0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тиогамма состав и свойства способ применения побочные эффекты

Тиогамма

Содержание

Фармакологические свойства препарата Тиогамма

α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика. После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10–20 мин.

Показания к применению препарата Тиогамма

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).

Применение препарата Тиогамма

Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1–4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50–250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20–30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.

Противопоказания к применению препарата Тиогамма

Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).

Побочные эффекты препарата Тиогамма

Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго, повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения.
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие: как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.

Особые указания по применению препарата Тиогамма

При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью. Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Особых предостережений нет.

Взаимодействия препарата Тиогамма

in vitro α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.

Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Тиогамма

Таблетки: при температуре 15–25 °С.
р-р для инфузий: в темном месте при температуре 15–20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.

Тиогамма

Цены в интернет-аптеках:

Тиогамма – лекарственный препарат антиоксидантного и метаболического действия; регулирует углеводный и липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, светло-желтые с белыми или желтыми вкраплениями различной интенсивности, на обеих сторонах имеются риски; на разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
  • раствор для инфузий: прозрачная, желтовато-зеленая или светло-желтая жидкость (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 600 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, симетикон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза;
  • оболочка: тальк, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза.

В 1 мл раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – 12 мг (на 1 флакон – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

В 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 30 мг (на 1 ампулу – 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: макрогол 300, меглюмин (для коррекции значения рН), вода для инъекций.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Препарат Тиогамма в форме таблеток принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза – по 1 шт. (600 мг) один раз в сутки. Продолжительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и составляет от 30 до 60 дней.

В течение года курс лечения можно повторить 2–3 раза.

Раствор для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Тиогамма в форме раствора вводят внутривенно медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин в течение 30 минут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг (1 флакон раствора для инфузий или 1 ампула концентрата для приготовления инфузионного раствора). Препарат вводят один раз в сутки в течение 2–4 недель. После чего пациента можно перевести на пероральную форму Тиогаммы в тех же дозах (600 мг в сутки).

Препарат в форме раствора для инфузий готов к применению. После освобождения флакона из коробки его немедленно накрывают специальным светозащитным футляром, чтобы не допустить попадания света на тиоктовую кислоту, чувствительную к его воздействию. Внутривенную инфузию производят непосредственно из флакона.

При использовании Тиогаммы в форме концентрата предварительно требуется приготовить инфузионный раствор. Для этого содержимое одной ампулы концентрата смешивают с 50–250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовленный раствор незамедлительно накрывают светозащитным футляром. Инфузионный раствор вводят сразу же после приготовления. Продолжительность его хранения – не более 6 часов.

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, абдоминальная боль;
  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь на коже, системные реакции (вплоть до анафилактического шока).

Раствор для инфузий

  • центральная нервная система: изменение или нарушение вкуса, судороги (вплоть до эпилептических припадков);
  • орган зрения: раздвоение видимых предметов;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, зуд, сыпь;
  • эндокринная система: уменьшение концентрации глюкозы в крови и появление вследствие этого симптомов гипогликемии (головная боль, головокружение, расстройства зрения, усиленное потоотделение);
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции в виде тошноты, зуда и дискомфорта (вплоть до анафилактического шока);
  • реакции в месте введения: гиперемия, раздражение или припухлость;
  • прочие реакции: затруднение дыхания и повышение внутричерепного давления (при быстром введении препарата).

Особые указания

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют.

При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как алкоголь снижает эффективность препарата и является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

В одной таблетке 600 мг содержится менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

Непосредственно применение Тиогаммы не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами. Но необходимо учитывать такие возможные побочные эффекты со стороны эндокринной системы, вследствие уменьшения уровня глюкозы в крови, как расстройство зрения и головокружение.

Читать еще:  Форма выпуска препарата пегасис и его состав

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоктовой кислоты с глюкокортикостероидами усиливается их противовоспалительное действие; с цисплатином – снижается эффективность цисплатина; с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами – возможно усиление их действия; с этанолом и его метаболитами – уменьшается эффективность тиоктовой кислоты.

Тиогамма связывает металлы, поэтому препарат не следует применять вместе с лекарственными средствами, содержащими металлы (например, препаратами магния, железа, кальция). Между приемом тиоктовой кислоты и указанных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Раствор для инфузий нельзя смешивать с раствором Рингера, раствором декстрозы и растворами, которые реагируют с SH-группами и дисульфидными группами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Тиогамма

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 177 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.
  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.

Тиогамма ® (Thiogamma ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий1 фл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли)1167,7 мг
эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглумин; вода для инъекций — до 50 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Читать еще:  Холудексан инструкция по применению аналоги отзывы

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет около 20 мкг/мл, Tmax — 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма ® , раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед .

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконе, изготовленном из коричневого стекла II тип, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 или 10 фл. с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета, перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России. 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тиогамма ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тиогамма: таблетки, раствор и концентрат, отзывы и аналоги препарата

Форма выпуска препарата

Тиогамма выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения от прозрачного до желтоватого или зеленоватого оттенка объемом 50 мл. Продается в стеклянных непрозрачных ампулах.
  • Концентрат для приготовления инъекций — желто-зеленая прозрачная жидкость в стеклянной таре объемом 20 мл. Выпускается в темных непрозрачных ампулах из стекла.
  • Таблетки – вытянутые, округлые. Имеют желтоватый оттенок с точками белого или желтого цвета и бороздкой с обеих сторон. При размере четко видна желтая сердцевина. Выпускается в блистерах.

Врач подбирает форму лекарственного средства индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, а также других факторов.

Состав

Независимо от формы выпуска средства, основным компонентом лекарства является альфа-липоевая кислота либо ее эквивалент — тиоктат меглюмина. В таблетках, растворе для внутривенного введения или концентрате количество действующего вещества составляет 600 мг.

Также в лекарстве содержатся различные вспомогательные вещества, характерные для той или иной формы выпуска. Так, в составе таблеток имеется натриевая соль лаурилсерной кислоты, макрогол 6000, магниевая соль стеариновой кислоты, симетикон, тальк, целлюлозная камедь, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный, гипромеллоза.

В жидких формах содержится вода, полиэтиленгликоль (Макрогол 300) и меглюмин.

Фармакологические свойства

Основным компонентом лекарственного средства является АЛК — альфа-липоевая или тиоковая кислота. Это вещество, известное как природный антиоксидант, способный связывать свободные радикалы, относится группы витаминоподобных средств.

Альфа-липоевая кислота появляется в человеческом организме во время процесса окисления и отщепления двуокиси углерода оксокислот группы альфа. АЛК — коэнзим многоферментных соединений митохондрий, она участвует в процессе окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

АЛК участвует в регуляции обмена липидов и углеводов, помогает работе печени, она важна в холестириновом обмене. Это вещество обладает эффектом снижения концентрации фракций липидов, снижения уровня глюкозы в крови, защищает печень и снижает концентрацию холестерина. Помимо этого, АЛК способствует лучшему насыщению нейронов питательными веществами.

При приеме в виде таблеток АЛК практически в полном объеме попадает из желудочно-кишечного тракта в кровь человека. Однако если лекарственное средство было принято одновременно в едой, степень всасывания уменьшается. Уровень биодоступности составляет около 30%. Самый большой процент содержания препарата в крови достигается за 40-60 минут.

Печень задерживает значительную часть активного вещества. При метаболических процессах АЛК трансформируется двумя способами: конъюгацией и окислением. Итоговая степень распределения достигает около 450 мл на кг.

Почти 80-90% введенного препарата покидает организм в виде метаболитов или в первоначальном виде через почки. Время полувыведения — 20-50 минут. Коэффициент очищения плазмы для данного препарата составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Тиогамму назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. различные стадии диабетической нейропатии;
  2. повреждения нервных волокон, связанные с интоксикацией алкоголем;
  3. дефекты печени;
  4. разные виды гепатитов;
  5. цирроз различного генеза;
  6. замещение тканей печени на жировую;
  7. диффузное поражение периферической нервной системы;
  8. сенсорно-моторная невпропатия;
  9. отравления, вызывающие сильные симптомы (отравление грибами, солями тяжелых металлов и т.п.)

Инструкция по применению Тиогаммы

  • Лекарственное средство в форме таблеток необходимо принимать за час до приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, ее необходимо проглотить, запив чистой негазированной водой. Не рекомендуется принимать таблетки одновременно с едой.

Длительность приема препарата может варьироваться от 30 до 60 суток, однако более точную рекомендацию должен дать врач. За сутки рекомендуется принимать одну таблетку, что составляет 600 мг действующего вещества.

  • Капельницы назначают курсом в 2 или 4 недели, который включает одновременное введение 600 мг препарата один раз в день. После окончания курса инъекций лечащий врач выписывает таблетки Тиогамма.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают младенцам и детям, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказаниями для приема Тиогаммы являются:

  1. нарушения работы почек;
  2. нарушения работы печени;
  3. желтуха, развившаяся по любым причинам;
  4. инфаркт миокарда в остром периоде;
  5. нарушение нормального функционирования органов дыхания и сердечно-сосудистой системы;
  6. воспаление слизистой желудка, сопровождаемое повышением уровня кислотности;
  7. язва желудка;
  8. состояние обезвоживания и острая потеря жидкостей;
  9. алкогольная зависимость в хронической форме;
  10. тяжелое состояние при сахарном диабете;
  11. нарушения кровообращения в тканях мозга в острой стадии;
  12. предрасположенность к молочнокислой коме для таблетированной формы препарата;
  13. недостаточность всасывания в тонкой кишке моносахаридов.

Побочные эффекты

При лабораторно-клинических испытаниях некоторые испытуемые обнаружили ряд побочных действий, а именно:

  1. кожные реакции в виде высыпаний, зуда, покраснений, экземы;
  2. аллергические реакции, анафилактический шок;
  3. головные боли, недомогания, головокружения, гипергидрация, обмороки;
  4. судорожные состояния, приступы эпилепсии;
  5. подкожные кровоизлияния точечного характера.

Следует отметить, что все обнаруженные побочные проявления стали следствием повышенной дозировки, а также индивидуальной реакции организма на действующее вещество.

Прием препарата при беременности и в период лактации

  • Тиогамма не назначается женщинам в период беременности, а также кормящим грудью матерям.

Прием препарата в детском возрасте

  • Прием Тиогаммы противопоказан пациентам до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Тиогаммы необходимо учитывать особенности совместного приема данного препарата с другими медикаментами:

  1. Одновременное применение с этанолом и его метаболитами оказывает ослабляющее действие на АЛК.
  2. Тиоктовая кислота оказывает снижающее действие на эффективность цисплатина.
  3. Стероидные гормоны ряда кортикостероидов повышают эффективность противовоспалительного действия при одновременном приеме с Тиогаммой.
  4. Тиогамма усиливает действие препаратов, направленных на снижение уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимает средства, содержащие магний или железо, он должен делать это как минимум за 2 часа до приема Тиогаммы, так как АЛК оказывает связывающее действие на эти металлы.

В сочетаниями с растворами сахаров АЛК образует плохорастворимые соединения.

В виде раствора для инъекций Тиогамма не сочетается с препаратом Рингера, с декстрозным раствором и с другими составами, которые содержат вещества, реагирующие на SH-группы и дисульфиды.

Читать еще:  Холестерин вред и польза для организма человека

Аналоги Тиогаммы

В группу аналогов препарата входит обширный список лекарственных средств, так как на сегодняшний день продукты с таким же воздействием на организм пользуются большим спросом. Среди самых популярных аналогов Тиогаммы встречаются Октолипен, Берлитион 300 и Нейролипон.

Условия хранения и срок годности

  1. Таблетки сохраняют свое действие и могут быть использованы в течение трех лет с даты производства. Жидкие формы Тиогаммы могу храниться в течение 5 лет.
  2. Лекарство следует хранить в темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
  3. Важно беречь препарат от детей.

Стоимость препарата и условия продажи

Цена Тиогаммы в апетках зависит от формы выпуска и количества единиц в упаковке:

  • Таблетки (30 штук, 600 мг) — от 894 р;
  • Таблетки (60 штук, 600 мг) — от 1835 р;
  • 1 ампула готового раствора для инфузий (50 мл) — от 211 р;
  • 10 ампул для внутривенных вливаний (50 мл) — от 1784 р;
  • 20 ампул для приготовления раствора (20 мл) — от 1800 рублей.

В аптеке препарат продается только по рецепту врача.

Тиогамма: инструкция по применению препарата

Тиогамма таблетки

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах.

Состав таблетки

  • Тиоктовая кислота 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49 мг, лактозы моногидрат — 49 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, тальк — 36.364 мг, симетикон — 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат — 16 мг.

Состав оболочки

  • Макрогол 6000 — 0.6 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, тальк — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.025 мг.

Тиогамма раствор для инфузий

Форма выпуска

  • Раствор для инфузий 12/мл, флакон 50 мл №1 или 10 штук.

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Состав флакона

  • Тиоктовая кислота меглюминовая соль 1167.7 мг, что эквивалентно тиоктовой кислоты 600 мг.
  • Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг, меглюмин, вода д/и — до 50 мл.

Действующее вещество Тиогаммы

Фармакологическое действие Тиогаммы

  • Основное действующее вещество препарата Тиогамма — Тиоктовая кислота, которая является эндогенным антиоксидантом, обладает свойством связывать свободные радикалы.
  • Образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот в организме.
  • В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а также снижению чувствительности к инсулину (инсулинорезистентности).
  • Тиоктовая кислота участвует в регуляции липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени. Выводит из организма токсические вещества, соли тяжелых металлов, поэтому тиогамма эффективна при отравлениях и других интоксикациях.
  • Улучшает клеточное питание нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
  • При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика таблеток

Всасывание

  • Полность и достаточно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь, но при одновременном приеме с пищей снижает абсорбцию. Усваивается препарат на 30-60%, поскольку сначала проходит через печень.
  • При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация лекарственного вещества (6 мкг/мл) достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение

  • Метаболизм проходит в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.
  • Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся из организма почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения лекарственного вещества — 25 минут.

Фармакокинетика раствора

Всасывание и распределение

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации действующего вещества составляет 10-11 мин. Максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Метаболизм и выведение

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/минуту. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), небольшая часть выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата 25 минут.

О применении Тиогаммы в косметологии для омоложения кожи лица читайте статью здесь

Показания к применению Тиогаммы

  • Диабетическая или алкогольная полинейропатия.

Тиогамма в таблетках

Режим дозирования Тиогаммы в таблетках

Таблетки принимают внутрь, натощак, целиком по 600 мг (1 таб.) 1 раз в сутки и запивают небольшим количеством жидкости.

Курсовое лечение составляет от 30-60 дней в зависимости тяжести заболевания пациента.

Возможно повторение курсового лечения до 2-3 раз в год.

Режим дозирования Тиогаммы в растворе

В начале лечения препаратом Тиогамма раствор для инфузий вводят внутримышечно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, поскольку тиоктовая кислота является светочувствительным веществом. Инфузии делают сразу из флакона. Вводят препарат медленно, около 1.7 мл в минуту, в течение 30 минут.

Далее следует перейти на пероральной прием тиоктовой кислоты (Тиогаммы в таблетках, покрытых пленочной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки. Продолжительность применения назначает врач.

Тиогамма раствор для инфузий

Побочные эффекты Тиогаммы

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), иногда (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко (

  • Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, понос.
  • Со стороны иммунной системы: аллергия, возможно развитие анафилактического шока, кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
  • Со стороны нервной системы: нарушение вкусовых ощущений.
  • Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно понижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

  • Со стороны кожи: экзема.

Если любые из указанных в инструкции побочные реакции наблюдаются у пациента при приеме препарата или усугубляются, либо возникли побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к тиоктовой кислоте или вспомогательным компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период беременности;
  • период лактации.

Применение Тиогаммы при беременности и лактации

Применение Тиогаммы в период беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Применение Тиогаммы в детском возрасте

Применение Тиогаммы в возрасте до 18 лет противопоказано.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы следует воздержаться от применения препарата Тиогамма.

Пациентам, страдающих сахарным диабетом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения Тиогаммой. В некоторых случаях необходимо снизить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении гипогликемии немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности к Тиогамме следует немедленно прекратить ее прием.

Во время применения препарата Тиогамма, необходимо воздержаться от употребления этилового спирта и других алкогольных напитков. Употребление алкоголя во время терапии лекарственным препаратом Тиогамма уменьшает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и усилению нейропатии.

1 таблетка Тиогамма (600 мг), покрытая пленочной оболочкой содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Есть случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тиогамма не оказывает влияния на способность к управления транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Передозировка препаратом

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При приеме тиоктовой кислоты в дозе от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания с последующим развитием генерализованных судорог и накопление молочной кислоты (лактацидоз). Также возникали случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Лекарственное взаимодействие Тиогаммы в таблетках

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Лекарственное взаимодействие раствора Тиогамма

  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и глюкокортикостероидов усиливается их противовоспалительное действие.
  • При совместном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение эффективности цисплатина.
  • Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
  • Инфузионный раствор Тиогаммы несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
  • Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать ее одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций и другие) — промежуток между приемами препаратов должен быть не менее 2 часов.
  • При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
  • Уменьшают и ослабляют эффективность и действие тиоктовой кислоты этанол и его метаболиты.

Перед применением Тиогаммы необходима консультация врача, особенно, если пациент принимает какие-либо лекарственные препараты или собирается их принимать.

Условия и сроки хранения

Препарат Тиогамма следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте, недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 5 лет. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector