2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Урсодиол инструкция по применению дозировка побочные эффекты

пмс-Урсодиол

Состав

действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)

1 таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества : натрия крахмала (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, магния стеарат, оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с оттиском «250» с одной стороны и логотипом «Р» или без него с другой;

таблетки по 500 мг

белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с черной надписью «UR 500» или с оттиском «500» с одной стороны и с отражением «Р» или гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.

Фармакологические свойства

Урсодиол — это естественный минорный компонент желчных кислот. Пероральное применение Урсодиол приводит к дозозависимое увеличение содержания этой фракции в составе желчных кислот.

При применении Урсодиол у больных с первичным билиарным циррозом печени отмечается снижение содержания холестерина, что обусловлено улучшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина. Общим для процессов могут быть изменения состава эндогенных желчных кислот при приеме препарата.

Пользователе из клинических отчетов, касается длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза.

На долю Урсодиол приходится до 5% от суммарного состава желчных кислот. При пероральном применении большая часть Урсодиол поглощается путем пассивной диффузии, такое поглощение неполное. После поглощения Урсодиол экстрагируется в печени примерно на 50% при отсутствии патологии печени. Чем в большей степени выраженные заболевания печени, тем меньше данный показатель. В печени Урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется с желчью. Конъюгаты Урсодиол всасываются в тонкой кишке за счет пассивных и активных механизмов. Конъюгаты могут расщепляться в подвздошной кишке под действием ферментов. Свободный Урсодиол, образующийся снова может поглощаться и коньюгуваты в печени. Неосвоенный Урсодиол проходит до ободочной кишки, где он в основном подвергается 7-дегидроксилюванню к литохолевои кислоты. Часть Урсодиол епимеризуеться к Хенодиол через 7-оксопромижний продукт. Хенодиол также претерпевает 7-дегидроксилювання с образованием литохолевои кислоты. Эти метаболиты плохо растворимые и выводятся с калом. Небольшое количество литохолевои кислоты подвергается повторному всасыванию и конъюгации в печени с глицином или таурином и сульфатирования в положении 3. Сульфатированные производные литохолевои кислоты и ее конъюгаты выводятся с желчью, а затем с калом выводятся из организма.

При хроническом применении у животных литохолева кислота вызывает холестатическое поражения печени, может приводить к гибели животных, у которых отсутствует процесс образования сульфатных конъюгатов. Урсодиол подвергается 7-дегидроксилюванню медленнее, чем хенодиол. При сравнении эквимолярных количеств Урсодиол и Хенодиол равновесный уровень литохолевои кислоты в смеси желчных кислот ниже при применении Урсодиол. У человека и приматов литохолева кислота может сульфатуваты. Хотя при применении Урсодиол у человека холестатических поражений печени не развивается, следует иметь в виду, что возможны индивидуальные различия в степени сульфатирования литохолевои кислоты, хотя, возможно, дефицитные состояния по способности к сульфатирования литохолевои кислоты на самом деле крайне редки и практически не были обнаружены, несмотря на длительный опыт клинического применения Урсодиол.

У здоровых людей примерно на 70% неконьюгированный Урсодиол связывается с белками плазмы крови. Сведения о степени связывания конъюгированного Урсодиол с белками плазмы крови отсутствуют.

При хроническом приеме Урсодиол он становится основным компонентом желчных кислот, при дозе 13-15 мг / кг / день на его долю в суммарном составе желчных кислот приходится до 30-50%.

Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорки желчного протока (закупорки общего желчного протока или протока).

Частые эпизоды печеночных колик.

Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.

Нарушение сократимости желчного пузыря.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Неудачный результат портоентеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

пмс-Урсодиол нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, препятствуют ии поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема пмс-Урсодиол.

пмс-Урсодиол может усилить поглиння циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые применяют циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (С max ) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина.

Итак, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.

Особенности применения

Таблетки пмс-Урсодиол нужно принимать под наблюдением врача.

При наличии варикозной кровотечения, печеночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Применение лицам в возрасте от 65 лет. Специальных исследований не проводилось. Однако, с учетом известных данных, не предвидится наличии каких-либо проблем, специфических для лиц пожилого возраста, которые могли бы ограничить применение Урсодиол.

Мониторинг и данные лабораторных исследований.

Мониторинг эффективности применения Урсодиол при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), часто сопровождающие прогрессирование холестаза.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения .

Если желчный пузырь не может быть визуализированы на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократительной желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодезоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд.

В случае развития диареи следует уменьшить дозировку; если диарея приобретает постоянный характер, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в I триместре беременности, нет. Урсодезоксихолевой кислоты нельзя употреблять во время беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надежной контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают урсодезоксихолевой кислоты для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразования в желчном пузыре. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата в период кормления грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять транспортными средствами или при работе с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

пмс-Урсодиол применять перорально.

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес меньше

47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:

до 60 кг 500 мг

81-100 кг 1000 мг

более 100 кг 1250 мг

Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат принимать в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Пмс-Урсодиол инструкция

ПМС-УРСОДИОЛ (PMS-URSODIOL): инструкция по применению

Пмс-Урсодиол состав

Химический состав препарата Пмс-Урсодиол включает действующее вещество урсодезоксихолевую кислоту (ursodeoxycholic acid); 1 таблетка содержит кислоты урсодезоксихолевой 250 мг или 500 мг. Также формула лекарства содержит вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлозу микрокристаллическую, полиэтиленгликоль, магния стеарат. Оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Пмс-Урсодиол форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг — белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с оттиском «250» с одной стороны и логотипом «Р» или без него с другой;

таблетки по 500 мг — белого цвета эллиптические двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с черной надписью «UR 500» или с оттиском «500» с одной стороны и с отпечатком «Р» или гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ А05А А02.

Средства, применяемые в случае заболевания печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пмс-Урсодиол, фармакология которого основана на свойствах урсодезоксихолевой кислоты, — это естественный минорный компонент желчных кислот. Пероральное применение Урсодиола приводит к дозозависимому увеличению содержания этой фракции в составе желчных кислот.

При применении Урсодиола у больных с первичным билиарным циррозом печени отмечается снижение содержания холестерина, что обусловлено улучшением холестаза и изменениями метаболизма холестерина. Общим для процессов могут быть изменения состава эндогенных желчных кислот при приеме препарата.

Применение детям

Данные из клинических отчетов, касаемо длительного применения урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарной нарушениями, связаны с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика

На долю Урсодиола приходится до 5% от суммарного состава желчных кислот. При пероральном применении большая часть Урсодиола поглощается путем пассивной диффузии, такое поглощение неполное. После поглощения Урсодиол экстрагируется в печени примерно на 50% при отсутствии патологии печени. Чем в большей степени выражены заболевания печени, тем меньше данный показатель. В печени Урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется с желчью. Конъюгаты Урсодиола всасываются в тонкой кишке за счет пассивных и активных механизмов. Конъюгаты могут расщепляться в подвздошной кишке под действием ферментов. Свободный Урсодиол, образующийся снова, может поглощаться и коньюгировать в печени. Неосвоенный Урсодиол проходит до ободочной кишки, где он в основном подвергается 7-дегидроксилированию до литохолевой кислоты. Часть Урсодиола эпимеризуется до хенодиола через 7-оксопромежуточный продукт. Хенодиол также претерпевает 7-дегидроксилирование с образованием литохолевой кислоты. Эти метаболиты плохо растворимые и выводятся с калом. Небольшое количество литохолевой кислоты подвергается повторному всасыванию и конъюгации в печени с глицином или таурином и сульфатированию в положении 3. Сульфатированные производные литохолевой кислоты и ее конъюгаты выводятся с желчью, а затем с калом выводятся из организма.

Читать еще:  Холензим состав свойства способ применения побочные эффекты

У здоровых людей примерно на 70% неконьюгированный Урсодиол связывается с белками плазмы крови. Сведения о степени связывания конъюгированного Урсодиола с белками плазмы крови отсутствуют. Объем распределения для Урсодиола не установлен, однако, как ожидается, он небольшой, учитывая то, что этот препарат сосредоточивается главным образом в желчи и тонкой кишке. Пмс-Урсодиол, механизм действия которого основан на эффектах урсодезоксихолевой кислоты, выводится в основном с калом. При применении Урсодиола повышается уровень выведения его с мочой, хотя эта величина остается незначительной (менее 1%) за исключением случаев тяжелых холестатических поражений печени.

При хроническом приеме Урсодиола он становится основным компонентом желчных кислот, при дозе 13-15 мг / кг / день на его долю в суммарном составе желчных кислот приходится до 30-50%.

Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Клинические характеристики

Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания к применению препарата

  • Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Закупорки желчных протоков.
  • Частые эпизоды печеночных колик.
  • Рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря.
  • Нарушение сократимости желчного пузыря.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных протоков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пмс-Урсодиол, инструкция к которому указывает, что нельзя применять данное лекарство одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощению и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Пмс-Урсодиола.

Пмс-Урсодиол, характеристика которого указывает, что препарат может усилить поглощение циклоспорина из кишечника, необходимо принимать с осторожностью с циклоспоринами и контролировать уровень последних в крови.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Сmax) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства.

Следовательно, в случае совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, следует быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости возможен подбор дозы.

Особенности применения

Таблетки Пмс-Урсодиол нужно принимать под наблюдением врача.

При наличии варикозного кровотечения, печеночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Применение лицам в возрасте от 65 лет. Специальных исследований не проводилось. Однако, с учетом известных данных, не предвидится каких-либо проблем, специфичных для лиц пожилого возраста, которые могли бы ограничить применение Урсодиола.

Мониторинг и данные лабораторных исследований

Мониторинг эффективности применения Урсодиола при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы), часто сопровождающие прогрессирование холестаза.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения .

Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократительной способности желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодезоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии

Крайне редко сообщалось о случаях декомпенсации цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения терапии.

У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу Пмс-Урсодиола, таблеток, покрытых оболочкой, по 500 мг нужно снизить до одной таблетки Пмс-Урсодиола в сутки затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

В случае развития диареи следует уменьшить дозировку; если диарея приобретает постоянный характер, лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в I триместре беременности, нет. Урсодезоксихолевую кислоту нельзя принимать во время беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надежной контрацепции.

Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата кормящим грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей грудного возраста.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами или при работе с другими механизмами не наблюдалось.

Пмс-Урсодиол дозировка и способ применения

Пмс-Урсодиол применять перорально.

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, следует применять урсодезоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:

  • до 60 кг 500 мг;
  • 61-80 кг 750 мг;
  • 81-100 кг 1000 мг;
  • более 100 кг 1250 мг.

Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась ли кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат принимать в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 750 мг до 1750 мг (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Пмс-Урсодиол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный препарат относят к группе лекарственных средств, которые применяют при лечении гепатобилиарной системы.

Активный компонент препарата – урсодезоксихолевая кислота.

Подобный вид кислоты найден в желчи, выделяемой печенью человека. Регулярный прием данного препарата приводит к снижению наполнения желчных выделений холестериновыми веществами.

Происходит подавление впитывания кишечником холестерина и снижается его выделение в желчь.

При регулярном потреблении данного препарата кристаллы, образующие камни в желчном пузыре, постепенно растворяются. Предполагается, что такой эффект является следствием холестериновой дисперсии.

Также прием препарата вызывает активизацию секреторных свойств гепатоцитов. Также активизируются иммунорегуляторные процессы.

Способствует снижению изменений качества тканей в печени при муковисцидозе, на ранних стадиях этого заболевания.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: урсодезоксихолевая кислота.

Вспомогательные компоненты: натрия крахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, целлюлоза, полиэтиленгликоль, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль.

Препарат продается в капсулах, по 250 или 500 мг урсодезоксихолевой кислоты в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в комплексном лечении болезней гепатобилиарной системы. В частности, применяют для:

— растворения рентгеноотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, вне зависимости от наличия камней;

— лечения билиарного рефлюкс-гастрита;

— лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени (в начальной стадии);

— лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей 6-18 лет.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

— острых воспалениях желчного пузыря или желчных протоков;

— непроходимости желчных протоков;

— частых случаях печеночных колик;

— рентгеноконтрастных кальцифицированных камнях желчного пузыря;

— нарушениях сократимости желчного пузыря.

— неудачной портоентеростомии или отсутствии адекватного желчного оттока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, на ночь. Дозировка рассчитывается индивидуально, из расчета 10 мг на 1 кг веса пациента.

Так, при весе до 60 кг принимают по 500 мг, при весе 61-80 кг – по 750 мг, при весе от 81 до 100 кг – по 1000 мг и при весе более 100 кг – по 1250 мг урсодезоксихолевой кислоты одновременно, запивая большим количеством воды.

Не следует пропускать приемы препарата.

Для растворения камней в желчном пузыре требуется прием в течение от полугода до 1 года, в зависимости от размера камней.

Если по истечении 12 месяцев размеры камней не меняются, прием следует прекратить.

Билиарный рефлюкс-гастрит лечат приемом 250 мг урсодезоксихолевой кислоты в день в течение 10-14 дней.

Доза и длительность лечения могут быть увеличены по решению врача.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Передозировка

В случае передозировки возможно возникновение диареи.

При слишком длительной диарее, грозящей обезвоживанием, лечение следует прекратить.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные реакции, в частности, такие как:

— пастообразный стул, диарея;

— боль в правом подреберье;

— кальцификация желчных камней (крайне редко);

— тошнота, рвота, диарея, ангионевротический отек, бронхоспазм;

— периферический отек, одышка, головная боль.

При возникновении побочных эффектов применение препарата следует прекратить, предпринять симптоматическую терапию, обратиться к врачу и скорректировать схему лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.

Урсодезоксихолевая кислота

Инструкция по применению:

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторный препарат, обладающий желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Урсодезоксихолевая кислота производится в виде твердых желатиновых капсул размера №0 с корпусом и крышечкой белого цвета; внутри капсул содержится порошок белого цвета (по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 10 упаковок).

Читать еще:  Урсосан инструкция по применению противопоказания побочные эффекты отзывы

В состав 1 капсулы препарата входят:

  • активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,6 мг, безводный кремния диоксид коллоидный – 1,6 мг, крахмал кукурузный – 72,8 мг.

Оболочка капсулы содержит: желатин – 94,08 мг, титана диоксид (Е171) – 1,92 мг.

Показания к применению

  • желчекаменная болезнь, протекающая без осложнений (растворение желчных камней холестеринового типа в желчном пузыре при условии его нормального функционирования, билиарный сладж, профилактические меры по предотвращению рецидивов образования камней после холецистэктомии);
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • хронические гепатиты различного происхождения;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • токсические поражения печени (включая лекарственные);
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • муковисцидоз;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • врожденная атрезия желчного протока;
  • профилактика и терапия холестатического синдрома, вызванного приемом пероральных гормональных контрацептивов;
  • пересадка печени и других органов (в качестве элемента комплексной терапии).

Противопоказания

  • почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • неработающий желчный пузырь;
  • инфекционные заболевания печени, желчных протоков и кишечника в острой стадии;
  • рентгенположительные (с высокой концентрацией кальция) желчные камни;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • острый холангит;
  • острый холецистит;
  • желчно-желудочный свищ;
  • возраст детей до 3 лет;
  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат с осторожностью назначают детям в возрасте 3–4 лет из-за возможных проблем с проглатыванием капсул.

Способ применения и дозировка

Урсодезоксихолевую кислоту принимают внутрь, заглатывая капсулу целиком и запивая ее достаточным объемом жидкости.

При желчекаменной болезни (билиарный сладж и желчные камни холестеринового типа) и диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата составляет 2–5 капсул (от 10 мг/кг массы тела до 12–15 мг/кг массы тела). Ее принимают без перерыва на протяжении длительного периода (от нескольких месяцев до нескольких лет). Диффузные заболевания печени требуют разделения суточной дозы лекарственного средства на 2–3 приема, причем капсулы принимают во время приема пищи. Пациенты с желчекаменной болезнью принимают суточную дозу целиком однократно на ночь. Продолжительность применения Урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения камней – до их полного исчезновения плюс дополнительно еще 3 месяца для профилактики рецидивов образования новых камней.

Для растворения камней холестеринового типа в желчном пузыре препарат рекомендуют принимать в суточной дозе 10 мг/кг массы тела. В зависимости от массы тела схема лечения выглядит следующим образом:

  • до 60 кг: 2 капсулы (500 мг);
  • 61–80 кг: 3 капсулы (750 мг);
  • 81–100 кг: 4 капсулы (1000 мг);
  • более 100 кг: 5 капсул (1250 мг).

При первичном билиарном циррозе суточная доза Урсодезоксихолевой кислоты равна 10–15 мг/кг (при необходимости ее увеличивают до 20 мг/кг). Дозу необходимо разделить на 2–3 приема, продолжительность терапии варьируется от 6 месяцев до нескольких лет. При данном диагнозе используют следующий режим дозирования в зависимости от массы тела:

  • 47–62 кг: суточная доза – 3 капсулы (750 мг), по 1 капсуле утром, днем и вечером;
  • 63–78 кг: суточная доза – 4 капсулы (1000 мг), по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером;
  • 79–93 кг: суточная доза – 5 капсул (1250 мг), по 1 капсуле утром и по 2 капсулы днем и вечером;
  • 94–100 кг: суточная доза – 6 капсул (1500 мг), по 2 капсулы утром, днем и вечером;
  • более 100 кг: суточная доза – 7 капсул (1750 мг), по 2 капсулы утром и днем и по 3 капсулы вечером.

При других заболеваниях терапию назначают по следующей схеме:

  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: по 1 капсуле (250 мг) в сутки перед сном; курс лечения длится от 10–14 дней до 6 месяцев, по показаниям его продлевают до 2 лет;
  • муковисцидоз: по 20–30 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет;
  • профилактика рецидивов холелитиаза, холецистэктомия: по 250 мг 2 раза в сутки на протяжении как минимум нескольких месяцев;
  • неалкогольный стеатогепатит: по 13–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; курс терапии длится от 6 месяцев до нескольких лет;
  • атрезия желчных путей, алкогольная болезнь печени, лекарственные или токсические поражения печени: по 10–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; длительность терапии – 6–12 месяцев и более;
  • первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг/кг в сутки, которые принимают в 2–3 приема; лечение длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям старше 3-х лет препарат назначают в дозе 10–20 мг/кг/сутки.

Побочные действия

  • тошнота и рвота;
  • диарея (часто бывает дозозависимой);
  • запор;
  • боли в правом подреберье, области эпигастрия и спине;
  • транзиторная (временная) повышенная активность печеночных трансаминаз;
  • реакции аллергического характера.

Изредка отмечаются такие эффекты, как кальцинирование желчных камней, алопеция, обострение имеющегося в анамнезе псориаза.

Особые указания

Женщины детородного возраста в период применения Урсодезоксихолевой кислоты должны отдавать предпочтение негормональным контрацептивным средствам. Назначать лекарственное средство при беременности следует, только если потенциальная польза для матери превышает вероятные риски для плода. Сведений о выделении активного вещества препарата с грудным молоком на данный момент не имеется. При необходимости проведения терапии в период лактации целесообразно отказаться от грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобильным транспортом и другими сложными механизмами отсутствуют.

Эффективное растворение камней с помощью Урсодезоксихолевой кислоты возможно только при их холестериновом происхождении и размере не более 15–20 мм. При этом функция желчевыводящих путей должна быть сохранена в полном объеме, а камни должны заполнять желчный пузырь не более чем на половину объема.

При терапии препаратом с целью растворения желчных камней тщательно контролируют содержание билирубина, активность печеночных трансаминаз и у-глутаминтрансферазы, а также щелочной фосфатазы. Холецистографию рекомендуется проходить через каждые 4 недели в первые 3 месяца после начала приема Урсодезоксихолевой кислоты, в дальнейшем – через каждые 3 месяца. Вопрос об эффективности терапии решают на УЗИ-обследовании, которое следует проходить каждые 6 месяцев в течение первого года после назначения препарата. Если повышенные показатели сохраняются, препарат отменяют.

После полного исчезновения конкрементов следует принимать препарат еще на протяжении как минимум 3 месяцев, что способствует полному растворению остатков конкрементов, имеющих слишком маленький размер для их обнаружения, и позволяет избежать рецидивов камнеобразования. Если после приема Урсодезоксихолевой кислоты на протяжении 6–12 месяцев камни частично не растворились, лечение препаратом вряд ли будет результативным. Желчный пузырь, который не визуализируется на ультразвуковом обследовании во время лечения, свидетельствует об отсутствии полного растворения конкрементов и является показанием к отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации Урсодезоксихолевой кислоты с определенными лекарственными средствами возможны следующие эффекты:

  • прогестины, гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), неомицин, эстрогены: увеличение насыщения желчи холестерином и уменьшение способности Урсодезоксихолевой кислоты растворять камни холестеринового типа в желчном пузыре;
  • антациды, в состав которых включен алюминии оксид или алюминия гидроксид, колестипол, колестирамин: снижение абсорбции данного препарата в кишечнике, уменьшение скорости его всасывания и эффективности (при необходимости их принимают как минимум за 2 часа до приема Урсодезоксихолевой кислоты);
  • ципрофлоксацин: снижение скорости абсорбции последнего в организме;
  • циклоспорин: усиление всасывания последнего из кишечника (необходима проверка содержания циклоспорина в крови с возможной коррекцией дозы).

Аналоги

Аналогами Урсодезоксихолевой кислоты являются: Урсодез, Урсофальк, Урсосан, Урдокса, Ливодекса.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Оберегать от попадания в руки детям.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Урсодез

Урсодез: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ursodez

Код ATX: A05AA02

Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

Производитель: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 458 руб.

Урсодез – гепатопротекторный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Урсодеза – капсулы: желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; размер №0 – белого цвета, внутри капсулы порошок почти белого или белого цвета; размер №00 – корпус белого и крышечка оранжевого цвета, содержимое капсулы – гранулы и гранулированный порошок почти белого или белого цвета [размер №0 (по 0,25 г): по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 4, 5, 6, 9, 10 или 12 упаковок; по 40, 50, 60, 100 или 120 шт. в полимерной банке или полимерном флаконе, в картонной пачке 1 банка или флакон; размер №00 (по 0,5 г): по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок; по 30 или 50 шт. в полимерном флаконе или полимерной банке, в картонной пачке 1 флакон или банка].

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 0,25 г или 0,5 г;
  • вспомогательные компоненты: размер №0 – крахмал 1500 (крахмал прежелатинизированный), магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный); размер №00 – кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
  • состав оболочки: желатин, титана диоксид.

Дополнительно в составе крышечки капсул №00 – краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием.

Желчегонная активность препарата обусловлена уменьшением синтеза холестерина в печени, всасыванием его в кишечнике и снижением уровня концентрации в желчи. Повышая растворимость холестерина в желчевыводящей системе, урсодезоксихолевая кислота стимулирует образование и выведение желчи, понижая ее литогенность, увеличивает содержание желчных кислот. Способствует усилению желудочной и панкреатической секреции, повышению активности липазы.

Обладает гипогликемическим действием.

Препарат частично или полностью растворяет холестериновые камни, снижает насыщенность желчи холестерином, что приводит к мобилизации холестерина из желчных камней.

Иммуномодулирующая активность препарата проявляется в уменьшении экспрессии некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, снижении количества эозинофилов, влиянии урсодезоксихолевой кислоты на образование интерлейкина-2 и количество Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика

За счет пассивной диффузии из тонкой кишки всасывается около 90% урсодезоксихолевой кислоты, посредством активного транспорта препарат абсорбируется из подвздошной кишки. Максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови после однократного приема 0,5 г через 0,5, 1 и 1,5 ч составляет 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно.

Урсодезоксихолевая кислота имеет высокое связывание с белками плазмы, оно достигает 96–99%. Преодолевает плацентарный барьер. При систематическом приеме она составляет 48% от общего количества желчных кислот в сыворотке крови. Терапевтический эффект Урсодеза зависит от уровня его концентрации в желчи.

Метаболизм препарата происходит в печени. Образовавшиеся тауриновый и глициновый конъюгаты секретируются в желчь.

От общей дозы желчью выводится приблизительно 50–70% препарата, незначительная часть не всосавшегося активного вещества поступает в толстый кишечник. Там в результате расщепления бактериями (7-дегидроксилирования) образуется литохолевая кислота, которая в некоторой степени всасывается из толстой кишки. Литохолевая кислота сульфатируется в печени, затем быстро выводится в форме сульфолитохолилтауринового или сульфолитохолилглицинового конъюгата.

Показания к применению

  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • растворение холестериновых камней мелкой и средней фракции при функционирующем желчном пузыре;
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции почек и (или) печени;
  • острая стадия воспалительных заболеваний желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
  • тяжелые функциональные нарушения поджелудочной железы;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3 лет;
  • взрослые и дети с весом тела до 34 кг;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Урсодеза больным с желчнокаменной болезнью, холестатическими заболеваниями печени.

Инструкция по применению Урсодеза: способ и дозировка

Капсулы Урсодез принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды.

Дозу и курс лечения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное суточное дозирование Урсодеза:

  • растворение холестериновых желчных камней: из расчета по 0,01 г урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг веса тела больного, 1 раз в сутки (перед сном вечером). Продолжительность лечения – от 6 до 24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта (уменьшения размера камней) после 12 месяцев лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить. Эффективность лечения оценивают каждые 6 месяцев по результатам ультразвукового исследования (УЗИ) или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования оценивается структура камней. Если за истекший период произошло обызвествление камней, лечение следует прекратить. После полного растворения камней прием препарата нужно продолжить в течение нескольких месяцев с целью профилактики повторного холелитиаза;
  • билиарный рефлюкс-гастрит: по 0,25 г 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, при необходимости – до 24 месяцев;
  • симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза: из расчета по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела, в течение первых трех месяцев суточную дозу делят на 2–3 приема. После улучшения показателей функции печени можно перейти на однократный прием дозы вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. Если в начале лечения ухудшаются клинические симптомы (в виде учащения зуда), следует снизить суточную дозу до 0,25 г и продолжить лечение, постепенно повышая ее до достижения ранее рекомендованной;
  • неалкогольный стеатогепатит, хронические гепатиты различного генеза, алкогольная болезнь печени: по 0,01–0,015 г на 1 кг веса тела в 2–3 приема, лечение продолжают в течение 6–12 месяцев и более;
  • первичный склерозирующий холангит: по 0,012–0,015 г на 1 кг веса в 2–3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 0,02 г на 1 кг в сутки. Продолжительность курса – от 6 месяцев и более;
  • муковисцидоз: по 0,02–0,03 г на 1 кг веса в 2–3 приема. Лечение длительное – от 6 месяцев и более;
  • дискинезия желчевыводящих путей: в среднем по 0,01 г на 1 кг веса тела, полученную дозу делят на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца. В случае необходимости показано повторение курса терапии.
Читать еще:  Энтеродез инструкция по применению отзывы аналоги

Поскольку суточную дозу Урсодеза назначают из расчета определенной дозы на 1 кг веса больного, в результате получается число, не всегда кратное целой капсуле в дозе 0,25 г. Поэтому рекомендуется округлять полученный результат и использовать следующие суточные дозы препарата при назначении:

  • 0,01 г на 1 кг веса тела: при весе больного 34–35 кг – 0,25 г; 36–60 кг – 0,5 г; 61–85 кг – 0,75 г; 86–110 кг – 1 г;
  • 0,012 г на 1 кг веса: 34–50 кг – 0,5 г; 51–70 кг – 0,75 г; 71–90 кг – 1 г; 91–110 кг – 1,25 г;
  • 0,015 г на 1 кг веса: 34–40 кг – 0,5 г; 41–55 кг – 0,75 г; 56–70 кг – 1 г; 71–90 кг – 1,25 г; 90–105 кг – 1,5 г; 106–110 кг – 1,75 г;
  • 0,02 г на 1 кг: 34–40 кг – 0,75 г; 41–55 кг – 1 г; 56–65 кг – 1,25 г; 66–80 кг – 1,5 г; 81–90 кг – 1,75 г; 91–105 кг – 2 г; 106–110 кг – 2,25 г;
  • 0,03 г на 1 кг веса: 34–35 кг – 1 г; 36–45 кг – 1,25 г; 46–50 кг – 1,5 г; 51–60 кг – 1,75 г; 61–70 кг – 2 г; 71–75 кг – 2,25 г; 76–85 кг – 2,5 г; 86–95 кг – 2,75 г; 96–100 кг – 3 г, 101–110 кг – 3,25 г.

Для лечения детей в возрасте старше 3 лет режим дозирования назначают индивидуально; рекомендуется использовать по 0,01–0,02 г на 1 кг в сутки.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: боль в правом подреберье и (или) эпигастральной области, диарея, тошнота, кальцинирование желчных камней, увеличение активности печеночных трансаминаз; возможно (у больных с первичным билиарным циррозом) – преходящая декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
  • прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При передозировке Урсодеза показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Лечение Урсодезом должно проходить под наблюдением врача.

Ежемесячно в течение первых трех месяцев терапии проводится обследование на предмет состояния функциональных показателей печени (трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы) в сыворотке крови. Далее контроль следует осуществлять 1 раз в 3 месяца, чтобы на ранних стадиях выявить нарушения функции печени. На основании результатов исследований у пациентов с первичным билиарным циррозом определяется ответ на проводимое лечение.

Для оценки эффективности лечения и своевременного обнаружения признаков кальциноза камней через 6–10 месяцев после начала лечения необходимо проводить исследование желчного пузыря с использованием пероральной холецистографии и УЗИ затемнений в положении стоя и лежа на спине. При невозможности визуализации желчного пузыря на рентгеновских снимках, а также при кальцинозе камней, частых приступах колик, низкой сократимости желчного пузыря Урсодез применять не следует.

При лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза возможно развитие декомпенсации цирроза печени. После отмены препарата отмечается регрессия проявлений декомпенсации.

Применение высоких доз (0,02–0,03 г на 1 кг) урсодезоксихолевой кислотой в течение длительного времени может стать причиной развития тяжелых побочных эффектов у больных с первичным склерозирующим холангитом.

В случае развития диареи дозу препарата следует уменьшить, при персистирующей диарее – прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено влияние препарата на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Урсодез противопоказан в период вынашивания и вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Нельзя назначать в возрасте до 3 лет или детям старше 3 лет с весом тела до 34 кг.

При нарушении функции почек

Противопоказано применение Урсодеза при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушении функции печени

Нельзя принимать Урсодез пациентам с выраженными нарушениями функции печени и циррозом печени в стадии декомпенсации.

С осторожностью рекомендуется назначать при холестатических патологиях печени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсодеза:

  • с колестиполом, колестирамином, антацидами, содержащими алюминия оксид или алюминия гидроксид: понижается абсорбция препарата в кишечнике, ее поглощение и эффективность, поэтому при необходимости их сочетания с урсодезоксихолевой кислотой, ее следует принимать только через 2 ч после приема указанных средств;
  • с гиполипидемическими средствами (в большей степени – клофибратом), неомицином, эстрогенами, гестагенами: увеличтвается насыщение желчи холестерином, что снижает способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты;
  • с циклоспорином: может усиливаться всасывание циклоспорина из кишечника, требуется контроль уровня концентрации циклоспорина в крови, в случае необходимости проводится коррекция его дозы;
  • с ципрофлоксацином: может понижаться абсорбция ципрофлоксацина.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: капсулы №0 (по 0,25 г) – 5 лет, капсулы №00 (по 0,5 г) – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Урсодезе

Отзывы об Урсодезе в основном положительные, даже на ранних стадиях лечения больные указывают на существенное улучшение состояния (снижение уровня билирубина, отсутствие болей в правом подреберье).

Цена на Урсодез в аптеках

Цена на Урсодез 0,25 г за упаковку, содержащую 50 капсул, составляет от 623 рублей, 100 капсул – от 1082 рублей, за 30 капсул в дозе 0,5 г – от 727 рублей.

Урсодезоксихолевая кислота

Урсодезоксихолевая кислота – препарат (капсулы), (фармакологическая группа – препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Химическое название

Химические свойства

Данное химическое соединение – гидрофильная, не цитотоксичная желчная кислота, эпимер хенодезоксихолевой кислоты. Ursodeoxycholic ac >

Фармакологическое действие

Желчегонное, иммуномодулирующее, гепатопротекторное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Урсодезоксихолевая Кислота обладает способностью стабилизировать мембраны гепатоцитов, снижать концентрацию гидрофобных, токсичных кислот, замедлять процессы всасыванияхолестерина в кишечнике. Вещество обладает цитопротекторным и гипохолестеринемическим действием, замедляет гибель клеток от воздействия токсичных жирных к-т.

Лекарственное средство эффективно при лечении билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита, связывает аполярные желчных кислоты. Вещество обладает способностью образовывать двойные молекулы, которые хорошо встраиваются в клеточные мембраны и стабилизируют их, клетки становятся невосприимчивы к действию цитотоксичных мицелл. Средство способствует растворению желчных камней за счет сдвига концентрации холестерина и желчных к-т, предотвращает появление новых конкрементов. Токсичные кислоты быстро эвакуируются с помощью кишечника с каловыми массами.

Урсодезоксихолевая Кислота нормализует работу Т-киллеров (лимфоциты), угнетает экспрессию HLA-антигенов, расположенных на мембранах гепатоцитов. Средство замедляет развитие фиброза при первичном биллиарном циррозе печени, муковисцидозе или алкогольном стеатогепатите. Снижается риск развития варикозного расширения вен пищевода.

После приема внутрь лекарство подвергается абсорбции в тощей кишке, где происходит его пассивная диффузия. Максимальная концентрация средства наблюдается в течение 1-3 часов. У соединения высокая степень связи с белками плазмы, порядка 70% у здоровых пациентов. При систематическом приеме вещество заменяет около половины от общего количества желчных к-т в крови.

В тканях печени лекарство связывается с таурином и глицином, образую конъюгаты, которые выводятся в системный кровоток. Лечебный эффект от приема средство зависит от дозировки. Вещество преодолевает плацентарный барьер, выводится с калом. Менее 1% экскретируется с мочой.

Показания к применению

  • от холестериновых камней в желчном пузыре и общем желчном протоке при невозможности эндоскопического и хирургического лечения;
  • для ликвидации холестериновых камней диаметром не более 2 см после проведения механической или экстракорпоральной литотрипсии;
  • при лечении первичного билиарного цирроза;
  • при хроническом гепатите с холестатическим синдромом;
  • пациентам с муковисцидозом печени, острым гепатитом или врожденной атрезией желчного протока;
  • при гастрите и рефлюкс-эзофагите;
  • для лечения билиарного диспептического синдрома при дискинезии или холецистопатии;
  • в качестве профилактического средства и для лечения холестатического синдрома, возникающего вследствие лечения гормональными противозачаточными средствами;
  • на фоне лечения цитостатиками, при алкогольном поражении печени;
  • в рамках комплексного лечения после трансплантации печени и других органов.

Противопоказания

УДХК противопоказана к приему:

  • при острых воспалительных заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря;
  • пациентам с циррозом печени при сосудистой и паренхиматозной декомпенсации;
  • при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите;
  • больным с тяжелыми нарушениями в работе почек;
  • при аллергии на вещество.

Побочные действия

Могут наблюдаться: высыпания и зуд на коже, рост активности печеночных ферментов, аллергия, запор, тошнота, дискомфорт и боли в эпигастральной области.

Редко развивается диарея, декомпенсация цирроза печени и кальцинирование желчных камней.

Урсодезоксихолевая Кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты принимают внутрь, дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Как правило, суточная доза рассчитывается по 10 мг на кг веса. Лекарство принимают один раз, в послеобеденное время. Продолжительность проведения терапии зависит от показаний и схемы лечения.

Передозировка

Нет сведений о передозировке лекарством.

Взаимодействие

При сочетании УДХК с циклоспорином наблюдается непредсказуемое увеличение абсорбции и рост плазменной концентрации циклоспорина в крови.

Существует риск снижения эффективность и концентрации в плазме ципрофлоксацина на фоне лечения данным средством.

В сочетании с гидроксидом магния, алгелдратом и симетиконом замедляется абсорбция лекарства.

Условия продажи

Особые указания

Для устранения камней в желчном пузыре с помощью Урсодезоксихолевой Кислоты необходимо, чтобы камни были холестериновые, размером не более 20 мм, желчный пузырь сохранял свои функции, чтобы половина пузыря оставалась свободной. Также камни не должны блокировать желчный проток.

Во время терапии кислотой рекомендуется первые 3 месяца, каждые 30 дней проверять активность ферментов печени. Далее активность трансаминаз проверяют каждые 3 месяца.

При лечении холестериновых камней рекомендуют проходить ультразвуковое и рентгенологическое исследование раз в пол года.

После растворения камней лекарство рекомендуется принимать еще несколько месяцев для профилактики.

При беременности и лактации

Данные о безопасности применения лекарства у пациентов во время беременности и кормления грудью ограничены.

Лекарство может быть назначено лечащим врачом, при условии, что потенциальная польза от терапии превышает потенциальный вред для ребенка. Нет данных о том, выделяется ли средством с грудным молоком.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Урсодезоксихолевой Кислоты)

Существует широкий выбор препаратов Урсодезоксихолевой Кислоты. Препараты, которые содержат лекарство в качестве основного активного компонента: Урсосан, Урсодез, Урдокса, Эксхол, Гринтерол, Урсодекс, Урсором Ромфарм, Урсомик, Урсофальк, Ливодекса, Урсолив, Холудексан, Урсолит.

Отзывы

Видео по теме

14 Области применения урсодезоксихолевой кислоты в практике врача терапевта и гастроэнтеролога

Урсосан инструкция по применению, отзывы.

Урсодезоксихолевая кислота – показания к применению

урсосан или урдокса .

Гепатит С излечим! Урсохол!

11 Полинозологический эффект урсодезоксихолевой кислоты. Взгляд терапевта

СМТ диалоги. Почему я не покупаю отечественные лекарства

САМЫЕ НЕОБХОДИМЫЕ ЛЕКАРСТВА #1

Микронизированные лекарственные препараты в практике врача дерматолога: эффективность и безопасность

Супер-еда для печени. Продукты-помощники

Неумывакин Желчный пузырь

Первые признаки заболевания печени

Препараты для печени

Урсофальк капсулы | аналоги

Растворение камней в желчном пузыре

Препараты при желчнокаменной болезни. Первая помощь при приступе желчнокаменной болезни

ПЕЧЕНЬ ОЧИСТИТСЯ МГНОВЕННО! Смотреть Всем!vv

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×