4 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Урсомакс состав способ применения побочные реакции

УРСОМАКС

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Урсомакс — урсодезоксихолиевая кислота (Ursodeoxycholic acid).
Средство, применяемое для лечения печени и желчевыводящих путей, при билиарной патологии, заболеваниях печени, липотропные вещества.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты присутствует в желчи человека. В случае перорального применения она уменьшает насыщение желчи холестерином, подавляя его абсорбцию в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчь. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторной нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки – путем активного транспорта. Степень абсорбции обычно составляет 60–80 %. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.
В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В тоже время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительное ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.
Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания к применению

Препарат Урсомакс предназначен для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не больше 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей); для лечения гастрита с рефлюксом желчи; для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Способ применения

Возрастных ограничений относительно применения Урсомакса нет. Для пациентов, масса тела которых менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул Урсомакса, доступна другая лекарственная форма урсодезоксихолевой кислоты – суспензия.
Для растворения холестериновых желчных камней.
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела, что эквивалентно:
до 60 кг 2 капсулам
61-80 кг 3 капсулам
81-100 кг 4 капсулам
более 100 кг 5 капсулам
Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой, 1 раз в сутки вечером, перед сном. Препарат необходимо принимать регулярно. Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если после 12 мес. применения препарата уменьшения размера желчных камней не отмечено, продолжать терапию нецелесообразно. Эффективность терапии следует проверять каждые 6 мес с помощью ультразвукового или рентгенографического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не произошла ли кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
1 капсула Урсомакса 250 мг один раз в день с небольшим количеством жидкости вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсомакса 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Решение о продолжительности применения препарата принимается врачом индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза.
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы Урсомакса 250 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Масса тела (кг)Суточная доза
(мг/кг массы тела)
Утро. Первые 3 месяцаДень. Первые 3 месяцаВечер. Первые 3 месяцаВ дальнейшем
47-6212-161 кап.1 кап.1 кап.3 кап.
63-7813-161 кап.1 кап.2 кап.4 кап.
79-9313-161 кап.2 кап.2 кап.5 кап.
94-10914-162 кап.2 кап.2 кап.6 кап.
более 1102 кап.2 кап.3 кап.7 кап.

Капсулы нужно глотать целыми, запивая жидкостью. Необходимо придерживаться регулярности приема.
Применение капсул Урсомакса 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть не ограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсомакса 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные действия

Нарушения пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, боль в животе, сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, пептическая язва.
Расстройства гепатобилиарной системы: кальцификация желчных камней, при развитой стадии первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, которые включают отек лица, крапивницу, отек Квинке и отек гортани.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, высыпание (крапивница).
Нарушения в организме в целом и в месте введения: слабость, периферические отеки, гипертермия.
Исследования: повышение уровня креатинина и уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

Беременность

Капсулы Урсомакса нельзя применять в течение беременности, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.
Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при условии надежной контрацепции. Перед началом лечения возможность беременности должна быть исключена.
Проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Следовательно, капсулы Урсомакса нельзя применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения капсул Урсомакса кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Капсулы Урсомакса 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощению и эффективности. Если применение препаратов, которые содержат одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать по меньшей мере за 2 часа перед или через 2 часа после приема капсул Урсомакса 250 мг.
Капсулы Урсомакса 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В отдельных случаях капсулы Урсомакса 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.
Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно прийти к заключению, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 3А, который метаболизирует лекарственные средства. Следовательно, в случаях совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости следует корректировать дозы.
Эстрогены, эстрогенные контрацептивы, клофибрат (возможно, и другие препараты, которые снижают уровень холестерина в крови) увеличивают секрецию холестерина в желчь и способствуют формированию холестериновых камней, чем уменьшают эффективность Урсомакса.

Передозировка

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Урсомакс инструкция

Урсомакс инструкция по применению

для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: ursodeoxycholic acid;

1 капсула містить урсодезоксихолевої кислоти (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, желатин.

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються у разі біліарної патології. Код АТС А05А А02.

Засоби, що застосовуються у разі захворювань печінки, ліпотропні речовини. Код АТС А05В.

Клінічні характеристики

Показання

Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів розміром не більше 15 мм у діаметрі у хворих з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(нів).

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умови відсутності декомпенсованого цирозу печінки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу лікарського засобу.

Гостре запалення жовчного міхура або жовчних протоків.

Непрохідність жовчних протоків (закупорка загальної жовчної протоки або протоки міхура).

Капсули Урсомаксу не призначають хворим з жовчним міхуром, що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями, з порушеною скоротністю жовчного міхура або таким, хто має часті жовчні коліки.

Спосіб застосування та дози

Вікових обмежень щодо застосування Урсомаксу немає. Для пацієнтів, маса тіла яких менше 47 кг або у яких виникають труднощі при ковтанні капсул Урсомаксу, доступна інша лікарська форма урсодезоксихолевої кислоти — суспензія.

Для розчинення холестеринових жовчних каменів

Приблизно 10 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла, що еквівалентно:

до 60 кг 2 капсулам;

61-80 кг 3 капсулам;

81-100 кг 4 капсулам;

понад 100 кг 5 капсулам.

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи водою, 1 раз на добу увечері перед сном.

Препарат потрібно приймати регулярно.

Необхідний для розчинення жовчних каменів час зазвичай становить 6-24 місяців. Якщо зменшення розмірів жовчних камінів не спостерігається після 12 місяців прийому, продовжувати терапію недоцільно.

Ефективність лікування потрібно перевіряти кожні 6 місяців за допомогою ультразвукового або рентгенівського дослідження. Додатковими дослідженнями потрібно перевіряти чи з часом не відбулась кальцифікація каменів. Якщо це трапилось, лікування слід припинити.

Для лікування гастриту з рефлюксом жовчі

1 капсула Урсомаксу 250 мг один раз на день з деякою кількістю рідини увечері перед сном.

Зазвичай для лікування гастриту з рефлюксом жовчі капсули Урсомаксу 250 мг приймають протягом 10-14 днів. Тривалість застосування залежить від стану хворого. Лікар повинен приймати рішення про тривалість лікування у кожному випадку індивідуально.

Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла та варіює від 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти/кг маси тіла).

У перші 3 місяці лікування капсули Урсомаксу 250 мг потрібно приймати, розподіливши добову дозу на 3 прийоми протягом дня. При покращенні показників функції печінки добову дозу можна приймати 1 раз на день увечері.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи рідиною. Необхідно додержуватись регулярності прийому.

Застосування капсул Урсомаксу 250 мг при первинному біліарному цирозі може бути необмеженим у часі.

У пацієнтів з первинним біліарним цирозом у рідких випадках на початку лікування можуть погіршуватися клінічні симптоми, наприклад може посилитися свербіж. Якщо це трапилось, терапію слід продовжувати, приймаючи 1 капсулу Урсомаксу 250 мг на добу, після чого поступово підвищувати дозу (збільшуючи щотижня добову дозу на 1 капсулу) до досягнення призначеного режиму дозування.

Побічні реакції

Порушення травного тракту: дискомфорт у животі, біль у животі, сильний абдомінальний біль з локалізацією у правому підребер’ї, запор, діарея, диспепсія, нудота, блювання, пептична виразка.

Розлади гепатобіліарної системи: кальцифікація жовчних каменів, при розвиненій стадії первинного біліарного цирозу у дуже рідких випадках спостерігається декомпенсація цирозу печінки, яка частково регресувала після припинення лікування.

Неврологічні розлади: запаморочення, головний біль.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають набряк обличчя, кропив’янку, набряк Квінке та набряк гортані.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міалгія.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння : кашель.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висипання (кропив’янка).

Порушення в організмі в цілому та в місці введення: слабкість, периферичні набряки, гіпертермія.

Дослідження: підвищення рівня креатиніну та рівня глюкози в крові.

Передозування

У випадках передозування може виникнути діарея. Інші симптоми передозування малоймовірні, оскільки поглинання урсодезоксихолевої кислоти зменшується при збільшенні дози, і тому більша її частина екскретується з фекаліями.

У разі появи діареї дозу слід зменшити, а у випадках постійної діареї терапію потрібно припинити.

У специфічних заходах потреби немає і наслідки діареї необхідно лікувати симптоматично, з відновленням балансу рідини і електролітів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кислоти, зокрема у І триместрі вагітності, немає. Капсули Урсомаксу не можна вживати протягом вагітності, якщо це не є вкрай необхідно. Рішення про це може прийняти тільки лікар.

Жінкам репродуктивного віку можна призначати лікування тільки за умов надійної контрацепції. Перед початком лікування можливість вагітності потрібно виключити.

Чи проникає урсодезоксихолева кислота у грудне молоко, невідомо. Отже, капсули Урсомаксу не можна застосовувати в період годування груддю. У разі необхідності застосування капсул Урсомаксу годування груддю необхідно припинити.

Читать еще:  Препарат софосбувир инструкция

Немає принципових вікових обмежень для застосування Урсомаксу дітям, але капсули не застосовують дітям з масою тіла менше 47 кг. Якщо маса тіла дитини менше 47 кг та/або якщо дитина має труднощі з ковтанням, рекомендується застосовувати урсодезоксихолеву кислоту у вигляді суспензії.

Особливості застосування

Капсули Урсомаксу 250 мг потрібно приймати під наглядом лікаря.

Протягом перших 3 місяців терапії лікар повинен проводити моніторинг параметрів функції печінки АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та γ-GT кожні 4 тижні, у подальшому – кожні 3 місяці.

При застосуванні для розчинення холестеринових жовчних каменів: для оцінки терапевтичного ефекту та для своєчасного виявлення кальцифікації жовчних каменів, залежно від розміру каменя, необхідно візуалізувати (за допомогою оральної холецистографії) загальний вигляд та вигляд закупорки жовчного міхура у положеннях пацієнта стоячи та лежачи на спині (ультразвуковий контроль) через 6-10 місяців після початку лікування.

Якщо жовчний міхур не можна візуалізовати на рентгенівських знімках або у випадках кальцифікації каменів, порушення скоротності жовчного міхура або частих жовчних колік капсули Урсомаксу 250 мг приймати не можна.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Впливу на здатність керувати автомобілем і користуватись механізмами не спостерігалось.

Взаємодія з іншими лікарським засобами та інші види взаємодій

Капсули Урсомаксу 250 мг не можна застосовувати одночасно з холестираміном, колестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та/або смектит, оскільки ці препарати зв’язують урсодезоксихолеву кислоту у кишечнику і таким чином перешкоджають її поглинанню та ефективності. Якщо застосування препаратів, що містять одну з названих речовин, необхідне, їх потрібно приймати щонайменше за 2 години перед або через 2 години після прийому капсул Урсомаксу 250 мг.

Капсули Урсомаксу 250 мг можуть посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. У пацієнтів, які лікуються циклоспорином, лікар повинен перевіряти концентрацію цієї речовини в крові і у разі необхідності коригувати дозу циклоспорину.

В окремих випадках капсули Урсомаксу 250 мг можуть зменшувати поглинання ципрофлоксацину.

Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію (Cmax) у плазмі крові і площу під кривою (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну. Виходячи з цього, а також із повідомлення про один випадок взаємодії з речовиною дапсон (зменшення терапевтичного ефекту) та досліджень in vitro, можна зробити висновок про те, що урсодезоксихолева кислота індукує ензим цитохрому Р450 3А, який метаболізує лікарські засоби. Отже, у випадках сумісного застосування лікарських засобів, які метаболізуються за участю цього ферменту, потрібно бути особливо обережними і мати на увазі, що у разі необхідності, слід корегувати дозу.

Естрогени, естрогенні контрацептиви, клофібрат (можливо й інші препарати, що знижують рівень холестерину в крові) збільшують секрецію холестерину в жовч і сприяють формуванню холестеринових каменів, чим зменшують ефективність Урсомаксу.

Фармакологічні властивості

Незначна кількість урсодезоксихолевої кислоти наявна у жовчі людини.

У разі перорального застосування вона знижує насиченість жовчі холестерином, пригнічуючи його поглинання у кишечнику і знижаючи секрецію холестерину до жовчі. Можливо, завдяки дисперсії холестерину та утворенню рідких кристалів відбувається поступове розчинення жовчних каменів.

Згідно з сучасними знаннями вважають, що ефект урсодезоксихолевої кислоти при захворюваннях печінки та холестазі обумовлений відносною заміною ліпофільних, подібних до детергентів токсичних жовчних кислот гідрофільною цитопротекторною нетоксичною урсодезоксихолевою кислотою, покращенням секреторної здатності гепатоцитів та імунорегуляторними процесами.

При пероральному введенні урсодезоксихолева кислота швидко абсорбується в тонкій кишці та верхньому відділі клубової кишки шляхом пасивного транспорту, а в термінальному відділі клубової кишки – шляхом активного транспорту. Ступінь абсорбції зазвичай становить 60-80 %. Після всмоктування жовчна кислота підлягає у печінці майже повній кон’югації з амінокислотами гліцином та таурином і після цього екскретується з жовчю. Кліренс першого проходження через печінку становить до 60 %.

Залежно від добової дози і основного порушення або стану печінки більш гідрофільна урсодезоксихолева кислота акумулюється в жовчі. Водночас спостерігається відносне зменшення інших більш ліпофільних жовчних кислот.

Під впливом кишкових бактерій відбувається часткова деградація до 7-кетолітохолевої та літохолевої кислот. Літохолева кислота є гепатотоксичною і спричиняє ушкодження паренхіми печінки у ряду видів тварин. У людини поглинається лише незначна її кількість, яка у печінці сульфатується і таким чином детоксикується, перш ніж бути виведеною з жовчю і, нарешті, з калом.

Біологічний період напіврозпаду урсодезоксихолевої кислоти становить 3,5-5,8 дня.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули номером 0, корпус і кришка білого кольору. Вміст капсули – гранули або порошок білого або майже білого кольору.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері. По 1, 5 або 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

Виробник

ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП».

Місцезнаходження

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

Урсомакс

Состав

действующее вещество: ursodeoxycholic acid;

1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты (в пересчете на 100% сухое вещество) 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, магния стеарат, желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТС А05В.

Показания

Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (нов).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).

Капсулы Урсомаксу не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, с нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, кто имеет частые желчные колики.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений по применению Урсомаксу нет. Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул Урсомаксу, доступна другая лекарственная форма урсодезоксихолевой кислоты — суспензия.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг, что эквивалентно:

до 60 кг 2 капсулам;

61-80 кг 3 капсулам;

81-100 кг 4 капсулам;

более 100 кг 5 капсулам.

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Препарат следует принимать регулярно.

Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных каминов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию нецелесообразно.

Эффективность лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

1 капсула Урсомаксу 250 мг один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы Урсомаксу 250 мг принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения капсулы Урсомаксу 250 мг нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Применение капсул Урсомаксу 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсомаксу 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные реакции

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, боль в животе, сильный боль в животе с локализацией в правом подреберье, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, язва.

Расстройства пищеварительной системы: кальцификация желчных камней, при развитой стадии первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающих отек лица, крапивница, отек Квинке и отек гортани.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: миалгия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, сыпь (крапивница).

Нарушения в организме в целом и в месте введения слабость, периферические отеки, гипертермия.

Исследование: повышение уровня креатинина и уровня глюкозы в крови.

Передозировка

В случаях передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы, и поэтому большая ее часть выводится с калом.

В случае появления диареи дозу следует уменьшить, а в случаях постоянной диареи терапию следует прекратить.

В специфических мероприятиях необходимости нет и последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в I триместре беременности, нет.

Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надежной контрацепции. Перед началом лечения возможность беременности нужно исключить.

Проникает урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Итак, капсулы Урсомаксу нельзя применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения капсул Урсомаксу кормления грудью необходимо прекратить.

Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсомаксу детям, но капсулы не назначают детям с массой тела менее 47 кг. Если масса тела ребенка меньше 47 кг и / или если ребенок испытывает трудности с глотанием, рекомендуется применять урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

Особенности применения

Капсулы Урсомаксу 250 мг нужно принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг показателей функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положениях пациента стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь нельзя визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушение сократимости желчного пузыря или частых желчных колик капсулы Урсомаксу 250 мг принимать нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Капсулы Урсомаксу 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и / или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощению и эффективности. Если применение препаратов, содержащих одну из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2:00 до или через 2:00 после приема капсул Урсомаксу 250 мг.

Капсулы Урсомаксу 250 мг могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях капсулы Урсомаксу 250 мг могут уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (C max ) в плазме крови и площадь под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсон (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro , можно сделать вывод о том, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохрома Р450 ЗА, который метаболизируется лекарственные средства. Итак, в случаях совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости, следует корректировать дозу.

Эстрогены, эстрогенные контрацептивы, клофибрат (возможно и другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови) увеличивают секрецию холестерина в желчь и способствуют формированию холестериновых камней, чем уменьшают эффективность Урсомаксу.

Фармакологические свойства

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты имеется в желчи человека.

В случае перорального применения она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощения в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно современным знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлен относительной заменой липофильных, подобных моющих токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторное нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Читать еще:  Список препаратов гепатопротекторов с доказанной эффективностью

При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тонкой кишке и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки — путем активного транспорта. Степень абсорбции обычно составляет 60-80%. После всасывания желчная кислота подлежит в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого выводится с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60%.

В зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевои и литохолевои кислот. Литохолева кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждения паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которое в печени сульфатируется и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы номером 0, корпус и крышка белого цвета. Содержимое капсул — гранулы или порошок белого или почти белого цвета.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 1, 5 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Производитель

ООО « ФАРМЭКС ГРУПП».

Местонахождение

Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Урсомакс

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Один из медикаментов, рекомендованных для лечения заболеваний гепатобилиарной системы – Урсомакс, обладающий липотропными свойствами.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Урсомакса

Лекарство Урсомакс может использоваться:

  • при необходимости устранения неопределяемых рентгенологическим путем желчных конкрементов холестериновой этиологии, диаметральный размер которых не превышает 1,5 см (обязательное условие – функционирующий желчный пузырь, вне зависимости от наличия в нем конкрементов);
  • в качестве лечебного средства при гастрите с обратным забросом желчи (рефлюкс);
  • для устранения болезненных симптомов у пациентов с первичным желчным циррозом (обязательное условие – компенсированная стадия заболевания);
  • для стабилизации функции печени и желчной системы у детей, страдающих муковисцидозом (возраст – 6-18 лет).

[1], [2]

Форма выпуска

Лекарство Урсомакс производят в форме капсул с гранулированным или порошковидным содержимым на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Капсулы плотные (№0), белого цвета, запаянные в блистерные пластины по 10 штук.

Упаковка из картона может содержать одну, пять или десять блистерных пластин (соответственно, 10, 50 или 100 капсул).

[3], [4]

Фармакодинамика

Активным ингредиентом Урсомакс выступает урсодезоксихолевая кислота – это вещество, присутствующее в небольшом количестве в составе человеческой желчи.

После употребления Урсомакс внутрь медикамент уменьшает концентрацию холестеринового компонента в желчной жидкости, ограничивая его усвоение в пищеварительной системе и блокируя попадание холестерина в желчь. По всей вероятности, из-за распада холестерина и формирования жидкокристаллических форм происходит медленное разложение желчных конкрементов.

Полагают, что лечебные свойства Урсомакс при патологиях печени и застое желчи обусловлены частичной подменой липофильных токсических желчных кислот гидрофильной нетоксической кислотой, которая служит активным ингредиентом Урсомакс. Это приводит к ускорению выделительной активности клеток печени и активации механизмов иммунной регулировки.

[5]

Фармакокинетика

После употребления медикамента Урсомакс активное вещество хорошо усваивается в кишечнике способом активной и пассивной транспортировки. Скоростные показатели усвоения оцениваются в 60-80%.

После процессов абсорбции происходит абсолютная конъюгация желчной кислоты с рядом аминокислот – в частности, с такими, как глицин и таурин. Выведение осуществляется посредством желчи.

Показатели клиренса при I прохождении может составить 60%.

В зависимости от суточного количества Урсомакс и степени расстройства печеночной функции активный ингредиент скапливается в желчных выделениях. Также обнаруживается относительное падение уровня прочих, более липофильных, кислот.

Под воздействием микробной флоры в кишечнике наблюдается неполное разложение активного ингредиента. Один из продуктов деградации считается гепатотоксичным и может приводить к изменениям в печеночной паренхиме, что было подтверждено путем проведения экспериментов над животными. У людей усваивается лишь небольшое количество токсического компонента, который затем полностью инактивируется в печени.

Биологическая длительность полураспада активного ингредиента Урсомакс может составить 3,5-5,8 суток.

Использование Урсомакса во время беременности

Информативные данные относительно возможности применения Урсомакс для лечения беременных пациенток недостаточны. При исследовании воздействия Урсомакс на грызунах была обнаружена репродуктивная токсичность медикамента на начальных стадиях беременности. Учитывая это, специалисты не могут порекомендовать Урсомакс в качестве лекарственного средства для приема беременными пациентками. Более того, перед началом лечения всем женщинам детородного возраста необходимо исключить наличие беременности, а также прибегнуть к использованию надежной контрацепции (предпочтительнее использовать негормональные пероральные препараты, либо средства с минимальным содержанием эстрогенов).

Прием Урсомакс в период грудного кормления считается допустимым, так как медикамент в ничтожных количествах обнаруживается в материнском молоке и не может оказывать какого-либо негативного влияния на организм грудного малыша.

Противопоказания

Принимать Урсомакс можно не всем, так существует целый ряд противопоказаний, например:

  • аллергическая настроенность организма к отдельным ингредиентам Урсомакс;
  • острый воспалительный процесс в системе желчевыделения;
  • отсутствие проходимости в желчных каналах или пузыре;
  • частые печеночные колики;
  • наличие рентгенологически определяемых кальцификатов в желчном пузыре;
  • расстройства сократительной способности желчного пузыря;
  • отсутствие положительного результата после портоэнтеростомии, неправильный отток желчи у пациентов детского возраста при атрезии желчевыводящих путей.

[6], [7], [8]

Побочные действия Урсомакса

Обычно Урсомакс хорошо переносится пациентами любого возраста. Лишь в отдельных случаях возможно развитие нежелательных побочных симптомов, таких как:

  • понос или полужидкие пастообразные каловые массы;
  • сильные боли в зоне проекции печени;
  • кальцификация конкрементов желчи (очень редко);
  • переход желчного цирроза в декомпенсированное состояние, с частичной регрессией после прекращения приема Урсомакс;
  • аллергические проявления в виде кожной сыпи.

[9]

Способ применения и дозы

Урсомакс назначает врач при наличии соответствующих показаний. Дозировка и длительность терапии зависят преимущественно от веса больного и от особенностей заболевания.

  • Для устранения желчно-холестериновых конкрементов дозировку определяют из расчета 10 мг Урсомакс на кг веса больного. Необходимое количество капсул проглатывают в целом виде, ежедневно, перед сном, регулярно. Продолжительность приема может составлять от полгода до года. Если спустя 12 месяцев терапии положительная динамика не обнаруживается, то прием Урсомакс прекращают. Динамику лечения важно контролировать один раз в полгода, применяя методику УЗИ и рентгенографии. В то же время должна быть оценена вероятность кальцификации конкрементов. Если обнаружились признаки кальцификации, терапию завершают.
  • При воспалении слизистых тканей желудка с рефлюксным забросом желчи достаточно принимать по 1 капсуле Урсомакс на ночь, на протяжении 10-14 суток. Схема терапии может быть скорректирована на усмотрение лечащего доктора.
  • При первичном желчном циррозе суточное количество Урсомакс должно составлять 12-16 мг на кг веса больного. В течение первых трех месяцев терапии Урсомакс принимают трижды в сутки. После улучшения состояния больного переходят на стандартный прием – один раз в сутки, на ночь.

Капсулы проглатывают в целом виде, с жидкостью. Прием проводят ежедневно в одно и то же время.

При первичной форме желчного цирроза поначалу может наблюдаться усугубление клинической симптоматики – к примеру, зуда. При подобных признаках терапию продолжают, ограничивая прием Урсомакс одним разом в сутки. После нормализации состояния пациента количество капсул постепенно увеличивают (еженедельно прибавляют по одной капсуле, пока не будет достигнута нужная терапевтическая дозировка).

[10], [11]

Передозировка

В случае передозировки обычно возникает понос: другие проявления считаются маловероятными, потому что чрезмерное увеличение дозировки приводит к нарушению всасывания Урсомакс. В итоге излишки препарата просто выводятся с каловыми массами.

Если у пациента появляется понос, то дозировку уменьшают, а при появлении стойкой диареи лечение прекращают полностью.

Специальные меры и препараты при передозировке Уромакс не проводятся. Достаточно наблюдать за состоянием пациента и контролировать стабильность водно-электролитного равновесия в организме.

[12]

Взаимодействия с другими препаратами

Противопоказано принимать Урсомакс в сочетании с противокислотными медикаментами, с лекарствами Колестирамин, Колестипол, Смекта, Фосфалюгель или Альмагель, так как такие медикаменты ухудшают усвоение урсодезоксихолевой кислоты в кишечной полости. Если сочетания приема препаратов не избежать, то между их употреблением следует выдержать временной промежуток в 120 минут.

Урсомакс может повлиять на всасывание Циклоспорина в полости кишечника. При подобном сочетании следует контролировать уровень Циклоспорина в кровотоке и, при необходимости, изменить дозировку.

У отдельных пациентов прием Урсомакс может ухудшать усвоение Ципрофлоксацина.

Сочетание Урсомакс + Розувастатин может приводить к увеличению концентрационного содержания Розувастатина в сыворотке крови.

Доказано, что Урсомакс понижает предельно возможную сывороточную концентрацию Нитрендипина у пациентов с адекватной функцией печени и почек.

Следует контролировать состояние пациентов при одновременном лечении Урсомакс и Нифедипин. В отдельных случаях может понадобиться увеличение дозировки Нифедипин.

Имеются данные об ослаблении терапевтического эффекта Дапсон в сочетании с Урсомакс.

Медикаменты на основе эстрогенов, а также средства для нормализации уровня холестерина в системе кровообращения способны усиливать выделение холестерина в печени и усиливать риск формирования конкрементов в системе желчеобразования.

[13], [14], [15]

Урсомакс — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка капсулы:
Корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера №0, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом.
Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Показания к применению

  • растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам;
  • рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нарушение сократительной способности желчного пузыря;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока);
  • частые эпизоды желчной колики;
  • неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей;
  • детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).
Читать еще:  Урсофальк или хофитол сравнение и что лучше

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Беременность
Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности урсодезоксихолевая кислота использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.
Грудное вскармливание
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

Масса тела, кгКоличество капсул, шт.
до 602
61-803
81-1004
Свыше 1005

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита:
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения применение препарата в капсулах по 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером. Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела, кгСуточная доза
(капсулы, шт.)
УтромДнемВечером
47-623111
63-784112
79-935122
94-1096222
Свыше 1097223

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза, неалкогольного стеатогепатита; алкогольной болезни печени – суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит – суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии) – суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости.

Масса тела, кгСуточная доза, мг/кгутрополденьвечер
20-2917-25250 мг250 мг
30-3919-25250 мг250 мг250 мг
40-4920-25250 мг250 мг500 мг
50-5921-25250 мг500 мг500 мг
60-6922-25500 мг500 мг500 мг
70-7922-25500 мг500 мг750 мг
80-8922-25500 мг750 мг750 мг
90-9923-25750 мг750 мг750 мг
100-10923-25750 мг750 мг1000 мг
>110750 мг1000 мг1000 мг


Дискинезия желчевыводящих путей
– средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20мг/кг/сут.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Урсомакс: состав, способ применения, побочные реакции

Урсомакс — это качественное гепатопротекторное лекарственное средство. С его помощью можно избавиться от большого количества заболеваний и предотвратить их повторное появление. Продается медикамент практически во всех аптеках, но только по рецепту врача.

Стоимость этого препарата немного завышена, что создает трудности при лечении пациентов с небольшими финансовыми возможностями.

Форма выпуска и состав

Фармацевтические компании, выпускающие Урсомакс, предлагают пациентам только одну лекарственную форму — твёрдые желатиновые капсулы. Они имеют продолговатую цилиндрическую форму и окрашены в белый цвет. Внутри они содержат порошок, обладающий специфическим запахом и вкусом.

Несколько капсул (5 или 10 штук) объединяются в контурные пластинки и упаковываются в картонные коробки. В одной такой ёмкости может находиться от 20 до 100 таблеток.

Состав Урсомакса отличается наличием большого количества вспомогательных компонентов и только одного действующего вещества. При правильном их сочетании производители добиваются нужных характеристик и консистенции.

В одной капсуле содержатся следующие элементы:

  • 250 миллиграмм урсодезоксихолевой кислоты (активное вещество);
  • гидроксипропилцеллюлоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кукурузный крахмал;
  • натуральный желатин.

Показания

Рекомендуется принимать капсулы при следующих заболеваниях и состояниях:

  • растворение холестериновых желчных камней диаметром менее 15 миллиметров при нормальном функционировании желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка в результате её повреждения жёлчью, ретроградно поступающей из кишечника);
  • первичный билиарный цирроз (медленно прогрессирующее аутоиммунное заболевание печени);
  • гепатобилиарные расстройства при муковисцидозе (системное наследственное заболевание, обусловленное мутацией гена трансмембранного регулятора и характеризующееся поражением желез внешней секреции, тяжёлыми нарушениями функций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Запрещается использовать Урсомакс в следующих ситуациях:

  • острые воспалительные процессы в желчном пузыре или протоках;
  • частые печёночные колики;
  • закупорка желчных протоков;
  • нарушения сократимости желчного пузыря;
  • рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре;
  • отсутствие оттока желчи у детей, страдающих атрезией протоков;
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу препарата;
  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких вспомогательных компонентов.

В некоторых случаях Урсомакс считается относительно запрещенным. При этом допускается его использование, но делать это нужно с соблюдением определенных правил и постоянным контролем за состоянием здоровья.

С осторожностью Урсомакс принимается в таких случаях:

  • врождённые патологии желчного пузыря;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания малыша;
  • возраст до 6 лет и более 70 лет;
  • аллергическая реакция на другие гепатопротекторные лекарства.

Инструкция по применению

Для того чтобы лекарство оказало положительное воздействие на здоровье пациента, необходимо корректно его принимать. При этом важно не только соблюдать предусмотренные дозировки, но и правильно рассчитать оптимальную продолжительность курса лечения. Всё это поможет избежать негативного влияния медикамента на организм и ускорить процесс выздоровления.

Дозировка

Урсомакс следует принимать за несколько минут до еды или сразу же после её окончания. Капсулу нужно проглатывать целиком и запивать большим количеством чистой воды без газа (не менее 200 миллилитров). Важно, чтобы жидкость была доведена до комнатной температуры.

Запрещается каким-либо способом измельчать таблетку, так как она потеряет свою эффективность и затруднит процесс приёма (из-за неприятного вкуса порошка).

Оптимальные дозировки при различных заболеваниях:

  1. Растворение желчных камней (только холестериновых). Пациентам, страдающим от этой проблемы, количество препарата назначается исходя из массы тела. Оптимальная дозировка составляет 1 капсулу на каждые 20 килограмм веса, а максимальная — 5 таблеток. Всю дневную норму лекарства лучше всего пить перед сном. Продолжительность терапии выбирается исходя из индивидуальных особенностей пациента и может составлять от 6 до 24 месяцев. После достижения нужного результата следует постепенно уменьшать дозировки в течение 60 дней.
  2. Билиарный рефлюкс-гастрит. При этом заболевании рекомендуется принимать по 1 капсуле в день. Длительность лечения определяется текущим состоянием больного и может составлять не более 2 недель. При необходимости повторной терапии следует выдержать паузу в 1 месяц.
  3. Первичный билиарный цирроз. Чтобы избавиться от этой болезни, нужно регулярно принимать Урсомакс на протяжении 3 месяцев. Дозировка лекарства выбирается в зависимости от веса пациента и наличия хронических заболеваний. Оптимальная суточная норма составляет 14 мг/кг, а максимальная — 28 мг/кг. Капсулы следует принимать 3 раза в день.
  4. Гепатобилиарные расстройства при муковисцидозе. При этих проблемах следует пить по 20 мг/кг в день. Вся суточная норма должна быть равномерно распределена на весь период бодрствования. При отсутствии терапевтического эффекта допускается повышение дозировок до 30 мг на каждый килограмм веса.

Побочные эффекты

Возможные осложнения:

  • ​сильная диарея;
  • болевые ощущения в области живота и правом подреберье;
  • кальцификация желчных камней;
  • декомпенсация цирроза печени;
  • сыпь на поверхности кожи;
  • сильный зуд;
  • крапивница.

Особые указания

После проведения клинических испытаний были разработаны некоторые особые указания. Их обязательно нужно брать во внимание, так как они помогут избежать негативных последствий и простых ошибок.

Основные указания:

  1. Лекарственное средство можно принимать только под наблюдением докторов.
  2. В первые месяцы терапии следует регулярно контролировать различные функциональные показатели печени.
  3. Необходимо периодически проводить ультразвуковое исследование желчного пузыря. При выявлении кальцификации камней, нужно сразу же прекратить приём таблеток.
  4. Не рекомендуется использовать препарат при невозможности проведения холецистограммы, частых билиарных коликах и расстройстве активности желчного пузыря.
  5. Во время лечения Урсомаксом следует исключить беременность.
  6. Необходимо отказаться от кормления малыша грудью, если мать нуждается в длительной терапии.
  7. Урсомакс плохо сочетается с алкоголем, поэтому на время лечения нужно воздержаться от употребления спиртных напитков.
  8. Лекарство не оказывает влияние на скорость реакции, поэтому пациентам разрешается садиться за руль автомобиля или любого другого транспорта. Кроме этого, допускается выполнение работ, требующих особой аккуратности и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Проводя лечение при помощи препарата Урсомакс, необходимо обращать внимание не только на его характеристики, но и на взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации медикаментов могут повлиять на состояние больного и привести к развитию дополнительных осложнений.

Основные сочетания и их последствия для организма:

  1. Абсорбция действующего вещества значительно снижается из-за одновременного приёма препарата с антацидными средствами, Холестиполом и Холестирамином.
  2. При использовании Урсомакса вместе с Циклоспорином повышается абсорбция обоих препаратов.
  3. Сочетание лекарства с пероральными гипогликемическими медикаментами ведёт к увеличению их терапевтического эффекта.
  4. Клофибрат, Пробуцол, Безафибрат и другие гиполипидемические препараты сильно снижают эффективность Урсомакса и повышают уровень холестерина в желчи.
  5. При взаимодействии урсодезоксихолевой кислоты с кальциевым антагонистом нитрендипина, уменьшается концентрация последнего вещества в плазме крови.

Стоимость и аналоги

Урсомакс разрешено продавать на всей территории России, так как он включён в регистр лекарственных средств (РЛС). Купить медикамент можно практически в любом населённом пункте, но только при наличии рецепта врача.

Стоимость препарата в Москве начинается от 4 тыс. рублей и может достигать 5 тыс. за упаковку из 100 капсул. В других крупных городах и регионах страны цена немного ниже столичной, а в соседних государствах — выше.

Фармацевтические предприятия выпускают большое количество доступных аналогов. Все они имеют очень похожий состав, но отличаются некоторыми характеристиками. Использовать их можно только после консультации с врачом и сдачи всех необходимых анализов.

Самыми популярными и часто покупаемыми аналогами считаются следующие медикаменты:

Урсомакс — это качественное гепатопротекторное лекарство, которое помогает избавиться от большого количества серьезных заболеваний.

При правильном его применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно значительно снизить негативное влияние на организм пациента и максимально ускорить процесс выздоровления.

Отзывы пациентов

Евгения. Использовала Урсомакс для лечения первичного билиарного цирроза печени. Препарат хоть и не сильно дорогой, но эффективный. Благодаря ему я смогла избавиться от неприятных симптомов и вернулась к привычному образу жизни. Хочу сказать спасибо производителям препарата и доктору, который мне его посоветовал.

Алексей. Недавно врачи обнаружили у меня холестериновые камни в желчных протоках. Они посоветовали мне много различных медикаментов, которые дорого стоят и отсутствуют в большинстве аптек. Я отказался и решил прислушаться к рекомендациям друга, который лечился от той же болезни с помощью Урсомакса. Препарат сравнительно недорогой, поэтому я решил испытать его в действии. Я прошёл полный курс лечения и остался доволен результатами. Лекарство помогло расщепить камни и улучшить моё состояние. Сейчас продолжаю пить таблетки, чтобы избежать повторного появления проблемы.

Виталий. Благодаря Урсомаксу я избавился от билиарного рефлюкс-гастрита. За всё время использования этого медикамента у меня не возникло никаких побочных эффектов. Я доволен итогами лечения и советую принимать Урсомакс всем тем, кто страдает от подобного заболевания.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector