1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тенофовир состав показания к применению побочные эффекты

Тенофовир побочные эффекты

  • 1. Тенофовир побочные действия
    • 1.1. Обратите внимание!
    • 1.2. Беременность и кормление
    • 1.3. Передозировка
  • 2. Аналоги
  • 3. Тенофовир побочные эффекты отзывы

Тенофовир входит в перечень антиретровирусных препаратов. Применяется во время комплексного лечения взрослых ВИЧ — инфицированных пациентов, а также инфицированных гепатитом категории В. Данный препарат рекомендован для длительного применения, однако необходимо понимать, что результативность терапии возможно будет оценить только спустя годы постоянного приема.

Больным гепатитом В, тенофовир рекомендовано применять до тех пор, пока не произошло соединение генетического кода вируса и клеток человеческого организма. Во время клинических испытаний иммунологи выявили случаи возникновения устойчивости штаммов вируса ВИЧ к составляющим препарата. Препарат выпускается в таблетированной форме дозировкой 150 мг и 300 мг.

Назначается только после тщательнейшего анализа индивидуальных особенностей организма и анамнеза больного, так как способен вызвать множество побочных эффектов в организме со слабой иммунной системой.

Тенофовир побочные действия

Клинические исследования и отзывы пациентов говорят о том, что практически все сталкивались с проблемами:

  • Функционирования желудка и кишечника, метеоризмом, диареей, вздутием.
  • У 50 % больных повышалась активность амилазы, появлялись болевые ощущения в области желудка и живота, появлялась тошнота и рвота, обострялся или появлялся панкреатит.
  • Принимающим препарат следует быть готовым к тому, что побочный эффект Тенофовира проявляется в замедлении обменных процессов. У больных наблюдались гипокалиемия, гипофосфатемия, лактат-ацидоз.
  • Очень часто пациенты жалуются на головную боль, головокружение, одышку. Кроме того были зафиксированы случаи депрессивного состояния.
  • Кроме того побочные действия тенофовира могут проявляться в виде аллергических реакций, сыпи, в сложных случаях приводить к ангионевротическому отеку. В данном случае необходимо проконсультироваться с врачом по поводу подбора аналога или вообще сменить препарат.
  • С особенной осторожностью препарат необходимо употреблять пациентам с больной печенью и желчевыводящими путями, так как тенофовир вызывает жировую печеночную дистрофию, повышает активность выработки ферментов печени, усугубляет проявления гепатита.

Тенофовир, побочными эффектами которого являются остеомаляция и рабдомиолиз, зачастую заявляет о себе болью и ломкостью костей, мышечной слабостью, миопатией.

В пациенток женского пола, а также имеющих лишний вес, проблемы печени и почек прием Тенофовира вызывает лактоацидоз. Это тяжелое состояние, которое может сопровождаться либо перевозбуждением нервной системы, следствием которого является бессонница, головные боли, рассеянность, нарушение ритма сердца, либо наоборот ее торможение

От употребления данного препарата очень сильно страдают почки и мочевыделительная система, что влечет функциональные нарушения работы почек, могут обнаруживаться симптомы острого некроза почечных канальцев и синдром Фанкони. У отдельных пациентов появляются симптомы нефрита и несахарного диабета. Больному необходимо быть внимательным по отношению к своему организму так как на ранних стадиях заболевания почек могут проходить бессимптомно, или сопровождаться миалгиями. Все проявления пропадают при отмене препарата.

Одним из факторов риска является недостаточная масса тела, возраст старше 65 лет.

Обратите внимание!

Если же у больного уже есть почечная недостаточность или он находится на гемодиализе, то от применения препарата лучше отказаться. В случае недоступности другого лечения употребление нужно проводить под постоянным контролем функции почек, своевременно корректировать дозу.

Беременность и кормление

Беременным пациенткам препарат рекомендован только тогда, если терапевтический эффект для роженицы значительно превосходит негативное влияние на малыша. На сегодня применение Тенофовира беременными мало исследовано и изучено, поэтому необходимо взвесить все «за» и «против».

Тенофовир — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600/10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир

Международное непатентованное название: Тенофовир

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активный ингредиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
— Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
— Лактозы моногидрат 153,33 мг
— Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
— Крахмал прежелатинизированный 33,33 мг
— Магния стеарат 6,67 мг
— Опадрай II светло-голубой (Двуокись титана — краситель; FD&C синий № 2, алюминиевый лак сертифицированный в соответствии с законом FD&C (FD&C Blue # 2 Aluminum Lake) — краситель; Гипромеллоза; Лактозы моногидрат (Lactose Monohydrate) — наполнитель; Триацетин (Triacetin)) 32,0 мг

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с закругленными концами, с гравировкой «Н» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тенофовира дизопроксил фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат. Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика
При пероральном применении натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25 % и до 40 % (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного перорального приёма натощак дозы 300 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0,4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения (Т1/2) из клетки — > 60 ч; После однократного перорального приёма тенофовира, Т1/2 тенофовира — приблизительно 17 ч. После многократного перорального приёма в дозе 300 мг 1 раз в день (в условиях приёма не натощак), 32+10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

С осторожностью
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин применение препарата следует избегать; в том случае, если др. лечение недоступно, следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Беременность и период лактации
При решении вопроса о применении препарата при беременности необходимо соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне приема препарата, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять препарат во время беременности. Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированные женщины должны быть проинструктированы об исключении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции с предполагаемой (возможной) связью с препаратом, которые перечислены по системно-органным классам в порядке убывания их выраженности, со следующей частотой: очень часто (>1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, Взаимодействие
Диданозин: увеличение концентрации диданозина при совместном применении; необходимо их применять с осторожностью и осуществлять контроль проявлений токсичности диданозина (например, панкреатит, нейропатия). Комбинация тенофовира с диданозином не рекомендуется; если это оправданно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы или прекращение терапии диданозином. Тенофовир комбинируют со сниженными дозами диданозина (например, пациентам с массой тела > 60 кг назначают диданозин 250 мг 1 раз в сутки; Производитель
Хетеро Драгс Лимитед, Индия. Андхра Прадеш, Хайдерабад — 500 055, И.Д.А. Джидиметла, 22-110, блок III, Индия.

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства
Хетеро Драгс Лимитед (Индия), г. Москва:
119602, Россия, г. Москва, ул. Никулинская, д. 27, корп. 2

Тенофовир (Tenofovirum) — инструкция по применению

Международное наименованиеTenofovirum

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таб. содержится: тенофовир — 300 мг.

  • таб., покрытые обол., 150 мг или 300 мг: 30, 60, 100 или 500 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
  • таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 500 шт. — пакеты двухслойные (1) — пакеты из алюминиевой фольги (2, 10, 25, 30 или 50 шт.) или 1000 шт. — пакеты двухслойные (1) — пакеты из алюминиевой фольги (5, 10, 25, 30 или 50 шт.) — барабаны пластиковые.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Тенофовир in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат, который ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, встраиваясь в молекулу вирусной ДНК и нарушая синтез цепочки ДНК. Тенофивир является слабым ингибитором ДНК-полимераз α, β и митохондриальной ДНК-полимеразы γ млекопитающих.

Читать еще:  Холагол состав свойства показания способ применения

Фармакокинетика

При приеме натощак биодоступность тенофовира составляет приблизительно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно с высоким содержанием жира. Клинически значимого влияния на эффективность тенофовира прием пищи не оказывает. После однократного прием внутрь в дозе 300 мг максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1±0.4 ч. Фармакокинетика тенофовира имеет дозозависимый характер. Период полувыведения из клетки > 60 ч.

После однократного приема внутрь период полувыведения тенофовира составляет приблизительно 17 ч. После многократного приема внутрь в дозе 300 мг 1 раз/сут (в условиях приема не натощак), 32±10 % принятой дозы определяется в моче в течение более 24 ч. Тенофовир выводится почками, путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.

В качестве составляющей антиретровирусной терапии при лечении ВИЧ-1 инфекции у взрослых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тенофовиру.

Режим дозирования и способ применения Тенофовира

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза — 300 мг 1 раз/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30-49 мл/мин — по 300 мг каждые 48 ч; при КК 10-29 мл/мин — по 300 мг каждые 72-96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе — 300 мг каждые 7 дней после завершения сеанса диализа.

Побочное действие Тенофовира

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипофосфатемия; редко — лактацидоз; возможно — гипокалиемия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, рвота, тошнота; часто — метеоризм; редко — панкреатит, повышение активности трансаминаз; очень редко — гепатит; возможно — стеатоз печени.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно — рабдомиолиз, остеомаляция, мышечная слабость, миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, проксимальная ренальная тубулопатия (включая синдром Фанкони), гиперкреатининемия; очень редко — острый тубулярный некроз; частота неизвестна — нефрит (включая острый интерстициальный), нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: очень часто — головокружение; редко — сыпь; очень редко — диспноэ, астения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В связи с выявленными изменениями костной ткани на фоне применения тенофовира, и ограниченным опытом применения рекомендуется с осторожностью применять тенофовир при беременности.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Особые указания при приеме

С осторожностью следует применять тенофовир при почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. При КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять тенофовир; при необходимости применения следует тщательно контролировать функцию почек и скорректировать интервал между введением препарата.

Впервые возникшая или прогрессирующая почечная недостаточность может привести к острой почечной недостаточности и синдрому Фанкони. Необходимо определение КК перед началом лечения тенофовиром. Необходим контроль клиренса креатинина и фосфора в сыворотке крови у пациентов с повышенным риском развития или прогрессирования почечной недостаточности. Необходимо избегать применения тенофовира одновременно или после недавнего лечения нефротоксичными препаратами.

Необходимо исключать применение тенофовира одновременно с комбинированными противовирусными препаратами, в состав которых входит тенофовир и адефовира депивоксил.

Тенофовир следует применять только как часть соответствующей антиретровирусной комбинированной терапии у ВИЧ-1 инфицированных пациентов.

При применении тенофовира возможно развитие синдрома Фанкони, сопровождающегося гипофосфатемией, гипоурикемией, протеинурией, нормогликемической глюкозурией; в некоторых случаях может развиться острая почечная недостаточность. На ранних стадиях течение может быть бессимптомным, либо сопровождаться миалгиями; в большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема тенофовира. К факторам риска относятся низкую массу тела, наличие заболеваний почек на момент начала терапии. Частота развития нефротоксичных побочных эффектов крайне низкая у пациентов с исходно нормальной функцией почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении тенофовира с диданозином концентрация диданозина в плазме крови увеличивается (данная комбинация не рекомендуется; при необходимости комбинированной терапии дозу диданозина следует уменьшить).
При совместном применении происходить уменьшение концентрации в плазме крови атазанавира и увеличение концентрации тенофовира. Необходимо применять тенофовир с атазанавиром только с дополнительным усилением действия последнего ритонавиром.

При совместном применении комбинации лопинавир/ритонавир с тенофовиром концентрация тенофовира в плазме крови увеличивается.

Дарунавир увеличивает концентрацию тенофовира на 20-25%. При данной комбинации дарунавир и тенофовир следует применять в стандартных дозах, при этом необходимо тщательно мониторировать нефротоксическое действие тенофовира. Тенофовир в основном выводится из организма почками. При совместном применении тенофовира с препаратами, которые уменьшают функцию почек или подавляют/прекращают активную тубулярную секрецию, возможно увеличение сывороточную концентрацию тенофовира и/или увеличить концентрации других препаратов, которые выводятся почками.
Ганцикловир, валганцикловир и цидофовир конкурируют с тенофовиром за активную канальцевую секрецию почками, в результате этого повышается концентрация тенофовира в плазме крови (необходимо клиническое наблюдение для контроля возможных побочных эффектов).

Нефротоксичные препараты способны повышать концентрацию тенофовира в плазме.

Применение препарата Тенофовир только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Тенофовир: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это противовирусное средство, применяемое при ВИЧ. Является нуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. Проникая внутрь клетки, ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Это приводит к угнетению репликации вирусов. Препарат также высокоактивен против вируса гепатита В во всех исследованных линиях клеток, у всех инфицированных экспериментально животных.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: тенофовир (300 мг).

Выпускается Тенофовир в форме таблеток.

Показания

— для лечения ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной терапии);

— для лечения хронического вирусного гепатита В на фоне репликации вируса.

Противопоказания

Не применяется Тенофовир:

— при аллергии на активный компонент;

— при непереносимости вспомогательных компонентов;

— при одновременном приеме диданозина;

— при одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовир;

— при одновременном приеме адефовира;

— при возрасте до 18 лет;

— при почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту);

— в период лактации.

С осторожностью применяется:

— при возрасте старше 65 лет;

— при нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина 30—50 мл/минуту).

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное действие, изменение репродуктивной функции, применение препарата при беременности допускается только после тщательной оценки ожидаемой пользы и риска развития нежелательных эффектов.

При необходимости лечения в период лактации вскармливание грудью следует прекратить. Грудное вскармливание противопоказано инфицированным ВИЧ пациенткам (существует высокий риск передачи ВИЧ ребенку).

Способ применения и дозы

Тенофовир применяют внутрь, натощак или во время приема пищи.

Дозирование определяет врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Стандартная доза для взрослых — 300 мг один раз в день.

Антиретровирусная терапия, как правило, проводится в течение всей жизни.

При появлении тошноты, болей в животе, рвоты, повышении уровня ферментов поджелудочной железы в крови препарат следует отменить (до исключения диагноза панкреатита).

Следует предупредить пациентов о том, что применение препарата не предотвращает возможность передачи инфекции при половом контакте, через кровь.

Передозировка

Данные о последствиях острой передозировки у человека немногочисленны. Летальных исходов не зафиксировано. Каких-либо специфических симптомов передозировки выявлено не было.

Лечение передозировки: контроль основных физиологических показателей, промывание желудка, контроль ЭКГ, прием энтеросорбентов, соответствующая симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: диарея, метеоризм, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, панкреатит, гепатит гепатомегалия.

Читать еще:  Таблетки фламин инструкция по применению

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания на коже, лихорадка, гриппоподобный синдром, анафилактический шок, отек Квинке.

Опорно-двигательного расстройства: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, артралгия, миозит, миалгия, остеомаляция.

Мочевыделительные расстройства: снижение клиренса креатинина, гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, острый тубулярный некроз, синдром Фанкони, интерстициальный нефрит, нефрогенный несахарный диабет, острый нефрит, протеинурия.

Изменения в лабораторных анализах: гипофосфатемия, нейтропения, повышение активности аминотрансфераз, активности амилазы в крови, глюкозурия, гипокалиемия, гипоурикемия.

Другие: липодистрофия, одышка, лактатацидоз.

Условия и сроки хранения

Хранить Тенофовир при температуре до +25°С не более двух лет.

Тенофовир: состав, показания к применению, побочные эффекты

Тенофовир — это эффективный противовирусный препарат, который помогает организму легче справляться с причиной болезни.

Когда бактерии проникают внутрь, они постепенно поражают клетки. В результате происходит активное размножение вирусов, поэтому их концентрация начинает увеличиваться. Противовирусный препарат Тенофовир способен действовать на организм в разные периоды болезни.

Состав и форма выпуска

Международное непатентованное название лекарства — Тенофовир. Это таблетки, которые покрытые пленочной оболочкой. Активным компонентом является дизопроксил фумарат в количестве 300 мг. В качестве вспомогательных веществ добавлены кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, желатинизированный крахмал, магния стеарат.

Пленочная оболочка имеет светло-голубой оттенок. Таблетки двояковыпуклые, имеют треугольную форму. Их концы закругленнные. С одной стороны есть гравировка «Н», а с другой — обозначение «123». Благодаря своей оболочке противовирусное лекарство Тенофовир 300 быстро высвобождается в желудочно-кишечном тракте.

Для достижения быстрого результата препарат принимают строго по схеме. Цена Тенофовир в дозировке 300 мг составляет около 1700 рублей.

Фармакологические свойства

Тенофовира дизопроксил фумарат при попадании в желудок начинает быстро превращаться в вещество тенофовир. Это аналог нуклеозидмонофосфата аденозина монофосфата.

При расщеплении тенофовир становится активным метаболитом — тенофовир дифосфатом. Во время многочисленных исследований ученые выяснили, что это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы. Представленное вещество эффективно к вирусу иммунодефицита человека.

Таблетки предназначены строго для перорального приема. Биологическая доступность препарата Тенофовир составляет около 25%, если больной принимает лекарство натощак. Во время еды этот показатель увеличивается до 40%. Показатели улучшаются, если пациент принимает таблетки вместе с едой, особенно с жирной пищей.

Клинически значимая зависимость влияния тенофовира от приема пищи не доказана. Если принимать лекарство натощак, то максимальная концентрация основного компонента в сыворотке крови наблюдается через 1 час. Фармакокинетические свойства препарата обладают дозозависимым характером.

Период полувыведения из клетки составляет около 50−55 часов. При однократном применении этот показатель уменьшается до 20 часов. Лекарство выводится из организма преимущественно почками при помощи клубочковой фильтрации, а также активной канальцевой секреции.

Показания

Взрослым пациентам показано лечение при диагностике следующих патологий:

  • Компенсированные болезни печени, когда присутствуют признаки активности репликации вируса. При этом постоянно увеличивается уровень аланинаминотрансферазы в сыворотке крови, особенно когда у пациентов диагностируют проявления активного воспалительного процесса или фиброза.
  • Декомпенсированные болезни печени.

Принимать лекарство Тенофовир можно только по показаниям лечащего врача. В противном случае существует опасность и риски возникновения побочных явлений.

Противопоказания

Перед началом лечения важно ознакомиться с противопоказаниями, которые помогут избежать серьезных осложнений. В этот список входят:

  • индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам состава;
  • аллергия на лекарства;
  • детский возраст.

Лекарство нельзя пить пациентам до 18 лет. Принимать решение о лечении должен врач после комплексной и тщательной диагностики.

Дозировка и правила приема

Лечение назначает и подбирает дозировку врач, который обладает большим опытом в терапии ВИЧ-инфекции или хронического гепатита В. Если взрослым пациентам уже назначались антиретровирусные лекарства, то дозировка препарата Тенофовир рассчитывается с учетом индивидуальной вирусной резистентности или истории болезни.

Рекомендуемая схема для терапии ВИЧ-инфекции или хронического гепатита В — 1 таблетка не более одного раза в течение суток. Ее принимают вместе с едой. При хроническом гепатите В оптимальная длительность лечения не изучена.

Если у пациента диагностирована положительная реакция на антиген вируса гепатита В без прогрессирования цирроза, то средний курс составляет не менее 8−12 месяцев. Перед началом терапии важно подтвердить сероконверсию НВе.

Если у пациентов диагностирована отрицательная реакция на антиген без прогрессирования цирроза, то четкие сроки лечения отсутствует. Врач должен регулярно отслеживать состояние и ориентироваться на эффективность назначенной терапии. В случае пролонгированного лечения, которое длится около двух лет, пациентам нужно регулярно делать обследование.

Благодаря диагностике врач определит, подходит ли назначенная терапия и есть ли положительные изменения. Когда больной пропускает прием очередной дозы препарата, но перерыв меньше 12 часов, необходимо сразу же принять разовую дозу лекарства вместе с едой. В противном случае нужно пропустить прием и продолжать принимать таблетки по схеме.

Когда у пациента после разовой дозировки возникает рвота в течение часа, необходимо принять еще одну таблетку. Если позывы возникают через 2 или 3 часа, принимать лекарство нет необходимости.

Бывают ситуации, когда у человека есть трудности в глотании больших или средних таблеток. Согласно инструкции по применению Тенофовира, препарат можно разделить на несколько частей или размешать в половине стакана воды.

Лекарство хорошо сочетается с апельсиновым и виноградным соком. Тенофовир выводится через почки, поэтому пациентам с почечной недостаточностью не назначают длительную терапию, а также если польза от лечения превышает возможные риски. Корректировка интервала между приемами выполняется больным, если клиренс креатинина меньше 50 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами было испытано только на взрослых пациентах. Благодаря многочисленным исследованиям удалось определить, что вероятность побочных эффектов или негативных симптомов довольно низкая.

В этот список входят и другие медикаменты:

  • Адефовир дипивоксил. Существует вероятность возникновения побочных реакций.
  • Диданозин. При одновременном применении у пациентов резко ухудшается самочувствие.
  • Нельзя сочетать Тенофовир с лекарствами, которые выводятся почками. В результате создается сильная нагрузка на этот орган. Также снижается почечная фильтрация.
  • Аминогликозиды и Амфотерицин. Это нефротоксические лекарственные средства, которые могут ухудшить работу почек.

В лабораторных условиях были получены результаты других сочетаний. Все они представлены в таблице.

ЛекарствоРезультат совместного приема с Тенофовиром
АтазанавирЭто антиретровирусный и противоинфекционный препарат. Корректировка дозировки при одновременном лечении не требуется. Во время терапии больной должен находиться в стационаре, потому что существует вероятность развития почечной недостаточности. Врачи должны регулярно следить за жизненно важными показателями и делать ультразвуковое исследование почек.
ДиданозинПри одновременном приеме этих лекарств повышается системная экспозиция диданозина. В результате повышается риск возникновения побочных эффектов. Врачи не рекомендуют комплексную терапию этими медикаментами.
АдефовирТенофовир категорически запрещено принимать с Адефовиром Дипивоксилом.
ЭнтекавирВ медицинской практике отсутствуют случаи фармакокинетического взаимодействия Тенофовира и Энтекавира.

Особые указания

Тенофовир имеет свойство проникать в грудное молоко, поэтому категорически запрещено лечиться им в период лактации. При необходимости терапии именно этим лекарством новорожденного ребенка переводят на смесь. Врачи изучали влияние Тенофовира на организм при прогрессировании лактоацидоза.

Эта болезнь характеризуется жировой дегенерацией печени. Если у больного в анамнезе присутствует это заболевание, то при комплексной терапии могут возникнуть следующие симптомы:

  • тошнота;
  • рвота и болезненность в животе;
  • резкое ухудшение самочувствия;
  • дискомфорт в суставах;
  • учащенное сердцебиение.

Лактоцидоз — это заболевание, для которого характерна высокая вероятность летального исхода. Нередко на фоне этой патологии развивается панкреатит, печеночная или почечная недостаточность, если лечение подбирается неправильно.

Побочные эффекты

Пациенты во время лечения часто сталкиваются с нежелательными побочными проявлениями:

  • головокружение;
  • гипофосфатемия;
  • диарея, тошнота, рвота, вздутие живота.

Это наиболее частые клинические проявления на фоне терапии Тенофовиром. При комбинированном ретровирусном лечении у больного могут возникать метаболические нарушения. Пациенты могут столкнуться с гиперлактатемией, гипергликемией, перераспределением подкожной клетчатки.

В медицинской практике есть официально зарегистрированные случаи развития остеонекроза. Особенно если пациенту назначено длительное лечение или комбинированная противовирусная терапия. Частота возникновения побочных эффектов неизвестна.

В ходе последних исследований врачи выделили дополнительные побочные эффекты, которые могут возникнуть у пациентов:

  • торакальные и медиастинальные нарушения, диспноэ;
  • повышение активности трансаминаза;
  • стеатоз печени;
  • кожная сыпь;
  • рабдомиолиз;
  • миопатия, слабость в мышцах, остеомаляция;
  • острая почечная недостаточность;
  • гиперкреатининемия.

Со стороны нарушения мочевыделительной системы может возникнуть нефрит в острой интерстициальной форме или нефрогенный несахарный диабет. При обнаружении побочных эффектов нужно сразу прекратить лечение и обратиться за помощью к врачу.

Читать еще:  Токоферол инструкция по применению цена токоферол ацетат описание

Передозировка

Когда больной не соблюдает установленную дозировку и превышает ее, существует вероятность общей интоксикации организма. В таком случае нужно вызвать скорую помощь. Врачи назначат стандартную поддерживающую терапию.

Больному нужно соблюдать постельный режим, находиться под круглосуточным наблюдением специалистов. Удалить и вывести Тенофовир из организма можно при помощи гемодиализа. Коэффициент экстракции должен составлять около 54%.

После приема 300 г лекарства при помощи гемодиализа на протяжении 4 часов удалось вывести около 10% от принятой дозировки. Препараты для поддерживающей терапии подбираются строго индивидуально. Врач изучит состояние пациента, а также вероятность развития осложнений.

Аналоги

Ниже приведены аналоги, которые имеют одинаковый или сходный механизм действия на организм:

  • Тенофовир Дизпроксил Фумарат. Активным компонентом является фумаратная соль пропрепарата тенофовира дизопроксила. Лекарство хорошо всасывается организмом и превращается в вещество тенофовир.
  • Тенофолек. Лекарство производит компания Нанофлек.
  • Виреад. Это оригинальный ирландский препарат. Тенофовир — это индийский дженерик. В обоих лекарствах есть одинаковый основной сильнодействующий компонент. Виреад обладает высоким уровнем противомикробной активности по отношению к вирусу иммунодефицита первого типа. Частота возникновения побочных эффектов одинаковая.

Также врачи могут назначать в качестве аналога лекарство Тенофовир Канон, Тенофовир ВМ. Они разрабатывались для лечения ВИЧ-инфекции первого типа у взрослых пациентов, а также для эффективной терапии гепатита В у детей от 12 лет. Вес больного не должен быть менее 35 кг.

Отзывы пациентов

Пациенты оставляют преимущественно положительные отзывы. Важное требование для успешной терапии — соблюдение инструкции, дозировки и схемы лечения.

Виктория. Я долгое время принимала Тенофовир Эмтрицитабин. Лекарство переносилось хорошо, но я регулярно приходила на осмотр к врачу, сообщала о своем состоянии. Цена Тенофовира в Москве — 1650 рублей. Побочных проявлений не было. Мне один раз корректировали дозировку перед окончанием терапии. Слышала только положительные отзывы пациентов о Тенофовире, поэтому захотелось тоже написать о своих впечатлениях.

Игорь. Мне назначали сочетание комбинированной терапии Амивирен, Регаст и Тенофовир. Слышал, что в больнице врачи могут выписывать Эфавиренз, Интеленс, Алафенамид, Калетр и другие. Я не рекомендую самостоятельно практиковать сочетание нескольких препаратов, потому что такое отношение к здоровью может привести к резкому его ухудшению. Стоит обратиться к доктору и пройти обследование. Я лечусь уже 10 месяцев и вижу положительный результат.

Елена. Я довольна, что лечусь препаратом Тенофовир. Отмечу его высокое качество и хороший эффект. Положительные изменения в самочувствии я заметила спустя 2 месяца. Сейчас регулярно прихожу на прием к врачу, сдаю анализы и прохожу обследование. Показатели улучшились. Я не пропускаю дни приема.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Тенофовир: производитель, аналоги, побочные эффекты таблеток

Форма выпуска

Медикамент выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 300 мг (треугольные) – светло-голубые двояковыпуклые треугольники с закругленными концами, каждый из которых имеет гравировку: на одной грани – буква «Н», на другой – цифры «123»;
  • 300 мг (овальные) или 150 мг (круглые) – двояковыпуклые, цвет внешнего покрытия – от светло-коричневого до коричневого, ядра – от белого до бело-желтого.

Состав

Каждая таблетка Тенофовира состоит из ядра и водорастворимого пленочного покрытия.

В ядре содержится:

  1. 16,5 мг — 33,0 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
  2. 1,5 мг — 3,0 мг кремния диоксида коллоидного;
  3. 21,0 мг — 42,0 мг кроскармеллозы натрия;
  4. 72,0 мг — 144,0 мг лактозы моногидрата;
  5. 3,0 мг — 6,0 мг магния стеарата;
  6. 36,0 мг — 72,0 мг целлюлозы микрокристаллической.

В водорастворимом пленочном покрытии (9,0 мг — 18,0 мг) содержится:

  1. 74,2 % гидроксипропилметилцеллюлозы;
  2. 14,3% полиэтиленгликоля 6000;
  3. 3,5 % титана диоксида;
  4. 2,3% талька;
  5. 1,4% красителя железа оксида красного;
  6. 4,3% красителя железа оксида желтого.

Фармакология

Фармакодинамические свойства

Тенофовир, обладающий противовирусными характеристиками, имеет специфическую активность по отношению к возбудителю гепатита В и ВИЧ 1 и 2 степени. После попадания лекарства в организм происходит дальнейшая биотрансформация в активный метаболит тенофовира дифосфат — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Лекарственное действие препарата основано на умении тенофовира дифосфата ингибировать по конкурентному способу обратную транскриптазу ВИЧ-1, порождая, тем самым, терминацию синтеза цепи ДНК.

Так как in vitro тенофовир в насыщенности 300 мкмоль/л представляет собой слабый ингибитор ДНК-полимераз, он не воздействует на синтез митохондриальной ДНК и не способствует образованию молочной кислоты.

Фармакокинетические свойства

Если препарат принят натощак, своей максимальной концентрации (0,213 -0,375 мг/мл при однократном приеме) в сыворотке крови активное вещество достигнет через 1 час, если в процессе поглощения пищи – через 2 часа. При приеме лекарственного средства до еды биодоступность Тенофовира не превышает 25%, в случае поступления медикамента с пищей этот показатель возрастает.

Показания к применению

Тенофовир применяется при терапии азличных типов ВИЧ-инфекции и гепатите В в комбинации с препаратами антиретровирусного действия.

Способ применения и режим дозирования

Тенофовир употребляют внутрь до еды или после нее. При лечении ВИЧ-1 назначают 300 мг медикамента 1 раз в сутки. Для пациентов, у которых диагностирована почечная недостаточность, дозу рассчитывают иначе:

  1. с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 2 дня;
  2. с клиренсом креатинина от 10 до 29 мл/мин – по 300 мг 1 раз в 3-4 дня;
  3. проходящим процедуру гемодиализа – по 300 мл 1 раз в 7 дней после окончания сеанса.

Рекомендаций по приему препарата пациентами, имеющими клиренс креатинина менее 10 мл/мин нет.

Противопоказания

Препарат не выписывают пациентам:

    с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина Побочные действия

В некоторых случаях прием препарата вызывает сбой в работе той или иной системы организма:

  • нервная система: головные боли, головокружение, развитие депрессий;
  • желудочно-кишечный тракт: боли в области живота, понос, метеоризм, рвота, тошнота, вздутие, развитие панкреатита, повышение активности амилазы;
  • гепатобилиарная система: активность ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы), гепатит, жировая дистрофия печени;
  • иммунная система: аллергия, отек Квинке;
  • органы дыхания: одышка;
  • мочевыводящая система: сбой в работе почек, интерстициальный нефрит, острый нефрит, острый некроз почечных канальцев, нефрогенный несахарный диабет, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, протеинурия, полиурия, возрастание уровня креатинина;
  • костно-мышечная система: слабость в мышцах, рабдомиолиз, миопатия, остеомаляция;
  • нарушение обмена веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия;
  • на коже возникают высыпания.

Применение при беременности и в период лактации

  1. Пациенткам на любом сроке беременности препарат выписывают в случае, если предполагаемый лечебный эффект сможет превысить вероятный риск для ребенка.
  2. В период лактации использование препарата категорически запрещено. Если женщине все-таки необходимо принимать Тенофовир, она должна перестать кормить малыша грудью.

Возможность назначения детям

Тенофовир не назначают пациентам младше 18 лет, так как данных о результативности и безопасности использования препарата нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Назначать Тенофовир следует с учетом его совместимости с другими лекарствами:

  • Одновременное использование Тенофовира и Цитидина (и его аналогов) категорически не рекомендовано;
  • В некоторых случаях Тенофовир разрешено совмещать с Дидазонином, но разовую дозу Тенофовира при этом следует уточнять;
  • Совместный прием Тенофовира и Атазанавира приводит к повышению уровня первого препарата и снижению концентрации второго. Чтобы устранить возникший дисбаланс, принимают Ритонавир;
  • В состав препарата Триодай, кроме ламивудина и эфавиренза, входит тенофовир, что позволяет использовать этот медикамент для борьбы с ВИЧ у взрослых пациентов.

Препараты-аналоги

Тенофовир считается одним из самых высокоэффективных лекарственных препаратов, используемых для борьбы с гепатитом В и ВИЧ. Однако иногда требуется заменить Тенофовир на аналог, обладающий таким же противовирусным эффектом, но имеющий некоторые характерные отличия. Самыми известными и востребованными препаратами-аналогами Тенофовира считаются:

  1. Тенофовир Канон;
  2. Тенофовир ВМ;
  3. Тенофовир ТЛ;
  4. Виреад;
  5. Тенофлек.

Срок годности и правила хранения

Инструкция по применению Тенофовира не содержит особых указаний, касающихся правил хранения препарата.

  • Производитель рекомендует держать Тенофовир в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 30 С.
  • Использовать лекарственное средство следует в течение двух лет с момента изготовления. Дату выпуска производитель указывает в инструкции и на фирменной упаковке.

Стоимость и условия продажи

В аптеке медикамент продается только по рецептам.

Сколько конкретно стоит препарат, лучше уточнять непосредственно у продавца.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector