1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тиогамма таблетки раствор и концентрат отзывы и аналоги препарата

Тиогамма

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 177 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.
  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
  • раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.

Тиогамма

Тиогамма — антиоксидантное, метаболическое лекарственное средство

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax — 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Тиогамма являются: диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Способ применения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий Тиогамма

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения — 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий — не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой Тиогамма

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Читать еще:  Что такое вакцина

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит — очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений — очень редко (для всех форм); эпилептический припадок — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги — очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия — очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) — очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея — очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) — очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) — часто (для конц.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Тиогамма являются: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: наследственная непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Применение препарата Тиогамма при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Тиогамма: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Тиогамма следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Тиогамма — концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Тиогамма — раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Тиогамма — таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Состав

1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюмина тиоктат 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин — 6–18 мг; вода для инъекций — до 20 мл

1 флакон раствора для инфузий Тиогамма содержит активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл.

1 таблетка, покрытая оболочкой Тиогамма содержит активное вещество: тиоктовая кислота 600 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; МКЦ — 49 мг; лактозы моногидрат — 49 мг; кармеллоза натрия — 16 мг; тальк — 36,364 мг; симетикон — 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат — 16 мг; оболочка: макрогол 6000 — 0,6 мг; гипромеллоза — 2,8 мг; тальк — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг.

Дополнительно

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.

Тиогамма: таблетки, раствор и концентрат, отзывы и аналоги препарата

Форма выпуска препарата

Тиогамма выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения от прозрачного до желтоватого или зеленоватого оттенка объемом 50 мл. Продается в стеклянных непрозрачных ампулах.
  • Концентрат для приготовления инъекций — желто-зеленая прозрачная жидкость в стеклянной таре объемом 20 мл. Выпускается в темных непрозрачных ампулах из стекла.
  • Таблетки – вытянутые, округлые. Имеют желтоватый оттенок с точками белого или желтого цвета и бороздкой с обеих сторон. При размере четко видна желтая сердцевина. Выпускается в блистерах.

Врач подбирает форму лекарственного средства индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, а также других факторов.

Состав

Независимо от формы выпуска средства, основным компонентом лекарства является альфа-липоевая кислота либо ее эквивалент — тиоктат меглюмина. В таблетках, растворе для внутривенного введения или концентрате количество действующего вещества составляет 600 мг.

Также в лекарстве содержатся различные вспомогательные вещества, характерные для той или иной формы выпуска. Так, в составе таблеток имеется натриевая соль лаурилсерной кислоты, макрогол 6000, магниевая соль стеариновой кислоты, симетикон, тальк, целлюлозная камедь, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный, гипромеллоза.

В жидких формах содержится вода, полиэтиленгликоль (Макрогол 300) и меглюмин.

Фармакологические свойства

Основным компонентом лекарственного средства является АЛК — альфа-липоевая или тиоковая кислота. Это вещество, известное как природный антиоксидант, способный связывать свободные радикалы, относится группы витаминоподобных средств.

Альфа-липоевая кислота появляется в человеческом организме во время процесса окисления и отщепления двуокиси углерода оксокислот группы альфа. АЛК — коэнзим многоферментных соединений митохондрий, она участвует в процессе окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

АЛК участвует в регуляции обмена липидов и углеводов, помогает работе печени, она важна в холестириновом обмене. Это вещество обладает эффектом снижения концентрации фракций липидов, снижения уровня глюкозы в крови, защищает печень и снижает концентрацию холестерина. Помимо этого, АЛК способствует лучшему насыщению нейронов питательными веществами.

При приеме в виде таблеток АЛК практически в полном объеме попадает из желудочно-кишечного тракта в кровь человека. Однако если лекарственное средство было принято одновременно в едой, степень всасывания уменьшается. Уровень биодоступности составляет около 30%. Самый большой процент содержания препарата в крови достигается за 40-60 минут.

Печень задерживает значительную часть активного вещества. При метаболических процессах АЛК трансформируется двумя способами: конъюгацией и окислением. Итоговая степень распределения достигает около 450 мл на кг.

Почти 80-90% введенного препарата покидает организм в виде метаболитов или в первоначальном виде через почки. Время полувыведения — 20-50 минут. Коэффициент очищения плазмы для данного препарата составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Тиогамму назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. различные стадии диабетической нейропатии;
  2. повреждения нервных волокон, связанные с интоксикацией алкоголем;
  3. дефекты печени;
  4. разные виды гепатитов;
  5. цирроз различного генеза;
  6. замещение тканей печени на жировую;
  7. диффузное поражение периферической нервной системы;
  8. сенсорно-моторная невпропатия;
  9. отравления, вызывающие сильные симптомы (отравление грибами, солями тяжелых металлов и т.п.)

Инструкция по применению Тиогаммы

  • Лекарственное средство в форме таблеток необходимо принимать за час до приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, ее необходимо проглотить, запив чистой негазированной водой. Не рекомендуется принимать таблетки одновременно с едой.

Длительность приема препарата может варьироваться от 30 до 60 суток, однако более точную рекомендацию должен дать врач. За сутки рекомендуется принимать одну таблетку, что составляет 600 мг действующего вещества.

  • Капельницы назначают курсом в 2 или 4 недели, который включает одновременное введение 600 мг препарата один раз в день. После окончания курса инъекций лечащий врач выписывает таблетки Тиогамма.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают младенцам и детям, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказаниями для приема Тиогаммы являются:

  1. нарушения работы почек;
  2. нарушения работы печени;
  3. желтуха, развившаяся по любым причинам;
  4. инфаркт миокарда в остром периоде;
  5. нарушение нормального функционирования органов дыхания и сердечно-сосудистой системы;
  6. воспаление слизистой желудка, сопровождаемое повышением уровня кислотности;
  7. язва желудка;
  8. состояние обезвоживания и острая потеря жидкостей;
  9. алкогольная зависимость в хронической форме;
  10. тяжелое состояние при сахарном диабете;
  11. нарушения кровообращения в тканях мозга в острой стадии;
  12. предрасположенность к молочнокислой коме для таблетированной формы препарата;
  13. недостаточность всасывания в тонкой кишке моносахаридов.

Побочные эффекты

При лабораторно-клинических испытаниях некоторые испытуемые обнаружили ряд побочных действий, а именно:

  1. кожные реакции в виде высыпаний, зуда, покраснений, экземы;
  2. аллергические реакции, анафилактический шок;
  3. головные боли, недомогания, головокружения, гипергидрация, обмороки;
  4. судорожные состояния, приступы эпилепсии;
  5. подкожные кровоизлияния точечного характера.

Следует отметить, что все обнаруженные побочные проявления стали следствием повышенной дозировки, а также индивидуальной реакции организма на действующее вещество.

Прием препарата при беременности и в период лактации

  • Тиогамма не назначается женщинам в период беременности, а также кормящим грудью матерям.

Прием препарата в детском возрасте

  • Прием Тиогаммы противопоказан пациентам до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Тиогаммы необходимо учитывать особенности совместного приема данного препарата с другими медикаментами:

  1. Одновременное применение с этанолом и его метаболитами оказывает ослабляющее действие на АЛК.
  2. Тиоктовая кислота оказывает снижающее действие на эффективность цисплатина.
  3. Стероидные гормоны ряда кортикостероидов повышают эффективность противовоспалительного действия при одновременном приеме с Тиогаммой.
  4. Тиогамма усиливает действие препаратов, направленных на снижение уровня глюкозы в крови.
Читать еще:  Цикорий и печень вред польза правила применения

Если пациент принимает средства, содержащие магний или железо, он должен делать это как минимум за 2 часа до приема Тиогаммы, так как АЛК оказывает связывающее действие на эти металлы.

В сочетаниями с растворами сахаров АЛК образует плохорастворимые соединения.

В виде раствора для инъекций Тиогамма не сочетается с препаратом Рингера, с декстрозным раствором и с другими составами, которые содержат вещества, реагирующие на SH-группы и дисульфиды.

Аналоги Тиогаммы

В группу аналогов препарата входит обширный список лекарственных средств, так как на сегодняшний день продукты с таким же воздействием на организм пользуются большим спросом. Среди самых популярных аналогов Тиогаммы встречаются Октолипен, Берлитион 300 и Нейролипон.

Условия хранения и срок годности

  1. Таблетки сохраняют свое действие и могут быть использованы в течение трех лет с даты производства. Жидкие формы Тиогаммы могу храниться в течение 5 лет.
  2. Лекарство следует хранить в темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
  3. Важно беречь препарат от детей.

Стоимость препарата и условия продажи

Цена Тиогаммы в апетках зависит от формы выпуска и количества единиц в упаковке:

  • Таблетки (30 штук, 600 мг) — от 894 р;
  • Таблетки (60 штук, 600 мг) — от 1835 р;
  • 1 ампула готового раствора для инфузий (50 мл) — от 211 р;
  • 10 ампул для внутривенных вливаний (50 мл) — от 1784 р;
  • 20 ампул для приготовления раствора (20 мл) — от 1800 рублей.

В аптеке препарат продается только по рецепту врача.

Тиогамма — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах) препарата для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тиогамма. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тиогаммы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тиогаммы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тиогамма — метаболический препарат. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Состав

Тиоктовая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тиогамма быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде.

Показания

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Раствор для инфузий (в капельницах).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона.

Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочное действие

  • точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагическая сыпь (пурпура);
  • тромбофлебит;
  • системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока;
  • крапивница;
  • изменение или нарушение вкусовых ощущений;
  • судороги вплоть до эпилептического припадка;
  • диплопия;
  • экзема;
  • сыпь;
  • раздражение, гиперемия или припухлость (в месте инъекции);
  • в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Тиогамма усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов (ГКС).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол (алкоголь) и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Препарат Тиогамма: инструкция, цены, аналоги

Тиогамма таблетки – лекарственное средство, которое обладает метаболическим и антиоксидантным эффектами. Международное непатентованное название (МНН) активного вещества: тиоктовая или альфа-липоевая кислота. Лекарство от немецкой фармакологической компании активно применяется в медицине в составе комплексной терапии диабета, полинейропатий, оксидантного стресса. В косметологии Тиогамма нашла применение для разглаживания морщин, улучшения цвета лица, лечения высыпаний кожи.

Латинское названиеThiogamma
Действующий компонентАльфа-липоевая кислота (Alpha-lipoic acid)
Фирма-производительАртезан Фарма ГмбХ и Ко (Artezan Pharma GmbH & Co.)
Страна производстваГермания

Состав и лекарственные формы

Основным действующим веществом Тиогаммы является альфа-липоевая (тиоктовая) кислота, содержание которой одинаково во всех формах выпуска – 600 мг. Помимо главного компонента в состав медпрепарата входят дополнительные и формообразующие соединения: целлюлоза, лактоза, диоксид кремния, тальк.

Тиогамма 600 мг выпускается в 3-х лекарственных формах.

Таблетки

Таблетки, покрытые растительной оболочкой, используются для перорального приема лекарства в тех ситуациях, когда требуется медленное насыщение организма тиоктовой кислотой. В одной упаковке содержится 30 или 60 штук.

Раствор для инфузий

В 1 флаконе средства объемом 50 мл имеется 600мг липоевой кислоты, для улучшения коллоидных свойств жидкости добавлен макрогол и меглюмин. Средство используется для инфузионных введений с помощью капельницы, что позволяет в короткие сроки достичь высокой концентрации вещества в крови.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора

Эта жидкая форма выпуска Тиогаммы продается во флаконах объемом 20 мл, которые содержат 600 мг активного компонента. При использовании лекарство разводят изотоническим раствором хлорида натрия до рекомендованной концентрации тиоктовой кислоты.

Раствор и концентрат предназначены для внутривенного введения, и могут использоваться только в медицинских учреждениях под постоянным наблюдением врачей. Поэтому в дальнейшем разборе показаний, противопоказаний, побочных действий и аннотации к препарату речь пойдет о твердой лекарственной форме – таблетках.

Фармакологические особенности

Альфа-липоевая кислота является витаминоподобным веществом, которое проявляет свойства антиоксиданта и выступает как кофермент многих метаболических процессов. Соединение может синтезироваться в организме в реакциях декарбоксилирования, но при определенных патологических состояниях этот процесс нарушается. Кислота снижает концентрацию вредных продуктов гликирования при сахарном диабете, улучшает трофику нервных волокон. Вещество способно повышать уровень эндогенного антиоксиданта – глутатиона.

После перорального употребления препарата Тиогамма активный компонент всасывается в кровоток через слизистую оболочку желудка и верхних отделов тонкого кишечника. Биодоступность лекарства составляет 30-35%, максимальное содержание в крови выявляется через час после приема. Основная часть тиоктовой кислоты и продуктов ее обмена выводится почками.

Когда назначают препарат

Основные показания к назначению лекарства в медицинских целях:

  1. Диабетическая полинейропатия. При диабете Тиогамма позволяет снизить концентрацию глюкозы в крови и повысить чувствительность периферических рецепторов к инсулину. Благодаря улучшению реологических свойств плазмы средство улучшает кровообращение в мелких сосудах, ускоряет процессы передачи нервного импульса. Alpha-lipoic acid также используется для предотвращения формирования диабетической стопы.
  2. Алкогольная нейропатия. Антиоксидантные возможности альфа-липоевой кислоты позволяют снизить уровень токсического воздействия этанола на периферические нейроны. Препарат помогает справиться с парестезиями, болями и жжением в конечностях, возникающими вследствие дисфункции периферических нервов.

В косметологической сфере активно применяют Тиогамму, поскольку она помогает в лечении заболеваний кожи, уменьшении выраженности возрастных изменений кожи лица. Средство также можно использовать для повышения густоты и ускорения роста волос.

С профилактической целью средство можно применять людям с начинающимся метаболическим синдромом для нормализации уровня глюкозы и предотвращения специфических клеточных повреждений. Способность Alpha-lipoic acid ускорять обменные процессы активно используется в диетологии: добавки назначают людям с избыточным весом для «запуска» метаболизма и облегчения процесса потери веса.

Тиоктовая кислота для похудения – отзыв диетолога (видео):

Противопоказания

Тиоктовую кислоту Тиогамма не назначают в таких ситуациях:

  • при индивидуальной гиперсенсибилизации к составляющим лекарственного средства;
  • в остром периоде аллергических реакций;
  • при врожденной непереносимости галактозы;
  • при недостаточности ферментов дисахаридаз (лактазы).

Также абсолютным противопоказанием к использованию препарата Тиогамма является весь период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. Лекарство не назначают и детям до 18 лет, поскольку не была установлена его клиническая безопасность и эффективность в детском возрасте.

Читать еще:  Урсосан от чего помогает инструкция по применению капсул показания и противопоказания аналоги препарата

Как правильно принимать

Тиогамму, согласно инструкции по применению, взрослым назначают по 1 таблетке в сутки, что эквивалентно 600мг активного вещества. Средство принимают за 30-40 минут до еды, обязательно запивая достаточным количеством чистой воды. Стандартный курс приема препарата составляет 1-2 месяца в зависимости от заболевания и тяжести состояния пациента. При необходимости прием средства можно повторить до 3-х раз в год.

Тиоктовая кислота способна ускорять реакции липидного и углеводного обмена, поэтому ее можно применять для снижения веса. Диетологи рекомендуют пить средство Тиогамма 600 мг 1 раз в день, за полчаса до завтрака. Длительность употребления – 30 дней. Липоевая кислота хорошо влияет на состояние кожи и волос, но в этом случае для лечения используют жидкую форму средства, которую наносят на чистую кожу в составе тоников и лосьонов.

Особые случаи

Назначение препарата Тиогамма у людей с сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным контролированием показателей сахара в крови, особенно в первую неделю применения. Тиоктовая кислота оказывает выраженный гипогликемический эффект, поэтому может потребоваться пересчет дозировок инсулина и пероральных сахароснижающих лекарств. Во время курса лечения Тиогаммой 600мг следует прекратить употребление спиртных напитков, поскольку алкоголь способен усугублять проявления нейропатии. Применение медпрепарата в таблеттированной форме не рекомендуется для пациентов с врожденным недостатком дисахаридаз (глюкозно-галактозным синдромом, непереносимостью фруктозы).

Побочные действия

Побочные эффекты при употреблении Тиогаммы перорально встречаются довольно редко. В начале курса могут быть незначительные диспепсические расстройства: тошнота, дискомфорт в животе, нарушение частоты и консистенции стула, изменения вкусовых пристрастий. У сенсибилизированных людей иногда развиваются аллергические реакции кожного типа: зуд и покраснения, высыпания, обострения атопического дерматита и экземы.

При употреблении алкоголя вместе с медпрепаратом Тиогамма наблюдается усиление проявлений нейропатии: парестезий в конечностях, болей, покалывания и жжения. У пациентов с метаболическим синдромом могут возникать явления гипогликемии (слабость, обмороки, головная боль, головокружение), которые связаны с повышенным расходованием глюкозы и критическим снижением ее концентрации в крови.

Лекарственная совместимость

Препарат Тиогамма обладает свойствами изменять фармакокинетику и фармакодинамику других лекарственных средств:

  1. Средство реагирует с ионами металлов (магнием, железом, кальцием) с образованием нерастворимых комплексов, что снижает биодоступность липоевой кислоты.
  2. Повышает гипогликемические эффекты пероральных лекарств и инсулина.
  3. Усиливает противовоспалительные эффекты кортикостероидов.
  4. При одновременном приеме препарата Тиогамма 600 и цисплатина наблюдается снижение биодоступности и эффективности последнего.

Признаки передозировки

При единовременном применении высоких дозировок Тиогаммы (более 10 г) наблюдается острый интоксикационный синдром с глубоким угнетением сознания, который может привести к летальному исходу. При приеме менее 10 г появляются признаки поражения центральной нервной системы по типу возбуждения, гиперкинезы, судороги. Также наблюдается изменение биохимических показателей крови: лактоацидоз, гипогликемия. Могут возникать поражения системы крови – гемолиз эритроцитов, ДВС-синдром, апластическая анемия. Специфических препаратов антидотов при передозировке Тиогаммы не существует, применяется симптоматическая терапия.

Условия хранения

Таблеттированную форму лекарства Тиогамма необходимо хранить при температуре воздуха от 16°С до 24°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Нельзя допускать попадания прямых солнечных лучей. Срок годности препарата – 5 лет с даты производства.

Правила отпуска из аптек

Лекарственное средство является рецептурным препаратом, и продается только по назначению врача. При походе в аптеку с собой нужно взять рецепт на Тиогамму 600 на латинском языке.

Плюсы и минусы лекарства

Большинство пациентов, применявших таблетки Тиогамма, отметили значительное улучшение состояния после 30 дней употребления. Среди положительных сторон препарата называют повышение чувствительности конечностей, уменьшение боли и неприятных ощущений в ногах. Больные с сахарным диабетом отмечают улучшение кровоснабжения дистальных отделов нижних конечностей. Женщины выделяют позитивный эффект от перорального применения лекарства для кожи и волос: устранение сухости и шелушений, ускорения роста волос. Несоблюдение некоторыми пациентами рекомендаций врачей по приему Тиогаммы обусловливает наличие негативных отзывов о лекарственном средстве.

Тиогамма: таблетки 600 мг и уколы

Лекарством, регулирующим липидный и углеводный обмен в организме, является Тиогамма. Инструкция по применению указывает, что таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах оказывают гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие. Отзывы невропатологов объясняют, что этот медикамент помогает в терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • раствор для инфузий (для капельниц);
  • таблетки для приема внутрь.

Таблетки Тиогамма покрыты кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета с вкраплениями ярко-желтого и белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон. Каждая таблетка содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (3-10 блистеров в картонной пачке), в коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Раствор для капельниц Тиогамма желтого цвета, прозрачный, стерильный, выпускается во флаконах из темного стекла объемом 50 мл в картонной пачке с прилагающимся описанием препарата. 1 флакон содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты, также в состав препарата входят вспомогательные компоненты – макрогол, меглюмин и воды для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Тиогамма? Таблетки и раствор назначают, если у пациента выявлены:

  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами);
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • алкогольное повреждение нервных стволов;
  • диабетическая нейропатия.

Инструкция по применению

Таблетки Тиогамма

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы. Применение препарата Тиогамма увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон. По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Противопоказания

Препарат Тиогамма может использоваться для лечения только по показаниям врача. Перед началом терапии пациент должен изучить прилагающуюся к препарату инструкцию на предмет ограничений и противопоказаний. Тиогамма противопоказана при следующих состояниях:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тромбофлебит и тромбоэмболия (для раствора для инфузий);
  • возраст пациента до 18 лет – опыт использования неизвестен;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • лактазная недостаточность (для таблеток).

Побочные явления

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Редко при приеме таблеток, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях требуется снизить дозу перорального гипогликемического препарата или инсулина, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно прекратить терапию. В редких случаях при применении препарата у больных с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Употребление спиртного во время лечения препаратом снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Аналоги лекарства Тиогамма

По структуре определяют аналоги:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тиогамма (таблетки 600 мг №30) в Москве составляет 858 рублей. Цена р-ра для инфузий 12 мг/мл флакон 50 мл — 226 рублей. Препарат Тиогамма отпускается из аптек по рецепту от врача.

Хранить раствор для капельниц следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 8 градусов. Таблетки рекомендуется беречь от попадания прямых солнечных лучей, можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности препарата составляет 2 года для раствора и 4 года для таблеток. Не использовать препарат по окончанию срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector