационный период (3–6 нед , особенно 8–12 дней после расширенных хирургических операций), в течение 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес — после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности или патология беременности с повышенным риском развития кровотечений (предлежание плаценты и др.).

Побочные действия вещества Стрептокиназа

Кровотечения: из мест введений и разрезов, десен, печени, желудочно-кишечные, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.; разрыв селезенки, кровоизлияния: кожные, подкожные, в перикард (вплоть до разрыва миокарда), мозг (со смертельным исходом), гематомы; реперфузионная аритмия (при инфаркте миокарда), некардиогенный отек легких (интракоронарное введение при инфаркте миокарда), тромбоэмболии (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (эмболизация холестерином при локальном тромболизисе в периферических артериях), эмболический инсульт, увеличение СОЭ; при многократном введении — в плазме повышение уровня билирубина, активности АСТ , АЛТ , гамма-глутамилтранспептидазы, ЩФ , креатинкиназы, снижение — холинэстеразы, аллергические и анафилактоидные реакции (особенно при быстром введении): кожная сыпь, крапивница, генерализованная экзантема, зуд, покраснение кожи, диспноэ, бронхоспазм, тошнота, рвота, повышение температуры тела, озноб, головная боль, боли в области позвоночника и мышцах, бради- или тахикардия, снижение АД , артриты, васкулиты ( в т.ч. геморрагические), нефриты, полинейропатия, периорбитальный и ангионевротический отек, анафилактический шок и др.

Читать еще:  Хаврикс официальная* инструкция по применению

Взаимодействие

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, НПВС , в т.ч. ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений. Несовместим с плазмозамещающими растворами — гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия, наиболее часто — кровотечения.

Лечение: при массивном или неконтролируемом внутреннем кровотечении — остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т.ч. апротинин — в начальной дозе 500000 КИЕ , затем — 50000–100000 КИЕ/ч в/в капельно — при массивном кровотечении; аминокапроновая кислота — 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4–8 ч до достижения эффекта — при внутреннем кровотечении), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала). Симптоматическое лечение: при брадикардии — введение атропина, аритмии — антиаритмических средств, фибрилляции желудочков — дефибрилляция, аллергических реакциях — назначение глюкокортикоидов, лихорадки — парацетамола, резкой гипотензии вследствие быстрого введения — снижение скорости инфузии, приподнятое положение нижней части тела, назначение вазоконстрикторов. Все мероприятия проводят на фоне отмены стрептокиназы.

Пути введения

В/в капельно, при необходимости — интракоронарно или в/а.

Меры предосторожности вещества Стрептокиназа

Кратковременный лизис контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время, показатели должны составлять не менее 2–4 или 1,5–2,5 нормальных значений соответственно. Длительный тромболизис оценивают по показателю тромбинового времени, которое увеличивается в 2–4 раза через 6–8 ч после начала лизиса; в случае повышения более чем в 4 раза, дозу уменьшают в 2 раза.

С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации (включая непрямой массаж сердца), ИВЛ (интубация), кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, в т.ч. уролитиазе, хронических заболеваниях ЖКТ , меноррагиях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).

До введения, если в анамнезе повышен титр антистрептокиназных антител, в т.ч. у детей (что возможно в период от 5 дней до 12 мес после первого применения или после перенесенной стрептококковой инфекции: фарингит, ревматизм, гломерулонефрит и др.) проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных и недоношенных рекомендуется УЗИ черепа. В начале курса инфузию осуществляют с низкой скоростью, возможно назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов для профилактики аллергических реакций. До и во время терапии каждые 4 ч определяют тромбиновое, парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время, уровень фибриногена. Пациенткам с тромбозом глубоких вен, получающим стрептокиназу, следует не прерывать прием контрацептивов. При необходимости пункции сосуда во время в/в инфузии предпочтителен выбор сосудов верхних конечностей (с последующим наложением давящей повязки на 30 мин (не менее). Во избежание ретромбозов после каждого курса необходимо дополнительное назначение антикоагулянтов (гепарин 500–1000 МЕ/ч, затем производные кумарина) или антиагрегантов (особенно ацетилсалициловая кислота). Не рекомендуется системное использование при инфаркте миокарда по прошествии 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен — 14 дней и более, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальных окклюзий — 6–8 ч и более, венозных — 10 дней и более, при хронических окклюзиях артерий, в т.ч. облитерирующего эндартериита — 6 нед и более.

Особые указания

Готовые растворы используют в течение 12 ч (не более).

Стрептокиназа

Инструкция по применению:

Стрептокиназа – фибринолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения: гигроскопичной, пористой, уплотненной в таблетку массы белого с желтоватым оттенком цвета (во флаконах, 1 флакон в картонной коробке).

Активное вещество: стрептокиназа, ее содержание в 1 флаконе – 750 000 или 1 500 000 ME (международных единиц).

Вспомогательные компоненты: полигелина, натрия L-глутамината.

Показания к применению

  • тромбоэмболия легочной артерий и ее ветвей;
  • острый инфаркт миокарда (сроком до 24 часов);
  • тромбозы сосудов у новорожденных по причине катетеризации;
  • тромбоз артерий у детей вследствие проведения диагностических или терапевтических процедур;
  • тромбоз и тромбоэмболия артерий (хронический облитерирующий эндартериит, острый, подострый и хронический тромбоз периферических артерий, облитерация артериовенозного шунта);
  • тромбоз вен таза, глубоких вен конечностей, артерий и внутренних органов (давностью до 14 дней);
  • тромбоз при протезировании сердечных клапанов;
  • тромбоз гемодиализного шунта;
  • ретромбоз после операций на сосудах;
  • окклюзия центральных сосудов сетчатки: артерии – давностью до 6–8 часов (артерии), вены – до 10 дней;
  • стенокардия покоя у пациентов с острым инфарктом миокарда (моно- или комбинированная терапия);
  • промывание внутривенных катетеров (в том числе для гемодиализа).

Противопоказания

  • каверны легких;
  • активная форма туберкулеза;
  • острый панкреатит;
  • воспалительные заболевания толстой кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • геморрагический диатез;
  • кровотечения разной этиологии;
  • артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.);
  • митральные пороки сердца с мерцанием предсердий;
  • перикардит;
  • эндокардит;
  • аневризма;
  • септический тромбоз;
  • сепсис;
  • опухоли с наклонностью к кровотечениям;
  • опухоли (первичные и вторичные) спинного/головного мозга;
  • диабетическая ретинопатия;
  • недавние множественные ранения;
  • постоянный катетер мочевого пузыря;
  • недавняя биопсия внутренних органов;
  • период после транслюмбальной артериографии (4 недели);
  • период после острого геморрагического инсульта (3 месяца);
  • послеоперационный период: 8–12 дней после операций, 3–6 недель после обширных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций;
  • первые 18 недель беременности;
  • патологии беременности, связанные с повышенным риском развития кровотечения;
  • недавние роды (до 10 дней) или искусственное прерывание беременности;
  • повышенная чувствительность к препарату.
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем;
  • нефролитиаз;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • расширение вен пищевода;
  • менструальный период;
  • меноррагия;
  • перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм);
  • состояния после сердечно-легочной реанимации (в т. ч. непрямой массаж сердца);
  • предшествующее лечение стрептокиназой (до 1 года);
  • недавнее назначение антикоагулянтов;
  • искусственная вентиляция легких;
  • возраст старше 75 лет.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат осторожно, не допуская пенообразования, смешивают с 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%, раствором Рингера или водой для инъекций.

Стрептокиназу вводят внутривенно (в/в) капельно, интракоронарно и внутриартериально (в/а).

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых в зависимости от показаний:

  • кратковременный лизис при тромбозе периферических артерий или вен: в/в капельно, начальная доза – 250 000 МЕ в течение 30 минут, далее – в поддерживающей дозе 1 500 000 МЕ каждый час в течение 6 часов, доза за цикл не должна превышать 9 000 000 ME. При необходимости возможно повторение 6-часового цикла введения, но не позднее пятого дня после проведения первого курса;
  • длительный тромболизис: в/в капельно в течение 30 минут в дозе 250 000 ME, далее по 100 000 МЕ/час в виде медленной инфузии длительностью от 12 часов, курс – 3–5 дней. Если требуется продолжения терапии, следует сделать перерыв и по возможности заменить Стрептокиназу на другой гомологичный тромболитик;
  • тромбоз коронарных сосудов: в/в капельно в течение 60 минут в дозе 1 500 000 ME с последующим введением гепарина в дозе 1000 МЕ/час под контролем тромбинового или частичного тромбопластинового времени;
  • долговременный лизис при тромбозе периферических сосудов: в/в капельно в течение 30 минут в дозе 250 000 ME, далее – в поддерживающей дозе 100 000 МЕ/час. Через 6–8 часов достигается 2–4-кратное увеличение тромбинового времени. Если этот показатель увеличивается более чем в 4 раза следует уменьшить поддерживающую дозу в 2 раза и применять ее до тех пор, пока он не стабилизируется в указанном интервале;
  • лизис внутрикоронарного тромба: интракоронарно (с применением катетера) в начальной дозе 20 000 МЕ, далее – 2000–4000 МЕ/минуту в течение 30–40 минут (общая доза – 140 000 МЕ) либо по 250 000–30 0000 ME в течение 30–60 минут. Хотя реканализация может развиться быстрее, введение прекращают не ранее чем через 1 час;
  • острые, подострые и хронические периферические тромбо­зы и эмболии: по 1000–2000 ME с интервалами 3–5 минут. Количество и продолжительность введений зависят от локализации окклюзии сосуда и ее глубины, максимальная доза составляет 120 000 МЕ за 3 часа. При необходимости возможно одновременное проведение ангиопластики;
  • локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и эмболиях периферических артерий: в/а по 1000–2000 ME с 3–5-минутными интервалами. Максимальная суммарная доза – 120 000 МЕ;
  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: в/в капельно, начальная доза – 250 000 МЕ в течение 30 мин, далее – по 100 000 МЕ/час в течение 24–72 часов в зависимости от тяжести патологии;
  • восстановление проходимости канюли: вводят медленно в каждый закупоренный конец в дозе 100 000–250 000 МЕ (в 2 мл раствора натрия хлорида) в течение 2-х часов, в дальнейшем из канюли отсасывают содержимое.

Детям Стерптокиназу вводят в/в капельно в течение 20–30 минут в дозе 1000–10 000 МЕ/кг с последующим длительным введением по 1000 МЕ/кг/час. Введение прекращают после значительного кровотечения в месте введения. Для профилактики ретромбоза показано применение гепарина. Длительность терапии – не более 5 дней.

Побочные действия

  • аллергические реакции: в основном при повторных введениях – крапивница, озноб, гипертермия, гиперемия кожи, миалгия, васкулит (в т. ч. геморрагический), генерализованная экзантема, ангионевротический отек, боль в области позвоночника, артрит, головная боль, бронхоспазм, диспноэ, полиневропатия, нефрит, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, анафилактический шок;
  • со стороны свертывающей системы крови: гематома, кровотечения из десен и мест введения препарата, кровоизлияния в кожу, мозг, пери- и миокард, внутренние кровотечения (в т. ч. ретроперитонеальные, урогенитальные, из желудочно-кишечного тракта);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение СОЭ, капилляротоксикоз (синдром Шенлейна – Геноха), эмболический инсульт, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), реперфузионная аритмия, тромбоэмболия, в т. ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе);
  • лабораторные показатели: при многократном введении – снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, гамма-глутамилтрансферазы;
  • прочие: разрыв селезенки.

Особые указания

Для внутривенного введения предпочтительно использовать сосуды верхних конечностей. После процедуры необходимо накладывать на 30 минут давящие повязки и контролировать состояние, поскольку есть вероятность развития кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

Во время лечения необходимо периодически (каждые 4 часа) контролировать свертываемость крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время.

У пациентов, перенесших стрептококковую инфекцию, через 5 дней после начала терапии и в течение 1 года после ее окончания высок риск развития резистентности из-за появления высокого титра антистрептококковых антител. В этом случае возможно использование других фибринолитиков (например, урокиназы).

Женщинам с тромбозом глубоких вен, принимающим пероральные контрацептивы, не следует прерывать их прием на период лечения данным препаратом во избежание развития меноррагии.

Новорожденным перед началом терапии рекомендуется ультразвуковое исследование черепа. На начальном этапе лечения инфизую следует проводить с низкой скоростью. В целях профилактики за 10 минут до введения Стрептокиназы рекомендовано введение антигистаминных средств и метилпреднизолона (100–200 мг). При повторных введениях Стрептокиназы возрастает риск развития аллергических реакций.

Перед назначением препарата детям и пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител в анамнезе необходимо провести тест на чувствительность к стрептокиназе.

Лекарственное взаимодействие

Стрептокиназа несовместима с такими плазмозаменяющими средствами, как гидроксиэтилкрахмал и декстран, поэтому их нельзя использовать в качестве растворителя.

Антифибринолитические средства снижают эффективность стрептокиназы.

При одновременном применении ацетилсалицило­вая кислота, декстраны, вальпроевая кислота, производные кумарина, гепарин и дипиридамол усиливают эффект стрептокиназы, а также повышают риск развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Стрептокиназы являются: Фармакиназа, Стрептализе, Эберкиназа.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Раствор, приготовленный из лиофилизата, нельзя хранить более 12 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector