0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Урсором инструкция по применению отзывы аналоги

УРСОРОМ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Урсором — лекарственный препарат из группы желчных кислот. Препарат оказывает желчегонное действие, уменьшает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи. Препарат Урсором повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе и стимулирует образование и выведение желчи, снижает литогенность желчи и увеличивает в ней содержание желчных кислот. Препарат вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Препарат Урсором уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов в печени, что обуславливает его иммуномодулирующее действие. Урсором относится к гепатопротекторным лекарственным средствам.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Урсором являются: острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Способ применения

В случае, если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Назначают по одной капсуле, которую принимают ежедневно, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Период лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от те­чения болезни.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБШ:
Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препаратом Урсором, капсулы 250 мг, прием препарата следу­ет разделить на протяжении суток. После улучшения показателей печени суточную дозу
Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение Урсорома для лечения первичного билиарного цирроза может быть неогра­ниченно по времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях, в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может участиться зуд. В этом случае ле­чение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсорома ежедневно, далее сле­дует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Побочные действия

При применении препарата Урсором могут возникнуть такие побочные действия, как диарея или запор, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (высыпания и кожный зуд). При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены ЛС.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Урсором являются: гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы.

Беременность

Требуется осторожность при назначении кормящим женщинам (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Урсором, капсулы 250 мг не следует применять совместно с холестирамином, холестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроокись и/или смектит (алюми­ния оксид), потому что данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в ки­шечном тракте и тем самым ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа перед или после приема капсул Урсорома.
Препарат Урсором может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациен­тов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.
В отдельных случаях препарат Урсором может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации (Смах) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация -время» (AUC) нитрендипина, антагониста кальция.
Из отчета отчетом о взаимодействии с диафенилсульфоном (уменьшение терапевтическо­го эффекта) и исследованиями in-vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая ки­слота влияет на метаболизм диафенилсульфона ферментами цитохрома Р450 ЗА4. Таким образом, следует соблюдать меры предосторожности в случае совместного применения препаратов, метаболизирующихся этим ферментом, и может потребоваться корректировка дозы.

Передозировка

В случае передозировки Урсоромом может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передози­ровки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится наружу с калом.
В случае возникновения диареи следует уменьшить дозу, если же диарея продолжается, лечение должно быть прекращено. Профилактических специальных мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления жидкостного и водно-солевого баланса.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Урсором капсулы; в упаковке 30 шт.

Состав

1 капсула Урсором одержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.

Урсором (250 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат растительный,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-голубого цвета, размером «0». Содержимое капсул – белого или почти белого цвета гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота (УДХК) хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке – с помощью активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме, УДХК составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации УДХК в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсором — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждает образование новых конкрементов.

Уменьшает липогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает

Читать еще:  Препараты для лечения печени при алкоголизме

антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами)

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический и др.)

— дискинезия желчевыводящих путей

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

-профилактика образования желчных камней у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела и после холецистэктомии

Способ применения и дозы

Доза при холелитиазе, дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10-15 мг/кг и принимается однократно перед сном. Курс лечения продолжается до полного растворения камней с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема.

Урсором : инструкция по применению

Инструкция

Твердые желатиновые капсулы № 0 голубого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), патентованный голубой (Е131), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Код препарата по АТХ А05АА02.

Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в человеческой желчи. После перорального применения, препарат снижает насыщение желчи холестерином путем ингибирования абсорбции холестерина в кишечнике и уменьшением секреции холестерина в желчи. Предположительно, в результате дисперсии холестерина и образования жидкостных кристаллов, происходит постепенное растворение холестериновых камней. Согласно общепринятым данным, эффект урсодезоксихолевой кислоты на болезни печени и холестатические заболевания достигается путем равного обмена липофильных, детергентноподобных токсических желчных кислот на гидрофильную, цитопротекторную, нетоксичную урсодезоксихолевую кислоту, что приводит к улучшению секреторной способности гепатоцитов и к иммунорегуляторным процессам.

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена. Лечение гастрита с рефлюксом желчи.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации.

Способ применения и дозы

Возрастные ограничения для применения капсул Урсорома в дозировке 250 мг отсутствуют. Для пациентов, чья масса тела меньше 47 кг или для пациентов, которым трудно глотать капсулы Урсорома в дозировке 250 мг, рекомендуется суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования:

Для растворения холестериновых желчных камней

Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела человека:

до 60 кг — 2 твердые капсулы;

до 80 кг — 3 твердые капсулы;

до 100 кг — 4 твердые капсулы;

свыше 100 кг — 5 твердых капсул.

Капсулы необходимо принимать вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Капсулы следует применять регулярно.

Длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев не уменьшается, лечение продолжать не следует. Успех лечения следует контролировать при помощи ультразвукового или рентгенологического исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае, если это произошло, лечение должно быть прекращено.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:

Назначают по одной капсуле, которую принимают ежедневно, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Период лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):

Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсором, капсулы 250 мг, прием препарата следует разделить на протяжении суток. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

Масса тела (кг)Первые 3 месяцаВ дальнейшем по вечерам
УтроОбедВечер
47-621113
63-781124
79-931225
94-1092226
Свыше 1102237

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо наблюдение врача для того, чтобы убедиться в регулярном приеме препарата. Применение Урсорома для лечения первичного билиарного цирроза может быть неограниченно по времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях, в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсорома ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Побочное действие

Оценка нежелательных реакций по частоте возникновения представлена в соответствии с нижеследующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Противопоказания

Урсором, капсулы 250 мг не следует применять в следующих случаях:

гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящих в состав данного лекарственного средства;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

первый триместр беременности;

детский возраст младше 6 лет;

частые приступы печеночной колики;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного потока).

Передозировка

В случае передозировки может возникнуть диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, потому что абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается по мере повышения дозы и таким образом, она выводится наружу с калом.

В случае возникновения диареи следует уменьшить дозу, если же диарея продолжается, лечение должно быть прекращено. Профилактических специальных мер не требуется, а последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления жидкостного и водно-солевого баланса.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Прием препарата Урсором должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения за функциональными показателями печени ACT (SGOT), АЛТ (SGPT) и ггт (y-GT) следует наблюдать каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсором применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсором для растворения камней, рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивные средства увеличивают вероятность образования желчных камней.

При лечении первичного билиарного цирроза печени

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения. В редких случаях возможно ухудшение симптомов в начале лечения, например, усиление зуда. В этом случае должна быть проведена коррекция дозы, описанная в разделе «Способ применения и дозы». При возникновении диареи доза должна быть уменьшена, в случае сильной диареи лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Отсутствуют достаточные данные по применению урсодезоксихолевой кислоты, особенно в первый триместр беременности. Исследования на животных продемонстрировали признаки тератогенного действия в течение ранней фазы беременности. Не следует применять капсулы Урсором во время беременности без крайней необходимости. Решение об этом может быть принято только врачом после оценки пользы/риска.

Женщины детородного возраста должны принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Перед началом лечения возможность беременности должна быть исключена.

Неизвестно проникает ли урсодезоксихолевая кислота в молоко матери. В период кормления грудью принимать препарат не следует. При наличии необходимости в лечении препаратом Урсором, капсулы 250 мг, ребенок должен быть отлучен от груди.

Читать еще:  Софосбувир состав препарата

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

Влияния на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Урсором, капсулы 250 мг не следует применять совместно с холестирамином, холестиполом, антацидами, содержащими алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), потому что данные препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечном тракте и тем самым ингибируют абсорбцию и эффективность. Если применение препарата, содержащего одно из этих веществ необходимо, то его нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа перед или после приема капсул Урсорома.

Препарат Урсором может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих терапию циклоспорином, концентрации этого вещества в крови должны контролироваться врачом, и дозу циклоспорина следует отрегулировать.

В отдельных случаях препарат Урсором может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолиевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна. Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Сообщалось о взаимодействии, которое сопровождалось ослаблением терапевтического эффекта дапсона. Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 3А, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Урсором: показания и противопоказания, способ применения

Урсором — лекарственное средство с желчегонным действием. Оно помогает снизить выработку холестерина в печени. Всасываясь в кишечник, активные компоненты препарата снижают в нем концентрацию желчи. Медикамент относится к группе гепатопротекторных препаратов, а приобрести Урсором можно в аптеке только по рецепту врача.

Состав и фармакологические свойства

Активный компонент препарата — урсодезоксихолевая кислота, оказывающая гепатопротекторное действие. В качестве дополнительных составляющих используются следующие вещества:

  • кукурузный крахмал;
  • диоксид кремния;
  • повидон К-30;
  • магния стеарат;
  • диоксид титана;
  • желатин.

Лекарственное средство способно оказывать гипохолестеринемическое, желчегонное и холинолитическое воздействие на организм человека. За счет своих полярных свойств активное вещество формирует нетоксичные мицеллы смешанного типа с токсичными желчными кислотами.

Активные компоненты препарата уменьшают количество токсичных желчных кислот и активизируют холерез. Лекарство оказывает также и иммуностимулирующее воздействие, помогает замедлить прогрессирование фиброза у пациентов с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом, снижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Показания и противопоказания

Перед началом терапии следует изучить показания и противопоказания к использованию, т. к. в противном случае клиническая ситуация может усугубиться. К числу показаний можно отнести:

  • рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени на этапе компенсации;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • неосложненный холелитиаз.

Лекарство можно принимать в профилактических целях во время приема гормональных контрацептивов. Урсором помогает предупредить формирование желчных камней у пациентов с лишним весом.

От приема медикамента необходимо отказаться в следующих клинических ситуациях:

  • гиперчувствительность к активному компоненту или другими веществам, которые входят в состав лекарства;
  • цирроз печени на этапе декомпенсации;
  • острые воспалительные процессы в желчном пузыре;
  • панкреатит.

Инструкция по применению

Урсором может использоваться для терапии разных заболеваний, поэтому дозировка препарата также может отличаться. Доза рассчитывается на основе массы тела пациента. Если он весит меньше 47 кг, ему трудно глотать капсулы, то рекомендуется прием лекарства в виде суспензии.

Для устранения холестериновых желчных камней дозу необходимо рассчитывать из пропорции 10 мг кислоты на 1 кг массы тела человека. Таким образом, для пациентов с весом до 60 кг дозировка составляет — 2 капсулы, до 80 кг — 3 капсулы, до 100 — 4 капсулы, больше 100 кг — 5 капсул.

Длительность лечения может варьироваться от полугода до года: за это время желчные камни значительно уменьшаются в размерах. Результат терапии можно оценить при помощи ультразвукового обследования или рентгена раз в полгода.

При каждом следующем осмотре врач должен следить за тем, чтобы не начался кальциноз камней. Если это произошло, то лечение Урсоромом прекращается.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи рекомендуется принимать по 1 капсуле ежедневно от 10 до 14 суток. Точная длительность приема лекарства зависит от того, как будет протекать заболевание.

Симптоматическая терапия первичного билиарного цирроза может длиться около месяца. Суточная доза варьируется от 3 до 7 капсул и зависит от массы тела пациента.

Побочные действия и передозировка

Негативные реакции могут затронуть пищеварительную систему и плохо отразиться на состоянии кожи. Не исключена и аллергия, которая проявляется в виде крапивницы.

Со стороны пищеварения могут наблюдаться:

В редких случаях наблюдается кальцинирование желчных камней. Негативная дерматологическая реакция проявляется через обострение псориаза или алопецию. Возможны болевые ощущения в спине.

Передозировка таким лекарственным препаратом встречается крайне редко, так как поглощение активного вещества снижается при увеличении дозы. При возникновении диареи необходимо уменьшить количество принимаемого медикамента, но если побочное явление не прекратилось, то следует полностью отказаться от Урсорома.

Особые указания

Чтобы камни под воздействием лекарственного препарата успешно растворились, они должны быть только холестериновыми и не превышающими 15−20 мм в размере. Важно, чтобы желчный пузырь был заполнен не более чем наполовину. Желчевыводящие пути должны нормально функционировать.

Рекомендуется проводить холецистографию каждый месяц в первые 3 месяца лечения. Врач должен контролировать эффективность терапии при помощи УЗИ раз в полгода.

После того как конкременты растворятся, терапию следует продолжать еще в течение 3 месяцев до полного их исчезновения. Если на протяжении полугода не наблюдается даже частичного растворения конкрементов, то это свидетельствует о том, что дальнейшее лечение будет малоэффективным.

Лекарственная совместимость, аналоги и цена

Урсором не рекомендуется принимать вместе с антацидами, Холестирамином и Колестиполом, т. к. эти препараты снижают абсорбцию и эффективность урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости употребления лекарств, которые содержат эти вещества, нужно соблюдать меры предосторожности. Пациенту следует принимать эти лекарства через несколько часов после приема Урсором.

Цена Урсором Ромфарм составляет около 128 рублей за 30 капсул. К числу аналогов этого лекарственного препарата относятся следующие медикаменты:

Отзывы пациентов

Валерия. На время приема гормональных контрацептивов врач прописал мне лекарственный препарат Урсором. Я принимала его по 250 мг 2 раза в день для профилактики поражений печени. Профилактический курс длился 2 месяца, во время приема лекарства не было ни тошноты, ни диареи.

Анжела. Врач назначил прием Урсорома для терапии неалкогольного стеатогепатита. Я употребляла лекарство 2−3 раза в сутки и придерживалась особой диеты. Терапия длилась около 7 месяцев, и за это время мое состояние значительно улучшилось. Побочных эффектов выявлено не было.

Мария. Я принимала Урсором для лечения гастрита с рефлюксом желчи. На время терапии (она длилась около 2 недель) врач назначил мне диету, а принимать нужно было 1 капсулу в день. После приема препарата у меня прекратилось постоянное вздутие живота, боли и тошнота. Общее самочувствие стало гораздо лучше.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Урсором (250 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат растительный,

Читать еще:  Холензим аналоги таблеток состав

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-голубого цвета, размером «0». Содержимое капсул – белого или почти белого цвета гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота (УДХК) хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке – с помощью активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме, УДХК составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации УДХК в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсором — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждает образование новых конкрементов.

Уменьшает липогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает

антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами)

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический и др.)

— дискинезия желчевыводящих путей

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

-профилактика образования желчных камней у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела и после холецистэктомии

Способ применения и дозы

Доза при холелитиазе, дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10-15 мг/кг и принимается однократно перед сном. Курс лечения продолжается до полного растворения камней с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема.

Урсором , Капсулы

  • ATX классификация: A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота
  • Мнн или группировочное наименование: Адеметионин
  • Фармакологическая группа: A05A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ
  • Производитель: ROMPHARM
  • Владелец лицензии: ROMPHARM
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Урсором

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — кислота урсодезоксихолевая 250.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат растительный,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-голубого цвета, размером «0». Содержимое капсул – белого или почти белого цвета гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь урсодезоксихолевая кислота (УДХК) хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке – с помощью активного транспорта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая — до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме, УДХК составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации УДХК в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсором — гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждает образование новых конкрементов.

Уменьшает липогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл. Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает

антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами)

— первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

— первичный склерозирующий холангит

— острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический и др.)

— дискинезия желчевыводящих путей

— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков

-профилактика образования желчных камней у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела и после холецистэктомии

Способ применения и дозы

Доза при холелитиазе, дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10-15 мг/кг и принимается однократно перед сном. Курс лечения продолжается до полного растворения камней с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) в 2-3 приема.

Рекомендуемый режим лечения следующий:

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector