1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Урсосан показания и противопоказания принцип действия аналоги

«Урсосан»: побочные действия, применение, отзывы и аналоги

Знаком ли вам лекарственный препарат «Урсосан»? Побочные действия этого медикамента, показания к его приему и инструкция по применению будут представлены в данной статье. Также вы узнаете о том, в каком виде такое лекарство поступает в продажу, что входит в его состав, есть ли у него аналоги и противопоказания.

Форма медицинского средства и его состав

Если вам назначили лечение «Урсосаном», то вам следует знать, в какой форме его можно приобрести. В настоящее время данный препарат продается в магазинах только в виде желатиновых твердых капсул. Они непрозрачны и имеют белый цвет.

Что содержат в себе рассматриваемые нами капсулы? Их содержимое – белый или же практически белый порошок. В нем могут присутствовать кусочки светлой массы. Также порошок бывает спрессован столбиком. При надавливании таблетка распадается.

Теперь вам известно, в какой форме выпускается медикамент «Урсосан». Побочные действия этого препарата связаны с его составом. Одна капсула данного средства содержит в себе урсодезоксихолевую кислоту в объеме 250 мг. Также препарат включает и вспомогательные элементы в виде кукурузного крахмала, стеарата магния, диоксида титана, коллоидного диоксида кремния и желатина.

В аптеку медикамент поступает в картонной пачке, в которой может находиться 10, 50 или 100 капсул.

Фармакологические свойства медицинского средства

Что представляет собой лекарственный препарат «Урсосан», побочные действия которого будут описаны чуть далее? Это гепатопротектор, оказывающий холелитолитическое, желчегонное, ипохолестеринемическое, гиполипидемическое и иммуномодулирующее действие.

Медикамент обладает высокими полярными свойствами. Активный элемент (урсодезоксихолевая кислота) образует аполярные (токсичные) желчные кислоты со смешанными нетоксичными мицеллами. В результате снижается способность желудочного рефлюктата поражать клеточные мембраны при таких патологиях, как рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит (билиарный).

Нельзя не сказать и о том, что активное вещество способно образовывать двойные молекулы, которые входят в состав холангиоцитов, клеточных мембран гепатоцитов, эпителиоцитов органов пищеварительного тракта, стабилизируя их и делая невосприимчивыми к воздействию цитотоксических мицелл.

Принцип действия медикамента

Как действует на организм лекарственный препарат «Урсосан» (аналоги его)? Данный медикамент понижает концентрацию желчных, токсичных для гепатоцитов кислот и стимулирует холерез, богатый бикарбонатами. Следует особо отметить, что активный элемент препарата эффективно помогает в лечении внутрипеченочного холестаза. Он понижает насыщенность желчи холестерином. Происходит это за счет угнетения всасывания вещества в кишечнике, подавления синтеза в печени, а также секреторного понижения в желчи.

Лекарственный препарат увеличивает растворимость холестерина в желчи. При этом образует с ним жидкие кристаллы, а также снижает литогенный индекс желчи.

Итогом лечения посредством данного медикамента является полное растворение желчных камней (холестериновых). Также препарат предупреждает образование новых конкрементов.

Иммуномодулирующий эффект «Урсосана» обусловлен угнетением экспрессии антигенов HLA 2-го класса на холангиоцитах и HLA 1-го класса на мембранах гепатоцитов. Кроме этого, препарат нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.

Специалистами было доказано, что препарат задерживает развитие фиброза у пациентов с муковисцидозом, билиарным циррозом (первичным) и алкогольным стеатогепатитом. При этом он понижает риск возникновения варикозного расширения вен пищевода.

Активное вещество рассматриваемого нами препарата замедляет процессы преждевременной гибели и старения клеток (холангиоцитов и гепатоцитов).

Фармакокинетика препарата

Благодаря пассивной диффузии (порядка 90%) урсодезоксихолевая кислота всасывается из тонкой кишки. В подвздошной кишке абсорбция происходит за счет активного транспорта. Концентрация активного элемента при приеме внутрь в дозировке 50 мг через полчаса, 60 минут и полтора часа составляет соответственно: 3,8 ммоль на литр, 5,5 ммоль на литр и 3,7 ммоль на литр. Максимальная концентрация препарата достигается примерно через 1-3 часа.

Связывание с белками плазмы у этого медикамента довольно высокое (около 97-99%). Действующее вещество способно проникать через плаценту. При регулярном приеме препарата активный элемент становится основной желчной кислотой в крови.

Метаболизируется медикамент в печени. Порядка 55-70% препарата выходит вместе с желчью. Небольшое количество невсосавшейся кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению.

Лекарственный препарат «Урсосан»: показания к применению

Рассматриваемый нами медикамент назначают, если пациента поразили следующие патологии:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь (при билиарном сладже, для растворения желчных холестериновых камней в желчном пузыре, если невозможно их удалить эндоскопическим или хирургическим путем, в качестве профилактики рецидивов образования камней после проведения холецистэктомии);
  • гепатит хронический активный;
  • токсическое, в том числе лекарственное, поражение печени;
  • стеатогепатит неалкогольный;
  • заболевания печени алкогольные;
  • холангит склерозирующий первичный;
  • гепатит острый;
  • первичный цирроз печени (билиарный);
  • кистозный фиброз (или так называемый муковисцидоз) печени;
  • дискинезия и прочие болезни желчевыводящих путей;
  • атрезия желчных внутрипеченочных путей, в том числе врожденная атрезия желчных протоков;
  • диспептический билиарный синдром (при дискинезии и холецистопатии);
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • профилактика заболеваний печени, развившихся после использования цитостатиков и гормональных контрацептивов.

Противопоказания к использованию медикамента

Теперь вы знаете, для чего предназначается препарат «Урсосан» (показания к применению были описаны выше). Что же касается противопоказаний, то к ним относят следующие факторы:

Осторожное применение лекарственного средства

В каких случаях следует с осторожностью использовать препарат «Урсосан»? Показания к применению этого средства гласят, что принимать медикамент детям от 2 до 4 лет разрешено только под наблюдением взрослых. Это связано с тем, что есть вероятность затрудненного проглатывания капсул. В целом же активный элемент препарата не имеет возрастных ограничений в использовании.

Лекарство «Урсосан»: применение

Отзывы о данном препарате мы опишем в самом конце статьи. Сейчас же поведаем о том, как его следует принимать.

Капсулы препарата необходимо глотать целиком, запивая обычной водой.

Как принимать «Урсосан» при тех или иных отклонениях? Инструкция по его применению содержит на этот счет следующую информацию:

  • При желчнокаменной болезни и диффузных патологиях печени лекарство назначают в течение длительного времени (непрерывно) в суточной дозировке 2-5 капсул (зависит от массы тела). При диффузных отклонениях суточный объем препарата следует делить на 3 приема. Когда принимать капсулы «Урсосан»: до еды или после? Лекарство необходимо использовать во время потребления пищи.
  • При желчнокаменной болезни суточная дозировка принимается однократно перед сном. Длительность терапии (для растворения камней) – 3 месяца, а затем еще несколько недель для профилактики рецидивов.
  • При таких отклонениях, как рефлюкс-эзофагит и билиарный рефлюкс-гастрит, медикамент назначают по одной капсуле на ночь. Курс лечения может составлять как 15 дней, так и 7 месяцев (если необходимо, то 2 года).
  • После проведения холецистэктомии рекомендуемая дозировка составляет 250 мг дважды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
  • При лекарственных и токсических поражениях печени, а также атрезии желчных путей и алкогольной болезни препарат назначают из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела, пить в 3 приема. Продолжительность терапии – 6-12 месяцев и дольше.
  • При билиарном циррозе (первичном) медикамент принимают из расчета 10-15 мг на 1 кг веса пациента в сутки (но не более 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При склерозирующем холангите (первичном) препарат принимают в дозировке 12-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (до 20 мг на кг) в 3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При стеатогепатите неалкогольном — 13-15 мг на 1 кг веса в сутки (в 3 приема). Продолжительность терапии – от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При муковисцидозе дозировка назначается из расчета 20-30 мг на 1 кг веса (в день 3 приема). Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет.
  • Детям от 2 лет объем потребляемого медикамента устанавливают индивидуально (но не более 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки).

Побочные явления

Может ли негативным образом сказаться на организме препарат «Урсосан»? Побочные действия у этого медикамента действительно есть. Рассмотрим их более подробно.

  1. Пищеварительный тракт: рвота, диарея, кальцинирование желчных камней, тошнота, запоры, увеличение активности печеночных трансаминаз.
  2. Прочие: обострение псориаза, боли в спине, аллергия, алопеция.

Лактация и беременность

Можно ли во время вынашивания плода использовать препарат «Урсосан»? Применение (отзывы о медикаменте будут представлены далее) урсодеоксихолевой кислоты в период беременности разрешено только в том случае, если ожидаемая польза для будущей матери значительно превышает риск для плода.

Сведения о выделении активного вещества препарата с грудным молоком отсутствуют.

Указания при применении лекарства

Препарат «Урсосан» (аналоги лекарства в том числе) следует использовать лишь с целью растворения желчных камней (холестериновых), размер которых не превышает 15-20 мм.

При длительном приеме препарата (дольше одного месяца) каждые пять недель необходимо проводить анализ крови (биохимический).

Как долго после растворения камней следует принимать медикамент «Урсосан»? Отзывы больных и врачей гласят, что после излечения его необходимо использовать еще около трех месяцев.

Стоимость медикамента и его аналоги

Многие интересуются, сколько стоит лекарственный препарат «Урсосан»? Аналоги дешевле будут представлены далее, что же касается упомянутого средства, его вряд ли можно назвать бюджетным. В аптеках за 10 капсул вам придется отдать около 200 рублей. Учитывая длительность терапии данным медикаментом (несколько месяцев или даже лет), можно сделать вывод, что лечение пациентам обходится дорого.

Чем можно заменить лекарство «Урсосан»? Аналоги дешевле есть в каждой аптеке. Но перед их приобретением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Среди аналогов рассматриваемого нами препарата хочется выделить следующие средства: «Ливодекса», «Урсодезоксихолевая кислота», «Урдокса» (50 таблеток — 600 рублей), «Урсодез» (50 таблеток — 500 рублей), «Урсолив» (50 таблеток — 500 рублей). Остальные аналоги более дорогие: «Урсофальк», «Урсолит», «Урсором Ромфарм», «Холудексан», Урсодекс», «Эксхол» и проч.

Отзывы пациентов

Что говорят о препарате «Урсосан»? Отзывы больных гласят, что в целом данный медикамент справляется с поставленной задачей. Он хорошо растворяет камни и предотвращает повторное развитие болезни. Как правило, происходит это по прошествии трех месяцев после начала терапии (иногда требуется и более долгий прием).

Также рассматриваемый нами препарат имеет и отрицательные отзывы. Очень часто они связаны с побочными явлениями (тошнота, понос), которые возникают после приема медикамента. Помимо этого, довольно много пациентов, недовольных ценой препарата. В связи с тем что пить лекарство приходится довольно долго, лечение оказывается слишком дорогим. Однако специалисты утверждают, что данный препарат очень эффективен в терапии желчнокаменных болезней. Если взглянуть на проблему с этой точки зрения, его цена полностью оправдана.

Урсосан

Состав

Состав лекарства следующий:

  • активный компонент —урсодеоксихолевая кислота;
  • дополнительные компоненты — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин,магния стеарат, титана диоксид.

Форма выпуска

Лекарство Урсосан продается в твердых капсулах белого цвета. Внутри капсул белый порошок.

Фармакологическое действие

Препарат является гепатопротекторным, он также работает как желчегонное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее, холелитолитическое и гипохолестеринемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Состав обуславливает действие данного лекарства. Его активный компонент – урсодеоксихолевая кислота. Википедия и многие другие сайты называют этот препарат именно так. Урсодеоксихолевая кислота имеет высокие полярные свойства и создает нетоксичные смешанные мицеллы с токсичными желчными кислотами. Это приводит к тому, что уменьшается способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при появлении рефлюкс-эзофагита и билиарного рефлюкс-гастрита. Помимо этого препарат Урсосан создает двойные молекулы, входящие в клеточные мембраны гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, холангиоцитов. Эти молекулы стабилизируют их и делают невосприимчивыми к влиянию цитотоксичных мицелл.

Активное вещество лекарства также снижает содержание желчных кислот, которые токсичны для гепатоцитов, и стимулирует холерез, насыщенный бикарбонатами. Благодаря этому исчезает внутрипеченочной холестаз. Урсодеоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи и концентрацию холестерина посредством препятствования его всасыванию в кишечнике, уменьшения секреции в желчи, угнетения синтеза в печени. В итоге растворяются холестериновые желчные камни. Средство также предупреждает появление новых конкрементов.

Препарат действует как иммуномодулирующее средство за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-2 и HLA-1 и улучшения нормальной киллерной активности лимфоцитов. Кроме того, он препятствует развитию фиброза у людей с первичным билиарным циррозом, а также с алкогольным стеатогепатитом и муковисцидозом. Снижает вероятность появления варикозного расширения вен в пищеводе, замедляет преждевременное старение и гибель клеток.

Активное вещество лекарства всасывается из тонкой кишки посредством пассивной диффузии (степень абсорбции примерно 90%), а в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. Максимальная концентрация достигается примерно спустя 60-180 минут.

Степень связи с белками плазмы до 99%. При постоянном употреблении урсодеоксихолевая кислота становится главной желчной кислотой в сыворотке крови. Терапевтическое действие препарата зависит от ее содержания в желчи.

Препарат расщепляется в печени с образованием таких продуктов метаболизма, как глициновый и тауриновый конъюгат. Они секретируются в желчь. Примерно 60% от общей дозировки выводятся с желчью. Некоторое количество активного вещества также транспортируется в толстую кишку, где расщепляется бактериями. Литохолевая кислота в небольшой степени всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и выводится как сульфолитохолилглициновый или сульфолитохолилтауриновый конъюгат.

Показания к применению Урсосана

На форумах нередко интересуются, от чего таблетки могут помочь в том или ином случае. Специалисты не рекомендуют принимать их без консультации с врачом. Только он может определить, есть ли показания к применению Урсосана. Кроме того, он подбирает нужную схему лечения.

Если Вам назначили таблетки Урсосан, показания к применению, как правило, следующие:

  • неосложненная желчнокаменная болезнь;
  • необходимость профилактики рецидива камнеобразования после холецистэктомии;
  • острый гепатит;
  • алкогольное заболевание и первичный билиарный цирроз печени;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • кистозный фиброз печени;
  • билиарный диспептический синдром;
  • токсические поражения печени;
  • хронический активный гепатит;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • необходимость профилактики поражений печени при приеме гормональных противозачаточных препаратов и цитостатиков.

Противопоказания

Данное лекарственное средство нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам, нефункционирующем желчном пузыре, хроническом гепатите, панкреатите, остром холецистите, циррозе печени (при декомпенсации), остром холангите, острых инфекционных болезнях желчного пузыря, заболеваниях желчных протоков, беременности, кормлении грудью, желче-желудочно-кишечном свище, желчных камнях с повышенным содержанием Ca2+, воспалительных болезнях тонкой и толстой кишки, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, эмпиеме желчного пузыря, обтурации желчевыводящих путей.

Читать еще:  Урсором показания и противопоказания способ применения

Побочные действия Урсосана

Отзывы о побочных действиях появляются нечасто. Тем не менее, если возникли любые нежелательные реакции, следует обязательно обратиться к врачу.

Известны следующие побочные действия Урсосана:

В редких случаях возможно кальцинирование желчных камней.

Инструкция по применению Урсосана (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили таблетки Урсосан, инструкция по применению сообщает о том, что принимать их нужно перорально, при этом запивая жидкостью.

Лекарство имеет разные схемы приема в зависимости от заболевания. Для тех, кто интересуется, как принимать Урсосан: до еды или после – сообщается также, что это индивидуально в зависимости от показаний к применению.

В случае диффузных заболеваний печени и желчнокаменной болезни курс лечения может длиться от нескольких месяцев до нескольких лет, дневная дозировка обычно 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента (2-5 капсул). При желчнокаменной болезни дневная дозировка принимается однократно непосредственно перед сном. Лечение проводится до растворения камней, а затем еще 3 месяца для того, чтобы камни не образовались снова. При диффузных заболеваниях печени инструкция по применению Урсосана сообщает о том, что дневную дозировку нужно поделить на 2-3 приема. Средство нужно принимать во время приемов пищи.

После холецистэктомии и с целью профилактики повторного холелитиаза, как правило, назначают 250 мг 2 раза в течение дня. Курс рассчитан на несколько месяцев.

При первичном билиарном циррозе лекарство принимается в дозировке 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента в день. Если нужно, ее можно повысить до 20 мг на 1 кг. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения длится от 6 месяцев до нескольких лет.

Если у пациента неалкогольный стеатогепатит, принимают 13-15 мг на 1 кг веса пациента в день. Дозировку необходимо делить на 2-3 приема. Курс лечения может длиться от 6 месяцев до нескольких лет.

В случае билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита лекарство принимается по 1 капсуле (250 мг) в сутки непосредственно перед сном. Терапия проводится от 10 дней до 6 месяцев. Если имеется необходимость, ее можно продлить до 2 лет.

При поражениях печени, атрезии желчных путей и алкогольном заболевании печени дневная дозировка составляет обычно 10-15 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозировку нужно делить на 2-3 приема. Курс рассчитан на полгода, год и более.

Если у пациента имеется первичный склерозирующий холангит, врач назначает, как правило, 12-15 мг на 1 кг массы тела больного в сутки. При необходимости дозировку можно повысить до 20 мг на 1 кг веса. Общая дневная доза делится пациентом на 2-3 приема. Курс приема – от полугода до нескольких лет.

При муковисцидозе препарат принимается в дозировках по 20-30 мг на кг в день. Дозу нужно разделить на 2-3 приема. Курс длится от полугода до нескольких лет.

Для детей от 2 лет количество принимаемого препарата в день устанавливается специалистом индивидуально. Обычно назначают 10-20 мг на кг в день.

С целью ликвидации выраженной и опасной желтухи специалисты в некоторых случаях назначают данное средство и новорожденным. Терапия рассчитана на 2-4 недели. Инструкция по применению Урсосана новорожденным сообщает о том, что дозировка для детей этого возраста – четверть капсулы каждый день. Порошок, находящийся в ней, высыпается на блюдце. Затем он разделяется на четыре равные части, одна из которых и дается младенцу. Предварительно ее нужно растворить в воде или грудном молоке. Если лечение проходит успешно, курс можно сократить до 10 суток. При этом нужно каждую неделю наблюдать за содержанием билирубина в крови. В среднем, за неделю его уровень уменьшается на 50 единиц. После того, как концентрация в крови станет 100 мг/мл, лекарство можно отменять.

Передозировка

О передозировке данным препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

Антациды с Al3+ и ионообменными смолами способны уменьшать степень всасывания лекарства. Гиполипидемические препараты, эстрогены, а также Неомицин или прогестины повышают уровень холестерина в желчи и уменьшают степень растворения холестериновых желчных конкрементов.

Условия продажи

Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Держать капсулы нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте. Оптимальный температурный режим при этом до 25°С.

Урсосан: как принимать капсулы, отзывы, аналоги

Состав Урсосана

Состав препарата представлен:

  • Урсодезоксихолевой кислотой. Эта прекрасно впитывающая воду неагрессивная желчная кислота характеризуется способностью растворять конкременты в желчевыводящих путях.
  • Кукурузным крахмалом. Известен как пищевой естественный загуститель.
  • Коллоидным диоксидом кремния. Данный компонент в человеческом организме выступает в роли адсорбента токсических субстанций.
  • Магниевой солью стеариновой кислоты. Формообразующая субстанция.
  • Желатином. Входит в состав оболочки капсулы.
  • Двуокисью титана.

Выпускаемая форма

Раньше Урсосан выпускался только в виде капсул, некоторые ошибочно именовали их таблетками.

Капсула содержит светлую оболочку из желатина, внутри нее — порошкообразная светлая масса, иногда с маленькими белыми кусочками.

Встречаются капсулы, в которых содержимое прессуют в столбикообразную форму, запросто распадающуюся даже при слабом давлении.

Препарат реализуется в картонных коробках, содержащих 10, 50, 100 капсул. В настоящее время официальный сайт производителя предлагает к продаже Урсосан в таблетках, содержащих в 2 раза больше активной субстанции (500,0 мг), чем в капсулах.

Фармакологическая характеристика

Лечебный эффект препарата объясняется воздействием урсодезоксихолевой кислоты. Она обеспечивает такое влияние:

  1. Гепатопротекторное.
  2. Желчегонное.
  3. Ликвидирует застой желчи в печеночных протоках.
  4. Способствует растворению холестериновых конкрементов.
  5. Антилитогенное.
  6. Уменьшает уровень холестерина в крови.
  7. Иммуномодулирующее.
  8. Противостоит образованию фиброзной ткани и возникновению печеночного цирроза.

Повышение иммунитета обеспечивается такими эффектами Урсосана:

  1. Уменьшение числа антигенов тканевой совместимости на гепатоцитах и желчевыводящих путях.
  2. Нормализация содержания интерлейкина–2.
  3. Оптимизация активности Т-лимфоцитов.
  4. Нормализация концентрации эозинофилов.

Показания к приему лекарства­

Урсосан используют при печеночной патологии различного генеза, с целью профилактики повреждений печени из-за работы на токсичных производствах или употребления гепатотоксичных препаратов. Согласно инструкции по применению, прием Урсосана показан в следующих ситуациях:

  • Желчекаменная болезнь, развивающаяся без осложнений.
  • Предотвращение образования конкрементов после холецистэктомии.
  • Хроническое течение гепатита.
  • Гепатит в острой форме.
  • Хроническая форма описторхоза.
  • Токсические печеночные повреждения, например, лекарствами или этиловым спиртом.
  • Неалкогольный стеатогепатит.
  • Билиарный печеночный цирроз (первичный).
  • Первичный холангит, сопровождающийся склерозированием желчевыводящих протоков.
  • Печеночный муковисцидоз.
  • Отсутствие внутрипеченочных желчных путей.
  • Патологии сокращения желчного пузыря и его протоков (билиарный рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит).
  • Синдром мальдигестии, обусловленный дискинезией желчевыводящих протоков и болезнями желчного пузыря.
  • Профилактика отрицательного действия на гепатоциты противоопухолевых и гормональных контрацептивных препаратов.

Как принимать Урсосан

В соответствии с инструкцией, Урсосан принимают внутрь, не разжевывая, запивают приличным количеством жидкости. Лучше принимать суточное количество лекарства вечером. Доза и продолжительность терапевтического курса определяются видом и степенью тяжести заболевания. В основном, количество препарата высчитывают, исходя из соотношения 10 мг на кг веса тела.

Схема лечения Урсосаном выглядит следующим образом:

  • Для растворения конкрементов (при желчекаменной болезни) лекарство употребляют в количестве от 2 до 5 капсул каждый день продолжительное время. Это зависит от быстроты растворения конкрементов и динамики патологии. Иногда лечение Урсосаном занимает несколько месяцев и даже лет. Следует осуществлять прием препарата до полного исчезновения камней, и еще на протяжении 3-х месяцев во избежание формирования новых. Суточное количество Урсосана пьют раз в сутки – перед отходом ко сну.
  • С целью лечения цирроза, гепатита в острой и хронической форме суточную дозу Урсосана высчитывают по весу больного, исходя из соотношения от 10 до 15 мг на кг массы. Для примера, при весе человека 75 кг, дозировка Урсосана в сутки: 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (3 – 5 капсул). Далее определенное количество разделяют на 2 – 3 приема за сутки, употребляют во время еды. Терапию продолжают несколько месяцев, может быть, несколько лет. Это решает врач, ориентируясь на динамику патологии и состояние больного.
  • Билиарный рефлюкс-гастрит, а также рефлюкс-эзофагит лечат Урсосаном в дозировке – 1 капсула в день, перед сном. Продолжительность лечения зависит от быстроты развития положительной динамики и может составлять от 10 дней до 2-х лет. Препарат можно употреблять без перерыва.
  • Для предупреждения образования конкрементов после холецистэктомии следует пить Урсосан по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 – 4 месяцев.
  • Для лечения токсического повреждения печени (лекарствами, этанолом), при атрезии желчевыводящих путей количество Урсосана определяют по весу тела: 10 – 15 мг на кг массы в сутки. К примеру, при весе тела 75 кг, суточная дозировка препарата составляет 75 * (10 – 15) мг = 750 – 1125 мг (это 3 – 5 капсул). Определенное количество Урсосана принимают в 2 приема во время еды, в течение полугода или года.
  • Склерозирующий холангит лечат Урсосаном в количестве 12 – 15 мг на кг веса тела в сутки. Рассчитанную дозировку делят на 2 – 3 приема.
  • Для лечения неалкогольного стеатогепатита необходим прием Урсосана в количестве: 13 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки. Определенную дозировку разделяют на 2 – 3 приема в сутки. Лекарство пьют от 6 месяцев до нескольких лет.
  • При муковисцидозе принимают Урсосан в количестве 20 – 30 мг на кг веса тела. Для примера, пациенту весом 75 кг нужна суточная доза лекарства 75 * (20 – 30) мг = 1500 – 2250 мг (6 – 9 капсул). Общее количество разделяют на 2 – 3 приема в день во время приема пищи. Лечение проводят от 6 месяцев до нескольких лет.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Урсосана становятся:

  1. рентгеноположительные желчные конкременты (характеризуются повышенным уровнем кальция);
  2. недостаточность функции желчного пузыря;
  3. желчно-желудочно-кишечный свищ;
  4. холецистит и холангит в острой форме;
  5. цирроз печени в стадии декомпенсации;
  6. нарушение функции печени и почек;
  7. нарушение проходимости желчевыводящих протоков;
  8. острые инфекционные патологии желчного пузыря и протоков; эмпиема желчного пузыря;
  9. индивидуальная непереносимость Урсосана.

Побочное действие Урсосана

Капсулы неплохо переносятся больными. Неприятными последствиями приема препарата могут стать изменения в пищеварительной системе:

  • диспепсические расстройства;
  • эпизодическое увеличение активности трансаминаз печени;
  • кальцификация желчных камней;
  • болезненность в животе.

Другими побочными эффектами применения Урсосана становятся:

  • боли в области спины;
  • аллергии, проявляющиеся, например, в виде кожного зуда;
  • алопеция.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Урсосан рекомендуют к приему беременным в такой ситуации:

  1. Затруднение желчного оттока из-за сжатия желчного пузыря маткой, увеличенной в размерах.
  2. Хронические заболевания желчного пузыря во время обострения (колика из-за движения конкрементов).
  3. Зуд беременных, развивающийся из-за затруднения выделения желчи.
  4. Хронические печеночные болезни, протекающие с изменением самочувствия и увеличением концентрации билирубина, АсАТ, АлАТ и др.

Использование детьми

Урсосан разрешен к приему детям старше 2-х лет. Количество препарата определяется из расчета: 10 – 20 мг на кг массы тела в сутки. Пьют вечером, во время приема пищи.

Если возникают затруднения в приеме капсулы, ее содержимое надо растворить в воде и выпить. Необходимо следить, чтобы маленький пациент выпил всю жидкость.

В основном, дети неплохо переносят данное лекарство. Урсосан назначают при острых гепатитах, в случае атрезии желчных путей. Препарат способствует устранению детских пищеварительных нарушений, обусловленных приемом жирных и жареных продуктов.

Взаимодействие лекарств

Одновременное употребление с Al-содержащими антацидными лекарствами (Гастал, Алмагель и др.), а также Холестирамином приводит к снижению результативности Урсосана.

Совместный прием с такими лекарствами вызывает уменьшение способности Урсосана растворять желчные камни:

  • эстрогенные препараты (Эстриол, Эстрадиол и др.);
  • Клофибрат;
  • прогестины (Медроксипрогестерон, Дидрогестерон, Левоноргестерл, Дезогестрел, Линестренол, Мегестрол и др.);
  • Неомицин.

Аналоги Урсосана

У препарата существуют аналоги и синонимы. Последние содержат точно такую же активную субстанцию — урсодезоксихолевую кислоту. К аналогам Урсосана относят препараты, обладающие похожим лечебным действием, но имеющие другие действующие субстанции. Их цена на порядок ниже, чем у Урсосана.

В России синонимами Урсосана стали:

  • Урсодезоксихолевая кислота – выпускается в капсулах.
  • Ливодекса – выпускается в таблетированной форме, покрытой пленочной оболочкой.
  • Урдокса – в форме капсул.
  • Урсором Ромфарм – в виде капсул.
  • Урсодекс – реализуется в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.
  • Урсо 100 – в форме капсул.
  • Урсолив – в капсулированной форме.
  • Урсором С – в капсулах.
  • Урсофальк – не только капсулы, но и суспензия.
  • Эксхол.
  • Урсодез.
  • Холудексан.

Срок и условия хранения

Срок хранения Урсосана – не более 4-х лет. Температурный режим содержания лекарства составляет от 15 до 25 градусов. Беречь от солнца и избыточной влажности.

Цена Урсосана

Урсосан производится только за рубежом, поэтому его цена определяется стоимостью оптовой партии. В аптеках нашей страны препарат можно приобрести по такой цене:

  • Урсосан, с содержанием 250 мг активной субстанции — 10 капсул будут стоить 163 – 189 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг действующей субстанции — цена 50 капсул составляет 745 – 856 руб.
  • Урсосан, содержащий 250 мг урсодезоксихолевой кислоты — стоимость 100 капсул порядка 1290 – 1490 руб.
Читать еще:  Холензим таблетки инструкция по применению

Урсосан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Урсосан – гепатопротекторный препарат с гипохолестеринемическим, холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным, иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, белого цвета, желатиновые, с непрозрачной твердой структурой; содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета, либо порошок почти белого или белого цвета с кусочками массы, либо спрессованный столбиком порошок почти белого или белого цвета, распадающийся при сжатии (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 5 или 10 блистеров);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы, на одной стороне нанесена насечка, на другой – глубокая разделительная риска; ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 5 или 10 упаковок).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин.

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: Опадрай белый 03B28796 (макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза).

Показания к применению

  • неосложненная форма желчнокаменной болезни: лечение билиарного сладжа, растворение в желчном пузыре холестериновых желчных камней, которые невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методом;
  • профилактика рецидивов камнеобразования после удаления желчного пузыря;
  • холестатические патологии печени различной этиологии, включая первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), при отсутствии признаков декомпенсации – первичный билиарный цирроз;
  • хронический гепатит различной этиологии, включая токсическую, лекарственную форму поражения печени;
  • неалкогольная жировая болезнь печени, включая неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • хронический вирусный гепатит.

Противопоказания

  • желчные камни с высоким содержанием кальция (рентгенположительные);
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
  • тяжелые нарушения функции печени и поджелудочной железы;
  • грудное вскармливание;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется назначать Урсосан детям в возрасте до 3 лет, хотя применение препарата возрастных ограничений не имеет.

В период беременности применение препарата возможно при условии, если ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая необходимым количеством воды.

При разламывании таблетки по разделительной риске на две части, принимать можно только целую половинку, если таблетка раздробилась на мелкие кусочки – она приему не подлежит.

  • желчнокаменная болезнь (билиарный сладж и холестериновые желчные камни): из расчета по 10–15 мг на 1 кг веса тела больного в сутки, полученную дозу следует принимать перед сном однократно. Препарат принимают регулярно в течение 6–24 месяцев. При отсутствии терапевтического эффекта после 12 месяцев лечения применение препарата следует отменить. После полного растворения камней, с целью профилактики рецидивов камнеобразования, применение препарата следует продолжить еще 3 месяца;
  • профилактика повторного холелитиаза после холецистэктомии: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 2–3 месяцев;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит: перед сном – по 250 мг в сутки, курс лечения – от 0,5 до 6 месяцев, для достижения необходимого терапевтического эффекта курс можно продолжать до 24 месяцев;
  • хронические гепатиты различной этиологии, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (включая неалкогольный стеатогепатит), алкогольная болезнь печени: по 10–15 мг на 1 кг веса, поделенные на 2–3 приема. Продолжительность лечения – 6–12 месяцев и дольше;
  • холестатические заболевания печени различной этиологии, включая первичный билиарный цирроз (без признаков декомпенсации), кистозный фиброз, первичный склерозирующий холангит: по 12–15 мг на 1 кг веса в сутки (возможно увеличение суточной дозы до 20–30 мг на 1 кг веса), поделенные на 2–3 приема. При улучшении биохимических показателей крови после трех месяцев терапии больного переводят на однократный прием суточной дозы перед сном. Курс терапии – от 6 до 24 и более месяцев;
  • дискинезия желчевыводящих путей: по 10 мг на 1 кг веса в сутки, поделенные на 2 приема. Курс лечения – 0,5–2 месяца, прием препарата рекомендуется продолжить при отсутствии желаемого клинического эффекта.

Побочные действия

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – пастообразный стул или диарея; очень редко – интенсивная боль в верхней части живота при лечении первичного билиарного цирроза;
  • со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени у больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза (после отмены препарата прекращается);
  • дерматологические реакции: очень редко – крапивница.

Особые указания

При желчнокаменной болезни применение препарата показано только при сохраненной проходимости пузырного и общего протока функционирующего желчного пузыря. Желчные камни по составу должны быть холестериновыми (рентгенонегативные), иметь размер до 15–20 мм, и их количество не должно превышать половины объема желчного пузыря.

Длительное применение препарата для растворения желчных камней следует сопровождать регулярным проведением биохимического анализа крови для контроля активности трансаминаз и других микросомальных ферментов печени, в течение первых трех месяцев – ежемесячно, далее – 1 раз в 3 месяца.

Эффективность лечения оценивают по показаниям ультразвукового исследования желчного пузыря и желчевыводящих путей, которое проводят 1 раз в 6 месяцев.

Женщинам репродуктивного возраста до начала применения Урсосана следует исключить наличие беременности, в период лечения необходимо использовать надежные противозачаточные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Урсосана:

  • ионообменные смолы (колестипол, холестирамин), содержащие алюминий антациды могут понижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, поэтому интервал между приемом указанных средств и препарата должен составлять 2 часа и более;
  • эстрогены, пероральные контрацептивы прогестогенового ряда, клофибрат, неомицин способны повышать холелитиаз или оказывать действие противоположное эффекту препарата;
  • циклоспорин повышает свою абсорбцию из кишечника, поэтому требуется мониторинг его концентрации в плазме крови и коррекция режима дозирования при необходимости;
  • ципрофлоксацин может снижать свою абсорбцию.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света месте, кроме этого, капсулы – в сухом месте.

Срок годности: капсулы – 4 года, таблетки – 3 года.

Урсосан ® (Ursosan ® )

Действующее вещество

Фармакологические группы

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсосан ®

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кгКоличество капсул при дозе
10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
19–2511223
26–3011224
31–3512234
36–4022235
41–4522345
46–5022346
51–5523347
56–6023457
61–6533458
66–7033468
71–7534569
76–80345610
81–85345710
86–90445711
91–95456811
96–100456812
101–105456813
106–110457913

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Читать еще:  Фосфонциале состав лекарственные свойства дозировка побочные эффекты

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Урсосан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсосан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Урсосан капсулы : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота 250 мг в одной капсуле.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

Капсулы: желатиновые капсулы размер № 0, крышечка капсулы белая, корпус белый.

Фармакотерапевтическая группа, код АТХ/АТС

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства на основе желчных кислот. Код ATX: А05АА02.

Урсодеоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая входит в небольшом количестве в состав желчи людей. В сравнении с другими желчными кислотами является нетоксичной. При приеме внутрь всасывается в тонком кишечнике и кровяным потоком попадает в печень. Повышенная концентрация урсодеоксихолевой кислоты способствует растворению холестериновых желчных камней. Эффект проявляется главным образом за счет уменьшения концентрации холестерина в желчи, что связано с угнетением его секреции в желчь и всасыванием в кишечнике.

Урсодеоксихолевая кислота благоприятно влияет на функцию печени, оказывая гепатопротективное действие, что позволяет успешно применять у пациентов с различными болезнями печени, в том числе, сопровождающимися застоем желчи.

Также урсодеоксихолевая кислота обладает значительным иммуномодулирующим действием.

Показания к применению

Для растворения рентген негативных холестеринов желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня (ней).

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

при повышенной чувствительности к урсодеоксихолевой кислоте или другим компонентам препарата;

при декомпенсированном циррозе печени;

при остром воспалении желчного пузыря и желчевыводящих путей;

при непроходимости желчевыводящих путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);

в случае, если желчный пузырь не визуализируется рентгенологическими методами;

при наличии кальцифицированных камней;

при нарушении сократимости желчного пузыря;

в случае частых приступов желчных колик;

при тяжелых функциональных нарушениях почек и печени.

Дети и подростки:

неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Достаточных данных о применении урсодеоксихолевой кислоты при беременности нет.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности в ранней стадии беременности. Урсодеоксихолевую кислоту не следует применять женщинам во время беременности. При необходимости применения во время беременности необходимо оценить соотношение пользы лечения и риска для плода. Решение может принять только врач. Женщинам репродуктивного возраста можно назначать лечение только при надёжной контрацепции.

Пациентки репродуктивного возраста, принимающие препарат для растворения камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные оральные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения возможность беременности следует исключить.

Ограниченные данные свидетельствуют, что урсодеоксихолевая кислота проникает в грудное молоко и обнаруживается в низких количествах, в связи с чем развитие нежелательных эффектов маловероятно.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку поглощение урсодеоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы, и она в основном выводится с калом. При передозировке может наблюдаться диарея. Если имеет место диарея, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Последствия диареи нужно лечить симптоматически с поддержанием баланса жидкости и электролитов.

Длительное использование высоких доз урсодеоксихолевой кислоты (28- 30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по показаниям) сопровождалось большей частотой серьезных побочных эффектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсосан® нельзя применять одновременно с холестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, таким образом, препятствуют ее поглощению и снижают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсосан®.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшать поглощение ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев совместное применение урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость взаимодействия с другими статинами, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нитрендипина и урсодеоксихолевой кислоты. Может потребоваться повышение дозы нитрендипина.

Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 ЗА. Однако, в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является субстратом цитохрома Р450 ЗА, подобного эффекта не наблюдалось. При одновременном применении средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, необходимо соблюдать осторожность и иметь в виду, что может потребоваться коррекция дозы.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови, такие как клофибрат, повышают секрецию холестерина печенью и, таким образом, могут способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, вызывая эффект противоположный действию урсодеоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.

Способ применения и дозы

Возрастных ограничений по применению препарата нет. Для пациентов, которые имеют вес менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул, следует применять урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Для растворения желчных камней у взрослых рекомендуется обычная доза от 2 до 5 капсул в день, в зависимости от веса пациента (10 мг/кг/сутки).

Масса телаУрсодеоксихолевая кислотаКоличество капсул
до 60 кг5002
до 80 кг7503
до 100 кг1 0004
более 100 кг1 2505

Капсулы нужно глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы нужно принимать регулярно.

Необходимое время для растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, чтобы со временем не возникла кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

По 250 мг 1 раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи препарат понимать в течение 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБК)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 750 мг до 1 750 мг (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты / кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препарат нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут).

Масса тела (кг)Суточная доза (мг/кг массы тела)Распределение приема препарата
Первые 3 месяцаВ дальнейшем
УтроДеньВечерВечер (1 раз в день)
47-6212-16250 мг250 мг250 мг750 мг
63-7813-16250 мг250 мг500 мг1 000 мг
79-9313-16250 мг500 мг500 мг1 250 мг
94-10914-16500 мг500 мг500 мг1 500 мг
более 110500 мг500 мг750 мг1 750 мг

Капсулы следует глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Использование препарата при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая по 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая еженедельно суточную дозу на 250 мг) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение у детей

Холестериновые желчные камни и первичный билиарный цирроз очень редко встречается у детей. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности препарата в этой популяции.

При необходимости доза должна подбираться в соответствии с массой тела.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и распределяется на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут, в случае необходимости.

Масса тела (кг)Суточная доза (мг/кг)Урсосан®, капсулы 250 мг
УтроДеньВечер
20-2917-2511
30-3919-25111
40-4920-25112
50-5921-25122
60-6922-25222
70-7922-25223
80-8922-25233
90-9923-25333
100-10923-25334
>110344

Меры предосторожности

При наличии варикозного кровотечения, печёночной энцефалопатии, асцита, а также при необходимости пересадки печени больные должны получать соответствующее специфическое лечение.

Мониторинг эффективности применения урсодеоксихолевой кислоты при лечении холестатических заболеваний печени основывается на анализе биохимических параметров холестаза, а также при выявлении признаков цитолиза печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), которые часто сопровождают прогрессирование холестаза. В течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени ACT, АЛТ и γ-ГТФ каждые 4 недели, в дальнейшем — каждые 3 месяца.

Если имеет место диарея, дозу препарата нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение урсодеоксихолевой кислоты. Пациентки, принимающие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут способствовать образованию камней в желчном пузыре.

В очень редких случаях при лечении пациентов с поздней стадией первичного билиарного цирроза развивалась декомпенсация цирроза, которая была частично обратимой после прекращения лечения. У пациентов с первичным циррозом клинические симптомы (например, зуд) в редких случаях могут усиливаться в начале лечения. В этом случае дозу необходимо уменьшить до 1 капсулы 250 мг в день, а в последствии постепенно увеличить до рекомендованной.

При поносе доза должна быть уменьшена. В случаях персистирующей диареи лечение должно быть прекращено.

При применении для растворения холестериновых желчных камней: для оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо визуализировать (с помощью оральной холецистографии) общий вид и вид закупорки желчного пузыря в положении стоя и лёжа на спине (ультразвуковой контроль) через 6- 10 месяцев после начала лечения. Если желчный пузырь не может быть визуализирован на рентгеновских снимках или в случаях кальцификации камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых желчных колик препараты урсодеоксихолевой кислоты принимать нельзя.

Применение у лиц старше 65 лет: Специальных исследований не проводилось.

Однако, с учётом известных данных, не предвидится осоннбстей, кототорые могли бы ограничить применение урсодеоксихолевой кислоты у лиц пожилого возраста.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Срок годности 4 года.

Запрещается принимать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Храните препарат в месте, недоступном для детей.

Капсулы по 250 мг. Блистер по 10 капсул, 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Название и адрес производителя

Производитель: «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

ул. Телчска 1,140 00 Прага 4, Чешская Республика

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector
×
×