28 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тенофовир производитель аналоги побочные эффекты таблеток

Тенофовир — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
— Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
— Лактозы моногидрат 153,33 мг
— Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
— Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг
— Магния стеарат 6,67 мг
— Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана — краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) — краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) — наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др. лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации
При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие
Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином. Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель
Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад — 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва:
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Аналоги Тенофовира

  • 1. Популярные аналоги препарата Тенофовир
  • 2. Иностранные аналоги Тенофовира
  • 3. Ищем доступные цены на аналоги тенофовира
  • 4. На что обратить внимание, выбирая аналоги тенофовира тл
    • 4.1. Заключение

Если по некоторым причинам больной не может принимать назначенный врачом препарат тенофовир, аналоги российского или импортного производства могут быть подобраны с учетом анамнеза, имеющихся противопоказаний, возраста, наличия хронических заболеваний, переносимости и аллергических реакций, схемы и продолжительности приема, а также цены на лекарственное средство. Выбирая вариант замены, следует учитывать, что аналоги лекарств бывают разными: одни имеют схожесть по составу, другие по спектру действия и показаниям.

Прежде чем остановиться на одном из препаратов, следует внимательно изучить инструкцию по применению и проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарства, максимально совпадающие по составу, принято называть «синонимами». Относительно противовирусного и противомикробного тенофовира к этой группе относятся Виреад, Тенофолек, тенохоп, Тенофовира дизопроксил фумарат, тенвир. Они являются оптимальными заменителями, поскольку максимально приближены к оригиналу по химической структуре. Выбирая их в качестве замены, учитывают назначенные врачом дозы препарата и форму приема.

Прежде чем сделать покупку, проанализируйте найденные варианты, поинтересовавшись репутацией фирмы–производителя и отзывами больных, принимавших препарат. Не рискуйте приобретать лекарства у сомнительных продавцов, а также по чрезмерно заниженным ценам, чтобы не стать жертвой мошенников.

Надежными производителями принято считать фармацевтические компании из Америки, Японии и Европы. К их числу относятся КРКА, Актавис, Лек, Гексал, Зентива и другие известные лидеры в сфере фармацевтики.

Популярные аналоги препарата Тенофовир

Популярные аналоги тенофовира доступны по цене, эффективны при правильном подборе дозировки и могут быть приобретены практически в любой аптеке (при наличии соответствующего рецепта). По рейтингу их востребованности можно составить следующий список топ–аналогов:

  • Азимитем. Явный лидер по вполне приемлемой цене. В России его можно приобрести за 653 рубля.
  • Ламивудин. Еще дешевле, чем предыдущий вариант – его стоимость около 440 рублей.
  • Тенофовир–ТЛ – лекарственный «синоним», поскольку имеет аналогичный состав. Цена – от 350 рублей.

Кроме вышеперечисленных средств можно упомянуть Зеффикс и Эпивир, в пользу которых говорят показания по применению и способ приема препарата.

Тенофовир выпускаемый компанией Natco Pharma

Иностранные аналоги Тенофовира

Если имеются противопоказания, которые не позволяют использовать тенофовир, аналоги зарубежного производства должны приобретаться только в аптеках или специализированных фирмах, имеющих необходимые лицензии и сертификаты на реализуемую продукцию.

Качественные аналоги тенофовира выпускаются американской компанией Gilead Sciences, который получил название Виреад (Viread). Он был разработан путем синтеза модифицированного тенофовира, в результате чего удалось получить производный дизопроксил фумарата.

Индийские аналоги Таферо (производитель – Hetero), Тенохоп (фармацевтическая компания Macleods), Тафнат (от «Natco») и Тенвир (фармацевтический бренд «Cipla») купить в российских аптеках практически невозможно, хотя они весьма известны и популярны. Причина банальна – отсутствие регистрации дженерика на территории РФ.

Тем не менее после покупки в Индии его можно свободно привезти в Россию (не для продажи, а для собственного лечения). Еще один способ их приобретения – фирмы–посредники, реализующие продукцию из Индии на специализированных сайтах.

Сегодня дженерики производятся в разных странах мира, что дает возможность больным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и гепатитом В шанс на эффективное лечение по вполне доступным ценам. Это значимое обстоятельство с учетом того, что многим больным требуется пожизненная терапия.

Где купить бюджетные аналоги тенофовира Виреад по самой экономичной цене

ВИЧ и вирусный гепатит В – это абсолютно разные инфекции, которые объединяет одна общая проблема – отсутствие эффективного лечения, избавляющего от болезни полностью. Пути передачи у них тоже идентичны, поэтому в организме одних и тех же пациентов иногда выявляют сразу обоих возбудителей. Продолжительное течение ВИЧ со временем переходит в терминальную стадию (СПИД). На этом этапе больного может убить любая инфекция, которая безобидна для здоровых людей. Хронический гепатит В поражает клетки печени и приводит к другим осложнениям.

Избежать тяжелых последствий можно, но для этого нужно держать вирус под контролем. Для комбинированного лечения обеих патологий применяют различные противовирусные средства, например оригинальный тенофовир Виреад или его аналоги, которые продаются на сайте «Единая Дженерик Аптека». Они ничем не уступают американским таблеткам, но более доступны по цене.

Читать еще:  Цефтриаксон состав показания противопоказания дозировка

Кому показан tenofovir: характеристики и способ применения препарата

Оригинальный препарат и его заменители – нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы, которые воздействуют на ферменты возбудителей ВИЧ (1 и 2 типа) и HBV. Регулярный прием tenofovira помогает:

  • снизить вирусную нагрузку на организм;
  • уменьшить степень заразности;
  • избежать серьезных осложнений (оппортунистических инфекций, цирроза, карциномы печени и т.п.);
  • увеличить продолжительность жизни и ее качество.

Для монолечения тенофовир не подходит. Такая терапия чревата:

  • полным отсутствием положительной динамики;
  • рецидивом в ближайшем будущем;
  • развитием резистентности возбудителя.

Чтобы замедлить прогрессирование болезни, применяют комбинации из 2 и более противовирусных средств.

Лекарственные формы

Tenofovir выпускается в таблетках по 300 мг под разными торговыми наименованиями. Других форм выпуска не предусмотрено.

Некоторые фармпрепараты, например Трувада, содержат 2 действующих компонента – тенофовир и эмтрицитабин. Оба вещества проявляют активность в вирусу иммунодефицита и гепатита В, поэтому часто назначаются в составе комплексной терапии. Если больному показаны сразу два медикамента, лучше приобрести универсальное средство, которое поможет сократить количество ежедневных таблеток.

Каким группам пациентов tenofovir противопоказан

В связи отсутствием достаточных данных о безопасности, медикамент не стоит применять:

  • беременным женщинам или кормящим матерям;
  • детям среднего и старшего возраста;
  • людям с тяжелыми формами почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.);
  • при гиперчувствительности к компонентам.

При клиренсе более 30 мл/мин., но менее 50 мл/мин. лечение возможно, но следует контролировать лабораторные показатели крови, поскольку медикамент оказывает нефротоксическое действие.

Схема приема: как усилить терапевтическую пользу лекарства

Таблетки tenofovir принимают 1 раз в день по 300 мг. Лучше это делать после еды – это усилит действие активного компонента. При нарушении работы почек график приема подбирается в зависимости от результатов анализов. Чтобы поддерживать стабильную концентрацию лекарства в плазме, необходимо принимать таблетки в одно и то же время, например каждый день в 8 часов утра.

Корректировать лечебную схему самостоятельно запрещено. Решение о прекращении приема препарата, его замене, изменении дозировки принимает инфекционист. Если больной принимает какие-то дополнительные медикаменты, об этом стоит сообщить до начала антиретровирусной терапии, так как не все комбинации переносятся одинаково хорошо. Отдельные средства влияют на концентрацию тенофовира в крови и могут приводить как к передозировке, так и снижению терапевтической пользы.

Нужно ли отменять лекарство при развитии нежелательных реакций

Оригинальный Виреад и его заменители переносятся по-разному. Американский препарат вызывает минимум побочных эффектов, но стоит недешево, поэтому, если такая ценовая категория больного не устраивает, лучше отдать предпочтение бюджетным заменителям. Судя по отзывам больных, лучше всего переносятся лицензионные дженерики, выпущенные в Индии, Венесуэле и других странах.

Российские изготавливают по собственной рецептуре. Они действуют идентично другими препаратам на основе тенофовира, но проигрывают в плане переносимости.

Общий список побочных эффектов, актуальный для всех торговых наименований тенофовира:

  • повышенная утомляемость;
  • головная боль и головокружение;
  • кожная сыпь;
  • астения.

Иногда на фоне лечения увеличивается показатель печеночных трансаминаз, что может свидетельствовать о развитии жировой дистрофии печени, лекарственного гепатита и прочих патологий, поэтому больным, имеющим тяжелые нарушения со стороны печени в анамнезе, стоит соблюдать осторожность. Лечение больных гепатитом В стоит проводить под контролем инфекциониста или гепатолога, поскольку резкие скачки АСТ для них крайне нежелательны.

Срок годности таблеток

Tenofovir хранится при температуре, не превышающей 30 °С. Попадание прямых солнечных лучей на упаковку снижает лекарственную пользу.

Во избежание проблем со случайным проглатыванием таблеток детьми баночки следует прятать в недоступное место.

Срок годности лекарства – 2 года с даты изготовления, которая указана на флаконе и картонной коробке.

Сколько стоит tenofovir: чем объясняется разница в цене?

Цена оригинального препарата Виреад составляет 7–9 тыс. руб. за 1 упаковку, которой хватает на месяц лечения по стандартной схеме. Трувада, содержащая дополнительный компонент эмтрицитабин, стоит около 15 тыс. руб. Если брать во внимание, что для терапии нужны и другие средства, то выходит достаточно дорого.

Российские заменители стоят меньше. Их цена колеблется в пределах 1–4 тыс. руб. в зависимости от состава и фармкомпании. К таким средствам относится:

  • Тенофовир Канон;
  • Тенофовир-ТЛ;
  • Тенофовир ВМ;
  • Тенофовир + Эмтрицитабин ВМ;
  • Тенофовир.

Зарубежные заменители, которые изготавливаются по лицензии правообладателя, более доступны. Их средняя цена в «Единой Дженерик Аптеке» 1,2–2,7 тыс. руб.

У нас продаются следующие препараты:

Их изготавливают фармзаводы Индии или Венесуэлы. Это самые продаваемые средства на основе тенофовира.

Все таблетки с тенофовиром оказывают идентичное фармакологическое действие. Российские аналоги препарата Виреад (тенофовир) переносятся хуже, хотя многие пациенты отличий не ощущают.

Разница в цене между зарубежными дженериками обусловлена степенью защиты от подделок. Индийские стоят больше, поскольку их баночки имеют больше отличительных знаков завода (голограмм, гравировок, QR-кодов и пр.), по которым можно легко определить, лицензионный это препарат или нет.

Венесуэльский завод Vargas выпускает бюджетные таблетки, которые ничем не уступают по качеству Виреад. Если покупать эту продукцию через проверенные сайты, например у нас, то никакой разницы между лекарствами не будет. Если же вы заказываете медикаменты через другие организации, то определить качество такой продукции «на глаз» проблематично.

Лечение тенофовиром со слов пациентов

Качество американского Виреада и Трувады не вызывает сомнений. Это отличные препараты, которые вызывают минимум побочных реакций, однако регулярно оплачивать такое лечение может не каждый. Достаточно часто люди начинают лечиться оригинальными средствами, постепенно переходя на более бюджетные варианты. В этом случае проще всего отследить разницу. Судя по отзывам больных, американский tenofovir не вызывает никаких «побочек» или же они появляются очень редко. После замены этой продукции на более бюджетную российского изготовления большинство пациентов отметили резкое ухудшение самочувствия. Самая распространенная жалоба – это головокружение, которое мешает вести полноценный образ жизни.

С лицензионными заменителями все иначе. Пациенты, которые перешли на аналоги оригинального тенофовира (Индия), не заметили никаких негативных реакций.

Что о препаратах думают инфекционисты и гепатологи

Инфекционисты и гепатологи с большим опытом работы согласны с отзывами пациентов и частенько рекомендуют для лечения именно индийские аналоги.

Отдельные специалисты утверждают, что разницы между препаратами нет, и советуют лечиться российскими, хотя знают, что последние переносятся хуже. Если квалификация инфекциониста вызывает сомнения, то лучше проконсультироваться в другом медицинском учреждении или позвонить на горячую линию «Единой Дженерик Аптеки», где на вопросы отвечают дипломированные сотрудники с большим опытом работы.

Преимущества «Единой Дженерик Аптеки»

Ключевое преимущество нашей компании – работа с проверенными фармацевтическими заводами, которые имеет сертификаты качества и лицензии.

Для пациентов с гепатитом С (частым спутником HBV или ВИЧ) у нас есть другие противовирусные препараты на основе софосбувира, даклатасвира и других компонентов. К таким относят:

Стоимость курса лечения нашими таблетками обходится в 26–56 тыс. руб. (за 3 месяца). При покупке этих препаратов у нас вы экономите от 3 до 20 тыс. руб. на каждом комплекте.

Что делать, если терапия не помогает?

Если результаты обследования показывают отсутствие положительной динамики при лечении ВИЧ и гепатита В течение 6–24 месяцев, то продолжать курс дальше нецелесообразно. Что делать дальше, подскажет инфекционист.

Чаще всего эта проблема возникает в следующих случаях:

  1. Приобретенный медикамент оказался поддельным или испорченным.
  2. Развилась резистентность возбудителей.
  3. Нарушены правила приема или условия хранения таблеток.

Чтобы избежать таких проблем, стоит выбирать надежного поставщика фармацевтической продукции, внимательно читать отзывы и соблюдать медицинские рекомендации. Если вы хотите приобрести лицензионный tenofovir по экономичной цене, обращайтесь в «Единую Дженерик Аптеку», и мы поможем вам сделать заказ.

Тенофовир: производитель, аналоги, побочные эффекты таблеток

Форма выпуска

Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 300 мг (треугольные) – светло-голубые двояковыпуклые треугольники с закругленными концами, каждый из которых имеет гравировку: на одной грани – буква «Н», на другой – цифры «123»;
  • 300 мг (овальные) или 150 мг (круглые) – двояковыпуклые, цвет внешнего покрытия – от светло-коричневого до коричневого, ядра – от белого до бело-желтого.
Читать еще:  Рекомендации по схемам лечения препаратами прямого противовирусного действия

Состав

Каждая таблетка Тенофовира состоит из ядра и водорастворимого пленочного покрытия.

В ядре содержится:

  1. 16,5 мг — 33,0 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
  2. 1,5 мг — 3,0 мг кремния диоксида коллоидного;
  3. 21,0 мг — 42,0 мг кроскармеллозы натрия;
  4. 72,0 мг — 144,0 мг лактозы моногидрата;
  5. 3,0 мг — 6,0 мг магния стеарата;
  6. 36,0 мг — 72,0 мг целлюлозы микрокристаллической.

В водорастворимом пленочном покрытии (9,0 мг — 18,0 мг) содержится:

  1. 74,2 % гидроксипропилметилцеллюлозы;
  2. 14,3% полиэтиленгликоля 6000;
  3. 3,5 % титана диоксида;
  4. 2,3% талька;
  5. 1,4% красителя железа оксида красного;
  6. 4,3% красителя железа оксида желтого.

Фармакология

Фармакодинамические свойства

Тенофовир, обладающий противовирусными характеристиками, имеет специфическую активность по отношению к возбудителю гепатита В и ВИЧ 1 и 2 степени. После попадания лекарства в организм происходит дальнейшая биотрансформация в активный метаболит тенофовира дифосфат — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Лекарственное действие препарата основано на умении тенофовира дифосфата ингибировать по конкурентному способу обратную транскриптазу ВИЧ-1, порождая, тем самым, терминацию синтеза цепи ДНК.

Так как in vitro тенофовир в насыщенности 300 мкмоль/л представляет собой слабый ингибитор ДНК-полимераз, он не воздействует на синтез митохондриальной ДНК и не способствует образованию молочной кислоты.

Фармакокинетические свойства

Если препарат принят натощак, своей максимальной концентрации (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в сыворотке крови активное вещество достигнет через 1 час, если в процессе поглощения пищи – через 2 часа. При приеме лекарственного средства до еды биодоступность Тенофовира не превышает 25%, в случае поступления медикамента с пищей этот показатель возрастает.

Показания к применению

Тенофовир применяется при терапии азличных типов ВИЧ-инфекции и гепатите В в комбинации с препаратами антиретровирусного действия.

Способ применения и режим дозирования

Тенофовир употребляют внутрь до еды или после нее. При лечении ВИЧ-1 назначают 300 мг медикамента 1 раз в сутки. Для пациентов, у которых диагностирована почечная недостаточность, дозу рассчитывают иначе:

  1. с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 2 дня;
  2. с клиренсом креатинина от 10 до 29 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 3-4 дня;
  3. проходящим процедуру гемодиализа – по 300 мл 1 раз в 7 дней после окончания сеанса.

Рекомендаций по приему препарата пациентами, имеющими клиренс креатинина менее 10 мл/мин нет.

Противопоказания

Препарат не выписывают пациентам:

    с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина Побочные действия

В некоторых случаях прием препарата вызывает сбой в работе той или иной системы организма:

  • нервная система: головные боли, головокружение, развитие депрессий;
  • желудочно-кишечный тракт: боли в области живота, понос, метеоризм, рвота, тошнота, вздутие, развитие панкреатита, повышение активности амилазы;
  • гепатобилиарная система: активность ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы), гепатит, жировая дистрофия печени;
  • иммунная система: аллергия, отек Квинке;
  • органы дыхания: одышка;
  • мочевыводящая система: сбой в работе почек, интерстициальный нефрит, острый нефрит, острый некроз почечных канальцев, нефрогенный несахарный диабет, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, протеинурия, полиурия, возрастание уровня креатинина;
  • костно-мышечная система: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, остеомаляция;
  • нарушение обмена веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия;
  • на коже возникают высыпания.

Применение при беременности и в период лактации

  1. Пациенткам на любом сроке беременности препарат выписывают в случае, если предполагаемый лечебный эффект сможет превысить вероятный риск для ребенка.
  2. В период лактации использование препарата категорически запрещено. Если женщине все-таки необходимо принимать Тенофовир, она должна перестать кормить малыша грудью.

Возможность назначения детям

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, так как данных о результативности и безопасности использования препарата нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначать Тенофовир следует с учетом его совместимости с другими лекарствами:

  • Одновременное использование Тенофовира и Цитидина (и его аналогов) категорически не рекомендовано;
  • В некоторых случаях Тенофовир разрешено совмещать с Дидазонином, но разовую дозу Тенофовира при этом следует уточнять;
  • Совместный прием Тенофовира и Атазанавира приводит к повышению уровня первого препарата и снижению концентрации второго. Чтобы устранить возникший дисбаланс, принимают Ритонавир;
  • В состав препарата Триодай, кроме ламивудина и эфавиренза, входит тенофовир, что позволяет использовать этот медикамент для борьбы с ВИЧ у взрослых пациентов.

Препараты-аналоги

Тенофовир считается одним из самых высокоэффективных лекарственных препаратов, используемых для борьбы с гепатитом В и ВИЧ. Однако иногда требуется заменить Тенофовир на аналог, обладающий таким же противовирусным эффектом, но имеющий некоторые характерные отличия. Самыми известными и востребованными препаратами-аналогами Тенофовира считаются:

  1. Тенофовир Канон;
  2. Тенофовир ВМ;
  3. Тенофовир ТЛ;
  4. Виреад;
  5. Тенофлек.

Срок годности и правила хранения

Инструкция по применению Тенофовира не содержит особых указаний, касающихся правил хранения препарата.

  • Производитель рекомендует держать Тенофовир в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 С.
  • Использовать лекарственное средство следует в течение двух лет с момента изготовления. Дату выпуска производитель указывает в инструкции и на фирменной упаковке.

Стоимость и условия продажи

В аптеке медикамент продается только по рецептам.

Сколько конкретно стоит препарат, лучше уточнять непосредственно у продавца.

Лекарство Тенофовир

Эффективное противовирусное вещество -Тенофовир, которое используют при комплексном лечении ВИЧ-инфекции и хронического гепатита В. Впервые соединение было синтезировано в чешском Институте органической химии и биохимии еще в 1985 году.

Исследованиями заинтересовалась американская фармацевтическая компания Gilead Sciences, которая синтезировала модифицированный тенофовир — в виде производного дизопроксил фумарата. В 2001 году это вещество было одобрено Американской Ассоциацией по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (FDA) для лечения ВИЧ. После этого Gilead выпустила оригинальное лекарственное средство на основе МНН тенофовира дизопроксил фумарата — Виреад (Viread), позиционировав его как препарат от ВИЧ.

Виреад: испытания и выход на рынок

Дальнейшие испытания Виреада показали, что медикамент эффективен также в отношении ДНК-содержащего вируса вирусного гепатита В (ВГВ). В 2008 году химическое соединение было одобрено FDA в качестве лекарства от хронического вирусного гепатита В. В России Виреад прошел государственную регистрацию в 2014 году и включен в Регистр лекарственных средств (РЛС).

Кроме оригинального Виреада, тенофовир входит в состав комплексных средств, включающих два и более действующих компонента (Атрипла, Дабловир, Доквир) и многих монопрепаратов-аналогов (Теравир, Тенофовир-ТЛ, Теноф, Тенофовир-Канон).

Тенофовир: инструкция по применению

Химическое вещество тенофовир представляет собой нуклеозидный ингибитор вирусной обратной транскриптазы. Оно эффективно при ВИЧ и при гепатите В у пациентов (изолированном или в ассоциации с ВИЧ). Блокируя вирусный энзим, тенофовир препятствует воссозданию вирусной ДНК из РНК. В результате этого нарушается процесс репликации вирусного генетического материала и тормозится образование новых вирионов.

Лекарственные средства на основе тенофовира, независимо от производителя, выпускаются в таблетках с дозой активного соединения 150 мг или 300 мг.

Показаниями к применению препаратов на основе тенофовира являются:

  • ВИЧ-инфекция 2-4 стадий;
  • впервые установленный диагноз хронического ВГВ;
  • ВГВ, ассоциированный с ВИЧ;
  • ВГВ с признаками фиброза или цирроза печени;
  • ВГВ, резистентный к лечению интерферонами.

Лекарственное средство применяется для комплексной противовирусной терапии у взрослых и детей старше 2 лет. Рекомендованной суточной дозировкой тенофовира является 300 мг.

Биодоступность тенофовира при пероральном приеме составляет около 25%. Максимального терапевтического уровня в крови активное соединение достигает через один час после приема. Поступление лекарства вместе с пищей задерживает его всасывание в кровь приблизительно на 1 час, однако на саму концентрацию в сыворотке не влияет. С белками крови тенофовир связывается незначительно — менее 7%.

Тенофовир выводится из организма на 70% в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Исследования показали, что у пациентов с нарушенной фильтрационной функцией почек (при клиренсе креатинина менее 50 мл в минуту) скорость выведения действующего соединения лекарства снижается, что влечет за собой необходимость в коррекции дозы.

Читать еще:  Энтеродез инструкция по применению отзывы аналоги

Медикамент был клинически исследован в качестве средства профилактики заражения ВИЧ и ВГВ у инъекционных наркоманов. Результаты проведенных в 2013 году исследований показали, что вероятность заражения снижается на 49% в сравнении с контрольной группой пациентов, получавших плацебо («пустышку»).

Тенофовир: побочные эффекты

Лечение медикаментом на основе тенофовира обычно хорошо переносится больными. Тем не менее, побочные реакции на его применение могут возникать. К основным побочным эффектам препарата относятся:

  • аллергические реакции;
  • кожный зуд, сыпь;
  • одышка;
  • тошнота, рвота, расстройства стула;
  • головокружения;
  • общая слабость;
  • ухудшение фильтрационной функции почек (нефрогенный сахарный диабет, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони, протеинурия, недостаточность почек);
  • нарушения биохимии крови (повышение концентрации трансаминаз, амилазы, креатинина, молочной кислоты, снижение уровня фосфатов).

Нежелательные действия медикамента, как правило, появляются только в начале противовирусного лечения, проходят самостоятельно и не требуют коррекции дозы или отмены препарата.

Исследования безопасности лекарственного средства при беременности не проводились, поэтому достоверные данные о влиянии тенофовира на внутриутробное развитие плода отсутствуют. Назначать медикамент в этот период можно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза от него превышает риск возможных осложнений у плода.

К прочим противопоказаниям к терапии на основе тенофовира относят: индивидуальную непереносимость компонентов лекарственного средства, период кормления грудью, детский возраст, тяжелые патологии почек.

Тенофовир: производители

Несмотря на высокую эффективность и безопасность тенофовира, оригинальное лекарство на его основе (Виреад) недоступно для многих пациентов в связи с дороговизной. Сделать пожизненное лечение больных ВИЧ и гепатитом В более доступным позволяет замена оригинального лекарственного средства Виреад на его аналоги — препараты-дженерики. Дженерики идентичны оригинальным лекарствам по составу действующих соединений, но могут отличаться содержанием вспомогательных веществ. Большим преимуществом генерических лекарств является их относительно низкая стоимость, что объясняется отсутствием большим капиталовложений в разработку, продвижение и регистрацию лекарства.

Дженерики производятся в разных странах мира.

В России традиционно популярными являются аналоги Виреада из Индии:

  • Теноф (Hetero);
  • Тенохоп (Macleods);
  • Теравир (Natco);
  • Тенвир (Cipla) и другие.

Однако в аптечной сети РФ купить индийские дженерики невозможно: они не зарегистрированы в России в связи с запретом патентообладателя. Приобрести их можно непосредственно в аптеках Индии, после чего вполне законно перевезти через границу, поскольку российские законы не запрещают пересекать границу с медикаментами «для себя». Такой способ значительно удорожает стоимость лекарств (минимум за счет расходов на дорогу).

Вторым вариантом приобретения препаратов-аналогов из Индии является их заказ на сайтах российских компаний-посредников, занимающихся поставкой индийских медикаментов. Этот вариант более удобен для пациента.

Третьим вариантом получить доступное лечение является приобретение дженериков российского производства. Несмотря на то, что в российском законодательстве есть статья, предусматривающая возможность производства лекарств против особо опасных инфекций без согласия их патентообладателей, Минздрав РФ своим правом выдачи таких разрешений фармацевтическим компаниям длительное время воспользоваться не спешил.

Критика Всемирной Организации Здравоохранения не заставила себя ждать: ВОЗ направила в его адрес рекомендации по борьбе с ВИЧ/СПИДом, в которых, в частности, говорилось о необходимости обеспечения доступности антиретровирусных средств для пациентов.

Под давлением медицинской общественности, необходимые меры Минздравом все же были предприняты. Начиная с 2015 года, Министерство разрешило российским фармпроизводителям выпускать дженерики жизненно необходимых медикаментов на базе своих мощностей. Это стало возможным благодаря реализации Программы импортозамещения лекарственных препаратов: к госзакупкам допущены только препараты-аналоги, которые обходятся бюджету в разы дешевле оригиналов.

Дженерики тенофовира в России производятся несколькими фармацевтическими компаниями и представлены на рынке фармпродукции под такими торговыми марками:

  • Тенофовир (АО Фармасинтез);
  • Тенофовир-ТЛ (ООО Технология лекарств);
  • Тенофолек (ООО Нанолек);
  • Тенофовир-Канон (ЗАО Канон-Фарма);
  • Тенофовир-ВМ (ООО Вириом) и другими.

Препараты российского производства выпускаются официально, зарегистрированы в России и имеются в свободном доступе в аптечной сети. Какой из медикаментов для лечения ВИЧ и гепатита В лучше: оригинальный Виреад, индийский или российский дженерик, должен решать пациент вместе со своим лечащим врачом. Принимая во внимание пожизненность противовирусной терапии, чаша весов в большинстве случаев склоняется в сторону генерических средств.

Тенофовир — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
— Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
— Лактозы моногидрат 153,33 мг
— Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
— Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг
— Магния стеарат 6,67 мг
— Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана — краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) — краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) — наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др. лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации
При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие
Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином. Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель
Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад — 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва:
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector